CN107375749A - 一种大青叶合剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药技术领域，提供了一种大青叶合剂，用于制备大青叶合剂的中药材按重量分数计，包括大青叶30‑40份、金银花16‑22份、海金沙草14‑18份、羌活7‑10份、拳参7‑10份、大黄7‑10份、连翘7‑10份、甘草3‑5份以及芦根3‑5份。该大青叶合剂药效好。本发明还提供了一种用于制备本发明提供的大青叶合剂的方法，包括如下步骤：将大青叶煎煮，金银花和海金沙草混合煎煮分别得第一、第二药液，将第一、第二药液分别进行醇沉提取有效成分得第一半成品药液和第二半成品药液，将剩余药材混合煎煮采用超滤法提取得第三半成品药液，将第一、二、三半成品药液与单糖和防腐剂混合得成品。该方法制得的大青叶合剂药效好。

Description

一种大青叶合剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及药物技术领域，具体而言，涉及一种大青叶合剂及其制备方法。
背景技术
大青叶合剂，为清热剂，具有疏风清热，解毒消肿，凉血利胆之功效。主治外感风热或瘟毒所致的发热头痛，咽喉红肿，耳下肿痛，胁痛，黄疸；流感、腮腺炎、急性病毒性肝炎见上述证候者。现有的大青叶合剂已发展得较为成熟，想要使得大青叶合剂的药效进一步提升已变得较为艰难。
发明内容
本发明提供了一种大青叶合剂，由于其具制备药材有较优的成分配比使得大青叶合剂的药效更好。
本发明还提供了一种大青叶合剂的制备方法，能够尽最大可能保留药材中的有效物质，使得制得的大青叶合剂药效好。
本发明是这样实现的：
一种大青叶合剂，用于制备大青叶合剂的中药材按重量分数计，包括大青叶30-40份、金银花16-22份、海金沙草14-18份、羌活7-10份、拳参7-10份、大黄7-10份、连翘7-10份、甘草3-5份以及芦根3-5份。
一种大青叶合剂的制备方法，该大青叶合剂的制备方法用于制备上述的大青叶合剂，包括如下步骤：
将大青叶进行煎煮并过滤得第一药液，将金银花和海金沙草混合进行煎煮并过滤得第二药液；
向第一药液中加入乙醇，使第一药液中乙醇质量百分比达70％-75％、静置冷藏24-48小时、过滤回收乙醇得第一半成品药液；
向第二药液中加入乙醇，使第二药缩液中乙醇质量百分比达60％-70％、静置冷藏24-48小时、过滤回收乙醇得第二半成品药液；
将制备大青叶合剂的剩余药材混合煎煮，得第三药液；
将第三药液依次进行粗过滤、超滤，得第三半成品药液，超滤所用滤膜的孔径小于0.5μm；
将第一半成品药液、第二半成品药液以及第三半成品药液混合浓缩至相对密度为1.2-1.24的混合稠膏；
将混合稠膏与三倍体积的蒸馏水混合煎煮20-30分钟后冷却，冷却后加入单糖和防腐剂。
本发明的有益效果是：本发明通过上述设计得到的大青叶合剂，由于制备材料大青叶、金银花、海金沙草、羌活、拳参、大黄、连翘、甘草以及芦根搭配合理具有较优的配比使得其药效好。而本发明通过上述设计得到的大青叶合剂的制备方法能够有效提取出其中的药用成分进一步使得药效提升。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
本实施方式提供了一种大青叶合剂，用于制备大青叶合剂的中药材按重量分数计，包括大青叶30-40份、金银花16-22份、海金沙草14-18份、羌活7-10份、拳参7-10份、大黄7-10份、连翘7-10份、甘草3-5份以及芦根3-5份。
大青叶合剂主要为清热剂，上述中药材组份中大多具有清热效果。其中，大青叶为君药，大青叶主治：热毒发斑、丹毒、咽喉肿痛、口舌生疮、疮痈肿毒、痰热郁肺、咯痰黄稠、尤常用于流行性乙性脑炎，其味苦、性寒，归肝、心、胃、脾经，在组方中发挥主要作用。
