CN106963935A

CN106963935A - 摩灸除痹软膏及其制备方法

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Publication number: CN106963935A
Application number: CN201710270671.3A
Authority: CN
Inventors: 孙晓辉
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2017-04-24
Filing date: 2017-04-24
Publication date: 2017-07-21

Abstract

本发明涉及一种药物，即一种摩灸除痹软膏及其制备方法，提供一种摩灸除痹软膏，其特点是：所述摩灸软膏是由以下重量份的原料药制成：乳香30—80份，没药30—80份，制川乌30—60份，制草乌30—60份，当归25—35份，防风10—30份，生姜30—60份，蜂蜜90—150份，灸甘草30—60份，海桐皮25—35份，透骨草25—35份，红花25—35份，伸筋草25—35份，威灵仙25—35份。制备方法是：把粉碎的原料药加乙醇浸泡，再加醋浸泡，过滤，滤液浓缩后与软膏基质及辅料、发热剂混合。

Description

摩灸除痹软膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物，即一种摩灸除痹软膏及其制备方法。

背景技术

按摩和理疗既是治疗疾病的医疗技术，也是强身健体的保健方法，特别是对于痛风、筋骨痛（包括风湿骨痛、颈肩腰椎疼痛以及筋脉拘谨）、脏腑痛（肝胆胃脾等疼痛）、痛经、软组织痛（包括四肢酸痛、体表红肿、乳腺增生）等多种痹症，按摩和理疗都有一定的疗效。可是，按摩和理疗会对人的皮肤造成损伤或不适，也会对按摩医师的手指造成磨损或疲劳。为了解决这个问题，有人研制了按摩膏，涂抹于施术部位，通过软化润滑作用减轻损伤。可是，现有的按摩膏只有软化润滑的作用，没有直接去病的功能。如果能在按摩膏当中增加药用成分，在软化润滑皮肤的同时，产生治疗作用，具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种既可软润皮肤，避免按摩或理疗对皮肤的损伤，又对痛风、筋骨痛、脏腑痛、痛经、软组织痛等多种疾病具有治疗作用的摩灸理疗软膏及其制备方法。

上述目的是由以下技术方案实现的：提供一种摩灸除痹软膏，其特点是：所述摩灸软膏是由以下重量份的原料药制成：乳香30—80份，没药30—80份，制川乌30—60份，制草乌30—60份，当归25—35份，防风10—30份，生姜30—60份，蜂蜜90—150份，灸甘草30—60份，海桐皮25—35份，透骨草25—35份，红花25—35份，伸筋草25—35份，威灵仙25—35份。

所述原料药加入沙苑子25—35份，红藤25—35份，荆芥25—35份，鸡血藤25—35份，川断25—35份，细辛25—35份，乌蛇肉45—55份。

所述原料药加入沙苑子25—35份，红藤25—35份，荆芥25—35份，鸡血藤25—35份，吴茱萸25—35份，川断25—35份，细辛25—35份，乌蛇肉45—55份。

所述原料药加入延胡索90—110份，制香附25—35份，吴茱萸25—35份，乌药25—35份。

所述原料药加入香附75—85份。

一种摩灸除痹软膏的制备方法，其特点是：把粉碎的原料药加乙醇浸泡，再加醋浸泡，过滤，滤液浓缩后与软膏基质及辅料、发热剂混合。

所述辅料为甘油、蜂蜜、樟脑油、氮酮之一或两种以上。

所述发热剂是香草醇丁醚。

所述原料药加入乙醇之前先进入植物细胞破壁机进行细胞破壁。

本发明的有益效果是：配合按摩或理疗涂覆于体外，可以保护皮肤，避免损伤，且能够强化按摩或理疗的治疗保健作用，对于痛风、筋骨痛、脏腑痛、痛经、软组织痛等多种痹症具有显著的疗效。

具体实施方式

第一种实施例：采用原料药乳香30—80份，没药30—80份，制川乌30—60份，制草乌30—60份，当归25—35份，防风10—30份，生姜30—60份，蜂蜜90—150份，灸甘草30—60份，海桐皮25—35份，透骨草25—35份，红花25—35份，伸筋草25—35份，威灵仙25—35份。

