CN107468327A - 具有压力泵的用于骨粘固剂的存储和混合装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及具有压力泵的用于骨粘固剂的存储和混合装置。具体地，本发明涉及用于二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合装置，所述存储和混合装置具有药筒，所述药筒具有圆筒状内部。本发明还涉及使用所述存储和混合装置混合骨粘固剂、特别是二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的母体组分的方法。

Description

具有压力泵的用于骨粘固剂的存储和混合装置
技术领域
本发明涉及用于二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合装置，所述存储和混合装置具有药筒，所述药筒具有圆筒状内部。
本发明还涉及使用此一存储和混合装置混合骨粘固剂、具体地是二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的母体组分的方法。
背景技术
聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨粘固剂可追溯到查恩利爵士(Sir Charnley)的基础著作(查恩利,J.：股骨体的股骨头假体的锚定(Anchorage of the femoral headprosthesis of the shaft of the femur).骨与关节外科杂志(J.Bone Joint Surg.)42(1960)28-30)。PMMA骨粘固剂由液体单体组分和粉末组分组成。单体组分通常含有甲基丙烯酸甲酯单体和溶于其中的活化剂(N,N-二甲基-对甲苯胺)。粉末组分(还称为骨粘固剂粉末)包括一或多种聚合物、不透X射线的材料和引发剂过氧化二苯甲酰，所述聚合物是基于甲基丙烯酸甲酯和共聚单体(例如苯乙烯、丙烯酸甲酯或类似单体)通过聚合、优选地悬浮聚合产生。在混合粉末组分与单体组分时，可塑性变形的糊剂(即实际骨粘固剂，其通常称为骨粘固剂糊剂)是通过粉末组分的聚合物在甲基丙烯酸甲酯中溶胀而获得。在混合粉末组分与单体组分时，N,N-二甲基-对甲苯胺活化剂与过氧化二苯甲酰反应形成自由基。所形成的自由基引发甲基丙烯酸甲酯的自由基聚合。随着甲基丙烯酸甲酯持续聚合，骨粘固剂糊剂的粘度增加，直到所述糊剂固化为止。
聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂中最常使用的单体是甲基丙烯酸甲酯。氧化还原引发剂系统通常由过氧化物、加速剂和(如果需要)适宜还原剂组成。自由基只在氧化还原引发剂系统中的所有元素相互作用时才形成。因此，将氧化还原引发剂系统的元素以使得这些元素不会触发自由基聚合的方式布置在分开的母体组分中。如果组成合适，母体组分可稳定存储。只有在两种母体组分混合形成粘固剂糊剂时，氧化还原引发剂系统中先前分开存储在两种糊剂、液体或粉末中的元素才反应形成自由基，触发至少一种单体的自由基聚合。然后自由基聚合导致使用单体形成聚合物，同时粘固剂糊剂硬化。
PMMA骨粘固剂可在适宜混合贮器中在刮刀的辅助下通过混合粘固剂粉末与单体液体来混合。此处，骨粘固剂糊剂中可夹带气泡，其可对硬化骨粘固剂的机械性质造成负面影响。
为避免骨粘固剂糊剂中的空气夹杂，已描述多种真空粘固系统，其中列示以下作为实例：US 6,033,105 A、US 5,624,184 A、US 4,671,263 A、US 4,973,168 A、US 5,100,241 A、WO 99/67015 A1、EP 1 020 167 A2、US 5,586,821 A、EP 1 016 452 A2、DE 36 40279 A1、WO 94/26403 A1、EP 1 005 901 A2和US 5,344,232 A。对于所呈现的真空粘固系统，需要连接外部真空泵以生成减压。这些真空泵通常是用压缩空气使用文丘里原理(Venturi principle)操作。操作真空泵所需的压缩空气是从固定压缩空气设施或从电力致动压缩机获得。另外，还可使用电力致动真空泵产生真空。
粘固技术的进一步发展包括粘固系统，其中粘固剂粉末和单体液体二者都已包装在混合系统的单独隔室中，并且只在即将应用粘固剂之前在粘固系统中混合在一起。所述封闭的完全预包装混合系统已在EP 0 692 229 A1、DE 10 2009 031 178 B3、US 5,997,544 A、US 6,709,149 B1、DE 698 12 726 T2和US 5,588,745 A中提出。这些混合系统也需要外部真空源。根据EP 0 796 653 A2已知用于从药筒中的骨粘固剂粉末和单体液体产生骨粘固剂的装置，其中借助可连接的真空柱塞抽真空。这种系统的缺点在于，在单体液体容器已被打开或连接后，在借助真空柱塞将剩余单体液体抽吸至药筒中之前，单体液体可已渗透至骨粘固剂粉末中并反应。因此，可在粘固剂糊剂中形成骨粘固剂的硬化小片，使其不均匀，从而使骨粘固剂糊剂的应用变复杂并对硬化骨粘固剂的机械性质造成负面影响。另外，由于在连接装置各部件中和产生真空中涉及多个步骤，所述装置的使用相对复杂，并且因此容易出错。
专利US 8,757,866 B2揭示作为完全预包装混合系统的存储和混合装置，其中产生骨粘固剂糊剂所需的母体组分已存储在存储和混合装置中并且可在存储和混合装置中合并并混合。存储和混合装置具有用于封闭粘固剂药筒的两件式递送柱塞。此处，使用透气灭菌柱塞与不透气密封柱塞的组合。封闭真空混合系统的这种原理在封闭PRO粘固系统中实现，所述系统由贺利氏医学GmbH(Heraeus Medical GmbH)生产和分销。
WO 00/35506 A1提出其中聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粉末存储在药筒中的装置，其中粘固剂粉末填满药筒的整个容积，并且粘固剂粉末颗粒之间的中间空间的容积对应于用存储在药筒中的粘固剂粉末产生骨粘固剂糊剂所需单体液体的体积。此装置以一方式结构化使得真空将单体液体从上方引入药筒中，其中出于此目的，在药筒下侧上的真空端口施加真空。因此，抽吸单体液体穿过粘固剂粉末，同时位于粘固剂颗粒的中间空间中的空气由单体液体替换。此处，所形成的粘固剂糊剂未经搅拌器机械混合。
这个系统的缺点在于，经单体液体快速溶胀的粘固剂粉末无法用这个装置混合，因为快速溶胀粘固剂粉末颗粒在单体液体渗透到粘固剂粉末中至多约1至2cm后就形成凝胶型屏障，并阻碍单体液体穿过整个粘固剂粉末移动。此外，无法排除在单体液体完全渗透粘固剂粉末后，真空将单体液体抽吸出真空端口的可能性。随后，可用于通过自由基聚合硬化的单体液体不足，或混合比率以及因此骨粘固剂的稠度被无意地改变。此外成问题的是，夹带于粘固剂粉末颗粒之间的空气要从上向下被单体液体替换，但由于空气显著轻于单体液体，其由于重力而倾向于在粘固剂粉末中向上漂移，而不是向下向着真空端口的方向移动。
在使用真空混合系统用于粘固时，必须提供外部真空泵。这些真空泵昂贵并且必须在使用后清洁。此外，需要真空软管来连接真空泵与真空混合系统。这些真空软管必须与真空混合系统一起提供。因此在用真空混合系统混合之前，真空泵必须首先在操作室(OP室)中组装并连接到能源，例如压缩空气或电源。然后借助真空软管将真空泵连接到真空混合系统。这些组装步骤耗费宝贵的OP时间并且有可能出错。真空泵和与真空混合系统以及与外部能源的连接线路和电源线路需要空间并且存在潜在的绊倒危险和障碍物，其可在操作期间干扰偶尔繁忙的程序。
EP 1 886 647 A1提出令人关注的概念。此处，将粘固剂粉末存储于抽空的药筒中并且单体液体位于单独容器中。当在减压下的药筒打开时，将单体液体抽吸到药筒中而无空气流入。产生不夹杂空气的骨粘固剂糊剂。这个概念要求，药筒在使用前在存储期间保持封闭以真空密封，并且有菌空气无法进入。出于此目的，药筒必须以稳定方式气密密封。因此，缺点是结构复杂，并且在已将单体液体抽吸进入后药筒的内容物无法借助混合系统混合以在外部操作，这是因为无法容易地使混合棒或混合管的馈通装置(feed-through)永久性真空密封。
发明内容
