CN105796673A - 用于断指再植术后康复的中药组合物及其制备方法和用法 - Google Patents

用于断指再植术后康复的中药组合物及其制备方法和用法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了用于断指再植术后康复的中药组合物及其制备方法和用法，所述中药组合物按照重量份的原料包括：制川乌、制草乌、红花、柽柳、伸筋草、海桐皮、秦艽、当归、乳香、没药、独活、羌活、桂枝、木香、桑枝、丝瓜络、威灵仙、寻骨风、三七。所述中药组合物制备成熏洗剂或者贴膏剂，使用时，熏洗剂或贴膏剂均为每天1次。本发明药液熏洗患指可调理局部气血运行，活血祛瘀、消肿止痛、濡筋骨、利关节等作用，贴膏剂贴于体表激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环，达到消肿，消炎，作用徐缓持久，对于断指再植术后肿痛、麻木、肌腱粘连、关节屈伸不利等具有治疗效果显著，具有标本兼治、无毒副作用、见效快、患者无痛苦等优点。

Description

用于断指再植术后康复的中药组合物及其制备方法和用法
技术领域
本发明涉及中药制备技术领域，具体是用于断指再植术后康复的中药组合物及其制备方法和用法。
背景技术
随着手工业的兴起和机械业的发展，手外伤逐渐增多，特别是复杂的离断伤、挤压伤、撕脱伤等在实际生活中是比较棘手的问题，尤其在我们台州市这个重要工业基地出现手外伤患者更是日趋增多。目前随着断指再植理论研究的深入和技术水平的不断提高，断指再植手术成功率也随之提高，但术后遗留手的功能障碍严重影响了患者的日常生活以及社会再就业问题，因此针对这种普遍情况医学界开始把治疗目标从早期单纯追求成活率转到断指再植术后的功能康复。断指再植后要想获得良好功能，除了注重术前和术中的康复预防措施外，术后综合治疗也必不可少，断指再植术后两周缝线虽已拆除，由于存在骨内固定物，有关运动康复治疗难以介入，而其他理化手段也因此受内固定影响难以凑效，如待内固定物去除后再参与康复，则关节僵硬和肌腱粘连等难以避免，为了康复治疗的连续性，我们充分发挥祖国医学的优势，创用了中药熏洗促进断指再植后康复，并在临床上取得满意的疗效。
发明内容
本发明的目的在于提供一种预防肌腱粘接、促进伤指功能恢复的用于断指再植术后康复的中药组合物及其制备方法和用法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
用于断指再植术后康复的中药组合物，按照重量份的原料包括：制川乌13-17份、制草乌13-17份、红花13-17份、柽柳18-22份、伸筋草18-22份、海桐皮13-17份、秦艽13-17份、当归13-17份、乳香13-17份、没药13-17份、独活13-17份、羌活13-17份、桂枝18-22份、木香18-22份、桑枝55-65份、丝瓜络18-22份、威灵仙18-22份、寻骨风18-22份、三七18-22份。
作为本发明进一步的方案：所述用于断指再植术后康复的中药组合物，按照重量份的原料包括：制川乌14-16份、制草乌14-16份、红花14-16份、柽柳19-21份、伸筋草19-21份、海桐皮14-16份、秦艽14-16份、当归14-16份、乳香14-16份、没药14-16份、独活14-16份、羌活14-16份、桂枝19-21份、木香19-21份、桑枝58-62份、丝瓜络19-21份、威灵仙19-21份、寻骨风19-21份、三七19-21份。
作为本发明再进一步的方案：所述用于断指再植术后康复的中药组合物，按照重量份的原料包括：制川乌15份、制草乌15份、红花15份、柽柳20份、伸筋草20份、海桐皮15份、秦艽15份、当归15份、乳香15份、没药15份、独活15份、羌活15份、桂枝20份、木香20份、桑枝60份、丝瓜络20份、威灵仙20份、寻骨风20份、三七20份。
所述用于断指再植术后康复的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：按照重量份称取各原料；将各原料混合后加水900-1100ml，浸泡6-8h后放入熏蒸器的锅中煮沸，得到外用熏洗剂。
