CN107496543A - 一种用于治疗软组织损伤的膏药及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于治疗软组织损伤的膏药及其制备方法，按重量份计，所述膏药的原料配方包括：全蝎35～55份、大黄20～45份、麝香18～36份、桃仁15～35份、红花13～28份、赤芍12～25份、白芷13～22份、天花粉11～23份、麻油38～70份、粘合剂13～30份、溶化剂8～28份。本发明制得的膏药具有清热凉血，化脓排瘀的功效，可以有效治疗急性软组织损伤。

Description

一种用于治疗软组织损伤的膏药及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种膏药，特别涉及一种用于治疗软组织损伤的膏药及其制备方法，属于医疗用品技术领域。
背景技术
软组织损伤是皮肤皮下组织、筋膜、肌肉、肌腱、韧带、骨膜、关节囊等软组织合并周围神经血管的损伤，为骨科的常见病、多发病，通常是由于人体的皮肤、皮下组织、肌肉等受到暴力撞击，强力扭转，牵拉压迫等所引起的损伤，但没有骨折、脱位现象发生。临床主要表现为局部肿胀、疼痛，青紫瘀斑，功能障碍等。
随着现代人们生活节奏的加快，软组织损伤的患者数量也在不断增多。西医治疗多长期服用非甾体类抗炎药物(消炎痛、布洛芬、芬必得、双氯酚酸等)，但往往会产生多种不良反应。
中医学对治疗软组织损伤早有研究，认为软组织损伤的成因是外而伤气于内，气血同源，伤血必伤气，脉络瘀血凝滞，则气机宣通阻遏。主要病理机制为气滞血瘀，络脉不和。故治则以活血化瘀、清热凉血为主。中药外用则是药物通过透皮吸收作用于创伤局部，从而维持局部相对稳定的血药浓度，起到祛瘀、消肿和止痛的功效。但通常的中医药物治疗周期比较长，对急性的软组织损伤还没有疗效较快的药物。
发明内容
本发明的目的是：为了克服现有技术的缺陷，获得一种疗效较快，针对性治疗跌打损伤、扭伤、骨伤等闭合性软组织损伤等的外用药物，本发明提供了一种用于治疗软组织损伤的膏药及其制备方法。
为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供的技术方案是：一种用于治疗软组织损伤的膏药，所述用于治疗软组织损伤的膏药的原料配方包括下列重量份的组分：
优选的技术方案为：所述用于治疗软组织损伤的膏药的原料配方包括下列重量份的组分：
优选的技术方案为：所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。
优选的技术方案为：所述溶化剂为辛基十二烷醇。
为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供的技术方案是：一种用于治疗软组织损伤的膏药的制备方法，所述用于治疗软组织损伤的膏药的原料配方包括下列重量份的组分：
制备方法包括以下步骤：
第一步：在4～8℃条件下，将全蝎成虫用乙醇或乙醚进行麻醉处理，然后剪取各触肢，投入一离心管中，置于-20～-30℃条件下冰冻1～5小时，得到冰冻处理后的样品；
第二步：向所述冰冻处理后的样品中加入2～3.5倍质量的体积分数为75～90％的乙醇，然后研磨成浆液，3000～5000r/min离心5～10min，取上清液；
第三步：向所述上清液中加入蛋白酶K，54～58℃条件下处理15～30分钟，处理结束后加入等体积的无水乙醇，和0.08～0.2倍体积的饱和氯化钠溶液，混合均匀，12000～14000r/min离心15～25min，取上层溶液，然后将上层溶液冷冻干燥，制成冻干粉；
第四步：取大黄、麝香、桃仁、红花、赤芍、白芷和天花粉，磨粉后过50～100目筛，然后将筛下物加入水中浸泡9～20小时后，用水煎煮2～4次，每次1.5～3小时，合并煎液过滤后得到滤液；
第五步：将所述滤液置于不锈钢锅内，加入麻油后煮至沸腾，保持微沸状态3～10小时，获得清膏；
第六步：将第三步制得的冻干粉、第五步制得的清膏、溶化剂和粘合剂完全溶解于醋酸乙酯中，然后涂布至剥离纸上，8～16℃晾干，制得用于治疗软组织损伤的膏药。