因此，本发明的目标是克服现有技术的缺点。具体地，要克服具有外部真空源的已知真空混合系统的缺点。此处，本发明的目标尤其是开发简单的封闭存储和混合装置，其中聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粉末(粘固剂粉末)和单体液体存储在分开隔室中并且可随后混合。医学使用者应该能够在不使两种母体组分与医学使用者接触的情况下在存储和混合装置内合并并混合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粉末与单体液体。应该尽可能地排除医学使用者与聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粉末和单体液体的任何接触。要研发的装置优选地是完全预包装混合系统。存储和混合装置应该以一种方式设计，使得可在不使用由压缩空气或压缩机致动的外部真空泵的情况下，将单体液体转移到聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粉末中。另外重要的是，存储和混合装置以实用并且可靠的方式确保，在无外部能源(例如压缩空气、真空或电源)的情况下，甚至在最简单的外部条件下产生骨粘固剂糊剂。存储和混合装置应该可在没有其它技术设备的情况下自主使用。存储和混合装置还应该尽可能简单并且便宜地经结构化。
存储和混合装置应该经过简化，使得在只有一个手动操作元件的情况下，可首先打开单体液体容器或作为单体液体容器的玻璃安瓿或箔袋，然后在不使用外部产生的真空的情况下，可手动实施将单体液体转移到其中含有粘固剂粉末的药筒中。应该通过构造尽可能消除误操作。
另外应该提供一种方法，其使得能在完全预包装混合系统中进行单体液体转移和混合，并且其中，在已打开单体液体容器后，仅必须操作单一操作元件来转移单体液体，在混合室(药筒)中产生减压并与骨粘固剂粉末混合形成所需骨粘固剂糊剂。此处，应该可能主要用便宜的塑料产生要研发的存储和混合装置。
此外，应该发现可以低成本生产并且可靠地用于混合医用骨粘固剂和用于存储骨粘固剂的母体组分的存储和混合装置以及用于混合骨粘固剂的方法，其中可使用用于混合母体组分的可能最简单的手动操作，尽可能无需使用外部或额外能源并且在所混合产物中不形成空气夹杂。
作为混合产物的聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的第一母体组分应为粉末或骨粘固剂粉末，并且第二母体组分应以液体形式存在，即单体液体。优选地，应该可在完全预包装混合系统中分开存储骨粘固剂的两种母体组分并且可安全地使用存储和混合装置将其合并。
本发明的目标是通过用于二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合装置来实现，所述存储和混合装置具有：
a)药筒，其具有圆筒状内部，其中圆筒状内部通过具有封闭递送开口的药筒头定界于前侧上，
b)柱塞，其经布置可在药筒的圆筒状内部中轴向移动，并且其与药筒头隔开，其中柱塞沿圆周抵靠内部的内壁放置，使得柱塞将药筒的内部分成两个区段，
c)骨粘固剂的粉状第一母体组分，其含于内部中在柱塞与药筒头之间，
d)馈通装置，其布置在药筒头中或药筒的圆柱套筒(cylinder barrel)中介于柱塞与药筒头之间，其中馈通装置连接至流体管线，
e)单体液体的贮器，其中流体管线将馈通装置以可透过液体的方式连接到贮器，其中作为骨粘固剂的第二母体组分的单体液体含于贮器中或可填充或可引入至贮器中，
f)压出(press-out)装置，可将其推入贮器中，使得可将单体液体从贮器压出至流体管线中，
g)其中柱塞与圆筒状内部的位置与前侧相对的背侧隔开，使得通过在背侧方向上移动柱塞，可将压出装置推入贮器中，并且可在药筒内部在柱塞与药筒头之间产生减压。
当已由于柱塞的所述移动在药筒内部中在柱塞与药筒头之间产生减压时，此减压穿过馈通装置并进入流体管线中。
优选地，使用泵柱塞作为压出装置。还可使用弹性膜作为压出装置，其中弹性膜膨胀到贮器中(由此根据本发明移动到贮器中或被推入贮器中)，由此将单体液体从贮器压到流体管线中。
优选地，在柱塞与粉状第一母体组分之间不提供其它结构元件。
可优选地规定，第一母体组分是粘固剂粉末。
此外，可优选地规定，柱塞以气密方式将药筒内部分成两个区段。这可确保柱塞在背侧方向上的移动使得能在药筒内部中产生减压并且能至少维持到混合过程结束。
药筒内部具有圆筒状几何形状。圆筒形是可实现药筒内部的最简单形状。从几何学来说，圆筒形是具有任何基底区的一般圆筒的形状，也就是不只是具有环状基底的圆筒。因此，内部的定界内壁可为具有任何基底的圆筒，并且药筒的圆柱套筒如果存在，也可为具有任何基底的圆筒，也就是也具有非环状或非圆形基底。然而，根据本发明，具有旋转对称并且具体地是环状基底的圆筒状几何形状对于第一药筒的内部是优选的，因为这些形状最容易生产并且柱塞在内部中轴向移动时较不易于困在内部中。另外，内部的内壁与柱塞之间在柱塞移动期间可能泄漏的可能性较低。
柱塞可在药筒的圆筒状内部中轴向移动的事实意味着，柱塞可沿着圆筒状内部的圆筒轴轴向移动。
根据本发明，可规定，柱塞是递送柱塞，借助其可通过使递送柱塞在药筒头的方向上前进将混合的骨粘固剂糊剂通过递送开口或通过递送管道或中空混合棒压出药筒。
内部的背侧也是药筒的背侧。
在本发明的存储和混合装置中可规定，药筒内部中的柱塞可在内部的背侧方向上借助棒或另一传力构件手动推动或拉动，其中优选地用于操作棒或传力构件的致动构件或手柄附着到棒或传力构件。
以这种方式，可以简单直接的方式手动产生减压，并且压出装置和因此单体液体可以简单方式手动致动，从而一方面减小可能出现故障的风险，并且另一方面避免复杂且昂贵的结构元件，例如电动机、能量存储或控制件。另外，这可确保存储和混合装置的简单并且安全的操作性。
另外可规定，过滤器、特别是多孔过滤器布置在药筒头中、馈通装置中和/或流体管线中，其中过滤器可透过单体液体且不可透过粉状第一母体组分。
这防止粘固剂粉末或粉状第一母体组分与单体液体一样远地进入流体管线中，在其中过早与单体液体反应，固化或胶凝，并且因此阻断流体管线。出于此目的，过滤器优选地布置在药筒头中、在馈通装置中或在流体管线中在馈通装置的区域中。
优选地，还可规定，柱塞与圆筒状内部的位置与前侧相对的背侧隔开，至减压能将单体液体从流体管线抽吸到药筒内部中的程度。
以这种方式，除了通过将压出装置移动到贮器中引起的输送外，柱塞的行程也足以在药筒内部中产生的减压的辅助下通过流体管线将单体液体抽吸到药筒内部中。
出于此目的，另外可规定，柱塞与圆筒状内部的背侧隔开，使得(或至一程度)用于柱塞移位到达背侧的空间至少等于要抽吸进入的单体液体的体积，优选地至少等于流体管线和贮器的容积。
本发明的进一步发展提出，存储和混合装置具有与药筒并且与贮器分开的容器，并且单体液体含于所述容器中，其中容器尤其通过开口连接到贮器，其中优选地含有单体液体的封闭玻璃安瓿或箔袋布置在或能布置在容器中，其中玻璃安瓿可在容器内破开，或箔袋可在容器内刺开或撕开。
以这种方式，提供所谓的完全预包装混合系统，其中所有母体组分、即两种母体组分(粘固剂粉末作为第一粉状母体组分且单体液体作为第二母体组分)已含于存储和混合装置中，也可较长时间存储于其中并且可在存储和混合装置内混合。
在所述存储和混合装置中可规定，药筒、贮器、单独容器和流体管线连接到共用支架，其中贮器、容器和流体管线永久性连接到支架并且药筒可拆地连接到支架，药筒优选地借助螺纹用螺丝拧到支架或借助锁扣机构连接到支架。
这简化了存储和混合装置的使用。在操作室中，在多数情形中存在一个平面表面，例如桌子，使得可在支架的辅助下在上面安装并使用存储和混合装置，而无需将存储和混合装置拿在手中。这甚至进一步简化了存储和混合装置的使用。
另外可规定，单体液体容器、具体地是箔袋或玻璃安瓿含于单独容器中并且可在单独容器内打开，使得单体液体从打开的单体液体容器流到贮器中，其中优选地将可从外侧操作的用于打开单体液体容器的打开装置布置在容器上。
以这种方式，提供所谓的完全预包装混合系统，其中所有母体组分、即两种母体组分(粘固剂粉末作为第一粉状母体组分且单体液体作为第二母体组分)已含于存储和混合装置中，可存储于其中并且可在存储和混合装置内混合。优选地经铝涂布的玻璃安瓿或箔袋特别适于长期存储用于产生PMMA骨粘固剂糊剂的作为第二母体组分的单体液体。这简化并促进存储和混合装置的使用。
为使单体液体能不受其它力的影响首先流入贮器中，存储和混合装置必须正确安装，使得重力产生所需流向。因此，在本发明情况下使用的术语“在顶部”和“在底部”以及“上方”和“下方”总是与存储和混合装置的正确安装相关。
也可使用具有若干个用于存储单体液体的室的单体液体容器。因此在本发明情况下，单体液体容器也理解为多个单独的个别部分单体液体容器，其可引入至单独容器中并可借助打开装置打开。