所述用于断指再植术后康复的中药组合物的使用方法，所述外用熏洗剂煮沸后，用蒸汽熏蒸伤指，治疗时伤指离药液的距离为15-25cm，每天1次，每次35-45min，20天为1疗程，连续治疗2个疗程。
所述用于断指再植术后康复的中药组合物的制备方法，具体步骤如下：
(1)取料：按照重量份称取各原料，再准备好制作贴膏剂的工具和辅助材料，所述辅助材料包括230-250份香油以及92-125份的铅粉；
(2)炼油：将香油和铅粉加入至炼油锅中，以90-100℃/h的升温速度将炼油锅升温，熬炼生油或药油3-3.5h，温度升至320℃时，再继续熬制20-30min；
(3)下丹成膏：将步骤(2)中炼好的油离火，油温达到310-320℃时下丹，下丹散布均匀，并不停的顺一个方向搅拌，以防沉聚锅底；
(4)去火毒：下丹成膏后离火，用冷水喷洒锅中，即有黑烟冒出，反复多次，待稍冷时以细流倾入盛有较多冷水的水池或水盆中，并同时以木棍顺时针方向搅动，使其随水旋成带状，待冷却后，将其拧成坨，浸于0-5℃的冷水内7-10d，每天换水1-2次，得到膏药基质；
(5)药料煮提及浓缩：将处方中的制川乌、制草乌、柽柳、伸筋草、海桐皮、秦艽、当归、独活、羌活、桂枝、木香、桑枝、丝瓜络、威灵仙和寻骨风置于锅内加水，使水的高度高出药料13-19cm，首先浸泡1-2h，先以文火加热，加大火力煮沸，煮药1-2小时后取出煎汁；残渣加水再煮，使水的高度高出药料6.5-10cm或淹没药料，同样浸泡1-2h，先以文火加热，加大火力煮沸，煎煮1-2后，取出煎汁，残渣压榨，将二次煎汁合并，静置沉淀0.8-1.2h，用100目的罗过滤，取过滤后的煎液置锅内，先以武火加热煮沸，汁转浓时降低火力，改用文火徐徐蒸发浓缩，同时不断搅动，防止焦化，炼成稠膏；
(6)研压细粉：将处方中的红花、乳香、没药和三七分别压细，过100-120目罗，分装备用；
(7)摊膏：取一定数量的膏药基质置锅内文火加热徐徐熔化去尽水气，或者用一个锅加水至沸，然后把装膏药基质的锅放到沸水锅中，直至膏药基质全部熔化后再放到文火上去尽水气，兑入稠膏搅匀，再次去尽水气后离火，待膏药基质凉到68-72℃时加入已准备好的细粉，搅拌均匀，最后摊膏。
所述用于断指再植术后康复的中药组合物的使用方法，将所述贴膏剂均匀涂覆在布质裱褙材料上制成贴膏，用酒精灯烤贴膏有药的一面，贴膏离酒精灯的距离为10-20cm，烤2-3min后贴至患者伤处，一天贴一次，20天为1疗程，连续治疗2个疗程。
组成本发明的各中药原料的药效、药理如下：
川乌性辛、苦，热，有大毒。归心、肝、肾、脾经，用于风寒湿痹，诸寒疼痛，跌打损伤，麻醉止痛等，本品辛热升散苦燥，“疏利迅速，开通关腠，驱逐寒湿”，善于祛风除湿、温经散寒，有明显的止痛作用，为治风寒湿痹证之佳品，尤宜于寒邪偏盛之风湿痹痛，治寒湿侵袭，历节疼痛，不可屈伸者，常与麻黄、芍药、甘草等配伍，现代研究发现本品含多种生物碱：如乌头碱，次乌头碱，中乌头碱，消旋去甲乌药碱，酯乌头碱，酯次乌头碱，酯中乌头碱，3-去氧乌头碱，多根乌头碱，新乌宁碱，川附宁，附子宁碱，森布宁A、B，北草乌碱，惰碱，塔拉胺，异塔拉定，以及乌头多糖A、B、C、D等，有明显的抗炎、镇痛作用，用于治疗关节炎、纤维组织炎、腰肌劳损、坐骨神经痛、跟骨骨刺，用于粘膜表面麻醉均有较好效果。草乌性能、功效、应用、用法用量、使用注意与川乌同，而毒性更强；红花性辛，温，归心、肝经，具有活血通经、祛瘀止痛的功效，为活血祛瘀、通经止痛之要药，化学成分：含有红花醌苷、新红花苷、红花苷、红花黄色素和黄色素，另含红花油，油中包括棕榈酸、肉豆蔻酸、月桂酸、硬脂酸、花生酸、油酸等，注射液、醇提物、红花苷能显著提高耐缺氧能力，对缺血乏氧性脑病有保护作用。红花黄色素对中枢神经系统有镇痛、镇静和抗惊厥作用，此外，红花醇提物和水提物有抗炎作用；红花黄色素有免疫抑制作用。伸筋草性微苦、辛，温。归肝、脾、肾经，具有袪风湿，舒筋活络的功效，治风寒湿痹，关节酸痛，屈伸不利，寻骨风性辛散苦燥，能袪风湿，通络止痛，治风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，关节屈伸不利功效佳；现代研究发现寻骨风所含生物碱对大鼠关节炎有明显消肿作用；注射液有镇痛、抗炎、解热作用；煎剂对风湿性、类风湿性关节炎有较好的止痛、消肿、改善关节功能的作用。