CN107405108A - 鼻腔/口腔插管系统及制造 - Google Patents

Abstract

公开了用于收集呼出气体流的鼻腔/口腔插管及其制造方法。该插管包括：长形的管状本体，该管状本体具有第一端部、第二端部、表面和内容积部；设置在所述管状本体的内部的壁，所述壁限定所述内容积部的在管状本体的纵向方向上的第一子容积部；以及穿过所述表面的入口，该入口用于将呼出气体引入到所述第一子容积部中。第一端部限定用于使所述子容积部的呼出气体离开的离开端口，并且所述壁布置成与所述入口紧相邻。

Description

鼻腔/口腔插管系统及制造

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2015年1月23日提交的名称为“NASAL/ORALCANNULA SYSTEM AND MANUFACTURING(鼻腔/口腔插管系统及制造)”的美国临时专利申请No.62/107,232的权益，该美国临时专利申请的内容通过参引全部并入本文中并用于所有目的。

技术领域

本公开涉及用于收集呼出气体流的鼻腔/口腔插管。

背景技术

在卫生保健中，通常需要分析并监测患者呼出以及/或者吸入的呼吸气体的气体组成。例如，对呼吸的CO₂、O₂、N₂O以及麻醉剂比如氟烷、异氟烷、恩氟烷、七氟烷或地氟醚的测量可用于治疗经受麻醉的危重症患者。在一些涉及手控通气的紧急护理的状况下，通常通过简单的CO₂分析可以足以监测患者的呼吸。

二氧化碳监测是对呼吸气体中二氧化碳(CO₂)的浓度或分压的监测，并且提供了关于CO₂呼出速率与呼吸速率的实时信息、以及对患者的通气、循环和代谢功能的快速且可靠的评估。尽管术语二氧化碳监测和二氧化碳测定有时被认为是同义的，但二氧化碳测定是指在没有连续的书写记录或波形的情况下的测量。通常，在二氧化碳监测和二氧化碳测定中，气体分析装置布置在患者的呼吸回路中，以对呼出以及/或者吸入的呼吸气体进行采样，并在呼吸回路中直接计算出气体浓度。

对潮气末CO₂的测量还可以提供关于CO₂的产生、肺部(肺)灌注、肺泡通气、呼吸模式以及从麻醉呼吸回路或通气机消除CO₂的有用信息。在人呼气结束时测量到的气体样品被称为“潮气末”气体样品。人的潮气末呼气中的CO₂的量可以指示心肺系统的整体效率以及呼吸质量。例如，浓度过高的CO₂可以指示浅的呼吸和差的氧吸入。因此，在医院和其他医疗机构中使用二氧化碳监测仪来监测患者呼吸系统、肺部灌注和代谢的情况，并且通常用于特别护理或麻醉下的患者。包括二氧化碳监测仪的气体分析器还可以用于其他很多种情形，例如，通气机管理和撤除、代谢测量和营养评估以及自动化药物输注安全。

对呼出气体的分析的精确性取决于采样系统在保持平稳的气体层流使得代表所测量的气体浓度的波形尽可能少地改变的同时将气体样品从患者移动至气体分析器的能力。描述气体浓度的精确波形对于精确的患者监测和诊断是至关重要的。

使用不同类型的口腔/鼻腔插管来收集从患者呼出的气体样品，以监测呼吸参数和其他患者参数。此外，一些插管根据需要向患者运送氧气和/或其他治疗气体，例如，麻醉气体。

发明内容

插管比如上述插管很好地用于向患者运送氧气，这是由于所运送的氧气流相对较高。然而，当考虑收集从患者呼出的气体时，气体流相当低。因此，这些插管在对呼出气体的分析中可能会产生明显的问题，这是由于在管中于分隔部与叉部——呼出的气体通过该叉部进入——之间存在空间。这种空间在本文中被称为“空隙容积部”，这是由于这种空间不形成用于气体流的路径的一部分，因此是无用的。这种空隙容积部的存在对于呼出气体的精确分析而言是重大的障碍，这是由于这种空隙容积部在插管内产生湍流和回流。因此，这种鼻腔插管可能会降低所收集的呼出气体的分析的精确性和效率。

此外，用于鼻腔/口腔插管系统的可用生产方法通常与限制——例如，与适当的原材料和制造过程相关的限制——相关联。注射成型通常需要刚性且坚硬的材料，这使得难以制造复杂的细节，并且还导致不适当的最终产品。浸渍成型允许使用柔软、更人性化的材料，但是类似地存在非精确生产的缺点。现有生产方法的另一问题源于需要大量不同的模具，以生产不同形状和尺寸的插管系统。另外，在模块化系统的组装中常规地使用胶水导致部件之间的厚边界层，这进而可能会对流过系统的气体具有扰动的影响。

因此，需要一种易于制造并且提供呼出气体的精确分析的鼻腔/口腔插管，所述呼出气体的精确分析可能与治疗气体比如氧气的供应结合。此外，需要一种用于制造鼻腔/口腔插管系统的改进的方法，所述方法允许使用舒适且柔软的材料，以及允许用于生产不同形状和尺寸的可靠插管系统的简单且灵活的方式。

现有插管的上述问题尤其通过本文中所描述的模块化鼻腔插管系统的一些实施方式来解决或减少。类似地，上述制造问题尤其在本文中所描述的插管制造系统和技术的一些实施方式中解决或减少。

在本公开的一些方面，公开了一种用于收集呼出气体流的鼻腔/口腔插管，该鼻腔/口腔插管包括：长形的管状本体，该管状本体具有第一端部、第二端部、表面和内容积部；设置在所述管状本体的内部的壁，所述壁限定所述内容积部的在管状本体的纵向方向上的第一子容积部；以及延伸穿过所述表面的入口，该入口用于将呼出气体引入到所述第一子容积部中。在一些实施方式中，所述第一端部限定用于使所述子容积部的呼出气体离开的离开端口，并且所述壁有利地布置成与所述入口相邻。

壁与入口相邻的布置提供了非常有利的插管构型，这是由于该布置使气体流中扰动的风险最小化。具体地，壁的这种布置使管状本体中的空隙容积部最小化或消除，这进而在插管系统中提供平稳的气体层流，从而获得可靠的分析结果。在一些实施方式中，所述壁布置成提供用于呼出气体的从所述入口至所述离开端口的流动路径，使得大致整个的第一子容积部形成所述流动路径的一部分。

在一些实施方式中，所述管状本体还可以具有长度L，并且所述入口可以布置成与所述第一端部相距小于L/2的距离。在其他实施方式中，所述管状本体可以具有长度L，并且所述入口可以布置成与所述第一端部相距约L/2的距离。在一些实施方式中，鼻腔/口腔插管还可以包括通过所述表面的第一附加入口。

在鼻腔/口腔插管的一些实施方式中，设置在所述管状本体的内部的壁还限定所述内容积部的在管状本体的纵向方向上的第二子容积部；并且所述第二端部限定进入端口，以允许治疗气体进入到第二子容积部中。在一些实施方式中，鼻腔/口腔插管还可以包括通过所述表面的出口，以用于将治疗气体从所述第二子容积部转移至患者的呼吸系统。

在一些实施方式中，鼻腔/口腔插管系统可以包括：如以上和/或下面描述的鼻腔/口腔插管；适于输送来自插管的呼出气体的第一喷嘴；以及适于将来自插管的呼出气体输送至分析器的采样管。在一些实施方式中，鼻腔/口腔插管系统还可以包括：适于向插管补充治疗气体的第二喷嘴；以及适于将治疗气体从治疗气体源输送至插管的治疗气体管。

在本公开的一些方面中，公开了一种用于制造鼻腔/口腔插管系统的方法，所述方法包括以下步骤：(1)通过制造材料的注射成型来提供插管，所述插管包括长形的管状本体，该管状本体具有第一端部、第二端部、表面和延伸穿过所述表面的入口，所述长形的管状本体包括设置在所述管状本体的内部的壁；(2)通过制造材料的注射成型来提供第一喷嘴；以及(3)通过溶剂粘合来组装所述鼻腔/口腔插管系统。

在该方法的一些实施方式中，通过以下步骤来提供所述插管：提供成形为形成所述插管的期望外部形状的插管模具；借助于第一插入件、第二插入件和第一销在插管模具内设置包括壁腔的插管腔，包括所述壁腔的所述插管腔对应于所述插管的形状；以及用所述制造材料填充包括所述壁腔的插管腔。

在该方法的一些实施方式中，所述壁腔通过第一插入件和第二插入件的运动而布置在所述插管模具内的期望位置中。因此，该实施方式提供了将壁设置在插管的管状本体内的适当位置中的简单且灵活的方式。具体地，该方法通过第一腔工具和第二腔工具的简单运动来提供壁在管状本体内的几乎所有位置中的简易布置。

在一些实施方式中，鼻腔/口腔插管系统还可以包括口腔呼气收集器，并且该方法还可以包括通过注射成型提供口腔呼气收集器的步骤。

在一些实施方式中，通过以下步骤来提供所述第一喷嘴：提供成形为形成所述第一喷嘴的期望外部形状的喷嘴模具；借助于两个腔工具在喷嘴模具内提供喷嘴腔，所述喷嘴腔对应于所述喷嘴的形状；以及用所述制造材料填充喷嘴腔。

在本公开的一些方面中，公开了一种构造成与如本文中所描述的模具一起使用的制造工具。在一些实施方式中，该工具包括：工具本体；如以上所描述的模具，该模具由工具本体支承；第一装置，该第一装置支承第一插入件并布置成使第一插入件在成型位置与缩回位置之间移动；第二装置，该第二装置支承第二插入件并布置成使第二插入件在成型位置与缩回位置之间移动；第三装置，该第三装置支承插入销并布置成使插入销在成型位置与缩回位置之间移动，其中，第一装置和第二装置构造成将第一插入件和第二插入件引入至期望位置以在插管中形成壁。

在该工具的一些实施方式中，第一插入件和第二插入件能够在相应的第一装置和第二装置内锁定在多个纵向位置处以允许调节壁在制造的插管内的位置。

在该工具的一些实施方式中，第三装置构造成将至少两个插入销支承在第三装置内的多个不同位置中，以允许该工具适于预期用于不同尺寸的插管的模具。

在一些实施方式中，该工具包括第一部分和第二部分，并且还构造成使得第一部分相对于第二部分的运动机械地使第一装置、第二装置和第三装置在成型位置与释放位置之间移动。

在一些实施方式中，工具和模具构造成是可调节的，以成型不同尺寸和构型的插管。例如，在一些实施方式中，模具包括可调节的插入件，所述插入件可以定位在与壁在插管内的不同布置对应的不同定位处。在一些实施方式中，插入件能够通过调节所述插入件在工具的第一装置和第二装置内的布置来调节。在一些实施方式中，模具包括可调节销插入件，所述销插入件构造成改变插管的中空叉部之间的距离，以针对成人、儿童和婴儿来调节尺寸。在一些实施方式中，销插入件能够通过改变所述销插入件在工具的第三装置内的位置来调节。