可规定，筛网或过滤器布置在通往贮器的管线中或也布置在通往药筒的流体管线中或所述管线上，可使用所述筛网或过滤器保留已打开的单体液体容器的碎片或碎屑。筛网或过滤器优选地位于容器中，在单体液体容器正下方。
涉及使用重力作为使单体液体流至流体管线中的致动构件的本发明的进一步发展提出，用于单体液体容器的单独容器布置在贮器上方。因此，在单体液体容器打开后，单体液体可由于重力从单体液体容器向下流到贮器中。
根据本发明的优选的进一步发展可规定，混合装置布置在药筒内部的柱塞与药筒头之间，第一母体组分可借助所述混合装置与单体液体在药筒内部中混合。
以这种方式，第一母体组分可与单体液体在药筒内部中充分混合以产生尽可能均匀的骨粘固剂糊剂。混合装置可优选地从外侧手动操作。
此处，可规定，混合装置可从药筒外侧借助混合棒操作，其中混合棒以气密方式穿过药筒头并且可在轴向上旋转并移动，混合棒优选地穿过递送开口。
以这种方式，混合装置可以简单且有效的方式从存储和混合装置外侧手动操作。另外，使用者可基于抵抗混合装置移动的阻力准确估计骨粘固剂糊剂的稠度，且因此估计骨粘固剂糊剂的可用性。
根据本发明，可规定，在药筒外侧上在药筒头区域中提供紧固构件，具体地是外螺纹。单独递送管道可附着到所述紧固构件上。然而，优选地，使用中空管状混合棒，借助所述中空管状混合棒可操作混合装置并且可在内部的背侧方向上推动内部中的柱塞以在内部中产生减压，其中在已从管状混合棒移除封闭件后，管状混合棒可用作递送管道。在这种情形中，不再需要外螺纹，但外螺纹还可用于将药筒附着在递送装置或压出装置中用于使柱塞在药筒头方向上前进，以压出并施加预拌骨粘固剂糊剂。为封闭递送开口，将可抽出的芯材布置在中空混合棒内，其将管状混合棒对外封闭。
另外可规定，柱塞可在药筒内部的背侧方向上借助混合棒推动。
以这种方式，柱塞可借助用于致动混合装置的同一装置(也就是混合棒)致动，以将压出装置推入贮器中并在药筒内部中产生减压。因此，两个或所有三个功能只需要一个共用装置，并且存储和混合装置只需要一个必须密封的馈通装置以用于两个或所有三个目的。
另外可规定，混合棒是递送管道，其中布置可手动移除的芯材，使得混合的骨粘固剂糊剂可从药筒内部通过没有芯材的递送管道排出。
出于此目的，优选地预先将递送管道拉出药筒内部与挡块同样远。如果使用混合棒作为递送管道，那么不需要必须附着到存储和混合装置的额外或单独递送管道。出于此目的将混合棒引导于递送开口中或穿过递送开口，同时抵靠药筒头密封并且可轴向移动且可旋转。
或者可规定，存储和混合装置具有单独递送管道，其具有静态混合器，所述静态混合器可附着至药筒，优选地附着至药筒上的紧固构件，其中特别优选地在递送管道上提供匹配药筒上的外螺纹的内螺纹和/或提供卡口座的元件和/或锁扣机构的锁扣元件。
本发明还提出，在药筒内部的内侧，在背侧上提供挡块，其限制柱塞在背侧方向上的移动。
这使柱塞无法移位超出内部的背侧并且使骨粘固剂糊剂不会无意地通到外侧。
还可规定，柱塞具有至少一个锁扣元件，所述锁扣元件可以可拆地与在内部的背侧区域中药筒内侧上的互补锁扣元件啮合。
以这种方式，柱塞在移动地与背侧同样远时保持在适当位置。这防止柱塞在混合内部的内容物时无意的移动并且防止柱塞移动超出锁扣位置。为了递送预拌骨粘固剂糊剂，锁扣机构可易于拆卸。
在本发明的存储和混合装置中可规定，药筒、贮器、药筒头和柱塞，优选地以及作为压出装置的泵柱塞由塑料制得，其中优选塑料是聚乙烯-共-乙烯醇(EVOH)、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)和聚甲基丙烯酸甲基酯共-丙烯腈。
优选存储和混合装置的特征还可在于，透气开口、特别是可封闭的透气开口布置在药筒头中，其中可透气并且固体颗粒不可透过的多孔盘布置在第一母体组分与开口之间，其中多孔盘优选地布置在药筒头中。
以这种方式，存储和混合装置的灭菌也可在药筒内部中在灭菌气体(例如环氧乙烷)的辅助下进行。开口优选地靠近递送开口布置并且可借助封闭件来封闭。
可规定，开口布置于药筒头中在多孔盘上方，所述开口可封闭以气密并且具有至少20mm2的面积并且连接到周围气氛。
根据本发明，可规定，柱塞是递送柱塞，借助其可通过使递送柱塞在药筒头的方向上前进将混合的骨粘固剂糊剂通过递送开口或通过递送管道或中空混合棒压出药筒。
优选地，在存储和混合装置正确安装时，药筒头布置在顶部并且药筒的背侧布置在底部。此外，贮器优选地布置在馈通装置下方或布置在低于馈通装置的高度。以这种方式，使单体液体无法无意地流入药筒中，也就是不会在药筒背侧的方向上致动柱塞。
还可优选地地规定，用于将单体液体引入贮器中的口部布置与压出装置的区域中，其中所述口部是通过在压出装置开始移动到贮器中时推入压出装置中来封闭。
这确保压出装置将含于贮器中的单体液体压入流体管线中而不是穿过口部。
根据第一优选实施例，可根据本发明规定，贮器布置在药筒背侧上并且柱塞在药筒背侧的方向上移动期间将压出装置推入贮器中，其中压出装置与柱塞之间的区域优选地朝向外侧打开。
以这种方式，压出装置可由柱塞机械致动，借此将极大的力作用于压出装置上，使得能以高压将单体液体从贮器通过流体管线压到药筒内部中。柱塞与压出装置之间的区域打开的事实确保夹带空气可逸出，从而防止当在压出装置上的压力较小或无压力时所述区域起到气体弹簧的作用，无意地在药筒头方向上向回移动柱塞。
在这个实施例中还可规定，柱塞与压出装置隔开，使得当柱塞在药筒背侧方向上在第一区段中移动时，在不移动压出装置的情况下，首先在药筒内部中积累减压，并且另外，当柱塞在第二区段中移动时将压出装置推入贮器中。
这确保在单体液体流入药筒内部中或被压入药筒内部中之前，药筒内部中的气体首先排空并且可在第一母体组分的粉末颗粒之间逸出。
另外可规定，压出装置是泵柱塞并且贮器是其中泵柱塞可轴向移动的中空圆筒，其中尤其呈圆筒状本体形式的延长部布置在泵柱塞的上侧上，所述延长部的外径小于或等于药筒内部的内径，其中具有延长部的泵柱塞以延长部突出到药筒内部中的方式布置于中空圆筒中。
以这种方式，泵柱塞可由柱塞以简单方式致动，其中在药筒内部中移动的柱塞对泵柱塞的延长部施加压力，从而使所述泵柱塞在中空圆筒中前进。因此，单体液体被压出中空圆筒并通过流体管线压入药筒中。因此，柱塞可随后用作递送柱塞用于压出混合的骨粘固剂糊剂，因为没有附件位于柱塞上但附件安装到泵柱塞上。
根据第二优选替代性实施例可根据本发明规定，贮器由封闭的中空圆筒定界，所述中空圆筒与药筒隔开并且其中作为压出装置的泵柱塞经支撑可轴向移动，其中泵柱塞与中空圆筒的内壁圆周且密封地接触，其中中空圆筒在第一(优选地是下部)基底连接到流体管线并且通过药筒背侧上的压缩气体管线或液压管线在第二(优选地是上部)基底连接到药筒内部，其中除了引导进入压缩气体管线或液压管线中的口部以外，药筒背侧是封闭的，使得在柱塞在内部背侧的方向上移动期间，在柱塞与背侧之间的空间中产生超压或压力，所述超压或压力通过压缩气体管线或液压管线通入中空圆筒中。
以这种方式，中空圆筒中的泵柱塞可在超压或压力的辅助下致动，所述超压或压力通过活塞移动产生并施加在柱塞与药筒背侧之间的空间中的液压液上。出于此目的，泵柱塞优选地抵靠中空圆筒的第一(上部)基底放置和/或与中空圆筒的第二(下部)基底隔开。中空圆筒优选地永久性连接到足部。
本发明解决的目标还是通过使用本发明的存储和混合装置混合骨粘固剂、具体地是二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的母体组分的方法来实现，所述方法的特征为以下步骤：
a)柱塞在药筒的圆筒状内部的背侧方向上移动，其中在药筒内部中在柱塞与药筒头之间由于柱塞的所述移动产生减压，
b)由于柱塞的所述移动将压出装置推入贮器中，借此由于压出装置的所述移动将含于贮器中的单体液体通过流体管线压入药筒内部中，
c)在药筒内部中混合单体液体与第一母体组分以形成骨粘固剂糊剂，和
d)通过使柱塞在药筒头方向上前进，将骨粘固剂糊剂从药筒内部排出。
步骤a)和b)可至少间或同时进行，而步骤c)和d)彼此先后进行并且在步骤a)和b)之后先后进行。步骤a)和b)可至少间或同时进行，因为压出装置是间或或在柱塞的整个移动期间在贮器中致动。
此处，可规定，通过药筒内部中的减压将单体液体从流体管线抽吸到药筒内部中。
以这种方式，药筒中产生的减压还用于除了通过压出装置施加的压力以外，将单体液体移动出贮器。药筒内部中的减压已在柱塞移动期间积累，并且这个减压可已使单体液体被抽吸到药筒内部中。
另外可规定，在步骤a)之前，具体地是在单体液体容器在存储和混合装置的容器中打开之后，将单体液体引入贮器中。
以这种方式，所述方法变得可用于完全预包装系统，因为单体液体也可较长时间地存储在存储和混合装置中，存储在专用的单体液体容器中，例如玻璃安瓿或金属化箔袋。
