CN107496866A - 含挥发油治疗儿童哮喘的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种含挥发油的治疗儿童哮喘的中药组合物，主要由如下重量份的原料药制成：麻黄2份、苦杏仁3‑4份、莱菔子3‑4份、苏子3‑4份、白芥子1‑2份、葶苈子3‑4份、干姜2份、桃仁2份、地龙2‑3份、椒目2‑3份。制备方法如下：(1)按重量份称取原料药，加8‑12倍量水，提取2次，每次60‑90min，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩；(2)在水煎煮提取的同时，收集水煎煮过程中产生的挥发油及芳香水混合物，以辅料包裹后，与水煎煮提取物充分混合，得混合物。药理研究证实，本发明的中药组合物具有止咳平喘，缓解支气管痉挛，调节免疫失衡的作用。

Description

含挥发油治疗儿童哮喘的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种含挥发油治疗儿童哮喘的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
哮喘是小儿的多发病和常见病，严重损害儿童的生长发育和身心健康。我国儿童哮喘的患病率趋势与世界其他国家相符，发病率在全球居中等水平，死亡率居较高水平，2004～2005年调查的我国居民哮喘粗死亡率为2.45/10万，标准化死亡率为2.14/10万，因此，医疗卫生机构应加大对儿童哮喘治疗与控制研究的重视和投入。
近年来，全球皆提倡按GINA方案治疗小儿哮喘，我国亦在大力推行。但在临床实际中由于GINA方案的医疗设计成本较高，患儿家庭经济负担较重，同时很多患儿不能正确地掌握激素吸入疗法，亦有部分家长担心长时间使用激素带来的副作用而难以坚持治疗，导致目前小儿哮喘的防治效果受到一定局限。
中医治疗注重整体观念和辨证论治，提倡“发时治标、平时治本”的治疗原则，在哮喘的防治中有独特优势。我院儿科是国家中医药管理局“十一五”重点专科建设项目小儿哮喘专病的项目组组长单位，在建设期间，总结我科多年应用平喘方取得的疗效，通过多次组织专家反复论证、广泛征求同行专家意见的前提下牵头制定哮喘中医诊疗方案，已将平喘方制定为哮喘诊疗方案中发作期的主方之一，并在中医药治疗小儿哮喘轻度发作期临床路径中实施。
中国专利2011104070673，公开了一种治疗儿童支气管哮喘的药物，所述的药物主要是由下列重量份的原料药制成：炙麻黄3-7份、苏子5-15份、莱菔子5-15份、桃仁3-7份，它还包括椒目5-15份、地龙5-15份。中国专利2009100518289，公开了一种治疗小儿哮喘的植物药复方制剂，包括如下原料的水提取物：炙麻黄1-8％，杏仁1-12％，苏子1-12％，莱菔子1-12％，地龙1-12％，桃仁1-8％，椒目1-12％，黄芩1-12％，生甘草1-5％；其制备包括：将上述配比的植物药组合物用冷水浸泡20-30分钟，先用武火煎煮至水沸后，改用文火再煎15分钟，将药汁倒出，重复操作，合并二次煎液，即得汤药；静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加1-4倍体积量的酒精，沉淀，滤取上清液，浓缩至稠浸膏，加入药用辅料，即可。然而现有技术中，关于本发明含挥发油治疗儿童哮喘的中药组合物，目前还未见报道。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种治疗儿童哮喘的中药组合物。该中药组合物用炙麻黄、苦杏仁、地龙等中药为主要原料制成。药理研究证实，本发明的中药复方各个组方的水提取物口服给药具有止咳平喘，缓解支气管痉挛，调节免疫失衡的作用。