本公开的其他方面涉及能够通过以上和/或下面描述的任何方法获得的鼻腔/口腔插管系统以及上述特征的所有可能组合。

附图说明

在整个附图中，附图标记可以被重新使用以指示参照元件之间的对应性。附图是为了说明本公开的实施方式而不是限制本公开的范围。

图1A示出了插管的实施方式的剖视图，该插管可以用于收集从患者鼻孔中的一个鼻孔呼出的气体，同时还可向患者的另一鼻孔供应治疗气体。

图1B示出了图1A的实施方式的分解图，该图1A的实施方式能够通过如本文中所描述的方法生产。

图2A示出了插管的另外的实施方式的剖视图，该插管构造成除收集从患者鼻孔中的一个鼻孔呼出的气体之外还收集从患者的嘴呼出的气体，同时还向患者的另一鼻孔供应治疗气体。

图2B示出了图2A的实施方式的分解图，该图2A的实施方式能够通过如本文中所描述的方法生产。

图3A示出了插管的另外的实施方式的剖视图，该插管构造成收集从患者的两个鼻孔呼出的气体。

图3B示出了图3A的实施方式的分解图，该图3A的实施方式能够通过如本文中所描述的方法生产。

图4A示出了插管的另外的实施方式的剖视图，该插管构造成用于收集从患者的两个鼻孔呼出的气体并且收集从患者的嘴呼出的气体。

图4B示出了图4A的实施方式的分解图，该图4A的实施方式能够通过如本文中所描述的方法生产。

图5示出了插管的构造成具有与入口相邻的壁的部分的示例性布置的细节剖视图。

图6示出了执行本文中所描述的插管的实施方式的气体采样系统的实施方式。

图7A示出了鼻腔插管套件的一个实施方式的框图。

图7B示出了气体采样套件的一个实施方式的框图。

图8A示出了插管在患者身上的实施方式的示例性定位。

图8B示出了插管在患者身上的另一实施方式的示例性定位。

图9A示出了构造成用于在根据本文中所公开的原理的插管的注射成型中使用的模具的分解图。

图9B示出了图9A中所描绘的模具的实施方式的视图，其中插入件和销设置在最终成型位置中并且模具覆盖件被移除。

图10示出了用于制造构造成用于与本文中所公开的插管的实施方式一起使用的喷嘴的示例性模具的截面图，该模具包括腔工具，这些腔工具位于这些腔工具的相应的最终位置中。

图11A示出了构造成用于与模具比如图9A和图9B中所描绘的模具一起使用的工具的剖视图，其中该工具布置在闭合或成型位置中。

图11B示出了图11A的工具的实施方式的剖视图，其中该工具从闭合成型位置变换至打开位置。

图11C示出了图11A和图11B的工具处于打开位置的实施方式的剖视图。

具体实施方式

本文中所描述的鼻腔/口腔插管或呼吸插管可以提供对从患者呼出的气体例如CO₂进行的改进分析。具体地，鼻腔/口腔插管的结构可以有益地克服可以导致不精确分析结果的“空隙容积部”的问题。

本公开的一个值得注意的方面是气密内壁特别地布置在插管内以限定吸气隔室和呼气隔室。在用于研发本文中所描述的插管的实施方式的研究工作中，发现布置成紧靠近、邻近和/或毗邻用于呼出气体的入口的这样的壁的布置提供了大致不受扰动的气体流，从而获得可靠且精确的分析结果，如下面将更全面地描述的。

通过将壁布置成与入口直接或近乎直接连接，可以使空隙容积部最小化或消除，从而提供从患者至气体分析器的平稳的气体层流。当具有用于呼出气体的若干入口时，壁可以布置成与位于与气体离开插管的点相距最远距离处的入口连接。

如下面将更详细地描述的，根据本文中所公开的原理的插管可以采用至少三个主要的不同实施方式的形式，其中：

实施方式1：收集从患者的鼻孔中的一个鼻孔呼出的气体。对从一个鼻孔呼出的气体的收集可以与向患者的另一鼻孔补充治疗气体结合。

实施方式2：收集从患者的嘴呼出的气体。对从患者的嘴呼出的气体的收集可以与对从患者的一个鼻孔或两个鼻孔呼出的气体的收集结合，并且可选地还可以与向另一鼻孔补充治疗气体结合。

实施方式3：收集从患者的两个鼻孔呼出的气体。对从患者的两个鼻孔呼出的气体的收集可以与对从患者的嘴呼出的气体的收集结合。

下面将参照附图更详细地描述这三种非限制性主要插管实施方式及其组合。在下面的描述中，给出了具体的细节，以提供对这些示例的全面理解。然而，在一些实施方式中，可以在没有这些具体细节的情况下实践这些示例。

图1A描绘了插管的实施方式，该插管构造成从患者鼻孔中的一个鼻孔收集气体，同时还向患者的另一鼻孔提供治疗气体。然而，应当指出的是，治疗气体的同时补充是本实施方式的可选特征。

插管系统1A包括插管1、第一喷嘴16和第二喷嘴17。插管1包括用于收集从患者的第一鼻孔(未示出)呼出的气体的长形的管状本体2。管状本体2具有第一端部3和第二端部4。第一端部3还可以限定用于呼出气体的离开端口9。呼出气体经由入口8进入管状本体2，该入口8构造成为延伸穿过管状本体2的表面5的孔。管状本体2优选地大致为筒形，并且具有在第一端部3与第二端部4之间测量的长度L。在本实施方式中，入口8优选地布置成与所述第一端部3相距小于L/2的距离。因此，入口8适于接收从患者的第一鼻孔呼出的气体。由患者从第一鼻孔呼出的气体通过入口8进入插管，并通过离开端口9和第一喷嘴16离开插管系统1A。

壁7设置在管状本体2的内部，以将管状本体2的内容积部6分成第一子容积部6A和第二子容积部6B。第一子容积部6A布置成在纵向方向上朝向管状本体2的第一端部3。在一些实施方式中，入口8优选地包括第一中空叉部10，该第一中空叉部允许流体连通到管状本体2的子容积部6A中。第一中空叉部10A可以构造成插入到患者的第一鼻孔中。中空叉部10A优选地与管状本体2一体地成型；然而，替代性地，中空叉部10A可以通过其他方式——包括使用粘合剂组合物——密封地粘附至管状本体。

壁7布置成紧邻近或紧靠近于入口8。如本文中所使用的，“邻近”和“紧邻近”于入口意味着表示壁7布置成与入口8直接接触使得在壁7与入口8之间没有产生用于呼出的气体流的空隙容积部，或者意味着表示壁7布置成与入口8近乎直接接触使得空隙容积部是小到可以接受的。这种布置在整个说明书中进行了描述，并且特别地参照了图5，这将在下面更全面地讨论。替代性地，壁7可以定位成紧靠近于入口8以将空隙容积部大体上减小至可接受的范围。

当入口8包括中空叉部10时，可以观察到壁7构成中空叉部10A的内侧部从中空叉部10A与管状本体2的内侧部结合的切点11开始延伸的延伸部。因此，壁7为呼出气体提供从入口8至离开端口9的不间断的流动路径，其中大致整个子容积部6A形成流动路径的一部分。因此，由患者从第一鼻孔呼出的气体通过入口8进入插管，并通过离开端口9离开插管，而没有明显的中断、湍流或回流。

图1A中所描绘的插管的实施方式还构造成向患者的第二鼻孔(未示出)提供治疗气体的补充。在该实施方式中，壁7限定管状本体2的内容积部6中的第二子容积部6B。子容积部6B布置成在纵向方向上朝向管状本体2的第二端部4。治疗气体通过进入端口12进入第二子容积部6B，并通过出口13离开子容积部6B，所述出口13形成为延伸穿过表面5的孔。治疗气体由此转移至患者的呼吸系统。出口13优选地还包括构造成将治疗气体运送至患者的第二鼻孔的中空叉部10B。

图1B示出了图1A的插管系统1A的实施方式的部件的分解图。如图所示，插管1和喷嘴16、17可以例如通过注射成型来单独制造。然后可以通过溶剂粘合来组装这些单独的部件。例如，喷嘴16的插入端部可以定尺寸成配装在离开端口9内。喷嘴16的插入端部的外表面可以涂覆或设置有用于溶剂粘合的溶剂，然后插入到离开端口9中。类似地，喷嘴17的插入端部可以定尺寸成配装在进入端口12内。喷嘴17的插入端部的外表面可以涂覆或设置有用于溶剂粘合的溶剂，然后插入到进入端口12中。在替代性实施方式中，这些部件可以构造成用于大致流体密封的压配合。

图2A描绘了根据本公开的插管系统1A的替代性实施方式，插管系统1A的该替代性实施方式构造成收集从患者的嘴和第一鼻孔呼出的气体。然而，应该指出的是，同时收集从第一鼻孔呼出的气体是本实施方式的可选特征。图2A的实施方式还可以可选地构造成向患者的第二鼻孔提供补充的治疗气体。插管系统1A可以包括插管1、第一喷嘴16、第二喷嘴17和口腔呼气收集器15。

插管1包括用于收集从患者的嘴和/或第一鼻孔(未示出)呼出的气体的长形的管状本体2。管状本体2具有相应的第一端部3和第二端部4。第一端部3限定呼出气体的离开端口9。呼出气体经由入口8进入管状本体2，该入口8构造成为延伸穿过管状本体2的表面5的孔。在一些实施方式中，管状本体2优选地大致为筒形，并且具有在第一端部3与第二端部4之间测量的长度L，其中，入口8优选地布置成与所述第一端部3相距约L/2的距离，比如，大致位于第一端部3与第二端部4的中间。因此，入口8适于接收从患者的嘴呼出的气体。

此外，插管可以包括也构造为延伸穿过所述表面5的孔的第一附加入口8A。第一附加入口8A优选地布置成与所述第一端部3相距小于L/2的距离，比如靠近第一端部3。第一附加入口8A设置在插管1的与入口8相反的侧部上；或者换句话说，如果入口设置在插管1的底部上，则第一附加入口8A设置在顶部上。因此，第一附加入口8A适于接收从患者的第一鼻孔呼出的气体。第一附加入口8A优选地包括构造成插入到患者的第一鼻孔中的中空叉部10A。因此，由患者从嘴呼出的气体通过入口8进入插管，由患者从第一鼻孔呼出的气体通过第一附加入口8A进入插管。呼出气体通过离开端口9和第一喷嘴16离开插管。

壁7设置在管状本体2的内部，以限定管状本体2的第一子容积部6A，呼出气体被引入到该第一子容积部6A中。该子容积部布置成在管状本体2的纵向方向上朝向管状本体2的第一端部3。优选地，入口8包括中空叉部14，该中空叉部14允许流体连通到管状本体2的第一子容积部6A中。口腔呼气收集器15、所谓的“罩(scoop)”可以连接至所述中空叉部14。口腔呼气收集器15构造成使用插管系统1A覆盖患者的嘴。

