CN104666659A - 一种治疗脂肪肝的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脂肪肝的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：白马骨、芭蕉叶、荞麦、草石蚕、川柏、杜松果、臭草、海金沙、木耳、黄水枝、决明子、桦树皮、海蜇、化橘红、绿豆淀粉和山葵；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏肝理气、软坚化瘀、化湿清热、健脾化痰之功效，对治疗脂肪肝具有显著的疗效，安全可靠，见效快，服用方便，无毒副作用，治愈后不复发，能够达到标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗脂肪肝的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗脂肪肝的中药制剂及制备方法。

背景技术

脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病，其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛，一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。

脂肪肝的临床表现多样，轻度脂肪肝多无临床症状，仅有疲乏感，而多数脂肪肝患者较胖，脂肪肝病人多于体检时偶然发现；中、重度脂肪肝有类似慢性肝炎的表现，可有食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、肝区或右上腹隐痛等，肝脏轻度肿大可有触痛，质地稍韧、边缘钝、表面光滑，少数病人可有脾肿大和肝掌，当肝内脂肪沉积过多时，可使肝被膜膨胀、肝韧带牵拉，而引起右上腹剧烈疼痛或压痛、发热、白细胞计数增多，误诊为急腹症而作剖腹手术。此外，脂肪肝病人也常有舌炎、口角炎、皮肤淤斑、四肢麻木、四肢感觉异常等末梢神经炎的改变，少数病人也可有消化道出血、牙龈出血、鼻衄等；重度脂肪肝患者可以有腹腔积液和下肢水肿、电解质紊乱如低钠、低钾血症等，脂肪肝表现多样，遇有诊断困难时，可做肝活检确诊。

目前为止，西医尚无防治脂肪肝的专用药物。西药常选用保护肝细胞、去脂药物及抗氧化剂等，药物虽多，但效果不理想且仍需要进一步验证安全性；中医认为本病的病机是过食肥甘、饮酒过度、情志所伤致肝、脾血瘀，痰浊郁结，临床中通过疏肝理气、软坚化痰之法治疗脂肪肝收到了良好的效果。

发明内容

本发明提供了一种治疗脂肪肝的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏肝理气、软坚化瘀、化湿清热、健脾化痰之功效，对治疗脂肪肝具有显著的疗效，安全可靠，见效快，服用方便，无毒副作用，治愈后不复发，能够达到标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗脂肪肝的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗脂肪肝的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将白马骨、杜松果、海金沙、木耳、决明子、桦树皮、海蜇、化橘红和绿豆淀粉洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将芭蕉叶放入火内，烧存性研末，过200目细粉，备用；

(3)将荞麦置于锅内，武火炒制至表面呈黄色并有香味溢出，取出放凉，研末，过180目细粉，备用；

(4)将草石蚕、川柏、黄水枝和山葵洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(5)将臭草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(6)将上述步骤(1)～(5)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脂肪肝的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

白马骨：味苦、辛，性凉；归肝、脾经。祛风利湿，清热解毒。主治感冒，黄疸型肝炎，肾炎水肿，咳嗽，喉痛，角膜炎，肠炎，痢疾，腰腿疼痛，咳血，尿血，妇女闭经，白带，小儿疳积，惊风，风火牙痛，痈疽肿毒，跌打损伤。《贵州民间药物》载：“清热解毒，舒经活络。治刀伤，瘫痪，男女弱症，飞疔。”

芭蕉叶：味甘、淡，性寒；归心、肝经。清热，利尿，解毒。治热病，中暑，脚气，痈肿热毒，烫伤。《本草再新》载：“治心火作烧，肝热生风，除烦解暑。”

荞麦：味甘、平，性寒；入脾、胃、大肠经。健胃收敛，降压止血。适用于高血压，毛细血管脆弱性出血，防治中风，视网膜出血，肺出血；外用收敛止汗，消炎。

草石蚕：味甘，性平；归肺、肝、脾经。解表清肺，利湿解毒，补虚健脾。主风热感冒；虚劳咳嗽；黄疸；淋证；疮毒肿痛；毒蛇咬伤。《本草图经》载：“主走注风，散血止痛，其节亦堪单用，捣筛取末，酒温服之。”

川柏：味苦，性寒；入肾、膀胱经。清热燥湿，泻火解毒。主治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿躄，梦遗，淋浊，痔疮，便血，亦白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。据《日华子本草》载：“安心除劳，治骨蒸，醒肝，明目，多泪，口干，心热，杀疳虫，治蛔心痛，疥癣，蜜炙治鼻洪，肠风，泻血，后分急热肿痛。”

