CN1238015C - 一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药 - Google Patents

Abstract

一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药，特别涉及一种对跌打损伤、气滞血瘀所引起的急性和慢性疼痛止痛的膏药，属中草药外用制品领域，它由红花、桃仁、栀子、陈皮、泽兰、延胡索、穿山甲、松香、甘油、液体石蜡、动物油及饴糖各组份配制而成。本方是以红花、桃仁为逐瘀基础药，配以疏通气机的陈皮，清肝泻火、去翳明目的栀子和通经散血的穿山甲等，以增行气活血，通经止痛，诸药合用而瘀去新生，促进断骨愈合，减经疼痛及后遗症。解决了传统外贴膏药存在皮肤过敏、不能重复撕贴、皮下渗透性不强、治疗效果差的问题。适用治疗各种跌打损伤、特别是陈旧性跌打损伤、气滞血瘀及其它病症所引起的急性和慢性疼痛。

Description

一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药

技术领域：

本发明涉及一种治疗跌打损伤、气滞血瘀及所引起的急、慢性疼痛止痛的膏药。属中草药外用制品领域。

背景技术：

跌打损伤、气滞血瘀是人们在日常生活中经常碰到的事，如有时在工作、生活、行走或做体力劳动及煅炼时，因不小心，意外事故或用力过猛的情况下，经常会遇到跌倒，扭伤或打伤人的肢体及其它部位，特别是中老年人尤为常见。当遇到此类事情时，轻者是拉伤肌肉，重者是折断骨头，俗话说：“伤筋动骨一百天”，因此，此类病症患者治愈周期特别长，疼痛难忍。目前，对此类病症的治疗方法有以下三种，即手术治疗，内服药物治疗和外贴膏药治疗。

1.手术治疗：此种方法是针对骨折病人的处置方法，当病人骨头被折断后，只能采取手术治疗进行连接或复位。

2.内服药物治疗：此种方法是针对肌肉扭伤病人的处置方法，一般采用的内服药物有如：跌打丸、大活络丸、花红片等。内服药物治疗较为方便，能通过调理人体的内部机理进行治疗。但内服药物存在对病灶的治疗效果不显著，服药时间长，易对人体产生副作用，治疗费用高的不足。

3.外贴膏药治疗，此种方法也是针对肌肉扭伤的病人的处置方法，外贴膏药的治疗主要是将药物的药效通过皮肤表面，由表及里对病灶处进行直接治疗，是一种内病外治的方法，它能克服上述内服药物治疗方法的不足之处，且治疗方法简单，治疗费用低。传统的硬膏药剂是采用药物与固体或半固体的粘性基质混合，摊涂于裱背材料上，供贴敷于皮肤上的外用剂型，中药硬膏剂称为膏药。硬膏药按基质可以分为三类：(1)以铅肥皂为基质，主要以高级脂肪酸铅盐为基质，如铅膏药，黑膏药、白膏药；(2)以橡胶混合为基质，如橡胶硬膏(俗称胶布)；(3)以树脂为基质，系以树脂(如松香)或树脂与植物油加热熔合，再掺入药料混合而成，如松香膏等。硬膏药的种类按其作用性质又可分为三类：(1)表皮硬膏，在表皮上固定敷料保护创伤的作用，如橡皮膏药(胶布)等；(2)皮内硬膏，硬膏内含有药物，在皮内产生局部止痛、收敛、镇静或刺激作用的硬膏，如伤湿止痛膏，黑膏药等；(3)皮下硬膏，硬膏中含有药物，能透过表皮，可产生深部或全身作用，如部分黑膏药等。但现有市场上应用的硬膏药存在着组成复杂，各药物成份的拮抗对其药理作用，质量检查，制造技术均待科学的分析与阐明。某些硬膏药外贴尚存皮肤过敏，从皮肤上撕下的硬膏药不能再敷贴患处的缺点。

发明内容：

本发明的目的在于：提供一种能克服传统硬膏药的不足，具有刺激性小，无局部过敏反应，直接贴敷，可反复撕贴，透皮吸收好，对跌打损伤、气滞血瘀所引起的急性和慢性疼痛止痛效果好的一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药。