壁7布置成邻近于入口8。如上所述，“邻近”于入口8表示壁7布置成与开口8直接接触或近乎直接接触，使得在壁7与入口8之间没有产生用于呼出的气体流的空隙容积部，或者产生的用于呼出的气体流的空隙容积部是小到可以接受的。当入口8包括中空叉部14时，可以观察到壁7构成中空叉部14的内侧部从中空叉部14与管状本体2的内侧部结合的切点18开始延伸的延伸部。

因此，壁7为呼出气体提供从入口8、8A至离开端口9的大致不间断的流动路径，其中大致整个子容积部6A形成流动路径的一部分。因此，由患者从嘴和第一鼻孔呼出的气体通过入口8、8A进入插管，并通过离开端口9离开插管，而没有明显的中断、湍流或回流。

在一些实施方式中，如图2A中所描绘的插管还可以向患者的第二鼻孔(未示出)提供治疗气体的补充。在该实施方式中，壁7限定管状本体2的内容积部6中的第二子容积部6B。子容积部6B布置成在纵向方向上朝向管状本体2的第二端部4。治疗气体通过进入端口12进入第二子容积部6B，并通过出口13离开子容积部6B，所述出口13形成为延伸穿过表面5的孔。出口13优选地包括构造成插入到患者的第二鼻孔中的中空叉部10B。治疗气体由此可以转移至患者的呼吸系统。

图2B示出了图2A中所示的实施方式的插管系统1A的部件的分解图。如图所示，插管1和喷嘴16、17可以例如通过注射成型来单独地制造。可以通过溶剂粘合来组装这些单独的部件。例如，喷嘴16的插入端部可以定尺寸成配装在离开端口9内。喷嘴16的插入端部的外表面可以涂覆或设置有用于溶剂粘合的溶剂，然后插入到离开端口9中。类似地，喷嘴17的插入端部可以定尺寸成配装在进入端口12内。喷嘴17的插入端部的外表面可以涂覆或设置有用于溶剂粘合的溶剂，然后插入到进入端口12中。口腔呼气收集器15的顶部中的孔口可以定尺寸成接纳中空叉部14，并且呼气收集器可以包括位于呼吸收集器的内部的在中空叉部14插入的情况下围绕中空叉部14延伸的部分。叉部14的外表面可以涂覆或设置有用于溶剂粘合的溶剂，然后插入到呼气收集器15的开孔中。在替代性实施方式中，这些部件可以构造成用于大致流体密封的压配合。

图3A描绘了构造成收集从患者鼻孔中的两个鼻孔呼出的气体的插管系统1A的实施方式。插管1包括用于收集从患者的第一鼻孔和第二鼻孔(未示出)呼出的气体的长形的管状本体2。管状本体2具有第一端部3和第二端部4。第一端部3限定呼出气体的离开端口9。呼出气体经由入口8和第一附加入口8A进入管状本体2，所述入口8和第一附加入口8A形成为延伸穿过管状本体2的表面5的孔。管状本体优选地大致为筒形，并且具有长度L，其中，入口8布置成与所述第一端部3相距大于L/2的距离，比如靠近于第二端部4，并且第一附加入口8A布置成与所述第一端部3相距小于L/2的距离，比如靠近于第一端部3。因此，入口8适于接收从患者的第二鼻孔呼出的气体，并且第一附加入口8A适于接收从患者的第一鼻孔呼出的气体。

因此，由患者从第二鼻孔呼出的气体通过入口8进入插管，由患者从第一鼻孔呼出的气体通过第一附加入口8A进入插管。呼出气体通过离开端口9离开插管。尽管插管1被示出为具有喷嘴17，但是在一些实施方式中，由于壁7的定位使得气体不能通过喷嘴17接纳到插管1中，因此喷嘴17可被省去。在一些实施方式中，喷嘴17可以由用于将插管1紧固至患者的紧固装置的帽或附接件来代替。在一些实施方式中，可以包括喷嘴17，如图所示，并且该喷嘴17可以连接至用于将插管1紧固至患者的延伸管，即使在没有治疗气体被运送通过延伸管或喷嘴17的情况下也是如此。

优选地，入口8和附加入口8A包括中空叉部10、10A。中空叉部10、10A构造成用于插入到患者的鼻孔中，并且还构造成允许流体连通到管状本体2的子容积部6A中。中空叉部10、10A优选地与管状本体一体地成型；然而，替代性地，中空叉部10、10A可以通过其他方式——包括使用粘合剂组合物——密封地粘附至管状本体。

壁7设置在管状本体2的内部，以限定管状本体2的第一子容积部6A，呼出气体被引入到该第一子容积部6A中。该第一子容积部布置成在纵向方向上朝向管状本体2的第一端部3。

壁7布置成邻近于入口8。再次，“邻近”于入口8表示壁7布置成与开口8直接接触或近乎直接接触，使得在壁7与入口8之间没有产生空隙容积部，或者产生的空隙容积部是小到可以接受的。当开口8包括中空叉部10时，可以观察到壁7构成中空叉部10A的内侧部从中空叉部10A与管状本体2的内侧部结合的切点11开始延伸的延伸部。例如，壁7可以紧邻于入口8或在可接受的范围内。例如，该范围可以是0.0mm至0.5mm；0.0mm至1.0mm；0.0mm至2.0mm，或之间的任意值。在实施方式中，壁7布置成更靠近入口8而不是出口13。

因此，壁7为呼出气体提供从入口8、8A至离开端口9的不间断的流动路径，并且大致整个子容积部6A形成流动路径的一部分。因此，由患者从第一鼻孔和第二鼻孔呼出的气体通过入口8、8A进入插管，并通过离开端口9离开插管，而没有任何实质的中断、湍流或回流。

图3B示出了图3A中所实施的插管系统1A的部件的分解图。如图所示，插管1和喷嘴16、17可以例如通过注射成型来单独地制造。可以通过溶剂粘合来组装这些单独的部件。例如，喷嘴16的插入端部可以定尺寸成配装在离开端口9内。喷嘴16的插入端部的外表面可以涂覆或设置有用于溶剂粘合的溶剂，然后插入到离开端口9中。类似地，喷嘴17的插入端部可以定尺寸成配装在进入端口12内。喷嘴17的插入端部的外表面可以涂覆或设置有用于溶剂粘合的溶剂，然后插入到进入端口12中。在替代性实施方式中，这些部件可以构造成用于大致流体密封的压配合。

图4A描绘了构造成收集从患者的两个鼻孔以及从患者的嘴呼出的气体的插管系统1A的实施方式。该实施方式类似于以上参照图3A和图3B所论述的实施方式，但该实施方式还包括第二附加入口8B，该第二附加入口8B也形成为延伸穿过所述表面5的孔，如图4A中所示。第二附加入口8B布置成与所述第一端部3相距为约L/2的距离，比如，大致位于第一端部3与第二端部4的中间。此外，第二入口8B通常以与入口8和第一附加入口8A相反的方式设置在插管1上。换句话说，如果入口8和第一附加入口8A设置在插管1的顶部上，则第二附加入口8B将设置在底部上。因此，第二附加入口8B适于接收从患者的嘴呼出的气体。

第二附加入口8B优选地包括中空叉部14，该中空叉部14允许流体连通到管状本体2的子容积部6A中。口腔呼气收集器15、所谓的“罩”可以连接至中空叉部14，并构造成使用插管系统1A覆盖患者的嘴。因此，由患者通过鼻孔呼出的气体通过入口8和第一附加入口8A进入插管，由患者从嘴呼出的气体通过第二附加入口8B进入插管。呼出气体通过离开端口9和第一喷嘴16离开插管。

如以上参照图3A的实施方式所描述的，尽管图4A的实施方式被示出为具有第二喷嘴17，但是在一些实施方式中，喷嘴17可被省去，或者可以用帽、其他附接件或者用于将插管1紧固至患者的紧固装置来代替。在一些实施方式中，可以包括喷嘴17，如图所示，并且该喷嘴17可以连接至用于将插管1紧固至患者的延伸管，即使在没有治疗气体被运送通过延伸管或喷嘴17的情况下也是如此。

图4B示出了图4A中所实施的插管系统1A的部件的分解图。如图所示，插管1和喷嘴16、17可以例如通过注射成型来单独地制造。然后，可以通过溶剂粘合来组装这些单独的部件。例如，喷嘴16的插入端部可以定尺寸成配装在离开端口9内。喷嘴16的插入端部的外表面可以涂覆或设置有用于溶剂粘合的溶剂，然后插入到离开端口9中。类似地，喷嘴17的插入端部可以定尺寸成配装在进入端口12内。喷嘴17的插入端部的外表面可以涂覆或设置有用于溶剂粘合的溶剂，然后插入到进入端口12中。口腔呼气收集器15的顶部中的开孔可以定尺寸成接纳中空叉部14，并且呼气收集器可以包括位于呼气收集器的内部上的在中空叉部14插入的情况下围绕中空叉部14延伸的部分。叉部14的外表面可以涂覆或设置有用于溶剂粘合的溶剂，然后插入到口腔呼气收集器15的开孔中。在替代性实施方式中，这些部件可以构造成用于大致流体密封的压配合。

图5描绘了插管的管状本体2的包括壁7和入口8的部分的细节剖视图。图5可以是对图1A至图4B中所示的实施方式中的每个实施方式的一部分的示意说明。壁7布置成邻近于入口8，使得在呼出气体进入插管的管状本体2时，呼出气体大体上可以沿单个方向朝向离开端口9移动。因此，壁7的这种定位基本上消除了管状本体2内的任何空隙容积部。

壁7设置在管状本体2的内部，使得壁7的整个周缘与管状本体2的内表面密封地接合以形成气密密封。壁7优选地与管状本体2一体地成型；然而，在一些实施方式中，替代性地，壁7可以通过其他方式——比如使用粘合剂组合物——密封地粘附至管状本体2。

参照图5，入口8构造为延伸穿过表面5并且通常形成筒形容积部的孔；然而，替代性地，入口8可以形成例如锥形容积部、方形容积部或矩形容积部。入口8的位于管状本体2的内侧部上的端部包括面向子容积部6A的第一周缘19，入口的面向管状本体2的外侧部的端部包括面向呼出气体源的第二周缘20。

第一周缘19具有面向管状本体2的第一端部的第一边缘19A以及面向管状本体2的第二端部的第二边缘19B(各端部未在图5中示出)。当入口8形成筒形容积部时，周缘19是大致圆形的，第一边缘19A和第二边缘19B构成周缘19上的点。当开口形成例如方形容积部时，周缘19是大致方形的，并且第一边缘19A和第二边缘19B可以构成所述正方形的对边，或替代性地，构成正方形的对角中的点。