海桐皮辛能散风，苦能燥湿，主入肝经，能袪风湿，行经络，止疼痛，达病所。现代药理研究表明海桐皮有抗炎、镇痛、镇静作用；秦艽性辛散苦泄，质偏润而不燥，为风药中之润剂。风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，无问寒热新久均可配伍应用。柽柳辛散，有祛风除湿作用，治疗风湿痹证，桑枝性平，袪风湿而善达四肢经络，通利关节，痹证新久、寒热均可应用，现代研究表明桑枝有较强的抗炎活性，可提高人体淋巴细胞转化率，具有增强免疫的作用。丝瓜络善袪风通络，主治治风湿痹痛，筋脉拘挛，肢体麻痹等，现代研究发现丝瓜络有明显的镇痛、镇静和抗炎作用。独活辛散苦燥，气香温通，功善袪风湿，止痹痛，为治风湿痹痛主药，凡风寒湿邪所致之痹证，无论新久，均可应用；其具有抗炎、镇痛及镇静作用；威灵仙辛散温通，性猛善走，通行十二经，既能袪风湿，又能通经络而止痛，为治风湿痹痛要药。凡风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，无论上下皆可应用，三七具有活血化瘀而消肿定痛功效，为治瘀血诸证之佳品，为伤科之要药。凡跌打损伤，或筋骨折伤，瘀血肿痛等，本品皆为首选药物。乳香辛香走窜，入心、肝经。味苦通泄入血，既能散瘀止痛，又能活血消痈，祛腐生肌，为外伤科要药。本品辛散走窜，味苦通泄，既入血分，又入气分，能行血中气滞，化瘀止痛；内能宣通脏腑气血，外能透达经络，可用于一切气滞血瘀之痛证。没药的功效主治与乳香相似，常与乳香相须为用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明的中药外用复合物中的药物组分经辩证配伍，在药效上相辅相成、药理协同，诸药合用可起到活血化瘀、消肿止痛、疏通筋脉之功效，药液熏洗患指可调理局部气血运行，消除肿胀，防止血管痉挛，促进血液循环，减轻疼痛，避免了药物对胃肠道的刺激，也避免了消化酶对药物的分解破坏作用，同时也减轻了肝脏和肾脏的负担，从而提高了药物的疗效，另外熏洗的药物和温热刺激通过经络的输布作用，到达五脏六腑，再通过脏腑的调节、平衡，调整全身的机能，达到治愈疾病的目的；在不熏洗时采用贴膏外贴于体表激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环，改善周围组织营养，达到消肿，消炎的作用。同时药物在创伤部位处通过皮肤渗透达皮下组织，在局部产生药物浓度的相对优势，从而发挥较强的药理作用，对创伤部位病变的治疗，均有防腐消炎止痛等局部作用，同时对韧带、肌腱具有极强的营养修复功能。此外，中药有效成分通过神经反射，可以调节肌体功能促进抗体形成，提高人体免疫力。同时，药物穿通皮肤及黏膜后，经过血管或淋巴管进入体循环，可产生全身性药物作用，达到治疗疾病的目的。其作用徐缓持久、无毒副作用，简单易行、方便，对于断指再植术后肿痛、麻木、肌腱粘连、关节屈伸不利等具有治疗效果显著，标本兼治、安全可靠、无毒副作用、见效快、患者无痛苦、经济实用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
用于断指再植术后康复的中药组合物，按照重量份的原料包括：制川乌13份、制草乌13份、红花13份、柽柳18份、伸筋草18份、海桐皮13份、秦艽13份、当归13份、乳香13份、没药13份、独活13份、羌活13份、桂枝18份、木香18份、桑枝55份、丝瓜络18份、威灵仙18份、寻骨风18份、三七18份。
所述用于断指再植术后康复的中药组合物的制备方法，具体步骤如下：
(1)取料：按照重量份称取各原料，再准备好制作贴膏剂的工具和辅助材料，所述辅助材料包括230份香油以及92份的铅粉；
(2)炼油：将香油和铅粉加入至炼油锅中，以90℃/h的升温速度将炼油锅升温，熬炼生油或药油3h，温度升至320℃时，再继续熬制20min；
(3)下丹成膏：将步骤(2)中炼好的油离火，油温达到310℃时下丹，下丹散布均匀，并不停的顺一个方向搅拌，以防沉聚锅底；(注：不能低于310度)，丹下完后，必须掌握仍能加热熬炼的程度，并随时检验，才能使基质的老、嫩合适，下丹的速度太快而易溢锅，且基质的质地不匀；太慢时，又不易掌握基质老嫩；下完丹后要及时观察其颜色，当视其变成深灰色或黑色时应立即做老、嫩检验，如偏嫩再继续加热；偏老兑入适量较嫩的炼油，一般嫩些比老些好，因做膏药时仍需加热。