杜松果：收敛杀菌，解毒收敛，结疤净化，消毒杀虫，利神经。现代医学研究证实，杜松果能够改善粉刺、毛孔阻塞、皮肤炎、流汤的湿疹、干癣和肿胀。使它成为非常适合治疗痤疮的药剂；此外，还能平衡油脂分泌，调理毛孔阻塞，去除头皮屑，改善淋巴循环，具有收提消脂的功能。

臭草：味辛、微苦，性寒；归肺、肾、肝、心经。祛风清热，活血散瘀，消肿解毒。主感冒发热，小儿高热惊风，痛经，闭经，跌打损伤，热毒疮疡，小儿湿疹，蛇虫咬伤。《南宁市药物志》载：“退热祛风，利尿消肿。治小儿发热惊风，风湿骨痛。”

海金沙：味甘，性寒；归膀胱、小肠经。清利湿热，通淋止痛。用于热淋、砂淋、血淋、膏淋、尿道涩痛。《江西草药》载：“清热解毒，利尿除湿。治肝炎，肾性水肿，皮肤湿疹，水痘，尿血。痄腮，风火牙痛，喉蛾，白喉，带状疱疹，小儿L疳积。”现代医学证实，海金沙煎剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌等均有抑制作用，海金沙还有利胆作用。

木耳：味甘，性平。补气血，润肺，止血。用于气虚血亏，四肢搐搦，肺虚咳嗽，咯血，吐血，衄血，崩漏，高血压病，便秘。现代医学证实，黑木耳中的胶质是可以将残留在消化道中的杂质、废物吸附后排出体外，对于结石患者以及心脑血管具有显著疗效。

黄水枝：味苦，性寒，无毒；归肺经。清热解毒，活血祛瘀，消肿止痛。主疮疖，无名肿痛，咳嗽，气喘，肝炎，跌打损伤。《四川武隆药植图志》载：“治耳聋，气喘。”

决明子：味甘、苦、咸，性微寒；归肝、大肠经。清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。广州部队《常用中草药手册》载：“清肝明目，利水通便。治肝炎，肝硬化腹水，高血压，小儿疳积，夜盲，风热眼痛，习惯性便秘。”现代医学研究证实，决明子的水浸液具有降压作用。

桦树皮：味苦，性平。清热利湿，解毒。用于急性扁桃体炎，支气管炎，肺炎，肠炎，痢疾，肝炎，尿少色黄，急性乳腺炎；外用治烧烫伤，痈疖肿毒。

海蜇：味咸，性平；归肝、肾、肺经。化痰热，散结降压。主治肺热咳嗽痰多，热病痰多神昏，中风痰涎壅盛，原发性高血压，瘰疬，丹毒。《医林纂要》载：“补心益肺，滋阴化痰，去结核，行邪湿，解渴醒酒，止嗽除烦。”

化橘红：味辛、苦，性温；归肺、脾经。散寒燥湿，利气消痰。用于风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷。《纲目拾遗》载：“治痰症，消油腻、谷食积，醒酒，宽中，解蟹毒。”

绿豆淀粉：粘性足，吸水性小，色洁白而有光泽。现代医学研究证实，绿豆淀粉具有抗菌抑菌作用、降血脂作用、抗肿瘤作用、解毒作用等。

山葵：味辛，性寒。祛脂降压，解毒调经，消食。主治风湿性疾病、高血压，高血脂症，痛经或月经不调，气喘，中鱼蟹之毒患者。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏肝理气、软坚化瘀、化湿清热、健脾化痰之功效，对治疗脂肪肝具有显著的疗效，安全可靠，见效快，服用方便，无毒副作用，治愈后不复发，能够达到标本兼治的目的，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗脂肪肝的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将白马骨、杜松果、海金沙、木耳、决明子、桦树皮、海蜇、化橘红和绿豆淀粉洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将芭蕉叶放入火内，烧存性研末，过200目细粉，备用；

(3)将荞麦置于锅内，武火炒制至表面呈黄色并有香味溢出，取出放凉，研末，过180目细粉，备用；

(4)将草石蚕、川柏、黄水枝和山葵洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(5)将臭草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(6)将上述步骤(1)～(5)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脂肪肝的中药制剂。

用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；12天为1个疗程，3～5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗脂肪肝的中药制剂，选择确诊的脂肪肝患者130例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组65例，其中男性33例，女性32例，年龄33～61岁，平均年龄47岁，病程1～6年；对照组65例，其中男性32例，女性33例，年龄32～60岁，平均年龄46岁，病程1～5年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；12天为1个疗程，3～5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用弹性酶肠溶片，口服，一次300～600单位，一日3次，疗程视病情而定。

3、疗效判定：

(1)治愈：临床症状、体征均有好转，身体恢复正常。

(2)显效：临床症状、体征有所好转，身体明显好转。

(3)有效：临床症状、体征明显好转，身体有所好转。

(4)无效：临床症状、体征无明显改善或加重。

4、结果：

	例数	治愈	有效	有效	无效	治愈率	总有效率
								治疗组	65	34	18	11	2	52.3％	96.9％
对照组	65	17	15	10	23	26.2％	64.6％