壁7具有面向管状本体2的第一端部的第一侧部7A以及面向管状本体2的第二端部的第二侧部7B(各端部未在图5中示出)。

壁7布置成邻近于所述入口8，这意味着壁7的第一侧部7A从布置成紧邻于周缘19的所述第二边缘19B或与该第二边缘19B接触的点21开始延伸。优选地，从第二边缘19B至点21的距离小于1.0mm，更优选地小于0.5mm，最优选地为0.0mm。

如上所述，并且如图1A至图4B中所示，当入口8包括中空叉部10、14时，可以观察到壁7构成中空叉部10、14的内侧部从中空叉部10、14与管状本体2的内侧部结合的切点11、18开始延伸的延伸部。在这种情况下，图1A至图4B中的切点11、18对应于图5中的点21，且表示了点21与周缘19的第二边缘19B接触的情况。

优选地，壁7大致垂直地布置在管状本体2内。然而，壁7还可以在管状本体2内具有倾斜，或者壁7可以具有适于提供从入口8、8A、8B至出口9的平稳的气体层流的弯曲形状。因此，壁7可以以若干不同的方式构造，只要大体上没有在子容积部6A内产生用于气体流的空隙容积部即可。

上面已经参照图1A至图5对插管和插管系统的根据本公开的原理的各种不同的实施方式进行了描述。然而，各种实施方式可以具有一些共同的一般特征，这些共同的一般特征可以根据需要进行调整。现将对这些一般特征中的一些一般特征进行描述。如图1A至图5中的各个图中所示，相同的附图标记指示相同的元件。

在优选实施方式中，管状本体2为大致筒形的，并且具有在管状本体的第一端部与第二端部之间延伸的长度L。表述“大致筒形”意味着表示管状本体具有筒的几何形状；然而，该表述“大致筒形”还包括整个管状本体或管状本体的一部分是弯曲的或弯折的情况。管状本体还可包括其他几何形状，例如锥形形状或矩形形状。

壁7通常将管状本体2的内容积部6分成第一子容积部6A和第二子容积部6B。然而，本公开还包括第一子容积部构成整个内容积部6——也就是说，壁7位于管状本体的第二端部4处——的情况。

当入口8、8A、8B或出口13包括中空叉部10、10A、10B、14时，优选地，中空叉部呈锥形形状并且布置成从管状本体2大致垂直地突出(如图1A至图4B中的任意一个图中所示)。然而，还可以考虑到，中空叉部10、10A、10B、14可以呈不同的几何形状，只要允许流体连通通过中空叉部10、10A、10B即可。优选地，中空叉部10、10A、10B、14的内容积部呈筒形形状。

优选地，包括中空叉部10、10A、10B、14和壁7的插管1通过对聚氯乙烯(PVC)或聚氨酯(PU)进行注射成型来制造。

当插管1包括待被布置在患者的两个鼻孔中的两个中空叉部时，可以根据插管是否预期用于成人、儿童还是婴儿来制造不同尺寸的插管1。用于成人的插管上的叉部之间的适当距离为约16mm，用于儿童的插管上的叉部之间的适当距离为约12mm，用于婴儿的插管上的叉部之间的适当距离为约9mm。如果适用，则口腔呼气收集器15的尺寸及其相对于叉部的位置也可以根据是否预期用于成人、儿童还是婴儿来调节。在患者通过鼻子呼气方面存在困难或者更愿意通过嘴呼气的某些情形下，提供带有罩15的鼻腔插管1与使用不带有罩的鼻腔插管相比能够收集更大量的从这样的患者呼出的气体。

从患者的鼻孔和/或嘴收集的呼出气体被通过中空叉部10、10A、14引入到入口8、8A、8B中。然而，可以考虑其他构型，例如从患者的鼻孔或嘴收集的呼出气体可以通过延伸穿过管状本体的表面的柔性管或开孔引入到入口8、8A、8B中。

用于插管1的管状本体2的内径适当地处于约2mm至约4mm的范围内，优选地为约3mm。当插管设计成包括用于收集呼出气体的两个或更多个入口时，有利的是采用直径在该范围的较低端侧比如在约2mm至约3mm的范围内的管状本体2。本发明的发明人已惊奇地发现，管状本体2的较小直径与将壁布置成直接连接至位于与气体离开插管的点相距最远距离处的入口8组合进一步增加了在对呼出气体分析方面获取非常高的精确度的效果。

当插管向患者的呼吸系统提供治疗气体例如氧气的补充时，治疗气体可以经由患者的嘴和/或一个鼻孔或两个鼻孔进入呼吸系统。优选地，治疗气体通过中空叉部供应至患者的鼻孔。然而，治疗气体的补充还可以例如通过在管状本体中设置靠近患者的鼻孔的开孔来实现。此外，治疗气体可以例如经由附加的中空叉部或者经由管状本体中的靠近患者的嘴的开孔来补充至患者的嘴。

对于涉及同时补充治疗气体的实施方式，第一喷嘴16适于输送来自插管的呼出气体，并且第二喷嘴17适于向插管补充治疗气体。第一喷嘴16通常适于约50毫升/分的流速，而第二喷嘴17通常适于每分钟高达5升的流速。第一喷嘴16通常经由延伸管(未示出)连接至常规分析器，常规分析器用于分析呼出气体的至少一种组分(例如，CO₂)。第二喷嘴17通常经由延伸管(未示出)连接至治疗气体(例如，氧气或麻醉剂)的常规供应源。但在一些实施方式中，每个喷嘴可以构造成用于相同的流速。

对于不涉及补充治疗气体的实施方式，第一喷嘴16适于输送来自插管的呼出气体，而第二喷嘴17可以根据需要进行适用。例如，第二喷嘴17可以与第一喷嘴16具有相同的种类或不同的种类。在一些实施方式中，可以省去第二喷嘴17。此外，在不涉及补充治疗气体的一些实施方式中，可以没有子容积部6B，壁7设置在管状本体的第二端部4处。

优选地，喷嘴通过对聚氯乙烯(PVC)或聚氨酯(PU)进行注射成型来制造。优选地，喷嘴16、17略微弯曲，从而允许延伸管在期望的方向上对准。

因此，本公开提供了一种提供具有有限数目的部件的若干不同构造的方便方式。

如本文中所使用的，术语“插管”以其最一般的形式来说指的是长形的管状本体，该管状本体包括入口以及设置在管状本体的内部的壁。在各种实施方式中，插管还可以包括一个或更多个附加的入口和/或出口，以及两个或更多个叉部。

如本文中所使用的，术语“插管系统”是指如以上所限定的插管与至少一个喷嘴的组合，并且可选地还可以包括至少一个延伸管，比如采样管或治疗气体管。

鼻腔/口腔插管可用于鼻腔/口腔插管系统1A，该鼻腔/口腔插管系统1A包括由Masimo提供的Nomoline^TM采样管线，如下面更详细地描述的。

图6示出了实施本文中所描述的插管的实施方式的气体采样系统的实施方式。

插管605可以包括用于放置在患者鼻孔中的叉部，并且尽管未示出，但是在一些实施方式中可以包括联接至口腔呼气收集器的附加叉部。插管605可以具有以上所描述的内壁布置中的任意内壁布置，以用于提供治疗气体和/或收集从一个或两个鼻孔呼出的气体。插管可以根据壁的布置以及用于紧固至患者的系统的设计来紧固至喷嘴610A、610B中的一个喷嘴或两个喷嘴。如图所示，延伸管615A、615B的第一部段与喷嘴610A、610B中的每个喷嘴流体连通并从喷嘴610A、610B中的每个喷嘴沿越过患者的耳朵的方向延伸，然后使用位于患者的下巴下方的滑动扣件(bolo)620来紧固。应当理解的是，可以对插管605实施其他已知的紧固技术。延伸管615A可以用于通过喷嘴610A和插管605的出口向患者的第一鼻孔提供治疗气体的一些示例中。延伸管615B可以用于经由插管605、叉部和喷嘴610B接收从患者的一个或两个鼻孔呼出的气体。

在一些实施方式中，延伸管615B可以联接至采样管线630，例如，由Masimo提供的Nomoline^TM采样管线。采样的患者呼出气体内的水蒸气可以自然地冷凝在呼吸回路内、以及气体分析器640的样品管内。如果允许冷凝物到达气体分析器样品间，则冷凝物会影响测量精确度以及/或者永久损坏仪器。为了保护气体分析器640免受冷凝水、患者分泌物和细菌污染的影响，可以在患者与气体分析器640之间设置采样管线630。采样管线630可以允许呼出气体中的水蒸发到周围的空气中，同时留下待被测量的未受影响的氧气、二氧化碳和/或麻醉剂或其他气体。呼出气体可以从延伸管615B进入采样管线630。当呼出气体穿过采样管线630时，聚合物可以吸收患者的气体样品中的水并将水蒸发到周围的空气中。剩余气体样品可以穿过过滤器，该过滤器大体上阻挡了水和/或细菌的通过，同时允许呼出气体以及呼出气体中的任何治疗剂通过。在其他实施方式中，可以省去采样管线630，并且延伸管615B可以直接联接至气体分析器640。

气体分析器640可以从采样管线630(或直接从延伸管615B)接收呼出气体，并分析该呼出气体，例如以确定各种气体浓度。气体分析器640可以是可从加利福尼亚州欧文市的Masimo公司购得的侧流气体分析器，例如，ISA^TM侧流分析器。尽管在本文中主要讨论了CO₂的情况，但气体分析器640可以构造成用于测量其他气体浓度和/或患者参数，例如，呼吸速率。

图7A示出了鼻腔插管套件710的一个实施方式的框图。该套件710包括具有喷嘴的一个或更多个预组装的插管712、具有喷嘴和口腔呼气收集器的一个或更多个预组装的插管714、延伸管716和紧固装置718。在一些示例中，具有不同内壁定位的插管712、714可以设置在单个套件中并被标记，使得临床医生可以选择适合于当前患者需要的插管。在一些示例中，套件内的所有插管712、714可以具有相同的内壁定位。一些实施方式的套件710可以仅包括一种类型的具有喷嘴的预组装的插管712以及具有喷嘴和口腔呼气收集器的预组装的插管714。延伸管716的分开的部段的数目和类型可以对应于位于套件710中所包括的所有插管712、714上的喷嘴的数目以及对应于插管712、714的内壁定位。类似地，紧固装置718的类型和数目可以对应于套件710中所包括的插管712、714的类型和数目，以及对应于插管712、714的尺寸(例如，成人尺寸的插管与婴儿尺寸的插管)和/或插管712、714的预期用途(例如，用于可动患者或不可动患者)。套件710可以例如使用经灭菌的盘和/或罩板包装来包装成无菌套件，并且可以在可单独地进入的经灭菌的隔室中设置各个部件。