优选乳香50份，没药50份，制川乌45份，制草乌45份，当归30份，防风20份，生姜45份，蜂蜜120份，灸甘草45份，海桐皮30份，透骨草30份，红花30份，伸筋草30份，威灵仙30份。经过醇提再与软膏基质及辅料、发热剂混合制成软膏。具体加工方法举例如下。

1、药液制取：乳香50g，没药50g，制川乌45g，制草乌45g，当归30g，防风20g，生姜45g，蜂蜜120g，灸甘草45g，海桐皮30g，透骨草30g，红花30g，伸筋草30g，威灵仙30g，各味原料药经粉碎研细后加无水乙醇1000—3000毫升浸泡3天，再加入陈醋1800—2500毫升浸泡3天，过滤，滤渣回流三次，合并滤液浓缩得浓缩药液。

2、软膏基质：软膏基质种类很多，可自行制作，也可以以购买市售产品。下面例举一种制备方法。采用水/油型软膏基质，由单硬脂酸甘油酯 4.0gHLB值3.8、石蜡 4.0gHLB4.0、液状石蜡(重质) 20.0g HLB4.0、白凡士林 2.0g HLB5.0、司盘80 0.1g HLB4.3、 OP乳化剂 0.2g HLB15.0、氯甲酚 0.04g、蒸馏水 10.0g。将单硬脂酸甘油酯、石蜡置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、司盘80，至完全熔化后保持温度80℃。将同温的OP乳化剂和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状凝固即得。

3、软膏制备：浓缩药液300毫升，加入软膏基质1000毫升、甘油100毫升、樟脑油40毫升、氮酮20毫升、香草醇丁醚3毫升，混匀。

使用方法：取软膏涂覆与人体表面需要进行按摩或理疗部位，可为穴位，也可以是患部即阿是穴，然后进行按摩或理疗。按摩时间参照现有按摩技法或根据具体反应确定，一般在15—40分钟不等。

由于药剂颗粒极细，渗透性强，可在按摩或理疗的同时渗入体肤，直达病灶，实现人体机能的调理和康复。

经大量实验证明，本膏剂安全无毒，且具有消肿缓痛、活血化瘀、舒筋活络之功效，对各种软组织疼痛及骨关节肿痛均具有确切的疗效。

1、按摩实验简介：2010—2013年，在患者知情自愿的情况下，对筋骨痛（包括风湿骨痛、颈肩腰椎疼痛以及筋脉拘谨）、痛风、脏腑痛（肝胆胃脾等疼痛）、痛经、软组织痛（包括四肢酸痛、体表红肿、乳腺增生等）免费试用 100 例，其中50例为单纯按摩的对照组，50例用药按摩为实验组。以症状明显缓解，患者能够耐受为有效；以症状消失，停止按摩半年以上未复发为治愈；以按摩两周无明显好转为无效；（有效数+治愈数）/总数X100%为总有效率。实验结果如表1。

上表可见：本例药品的按摩效果明显好于对照组。

2、理疗实验简介：2012—2015年，在患者知情自愿的情况下，对筋骨痛（包括风湿骨痛、颈肩腰椎疼痛以及筋脉拘谨）、痛风、脏腑痛（肝胆胃脾等疼痛）、痛经、软组织痛（包括四肢酸痛、体表红肿、乳腺增生等）免费试用 100 例，其中50例为单纯理疗的对照组，50例为加药理疗实验组。以症状明显缓解，患者能够耐受为有效；以症状消失，停止按摩半年以上未复发为治愈；以试用两周无明显好转为无效；（有效数+治愈数）/总数X100%为总有效率。实验结果如表2。