本发明采取的技术方案是：一种含挥发油的治疗儿童哮喘的中药组合物，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：麻黄2份、苦杏仁3-4份、莱菔子3-4份、苏子3-4份、白芥子1-2份、葶苈子3-4份、干姜2份、桃仁2份、地龙2-3份、椒目2-3份；制备方法如下：(1)按重量份称取原料药，加8-12倍量水，提取2次，每次60-90min，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩；(2)在水煎煮提取的同时，收集水煎煮过程中产生的挥发油及芳香水混合物，以辅料包裹后，与水煎煮提取物充分混合，得混合物。
作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物制备方法还包括如下步骤：混合物加辅料，浓缩制粒，制备中药组合物颗粒制剂。
作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物是由如下重量份的原料药制成：麻黄2份、苦杏仁3份、莱菔子3份、苏子3份、白芥子2份、葶苈子4份、干姜2份、桃仁2份、地龙2份、椒目2份。
作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物是由如下重量份的原料药制成：麻黄2份、苦杏仁4份、莱菔子4份、苏子4份、白芥子2份、葶苈子4份、干姜2份、桃仁2份、地龙2份、椒目2份。
作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物是由如下重量份的原料药制成：麻黄2份、苦杏仁3份、莱菔子3份、苏子3份、白芥子1份、葶苈子4份、干姜2份、桃仁2份、地龙3份、椒目3份。
作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物是由如下重量份的原料药制成：麻黄2份、苦杏仁3份、莱菔子4份、苏子4份、白芥子2份、葶苈子3份、干姜2份、桃仁2份、地龙3份、椒目3份。
作为本发明的一个优选实施方案，所述辅料为糊精或环糊精。
一方面，本发明复方可以采用中药制剂的常规方法制备，例如将原料药物进行水煎，或用醇水混合物提取，然后浓缩干燥水煎液或提取液，制成干燥浸膏粉，将浸膏粉与药物添加适当的辅料，用本领域技术人员常规的制药方法，制备成中药内服颗粒制剂。
在本发明的另一方面，提供一种所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：按所述重量份称取原料药，加8倍量水，提取2次，每次60min，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩。在水煎煮提取的同时，通过收集装置收集水煎煮过程中产生的挥发油及芳香水混合物，以辅料包裹后，与水煎煮提取物充分混合。加辅料适量，与浓缩液制粒，制得中药组合物颗粒制剂。
根据上述处方及其各药味性质、药理学资料的分析，上述组方药材除地龙以外，均不同程度的含有挥发油成分，而上述挥发油成分对缓解哮喘的支气管痉挛、气道高反应性、分泌物增多等均有干预作用。因此，本发明在按照临床应用实际采用诸药共煎(水提取)的基础上，考虑增加挥发油收集环节，即在水煎煮提取的同时，通过收集装置收集水煎煮过程中产生的挥发油，以环糊精包裹后，与水煎煮提取物充分混合。
本发明与免疫研究基础相结合，从组织学，免疫组织化学诸方面考察了麻黄、苦杏仁、莱菔子、苏子、白芥子、葶苈子、干姜、桃仁、地龙、椒目组成的中药复方的作用，为进一步的成药开发和临床应用提供科学的实验依据。