另外可规定，在步骤a)中，在药筒背侧方向上借助混合棒推动柱塞，其中混合棒可移动地支撑于药筒头中的气密馈通装置中、具体地是递送开口中，并且在步骤c)中，通过移动混合棒且因此移动连接到混合棒的混合装置，在药筒内部中在柱塞与药筒头之间移动所述混合装置，将单体液体与第一母体组分混合。
以这种方式，还使用存在用于在药筒内部中移动混合装置的混合棒来移动柱塞并因此移动压出装置并在药筒内部中产生减压。特别优选地，这个混合棒可设计为管并且因此还用作递送管道用于施加混合的骨粘固剂糊剂。
此处，还可规定，在步骤c)与d)之间借助混合棒朝向药筒头拉动混合装置并且从混合棒移除芯材，使得无芯材的混合棒形成递送管道，在步骤d)中通过所述递送管道将混合的骨粘固剂糊剂压出药筒内部。
以这种方式，混合棒还变得可用作递送管道，并且递送开口可用于使混合棒从其中穿过。
本发明的方法的进一步发展可规定，在步骤d)之前，药筒与存储和混合装置分开并插入压出装置中，在步骤d)中使用梃杆或可前进棒借助所述压出装置在药筒头方向上推动柱塞，以将骨粘固剂糊剂从药筒内部排出。
以这种方式，药筒可与存储和混合装置分开使用以施加预拌骨粘固剂糊剂。这有助于在施加期间处置。
另外可规定，贮器是中空圆筒并且压出装置是泵柱塞，所述泵柱塞经布置可在中空圆筒中在纵向上移动，其中泵柱塞通过用柱塞施加压力在中空圆筒中移动，或借助在内部中在药筒背侧与柱塞之间产生的超压或压力以气动方式或液压方式移动，其中优选地通过压缩气体管线将超压通入中空圆筒中或通过液压管线将压力通入中空圆筒中。
以这种方式，移动泵柱塞所需的力是从柱塞在药筒中以简单方式的移动获得。这意味着其足以致动柱塞以在存储和混合装置中进行多个不同过程。
还可规定，单体液体容器、具体地是玻璃安瓿或箔袋在步骤a)和b)之前在存储和混合装置中打开，其中单体液体流出单体液体容器并流入贮器中，优选地穿过筛网和/或过滤器流入贮器中。
根据本发明，还可规定，在步骤a)之前将药筒头封闭以气密。这确保可在药筒内部中产生减压，在所述减压下可混合母体组分并且如果需要，所述减压还可用于在单体液体中抽吸。然而，同时，药筒内部可首先在灭菌气体(例如环氧乙烷)的辅助下通过打开的药筒头灭菌。
在理论中，本发明的存储和混合装置和本发明的方法也可使用多个药筒来实现，在每个所述药筒中布置可移动柱塞。所述解决方案视为在本发明的范围内，因为同样在本文中，根据本发明个别地操作或可操作仅一个药筒。
本发明是基于如下的令人惊讶的认识：也用于从药筒递送混合骨粘固剂糊剂的柱塞可首先用于致动压出装置，借助所述压出装置可将单体液体从贮器压到药筒内部中，要将其在所述药筒内部中与骨粘固剂混合。此外，已令人惊讶地发现，同一柱塞可用于产生减压并因此用于在单体液体中抽吸。如果还使用混合棒操作或移动柱塞以产生减压，那么此处可避免额外结构元件。此外，混合棒还可用作递送管道以使所需的结构元件数降至最低。此处，想法是柱塞最初并非抵靠药筒内部的背侧放置，而是与其隔开。然后可使用柱塞到达药筒内部的背侧的行程致动压出装置，可借助所述压出装置将单体液体压入药筒内部中并在药筒内部中产生减压，所述减压可用于在无气泡或气泡极少的情况下混合骨粘固剂并且可通过所述减压将单体液体抽吸到药筒内部中。因此可使用剩余减压将母体组分在减压下混合在一起，使得将在正在产生的骨粘固剂糊剂中形成尽可能少的气体或空气夹杂。
本发明的用于聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的第一存储和混合装置是例如由以下组成：
a)圆筒状药筒，
b)柱塞，其可在圆筒状药筒中轴向移动，
c)药筒头，其具有用于混合棒的馈通装置，
d)混合棒，其可穿过药筒头的馈通装置轴向移位，
e)混合装置，其连接到布置在药筒内部中的混合棒的末端，
f)致动构件，其布置在混合棒的外端，
g)至少一个单体液体容器，其布置在药筒外侧，
h)用于单体液体容器的打开装置，
i)其中至少一个单体液体容器以可透过液体的方式通过开口连接到中空圆筒，其中单体液体容器布置在开口上方，
j)流体管线，其在中空圆筒的封闭基座提供中空圆筒与由药筒、药筒头和柱塞形成的空腔的可透过液体的连接，
k)粘固剂粉末，其布置在由药筒、药筒头和柱塞形成的空腔中，
l)其中中空圆筒通过上侧上的盖来封闭，所述盖借助压缩气体管线以透气方式连接到药筒托架，
m)其中可轴向移动的泵柱塞布置于中空圆筒中在中空圆筒中的开口上方，并且其中药筒以可拆且气密的方式连接到药筒托架。
本发明的用于聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的另一替代性存储和混合装置是例如由以下组成：
a)圆筒状药筒，
b)柱塞，其可在圆筒状药筒中轴向移动，
c)药筒头，其具有用于混合棒的馈通装置，
d)混合棒，其可穿过药筒头的馈通装置轴向移位，
e)混合装置，其连接到布置于药筒内部中的混合棒的末端，
f)致动构件，其布置在混合棒的外端，
g)至少一个单体液体容器，其布置在药筒外侧，
h)用于单体液体容器的打开装置，
i)粘固剂粉末，其布置在由药筒、药筒头和柱塞形成的空腔中，
j)其中环形药筒托架布置在药筒下方的足部中，其中药筒可拆地连接到药筒托架，
k)中空圆筒，其布置在药筒托架下方，其中至少一个单体液体容器以可透过液体的方式通过开口连接到中空圆筒，并且其中单体液体容器布置在开口上方，
l)其中中空圆筒在下侧通过基底封闭，其底部以可透过液体的方式连接至流体管线，
m)其中可轴向移动的泵柱塞布置在中空圆筒中于中空圆筒中的开口上方，和
n)其中圆筒状本体布置在泵柱塞的上侧上，所述本体的外径小于或等于药筒的内径，其中具有圆筒状本体的泵柱塞以使得圆筒状本体上端突出到药筒内部的方式布置在中空圆筒中。
此处，可优选地规定，柱塞以使得由药筒、药筒基底和柱塞形成的移位空间的容积等于或大于流体管线和至少一个单体液体容器的总容积的方式轴向布置于药筒中。
用于混合棒的馈通装置是由递送开口实现，或在使用混合棒作为递送管道时在本文中如此称呼。致动构件可例如为手柄，借助所述手柄可手动操作混合棒。
根据本发明，此处可提供足部，药筒可拆地连接到所述足部并且所述足部永久性连接到至少一个单体液体容器。
另外可规定，多孔盘布置于药筒头中，所述盘可透过气体和液体并且连接到透气馈通装置并封闭空腔，从而容许气体和液体通过并且不许固体颗粒通过。
开口可布置于药筒头中在多孔盘上方，所述开口可封闭以气密并且具有至少20mm2面积并且连接到周围气氛。
根据本发明，另外可规定，柱塞具有至少一个锁扣元件，所述锁扣元件可与在药筒基底上方的药筒内侧上的互补锁扣元件可拆地啮合。
本发明包括例如混合并递送聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的方法。所述方法的特征为以下依序步骤：
a)封闭药筒头以气密，
b)打开至少一个单体液体容器，
c)使单体液体从单体液体容器通过开口流入中空圆筒中，
d)在药筒基底(药筒内部的背侧)方向上推动混合棒的致动构件，
e)借助混合棒使柱塞在药筒基底方向上移位，
f)在由药筒、药筒头和柱塞形成的空腔中(在药筒内部中)产生减压，
g)在由药筒、药筒的封闭的背侧和柱塞形成的空腔中(在药筒内部中)产生超压，
h)通过压力管线使超压通入中空圆筒中可轴向移位的泵柱塞上方，
i)在中空圆筒的基底方向上移动泵柱塞，
j)由于所产生的减压并且通过在基底方向上移动的泵柱塞将其压出中空圆筒，通过流体管线将单体液体从中空圆筒转移到药筒内部中，
k)通过混合装置的轴向和旋转移动通过手动致动混合棒的致动元件混合粘固剂粉末与单体液体，
l)将混合棒拉向药筒头，
m)从中空混合棒移除芯材，
n)将药筒插入压出装置中，
o)致动压出装置，其中使柱塞在药筒头方向上移动，并且
p)将混合的骨粘固剂糊剂通过中空混合棒压出药筒。
所述方法经设计以利用前述本发明的第一存储和混合装置并反映其操作方式。
本发明还包括例如混合并递送聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的替代性方法。所述替代性方法的特征为以下依序步骤：
a)封闭药筒头以气密，
b)打开至少一个单体液体容器，
c)使单体液体从单体液体容器通过开口流入中空圆筒中，
d)在药筒基底(药筒内部的背侧)方向上推动混合棒的致动构件，
e)借助混合棒使柱塞在药筒基底方向上移位，
f)在由药筒、药筒头和柱塞形成的空腔中(在药筒内部中)产生减压，
g)通过使柱塞在药筒背侧方向上轴向移位使泵柱塞的圆筒状本体移位，
h)借助所产生减压并通过在基底方向上移动的泵柱塞将其压出中空圆筒，通过流体管线将单体液体从中空圆筒转移到药筒内部，