优选的技术方案为：所述用于治疗软组织损伤的膏药的原料配方包括下列重量份的组分：
优选的技术方案为：制备方法包括以下步骤：
第一步：在4～8℃条件下，将全蝎成虫用乙醇或乙醚进行麻醉处理，然后剪取各触肢，投入一离心管中，置于-20～-30℃条件下冰冻1～5小时，得到冰冻处理后的样品；
第二步：向所述冰冻处理后的样品中加入2～3.5倍质量的体积分数为75～90％的乙醇，然后研磨成浆液，3000～5000r/min离心5～10min，取上清液；
第三步：向所述上清液中加入蛋白酶K，54～58℃条件下处理15～30分钟，处理结束后加入等体积的无水乙醇，和0.08～0.2倍体积的饱和氯化钠溶液，混合均匀，12000～14000r/min离心15～25min，取上层溶液，然后将上层溶液冷冻干燥，制成冻干粉；
第四步：取大黄、麝香、桃仁、红花、赤芍、白芷和天花粉，磨粉后过50～100目筛，然后将筛下物加入水中浸泡9～20小时后，用水煎煮2～4次，每次1.5～3小时，合并煎液过滤后得到滤液；
第五步：将所述滤液置于不锈钢锅内，加入麻油后煮至沸腾，保持微沸状态3～10小时，获得清膏；
第六步：将第三步制得的冻干粉、第五步制得的清膏、溶化剂和粘合剂完全溶解于醋酸乙酯中，然后涂布至剥离纸上，8～16℃晾干，制得用于治疗软组织损伤的膏药。
优选的技术方案为：所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。
优选的技术方案为：所述溶化剂为辛基十二烷醇。
由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有的优点是：
1、本发明制得的膏药具有清热凉血，化脓排瘀的功效，可以有效治疗急性软组织损伤。
2、本发明制得的膏药渗透性好，且药效快，对周围皮肤刺激性小。
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本实施例所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。
实施例1：一种用于治疗软组织损伤的膏药及其制备方法
一种用于治疗软组织损伤的膏药，按重量份计，所述用于治疗软组织损伤的膏药的原料配方包括：全蝎35份、大黄20份、麝香18份、桃仁15份、红花13份、赤芍12份、白芷13份、天花粉11份、麻油38份、粘合剂13份、溶化剂8份。
所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。。
所述溶化剂为辛基十二烷醇。
制备方法包括以下步骤：
(1)收集每年3月份养殖至成虫的全蝎，在4℃条件下，用乙醇对全蝎成虫进行麻醉处理，然后剪取各触肢，投入离心管中，置于-20℃条件下冰冻1小时。麻醉处理是指将全蝎成虫浸没于乙醇或乙醚中，或者对全蝎成虫进行乙醇或乙醚喷雾。
(2)取步骤(1)冰冻处理后的样品，向样品中加入2倍质量的体积分数为75％的乙醇溶液，研磨成浆液，3000r/min离心5min，取上清液。
(3)向上清液中加入蛋白酶K，55℃水浴条件下处理15分钟，处理结束后加入等体积的无水乙醇，和0.08倍体积的饱和氯化钠溶液，混合均匀，12000r/min离心15min，取上层溶液，然后将上层溶液冷冻干燥，制成冻干粉，-16℃保存备用；饱和氯化钠溶液是指室温条件下的饱和氯化钠溶液。
(4)取大黄、麝香、桃仁、红花、赤芍、白芷和天花粉，混合后磨粉，过50目筛，然后将筛下物加入水中浸泡9小时后，用水煎煮2次，每次1.5小时，边加热边搅拌，煎煮完毕过滤收集滤液。
(5)合并步骤(4)收集的滤液，置于不锈钢锅内，加入麻油，煮至沸腾，捞出漂浮物，药液变浓后，改用文火，保持微沸状态3小时，不断搅拌，防止焦化，获得清膏。
(6)将步骤(5)获得的清膏、步骤(3)获得的冻干粉、溶化剂和粘合剂完全溶解在醋酸乙酯中，然后涂布至剥离纸上，8℃晾干，制得膏药。醋酸乙酯的量为清膏、冻干粉、溶化剂和粘合剂体积之和的2.5倍。
实施例2：一种用于治疗软组织损伤的膏药及其制备方法