上表可见本例药品的理疗效果明显好于对照组。

第二种实施例：在第一种实施例的基础上进行改进，原料药加入沙苑子，红藤，荆芥，鸡血藤，川断，细辛，乌蛇肉。形成新的配方：乳香30—80份，没药30—80份，制川乌30—60份，制草乌30—60份，当归25—35份，防风10—30份，生姜30—60份，蜂蜜90—150份，灸甘草30—60份，海桐皮25—35份，透骨草25—35份，红花25—35份，伸筋草25—35份，威灵仙25—35份，沙苑子25—35份，红藤25—35份，荆芥25—35份，鸡血藤25—35份，川断25—35份，细辛25—35份，乌蛇肉45—55份。

优选乳香30份，没药30份，制川乌60份，制草乌60份，当归30份，防风30份，生姜45份，蜂蜜120份，灸甘草45份，海桐皮30份，透骨草30份，红花30份，伸筋草30份，威灵仙30份，沙苑子35份，红藤35份，荆芥30份，鸡血藤30份，川断30份，细辛30份，乌蛇肉50份。经过醇提再与软膏基质及辅料、发热剂混合制成软膏。具体加工方法举例如下。

1、药液提取：乳香30g，没药30g，制川乌60g，制草乌60g，当归30g，防风30g，生姜45g，蜂蜜120g，灸甘草45g，海桐皮30g，透骨草30g，红花30g，伸筋草30g，威灵仙30g，沙苑子35g，红藤35g，荆芥30g，鸡血藤30g，川断30g，细辛30g，乌蛇肉50g。各味原料药经粉碎研细后加无水乙醇1000—3000毫升浸泡3天，再加入陈醋1800—2500毫升浸泡3天，过滤，滤渣回流三次，合并滤液浓缩得浓缩药液。

2、软膏基质：软膏基质种类很多，可自行制作，也可以以购买市售产品。下面例举一种制备方法。采用水/油型软膏基质：单硬脂酸甘油酯 0.85g、蜂蜡 50.2g、石蜡 3.75g、硬脂酸 0.625g、液状石蜡 20.5g、白凡士林 3.35g、双硬脂酸铝 0.5g、氢氧化钙 0.05g、尼泊金乙酯 0.1g、蒸馏水 20.0g、香精适量将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝，加热至80℃左右。另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至80℃，加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得。

使用方法：取软膏涂覆与人体表面需要进行按摩或理疗部位，可为穴位，也可以是患部即阿是穴，然后进行按摩或理疗。按摩时间参照现有按摩技法，亦可根据具体反应确定，一般在15—40分钟不等。理疗时间参照现有理疗数据。

实验简介：2013以来，使用本膏剂分别进行按摩和理疗实验多例，证明本膏剂的疗效明显优于第一种实施例。特别是对于筋骨痛症，包括风湿骨痛、颈肩腰椎疼痛以及筋脉拘谨等，均具有显著疗效。

1、按摩实验：以下为筋骨痛症累计临床病例50例为实验组，以第一种实施例的相关实验数据为对照组，以症状明显缓解，患者能够耐受为有效；以症状消失，停止按摩半年以上未复发为治愈；以按摩两周无明显好转为无效；（有效数+治愈数）/总数X100%为总有效率。其对比结果如表3。

上表可见本例药品的按摩效果明显好于对照组。

2、理疗实验：以筋骨痛症累计临床病例50例为实验组，以第一种实施例的相关实验数据为对照组，以症状明显缓解，患者能够耐受为有效；以症状消失，停止按摩半年以上未复发为治愈；以理疗两周无明显好转为无效；（有效数+治愈数）/总数X100%为总有效率。其对比结果如表4。

上表可见本例药品的理疗效果明显好于对照组。

第三种实施例：在第一种实施例的基础上进行改进，原料药加入沙苑子、红藤、荆芥、鸡血藤、吴茱萸、川断、细辛、乌蛇肉。形成新的配方：乳香30—80份，没药30—80份，制川乌30—60份，制草乌30—60份，当归25—35份，防风10—30份，生姜30—60份，蜂蜜90—150份，灸甘草30—60份，海桐皮25—35份，透骨草25—35份，红花25—35份，伸筋草25—35份，威灵仙25—35份，沙苑子25—35份，红藤25—35份，荆芥25—35份，鸡血藤25—35份，吴茱萸25—35份，川断25—35份，细辛25—35份，乌蛇肉45—55份。