(4)去火毒：下丹成膏后离火，用冷水喷洒锅中，即有黑烟冒出，反复多次，待稍冷时以细流倾入盛有较多冷水的水池或水盆中，并同时以木棍顺时针方向搅动，使其随水旋成带状，待冷却后，将其拧成坨，浸于0℃的冷水内7d，每天换水1次，得到膏药基质；
(5)药料煮提及浓缩：膏药中的药料，必须气味俱厚者方能得力，将处方中的制川乌、制草乌、柽柳、伸筋草、海桐皮、秦艽、当归、独活、羌活、桂枝、木香、桑枝、丝瓜络、威灵仙和寻骨风置于锅内加水，使水的高度高出药料13cm，首先浸泡1h，先以文火加热，待药料充分膨胀，即加大火力煮沸，水量因蒸发减少时，可适量加水。依药料的性质不同，煮药1小时后取出煎汁；残渣加水再煮，使水的高度高出药料6.5cm或淹没药料，同样浸泡1h，先以文火加热，待药料充分膨胀，即加大火力煮沸，煎煮1后，煮至药料已透无硬心，煎液气味淡薄为度，取出煎汁，残渣压榨，将二次煎汁合并，静置沉淀0.8h，用100目的罗过滤，一次过滤不干净可重滤一次，尽量减少滤液中的杂质。取过滤后的煎液置锅内，先以武火加热煮沸，汁转浓时降低火力，改用文火徐徐蒸发浓缩，同时不断搅动，防止焦化，炼成稠膏；
(6)研压细粉：将处方中的红花、乳香、没药和三七分别压细，过100目罗，分装备用；
(7)摊膏：取一定数量的膏药基质置锅内文火加热徐徐熔化(一定要文火，避免产生新的火毒)去尽水气(注意观察)，或者用一个锅加水至沸，然后把装膏药基质的锅放到沸水锅中，直至膏药基质全部熔化后再放到文火上去尽水气，兑入稠膏搅匀，再次去尽水气后离火，待膏药基质凉到68℃时加入已准备好的细粉，搅拌均匀，最后摊膏。
所述用于断指再植术后康复的中药组合物的使用方法，将所述贴膏剂均匀涂覆在布质裱褙材料上制成贴膏，用酒精灯烤贴膏有药的一面，贴膏离酒精灯的距离为10cm，避免产生新的火毒，烤时最好不停晃动，烤2min后贴至患者伤处，一天贴一次，20天为1疗程，连续治疗2个疗程。
实施例2
所述用于断指再植术后康复的中药组合物，按照重量份的原料包括：制川乌14份、制草乌14份、红花14份、柽柳19份、伸筋草19份、海桐皮14份、秦艽14份、当归14份、乳香14份、没药14份、独活14份、羌活14份、桂枝19份、木香19份、桑枝58份、丝瓜络19份、威灵仙19份、寻骨风19份、三七19份。
所述用于断指再植术后康复的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：按照重量份称取各原料；将各原料混合后加水900ml，浸泡6h后放入熏蒸器的锅中煮沸，得到外用熏洗剂。
所述用于断指再植术后康复的中药组合物的使用方法，所述外用熏洗剂煮沸后，用蒸汽熏蒸伤指，治疗时伤指离药液的距离为15cm，注意避免皮肤烫伤，每天1次，每次35min，20天为1疗程，连续治疗2个疗程。
实施例3
所述用于断指再植术后康复的中药组合物，按照重量份的原料包括：制川乌15份、制草乌15份、红花15份、柽柳20份、伸筋草20份、海桐皮15份、秦艽15份、当归15份、乳香15份、没药15份、独活15份、羌活15份、桂枝20份、木香20份、桑枝60份、丝瓜络20份、威灵仙20份、寻骨风20份、三七20份。
所述用于断指再植术后康复的中药组合物的制备方法，具体步骤如下：
(1)取料：按照重量份称取各原料，再准备好制作贴膏剂的工具和辅助材料，所述辅助材料包括240份香油以及110份的铅粉；
(2)炼油：将香油和铅粉加入至炼油锅中，以95℃/h的升温速度将炼油锅升温，熬炼生油或药油3.2h，温度升至320℃时，再继续熬制25min；
(3)下丹成膏：将步骤(2)中炼好的油离火，油温达到315℃时下丹，下丹散布均匀，并不停的顺一个方向搅拌，以防沉聚锅底；(注：不能低于310度)，丹下完后，必须掌握仍能加热熬炼的程度，并随时检验，才能使基质的老、嫩合适，下丹的速度太快而易溢锅，且基质的质地不匀；太慢时，又不易掌握基质老嫩；下完丹后要及时观察其颜色，当视其变成深灰色或黑色时应立即做老、嫩检验，如偏嫩再继续加热；偏老兑入适量较嫩的炼油，一般嫩些比老些好，因做膏药时仍需加热。