其中金银花和海金沙草为臣药。金银花气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪，既能宣散风热，还善清解血毒，归肺、胃经；海金沙草通利小肠，疗伤寒热狂，治湿热肿毒，小便热淋膏淋血淋石淋经痛，解热毒气，性甘、咸，寒，归膀胱经、小肠经。这两位药材的主要功效同样为清热解毒，与大青叶合用能够增加药效，且与大青叶归经不同，能够作用于人体不同部位。
羌活、拳参、大黄以及连翘为佐药。羌活，气微温，味苦、甘、平，散表寒，祛风湿，利关节，在组方中的作用主要为了均衡其他药物的寒性或凉性，使得大青叶合剂的药性不至于过于猛烈。拳参：泻热利湿止痢、清热解毒消肿、在清热的同时还具有镇惊的作用，性微寒，苦、涩；归肝、肺、大肠经。大黄在具有清湿热泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效还具有攻积滞的作用，能够有效提升大青叶合剂的药效，性寒，归经：肝、脾、胃、大肠、心包。连翘，性苦、凉，清热、解毒、散结、消肿，治温热，归心、肝、胆经，由于其归经于心、肝、胆，使得组方归经更全面。
甘草以及芦根为使药。甘草味甘，性平，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，具有调和诸药，缓解药物毒性的作用，归心、肺、脾、胃经。芦根，清热泻火、生津止渴、除烦、止呕、利尿，其还兼透散之性，性甘，寒，归肺、胃经。
本实施方式提供的这种大青叶合剂，由于组方配比合理，以清热、消毒消肿为主要功效的药物为主，临床用药安全，切中用药机理，能够有效治疗风热或瘟毒所致的发热头痛，咽喉红肿，耳下肿痛，胁痛，黄疸；流感、腮腺炎、急性病毒性肝炎见上述证候者，且药效较现有的大青叶合剂好。
进一步优选地，用于制备大青叶合剂的中药材按重量分数计，大青叶为35-38份、金银花为18-20份、海金沙草为16-18份、羌活为8-9份、拳参为8-9份、大黄为8-9份、连翘为8-9份、甘草为3-5份以及芦根为3-5份。采用这种配方的中药组合物的药效更佳。
进一步优选地，用于制备该大青叶合剂的中药材按重量分数计，还包括丹皮7-10份。丹皮在具有降温解热的同时还具有镇痛抗炎抗菌提升免疫力的作用，丹皮的加入能够更加全面彻底地治疗热病引起的其他症状。
进一步优选地，用于制备大青叶合剂的中药材按重量分数计，还包括紫草3-5份。其在组方中发挥的主要作用为凉血，活血，清热，解毒。
进一步优选地，用于制备大青叶合剂的中药材按重量分数计，还包括黄连2-4份，其具有抗菌、抗病毒和解热的作用，黄连的加入能够更加全面彻底地治疗热病引起的其他症状。
本实施方式还提供一种大青叶合剂的制备方法，该方法用于制备本发明所提供的大青叶合剂，包括如下步骤：
将大青叶进行煎煮并过滤得第一药液，将金银花和海金沙草混合进行煎煮并过滤得第二药液；向第一药液中加入乙醇，使第一药液中乙醇质量百分比达70％-75％、静置冷藏24-48小时、过滤回收乙醇得第一半成品药液；向第二药液中加入乙醇，使第二药液中乙醇质量百分比达60％-70％、静置冷藏24-48小时、过滤回收乙醇得第二半成品药液；将制备大青叶合剂的剩余药材混合煎煮，得第三药液；将第三药液依次进行粗过滤、超滤，得第三半成品药液，超滤所用滤膜的孔径小于0.5μm；将第一半成品药液、第二半成品药液以及第三半成品药液混合浓缩至相对密度为1.2-1.24的混合稠膏；将混合稠膏与三倍体积的蒸馏水混合煎煮20-30分钟后冷却，冷却后加入单糖和防腐剂。需要说明的是，本发明所指的相对密度是指在60摄氏度时相对于水的密度即1.2-1.24g/cm3。
中药味苦，加入单糖用于提升合剂的口感。而中药提取成分中蛋白质含量不低，加入防腐剂则有利于防止药液中微生物滋生。需要指出的是，可根据煮得的药液的浓度考虑在进行醇沉前是否进行药液浓缩，若浓度过低则可进行浓缩。
采用传统的醇沉法提取中药中的有效成分，由于工艺成熟，工人操作熟练度高，使得提取效率高，大青叶与金银花和海金沙草所需提取的主要成分不同，则加入后的乙醇质量百分比不同，醇沉过程在上述乙醇浓度的条件下，提取出的有效成分使得最后制得的大青叶合剂药效好；而除去君药与臣药，其与组份均采用超滤提取，避免有效成分流失，进一步提高制得的大青叶合剂的药效。