本发明处方由麻黄、苦杏仁、莱菔子、苏子、白芥子、葶苈子、干姜、桃仁、地龙、椒目共十味药材组成，方中以炙麻黄为君。麻黄味辛、微苦，性温，为肺经要药，功效可发汗散寒、宣肺平喘、行水消肿。麻黄辛散逐邪力强，可外开皮毛之郁闭，使肺气宣畅，呼吸调匀；其苦降之性，又能内复肺金清肃下降之常，以使逆气下降，喘咳平息。炙麻黄主要取其宣肺平喘之功用。以地龙、苦杏仁、苏子共为臣。地龙干咸，寒，归肝、脾、膀胱经，功能清热熄风、通络、平喘、利尿。与麻黄相配，一寒一温，清宣肺气，解痉平喘。味苦性温之苦杏仁入肺、大肠经，功能止咳平喘、宣肺润肠；苏子味辛性温，入肺经，可降气消痰定喘、利膈宽肠；三药与麻黄相配，苦杏仁助麻黄宣肺，苏子助麻黄平喘，地龙助麻黄解痉平喘，使肺气宣降有司，痰、瘀之邪得化，或从大肠而走，共奏治本之功。余药共为佐使。莱菔子、白芥子与苏子同用，取三子养亲汤之意，增强化痰、理气、散寒之功效，葶苈子加强泻肺逐饮之功；干姜温肺化饮，为寒痰喘咳之要药；椒目苦，寒，入脾、膀胱二经，功能利水平喘。桃仁性平，味甘、苦，入心、肝、大肠经，具有活血祛瘀、润肠通便之功效，可助麻黄散邪，助地龙活血化瘀，使瘀血祛而伏痰不生。椒目、地龙干二药性寒，可佐制方中它药之温燥之偏，使痰湿得化而不致伤及阴津。
本发明的第二个目的是针对现有技术中的不足，提供如上所述中药组合物的用途。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
如上任一所述中药组合物在制备治疗儿童哮喘药物中的应用。
作为本发明的一个优选实施方案，所述药物根据需要加入药物可接受的载体制备成中药内服制剂。
作为本发明的一个优选实施方案，所述药物可接受的载体包括但不限于：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、糊精、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁。
作为本发明的一个优选实施方案，所述药物的剂型是胶囊、颗粒、片剂、口服液、合剂或糖浆剂。
本发明的中药组方是虞坚尔教授在已故上海市名老中医朱瑞群教授临床经验基础上结合自身学术特点而创制的，该方立足于哮喘发病之本——“伏痰”，标本兼治，宣肺降气以定其喘；化痰以针对其本，病久必瘀，兼化瘀以撼其根，以达平喘之目的。平喘方加减治疗小儿支气管哮喘在临床应用五十余年，经临床观察疾病疗效总有效率为90.0％，中医证候疗效总有效率为96.7％，均高于氨茶碱治疗的对照组。
发明人在前期研究发现，本方能明显减轻气道慢性炎症、有效抑制气道重建的形成，机制可能在于提高红细胞变形性，改善哮喘模型大鼠血瘀状态，改善局部微循环；可以通过上调T-bet/GATA-3比例，改善Th1/Th2平衡失调，抑制气道炎症。进一步研究发现，平方可通过降低MIP-1α和IgE水平，下调CD86分子表达，抑制各种炎性细胞特异性趋化和激活，阻断T细胞激活过程协同刺激信号，从而减轻平滑肌细胞增生和结构破坏，减少胶原纤维生成，达到干预气道重建的目的，其作用效果与地塞米松相近，但作用环节更为广泛，显现出中药多途径、多环节、多靶点的优势特点。本发明从痰瘀互结的病机入手，开发了一种治疗儿童哮喘的中药复方。
本发明优点在于：
1、本发明通过对比筛选出对儿童哮喘合理有效的中药复方。
2、本发明通过对比筛选出该复方制剂的最优制备工艺。
3、经药理研究证实，本发明的中药组合物具有止咳平喘，缓解支气管痉挛，调节免疫失衡的作用，可用于治疗儿童哮喘。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
以下实施例中采用的仪器设备如下：升降恒温水浴锅(上海申胜生物技术有限公司)，JY4001电子天平(上海精密科学仪器有限公司)，调温电热器(上海苏进仪器设备厂)，R206旋转蒸发器(申生科技有限公司)，SHZ-3型循环水真空泵(上海亚荣生化仪器厂)，FC160锤式粉碎机(上海中药机械厂)，多功能提取罐、浓缩罐(温州市丰源制药设备有限公司)，FL-5沸腾制粒机(上海华发制药机械成套发展公司)，FZD-150粉碎整粒机(温州市制药设备厂)，NJP-200胶囊填充机(瑞安市凯鑫隆制药机械厂)，YPJ-Ⅱ胶囊抛光机(浙江瑞安华达制药机械厂)，FZG-5真空干燥箱(温州市丰源制药设备有限公司)，DXDK40Ⅱ自动颗粒包装机(天津市三桥包装机械股份合作公司)，Zpw21A型旋转压片机(上海天祥，健台制药机械有限公司)。
实施例1本发明药物制剂的制备