i)通过手动致动混合棒的致动元件，通过混合装置的轴向和旋转移动，混合粘固剂粉末与单体液体，
j)将混合棒拉向药筒头，
k)从中空混合棒移除芯材，
l)将药筒插入压出装置中，
m)致动压出装置，其中使柱塞在药筒头方向上移动，并且
n)将混合的骨粘固剂糊剂通过中空混合棒压出药筒。
替代性方法经设计以利用前述本发明另一替代性存储和混合装置并反映其操作方式。
附图说明
下文将参照13个示意图解释本发明的其它实施例，但决不限制本发明。图式显示：
图1：呈初始状态的本发明的第一实例性存储和混合装置的示意性剖视图；
图2：根据图1的存储和混合装置的示意性透视图；
图3：第一实例性存储和混合装置的示意性剖视图，其中单体液体容器已打开；
图4：在压入单体液体时或已压入单体液体后的第一实例性存储和混合装置的示意性剖视图；
图5：第一实例性存储和混合装置的示意性部分剖视图，其中已混合骨粘固剂糊剂；
图6：第一实例性存储和混合装置的下部部分的示意性剖视图，其中剖面平面与图1、3、4和5中的剖面平面垂直；
图7：呈初始状态的本发明的第二实例性存储和混合装置的示意性剖视图；
图8：根据图7的第二实例性存储和混合装置的示意性透视图；
图9：第二实例性存储和混合装置的示意性剖视图，其中单体液体容器已打开；
图10：在压入单体液体时的第二实例性存储和混合装置的示意性剖视图；
图11：在已压入单体液体后的第二实例性存储和混合装置的示意性剖视图；
图12：第二实例性存储和混合装置的示意性部分剖视图，其中已混合骨粘固剂糊剂；并且
图13：本发明的第二存储和混合装置的上部区域的两个放大区段，左侧的示意性透视图和右侧的示意性部分剖视图。
具体实施方式
图1至6显示本发明的第一存储和混合装置的实例性实施例。此处，图1显示呈初始状态的本发明的第一实例性存储和混合装置的示意性剖视图。存储和混合装置包含具有圆筒状内部的药筒1，其中布置柱塞2以可在轴向方向上线性移动。在药筒1的前侧上(图1和3至5，在顶部)，内部或药筒1由类似于盖或帽的药筒头3封闭。药筒头3借助圆周密封件抵靠药筒1密封。在药筒1的内部中，作为PMMA骨粘固剂的第一母体组分4的骨粘固剂粉末4位于柱塞2与药筒头3之间。
柱塞2借助圆周橡胶密封件与药筒1的内部的内壁气密接触。以这种方式，柱塞2远离药筒头3的移动可引起在药筒1的内部中产生减压，所述减压通过药筒头3中的馈通装置5通到流体管线6上或作用于流体管线6上。
与药筒1分开的容器7靠近药筒1布置。将玻璃安瓿8上侧朝下插入容器7中。玻璃安瓿8未显示于图1和3至5的剖视图的剖面中，并且在图1中填充有单体液体42(参见图3和4)。
中心递送开口位于药筒头3中，并且中空或管状混合棒9穿过其中。中空混合棒9借助芯材10在内侧封闭，所述芯材可从混合棒9拉出。在递送开口的区域中，混合棒9借助圆周密封件抵靠药筒头3密封，使得即使在混合棒9在递送开口中在纵向上旋转并移动时，药筒1的内部中的减压无法(或至少无法如此快速地)将药筒头3与混合棒9之间的空气抽到药筒1的内部。
手柄12布置在混合棒9的前端上，混合棒9可借助所述手柄相对于药筒1在纵向上手动移动并且可轴向旋转。另外，在锁扣机构(未显示)已拆除或已克服阻力之后，手柄12可用于将芯材10拉出混合棒9。
具有多个混合叶片14的混合装置14附着到药筒1的内部中柱塞2与药筒头3之间的混合棒9，使得在混合棒9相对于药筒1旋转并移动时，混合装置14将在药筒1的内部中轴向旋转并移动。以这种方式，药筒1的内部中的内容物可在混合装置14的辅助下借助混合棒9机械混合。
泵柱塞15插入药筒1的背侧中并且具有圆筒状附件作为其前侧上的延长部，所述延长部突出到药筒1的内部中柱塞2的下方，但与位于其初始位置的柱塞2隔开(参见图1)。泵柱塞15经支撑可在圆筒状贮器16中在纵向上移动，并抵靠圆筒状贮器16的内壁借助两个圆周密封件46密封(参见图6)。出于此目的，贮器16经布置毗邻药筒1且在其下方。流体管线6在贮器16的下侧上引导进入贮器16中。
流体管线6在一些区域中平行于圆筒状药筒1的轴远离药筒头3向下延伸，然后弯曲并继续向上到达引导进入贮器16中的口部。贮器16也可视为流体管线6的加宽部分。贮器16形成来自玻璃安瓿8的单体液体42的存储器。
为在药筒1的内部中产生减压，通过在背侧方向上在混合棒9的辅助下手动推动柱塞2使柱塞2可在药筒1的背侧方向上(在图1至6中在底部，也就是向下)或在药筒1的内部的背侧方向上移动。为了使柱塞2不会在底部被推出药筒1的内部，在药筒1的内侧上在内部的背侧区域中提供呈圆周凸缘形式的挡块18。因此，在药筒1的背侧方向上，柱塞2可仅推到与挡块18一样远。然而，在其到达贮器16的基底时其移动已更早地由泵柱塞15阻挡。然而，在药筒1已从存储和混合装置移除后，挡块18确保柱塞2不会通过药筒1的背侧离开。
这是因为药筒1可拆地连接到足部20。两个圆周突出部22布置在药筒1的背侧的外侧上以将其附着到足部20。出于此目的，药筒1在底部，也就是在背侧区域中借助托架23与足部20啮合。前述突出部22还可用于附着压出装置(未显示)，借助所述压出装置可施加预拌骨粘固剂糊剂44(参见图5)。出于此目的，借助通过可前进棒致动的压出装置将柱塞2在药筒头3方向上推入药筒1中作为递送柱塞2，由此将骨粘固剂糊剂44通过递送管道9或中空混合棒9压出。
玻璃安瓿8具有可破裂安瓿头24。在安瓿头24折断或破开时，将打开玻璃安瓿8。容器7由可弹性变形的材料制得，其在安瓿头24与安瓿8本体之间的颈部加粗。以这种方式，安瓿头24得到安全支撑，同时安瓿8的本体可由于形成容器7的插入物的弹性而移动。因此，玻璃安瓿8可在存储和混合装置内被破开。在容器7的背侧上，提供插塞26作为盖26，借助所述盖将玻璃安瓿8保持在适当位置。盖26提供有两个开口，空气可穿过所述开口流入容器7的内部中。
过滤器28和/或筛网28布置于容器7与贮器16之间的连接部中或容器7下方，其阻挡可在玻璃安瓿8被破开时产生的玻璃安瓿8的碎片或玻璃碎屑。在过滤器28和/或筛网28下方，基底倾斜并且容器7和贮器16通过开口30以可透过液体的方式连接到彼此。在玻璃安瓿8已打开后，单体液体42向下流动，越过倾斜表面并穿过开口30，进入贮器16中(参见图3)。此处，破裂的安瓿头24和所产生的任何玻璃碎屑由筛网28和/或过滤器28留住。
在药筒头3上的递送开口区域中提供具有外螺纹的接头32。锥形套筒螺母34可用螺丝拧到这个外螺纹上作为紧固装置34以相对于药筒头3固定混合棒9。为了能相对于药筒头3固定混合棒9，将套筒螺母34进一步用螺丝拧到接头32的外螺纹上。为了最初防止此固定或为了避免无意的固定，可提供呈具有抓握翼片的带扣形式的可抽出的固定装置(未显示)，其布置于套筒螺母34与药筒头3之间。在拉出固定装置时，套筒螺母34可进一步用螺丝拧到接头32的外螺纹上，使得压缩接头32，由此相对于药筒头3固定混合棒9。
在药筒头3中提供额外侧向开口，灭菌气体(例如环氧乙烷)可穿过所述侧向开口到达药筒1的内部。如图所示，侧向开口借助封闭件40封闭。
多孔盘36或多孔过滤器36布置在药筒头3与药筒1的内部之间，所述盘或过滤器可透过气体和液体但不可透过粉末和固体材料，例如骨粘固剂粉末4，使得馈通装置5只通过多孔过滤器36连接到药筒1的剩余内部。多孔过滤器36防止骨粘固剂粉末4进入流体管线6中，并且因此防止骨粘固剂粉末4与单体液体42的无意过早反应，并且因此防止无意地阻断流体管线6的较细部分。
图1至6用于在下文中描述本发明实例性方法，其是使用本发明的存储和混合装置来实施。提供完全组装的存储和混合装置，如图1和2中所示。玻璃安瓿8是通过折断安瓿头24打开，使得单体液体42流出玻璃安瓿8，穿过过滤器28和/或筛网28以及开口30，流入贮器16中并流入流体管线6的下部区域中。此处，玻璃碎片和破裂的安瓿头24由筛网28和/或过滤器28留住。来自玻璃安瓿8的单体液体42现在已填充到贮器16和流体管线6中并且已准备好使用。这种情况显示于图3中。
为在药筒1的内部中产生减压以避免骨粘固剂糊剂44中的气体夹杂(参见图6)以及将单体液体42转移到药筒1的内部中，在混合棒9的辅助下在药筒1的背侧方向上推动柱塞2。因此，在药筒1的内部中柱塞2与药筒头3之间的容积扩大，使得产生减压。柱塞2与泵柱塞15之间的气体可逸出至外侧，使得在柱塞2与泵柱塞15之间不积累超压。柱塞2在已覆盖柱塞2与泵柱塞15之间的距离后与泵柱塞15相遇并将泵柱塞15推向流体管线6的引导进入贮器16中的口部。此处，开口30封闭并且将单体液体42从贮器16压入流体管线6中，并且随后穿过流体管线6和馈通装置5进入药筒1的内部中柱塞2与药筒头3之间。另外，减压将单体液体42从流体管线6抽吸至药筒1中并最终通过馈通装置5和多孔过滤器30进入药筒1中(参见图4)。在开始时(参见图1)，柱塞2与背侧或挡块18隔开，至柱塞2到达挡块18的总行程足以使药筒1的内部中柱塞2与药筒头3之间的压力减小至少一半的程度。将泵柱塞15与挡块一样远地推入贮器16中，以将全部单体液体42压出贮器16。残留量的单体液体42保留在流体管线6中。