一种用于治疗软组织损伤的膏药，按重量份计，所述用于治疗软组织损伤的膏药的原料配方包括：全蝎46份、大黄38份、麝香32份、桃仁28份、红花22份、赤芍21份、白芷18份、天花粉17份、麻油58份、粘合剂22份、溶化剂23份。
所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。制备方法可以是：称取一定量的油酸钠加入带有液封、搅拌器、回流冷凝管的250mL三颈瓶中，加入去离子水，加热溶解，冷却，得到水相。在小烧杯中依次加入丙烯酸2-乙基己酯单体，甲基丙烯酸2-乙基己酯单体，过氧化苯甲酰，并混合均匀，得油相。然后将油相加入水相中，搅拌，升温至90℃，反应约2～3h，用滤袋滤出，滤饼用蒸馏水洗涤，烘干，得粘合剂。
所述溶化剂为辛基十二烷醇。
制备方法包括以下步骤：
(1)收集每年8月份养殖至成虫的全蝎，在5℃条件下，用乙醚对全蝎成虫进行麻醉处理，然后剪取各触肢，投入离心管中，置于-28℃条件下冰冻3小时。麻醉处理是指将全蝎成虫浸没于乙醇或乙醚中，或者对全蝎成虫进行乙醇或乙醚喷雾。
(2)取步骤(1)冰冻处理后的样品，向样品中加入3倍质量的体积分数为80％的乙醇溶液，研磨成浆液，4000r/min离心8min，取上清液。
(3)向上清液中加入蛋白酶K，56℃水浴条件下处理23分钟，处理结束后加入等体积的无水乙醇，和0.13倍体积的饱和氯化钠溶液，混合均匀，13000r/min离心15min，取上层溶液，然后将上层溶液冷冻干燥，制成冻干粉，-28℃保存备用；饱和氯化钠溶液是指室温条件下的饱和氯化钠溶液。
(4)取大黄、麝香、桃仁、红花、赤芍、白芷和天花粉，混合后磨粉，过80目筛，然后将筛下物加入水中浸泡12小时后，用水煎煮3次，每次2小时，边加热边搅拌，煎煮完毕过滤收集滤液。
(5)合并步骤(4)收集的滤液，置于不锈钢锅内，加入麻油，煮至沸腾，捞出漂浮物，药液变浓后，改用文火，保持微沸状态9小时，不断搅拌，防止焦化，获得清膏。
(6)将步骤(5)获得的清膏、步骤(3)获得的冻干粉、溶化剂和粘合剂完全溶解在醋酸乙酯中，然后涂布至剥离纸上，12℃晾干，制得膏药。醋酸乙酯的量为清膏、冻干粉、溶化剂和粘合剂体积之和的3倍。
实施例3：一种用于治疗软组织损伤的膏药及其制备方法
一种用于治疗软组织损伤的膏药，按重量份计，所述用于治疗软组织损伤的膏药的原料配方包括：全蝎55份、大黄45份、麝香36份、桃仁35份、红花28份、赤芍25份、白芷22份、天花粉23份、麻油70份、粘合剂30份、溶化剂28份。
所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。
所述溶化剂为辛基十二烷醇。
制备方法包括以下步骤：
(1)收集每年9月份养殖至成虫的全蝎，在8℃条件下，用乙醇对全蝎成虫进行麻醉处理，然后剪取各触肢，投入离心管中，置于-30℃条件下冰冻5小时。麻醉处理是指将全蝎成虫浸没于乙醇或乙醚中，或者对全蝎成虫进行乙醇或乙醚喷雾。
(2)取步骤(1)冰冻处理后的样品，向样品中加入3.5倍质量的体积分数为90％的乙醇溶液，研磨成浆液，5000r/min离心10min，取上清液。
(3)向上清液中加入蛋白酶K，58℃水浴条件下处理30分钟，处理结束后加入等体积的无水乙醇，和0.2倍体积的饱和氯化钠溶液，混合均匀，14000r/min离心25min，取上层溶液，然后将上层溶液冷冻干燥，制成冻干粉，-30℃保存备用；饱和氯化钠溶液是指室温条件下的饱和氯化钠溶液。
(4)取大黄、麝香、桃仁、红花、赤芍、白芷和天花粉，混合后磨粉，过100目筛，然后将筛下物加入水中浸泡20小时后，用水煎煮4次，每次3小时，边加热边搅拌，煎煮完毕过滤收集滤液。
(5)合并步骤(4)收集的滤液，置于不锈钢锅内，加入麻油，煮至沸腾，捞出漂浮物，药液变浓后，改用文火，保持微沸状态10小时，不断搅拌，防止焦化，获得清膏。
(6)将步骤(5)获得的清膏、步骤(3)获得的冻干粉、溶化剂和粘合剂完全溶解在醋酸乙酯中，然后涂布至剥离纸上，16℃晾干，制得膏药。醋酸乙酯的量为清膏、冻干粉、溶化剂和粘合剂体积之和的2倍。
对本发明制备获得的膏药进行临床试验：
1资料和方法