(4)去火毒：下丹成膏后离火，用冷水喷洒锅中，即有黑烟冒出，反复多次，待稍冷时以细流倾入盛有较多冷水的水池或水盆中，并同时以木棍顺时针方向搅动，使其随水旋成带状，待冷却后，将其拧成坨，浸于3℃的冷水内8d，每天换水2次，得到膏药基质；
(5)药料煮提及浓缩：膏药中的药料，必须气味俱厚者方能得力，将处方中的制川乌、制草乌、柽柳、伸筋草、海桐皮、秦艽、当归、独活、羌活、桂枝、木香、桑枝、丝瓜络、威灵仙和寻骨风置于锅内加水，使水的高度高出药料16cm，首先浸泡1.5h，先以文火加热，待药料充分膨胀，即加大火力煮沸，水量因蒸发减少时，可适量加水。依药料的性质不同，煮药1.5小时后取出煎汁；残渣加水再煮，使水的高度高出药料8cm或淹没药料，同样浸泡1.5h，先以文火加热，待药料充分膨胀，即加大火力煮沸，煎煮1.5后，煮至药料已透无硬心，煎液气味淡薄为度，取出煎汁，残渣压榨，将二次煎汁合并，静置沉淀1，用100目的罗过滤，一次过滤不干净可重滤一次，尽量减少滤液中的杂质。取过滤后的煎液置锅内，先以武火加热煮沸，汁转浓时降低火力，改用文火徐徐蒸发浓缩，同时不断搅动，防止焦化，炼成稠膏；
(6)研压细粉：将处方中的红花、乳香、没药和三七分别压细，过110目罗，分装备用；
(7)摊膏：取一定数量的膏药基质置锅内文火加热徐徐熔化(一定要文火，避免产生新的火毒)去尽水气(注意观察)，或者用一个锅加水至沸，然后把装膏药基质的锅放到沸水锅中，直至膏药基质全部熔化后再放到文火上去尽水气，兑入稠膏搅匀，再次去尽水气后离火，待膏药基质凉到70℃时加入已准备好的细粉，搅拌均匀，最后摊膏。
所述用于断指再植术后康复的中药组合物的使用方法，将所述贴膏剂均匀涂覆在布质裱褙材料上制成贴膏，用酒精灯烤贴膏有药的一面，贴膏离酒精灯的距离为15cm，避免产生新的火毒，烤时最好不停晃动，烤2.5min后贴至患者伤处，一天贴一次，20天为1疗程，连续治疗2个疗程。
实施例4
所述用于断指再植术后康复的中药组合物，按照重量份的原料包括：制川乌16份、制草乌16份、红花16份、柽柳21份、伸筋草21份、海桐皮16份、秦艽16份、当归16份、乳香16份、没药16份、独活16份、羌活16份、桂枝21份、木香21份、桑枝62份、丝瓜络21份、威灵仙21份、寻骨风21份、三七21份。
所述用于断指再植术后康复的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：按照重量份称取各原料；将各原料混合后加水1100ml，浸泡8h后放入熏蒸器的锅中煮沸，得到外用熏洗剂。
所述用于断指再植术后康复的中药组合物的使用方法，所述外用熏洗剂煮沸后，用蒸汽熏蒸伤指，治疗时伤指离药液的距离为25cm，注意避免皮肤烫伤，每天1次，每次45min，20天为1疗程，连续治疗2个疗程。
实施例5
用于断指再植术后康复的中药组合物，按照重量份的原料包括：制川乌17份、制草乌17份、红花17份、柽柳22份、伸筋草22份、海桐皮17份、秦艽17份、当归17份、乳香17份、没药17份、独活17份、羌活17份、桂枝22份、木香22份、桑枝65份、丝瓜络22份、威灵仙22份、寻骨风22份、三七22份。
所述用于断指再植术后康复的中药组合物的制备方法，具体步骤如下：
(1)取料：按照重量份称取各原料，再准备好制作贴膏剂的工具和辅助材料，所述辅助材料包括250份香油以及125份的铅粉；
(2)炼油：将香油和铅粉加入至炼油锅中，以100℃/h的升温速度将炼油锅升温，熬炼生油或药油3.5h，温度升至320℃时，再继续熬制30min；
(3)下丹成膏：将步骤(2)中炼好的油离火，油温达到320℃时下丹，下丹散布均匀，并不停的顺一个方向搅拌，以防沉聚锅底；(注：不能低于310度)，丹下完后，必须掌握仍能加热熬炼的程度，并随时检验，才能使基质的老、嫩合适，下丹的速度太快而易溢锅，且基质的质地不匀；太慢时，又不易掌握基质老嫩；下完丹后要及时观察其颜色，当视其变成深灰色或黑色时应立即做老、嫩检验，如偏嫩再继续加热；偏老兑入适量较嫩的炼油，一般嫩些比老些好，因做膏药时仍需加热。
(4)去火毒：下丹成膏后离火，用冷水喷洒锅中，即有黑烟冒出，反复多次，待稍冷时以细流倾入盛有较多冷水的水池或水盆中，并同时以木棍顺时针方向搅动，使其随水旋成带状，待冷却后，将其拧成坨，浸于5℃的冷水内10d，每天换水2次，得到膏药基质；