在已借助泵柱塞15将单体液体42压入药筒1的内部中时，在混合装置14辅助下通过在混合棒9的辅助下在纵向上轴向移动混合装置14并将其在药筒1的内部中手动旋转，所述单体液体可与骨粘固剂粉末4混合。以这种方式，产生预拌骨粘固剂糊剂44(参见图6)。然后在混合棒9的辅助下将混合装置14与挡块一样远地向药筒头3拉动，移除存在的任何固定装置(未显示)并借助套筒螺母34相对于药筒头3固定混合棒9。在手柄12的辅助下将芯材10拉出混合棒9。混合棒9现在形成递送管道9，其布置于递送开口中或穿过递送开口，并且可通过所述递送管道施加预拌骨粘固剂糊剂44。
出于此目的，通过将药筒1拉出并且将流体管线6拉离馈通装置5来将药筒1与足部20分开。可在流体管线6中提供单向阀(未显示)以防止残留的单体液体42离开流体管线6。然后将药筒1插入压出装置(未显示)中，借助所述压出装置可在可前进棒的辅助下在药筒头3方向上推动柱塞2作为递送柱塞2。以这种方式，通过递送管道9并通过递送开口压出骨粘固剂糊剂44。没有骨粘固剂糊剂44可通过馈通装置5逸出，因为多孔过滤器36挡住了骨粘固剂糊剂44。
图7至13显示本发明替代性第二存储和混合装置的实例性实施例。此处，图7显示呈初始状态的本发明的第一实例性存储和混合装置的示意性剖视图。存储和混合装置包含具有圆筒状内部的药筒51，其中柱塞52经布置以在轴向方向上线性移动。在药筒51的前侧上(图7和9至13，在顶部)，内部或药筒51由类似于盖或帽的药筒头53封闭。药筒头53借助圆周密封件抵靠药筒51密封。在药筒51的内部中，作为PMMA骨粘固剂的第一母体组分54的骨粘固剂粉末54位于柱塞52与药筒头53之间。
柱塞52借助圆周橡胶密封件与药筒51的内部的内壁气密接触。以这种方式，柱塞52远离药筒头53的移动可引起在药筒51的内部中在柱塞52与药筒头53之间形成减压，将所述减压通过药筒头53中的馈通装置55通到流体管线56上或作用于流体管线56上，并引起在柱塞52与药筒51的背侧上的封闭件之间产生超压，或引起对其中所含的液压液(未显示)施加压力。
与药筒51分开的容器57靠近药筒51布置。将玻璃安瓿58上侧朝下插入容器57中。玻璃安瓿58未显示于图7和9至12的剖视图的剖面中，并且在图7中填充有单体液体92(参见图9至11)。
中心递送开口位于药筒头53中，并且中空或管状混合棒59穿过其中。中空混合棒59借助芯材60在内侧封闭，所述芯材可从混合棒59拉出。在递送开口的区域中，混合棒59借助圆周密封件抵靠药筒头53密封，使得即使在混合棒59在递送开口中在纵向上旋转并移动时，药筒51的内部中的减压无法(或至少无法如此快速地)将药筒头53与混合棒59之间的空气抽到药筒51的内部中。
手柄62布置于混合棒59的前端上，混合棒59可借助所述手柄相对于药筒51在纵向上手动移动并且可轴向旋转。另外，在锁扣机构(未显示)已拆除或已克服阻力后，手柄62可用于将芯材60拉出混合棒59。
具有多个混合叶片64的混合装置64附着到药筒51的内部中柱塞52与药筒头53之间的混合棒59，使得在混合棒59相对于药筒51旋转并移动时，混合装置64将在药筒51的内部中轴向旋转并移动。以这种方式，药筒51的内部中的内容物可在混合装置64的辅助下借助混合棒59机械混合。
泵柱塞65布置在贮器66上方的中空圆筒67中。中空圆筒67靠近药筒51布置并且侧向地且在底部将贮器66定界，其中泵柱塞65在顶部将贮器66定界。为了使柱塞52不会在底部被推出药筒51的内部，在药筒51的内侧上在内部的背侧区域中提供呈圆周凸缘形式的挡块68。因此，在药筒51的背侧方向上，柱塞52可仅推到与挡块68一样远。在已从存储和混合装置移除药筒51后，挡块68确保柱塞52不会通过药筒51的背侧离开。
药筒51的背侧经封闭以压力密封，并且气体管线69或液压管线69连接到封闭件的基底，并将药筒51的背侧连接到中空圆筒67的上侧。泵柱塞65在3个圆周密封件的辅助下与中空圆筒67的内壁压力密封接触。泵柱塞65经支撑以可在由中空圆筒67形成的圆筒状空腔中在纵向上移动。流体管线56在贮器66的下侧上引导进入贮器66中。
流体管线56在一些区域中平行于圆筒状药筒51的轴远离药筒头53向下延伸，然后弯曲并继续向上到达引导进入贮器66中的口部。贮器66也可视为流体管线56的加宽部分。贮器66形成来自玻璃安瓿58的单体液体92的存储器。
为了在药筒51的内部中产生减压，通过在混合棒59的辅助下在背侧方向上手动推动柱塞52，柱塞52可在药筒51的背侧方向上(在图7至12中，在底部，也就是向下)或在药筒51的内部的背侧方向上移动。
药筒51可拆地连接到足部70。两个圆周突出部72布置在药筒51背侧的外侧上以将其附着到足部70。出于此目的，药筒51在底部，也就是在背侧区域中借助托架73与足部70啮合。前述突出部72还可用于附着压出装置(未显示)，借助所述压出装置可施加预拌骨粘固剂糊剂94(参见图12)。出于此目的，借助通过可前进棒致动的压出装置将柱塞52在药筒头53方向上推入药筒51中作为递送柱塞52，由此通过递送管道59或中空混合棒59压出骨粘固剂糊剂94。
玻璃安瓿58具有可破裂安瓿头74。在安瓿头74折断或破开时，将打开玻璃安瓿58。容器57由弹性可变形材料制得，其在安瓿头74与安瓿58的本体之间的颈部加粗。以这种方式，安瓿头74得到安全支撑，同时安瓿58的本体可由于形成容器57的插入物的弹性而移动。因此，玻璃安瓿58可在存储和混合装置内被破开。在容器57的背侧上，提供插塞76作为盖76，借助所述盖将玻璃安瓿58保持在适当位置。盖76提供有两个开口(参见图8)，空气可通过所述开口流入容器57的内部中。
过滤器78和/或筛网78布置于容器57于贮器66之间的连接部中或容器57下方，其阻挡可在玻璃安瓿58被破开时产生的玻璃安瓿58的碎片或玻璃碎屑。在过滤器78和/或筛网78下方，基底倾斜并且容器57和贮器66通过开口80以可透过液体的方式连接到彼此。在已打开玻璃安瓿58后，单体液体92向下流动，越过倾斜表面并穿过开口80，进入贮器66中(参见图9)。此处，破裂的安瓿头74和所产生的任何玻璃碎屑由筛网78和/或过滤器78留住。
在药筒头53上在递送开口的区域中提供具有外螺纹的接头82。锥形套筒螺母84可用螺丝拧到这个外螺纹上作为紧固装置84以相对于药筒头53固定混合棒59。为了能相对于药筒头53固定混合棒59，将套筒螺母84进一步用螺丝拧到接头82的外螺纹上。为了最初防止此固定或为了避免无意的固定，可提供呈具有抓握翼片的带扣形式的可抽出的固定装置(未显示)，其布置在套筒螺母84与药筒头53之间。在拉出固定装置时，可将套筒螺母84进一步用螺丝拧到接头82的外螺纹上，使得压缩接头82，由此相对于药筒头53固定混合棒59。
在药筒头53中提供额外侧向开口，灭菌气体(例如环氧乙烷)可穿过所述侧向开口到达药筒51的内部。如图所示，侧向开口借助封闭件90封闭。图13中显示封闭件90处于打开位置。在根据图13的打开位置中，药筒51的内部可通过引入灭菌气体(例如环氧乙烷)经侧向靠近药筒头53中的递送开口布置的开口灭菌。随后，可将封闭件40推到开口中以封闭所述开口。随后将套筒螺母84用螺丝拧到接头82上，到使得混合棒59抵靠药筒头53密封，但仍可在递送开口中自由移动的程度。
多孔盘86或多孔过滤器86布置在药筒头53与药筒51的内部之间，所述盘或过滤器可透过气体和液体，但不可透过粉末和固体材料，例如骨粘固剂粉末54，使得馈通装置55只通过多孔过滤器86连接到药筒51的剩余内部。多孔过滤器86防止骨粘固剂粉末54进入流体管线56中，并且因此防止骨粘固剂粉末54与单体液体92的无意的过早反应，并且因此防止无意地阻断流体管线56的较细部分。
图7至12用于在下文中描述本发明的实例性方法，所述方法是使用本发明的存储和混合装置来实施。提供完全组装的存储和混合装置，如图7和8中所示。通过折断安瓿头74打开玻璃安瓿58，使得单体液体92流出玻璃安瓿58，穿过过滤器78和/或筛网78以及开口80，进入贮器66并进入流体管线56的下部区域。此处，玻璃碎片和破裂的安瓿头74由筛网78和/或过滤器78留住。来自玻璃安瓿58的单体液体92现在已填充到贮器66和流体管线56中并且已准备好使用。这种情况显示于图9中。
