CN107468832A - 一种养肝保肝组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药新药研发技术领域，特别涉及一种养肝保肝组合物及其制备方法。一种养肝保肝组合物，包括主料藤茶总黄酮提取物和辅料，二者的重量份比为：藤茶总黄酮提取物1‑5份、辅料95‑99份；所述养肝保肝组合物的剂型为颗粒剂、胶囊、片剂或含片。本发明的养肝保肝组合物由中草药藤茶提取而成，安全性好，无毒副作用；具有良好的养肝保肝的功效。

Description

一种养肝保肝组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药新药研发技术领域，特别涉及一种养肝保肝组合物及其制备方法。
背景技术
肝病是指发生在肝脏的病变。包括乙肝、甲肝、丙肝、肝硬化、脂肪化、肝癌、酒精肝等等多种肝病。
常见的肝病有肝炎、肝硬化、肝脓肿、原发性肝癌等，肝炎主要以慢性肝炎为主，按病因学分为慢性病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、药物毒性肝炎、遗传性疾病以及其它原因不明的慢性肝炎。而病毒性肝炎以乙型肝炎最为常见，乙肝病毒是一种世界性传染疾病，据统计全球携带乙肝表面抗原的人数超过2.8亿，中国是乙肝的高发区，目前有现症的慢性乙型肝炎约3000万人。每年国内死于乙肝后肝硬化者有40万人。
肝病的表现是很隐晦的，最突出的症状就是疲倦乏力和不思饮食。常见症状有胀痛或不适，恶心，厌油腻，食后胀满或有黄疸，口干，大便或干或溏，小便黄，或有低烧，头昏耳鸣，面色萎黄无华等。如果是肝硬化，除有肝炎的临床表现之外，还有腹水，腹壁血管突出，周身水肿，尿少，肝掌，蜘蛛痣，严重者还可能大出血。为了尽可能早的发现肝病，及时做检查是非常重要的，发生自己有上述情况，应该先上医院检查乙肝两对半，肝功能，肝脏B超等。
目前，肝病主要是采用西药进行治疗，而西药具有副作用大，长期服用依赖性强的缺点，我国中药医学“扶正驱邪”的原则，正确地指出了病毒感染的治疗途径，研究证明，一些中药具有抑杀病毒或/和调节机体的免疫功能的作用，能够达到有效防治某些病毒性疾病的作用。
公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明提供一种养肝保肝组合物及其制备方法，本发明的养肝保肝组合物具有良好的养肝保肝的功效。
为了实现上述目的，本发明是采用以下技术方案实现：
一种养肝保肝组合物，包括主料藤茶总黄酮提取物和辅料，二者的重量份比为：藤茶总黄酮提取物1-5份、辅料95-99份。
作为优选，所述的藤茶总黄酮提取物的制备方法，包括以下步骤：
(1)第一次水提加水量为藤茶质量的5-20倍，加热至沸腾，保持微沸0.5-2h；
(2)第二次水提加水量为藤茶质量的4-12倍，加热至沸，保持微沸0.5-1.5h；过滤，将滤液进行减压浓缩，得到藤茶提取浓缩物；
(3)向藤茶提取浓缩物中加入乙醇，使乙醇浓度达40-80％，充分搅拌，过滤，滤液回收乙醇，即得到藤茶总黄酮提取物。
作为优选，步骤(3)中所述藤茶总黄酮提取物的密度为1.1-1.3。
作为优选，所述的辅料为乳糖、蔗糖、淀粉、糊精和羧甲基纤维素钠中的至少一种。
作为优选，所述养肝保肝组合物的剂型为颗粒剂、胶囊、片剂或含片。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
(1)本发明的养肝保肝组合物由中草药藤茶提取而成，安全性好，无毒副作用。
(2)本发明的养肝保肝组合物具有良好的养肝保肝的功效。
(3)本发明的养肝保肝组合物原料易得，药源广，取材方便，可进一步推广和使用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明的具体实施方式进行详细描述，但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。
实施例1：
一种养肝保肝组合物，包括主料藤茶总黄酮提取物和辅料，二者的重量份比为：藤茶总黄酮提取物5份、辅料95份；所述的辅料为乳糖。
所述的藤茶总黄酮提取物的制备方法，包括以下步骤：
(1)第一次水提加水量为藤茶质量的10倍，加热至沸腾，保持微沸0.5h；
(2)第二次水提加水量为藤茶质量的8倍，加热至沸，保持微沸0.5h；过滤，将滤液进行减压浓缩，得到藤茶提取浓缩物；
(3)向藤茶提取浓缩物中加入乙醇，使乙醇浓度达40％，充分搅拌，过滤，滤液回收乙醇，即得到藤茶总黄酮提取物；所述藤茶总黄酮提取物的密度为1.1。
实施例2：
一种养肝保肝组合物，包括主料藤茶总黄酮提取物和辅料，二者的重量份比为：藤茶总黄酮提取物1份、辅料99份；所述的辅料为蔗糖。
所述的藤茶总黄酮提取物的制备方法，包括以下步骤：
(1)第一次水提加水量为藤茶质量的15倍，加热至沸腾，保持微沸2h；
(2)第二次水提加水量为藤茶质量的10倍，加热至沸，保持微沸1.5h；过滤，将滤液进行减压浓缩，得到藤茶提取浓缩物；
(3)向藤茶提取浓缩物中加入乙醇，使乙醇浓度达80％，充分搅拌，过滤，滤液回收乙醇，即得到藤茶总黄酮提取物；所述藤茶总黄酮提取物的密度为1.3。
实施例3：
一种养肝保肝组合物，包括主料藤茶总黄酮提取物和辅料，二者的重量份比为：藤茶总黄酮提取物3份、辅料97份；所述的辅料为淀粉。
所述的藤茶总黄酮提取物的制备方法，包括以下步骤：
(1)第一次水提加水量为藤茶质量的10倍，加热至沸腾，保持微沸1h；
(2)第二次水提加水量为藤茶质量的8倍，加热至沸，保持微沸1.0h；过滤，将滤液进行减压浓缩，得到藤茶提取浓缩物；
(3)向藤茶提取浓缩物中加入乙醇，使乙醇浓度达50％，充分搅拌，过滤，滤液回收乙醇，即得到藤茶总黄酮提取物；所述藤茶总黄酮提取物的密度为1.2。
实施例4：本发明的养肝保肝组合物在临床上养肝保肝的应用效果
4.1临床资料：
选取肝郁脾虚者300例，其中男147例，女153例，最大72岁，最小18岁，病程最长10年，最短15天，平均分为3组，每组100例。
4.2选择依据：
(1)持续或反复发作性消化不良症状，上腹疼痛或不适感，可伴其他消化系统症状，如腹胀、早饱、嗳气、恶心、呕吐、纳差等；
(2)肝气郁结，胸口沉闷；
(3)消化不良症与心情烦躁有明显关系。
4.3治疗方法：
3组患者分别服用实施例1-3中方法制备的养肝保肝组合物产品每天服用藤茶总黄酮的量为8mg，2周为1个疗程。
4.4注意事项：忌饮茶水、食酸味食物。
4.5疗效评定：
(1)痊愈：消化不良、肝气郁结等症状完全消失；
(2)好转：消化不良、肝气郁结等症状明显缓解；
(3)无效：临床症状未见改善。
表1本发明的养肝保肝组合物的临床效果
从表1可以看出，3组患者在分别服用本发明的养肝保肝组合物2个疗程后，3组患者的有效率均在90％以上。
前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。