进一步地，将制备大青叶合剂的药材进行煎煮前，还包括对制备大青叶合剂的药材进行粉碎。药材粉碎后煎煮，能够最大限度将药材中的有效成分转移至药液中。
进一步地，煎煮方法为：设定煎煮水位，分三次煎煮，每次的时间分别为2h、1.5h和1h，前两次煎煮结束后加水至煎煮水位。煎煮时间越长越能保证提取出的有效成分越多，但是在煎煮过程中，水分会蒸发，水分蒸发后应及时向煎煮炉内加水，确保煎煮能够尽可能多地提取药材中的有效成分，同时也防止水分蒸干出现安全事故。
进一步地，防腐剂在成品药液中的质量百分比为0.1％-0.3％。防腐剂加入过多可能影响药性，但是加入过少又可能起不到防腐的作用，当防腐剂含量为0.1％-0.3％时，能够起到防腐的同时不影响药性的作用。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述：
实施例1
首先称取大青叶300g、金银花160g、海金沙草140g、羌活70g、拳参70g、大黄70g、连翘70g、甘草30g以及芦根30g。将称取的药材粉碎，将粉碎的大青叶分三次，每次为2h、1.5h和1h进行煎煮，前两次煎煮完成后加水至设定的煎煮水位，并过滤得第一药液，将粉碎的金银花和海金沙草混合分三次，每次为2h、1.5h和1h进行煎煮，前两次煎煮完成后加水至设定的煎煮水位，并过滤得第二药液，采用醇沉法向第一药液中加入乙醇，使第一药液中乙醇质量百分比达70％-75％、静置冷藏24小时、过滤回收乙醇得第一半成品药液；采用醇沉法向第二药液中加入乙醇，使第二药液中乙醇质量百分比达60％-70％、静置冷藏24小时、过滤回收乙醇得第二半成品药液；将制备大青叶合剂的剩余药材混合分三次，每次为2h、1.5h和1h进行煎煮，前两次煎煮完成后加水至设定的煎煮水位，得第三药液；将第三药液依次进行粗过滤、超滤，得第三半成品药液，超滤所用滤膜的孔径小于0.5μm；将第一半成品药液、第二半成品药液以及第三半成品药液混合浓缩至相对密度为1.2-1.24的混合稠膏；将混合稠膏与三倍体积的蒸馏水混合煎煮20-30分钟后冷却，冷却后加入单糖和防腐剂。其中成品药中防腐剂质量百分含量为0.1％。
实施例2
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于：大青叶400g、金银花220g、海金沙草180g、羌活100g、拳参100g、大黄100g、连翘100g、甘草50g以及芦根50g。第一药液与第二药液的静置冷藏时间均为48小时。成品药中防腐剂质量百分含量为0.3％。
实施例3
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于：大青叶350g、金银花180g、海金沙草150g、羌活80g、拳参80g、大黄80g、连翘80g、甘草40g以及芦根40g。第一药液的静置冷藏时间均为30第二药液的静置冷藏时间为36小时。成品药中防腐剂质量百分含量为0.3％。
实施例4
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于：大青叶360g、金银花200g、海金沙草160g、羌活90g、拳参90g、大黄90g、连翘90g、甘草45g以及芦根45g。第一药液的静置冷藏时间均为36第二药液的静置冷藏时间为30小时。成品药中防腐剂质量百分含量为0.2％。
实施例5
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于：大青叶380g、金银花200g、海金沙草180g、羌活85g、拳参85g、大黄85g、连翘85g、甘草45g以及芦根45g。第一药液的静置冷藏时间均为36第二药液的静置冷藏时间为30小时。成品药中防腐剂质量百分含量为0.2％。