为了在药筒51的内部中产生减压以避免骨粘固剂糊剂94中的气体夹杂(参见图12)以及将单体液体92转移到药筒51的内部中，在混合棒59的辅助下在药筒51的背侧方向上推动柱塞52。因此，药筒51的内部中在柱塞52与药筒头53之间的容积扩大，使得产生减压。同时，在柱塞52与药筒51的封闭的背侧之间产生超压，通过气体管线69将所述超压引入中空圆筒67中的顶部在中空圆筒67的上侧与泵柱塞65之间，或产生静水压力，通过液压管线69将所述静水压力通入中空圆筒67中的顶部在中空圆筒67的上侧与泵柱塞65之间。超压或静水压力引起中空圆筒67中的泵柱塞65向下推向流体管线56的引导进入贮器66中的口部。此处，开口80封闭并且将单体液体92从贮器66压入流体管线56中，并且随后穿过流体管线56和馈通装置55，进入药筒51的内部中柱塞52与药筒头53之间。另外，减压将单体液体92从流体管线56抽吸到药筒51中并且最终通过馈通装置55和多孔过滤器80进入药筒51中(参见图10和11)。在移动开始时(参见图7)，柱塞52与背侧或挡块68隔开，至使得柱塞52到达挡块68的总行程足以使药筒51的内部中柱塞52与药筒头53之间的压力(气体压力)减小至少一半，并且使在柱塞52与药筒51的封闭的背侧之间积累的超压足以对中空圆筒67中的泵柱塞65施加压力，或所述行程的容积等于泵柱塞65的行程的容积的程度。
由于柱塞52与药筒51的封闭的背侧之间、气体管线69或液压管线69中、以及泵柱塞65与中空圆筒67的上侧之间的空间是封闭的，可规定，在这个封闭的空间中提供液压液(未显示)，可借助所述液压液将压力以液压方式转移通过液压管线69。
将泵柱塞65与挡块一样远地推入贮器66中，以将全部单体液体92压出贮器66。残留量的单体液体92保留在流体管线56中。
在已借助泵柱塞65将单体液体92压入药筒51的内部中时，通过在混合棒59的辅助下在纵向上轴向移动混合装置54并且将其在药筒51的内部中手动旋转，可将所述单体液体在混合装置64的辅助下与骨粘固剂粉末54混合。以这种方式，产生预拌骨粘固剂糊剂94(参见图12)。然后在混合棒59的辅助下将混合装置64与挡块一样远地向药筒头53拉动，移除存在的任何固定装置(未显示)并借助套筒螺母84相对于药筒头53固定混合棒59。在手柄62的辅助下将芯材60拉出混合棒59。混合棒59现在形成递送管道59，其布置在递送开口中或穿过递送开口，并且可通过所述递送管道施加预拌骨粘固剂糊剂94。
出于此目的，通过将药筒51拉出并且将流体管线56拉离馈通装置55来将药筒51与足部70分开。可在流体管线中提供单向阀(未显示)以防止残留单体液体92离开流体管线56。然后将药筒51插入压出装置(未显示)中，可在可前进棒的辅助下借助所述压出装置在药筒头53的方向上推动柱塞52作为递送柱塞52。以这种方式，通过递送管道59并且通过递送开口压出骨粘固剂糊剂94。骨粘固剂糊剂94无法通过馈通装置55逸出，因为多孔过滤器86挡住了骨粘固剂糊剂94。
揭示于上文说明、权利要求书、图式和实例性实施例中的本发明特征可既个别又组合地相关用于实施本发明的不同实施例。
参考编号清单
1、51 药筒
2、52 柱塞/递送柱塞
3、53 药筒头
4、54 骨粘固剂粉末/第一母体组分
5、55 馈通装置
6、56 流体管线
7、57 容器
8、68 单体液体容器/玻璃安瓿
9、59 混合棒/递送管道
10、60 芯材
12、62 手柄
14、64 混合叶片/混合装置
15、65 泵柱塞
16、66 贮器
18、68 挡块
20、70 足部
22、72 突出部
23、73 托架
24、74 安瓿头
26、76 盖/插塞
28、78 筛网/过滤器
30、80 开口
32、82 具有外螺纹的接头
34、84 锥形套筒螺母/紧固装置
36、86 多孔过滤器/多孔盘
40、90 封闭件
42、92 单体液体
44、94 混合的骨粘固剂糊剂
46 密封件
67 中空圆筒
69 气体管线/液压管线

Claims (27)

1.一种用于二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合装置，所述存储和混合装置具有
药筒(1、51)，其具有圆筒状内部，其中所述圆筒状内部通过具有封闭递送开口的药筒头(3、53)定界于前侧上，
柱塞(2、52)，其经布置可在所述药筒(1、51)的所述圆筒状内部中轴向移动，并且其与所述药筒头(3、53)隔开，其中所述柱塞(2、52)沿圆周抵靠所述内部的内壁放置，使得所述柱塞(2、52)将所述药筒(1、51)的所述内部分为两个区段，
所述骨粘固剂的粉状第一母体组分(4、54)，其含于所述内部中在所述柱塞(2、52)与所述药筒头(3、53)之间，
馈通装置(5、55)，其布置于所述药筒头(3、53)中或所述药筒(1、51)的圆柱套筒中在所述柱塞(2、52)与所述药筒头(3、53)之间，其中所述馈通装置(5、55)连接到流体管线(6、56)，
单体液体(42、92)的贮器(16、66)，其中所述流体管线(6、56)以可透过液体的方式将所述馈通装置(5、55)连接到所述贮器(16、66)，其中作为所述骨粘固剂的第二母体组分的所述单体液体(42、92)含于所述贮器(16、66)中或可填充或可引入至所述贮器(16、66)中，
压出装置(15、65)，可将其推入所述贮器(16、66)中，使得可将单体液体(42、92)从所述贮器(16、66)推入所述流体管线(6、56)中，
其中所述柱塞(2、52)与所述圆筒状内部的位置与所述前侧相对的背侧隔开，使得通过在所述背侧的方向上移动所述柱塞(2、52)，可将所述压出装置(15、65)推入所述贮器(16、66)中并且可在所述药筒(1、51)的所述内部中在所述柱塞(2、52)与所述药筒头(3、53)之间产生减压。
2.根据权利要求1所述的存储和混合装置，其特征在于
所述药筒(1、51)的所述内部中的所述柱塞(2、52)可借助棒(9、59)或另一传力构件在所述内部的所述背侧的方向上手动推动或拉动，其中用于操作所述棒(9、59)或所述传力构件的致动构件或手柄(12、62)优选地附着到所述棒(9、59)或所述传力构件。
3.根据权利要求1或2所述的存储和混合装置，其特征在于
过滤器(36、86)、具体地是多孔过滤器(36、86)布置于所述药筒头(3、53)中、所述馈通装置(5、55)中和/或所述流体管线(6、56)中，其中所述过滤器(36、86)可透过所述单体液体(42、92)且不可透过所述粉状第一母体组分(4、54)。
4.根据权利要求1或2所述的存储和混合装置，其特征在于
所述柱塞(2、52)与所述圆筒状内部的位置与所述前侧相对的背侧隔开，至使得所述减压能将所述单体液体(42、92)从所述流体管线(6、56)抽吸到所述药筒(1、51)的所述内部中的程度。
5.根据权利要求1或2所述的存储和混合装置，其特征在于
所述存储和混合装置具有容器(7、57)，其与所述药筒(1、51)和与所述贮器(16、66)分开，并且其中含有所述单体液体(42、92)，其中所述容器(7、57)具体地是通过开口(30、80)连接到所述贮器(16、66)，其中含有所述单体液体(42、92)的封闭玻璃安瓿(8、58)或箔袋优选地布置或可布置于所述容器(7、57)中，其中所述玻璃安瓿(8、58)可在所述容器(7、57)内破开或所述箔袋可在所述容器(7、57)内刺开或撕开。
6.根据权利要求5所述的存储和混合装置，其特征在于
所述药筒(1、51)、所述贮器(16、66)、所述单独容器(7、57)和所述流体管线(6、56)连接到共用支架(20、70)，其中所述贮器(16、66)、所述容器(7、57)和所述流体管线(6、56)永久性连接到所述支架(20、70)并且所述药筒(1、51)可拆地连接到所述支架(20、70)，所述药筒(1、51)优选地借助螺纹用螺丝拧到所述支架(20、70)或借助锁扣机构(22、23、72、73)连接到所述支架(20、70)。
7.根据权利要求5所述的存储和混合装置，其特征在于
单体液体容器(8、58)、具体地是箔袋或玻璃安瓿(8、58)含于所述单独容器(7、57)中，其可在所述单独容器(7、57)内打开，使得所述单体液体(42、92)从所述打开的单体液体容器(8、58)流入所述贮器(16、66)中，其中可从外侧操作的用于打开所述单体液体容器(8、58)的打开装置优选地布置于所述容器(7、57)上。
8.根据权利要求1或2所述的存储和混合装置，其特征在于