取中药原料：麻黄2份、苦杏仁3份、莱菔子3份、苏子3份、白芥子1份、葶苈子3份、干姜2份、桃仁2份、地龙2份、椒目2份。按所述重量份称取原料药，加8-10倍量水，煎煮，微沸2次，每次60-90min，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.20-1.30(60℃测)。在水煎煮提取的同时，通过收集装置收集水煎煮过程中产生的挥发油及芳香水混合物，以辅料(环糊精)包裹后，与水煎煮提取物充分混合。加辅料(糊精)适量，与浓缩液制粒，制得中药组合物颗粒制剂。
实施例2本发明药物制剂的制备
取中药原料：麻黄2份、苦杏仁4份、莱菔子4份、苏子4份、白芥子2份、葶苈子4份、干姜2份、桃仁2份、地龙2份、椒目2份。按所述重量份称取原料药，加8-10倍量水，煎煮，微沸2次，每次60-90min，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.20-1.30(60℃测)。在水煎煮提取的同时，通过收集装置收集水煎煮过程中产生的挥发油及芳香水混合物，以辅料(环糊精)包裹后，与水煎煮提取物充分混合。加辅料(糊精)适量，与浓缩液制粒，制得中药组合物颗粒制剂。
实施例3本发明药物制剂的制备
取中药原料：麻黄2份、苦杏仁3份、莱菔子3份、苏子3份、白芥子1份、葶苈子4份、干姜2份、桃仁2份、地龙3份、椒目3份。按所述重量份称取原料药，加8-10倍量水，煎煮，微沸2次，每次60-90min，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.20-1.30(60℃测)。在水煎煮提取的同时，通过收集装置收集水煎煮过程中产生的挥发油及芳香水混合物，以辅料(环糊精)包裹后，与水煎煮提取物充分混合。加辅料(糊精)适量，与浓缩液制粒，制得中药组合物颗粒制剂。
实施例4本发明药物制剂的制备取中药原料：麻黄2份、苦杏仁3份、莱菔子4份、苏子4份、白芥子2份、葶苈子3份、干姜2份、桃仁2份、地龙3份、椒目3份。按所述重量份称取原料药，加8-10倍量水，煎煮，微沸2次，每次60-90min，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.20-1.30(60℃测)。在水煎煮提取的同时，通过收集装置收集水煎煮过程中产生的挥发油及芳香水混合物，以辅料(环糊精)包裹后，与水煎煮提取物充分混合。加辅料(糊精)适量，与浓缩液制粒，制得中药组合物颗粒制剂。
实施例5本发明中药组合物的药理研究
一、动物及分组
(1)动物：balb/c小鼠共124只，随机分为10组：
(2)分组：空白组：12只。模型组：16只。中药A(小剂量)组、中药A(中剂量)组、中药A(大剂量)组：各12只。中药B(小剂量)组、中药B(中剂量)组、中药B(大剂量)组：各12只。中药C组12只。中药D组12只。
(3)造模：
造模方法：除空白对照组外，每只小鼠分别于第1天和第15天以10％OVA+AL(OH)3混合液(OVA100mg、AL(OH)3 20mg)1ml腹腔注射致敏；第23天至第29天，每天将各组小鼠置于5L密闭容器中，以5％OVA生理盐水溶液，由超声雾化器雾化吸入40分钟，激发哮喘，每天1次，共7天。空白对照组均以等量生理盐水行腹腔注射和雾化吸入。
造模成功标准：
取首次腹腔注射前(d1)及末次激发后(d29)数据进行比较。模型小鼠、呼吸频率、症状计分、EOS比例、总IgE水平均显著高于对照组，体重较对照组显著减轻，肺组织病理示肺内细支气管壁粘膜上皮部分损伤脱落，管腔内见炎性渗出物和脱落的粘膜上皮细胞，管周炎性细胞浸润；毛细血管明显扩张，破裂；血管壁增厚，肺泡和间质内可见红细胞，提示造模成功。
二、所需药品
中药A，中药B：由上海市中医医院制剂室提供。按上述实施例1重量份称取原料药分A、B两组制备中药浸膏，A组同时提取挥发油，B组不提取挥发油。