本发明是通过如下技术方案来解决上述问题的：

该一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药由下列重量百分比的组分组成：

红  花1.2-1.5％      桃  仁1.2-1.5％       陈  皮0.5-0.6％

泽  兰1.2-1.5％      延胡索1.2-1.5％       穿山甲0.2-0.3％

栀  子1.5-1.6％      松  香83-85％         甘  油0.2-0.3％

液体石蜡0.2-0.3％    动物油7.3-7.7％       饴  糖0.2-0.4％。

动物油为羊油或牛油。

本发明的制备方法如下：

将上述的红花、桃仁、栀子、陈皮、泽兰、延胡索及穿山甲，这七味药物分别粉碎成细末，过200目筛，混合均匀待用。

取上述的松香用武火溶化，再以文火维持10-20分钟后，将上述七味药物的细末掺入液态的松香基质中，搅拌均匀后，再加入甘油、液体石蜡、动物油、饴糖再次搅拌均匀后，趁热摊于牛皮纸上，特凉干成形后盖上玻璃纸，即得一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药成品。

本发明的技术解决方案，是基于祖国医学对跌打损伤、发病机理的研究和治疗原则，参考现代药理研究对内病外治的科研成果，按中医理论组方，打破传统用药禁忌，使其在药剂中具有消热解毒、祛气化瘀、消炎解毒、通络止痛之功效。

本发明上述的原料组份中，每组份药物原料的药理及药效为：

一、红花(别名草红花)

(一)药理作用

1.红花水煎剂小剂量可使子宫节律性收缩，大剂量可使子宫收缩力加强，甚至可达痉挛程度。

2.红花煎剂对猫、狗均有较持久的降压作用。

3.红花煎剂小剂量对蟾蜍心脏有轻微的兴奋作用，大剂量反而呈现抑制作用。

(二)性味功能  辛、温。活血通经、祛瘀止痛。

(三)主治用法  痛经、闭经、冠心病、心绞痛、跌打损伤、瘀血止痛。

二、桃仁

(一)药理作用

1.桃仁醇提取物有显著的抑制血凝作用。

2.桃仁含苦杏仁甙，能分离出氢氰酸，氢氰酸对呼吸中枢呈镇静作用，因此有止咳功效。

3.桃仁含水量有大量脂肪油，故有润肠之效。

4.桃仁煎剂对离体蛙心呈抑制并有短暂的降压作用。

(二)性味功能  苦、甘、平。活血行瘀，润燥滑肠。

(三)主治用法  痛经、闭经、跌打损伤、瘀血肿痛、肠燥便秘。

三、陈皮(别名橘皮)

(一)药理作用

1.对心脏、血管的作用：陈皮煎剂及醇提取液对离体和在体蛙心均有兴奋作用；剂量过大反而有抑制现象出现。

2.对血压的影响：静脉注射于狗及兔可见血压迅速上升。

3.橙皮甙有降胆固醇的作用。

(二)性味功能 苦、辛、温。理气健胃、燥湿作痰。

(三)主治用法 胃腹胀满、呕吐呃逆、咳嗽痰多。

四、泽兰(别名地瓜儿苗、地笋、甘露子、方梗泽兰)

(一)药理作用 活血通经，利尿消肿。

(二)性味功能 苦、辛、微温。活血、通经、利尿。

(三)主治用法 闭经、月经不调、产后瘀血腹痛、水肿。

五、延胡索(别名玄胡、元胡索、元胡)

(一)药理作用

1.镇痛作用和镇静作用  延胡索甲素、乙素、丑素均有镇痛作用，其中以左旋延胡索乙素的镇痛作用较明显。较大剂量而且具有镇痛、镇静作用。

2.口服延胡索粉有轻度降血脂样作用。

(二)性味功能  苦、微辛、温。活血散瘀，理所止痛。

(三)主治用法  胃痛、胸腹痛、疝痛、痛经、月经不调、产后瘀血腹痛。

六、穿山甲(山甲片、甲片)

(一)性味功能  咸、微寒、消肿排脓、活血下乳。

(二)主治用法  痈肿疮毒初起或脓成未溃，乳汁不通，闭经，风湿痹痛；外用止血。

七、栀子(别名黄栀子、黄果树、山栀子、红枝子)