1.1临床资料
观察病例均系高淳中医院骨科门诊病人共125例，确诊后随机分为治疗组和对照组。其中治疗组66例，男35例，女31例；年龄最小者16岁，最大者49岁，平均年龄(34.5±1.5)岁；对照组59例，男33例，女27例；年龄最小者15岁，最大者47岁，平均年龄(32.5±17.5)岁。所有病例均符合国家中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》中软组织损伤的诊断依据。
1.2治疗方法
治疗组外贴本发明所述膏药，将膏药文火熔化，贴于患处，3天换药一次；对照组贴狗皮膏药，连续观察14天，两组均在同一条件下观察。
2结果
2.1疗效标准
参照《中医病症诊断疗效标准》制定。临床治愈：治疗后症状完全消失，功能恢复正常。显效：治疗后临床观察总分下降幅度超过70％。有效：治疗后临床观察总分下降幅度为70％-30％。无效：治疗后临床观察总分下降幅度在30％以下。
2.2治疗效果
表1两组临床疗效比较
表2两组治疗前后临床症状，体征积分变化情况
组别 n 治疗前 治疗后 差值
治疗组 66 12.17±5.51 5.69±3.61 6.41±4.05
对照组 59 11.28±3.26 5.79±3.81 5.11±3.08
实施例4：一种用于治疗软组织损伤的膏药及其制备方法
一种用于治疗软组织损伤的膏药及其制备方法，所述用于治疗软组织损伤的膏药的原料配方包括下列重量份的组分：
制备方法包括以下步骤：
第一步：在6℃条件下，将全蝎成虫用乙醇或乙醚进行麻醉处理，然后剪取各触肢，投入一离心管中，置于-30℃条件下冰冻1小时，得到冰冻处理后的样品；
第二步：向所述冰冻处理后的样品中加入3.5倍质量的体积分数为75％的乙醇，然后研磨成浆液，5000r/min离心5min，取上清液；
第三步：向所述上清液中加入蛋白酶K，54℃条件下处理30分钟，处理结束后加入等体积的无水乙醇，和0.2倍体积的饱和氯化钠溶液，混合均匀，13500r/min离心20min，取上层溶液，然后将上层溶液冷冻干燥，制成冻干粉；
第四步：取大黄、麝香、桃仁、红花、赤芍、白芷和天花粉，磨粉后过50～100目筛，然后将筛下物加入水中浸泡9小时后，用水煎煮4次，每次1.5小时，合并煎液过滤后得到滤液；
第五步：将所述滤液置于不锈钢锅内，加入麻油后煮至沸腾，保持微沸状态5小时，获得清膏；
第六步：将第三步制得的冻干粉、第五步制得的清膏、溶化剂和粘合剂完全溶解于醋酸乙酯中，然后涂布至剥离纸上，15℃晾干，制得用于治疗软组织损伤的膏药。
以上所述者仅为用以解释本发明之较佳实施例，并非企图具以对本发明做任何形式上之限制，是以，凡有在相同之发明精神下所作有关本发明之任何修饰或变更，皆仍应包括在本发明意图保护之范畴。

Claims (9)

1.一种用于治疗软组织损伤的膏药，其特征在于：所述用于治疗软组织损伤的膏药的原料配方包括下列重量份的组分：
全蝎 35～55份；
大黄 20～45份；
麝香 18～36份；
桃仁 15～35份；
红花 13～28份；
赤芍 12～25份；
白芷 13～22份；
天花粉 11～23份；
麻油 38～70份；
粘合剂 13～30份；
溶化剂 8～28份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗软组织损伤的膏药，其特征在于：所述用于治疗软组织损伤的膏药的原料配方包括下列重量份的组分：
全蝎 46份；
大黄 38份；
麝香 32份；
桃仁 28份；
红花 22份；
赤芍 21份；
白芷 18份；
天花粉 17份；
麻油 58份；
粘合剂 22份；
溶化剂 23份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗软组织损伤的膏药，其特征在于：所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。
4.根据权利要求1所述的用于治疗软组织损伤的膏药，其特征在于：所述溶化剂为辛基十二烷醇。