中药A组：含挥发油的提取物制备：按实施例1的配比称取各味药材(麻黄2份、苦杏仁3份、莱菔子3份、苏子3份、白芥子1份、葶苈子3份、干姜2份、桃仁2份、地龙2份、椒目2份)，共计1200g，加水9600ml，提取挥发油，得0.6ml挥发油和30ml芳香水，用时摇匀。蒸馏后的水溶液另器收集，药渣加水4800ml，煎煮1h，煎液滤过，煎液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.20-1.30(60℃测)的稠膏，减压干燥，得192.8g干膏。每100g生药＝2.55ml(油水混合物)+干膏重/6g。
中药B组：不含挥发油的提取物制备：按实施例1的配比称取各味药材(麻黄2份、苦杏仁3份、莱菔子3份、苏子3份、白芥子1份、葶苈子3份、干姜2份、桃仁2份、地龙2份、椒目2份)，共计1200g，加水9600ml，煎煮1h，煎液滤过，药渣加水4800ml，煎煮1h，煎液滤过，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.20-1.30(60℃测)的稠膏，减压干燥，得181.4g干膏。每100g生药＝干膏重/6g。
中药C组：含挥发油的提取物制备：按如下所述重量份配比称取各味药材(麻黄2份、苦杏仁2份、莱菔子2份、苏子2份、白芥子4份、葶苈子2份、干姜4份、桃仁4份、地龙4份、椒目4份)，共计1200g，加水9600ml，提取挥发油，得0.5ml挥发油和35ml芳香水，用时摇匀。蒸馏后的水溶液另器收集，药渣加水4800ml，煎煮1h，煎液滤过，煎液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.20-1.30(60℃测)的稠膏，减压干燥，得187.3g干膏。每100g生药＝2.42ml(油水混合物)+干膏重/6g。
中药D组：含挥发油的提取物制备：按实施例1的配比称取各味药材(麻黄2份、苦杏仁3份、莱菔子3份、苏子3份、桃仁2份、地龙2份、椒目2份)，共计1200g，加水9600ml，提取挥发油，得0.48ml挥发油和34ml芳香水，用时摇匀。蒸馏后的水溶液另器收集，药渣加水4800ml，煎煮1h，煎液滤过，煎液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.20-1.30(60℃测)的稠膏，减压干燥，得174.5g干膏。每100g生药＝2.36ml(油水混合物)+干膏重/6g。
三、给药
每天取相应制备好的提取物(A、C、D组还需加入事先摇匀的油水混合物)加0.9％生理盐水至终量为0.4ml/只小鼠/天。含挥发油的给药组需每天实验前临时配置。高剂量组200mg/kg/天，中、低剂量组相续减半。
空白对照组：灌胃，生理盐水；
模型组：灌胃，生理盐水；
中药A组：灌胃，中药提取物水溶液(含油)。
中药B组：灌胃，中药提取物水溶液(不含油)。
中药C组：灌胃，中药提取物水溶液(含油)。
中药D组：灌胃，中药提取物水溶液(含油)。
四、结果
中药A、B、C、D组对哮喘模型小鼠EOS(外周血、BALF)及总IgE(外周血、BALF)均有较为明显的干预作用，能够显著降低上述指标，调节哮喘小鼠的免疫失衡。其中，中药A的干预效果总体优于其余中药组，以中、高剂量组优势更为突出。
4.1EOS计数(外周血)
中药A的低中高剂量组、中药B的中高剂量组EOS计数(外周血)与模型组相比，均明显降低(P均<0.05)。
相同剂量组的中药A、B之间相比，中药A组EOS计数均较B组降低，其中低、中剂量组的A、B中药之间差异有统计学意义(P均<0.05)，高剂量组之间差异无统计学意义(P>0.05)。
中药A高剂量组EOS计数(外周血)明显低于中药A低、中剂量组(P均<0.05)。结果见下表。
分组 N EOS(×109/L)外周血
空白对照组 12 0.061±0.021
模型组 16 3.457±0.383
中药A低剂量组 12 2.526±0.523□
中药A中剂量组 12 2.304±0.508*□
中药A高剂量组 12 1.370±0.680*▲
中药B低剂量组 12 3.469±0.638
中药B中剂量组 12 3.009±0.516*