实施例6
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于：大青叶360g、金银花200g、海金沙草160g、羌活90g、拳参90g、大黄90g、连翘90g、甘草45g、芦根45g、丹皮70份、紫草20份以及黄连20份。第一药液的静置冷藏时间均为36第二药液的静置冷藏时间为30小时。成品药中防腐剂质量百分含量为0.2％。
实施例7
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于：大青叶360g、金银花200g、海金沙草160g、羌活90g、拳参90g、大黄90g、连翘90g、甘草45g、芦根45g、丹皮100份、紫草50份以及黄连40份。第一药液的静置冷藏时间均为36第二药液的静置冷藏时间为30小时。成品药中防腐剂质量百分含量为0.2％。
实施例8
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于：大青叶360g、金银花200g、海金沙草160g、羌活90g、拳参90g、大黄90g、连翘90g、甘草45g、芦根45g、丹皮80份、紫草40份以及黄连30份。第一药液的静置冷藏时间均为36第二药液的静置冷藏时间为30小时。成品药中防腐剂质量百分含量为0.2％。
实施例9
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于：大青叶360g、金银花200g、海金沙草160g、羌活90g、拳参90g、大黄90g、连翘90g、甘草45g、芦根45g以及丹皮80份。第一药液的静置冷藏时间均为36第二药液的静置冷藏时间为30小时。成品药中防腐剂质量百分含量为0.2％。
实施例10
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于：大青叶360g、金银花200g、海金沙草160g、羌活90g、拳参90g、大黄90g、连翘90g、甘草45g、芦根45g以及紫草40份。第一药液的静置冷藏时间均为36第二药液的静置冷藏时间为30小时。成品药中防腐剂质量百分含量为0.2％。
实施例11
本实施例与实施例1的制备方法相同，不同之处在于：大青叶360g、金银花200g、海金沙草160g、羌活90g、拳参90g、大黄90g、连翘90g、甘草45g、芦根45g以及黄连30份。第一药液的静置冷藏时间均为36第二药液的静置冷藏时间为30小时。成品药中防腐剂质量百分含量为0.2％。
实验例
选取2015-2017年北京某医院、河北某医院及河南某医院收治的18-35周岁的共的1080名风热感冒患者瘟毒所致感冒患者，其中仅发热头痛360名，仅咽喉肿痛360名，同时兼具发热头痛和咽喉肿痛360名，将每种症状的患者平均分成12份，每份30人分别将实施例1-10制得的大青叶合剂、山东淄博某制药厂制得的复方大青叶合剂表中记录为对比例1以及江西某制药厂制得的复方大青叶合剂表中记录为2分别对分成的12份患者用药，如下表所示用于治疗上述病患，并将3天内痊愈及5天内痊愈人数记录如下。每名患者每日用药3次、每次口服10m l。
表1各实施例及现有复方大青叶合剂治愈所需天数统计
实施例1-5仅发热头痛患者3天痊愈的平均数为18人，排除一些体质较差特殊患者5天基本都痊愈；仅咽喉肿痛患者3天痊愈平均数为21人，排除一些体质较差特殊患者5天基本也都痊愈；同时兼具发热头痛和咽喉肿痛患者3天痊愈的平均人数为15人，排除一些体质较差特殊患者5天也都基本痊愈。说明本发明提供的大青叶合剂药效好。
实施例6-8仅发热头痛患者3天痊愈的平均数为23人，高于实施例4，排除一些体质较差特殊患者5天基本都痊愈；仅咽喉肿痛患者3天痊愈平均数为25人，高于实施例4，排除一些体质较差特殊患者5天基本也都痊愈；同时兼具发热头痛和咽喉肿痛患者3天痊愈的平均人数为19.33人，高于实施例4，排除一些体质较差特殊患者5天也都基本痊愈。实施例6-8是加入有丹皮紫草以及黄连的，说明加入这三位药后，能够提升药效。