优选乳香30份，没药30份，制川乌60份，制草乌60份，当归30份，防风30份，生姜45份，蜂蜜120份，灸甘草45份，海桐皮30份，透骨草30份，红花30份，伸筋草30份，威灵仙30份，沙苑子35份，红藤35份，荆芥30份，鸡血藤30份，吴茱萸30份，川断30份，细辛30份，乌蛇肉50份。经过醇提再与软膏基质及辅料、发热剂混合制成软膏。具体加工方法举例如下。

1、药液提取：乳香30g，没药30g，制川乌60g，制草乌60g，当归30g，防风30g，生姜45g，蜂蜜120g，灸甘草45g，海桐皮30g，透骨草30g，红花30g，伸筋草30g，威灵仙30g，沙苑子35g，红藤35g，荆芥30g，鸡血藤30g，吴茱萸30g，川断30g，细辛30g，乌蛇肉50g。各味原料药经粉碎研细后加无水乙醇1000—3000毫升浸泡3天，再加入陈醋1800—2500毫升浸泡3天，过滤，滤渣回流三次，合并滤液浓缩得浓缩药液。

2、软膏基质：软膏基质种类很多，可自行制作，也可以以购买市售产品。下面例举一种制备方法。采用油/水型乳剂基质：单硬脂酸甘油酯 1.4g、液状石蜡 2.4g、白凡士林0.4g、羊毛脂 2.0g、三乙醇胺 0.16g、蒸馏水加至40.0g。制法硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，于水浴上加热至80℃左右混合熔化。另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右。在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状，再在室温下搅拌至近冷凝。即得。

使用方法：取软膏涂覆与人体表面需要进行按摩或理疗的部位，可为穴位，也可以是患部即阿是穴，然后进行按摩或理疗。按摩时间参照现有按摩技法，亦可根据具体反应确定，一般在15—40分钟不等。理疗用时参照现有理疗的技术要求。

实验简介：2013以来，使用本膏剂分别进行按摩和理疗实验多例，证明本膏剂的疗效明显优于第一种实施例。特别是对于痛风具有显著疗效。

1.按摩实验：以痛风累计临床病例50例为实验组，以第一种实施例的相关实验数据为对照组，以症状明显缓解，患者能够耐受为有效；以症状消失，停止按摩半年以上未复发为治愈；以按摩两周无明显好转为无效；（有效数+治愈数）/总数X100%为总有效率。其对比结果如表5。

上表可见本例药品的按摩效果明显好于对照组。

2.理疗实验：以痛风累计临床病例50例为实验组，以第一种实施例的相关实验数据为对照组，以症状明显缓解，患者能够耐受为有效；以症状消失，停止按摩半年以上未复发为治愈；以按摩两周无明显好转为无效；有效数+治愈数/总数X100%为总有效率。其对比结果如表6。

上表可见本例药品的理疗效果明显好于对照组。

第四种实施例：在第一种实施例的基础上进行改进，原料药加入延胡索、制香附、吴茱萸、乌药。形成乳香30—80份，没药30—80份，制川乌30—60份，制草乌30—60份，当归25—35份，防风10—30份，生姜30—60份，蜂蜜90—150份，灸甘草30—60份，海桐皮25—35份，透骨草25—35份，红花25—35份，伸筋草25—35份，威灵仙25—35份，延胡索90—110份，制香附25—35份，吴茱萸25—35份，乌药25—35份。

优选乳香30份，没药30份，制川乌30份，制草乌30份，当归30份，防风20份，生姜45份，蜂蜜120份，灸甘草50份，海桐皮30份，透骨草30份，红花30份，伸筋草30份，威灵仙30份，延胡索100份，制香附30份，吴茱萸30份，乌药30份。经过醇提再与软膏基质及辅料、发热剂混合制成软膏。具体加工方法举例如下。