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、杨某，男，35岁，河北秦皇岛人。患者患重度脂肪肝2年，多方治疗无效，口服本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，医生建议服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，脂肪肝症状明显好转，继续服用本发明中药制剂2个疗程后，痊愈，身体恢复正常，1年后随访无复发。

2、孙某，女，41岁，山西忻州人。患者患重度脂肪肝3年，治疗前120公斤。患者经常腹胀，腰酸，肝区刺痛，四肢乏力，转氨酶(AST正常值是8-40u/L)为49u/L，肝脏表面覆盖大量脂肪，经服用本发明中药制剂1个疗程后，以上症状明显好转，服用本发明中药制剂3个疗程后，患者病症消失，复查结果脂肪基本消失，转氨酶回复正常39u/L，体重恢复正常。继续服用本发明中药制剂1个疗程后，症状消失，随访至今未回复。

3、曹某，男，46岁，辽宁本溪人。患者长期大量饮酒，发现体重减轻，食欲不振，经常乏力或腹泻，肝区刺痛，后去医院检查出为中度脂肪肝(肝表面见脂肪)，转氨酶(AST正常值是8-40u/L)中度增高为45u/L。给予服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，继续服用1个疗程后，B超示：轻度脂肪肝(肝表面脂肪基本消失)，转氨酶为38u/L，瞩其停药，饮食平衡，定期复查。

4、梁某，女，50岁，吉林松原人。患者患中度脂肪肝5年余，使用过多种药物治疗，未见起色，经人介绍来我院就诊，服用本发明中药制剂2个疗程后，中度脂肪肝转为低度脂肪肝，继续服用本发明中药制剂2个疗程后，痊愈，2年后随访无复发。

5、夏某，男，54岁，黑龙江齐齐哈尔人。患者有饮酒史30余年，3年来常感右下腹胀痛，固定不移，饮酒后加重，诊为重度脂肪肝；口服西药治疗半年无效，症状加重，经医生推荐服用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状明显好转，继续服用本发明中药制剂1个疗程后，症状完全消失，B超检查正常，随访3年未复发。

6、贾某，女，60岁，江苏淮安人。患者经常出去应酬，饮酒，后觉得肝区刺痛，食欲不振，去医院检查，结论为轻度脂肪肝(肝脏表面有少量脂肪)，转氨酶(AST正常值是8-40u/L)中度增高为42u/L。采用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，以上症状有所好转，继续服用2个疗程后，一个半月后做检查，发现其肝脏表面脂肪已经消失，转氨酶达正常值33u/L，其他症状也全部消，随访至今未见复发。

Claims (5)

1.一种治疗脂肪肝的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白马骨37～60份  芭蕉叶34～58份  荞麦33～57份  草石蚕30～54份

川柏30～54份  杜松果28～50份  臭草25～50份  海金沙23～47份

木耳22～46份  黄水枝22～46份  决明子21～45份  桦树皮20～44份

海蜇18～40份  化橘红18～36份  绿豆淀粉16～34份  山葵10～34份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗脂肪肝的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白马骨41～56份  芭蕉叶38～54份  荞麦37～53份  草石蚕34～50份

川柏34～50份  杜松果32～46份  臭草30～46份  海金沙27～43份

木耳26～42份  黄水枝26～42份  决明子25～41份  桦树皮24～40份

海蜇22～36份  化橘红21～33份  绿豆淀粉19～31份  山葵14～30份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗脂肪肝的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白马骨45～52份  芭蕉叶42～50份  荞麦41～49份  草石蚕38～46份

川柏38～46份  杜松果36～42份  臭草34～42份  海金沙31～39份

木耳30～38份  黄水枝30～38份  决明子29～37份  桦树皮28～36份

海蜇25～33份  化橘红24～30份  绿豆淀粉22～28份  山葵18～26份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗脂肪肝的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白马骨48份  芭蕉叶46份  荞麦45份  草石蚕42份

川柏42份  杜松果40份  臭草38份  海金沙35份

木耳34份  黄水枝34份  决明子33份  桦树皮32份

海蜇29份  化橘红27份  绿豆淀粉25份  山葵22份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗脂肪肝的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将白马骨、杜松果、海金沙、木耳、决明子、桦树皮、海蜇、化橘红和绿豆淀粉洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将芭蕉叶放入火内，烧存性研末，过200目细粉，备用；

（3）将荞麦置于锅内，武火炒制至表面呈黄色并有香味溢出，取出放凉，研末，过180目细粉，备用；

（4）将草石蚕、川柏、黄水枝和山葵洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（5）将臭草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得所述的治疗脂肪肝的中药制剂。