图7B示出了气体采样套件700的一个实施方式的框图。气体采样套件700可以包括如以上所描述的一个或更多个鼻腔插管套件710、一个或更多个气体采样管线720、以及一个或更多个二氧化碳监测仪730。气体采样管线720的示例是可从Masimo购得的Nomoline^TM，二氧化碳监测仪730的示例是可从Masimo购得的ISA^TM侧流分析器。在一些实施方式中，气体采样管线720不能够重复使用，并且可以为鼻腔插管套件710中的每个插管提供气体采样管线720。气体采样管线720可以设置在可单独地进入的经灭菌的包装——例如，罩板包装或经灭菌的盘——中。在一些实施方式中，二氧化碳监测仪730可重复使用，并且套件700可以包括单个二氧化碳监测仪730。

图8A示出了插管805在患者800身上示例性定位的实施方式。如图所示，插管805的叉部定位在患者的鼻孔中，并且喷嘴810A、810B联接至插管805的各个侧部。延伸管815A、815B各自与喷嘴810A、810B中的一个喷嘴流体连通，在患者800的耳朵上方延伸，并且然后下行到患者800的下巴的下方以被滑动扣件820紧固。因此，插管805的叉部在患者800的鼻孔中大致固定就位。

将插管805紧固至患者800的所示方式代表了本领域中已知的许多可用的适当紧固方式中的一种紧固方式。在其他实施方式中，可以提供弹性条带以将插管805紧固至患者800，延伸管815A、815B可以越过患者800的头部和/或位于患者800的头部后面，或者延伸管815A、815B可以被紧固至患者面部的脸颊。在一些示例中，可以仅使用单个喷嘴810B(例如，其中，插管805包括定位成收集从患者800的两个鼻孔呼出的气体的内壁、或者在不提供治疗气体的其他用途中)，因此可以省去延伸管815A，并且可以使用单侧紧固技术来将插管805的叉部固定在患者800的鼻孔中。

图8B示出了插管805在患者800身上示例性定位的另一实施方式。如图所示，插管805包括定位在患者800的嘴上的口腔呼气收集器825。口腔呼气收集器825与患者800之间的所示比例代表了一个实施方式，并且可以根据患者的尺寸及其他设计需求来使用更大的呼气收集器825或更小的呼气收集器825。

如本文中所描述的插管的各种实施方式——图1A至图4B中描绘了所述各种实施方式中的一些实施方式——可以有利地根据本文中的下述方法来制造。这些方法提供了实现上述不同插管和喷嘴的非常方便且有效的方式。

在该方法的一个实施方式中，插管系统的各模块单独地注射成型，然后通过溶剂粘合来组装。注射成型是用于通过将液态的制造材料注射到模具中并使所述制造材料冷却并硬化来生产部件的制造工艺。因此，在根据本文中所描述的技术对插管系统进行的制造中，提供了成形为所期望的设计的不同模具。模具通常由两个部件组成，所述两个部件在与相关的腔工具组装时形成与所期望的设计对应的腔。制造材料通过允许材料流动到模具中的开口进入模具。

在用于研发本文中所描述的插管制造系统和技术的研究工作中，发现注射成型和溶剂粘合的组合提供了用于制造鼻腔/口腔插管系统的非常方便的过程。具体地，用于组装部件的溶剂粘合的使用导致了插管系统的部件之间的边界非常平滑，这有利于保持平稳的气体层流通过系统。所公开的制造方法提供了一种插管系统，从舒适的观点来看，该插管系统与通过常规浸渍成型生产的插管系统一样好或比其更好，同时该插管系统提供了与注射成型相关联的所有优点。

现将参照图9A对根据图1A和图1B的插管的实施方式的制造进行更详细的描述，图9A示出了插管模具以及对应的插入件和销的分解立体图。图9A中未示出与图1A和图1B中所示的插管的实施方式的元件对应的附图标记。本领域技术人员应当理解的是，本文中所公开的模具和制造原理可以被修改并且应用于制造插管的其他实施方式(例如，图2A至图4B中所描绘的实施方式)。

用于注射成型鼻腔/口腔插管1的模具100包括第一模具本体元件101和第二模具本体元件102。第一模具本体元件101具有第一端表面103、第二端表面104、三个侧表面105和接触表面106。第二模具本体元件102类似地具有第一端表面107、第二端表面108、三个侧表面109和接触表面110。模具本体元件101和102的接触表面106和110意于布置成在模具布置在成型位置时面向彼此。模具被分成至少两个本体元件，以使得可以打开模具并移除注射成型的插管。第一模具本体元件101和第二模具本体元件102具有大致相同的立方体形状以在模具布置在成型位置时配装在一起。

在模具内，腔111形成在第一模具本体元件101和第二模具本体元件102中。该腔111成形为形成插管1的长形管状本体2的期望的外部形状。该腔111的形状是长形的，并且沿着大致直的轴线A延伸，该轴线A布置在模具本体元件101的接触表面106和模具本体元件102的接触表面110的平面中(在模具本体元件布置成彼此接触时，或者换句话说，在成型位置中)并且与立方体形模具100的侧表面105、109平行。该腔具有大致圆形的横截面并且终止在横向于纵向轴线A布置的第一端表面112和第二端表面113。该腔111的一半腔设置在第一模具本体元件101中，并且该腔111的另一半腔设置在第二模具本体元件101中，使得在模具本体元件进入成型位置时，整个腔111大致形成为待被形成的插管1的形状。

具有面向腔111的内端部115和布置在模具外部的外端部116的第一长形插入件114构造成延伸穿过腔的第一端壁112中的开口117。开口117的形状和第一插入件114的横截面形状可以对应地在两个部件之间提供密封配合，并且防止成型材料离开模具。

第一插入件114可以具有比腔111的横截面面积小的横截面面积，以便在腔内形成围绕插入件的空间，即铸造插管的管状本体2的形状。

在腔111的相反端部中，具有面向腔111的内端部119和布置在模具外部的外端部120的第二长形插入件118可类似地构造成延伸穿过腔的第二端壁113中的开口121。第二插入件118也可以具有比腔的横截面面积小的横截面面积，以便在腔内形成围绕插入件的空间。在一些实施方式中，第二长形插入件118的横截面面积可以设计成匹配或大致匹配开口121的形状，以防止注射的成型材料通过开口121泄漏。

第一插入件114和第二插入件118以能够在成型位置与释放位置之间移动的方式布置在腔111的相应端壁中的开口117、121中。在成型位置中，第一插入件和第二插入件布置在腔中，其中第一插入件的内端部与第二插入件的内端部彼此面对(如图9B中所示)。内端部布置成彼此相距一定距离，使得一旦将成型材料供应至腔，就可以形成与插入件的内端部之间的空间对应的插管内壁7。插入件的相应内端部通常设计成使插管的内壁7布置成大致垂直地设置在管状本体2内。然而，如以上所讨论的，插入件的相应内端部可以替代性地设计成提供倾斜壁或具有弯曲形状的壁。

为了在插管1的表面5中形成入口8和/或出口13，模具还可包括第一插入销123，该第一插入销123具有面向腔的前端部124和布置在模具外部的外端部125。该插入销123以能够在成型位置与释放位置之间移动的方式布置在模具中。在成型位置中，插入销123的前端部124布置在腔中，其中前端部124与第一插入件116或第二插入件119接触，以在插管1的表面5中形成入口8/出口13(如图9B中所示)。在释放位置中，插入销123从腔缩回以从模具释放插管(如图9A中所示)。模具还包括第二插入销126，该第二插入销126可以类似于第一插入销123，即，具有位于腔中的前端部127和模具外部的外端部128。第二插入销126设置成与第一插入销123沿纵向分开，以在插管的管状本体2中形成第二入口8/出口13。第二插入销126可以沿着与第一插入销123的轴向方向B1大致平行的轴线B2延伸。轴线B1和B2大致垂直于腔111的纵向轴线A延伸。

在实施方式中，模具100包括第一插入销，该第一插入销布置成在插管1的管状本体2的表面5中形成开口。然而，在图9A和图9B的所示实施方式中，模具100设计成用于包括两个中空叉部10、10B以及一个入口8和一个出口13的插管。这些特征由模具100的第一叉部凹部130和第二叉部凹部131以及第一销插入件123和第二销插入件126形成。

第一叉部凹部130和第二叉部凹部131与第一插入销123和第二插入销126同轴地延伸。第一叉部凹部130和第二叉部凹部131具有比第一插入销123的横截面面积和第二插入销126的横截面面积大的横截面面积，以便在腔111内形成围绕插入销的空间。第一叉部凹部130和第二叉部凹部131可以呈锥形形状，其中，靠近腔的中央的横截面面积比端表面的面积大。在一些实施方式中，第一插入销123和第二插入销126的横截面面积可以设计成匹配或大致匹配对应的开口132、133的形状，以防止注射的成型材料泄漏。

第一插入销123和第二插入销126以可移动的方式布置在位于第一端表面105和第二端表面190中的对应的开口132、133中。插入销123的前端部124和插入销126的前端部127通常设计成提供对第一插入件114或第二插入件118的紧密密封。例如，当插入件114、118呈柱形形状时，插入销的前端部124、127可具有凹形设计。因此，位于中空叉部10、10A、10B、14中的中空通道的形成不依赖于由叉部凹部130、131形成的中空叉部10、10A、10B、14的外部设计，所述外部设计可以是例如锥形的。此外，各种尺寸的中空通道可以通过使用各种尺寸的插入销来容易地实现。

如果需要沿着插管的管状本体的其他入口/出口，则可以在模具中沿着腔布置其他的插入销和叉部凹部。

模具100还包括至少一个入口通道140，所述至少一个入口通道140构造成允许将成型材料引入到模具腔111中。该入口通道可以构造成为从模具的外部延伸至腔111以使得可以在压力下将材料运送至腔的孔。在一些实施方式中，入口通道140可以定位在叉部凹部130、131之间，但该入口通道140还可以设置在其他位置中。

在将第一插入件114和第二插入件118以及插入销123、126定位在其相应的成型位置中之后，模具100通过在压力下将制造材料通过入口通道140引入到模具100中而填充有制造材料。用于生产插管的总时间周期可以为从约10秒至约1分钟。

管状本体2的内径适当地在2mm至4mm的范围内，优选地为约3mm，因此，用于在管状本体2内的期望位置提供壁7的第一插入件114和第二插入件118的外径适当地在2mm至4mm的范围内，优选地为约3mm。第一插入件114和第二插入件118也可以具有不同的外径，例如，第一插入件114的直径可以较大，比如约4mm，而第二插入件118的直径可以较小，比如约2mm。