中药B高剂量组 12 2.149±0.626*
中药C高剂量组 12 2.414±0.527#
中药D高剂量组 12 2.582±0.616#
总计 124
*与模型组相比，差异有统计学意义；□与同剂量中药B组相比，差异有统计学意义；▲与中药A其他剂量组相比，差异有统计学意义；#与同剂量中药A相比，差异有统计学意义。
4.2EOS计数(BALF)
中药A的中高剂量组、中药B的高剂量组EOS计数(BALF)与模型组相比，均明显降低(P均<0.05)。
相同剂量组的中药A、B之间相比，中药A组EOS计数(BALF)均较B组降低，其中中、高剂量组的A、B中药之间差异有统计学意义(P均<0.05)，低剂量组之间差异无统计学意义(P>0.05)。
中药A高剂量组EOS计数(BALF)明显低于中药A低、中剂量组(P均<0.05)。见下表。
*与模型组相比，差异有统计学意义；□与同剂量中药B组相比，差异有统计学意义；▲与中药A其他剂量组相比，差异有统计学意义；#与同剂量中药A相比，差异有统计学意义。
4.3总IgE(BALF)
中药A的低、中、高剂量组、中药B的中、高剂量组总IgE(BALF)与模型组相比，均明显降低(P均<0.05)。
相同剂量组的中药A、B之间相比，中药A组总IgE(BALF)均较B组降低。其中，高剂量组的A、B中药之间差异有统计学意义(P均<0.05)，低、中剂量组之间差异无统计学意义(P>0.05)。
中药A高剂量组总IgE(BALF)明显低于中药A低、中剂量组(P均<0.05)。见下表。
*与模型组相比，差异有统计学意义；□与同剂量中药B组相比，差异有统计学意义；▲与中药A其他剂量组相比，差异有统计学意义；#与同剂量中药A相比，差异有统计学意义。
五、结论
上述结果表明，本发明的中药组合物能够显著降低哮喘模型小鼠EOS(外周血、BALF)及总IgE(外周血、BALF)，进而调节哮喘小鼠的免疫失衡，以中、高剂量组效果更为显著。其中，含挥发油的制备方式干预效果总体优于不含挥发油的常规制备方式，以中药A组中、高剂量组优势更为突出。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种含挥发油的治疗儿童哮喘的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：麻黄2份、苦杏仁3-4份、莱菔子3-4份、苏子3-4份、白芥子1-2份、葶苈子3-4份、干姜2份、桃仁2份、地龙2-3份、椒目2-3份；制备方法如下：(1)按重量份称取原料药，加8-12倍量水，提取2次，每次60-90min，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩；(2)在水煎煮提取的同时，收集水煎煮过程中产生的挥发油及芳香水混合物，以辅料包裹后，与水煎煮提取物充分混合，得混合物。
2.根据权利要求1所述含挥发油的治疗儿童哮喘的中药组合物，其特征在于，还包括如下步骤：混合物加辅料，浓缩制粒，制备中药组合物颗粒制剂。
3.根据权利要求1所述含挥发油的治疗儿童哮喘的中药组合物其特征在于，所述中药组合物是由如下重量份的原料药制成：麻黄2份、苦杏仁3份、莱菔子3份、苏子3份、白芥子2份、葶苈子4份、干姜2份、桃仁2份、地龙2份、椒目2份。
4.根据权利要求1所述含挥发油的治疗儿童哮喘的中药组合物，其特征在于，所述辅料为糊精或环糊精。
5.权利要求1-4任一所述中药组合物在制备治疗儿童哮喘药物中的应用。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述药物根据需要加入药物可接受的载体制备成中药内服制剂。
7.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型是胶囊、颗粒、片剂、口服液、合剂或糖浆剂。
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