CN107537058A - 一种多糖生物水凝胶敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种多糖生物水凝胶敷料，其包括按一定重量百分数配比的如下组分：高粘度羧甲基纤维素、中粘度羧甲基纤维素、低粘度羧甲基纤维素、氯化钠、余量为水。本发明的优点在于：多糖具有广泛的药理作用，而且毒性相对比较低，因此受到越来越多的研究人员重视，在创面修复过程中，可溶性氧化多糖不仅可以起到一定的抗炎作用，对组织修复过程也有很大的促进作用。与传统的油纱敷料相比，这种“封闭组织创面”材料有无可比拟的优越性，它能保持湿润环境，减少创面各种渗出及炎性反应，减少敷料与创面粘连，从而缩短了创面愈合的时间、降低感染率。

Description

一种多糖生物水凝胶敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种多糖生物水凝胶敷料及其制备方法，属于创伤医药技术领域。

背景技术

一个多世纪以来西方医学对创面(皮肤)的处理主要是应用敷料覆盖创面，理论上讲创面敷料可以防止微生物污染创面并且可以防止感染传播给其他病人，临床应用中敷料也主要起一种屏障作用。进一步而言，敷料的成分和特性其本身可以起到调控创面微环境的作用。60年代前沿用了半个多世纪的创面敷料，大多是纱布，纱布多由棉花、软麻布和亚麻布加工而成，属于惰性敷料，其设计观念均是吸收、排除创面渗液和创面隔离的作用，对创面的愈合无明显促进作用。对敷料材质的研究也主要是从生物惰性、无毒性及生物相容性等方面来考虑的，然而这种结构的敷料造成创面更加干燥的环境，使创面脱水.导致结痂，而创面的结痂对创面的上皮化有明显的障碍，其缺点也很突出，比如：(1)无法保持创面湿润，创面愈合延迟；(2)敷料纤维易脱落，造成异物反应，影响愈合；(3)创面肉芽组织易长入敷料的网眼中，换药时可引起疼痛；(4)敷料被浸透时，病原体易通过；(5)换药时，易损伤新生的组织；(6)换药工作量大。

发明内容

本发明的目的在于提供一种多糖生物水凝胶敷料及其制备方法，以解决现有技术中所存在的上述问题。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种多糖生物水凝胶敷料，其包括按重量百分数计的如下组分：

作为优选方案，包括按重量百分数计的如下组分：

作为优选方案，包括按重量百分数计的如下组分：

作为优选方案，包括按重量百分数计的如下组分：

作为优选方案，包括按重量百分数计的如下组分：

作为优选方案，所述高粘度羧甲基纤维素的粘度为1000～1500mPa.s，所述中粘度羧甲基纤维素的粘度为500～1000mPa.s，所述低粘度羧甲基纤维素的粘度为50～400mPa.s。

作为优选方案，所述高粘度羧甲基纤维素的聚合度为2000～3000，所述中粘度羧甲基纤维素的聚合度为1000～2000，所述低粘度羧甲基纤维素的聚合度为500～1000。

一种如前述的多糖生物水凝胶敷料的制备方法，其包括如下步骤：

将高粘度羧甲基纤维素加入蒸馏水中，在常温下以200～300rpm的转速搅拌均匀，作为第一组分；

在常温下将中粘度羧甲基纤维素加入所述第一组分内，以100～300rpm的转速搅拌均匀，作为第二组分；

在常温下将低粘度羧甲基纤维素轻撒在所述第二组分表面，静置后，在速度2000～3000rpm下用均质机均质7～10分钟，然后在400～600rpm速度下搅拌直至分散均匀，作为第三组分；