5.一种用于治疗软组织损伤的膏药的制备方法，其特征在于：所述用于治疗软组织损伤的膏药的原料配方包括下列重量份的组分：
全蝎 35～55份；
大黄 20～45份；
麝香 18～36份；
桃仁 15～35份；
红花 13～28份；
赤芍 12～25份；
白芷 13～22份；
天花粉 11～23份；
麻油 38～70份；
粘合剂 13～30份；
溶化剂 8～28份；
制备方法包括以下步骤：
第一步：在4～8℃条件下，将全蝎成虫用乙醇或乙醚进行麻醉处理，然后剪取各触肢，投入一离心管中，置于-20～-30℃条件下冰冻1～5小时，得到冰冻处理后的样品；
第二步：向所述冰冻处理后的样品中加入2~3.5倍质量的体积分数为75～90%的乙醇，然后研磨成浆液，3000～5000r/min离心5～10min，取上清液；
第三步：向所述上清液中加入蛋白酶K，54～58℃条件下处理15～30分钟，处理结束后加入等体积的无水乙醇，和0.08～0.2倍体积的饱和氯化钠溶液，混合均匀，12000～14000r/min离心15～25min，取上层溶液，然后将上层溶液冷冻干燥，制成冻干粉；
第四步：取大黄、麝香、桃仁、红花、赤芍、白芷和天花粉，磨粉后过50～100目筛，然后将筛下物加入水中浸泡9～20小时后，用水煎煮2～4次，每次1.5～3小时，合并煎液过滤后得到滤液；
第五步：将所述滤液置于不锈钢锅内，加入麻油后煮至沸腾，保持微沸状态3～10小时，获得清膏；
第六步：将第三步制得的冻干粉、第五步制得的清膏、溶化剂和粘合剂完全溶解于醋酸乙酯中，然后涂布至剥离纸上，8～16℃晾干，制得用于治疗软组织损伤的膏药。
6.根据权利要求5所述的用于治疗软组织损伤的膏药的制备方法，其特征在于：所述用于治疗软组织损伤的膏药的原料配方包括下列重量份的组分：
全蝎 46份；
大黄 38份；
麝香 32份；
桃仁 28份；
红花 22份；
赤芍 21份；
白芷 18份；
天花粉 17份；
麻油 58份；
粘合剂 22份；
溶化剂 23份。
7.根据权利要求5所述的用于治疗软组织损伤的膏药的制备方法，其特征在于：制备方法包括以下步骤：
第一步：在4～8℃条件下，将全蝎成虫用乙醇或乙醚进行麻醉处理，然后剪取各触肢，投入一离心管中，置于-20～-30℃条件下冰冻1～5小时，得到冰冻处理后的样品；
第二步：向所述冰冻处理后的样品中加入2~3.5倍质量的体积分数为75～90%的乙醇，然后研磨成浆液，3000～5000r/min离心5～10min，取上清液；
第三步：向所述上清液中加入蛋白酶K，54～58℃条件下处理15～30分钟，处理结束后加入等体积的无水乙醇，和0.08～0.2倍体积的饱和氯化钠溶液，混合均匀，12000～14000r/min离心15～25min，取上层溶液，然后将上层溶液冷冻干燥，制成冻干粉；
第四步：取大黄、麝香、桃仁、红花、赤芍、白芷和天花粉，磨粉后过50～100目筛，然后将筛下物加入水中浸泡9～20小时后，用水煎煮2～4次，每次1.5～3小时，合并煎液过滤后得到滤液；
第五步：将所述滤液置于不锈钢锅内，加入麻油后煮至沸腾，保持微沸状态3～10小时，获得清膏；
第六步：将第三步制得的冻干粉、第五步制得的清膏、溶化剂和粘合剂完全溶解于醋酸乙酯中，然后涂布至剥离纸上，8～16℃晾干，制得用于治疗软组织损伤的膏药。
8.根据权利要求5所述的用于治疗软组织损伤的膏药的制备方法，其特征在于：所述粘合剂为甲基丙烯酸2-乙基己酯单体和丙烯酸2-乙基己酯单体的共聚物。
9.根据权利要求5所述的用于治疗软组织损伤的膏药的制备方法，其特征在于：所述溶化剂为辛基十二烷醇。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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李杰等: "伤科黑膏药的制备及治疗软组织损伤的临床疗效观察", 《中医药导报》 *
董晓俊等: "中药伤痛膏治疗软组织损伤部分药效学及毒理学研究", 《中国中医骨伤科杂志》 *

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