中空叉部10、10A、10B、14的内径适当地为约1mm至2mm，因此，用于提供中空空间的插入销123、126的外径适当地为1mm至2mm。

根据插管是否预期被成人、儿童还是婴儿使用，可以制造不同尺寸的插管。具体地，待被布置在鼻孔中的中空叉部之间的距离(在图1A和图1B中，中空叉部被表示为10、10B)可以是变化的。用于成人的位于插管上的中空叉部10、10B之间的适当距离为约15mm至约17mm，优选地为16mm，用于儿童的位于插管上的中空叉部10、10B之间的适当距离为11mm至13mm，优选地为约12mm，以及用于婴儿的位于插管上的中空叉部10、10B之间的适当距离为约8mm至约10mm，优选地为约9mm。为了容易地生产插管1的这三种不同的变型，可以提供插管模具100的三种不同的变型。

值得注意的是，在生产期间使用的用于插管模具100的所有三个所描述的变型中的第一插入件114和第二插入件118以及第一插入销123和第二插入销126可以有利地相同。

本文中所描述的技术还可以被修改以提供用于插管1的生产，该插管1还包括口腔呼气收集器15，如图2A、图2B、图4A和图4B中所示。对口腔呼气收集器15的制造还可以通过注射成型进行。口腔呼气收集器15可以根据插管系统是否预期用于婴儿、儿童还是成人来制造成不同尺寸的。

在包括口腔呼气收集器15的插管的实施方式中，用于生产插管的插管模具100成形成包括用于形成附加入口8B的特征，该特征包括与管状本体2一体地成型的中空叉部14。中空叉部14中的中空空间通过如以上所描述的销插入件来形成。

对喷嘴16、17的制造也可以通过注射成型进行。现将参照图10更详细地描述根据图1A和图1B的喷嘴16、17的制造。

用于生产喷嘴16、17的喷嘴模具K成形为形成喷嘴的期望外部形状。优选地，喷嘴16、17略微弯曲并且具有直径减小的端部，该端部构造成在组装插管系统1A时紧密地配装到插管1的管状本体2的第一端部3或第二端部4中。

喷嘴16、17中的肘形腔通过在喷嘴16、17的入口部分和出口部分提供腔工具L、M来提供，然后使这些腔工具L、M朝向彼此移动直到这些腔工具L、M位于提供了使喷嘴16、17中的肘形腔形成的位置为止。腔工具L、M的相应端部设计成在到达所述腔工具L、M的最终位置时提供彼此之间的紧密密封。

为了提供插管系统1A的符合面部轮廓的人性化的设计，并且还为了提供用于气体流动穿过插管系统的便利通道，第一喷嘴16适当地具有肘形腔。本文中所公开的制造方法呈现出了一种提供肘形腔的非常方便且有效的方式，即通过使用从两个不同的方向引入到喷嘴中的两个腔工具L、M。因此腔工具L、M可以是直的形式，而所产生的腔呈肘形形式。不同尺寸的肘形腔可以通过对腔工具的简单替换来容易地形成。

腔工具M适当地成形为在喷嘴16、17内提供直径减小的端部，以便在组装插管系统1A时将延伸管比如采样管或治疗气体管紧密地配装到喷嘴16、17中。直径减小的端部通过使腔工具形成为在其长度方向上具有两个不同的直径M1、M2来形成，其中，(参照图10)M1大于M2。

第一喷嘴16适于输送来自插管的呼出气体，并且通常适于约50毫升/分的气体流速。因此，用于提供第一喷嘴16的腔工具M、L通常是柱形的，并且在图10中标记的横截面M1、M2、L1具有以下直径：M1的直径为从1.5mm至2.5mm，优选地为约2mm；M2的直径为从0.5mm至1.5mm，优选地为约1mm；以及L1的直径为从1mm至2mm，优选地为约1.5mm。

第二喷嘴17适于向插管1补充治疗气体，并且通常适于约5升/分的气体流速。因此，用于提供第二喷嘴17的腔工具M、L通常是柱形的，并且在图10中标记的横截面M1、M2、L1具有以下直径：M1的直径为从2.5mm至3.5mm，优选地为约3mm；M2的直径为从1.5mm至2.5mm，优选地为约2mm；以及L1的直径为从约1.0mm至2.0mm，优选地为约1.5mm。

喷嘴16、17在直径减小的端部处的外横截面尺寸——如图10中K1所标记的——为约2mm至约4mm，优选地为约3mm，也就是说，该外截面尺寸大致对应于管状本体2的内径，该管状本体2的内径也为约2mm至约4mm，优选地为约3mm。

第一喷嘴16通常经由采样管(未示出)连接至用于分析呼出气体的至少一种组分(例如，CO₂)的常规分析器。采样管的外径通常为约1.5mm至约2.5mm，优选地为约2mm，并且采样管的内径通常为约0.5mm至约1.5mm，优选地为约1mm。采样管的外径大致对应于第一喷嘴16的横截面M1的直径，因此采样管紧密地配装在第一喷嘴16中。

第二喷嘴17通常经由治疗气体管(未示出)连接至治疗气体(例如，氧)的常规供应源。治疗气体管的外径通常为约2.5mm至约3.5mm，优选地为约3mm，并且治疗气体管的内径通常为约1.5mm至约2.5mm，优选地为约2mm。治疗气体管的外径大致对应于第二喷嘴17的横截面M1的直径，因此治疗气体管紧密地配装在第二喷嘴17中。

在通过溶剂粘合组装鼻腔/口腔插管系统1A的步骤中，所需的部件(例如，插管、喷嘴和/或延伸管)被浸入适当的溶剂中，然后各部件被安装在期望的位置。根据插管系统1A的预期用途，所包括的部件可以改变。插管系统1A的最一般的形式包括插管1和第一喷嘴16。

用于在PVC的溶剂粘合中使用的示例性溶剂是单独使用或组合使用的四氢呋喃和环己酮。如果组合使用，则所混合的四氢呋喃与环己酮的适当的比率以容积比计分别为2-8％与92-98％，比如，5％与95％。

本公开绝不限于以上所描述的优选实施方式。相反，在所附权利要求的范围内，许多修改和变化是可能的。例如，尽管附图中所示的所有实施方式都包括两个鼻腔叉部，但是可以设想单个叉部就可以足够，并且在口腔呼气收集器用于收集呼出气体的实施方式中，甚至根本不需要任何叉部(或对应的入口)。因此，经由罩接收从患者的嘴呼出的气体的入口可构成到子容积部6A中的唯一入口。

现转至图11A至图11C，现在将描述用于对鼻腔/口腔插管——比如在图1A和图1B中所实施的鼻腔/口腔插管——进行注射成型的工具。图11A示出了用于注射成型插管的工具的实施方式的剖视立体图，其中所述工具构造在成型位置。图11B示出了图11A中所绘的工具的实施方式的剖视图，其中该工具从闭合成型位置变换至打开/释放位置。图11C示出了图11A和图11B中所绘的实施方式，其中该实施方式构造成处于允许注射成型的插管从模具移除的打开/释放位置。在图11A至图11C中的每幅图中，工具的一部分被切掉以更好地示出工具的布置有如以上所描述的模具的内部。图11A至图11C中所示的工具构造成同时制造两个插管；然而，所公开的原理可以被修改以仅生产单个插管或多于两个的插管。

根据本公开的工具200构造成用于与以上描述的模具的实施方式一起使用。工具200可以包括工具本体201，该工具本体201由第一工具本体元件202和第二工具本体元件203形成。第一工具本体元件202可以是基部，并且第二工具本体元件203可以构造成可选择性地联接至第一工具本体元件202的顶表面。

第一工具本体元件202构造有凹部，该凹部构造成接纳并支承第一模具本体元件101。第二工具本体元件203类似地构造有凹部，该凹部在尺寸和形状方面构造成支承第二模具本体元件102。第一工具本体元件202和第二工具本体元件203构造成使得在第一工具本体元件202和第二工具本体元件203处于图11A中所绘的闭合成型位置中时，两个模具本体元件101、102合在一起以形成内腔111。

在一些实施方式中，第一工具本体元件202和第二工具本体元件203中的构造成接纳第一模具本体元件101和第二模具本体元件102的凹部还可构造成接纳不同的模具变型(例如，构造成根据以上所描述的尺寸和原理生产成人用尺寸、儿童用尺寸和婴儿用尺寸的插管的模具)并与该不同的模具变型一起起作用。这可以通过构造每个模具使得每个模具的外部形状相同而仅内腔111改变来实现。

此外，第一工具本体元件202和第二工具本体元件203构造成为根据本文中所公开的原理操作模具100所需的不同的部件(例如，参照图9A至图10所描述的插入件和销插入件)提供刚性支承结构。

此外，工具200还包括布置在模具100的一侧的第一装置204。第一装置204构造成支承第一插入件114并布置成使第一插入件在其成型位置(其中第一插入件插入到模具中，如图5B中所示)与缩回位置(其中第一插入件布置在模具外部，如图5A中所示)或至少在腔111的外部之间移动，以不妨碍所制造的插管的移除。在模具的相反侧，第二装置205(仅在图11C中观察到)——该第二装置205类似于第一装置204——构造成支承第二插入件118。

该工具还包括第三装置206，该第三装置206沿着模具100的长形侧部105、109中的一个侧部布置。该第三装置206构造成至少支承第一插入销123和/或第二插入销126，并使第一插入销123和/或第二插入销126在成型位置与缩回位置之间移动，在缩回位置，插入销123、126布置在模具100的外部，或至少布置在叉部凹部的外部，以不妨碍所制造的插管的移除。

在一些实施方式中，工具的操作和运动以及成型材料的供应/注射由未示出的控制单元控制，该控制单元连接至位于工具内的所有不同部件。因此，控制单元监视第一装置204、第二装置205和第三装置206的操作、以及成型材料的供应和所制造的插管从模具腔的移除。控制单元可以布置在工具本体上或远离工具。在一些实施方式中，控制单元还可以包括运行软件的计算机，该计算机配置成控制并监视工具的操作并且操控本文中所描述的制造过程。

如前面所描述的，根据本公开的模具100和工具200使得可以通过控制第一插入件114和第二插入件118在成型位置时的位置来选择并改变内壁7在插管内的位置。第一插入件114的定位和第二插入件118的定位由第一装置204和第二装置205来控制。在一些实施方式中，为了使工具200的复杂度最小化，该工具可以构造成使得第一插入件114和第二插入件118仅能够在第一插入件114和第二插入件118的成型位置与释放位置之间移动。而且，在某些实施方式中，第一插入件114和第二插入件118可以构造成响应于工具200的打开及闭合而移动(通过构造工具200以及对应的第一装置204和第二装置205)。现将具体地参照图11B对该操作进行描述，图11B示出了各种部件在工具200从闭合成型位置移动至打开位置时的运动。