在所述第三组分中加入氯化钠，在7000～8000rpm下均质10～20分钟后出料。

1963年Gorge D.Winter博士提出了“湿润环境愈合理念”即伤口在湿润的环境下比干燥的环境下愈合要快，保持湿润环境能加速刨面愈合[李东，张杰，牛星焘，等.密闭湿润环境与创面愈合[J].实用美容外科杂志2000，11(3)：142-143]，使得人们对伤口愈合过程的认识有了突破性的进展[柯林楠，冯晓明，王春仁.医用敷料研究的现状与进展[J].中国组织工程研究与临床康复，2010，14(3)：521-524]。“湿法疗法”理论主要是阐述伤口在湿润的环境下，表皮细胞的迁移速度比暴露的创面要快，湿润的环境能维持创缘到伤口中央正常的电势梯度，能保持细胞的生命活力，并释放出维持细胞不断生长所需要的物质。同时护理过程中能为伤口吸收渗出液、碎片、细菌等污染物，它能吸收伤口愈合过程中受伤的组织所排出的有毒成分，更好的促进伤口愈合，克服了传统敷料产品使伤口脱水，进而导致伤口结痂，造成伤口更加干燥的环境，阻碍伤口的愈合的缺点。易于去除(Ease of Removal)造口是受伤的皮肤，敷料贴在皮肤上贴一段时间后要能很容易的从皮肤上除去，否则给皮肤造成很大的损伤，同时给病人带来痛苦.

湿润环境愈合理念作用机理：(1)具有较强的自溶清创能力，选择性的清除坏死组织，吸收大量的渗出液和有毒物质。(2)维持适宜的氧分压，促进血管和肉芽组织的形成。(3)维持创面适宜的湿度，促进伤口愈合。(4)湿润的创面能维持创缘到创面中央正常的电势梯度，促进更多的生长因子结合，这将促进创面愈合。(5)创面在湿性环境下可减轻组织脱水，细胞死亡，加快血管再生和减轻疼痛，强化各种生长因子对伤口修复，湿润环境可加快表皮细胞迁移速度。(6)微酸环境能抑制细菌生长，水胶体敷料提供的是密闭湿润环境，其创面的pH值为6.1±0.5，这种微酸的环境，不仅能促进成纤维细胞的合成以及刺激血管增生[李东、张杰、牛星焘，等.密闭湿润环境与刨面愈合[J].实用美容整形外科杂志，2000，11(3)：109.]，同时可隔绝外界细菌的侵入，从而缩短了创面愈合的时间，降低了感染率，减轻了病人的痛苦。研究发现，结痂迫使表皮细胞的迁移绕经痂下，阻碍表皮细胞的迁移，延长了愈合时间，而湿润环境能增加表皮细胞的迁移速度。湿润环境下创面的愈合也是近几年来被学者们接受的新观念。湿润环境可使白细胞功能增强。有研究表明，应用密闭性敷料感染率为2.6％，而应用传统敷料的感染率为7.1％左右。密闭的环境有效隔绝外界细菌的侵入，防止感染创面细菌传播而造成医院交叉感染。密闭环境贮留的创面渗出液中含巨噬细胞、淋巴细胞、单核细胞等，有利于白细胞介导的宿主吞噬细胞发挥作用，增强局部杀菌能力。

多糖具有广泛的药理作用，而且毒性相对比较低，因此受到越来越多的研究人员重视，在创面修复过程中，可溶性氧化多糖不仅可以起到一定的抗炎作用，对组织修复过程也有很大的促进作用。与传统的油纱敷料相比，这种“封闭组织创面”材料有无可比拟的优越性，它能保持湿润环境，减少创面各种渗出及炎性反应，减少敷料与创面粘连，从而缩短了创面愈合的时间、降低感染率。大量研究证实，多糖生物医用胶具有清除氧自由基的作用。伤口在环境污染和理化作用下都会产生大量的氧自由基，氧自由基使毛细管壁通透性增加，血管内皮细胞损伤，加重受伤区邻近组织的缺血、水肿、缺氧，造成更广泛的细胞死亡和组织溶解等一系列继发损伤。