(5)药料煮提及浓缩：膏药中的药料，必须气味俱厚者方能得力，将处方中的制川乌、制草乌、柽柳、伸筋草、海桐皮、秦艽、当归、独活、羌活、桂枝、木香、桑枝、丝瓜络、威灵仙和寻骨风置于锅内加水，使水的高度高出药料19cm，首先浸泡2h，先以文火加热，待药料充分膨胀，即加大火力煮沸，水量因蒸发减少时，可适量加水。依药料的性质不同，煮药2小时后取出煎汁；残渣加水再煮，使水的高度高出药料10cm或淹没药料，同样浸泡2h，先以文火加热，待药料充分膨胀，即加大火力煮沸，煎煮2后，煮至药料已透无硬心，煎液气味淡薄为度，取出煎汁，残渣压榨，将二次煎汁合并，静置沉淀1.2h，用100目的罗过滤，一次过滤不干净可重滤一次，尽量减少滤液中的杂质。取过滤后的煎液置锅内，先以武火加热煮沸，汁转浓时降低火力，改用文火徐徐蒸发浓缩，同时不断搅动，防止焦化，炼成稠膏；
(6)研压细粉：将处方中的红花、乳香、没药和三七分别压细，过120目罗，分装备用；
(7)摊膏：取一定数量的膏药基质置锅内文火加热徐徐熔化(一定要文火，避免产生新的火毒)去尽水气(注意观察)，或者用一个锅加水至沸，然后把装膏药基质的锅放到沸水锅中，直至膏药基质全部熔化后再放到文火上去尽水气，兑入稠膏搅匀，再次去尽水气后离火，待膏药基质凉到72℃时加入已准备好的细粉，搅拌均匀，最后摊膏。
所述用于断指再植术后康复的中药组合物的使用方法，将所述贴膏剂均匀涂覆在布质裱褙材料上制成贴膏，用酒精灯烤贴膏有药的一面，贴膏离酒精灯的距离为20cm，避免产生新的火毒，烤时最好不停晃动，烤3min后贴至患者伤处，一天贴一次，20天为1疗程，连续治疗2个疗程。
实施例6
临床试验：
1.临床资料：共纳入行断指再植术成功的病例51例62指，男43例，女7例，年龄15-55岁，平均26.5岁，及其切割伤14例，刀割伤29例，挤压伤7例，交通伤5例，电锯伤8例，拇指离断者7例，小指离断者5例，食、中指离断者3例，食、中、环指离断者2例，中、环指离断者各1例，环、小指离断者各1例。均行骨折内固定，吻合血管、神经、肌腱，术后给予抗感染、抗痉挛、抗凝血及抗疼痛治疗和护理。术后51例患者按手术顺序随机分为三组，每组17例。三组年龄、性别及伤情分布情况比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。
2.治疗方法：
对照组按照传统的常规方法对再植指进行功能训练，观察一组使用实施例3制备得到的贴膏剂，将所述贴膏剂均匀涂覆在布质裱褙材料上制成贴膏，用酒精灯烤贴膏有药的一面，贴膏离酒精灯的距离为15cm，避免产生新的火毒，烤时最好不停晃动，烤2.5min后贴至患者伤处，一天贴一次，20天为1疗程，连续治疗2个疗程；观察二组使用实施例4制备得到的外用熏洗剂，所述外用熏洗剂煮沸后，用蒸汽熏蒸伤指，治疗时伤指离药液的距离为25cm，注意避免皮肤烫伤，每天1次，每次45min，20天为1疗程，连续治疗2个疗程。
3.观察指标：
3.1微循环观察：用WX-753B型微循环显微镜观察三组痊愈再植断指末梢微循环，判断标准根据天牛甲襞微循环加权积分法。
3.2手指功能指标：运动功能用总活动度测定法测定，感觉功能用患指指端的静态两点辨别觉进行评定。
3.3统计方法：使用Srat-View-j5.0统计软件，结果用均数±标准差表示，组间计量资料比较用t检验。
4.观察结果：
4.1手指功能康复结果：在40天全程系统化康复后，三组患指功能和甲襞微循环都较术后康复前有明显改善(P＜0.05)，且观察一组和观察二组的TAM及2PD值均显著优于对照组(P＜0.05)，见表1。
4.2微循环的变化：观察一组、观察二组和对照组分别比较，治疗前后甲襞微循环各项指标均有显著改善(P＜0.05或P＜0.01)。具体表现在再植指体甲襞微循环毛细血管襻数目和长度增加，血液流速加快，血管外渗出显著减少。见表2。
表1：三组患者功能恢复情况(x±s)
注：观察一组、观察二组分别与对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01。
表2：痊愈再植断指甲襞微循环变化(x±s)