在工具200的该实施方式中，工具的第一装置204和第二装置205各自包括与模具的纵向轴线A(纵向轴线A可以在图5A和图5B中观察到)同轴地延伸的长形的筒形凹部207(如图11B中观察到的)。该凹部的长度可以超过第一插入件114的长度和第二插入件118的长度。第一插入件114和第二插入件118插入到筒形凹部207中，并且图中未示出的插入件锁定装置可以设置成将插入件固定就位。在一些实施方式中，锁定装置可以是销。在一些实施方式中，锁定装置可以是可调节的，使得第一插入件和第二插入件可以被调节并锁定到多个可选择的不同位置。这可以有利地使工具和模具用于具有位于不同位置的壁的插管的注射成型。

在另一实施方式中，第一插入件114的长度和第二插入件118的长度被固定以对应于所制造的插管中的壁的期望的纵向位置，而不是调节插入件锁定在第一装置204和第二装置205中的位置。该实施方式可以为生产具有单个壁位置的单一类型的插管提供可靠的解决方案，该壁位置可以在长的时间段内使用而不需要调节。

插入销123、126类似地设置在第三装置206内的凹部内。只要模具100的外部设计和尺寸保持恒定，就不需要调节插入销123、126在第三装置206中沿着轴线B1和B2的位置。如果需要进行调节，则与关于第一插入件和第二插入件的上述解决方案相同的解决方案也可用于插入销。

然而，应当指出的是，第三装置206必须适于设计成用于不同尺寸的插管的模具，这是由于两个中空叉部之间的距离可以是变化的。这可以通过将插入销支承在第三装置206内的沿着轴线A的不同纵向位置中来实现，从而使工具适于预期用于不同尺寸的插管的模具。例如，第三装置206可以设置有以对应于期望宽度的间距间隔开的多个凹部。然后销插入件可以布置在对应于期望宽度的凹部中。

现回至对第一插入件114和第二插入件118以及第一插入销123和第二插入销126的运动的描述，为了确保第一插入件114和第二插入件118以及插入销123、126的运动正确地进行，工具200可以构造成在插入销123、126移动就位之前首先将第一插入件114和第二插入件118引入到模具的腔内的成型位置中。因此，所示出的工具200构造成使得第一工具本体元件202和第二工具本体元件203在成型位置与释放位置之间的运动机械地产生第一装置204和第二装置205的在第三装置206运动之前的期望运动。

具体地，参照图11B，该运动可以通过紧固在第二工具本体元件203中并且延伸穿过第一装置204中的第一引导通道211的第一引导臂210来实现，使得当第一工具本体元件202和第二工具本体元件203移动至成型位置即闭合位置时，第一引导臂210将迫使第一装置204和第一插入件114进入到模具中，从而实现成型位置。类似地，第二引导臂212和第二引导通道213设置在模具100的相反侧，以产生第二装置205在成型位置与释放位置之间的运动。工具200还包括紧固在第二工具本体元件203中并延伸穿过第三装置206中的第三引导通道215以使插入销123、126在成型位置与释放位置之间移动的第三引导臂214。

在完成成型之后，第一工具本体元件202和第二工具本体元件203被分开，并且引导臂210、212和214产生第一插入件、第二插入件和插入销至释放位置的期望运动，并且所制造的插管可以从模具100中的腔111移除。一旦插管被移除，则模具和工具就准备进行下一个生产循环。该设计有利地减少了需要分别供以动力和控制的部件的数目，从而降低了工具的总成本，并降低了生产中发生故障和意外中断的风险。

第一工具本体元件202和第二工具本体元件203的期望运动可以由通过控制单元控制的电动发动机或液压缸(未示出)来产生。

此外，本领域技术人员可以通过研究附图、本公开和所附权利要求来理解和实现所公开的实施方式的变型。在权利要求中，词语“包括”并不排除其他元件或步骤，不定冠词“一”或“一个”不排除多个。在互不相同的从属权利要求中引用某些措施的事实并不表示不能使用这些措施的组合来获得优点。

本文中使用的条件性语言，比如尤其是“可以”、“可”、“可能”、“例如”等，除非另外明确说明或在所使用的上下文中以其他方式理解，否则通常旨在传达某些实施方式包括某些特征、元件和/或状态，而其他实施方式不包括某些特征、元件和/或状态。因此，这种条件性语言通常不旨在暗示特征、元件和/或状态无论如何都是一个或更多个实施方式所必需的，或者一个或更多个实施方式必然包括用于在有或没有发明者输入或提示的情况下决定这些特征、元件和/或状态是包括在任何特定实施方式中还是将在任何特定实施方式中执行这些特征、元件和/或状态的逻辑。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义的且被以开放的方式包括地使用，并且不排除附加元件、特征、动作、操作等。另外，术语“或”以其包含性意义(而不是其排他性意义)使用，使得当被例如用于连接一系列元件时，术语“或”是指系列中的一个、一些或全部元件。

尽管上述详细描述已经被示出、描述并被指出应用于各种实施方式的新颖性特征，但是应当理解的是，可以在不背离本公开的精神的情况下，对所示装置或算法的形式和细节进行各种省去、替换和改变。如应当认识到的，本文中所描述的某些实施方式可以以不提供本文中所阐述的所有特征和益处的形式来实施，这是由于一些特征可以与其他特征分开使用或实践。

Claims (50)

1.一种用于收集呼出气体流的呼吸插管，所述插管包括：

长形的中空管状本体，所述管状本体在第一端部与第二端部之间延伸，所述管状本体限定内容积部；

设置在所述管状本体的内部的壁，所述壁限定所述内容积部的在所述管状本体的纵向方向上的第一子容积部；

从所述管状本体延伸的第一中空鼻孔叉部和第二中空鼻孔叉部，所述第一中空叉部和所述第二中空叉部中的一者包括与所述内容积部的所述第一子容积部流体连通的入口，所述入口构造成用于将从患者的鼻孔呼出的气体输送至所述第一子容积部；

开孔，所述开孔在所述入口与所述内容积部的结合处延伸穿过所述管状本体；

其中，所述第一端部限定用于使所述子容积部中的所述气体离开的离开端口，以及

其中，所述壁布置成与所述入口相邻。

2.根据权利要求1所述的呼吸插管，其中，所述壁布置在所述管状本体内以为呼出气体提供从所述入口至所述离开端口的流动路径，使得大致整个的所述第一子容积部形成所述流动路径的一部分。

3.根据权利要求1或2所述的呼吸插管，其中，所述管状本体还具有长度L，并且所述入口设置成与所述第一端部相距小于L/2的距离。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的呼吸插管，其中，所述第一中空叉部和所述第二中空叉部大致垂直地延伸离开所述管状本体。

5.根据权利要求1至4中的任一项所述的呼吸插管，其中，所述管状本体还具有长度L，并且所述入口设置成与所述第一端部相距约L/2的距离。

6.根据权利要求5所述的呼吸插管，其中，所述第一中空叉部和所述第二中空叉部中的第二者包括附加的入口，所述附加的入口构造为延伸穿过所述管状本体的第二孔，所述附加的入口设置成与所述第一端部相距小于L/2的距离。

7.根据权利要求1至6中的任一项所述的呼吸插管，其中，所述管状本体还具有长度L，并且所述入口设置成与所述第一端部相距大于L/2的距离。

8.根据权利要求7所述的呼吸插管，其中，所述第一中空叉部和所述第二中空叉部中的第二者包括附加的入口，所述附加的入口构造为延伸穿过所述管状本体的第二孔，所述附加的入口设置成与所述第一端部相距小于L/2的距离。

9.根据权利要求8所述的呼吸插管，还包括从所述管状本体延伸的第三中空叉部，所述第三中空叉部包括第三入口，所述第三入口构造为延伸穿过所述管状本体的第三孔，所述第二第三入口布置成与所述第一端部相距约L/2的距离。

10.根据权利要求1至9中的任一项所述的呼吸插管，其中，设置在所述管状本体的内部的所述壁还限定所述内容积部的在所述管状本体的纵向方向上的第二子容积部。

11.根据权利要求10所述的呼吸插管，其中，所述第二端部限定进入端口，所述进入端口构造成允许治疗气体进入所述第二子容积部。

12.根据权利要求11所述的呼吸插管，其中，所述第一中空叉部和所述第二中空叉部中的第二者包括出口，所述出口构造为延伸穿过所述管状本体的第二孔，所述出口与所述进入端口流体连通并且构造成用于将所述治疗气体从所述第二子容积部转移至患者。

13.一种呼吸插管系统，包括：

根据权利要求1至12中的任一项所述的插管；

第一喷嘴，所述第一喷嘴适于输送来自所述插管的呼出气体，所述第一喷嘴的第一端部构造成在尺寸和形状方面与所述插管的第一端部相匹配；以及

采样管，所述采样管适于将来自所述插管的呼出气体输送至分析器，所述采样管在所述第一喷嘴的第二端部与所述分析器之间延伸。

14.根据权利要求13所述的呼吸插管系统，还包括：

第二喷嘴，所述第二喷嘴适于向所述插管补充治疗气体，所述第二喷嘴的第一端部构造成在尺寸和形状方面与所述插管的第二端部相匹配；以及

治疗气体管，所述治疗气体管适于将治疗气体从治疗气体源输送至所述插管，所述治疗气体管在所述第二喷嘴的第二端部与所述治疗气体源之间延伸。

15.一种用于制造用于收集呼出气体流的呼吸插管系统的方法，所述系统至少包括插管和第一喷嘴，所述方法包括下述步骤：

通过制造材料的注射成型来提供插管，所述插管包括：

具有在第一端部与第二端部之间延伸的表面的长形的管状本体、构造为延伸穿过所述表面的孔的入口、以及设置在所述管状本体的内部的壁；

通过制造材料的注射成型来提供第一喷嘴，以及

通过将所述插管用溶剂粘合至所述喷嘴来组装所述鼻腔/口腔插管系统。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述插管通过下述步骤来提供：

提供成形为形成所述插管的期望外部形状的插管模具；

借助于第一插入件、第二插入件和至少一个插入销在所述插管模具内设置包括壁腔的插管腔，包括所述壁腔的所述插管腔对应于所述插管的形状；以及

用所述制造材料填充包括所述壁腔的所述插管腔。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述壁腔通过所述第一插入件和所述第二插入件的运动而设置在所述插管模具内的期望位置。

18.根据权利要求16所述的方法，其中，所述壁腔通过对所述第一插入件和所述第二插入件的相应端部的设计的改变而具有期望的形状。

19.根据权利要求15至18中的任一项所述的方法，其中，所述第一插入件和所述第二插入件在所述至少一个插入销被放置到最终位置之前被放置到最终位置。

20.根据权利要求15至19中的任一项所述的方法，其中，所述插入销的端部构造成在所述插入销和所述第一插入件锁定在所述插入销和所述第一插入件的相应位置中时提供对所述第一插入件的侧部的紧密密封。