本发明的优点在于：

1、本发明是建立在上湿性愈合环境及多糖作用机理的理论基础上，主要适用于人体皮肤及创面上皮组织的辅助修复，能对人体皮肤及创面上皮组织起到润滑隔离及生物屏障作用，其主要组成为羧甲基纤维素与氯化钠的水溶液，生物多糖医用胶在创面冲洗后，羧甲基纤维素能在创面形成膜，在吸收伤口渗液时，形成的局部凝胶具有较好的堵塞效果，能够有效防止渗出液进一步扩散，抑制了细菌的迁移，很大程度上控制了伤口周边的进一步感染和恶化；

2、多糖具有广泛的药理作用，而且毒性相对比较低，因此受到越来越多的研究人员重视，在创面修复过程中，可溶性氧化多糖不仅可以起到一定的抗炎作用，对组织修复过程也有很大的促进作用。与传统的油纱敷料相比，这种“封闭组织创面”材料有无可比拟的优越性，它能保持湿润环境，减少创面各种渗出及炎性反应，减少敷料与创面粘连，从而缩短了创面愈合的时间、降低感染率；

3、适用于慢性伤口(压迫性溃疡、动静脉腿部溃疡、糖尿病溃疡等)、各种创伤引起的创伤性溃疡及由肿瘤和结缔组织疾病等引起的创面愈合的各阶段，特别是清创阶段和肉芽生长期的治疗，黄色腐肉、黑色和干性坏死组织伤口或少量渗出液的伤口的治疗，填充窦道及腔隙性类伤口，也可用于烧伤或电疗引起的损伤；也可用于供人体自然腔道的插管和镜检时作导入润滑用；也可与安全套一起(或单独)起润滑作用使用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步描述，但本发明的保护范围不仅局限于实施例。

本发明中的高粘度羧甲基纤维素的粘度为1000～1500mPa.s，中粘度羧甲基纤维素的粘度为500～1000mPa.s，低粘度羧甲基纤维素的粘度为50～400mPa.s，且高粘度羧甲基纤维素的聚合度为2000～3000，中粘度羧甲基纤维素的聚合度为1000～2000，低粘度羧甲基纤维素的聚合度为500～1000。

实施例1：

本实施例涉及的多糖生物水凝胶敷料包括按重量百分数计的如下组分：

其制备方法为：

将高粘度羧甲基纤维素加入蒸馏水中，在常温下以200～300rpm的转速搅拌均匀，作为第一组分；

在常温下将中粘度羧甲基纤维素加入所述第一组分内，以100～300rpm的转速搅拌均匀，作为第二组分；

在常温下将低粘度羧甲基纤维素轻撒在所述第二组分表面，静置后，在速度2000～3000rpm下用均质机均质7～10分钟，然后在400～600rpm速度下搅拌直至分散均匀，作为第三组分；

在所述第三组分中加入氯化钠，在7000～8000rpm下均质10～20分钟后出料。

实施例2：

本实施例涉及的多糖生物水凝胶敷料包括按重量百分数计的如下组分：

其制备方法为：

将高粘度羧甲基纤维素加入蒸馏水中，在常温下以200～300rpm的转速搅拌均匀，作为第一组分；

在常温下将中粘度羧甲基纤维素加入所述第一组分内，以100～300rpm的转速搅拌均匀，作为第二组分；

在常温下将低粘度羧甲基纤维素轻撒在所述第二组分表面，静置后，在速度2000～3000rpm下用均质机均质7～10分钟，然后在400～600rpm速度下搅拌直至分散均匀，作为第三组分；

在所述第三组分中加入氯化钠，在7000～8000rpm下均质10～20分钟后出料。

实施例3：

本实施例涉及的多糖生物水凝胶敷料包括按重量百分数计的如下组分：

其制备方法为：

将高粘度羧甲基纤维素加入蒸馏水中，在常温下以200～300rpm的转速搅拌均匀，作为第一组分；

在常温下将中粘度羧甲基纤维素加入所述第一组分内，以100～300rpm的转速搅拌均匀，作为第二组分；

在常温下将低粘度羧甲基纤维素轻撒在所述第二组分表面，静置后，在速度2000～3000rpm下用均质机均质7～10分钟，然后在400～600rpm速度下搅拌直至分散均匀，作为第三组分；