混合装置(14、64)布置于所述药筒(1、51)的所述内部中在所述柱塞(2、52)与所述药筒头(3、53)之间，所述第一母体组分(4、54)可借助所述混合装置与所述单体液体(42、92)在所述药筒(1、51)的所述内部中混合。
9.根据权利要求8所述的存储和混合装置，其特征在于
所述混合装置(14、64)可借助混合棒(9、59)从所述药筒(1、51)的外侧操作，其中所述混合棒(9、59)以气密方式穿过所述药筒头(3、53)并且可在轴向方向上旋转并移动，所述混合棒(9、59)优选地穿过所述递送开口。
10.根据权利要求9所述的存储和混合装置，其特征在于
所述柱塞(2、52)可借助所述混合棒(9、59)在所述药筒(1、51)的所述内部的所述背侧的方向上推动。
11.根据权利要求9所述的存储和混合装置，其特征在于
所述混合棒(9、59)是递送管道(9、59)，其中布置可手动移除的芯材(10、60)，使得所述混合的骨粘固剂糊剂(44、94)可从所述药筒(1、51)的所述内部通过无所述芯材(10、60)的所述递送管道(9、59)排出。
12.根据权利要求1或2所述的存储和混合装置，其特征在于
在所述药筒(1、51)的所述内部的内侧，在所述背侧上提供挡块(18、68)，其限制所述柱塞(2、52)在所述背侧的方向上的移动。
13.根据权利要求1或2所述的存储和混合装置，其特征在于
所述柱塞(2、52)具有至少一个锁扣元件，所述锁扣元件可以可拆地与所述内部的所述背侧的区域中所述药筒(1、51)的所述内侧上的互补锁扣元件啮合。
14.根据权利要求1或2所述的存储和混合装置，其特征在于
透气开口、具体地是可封闭透气开口布置于所述药筒头(3、53)中，其中可透过气体并且不可透过固体颗粒的多孔盘(36、86)布置于所述第一母体组分(4、54)与所述开口之间，其中所述多孔盘(36、86)优选地布置于所述药筒头(3、53)中。
15.根据权利要求1或2所述的存储和混合装置，其特征在于
用于将所述单体液体(42、92)引入所述贮器(16、66)中的口部(30、80)布置于所述压出装置(15、65)的区域中，其中所述口部(30、80)在所述压出装置(15、65)开始移动至所述贮器(16、66)中时通过推入所述压出装置(15、65)中来封闭。
16.根据权利要求1或2所述的存储和混合装置，其特征在于
所述贮器(16)布置于所述药筒(1)的所述背侧上，并且所述柱塞(2)在所述药筒(1)的所述背侧的方向上移动期间将所述压出装置(15)推入所述贮器(16)中，其中所述压出装置(15)与所述柱塞(2)之间的区域优选地朝向所述外侧打开。
17.根据权利要求16所述的存储和混合装置，其特征在于
所述柱塞(2)与所述压出装置(15)隔开，使得当所述柱塞(2)在所述药筒(1)的所述背侧的方向上在第一区段中移动时，在不移动所述压出装置(15)的情况下，首先在所述药筒(1)的所述内部中积累减压，并且另外，当所述柱塞在第二区段中移动时，将所述压出装置(15)推入所述贮器(16)中。
18.根据权利要求16所述的存储和混合装置，其特征在于
所述压出装置(15)是泵柱塞(15)并且所述贮器(16)是中空圆筒，其中所述泵柱塞(15)可轴向移动，其中具体地是呈圆筒状本体形式的延长部布置于所述泵柱塞(15)的上侧上，所述延长部的外径小于或等于所述药筒(1)的所述内部的内径，其中具有所述延长部的所述泵柱塞(15)以使得所述延长部突出到所述药筒(1)的所述内部中的方式布置于所述中空圆筒中。
19.根据权利要求1或2所述的存储和混合装置，其特征在于
所述贮器(66)由封闭的中空圆筒(67)定界，所述中空圆筒与所述药筒(51)分开并且其中作为压出装置(65)的泵柱塞(65)经支撑可轴向移动，其中所述泵柱塞(65)与所述中空圆筒(67)的内壁圆周且密封地接触，其中所述中空圆筒(67)在第一、优选地是下部基底连接到所述流体管线(56)并且通过所述药筒(51)的所述背侧上的压缩气体管线(69)或液压管线(69)在第二、优选地是上部基底连接到所述药筒(51)的所述内部，其中除了引导进入所述压缩气体管线(69)或所述液压管线(69)中的所述口部以外，所述药筒(51)的所述背侧是封闭的，使得在所述柱塞(52)在所述内部的所述背侧的方向上移动期间，在所述柱塞(52)与所述背侧之间的空间中产生超压或压力，所述超压或压力通过所述压缩气体管线(69)或所述液压管线(69)通入所述中空圆筒(67)中。
20.一种使用根据前述权利要求中至少一个权利要求所述的存储和混合装置混合骨粘固剂、具体地是二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的母体组分(4、42、54、92)的方法，所述方法的特征在于以下步骤：
a)所述柱塞(2、52)在所述药筒(1、51)的所述圆筒状内部的所述背侧的方向上移动，其中在所述药筒(1、51)的所述内部中在所述柱塞(2、52)与所述药筒头(3、53)之间由于所述柱塞(2、52)的所述移动产生减压，
b)由于所述柱塞(2、52)的所述移动将所述压出装置(15、65)推入所述贮器(16、66)中，借此由于所述压出装置(15、65)的所述移动通过所述流体管线(6、56)将含于所述贮器(16、66)中的单体液体(42、92)压入所述药筒(1、51)的所述内部，
c)在所述药筒(1、51)的所述内部中将所述单体液体(42、92)和所述第一母体组分(4、54)混合以形成所述骨粘固剂糊剂(44、94)，和
d)通过使所述柱塞(2、52)在所述药筒头(3、53)的方向上前进，将所述骨粘固剂糊剂(44、94)从所述药筒(1、51)的所述内部排出。
21.根据权利要求20所述的方法，其特征在于
通过所述药筒(1、51)的所述内部中的所述减压将所述单体液体(42、92)从所述流体管线(6、56)抽吸到所述药筒(1、51)的所述内部中。
22.根据权利要求20或21所述的方法，其特征在于
在步骤a)之前，具体地是在单体液体容器(8、58)已在所述存储和混合装置的容器(7、57)中打开之后，将所述单体液体(42、92)引入所述贮器(16、66)中。
23.根据权利要求20或21所述的方法，其特征在于
在步骤a)中，借助混合棒(9、59)在所述药筒(1、51)的所述背侧的方向上推动所述柱塞(2、52)，其中所述混合棒(9、59)可移动地支撑于所述药筒头(3、53)中的气密馈通装置中、具体地是递送开口中，并且在步骤c)中，通过移动所述混合棒(9、59)并因此移动连接到所述混合棒(9、59)的混合装置(14、64)，通过在所述药筒(1、51)的所述内部中在所述柱塞(2、52)与所述药筒头(3、53)之间移动所述混合装置(14、64)，将所述单体液体(42、92)与所述第一母体组分(4、54)混合。
24.根据权利要求23所述的方法，其特征在于
在步骤c)与d)之间借助所述混合棒(9、59)将所述混合装置(14、64)向所述药筒头(3、53)拉动并将芯材(10、60)从所述混合棒(9、59)移除，使得无所述芯材(10、60)的所述混合棒(9、59)形成递送管道(9、59)，在步骤d)中通过所述递送管道将所述混合的骨粘固剂糊剂(44、94)从所述药筒(1、51)的所述内部压出。
25.根据权利要求20或21所述的方法，其特征在于
在步骤d)之前，将所述药筒(1、51)与所述存储和混合装置分开并插入压出装置中，在步骤d)中，使用梃杆或可前进棒借助所述压出装置在所述药筒头(3、53)的方向上推动所述柱塞(2、52)，以将所述骨粘固剂糊剂(44、94)从所述药筒(1、51)的所述内部排出。
26.根据权利要求20或21所述的方法，其特征在于
所述贮器(16、66)是中空圆筒(67)并且所述压出装置(15、65)是经布置可在所述中空圆筒(67)中在纵向上移动的泵柱塞(15、65)，其中所述泵柱塞(15、65)通过用所述柱塞(2、52)施加压力而在所述中空圆筒(67)中移动或以气动方式或液压方式借助在所述内部中在所述药筒(1、51)的所述背侧与所述柱塞(2、52)之间产生的超压或压力移动，其中优选地通过压缩气体管线(69)将所述超压通入所述中空圆筒(67)中或通过液压管线(69)将所述压力通入所述中空圆筒(67)中。
27.根据权利要求20或21所述的方法，其特征在于
在步骤a)和b)之前将单体液体容器(8、58)、具体地是所述玻璃安瓿(8、58)或所述箔袋在所述存储和混合装置中打开，其中所述单体液体(42、92)从所述单体液体容器(8、58)流出并流入所述贮器(16、66)中，优选地通过筛网(28、78)和/或过滤器(28、78)流入所述贮器(16、66)中。
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