21.根据权利要求15至20中的任一项所述的方法，其中，所述第一喷嘴通过下述步骤来提供：

提供成形为形成所述第一喷嘴的期望外部形状的喷嘴模具；

借助于第一腔工具和第二腔工具在所述喷嘴模具内提供喷嘴腔，所述喷嘴腔对应于所述喷嘴的形状；以及

用所述制造材料填充所述喷嘴腔。

22.根据权利要求21所述的方法，其中，所述喷嘴腔通过对所述第一腔工具和所述第二腔工具的设计的改变而具有期望的形状。

23.根据权利要求21或22中的任一项所述的方法，其中，所述第一腔工具的端部构造成在所述第一腔工具和所述第二腔工具锁定在所述第一腔工具和所述第二腔工具的相应的最终位置中时提供对所述第二腔工具的端部的紧密密封。

24.根据权利要求21至23中的任一项所述的方法，其中，所述第一腔工具和所述第二腔工具定位成相对于彼此成一定角度，以为所述喷嘴提供肘形形状。

25.根据权利要求21至24中的任一项所述的方法，其中，所述第一腔工具和所述第二腔工具构造成具有两个不同的横截面直径。

26.根据权利要求15至25中的任一项所述的方法，其中，所述制造材料是PVC或聚氨酯。

27.根据权利要求15至26中的任一项所述的方法，其中，通过溶剂粘合来组装所述鼻腔/口腔插管系统的步骤包括：

将所述插管和所述第一喷嘴浸入溶剂中；以及

将所述插管安装至所述第一喷嘴。

28.根据权利要求27所述的方法，其中，所述溶剂是单独使用或组合使用的四氢呋喃或环己酮。

29.一种用于注射成型呼吸插管的模具，所述模具包括：

第一模具本体元件和第二模具本体元件，所述第一模具本体元件和所述第二模具本体元件各自包括内面，所述内面具有设置在所述内面中的凹部，其中，在所述第一模具本体元件的内面与所述第二模具本体元件的内面接触并对准时，所述第一模具本体元件的凹部和所述第二模具本体元件的凹部形成对应于所述呼吸插管的外部形状的腔；

入口通道，所述入口通道在所述第一模具本体元件或所述第二模具本体元件中的一者的外表面与所述腔之间延伸，所述入口通道构造成允许成型材料被注射到所述腔中；

第一开口和第二开口，所述第一开口和所述第二开口在所述腔与所述第一模具本体元件和所述第二模具本体元件中的一者或两者的至少一部分的外表面之间延伸，所述第一开口和所述第二开口设置在所述腔的沿着所述腔的纵向轴线的相反侧上；

第三开口，所述第三开口通向所述腔中，所述第三开口设置在所述第一模具本体元件和所述第二模具本体元件中的一者或两者的至少一部分的外表面中；

第一叉部凹部，所述第一叉部凹部在所述腔与所述第三开口之间延伸；

第一插入销，所述第一插入销包括构造成经由所述第三开口插入到所述第一叉部凹部中的前端部，所述第一插入销包括比所述第一叉部凹部的横截面面积小的横截面面积并且大致匹配所述第三开口的形状；以及

第一长形插入件和第二长形插入件，所述第一长形插入件和所述第二长形插入件构造成分别经由所述第一开口和所述第二开口而至少部分地插入到所述腔中；

其中，所述第一长形插入件和所述第二长形插入件各自：

包括定位在所述腔内的内端部，

包括比所述腔的横截面面积小的横截面面积，以在所述第一长形插入件和所述第二长形插入件插入到所述腔中时在所述腔内形成围绕每个插入件的空间，所述横截面面积大致匹配所述第一开口和所述第二开口中的一者的形状，

构造成以可移动的方式定位在所述腔内，使得在所述第一长形插入件的内端部与所述第二长形插入件的内端部之间保持一定距离，所述距离对应于待被形成在所述呼吸插管内的壁的厚度。

30.根据权利要求29所述的模具，其中，所述第一叉部凹部的纵向轴线与所述腔的纵向轴线大致垂直。

31.根据权利要求29或30中的任一项所述的模具，其中，所述腔与所述第一长形插入件和所述第二长形插入件具有对应的圆形横截面形状或椭圆形横截面形状。

32.根据权利要求29至31中的任一项所述的模具，其中，所述第一长形插入件和所述第二长形插入件以能够沿着所述腔的纵向轴线移动的方式布置。

33.根据权利要求29至32中的任一项所述的模具，其中，所述第一长形插入件的内端部和所述第二长形插入件的内端部大致平坦并且与所述腔的纵向轴线垂直。

34.根据权利要求29至33中的任一项所述的模具，其中，所述模具还包括：

第四开口，所述第四开口通向所述腔中，所述第四开口设置在所述第一模具本体元件和所述第二模具本体元件中的一者或两者的至少一部分的与所述第三开口相同的外表面中；

第二叉部凹部，所述第二叉部凹部在所述腔与所述第四开口之间延伸；

第二插入销，所述第二插入销包括构造成经由所述第四开口插入到所述第二叉部凹部中的前端部，所述第二插入销包括比所述第二叉部凹部的横截面面积小的横截面面积并且大致匹配所述第四开口的形状。

35.根据权利要求34所述的模具，其中，所述第一插入销能够沿着第二轴线移动并且所述第二插入销能够沿着第三轴线移动，所述第二轴线与所述第三轴线平行，并且所述第二轴线和所述第三轴线与所述腔的纵向轴线大致垂直。

36.根据权利要求35所述的模具，其中，所述第二轴线和所述第三轴线设置成沿着所述腔彼此相距距离D，并且其中，所述距离D在10mm与20mm之间。

37.根据权利要求34至36中的任一项所述的模具，其中，所述第一插入销的前端部构造成密封所述第一长形插入件的表面，并且所述第二插入销的前端部构造成密封所述第二长形插入件的表面。

38.一种与用于注射成型呼吸插管的模具一起使用的工具，所述工具包括：

工具本体，所述工具本体包括：

第一工具本体元件，所述第一工具本体元件包括上表面；

第二工具本体元件，所述第二工具本体元件包括下表面；以及

其中，在闭合位置中，所述第二工具本体元件的下表面搁置在所述第一工具本体元件的上表面上；

形成在所述第一工具本体元件与所述第二工具本体元件之间的凹部，所述凹部构造成接纳并支承用于注射成型所述呼吸插管的模具；

由所述工具本体的所述凹部支承的模具，所述模具包括：

第一长形插入件和第二长形插入件，所述第一长形插入件和所述第二长形插入件各自能够以能够在第一释放位置与第一成型位置之间移动的方式定位在所述模具的腔内，其中，在所述成型位置中，在所述第一长形插入件的内端部与所述第二长形插入件的内端部之间保持一定距离，所述距离对应于待被形成在所述呼吸插管内的壁的厚度，

第一插入销和第二插入销，所述第一插入销和所述第二插入销各自能够以能够在第二释放位置与第二成型位置之间移动的方式定位在所述模具的对应凹部内；

第一装置，所述第一装置设置在所述工具本体内，并且构造成支承所述第一长形插入件并使所述第一长形插入件在所述第一成型位置与所述第一释放位置之间移动；

第二装置，所述第二装置设置在所述工具本体内，并且构造成支承所述第二长形插入件并使所述第二长形插入件在所述第一成型位置与所述第一释放位置之间移动；以及

第三装置，所述第三装置设置在所述工具本体内，并且构造成支承所述第一插入销和所述第二插入销并使所述插入销在所述第二成型位置与所述第二释放位置之间移动。

39.根据权利要求38所述的工具，其中，所述第一长形插入件和所述第二长形插入件能够在相应的第一装置和第二装置内锁定在多个纵向位置处，以调节形成在所述呼吸插管中的所述壁的位置。

40.根据权利要求39所述的工具，其中，所述第一长形插入件的长度和所述第二长形插入件的长度适于调节形成在所述呼吸插管中的所述壁的纵向位置。

41.根据权利要求38至40中的任一项所述的工具，其中，所述第三装置构造成将各所述插入销支承在相对于彼此不同的位置处。

42.根据权利要求38至41中的任一项所述的工具，其中，所述工具构造成在所述第一插入销和所述第二插入销移动至所述第二成型位置之前首先将所述第一长形插入件和所述第二长形插入件引入到所述模具的所述腔内的所述第一成型位置中。

43.根据权利要求38至42中的任一项所述的工具，其中，所述工具构造成使得所述第一装置和所述第二装置至所述第一成型位置和所述第一释放位置的运动机械地产生所述第三装置在所述第二成型位置与所述第二释放位置之间的期望运动。

44.一种用于通过使用根据权利要求43所述的工具来注射成型呼吸插管的方法，所述方法包括下述步骤：

布置所述模具的第一模具本体元件和第二模具本体元件以形成所述腔；

使所述第一长形插入件和所述第二长形插入件移动至所述第一成型位置；

使所述第一插入销和所述第二插入销移动至所述第二成型位置；

在压力下将成型材料注射到所述模具中；

使所述成型材料固化；

使所述第一插入件、所述第二插入件返回至所述第一释放位置，并使所述第一插入销和所述第二插入销返回至所述第二释放位置；

将所述第一模具本体元件与所述第二模具本体元件分开；以及

将所述呼吸插管从所述腔移除。

45.根据权利要求44所述的方法，其中，使所述第一长形插入件和所述第二长形插入件移动至所述第一成型位置包括：

在所述呼吸插管内为所述壁选择期望定位；

将所述第一长形插入件和所述第二长形插入件锁定到相应的所述第一装置和所述第二装置内的锁定位置中，其中，所述锁定位置对应于在所述呼吸插管内为所述壁所选择的期望定位。

46.根据权利要求44或45中的任一项所述的方法，其中，所述呼吸插管具有在第一端部与第二端部之间延伸的长度L，并且其中，在所述呼吸插管内为所述壁选择期望定位包括选择与所述插管的所述第一端部相距小于L/2的定位、与所述呼吸插管的所述第一端部相距约L/2的定位、或与所述呼吸插管的所述第一端部相距大于L/2的定位。

47.根据权利要求44至46中的任一项所述的方法，其中，使所述第一插入销和所述第二插入销移动到所述第二成型位置中包括：

使所述第一插入销移动到所述第三装置内的与期望的第一中空叉部在所述呼吸插管上的第一定位对应的第一位置；以及

使所述第二插入销移动到所述第三装置内的与期望的第二中空叉部在所述呼吸插管上的第二定位对应的第二位置；

其中，所述期望的第一中空叉部与所述期望的第二中空叉部间隔开距离D。

48.根据权利要求47所述的方法，还包括从9mm、12mm或16mm的组中选择距离D。

49.根据权利要求44至48中的任一项所述的方法，还包括：

选择呼吸插管的期望尺寸以进行制造；

构造所述工具和所述模具以形成与所选择的期望尺寸的形状对应的所述腔。

50.根据权利要求49所述的方法，其中，选择所述期望尺寸包括从成人用尺寸的呼吸插管、儿童用尺寸的呼吸插管或婴儿用尺寸的呼吸插管中的一者进行选择。