在所述第三组分中加入氯化钠，在7000～8000rpm下均质10～20分钟后出料。

实施例4：

本实施例涉及的多糖生物水凝胶敷料包括按重量百分数计的如下组分：

其制备方法为：

将高粘度羧甲基纤维素加入蒸馏水中，在常温下以200～300rpm的转速搅拌均匀，作为第一组分；

在常温下将中粘度羧甲基纤维素加入所述第一组分内，以100～300rpm的转速搅拌均匀，作为第二组分；

在常温下将低粘度羧甲基纤维素轻撒在所述第二组分表面，静置后，在速度2000～3000rpm下用均质机均质7～10分钟，然后在400～600rpm速度下搅拌直至分散均匀，作为第三组分；

在所述第三组分中加入氯化钠，在7000～8000rpm下均质10～20分钟后出料。

实施例5：

本实施例涉及的多糖生物水凝胶敷料包括按重量百分数计的如下组分：

其制备方法为：

将高粘度羧甲基纤维素加入蒸馏水中，在常温下以200～300rpm的转速搅拌均匀，作为第一组分；

在常温下将中粘度羧甲基纤维素加入所述第一组分内，以100～300rpm的转速搅拌均匀，作为第二组分；

在常温下将低粘度羧甲基纤维素轻撒在所述第二组分表面，静置后，在速度2000～3000rpm下用均质机均质7～10分钟，然后在400～600rpm速度下搅拌直至分散均匀，作为第三组分；

在所述第三组分中加入氯化钠，在7000～8000rpm下均质10～20分钟后出料。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明而并非限制本发明所描述的技术方案；因此，尽管本说明书参照上述的各个实施例对本发明已进行了详细的说明，但是，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换；而一切不脱离本发明的精神和范围的技术方案及其改进，其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。

Claims (8)

1.一种多糖生物水凝胶敷料，其特征在于，包括按重量百分数计的如下组分：

2.如权利要求1所述的多糖生物水凝胶敷料，其特征在于，包括按重量百分数计的如下组分：

3.如权利要求1所述的多糖生物水凝胶敷料，其特征在于，包括按重量百分数计的如下组分：

4.如权利要求1所述的多糖生物水凝胶敷料，其特征在于，包括按重量百分数计的如下组分：

5.如权利要求1所述的多糖生物水凝胶敷料，其特征在于，包括按重量百分数计的如下组分：

6.如权利要求1～5中任意一项所述的多糖生物水凝胶敷料，其特征在于，所述高粘度羧甲基纤维素的粘度为1000～1500mPa.s，所述中粘度羧甲基纤维素的粘度为500～1000mPa.s，所述低粘度羧甲基纤维素的粘度为50～400mPa.s。

7.如权利要求6中任意一项所述的多糖生物水凝胶敷料，其特征在于，所述高粘度羧甲基纤维素的聚合度为2000～3000，所述中粘度羧甲基纤维素的聚合度为1000～2000，所述低粘度羧甲基纤维素的聚合度为500～1000。

8.一种如权利要求1所述的多糖生物水凝胶敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将高粘度羧甲基纤维素加入蒸馏水中，在常温下以200～300rpm的转速搅拌均匀，作为第一组分；

在常温下将中粘度羧甲基纤维素加入所述第一组分内，以100～300rpm的转速搅拌均匀，作为第二组分；

在常温下将低粘度羧甲基纤维素轻撒在所述第二组分表面，静置后，在速度2000～3000rpm下用均质机均质7～10分钟，然后在400～600rpm速度下搅拌直至分散均匀，作为第三组分；

在所述第三组分中加入氯化钠，在7000～8000rpm下均质10～20分钟后出料。