实施例9相对于实施例4其加入了丹皮，从统计表中来看，各个病症3天痊愈人数实施例9较实施例4略多，说明加入的丹皮有提升药效的作用；实施例10相对于实施例4其加入了紫草，从统计表中来看各个病症3天内痊愈人数实施例10较实施例4略多，说明加入紫草有提升药效的作用；实施例11相对于实施例4其加入了黄连，从统计表中来看各个病症3天内痊愈人数实施例11较实施例4略多，说明加入黄连有提升药效的作用。
通过对比，江西某制药厂及山东淄博某制药厂制得的复方大青叶合剂针对上述症状的患者3天内及5天内治愈率明显低于实施例1-10提供的大青叶合剂，进一步说明本发明提供的大青叶合剂药效好。
综上所述，本发明提供的大青叶合剂及其制备方式，得到的大青叶合剂由于制备材料具有较优的成分配比使得其药效好，而在制备过程中选用的制备方法有够有效提取出其中的药用成分进一步使得药效提升，故本发明通过的大青叶合剂药效好。
以上所述仅为本发明的优选实施方式而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种大青叶合剂，其特征在于，用于制备所述大青叶合剂的中药材按重量分数计，包括大青叶30-40份、金银花16-22份、海金沙草14-18份、羌活7-10份、拳参7-10份、大黄7-10份、连翘7-10份、甘草3-5份以及芦根3-5份。
2.根据权利要求1所述的大青叶合剂，其特征在于，用于制备所述大青叶合剂的中药材按重量分数计，还包括丹皮7-10份。
3.根据权利要求1所述的大青叶合剂，其特征在于，用于制备所述大青叶合剂的中药材按重量分数计，还包括紫草3-5份。
4.根据权利要求1所述的大青叶合剂，其特征在于，用于制备所述大青叶合剂的中药材按重量分数计，还包括黄连2-4份。
5.根据权利要求1所述的大青叶合剂，其特征在于，用于制备所述大青叶合剂的中药材按重量分数计，所述大青叶为35-38份、所述金银花为18-20份、所述海金沙草为16-18份、所述羌活为8-9份、所述拳参为8-9份、所述大黄为8-9份、所述连翘为8-9份、所述甘草为3-5份以及所述芦根为3-5份。
6.一种大青叶合剂的制备方法，其特征在于，所述大青叶合剂的制备方法用于制备如权利要求1-5任一项所述的大青叶合剂，包括如下步骤：
将所述大青叶进行煎煮并过滤得第一药液，将所述金银花和所述海金沙草混合进行煎煮并过滤得第二药液；
向所述第一药液中加入乙醇，使所述第一药液中乙醇质量百分比达70％-75％、静置冷藏24-48小时、过滤回收乙醇得第一半成品药液；
向所述第二药液中加入乙醇，使所述第二药缩液中乙醇质量百分比达60％-70％、静置冷藏24-48小时、过滤回收乙醇得第二半成品药液；
将制备所述大青叶合剂的剩余药材混合煎煮，得第三药液；
将所述第三药液依次进行粗过滤、超滤，得第三半成品药液，所述超滤所用滤膜的孔径小于0.5μm；
将所述第一半成品药液、所述第二半成品药液以及所述第三半成品药液混合浓缩至相对密度为1.2-1.24的混合稠膏；
将所述混合稠膏与三倍体积的蒸馏水混合煎煮20-30分钟后冷却，冷却后加入单糖和防腐剂。
7.根据权利要求6所述的大青叶合剂的制备方法，其特征在于，将制备所述大青叶合剂的药材进行煎煮前，还包括对制备所述大青叶合剂的药材进行粉碎。
8.根据权利要求6所述的大青叶合剂的制备方法，其特征在于，煎煮方法为：设定煎煮水位，分三次煎煮，每次的时间分别为2h、1.5h和1h，前两次煎煮结束后加水至煎煮水位。
9.根据权利要求6所述的大青叶合剂的制备方法，其特征在于，所述防腐剂在所述成品药液中的质量百分比为0.1％-0.3％。
10.根据权利要求6所述的大青叶合剂的制备方法，其特征在于，得成品药后还包括灭菌、装罐。
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