分组 指数 形态积分 流态积分 周围状态积分 总积分
观察一组 20 2.23±0.57* 2.33±0.34* 1.97±0.43** 6.39±0.72**
观察二组 21 2.21±0.49* 2.34±0.38* 1.92±0.41** 6.44±0.68**
对照组 21 1.79±0.67* 1.68±0.41* 1.11±0.17** 4.21±0.43**
注：观察一组、观察二组分别与对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01。
所述贴膏剂制备时，选用药材必须符合药典规定和设计要求，药材应以法加工、粉碎，按设计要求制备药物，摊膏前兑入药物时，温度不能超过70℃度；去火毒要彻底；膏药应黑而光亮、油润细腻，无花斑，老嫩适度，摊涂均匀，无飞边缺口，加温后能黏着皮肤上，且不移动；塑料袋包装，放干燥、阴凉处贮存或冷冻保存。
所述工具包括煤气炉一个、铁锅4个(分别用来炼油、下丹、过滤和炒丹)、60目的铁筛一个(过滤用)、防火盖一个(宜铁质)、搅拌棍一条(宜用鲜的的桑木、槐木、竹子，长约1.2-1.5m)、水池或大水盆一个、小水盆一个；所述香油为熬练好的油，香油也可以用棉子油替换，按地区习惯而定，但以香油为佳，香油本身具有润肺止咳的作用，熬制的膏药色泽乌黑有光泽、性粘；熬制过程中泡沫少，便于操作，在应用上具有柔软、清润、无扳硬黏着、无不舒适的优点，由于保持润滑的时间长，而易被皮肤吸收，可充分发挥药物作用；所述铅粉以含铅量多、质重者为佳，应用时在炒去水分过筛，主要成分是四氧化三铅，以红色者为最好。
炼油是制作膏药基质的关键，炼油程度必须掌握适宜，这直接影响到膏药的“老”、“嫩”，常以下列为标准判断：1、油烟：开始为青色(浅)，逐渐转黑而浓，进而为白色浓烟(撩时更明显)，以看到白色浓烟为准；2、油花：沸腾开始时，油花多在锅壁附近，散后又聚集为准，炼油时应不断撩油，油将炼成时撩油速度要快；撩油时均应避免触及锅底，以防火着火，炼油时火不宜过猛，如已着火，用防火盖将火压灭；3、等到油快要熬好时，应该随时做滴水成珠试验，实验成功后即可离火下丹。
本发明通过调理局部气血运行，消除肿胀，防止血管痉挛，促进血液和淋巴液的循环，改善了患指的营养状况和代谢水平，为内外固定去除后进行运动和感觉训练打下了良好的基础，去除固定物后，继续熏洗并配合功能锻炼可明显改善关节功能活动，预防肌腱粘连，促进伤指功能恢复，进一步提高疗效；中药熏洗及贴膏的应用通过温热刺激，使局部皮肤膨胀通透性增加，加强了对药物的吸收，促进血液和淋巴的循环，改善了患指的营养状况和代谢功能，为内固定去除后进行运动和感觉训练打下良好基础，去除内固定后继续熏洗，为肌腱滑动和神经再生提供了松软的组织床。同时亦使局部皮肤毛囊、毛细血管扩张，更加速了药物透入的量和深度，使药效充分发挥作用，使药物直接作用于病变部位，有效地降低神经的兴奋性，因而可迅速缓解肢体疼痛，达到改善和缓解肌肉的痉挛，松解粘连的目的；减少了病人口服药物的麻烦和药物对人体的副作用，且局部治疗用药量少，减少药物的浪费，疗效高，见效快；中药熏蒸及贴膏对断指再植术后手功能恢复有明显的促进作用，其可能以促进血液和淋巴液的循环，消除肿胀，防止血管痉挛，预防肌腱粘连，改善关节功能活动等的作用达到最终康复目的；中药贴具有标本兼治，疗效明显，无毒副作用和过敏反应，停药后复发率低，无其他西药制剂对干、肾损害等副作用，易于患者接受。
上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。

Claims (7)

1.用于断指再植术后康复的中药组合物，其特征在于，按照重量份的原料包括：制川乌13-17份、制草乌13-17份、红花13-17份、柽柳18-22份、伸筋草18-22份、海桐皮13-17份、秦艽13-17份、当归13-17份、乳香13-17份、没药13-17份、独活13-17份、羌活13-17份、桂枝18-22份、木香18-22份、桑枝55-65份、丝瓜络18-22份、威灵仙18-22份、寻骨风18-22份、三七18-22份。