1、药液提取：乳香30g，没药30g，制川乌30g，制草乌30g，当归30g，防风20g，生姜45g，蜂蜜120g，灸甘草45g，海桐皮30g，透骨草30g，红花30g，伸筋草30g，威灵仙30g，延胡索100g，制香附30g，吴茱萸30g，乌药30g。各味原料药经粉碎研细后加无水乙醇1000—3000毫升浸泡7天，过滤，滤渣回流三次，合并滤液浓缩得浓缩药液。

2、软膏基质：软膏基质种类很多，可自行制作，也可以以购买市售产品。下面例举一种制备方法。采用水/油型软膏基质，由单硬脂酸甘油酯 4.0g 、石蜡 4.0g 、液状石蜡(重质) 20.0g 、白凡士林 2.0g 、司盘80 0.1g 、OP乳化剂 0.2g 、氯甲酚 0.04g、蒸馏水10.0g。将单硬脂酸甘油酯、石蜡置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、司盘80，至完全熔化后保持温度80℃。将同温的OP乳化剂和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状凝固即得。

3、软膏制备：浓缩药液200毫升，加入软膏基质1000毫升、甘油100毫升、蜂蜜150毫升、氮酮20毫升、香草醇丁醚3毫升，混匀。

使用方法：取软膏涂覆与人体表面需要进行按摩或理疗部位，可为穴位，也可以是患部即阿是穴，然后进行按摩或理疗。按摩时间参照现有按摩技法，亦可根据具体反应确定，一般在15—40分钟不等。理疗用时参照现有理疗的技术要求。

实验简介：2013以来，使用本膏剂分别进行按摩和理疗实验多例，证明本膏剂的疗效明显优于第一种实施例。特别是对于肝胆胃脾等脏腑疼痛具有显著疗效。

1.按摩实验：以累计脏腑痛临床病例50例为实验组，以第一种实施例的相关实验数据为对照组，以症状明显缓解，患者能够耐受为有效；以症状消失，停止按摩半年以上未复发为治愈；以按摩两周无明显好转为无效；（有效数+治愈数）/总数X100%为总有效率。其对比结果如表7。

上表可见本例药品的按摩效果明显好于对照组。

2.理疗实验：以脏腑痛累计临床病例50例为实验组，以第一种实施例的相关实验数据为对照组，以症状明显缓解，患者能够耐受为有效；以症状消失，停止按摩半年以上未复发为治愈；以按摩两周无明显好转为无效；（有效数+治愈数）/总数X100%为总有效率。其对比结果如表8。

上表可见本例药品的理疗效果明显好于对照组。

第五种实施例：在第一种实施例的基础上进行改进，原料药加入香附，形成乳香30—80份，没药30—80份，制川乌30—60份，制草乌30—60份，当归25—35份，防风10—30份，生姜30—60份，蜂蜜90—150份，灸甘草30—60份，海桐皮25—35份，透骨草25—35份，红花25—35份，伸筋草25—35份，威灵仙25—35份，香附75—85份。

优选乳香60份，没药60份，制川乌60份，制草乌60份，当归30份，防风20份，生姜45份，蜂蜜120份，灸甘草45份，海桐皮30份，透骨草30份，红花30份，伸筋草30份，威灵仙30份，香附30份。经过醇提再与软膏基质及辅料、发热剂混合制成软膏。具体加工方法举例如下。

1、药液提取：乳香60g，没药60g，制川乌60g，制草乌60g，当归30g，防风20g，生姜45g，蜂蜜120g，灸甘草45g，海桐皮30g，透骨草30g，红花30g，伸筋草30g，威灵仙30g，香附30g。各味原料药经粉碎研细后加无水乙醇1000—3000毫升浸泡3天，加陈醋2000毫升，浸泡7天，过滤，滤渣回流三次，合并滤液浓缩得浓缩药液。

2、软膏基质制备：软膏基质种类很多，可自行制作，也可以以购买市售产品。下面例举一种制备方法。采用水溶性基质：羧甲基纤维素钠 1.2g、甘油 3.0g、尼泊金乙酯0.04g、蒸馏水加至 20.0g。制法：将CMC-Na加水溶胀，待完全溶解后，加入甘油、尼泊金乙酯，搅匀，即得。