(一)药理作用

1.栀子水浸膏和醇浸膏均有利胆作用。

2.栀子煎剂、醇提取物均有较持久的降压作用。

3.在降压剂量均有明显的镇静作用。

4.栀子有止血作用。栀子提取物制成的油膏能加速软组织挫伤的愈合。

5.栀子水煎剂能杀死钩端螺旋体，并能杀灭血吸虫的成虫。

(二)性味功能 苦、寒、泻火解毒、清热利湿、凉血散肿。

(三)主治用法 果实：热病高烧、心烦不眼、实火牙痛、口舌生疮、鼻衄、吐血、眼结膜炎、疮疡肿毒、黄胆型传染性肝炎、蚕豆病、尿血；外用治外伤出血、扭挫伤。

基质配方中各成份的分析：

一、松香

(一)性味功能 苦、甘、温。有小毒。燥湿祛风，生肌止痛。

(二)主治用法 外用治痛、疮疡、湿疹、外伤出血、烧烫伤。外用适量入膏药成分可做膏药基质。

(三)化学成分，油树脂含挥发油及树脂。松香的主要成分为松香酸酐(枞酸酐)及游离的松香酸80％并含松脂烃与5-6％。挥发油(松节油)约0.5％油中主要含α-及β-蒎烯(C₁₀H₁₆)90％以上及小量左旋莰烯，二戊烯。此外，松香尚含槲皮素(C₁₅H₁₀O₇)的甙及苦味质。

二、动物油(牛油或羊油)

(一)来源与特点  属油脂性基质，其来源为动物而得到的高级脂肪酸甘油酯及其混合物。此类基质的共同特点是来源方便，有适宜的稠度(熔点36-42℃)润滑性能好，无刺激性，对皮肤有保护软化作用，一般不与药物发生配伍禁忌，不易长霉。其缺点是释放药物性能较差，油腻性强，不易洗除。

三、液体石蜡

来源与特点：为各种液体烃的混合物，能与多数的脂肪油或挥发油混合，主要用以调节软膏的稠度，或用以研磨粉状药物使成细糊状以利与基层均解均匀混合。

液状石蜡常用的两种，即轻质者与重质者，前者比重较轻(0.818-0.88)，后者较重(0.86-0.90)，粘度亦略不同。

重质液状石蜡与7％硬脂酸铝的混合物，成品稠度适宜，在8-45℃之间稠度变化甚小。

若将重质液体石蜡用5％的聚工烯(分子量21.000)凝胶化可得液状石蜡聚乙烯柔软基质，在-15℃～+16℃之间稠度几乎无变化，即在热带不液化，在低温中不发硬。

四、甘油

特点与作用，丙三醇俗称甘油，为无色稠粘状具甜味液体，沸点29℃，与水能任意比例混合，甘油具很强的吸湿性，故在基质中起保湿剂作用。对皮肤有刺激性，作皮肤润滑剂时，应用水稀释。甘油在药剂上可作溶剂，制作碘甘油，酚甘油，软膏剂的保温剂，对便秘患者，常用50％的甘油溶液灌肠。甘油三硝酸酯俗称硝酸甘油，它具有扩张冠状动脉的作用，可用来治疗心绞痛。

五、饴糖

来源为大米，糯米等淀粉物质在麦芽淀粉酶的催化下，熬制的一种麦芽糖。特点：味甜，粘稠度高，在基质中主要起粘合作用。

上述的原料药物按配比全方配伍后，与基质配方中的松香、甘油、液体石蜡、动物油、饴糖调和诸药，制成的膏药贴于患处，具有治疗跌打损伤、消肿止痛、祛滞化瘀、康复筋骨损伤的良好效果。

方义分析：

血是营养人体的重要物质，在正常情况下，周流不息地循环于脉中，灌溉五脏六腑，滋养四肢百骸，维持人体正常的生命活动。

若跌打损伤，触及皮肉筋骨，轻则气机逆乱，气结不散，被伤部位胀满作痛，痛无定处；重则损伤血脉，断筋折骨，气滞血瘀，郁结成实，痛有定处，腹满胀痛，大便不通；甚则瘀血留滞，久结不散，疼痛剧烈，状如针刺，也有瘀血郁而发热，局部红肿热痛，或热壅肉腐，郁结成痈，或伤处出血等伤及脏腑气血，经络筋骨。根据脏腑相关、气血同源，经络互通的生理病理特点，本处方以红花、核仁为逐瘀基础药，配以疏通气机的陈皮，清肝泻火、去翳明目的栀子和通经散血的穿山甲等，以增行气活血、通经止痛之功效。以上诸药合而用之可使瘀血得下，瘀去新生，促进断骨愈合，减轻疼痛及后遗症。