2.根据权利要求1所述的用于断指再植术后康复的中药组合物，其特征在于，按照重量份的原料包括：制川乌14-16份、制草乌14-16份、红花14-16份、柽柳19-21份、伸筋草19-21份、海桐皮14-16份、秦艽14-16份、当归14-16份、乳香14-16份、没药14-16份、独活14-16份、羌活14-16份、桂枝19-21份、木香19-21份、桑枝58-62份、丝瓜络19-21份、威灵仙19-21份、寻骨风19-21份、三七19-21份。
3.根据权利要求1所述的用于断指再植术后康复的中药组合物，其特征在于，按照重量份的原料包括：制川乌15份、制草乌15份、红花15份、柽柳20份、伸筋草20份、海桐皮15份、秦艽15份、当归15份、乳香15份、没药15份、独活15份、羌活15份、桂枝20份、木香20份、桑枝60份、丝瓜络20份、威灵仙20份、寻骨风20份、三七20份。
4.一种如权利要求1-3任一所述的用于断指再植术后康复的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按照重量份称取各原料；将各原料混合后加水900-1100ml，浸泡6-8h后放入熏蒸器的锅中煮沸，得到外用熏洗剂。
5.一种如权利要求1-3任一所述的用于断指再植术后康复的中药组合物的使用方法，所述中药组合物为外用熏洗剂时，将外用熏洗剂煮沸后，用蒸汽熏蒸伤指，治疗时伤指离药液的距离为15-25cm，每天1次，每次35-45min，20天为1疗程，连续治疗2个疗程。
6.一种如权利要求1-3任一所述的用于断指再植术后康复的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
（1）取料：按照重量份称取各原料，再准备好制作贴膏剂的工具和辅助材料，所述辅助材料包括230-250份香油以及92-125份的铅粉；
（2）炼油：将香油和铅粉加入至炼油锅中，以90-100℃/h的升温速度将炼油锅升温，熬炼生油或药油3-3.5h，温度升至320℃时，再继续熬制20-30min；
（3）下丹成膏：将步骤（2）中炼好的油离火，油温达到310-320℃时下丹，下丹散布均匀，并不停的顺一个方向搅拌，以防沉聚锅底；
（4）去火毒：下丹成膏后离火，用冷水喷洒锅中，即有黑烟冒出，反复多次，待稍冷时以细流倾入盛有较多冷水的水池或水盆中，并同时以木棍顺时针方向搅动，使其随水旋成带状，待冷却后，将其拧成坨，浸于0-5℃的冷水内7-10d，每天换水1-2次，得到膏药基质；
（5）药料煮提及浓缩：将处方中的制川乌、制草乌、柽柳、伸筋草、海桐皮、秦艽、当归、独活、羌活、桂枝、木香、桑枝、丝瓜络、威灵仙和寻骨风置于锅内加水，使水的高度高出药料13-19cm，首先浸泡1-2h，先以文火加热，加大火力煮沸，煮药1-2小时后取出煎汁；残渣加水再煮，使水的高度高出药料6.5-10cm或淹没药料，同样浸泡1-2h，先以文火加热，加大火力煮沸，煎煮1-2后，取出煎汁，残渣压榨，将二次煎汁合并，静置沉淀0.8-1.2h，用100目的罗过滤，取过滤后的煎液置锅内，先以武火加热煮沸，汁转浓时降低火力，改用文火徐徐蒸发浓缩，同时不断搅动，防止焦化，炼成稠膏；
（6）研压细粉：将处方中的红花、乳香、没药和三七分别压细，过100-120目罗，分装备用；
（7）摊膏：取一定数量的膏药基质置锅内文火加热徐徐熔化去尽水气，或者用一个锅加水至沸，然后把装膏药基质的锅放到沸水锅中，直至膏药基质全部熔化后再放到文火上去尽水气，兑入稠膏搅匀，再次去尽水气后离火，待膏药基质凉到68-72℃时加入已准备好的细粉，搅拌均匀，最后摊膏。
7.一种如权利要求1-3任一所述的用于断指再植术后康复的中药组合物的使用方法，其特征在于，所述中药组合物为外用贴膏剂时，将所述贴膏剂均匀涂覆在布质裱褙材料上制成贴膏，用酒精灯烤贴膏有药的一面，贴膏离酒精灯的距离为10-20cm，烤2-3min后贴至患者伤处，一天贴一次，20天为1疗程，连续治疗2个疗程。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107854543A (zh) * 2017-11-30 2018-03-30 王吉生 一种促进伤口愈合的组合物、愈合贴及其应用

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