Claims (5)

1.一种养肝保肝组合物，其特征在于，包括主料藤茶总黄酮提取物和辅料，二者的重量份比为：藤茶总黄酮提取物1-5份、辅料95-99份。
2.根据权利要求1所述的养肝保肝组合物，其特征在于，所述的藤茶总黄酮提取物的制备方法，包括以下步骤：
(1)第一次水提加水量为藤茶质量的5-20倍，加热至沸腾，保持微沸0.5-2h；
(2)第二次水提加水量为藤茶质量的4-12倍，加热至沸，保持微沸0.5-1.5h；过滤；
(3)向藤茶提取浓缩物中加入乙醇，使乙醇浓度达40-80％，充分搅拌，过滤，滤液回收乙醇，即得到藤茶总黄酮提取物。
3.根据权利要求2所述的养肝保肝组合物，其特征在于，步骤(3)中所述藤茶总黄酮提取物的密度为1.1-1.3。
4.根据权利要求1所述的养肝保肝组合物，其特征在于，所述的辅料为乳糖、蔗糖、淀粉、糊精和羧甲基纤维素钠中的至少一种。
5.根据权利要求1-3任一所述的养肝保肝组合物，其特征在于，所述养肝保肝组合物的剂型为颗粒剂、胶囊、片剂或含片。
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