3、软膏制备：浓缩药液400毫升，加入软膏基质1000毫升、甘油100毫升、蜂蜜150毫升、氮酮20毫升、麝香剂10毫升，香草醇丁醚1毫升，混匀。

使用方法：取软膏涂覆与人体表面需要进行按摩或理疗的部位，可为穴位，也可以是患部即阿是穴，然后进行按摩或理疗。按摩时间参照现有按摩技法，亦可根据具体反应确定，一般在15—40分钟不等。理疗用时参照现有理疗的技术要求。按摩或理疗的同时用棉花球粘取药膏插入双侧鼻孔约20分钟，疗效尤佳。

实验简介：2013以来，使用本膏剂分别进行按摩和理疗实验多例，证明本膏剂的疗效明显优于第一种实施例。特别是对于痛经具有显著疗效。

1.按摩实验：以累计痛经临床病例50例为实验组，以第一种实施例的相关实验数据为对照组，以症状明显缓解，患者能够耐受为有效；以症状消失，停止按摩半年以上未复发为治愈；以按摩两周无明显好转为无效；（有效数+治愈数）/总数X100%为总有效率。其对比结果如表9。

上表可见本例药品的按摩效果明显好于对照组。

2.理疗实验：以累计痛经临床病例50例为实验组，以第一种实施例的相关实验数据为对照组，以症状明显缓解，患者能够耐受为有效；以症状消失，停止按摩半年以上未复发为治愈；以按摩两周无明显好转为无效；（有效数+治愈数）/总数X100%为总有效率。其对比结果如表10。

上表可见本例药品的理疗效果明显好于对照组。

第六种实施例：在上述五种实施例的基础上，改进加工工艺。主要是在各原料药粉碎后，乙醇提取前送入植物细胞破壁机进行细胞破壁，得到超微细破壁粉。用其制取的软膏的多项理化指标显著改善，其药效明显提高。特别是显效时间缩短了26.8%以上，治疗时间缩短30以上，2015年以来，在内蒙古通辽市、福建省厦门市、广东省惠州等地进行多例临床实验，受到试用者的好评。

Claims

1.一种摩灸除痹软膏，其特征在于：所述摩灸软膏是由以下重量份的原料药制成：乳香30—80份，没药30—80份，制川乌30—60份，制草乌30—60份，当归25—35份，防风10—30份，生姜30—60份，蜂蜜90—150份，灸甘草30—60份，海桐皮25—35份，透骨草25—35份，红花25—35份，伸筋草25—35份，威灵仙25—35份。

2.根据权利要求1所述的摩灸除痹软膏，其特征在于：所述原料药加入沙苑子25—35份，红藤25—35份，荆芥25—35份，鸡血藤25—35份，川断25—35份，细辛25—35份，乌蛇肉45—55份。

3.根据权利要求1所述的摩灸除痹软膏，其特征在于：所述原料药加入沙苑子25—35份，红藤25—35份，荆芥25—35份，鸡血藤25—35份，吴茱萸25—35份，川断25—35份，细辛25—35份，乌蛇肉45—55份。

4.根据权利要求1所述的摩灸除痹软膏，其特征在于：所述原料药加入延胡索90—110份，制香附25—35份，吴茱萸25—35份，乌药25—35份。

5.根据权利要求1所述的摩灸除痹软膏，其特征在于：所述原料药加入香附75—85份。

6.一种摩灸除痹软膏的制备方法，其特征在于：把粉碎的原料药加乙醇浸泡，再加醋浸泡，过滤，滤液浓缩后与软膏基质及辅料、发热剂混合。

7.根据权利要求6所述的摩灸除痹软膏的制备方法，其特征在于：所述辅料为甘油、蜂蜜、樟脑油、氮酮之一或两种以上。

8.根据权利要求6所述的摩灸除痹软膏的制备方法，其特征在于：所述发热剂是香草醇丁醚。

9.根据权利要求6所述的摩灸除痹软膏的制备方法，其特征在于：所述原料药加入乙醇之前先进入植物细胞破壁机进行细胞破壁。