适宜症：本发明对跌打损伤、气滞血瘀所引起的疼痛有较好的疗效。特别是对陈旧性跌打损伤所致的疼痛疗效最佳。

临床应用：

1.跌打损伤：表现为伤处红肿青紫，痛如针刺，触之尤甚，活动受限，伴舌暗瘀斑，脉旬弦涩，舌质紫暗，西医诊断之脱臼、骨折等，见上述表现者，按此辫治。

2.扭伤、骨折：表现为伤处剧烈疼痛，肢体畸形，活动受限，肤起青紫斑块，颀肿如馒，舌质紫暗，脉象弦涩，西医诊断之脱臼、骨折等病，见以上表现者，属此范围。

3.闪腰岔气：表现为伤后腰痛，活动受限，或胸胁胀痛，走窜不定，胸闷气急，牵引掣痛，舌暗脉弦。西医诊断为急性腰扭伤、胸胁进伤等，见上述表现者属之。

4.足跟痛：表现为足跟疼痛，支脚难行，行走痛苦，舌淡有瘀斑，脉象弦细。西医诊断之跟骨骨刺，见上表现者，可按此辫治。

制剂与规格：硬膏剂。每贴净重量16克。每张规格13×13(cm)。

用法与用量：外用。先将患处洗净，再将膏药揭开为度，平贴干净皮肤上。每隔3-5日更换一次。20-30天为一个疗程，一般病症一个疗程即可治愈，重症者2-3个疗程即可治愈。

注意事项：

1.伤处皮肉破损者勿用；偶有过敏体质者贴后皮肤发痒，或起粟疹暂停使用。

2.本膏药不必先用热温烤，贴后由体温自然软化起粘贴作用。

本发明与现有技术相比具有如下有益效果：

1.刺激性小，无局部过敏反应：由于制备工艺的改进，避免了制备过程中高温产生的“火毒”所引起的局部刺激及过敏反应。

2.可以反复撕贴：由于硬膏药基质成分的改变及制备工艺的改进，它克服了市场现用膏药贴于患处后撕下不能再敷贴的缺点。而膏药贴于患处后可将膏药撕下对患处进行清洗，再重贴于患处。

3.透皮吸收好，由于膏药基质成分的改变，使硬膏药内的药物在皮下能很好的透过表皮吸收，在皮内、皮下产生局部止痛，收敛，镇静或刺激作用及产生深部或全身作用。

为了表明本发明在跌打损伤、通滞化瘀及消炎止痛的治疗效果，本发明通过对跌打损伤、气滞血瘀所引起的急性和慢性疼痛患者459例患者进行系统临床观察，其结果如下：

1.一般资料

所有的490例患者均为门诊病历。其中229例为急性损伤患者，261例为陈旧性外伤患者；其中男性183例，女性307例；年龄最小者为15岁，最大68岁，平均为38.2岁；病程最短者为三个月，最长者为26年；具有跌打损伤、瘀血积滞、红肿疼痛等症状，所有患者均有不同程度的车祸、跌扑、闪扭等明确外伤史。

2.治疗方法

上述490例患者均用一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药外贴，先将患处洁净，再将松奇止痛膏药贴于患处，5天换贴一次，二十天为一疗程。

3.治疗效果

①疗效标准：优：疼痛消退；良：疼痛基本消退；可：疼痛有不同程度的缓解；差：疼痛无缓解。

②治疗效果

 一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药治疗急性损伤患者229例结果分析表

治疗效果	优	良	可	差	优良率％
						136	84	5	4
	百分率％	59.00％	37.30％	2.00％						1.70％	96.30％

  一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药治疗陈旧性外伤患者261例结果分析表

治疗效果	优	良	可	差	优良率％
						174	76	8	3
	百分率％	66.70％	29.10％	3.10％						1.10％	95.80％

本发明与其它治疗膏药的对比效果如下：

一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药与跌打膏、伤湿止痛膏的

                    对比实验结果表

一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药与跌打膏、伤湿止痛膏的

                    对比实验结果表

具体实施方式：

下面对本发明的制取举三个具体的实施例，以制取1600克膏药(100贴一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药)为例：

实施例1：

按下述重量％称取原料

红  花     1.2％     桃  仁    1.2％     陈  皮    0.6％

泽  兰     1.5％     延胡索    1.2％     穿山甲    0.2％

栀  子     1.6％     松  香    84％      甘  油    0.3％

液体石蜡   0.3％     动物油    7.5％     饴  糖    0.4％。

制备方法及工艺流程

(一)裱背材料(即膏药壳)的选择：

1.本品属于小膏药，故选用纸作为裱背材料。即用质地硬厚的牛皮纸制成13×13cm的方形状态，将基质与药物摊涂之上。

2.膏面覆盖材料：本品选用玻璃纸为膏面覆盖材料，用以避免相互粘膏及防止挥发性药物的散发。

(二)工艺流程：本品制备可实行系统的机械化生产工艺。也可用简单的机械装置(摊涂机)与手工相结合的生产方式。

(三)制备方法：

将处方中的红花、桃仁、陈皮、泽兰、延胡索、穿山甲及栀子这七味药粉碎成细粉，过200目筛，混合均匀。取基质处方中的松香用武火熔化，再以文火维持10-20分钟后，将上述七味药物细粉掺入液态的松香基质中，最后加入动物油、液体石蜡、甘油、饴糖，趁热摊涂于牛皮纸上，待凉干成形后盖上玻璃纸，即得一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药成品。

质量检查：

(一)外观性状：膏药乌黑发亮，油润细腻，老嫩适度，摊涂均匀，无飞边缺口，温烤或由体温自然软化能粘贴于皮上，且不移动。

(二)本品每贴净重16克，重量差异限度在±6％。

实施例2：

按下述重量％称取原料

红  花     1.5％     桃  仁    1.5％     陈  皮    0.6％

泽  兰     1.2％     延胡索    1.5％     穿山甲    0.3％

栀  子     1.6％     松  香    83.5％    甘  油    0.2％

液体石蜡   0.2％     羊  油    7.7％     饴  糖    0.3％。

制备方法及工艺流程同实施例1。

实施例3：

按下述重量％称取原料

红  花     1.2％     桃  仁    1.2％     陈  皮    0.5％

泽  兰     1.2％     延胡索    1.3％     穿山甲    0.2％

栀  子     1.5％     松  香    85％      甘  油    0.2％

液体石蜡   0.2％     牛  油    7.3％     饴  糖    0.2％。

制备方法及工艺流程同实施例1。

典型病例：

病例1：赵××，男，56岁，湖北省荆州市水利学校教师，一九九八年因交通事故致左腿胫骨骨折，经江陵郝穴医院骨伤科复位固定治疗，近两年来原伤处经常疼痛，运动、劳累时加剧，经拍片诊断为陈旧性骨折。用一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药贴敷患处，两周后疼痛基本消失。

病例2：黄××，女，60岁，湖北省荆州市民主街居民，一九九九年在家中突然腰部扭伤，经荆州城关卫生院拍片诊断为急性腰扭伤，内服云南白药，外用伤湿止痛膏，用后有所好转。但仍常感腰痛，不能用力，后改用一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药贴敷患处，十天后，疼痛明显减轻，继续贴敷二十天后，疼痛基本消失。

病例3：李××：男，65岁，湖北省荆州市工商银行干部，一九九九年左肋下撞伤，到医院就诊时，局部青紫，压痛明显，拍片诊断无骨折现象。用一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药贴敷患处三天后疼痛好转，继续贴敷二周后疼痛基本消失，至今未发。

Claims (2)

1.一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药，其特征在于它是由下列重量百分比的原料制成的：

红  花1.2-1.5％    桃  仁1.2-1.5％  陈  皮0.5-0.6％

泽  兰1.2-1.5％    延胡索1.2-1.5％  穿山甲0.2-0.3％

栀  子1.5-1.6％    松  香83-85％    甘  油0.2-0.3％

液体石蜡0.2-0.3％  动物油7.3-7.7％  饴  糖0.2-0.4％。

2.根据权利要求1所述的一种治疗跌打损伤等疼痛的膏药，其特征在于：所述的动物油为羊油或牛油。