CN107638478A - 治疗皮肤病的瑶医外用制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗皮肤病的瑶医外用制剂及其制备方法，它是由包括下述成分的原料制成的：白花果、辣廖、土黄芪、黑藤、八角连、三钱三和扛板归，将上述配比的原料粉碎提纯，经过现代工艺提纯有效药物成分，制成外擦水剂或水喷剂，直接涂于患处。该药剂作用明显，对细菌引起的皮肤炎症、湿疹、皮癣，病毒性疱疹均有显著的疗效，并无不良反应出现和毒副作用存在。

Description

治疗皮肤病的瑶医外用制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种外用制剂及其制备方法，特别是涉及具有治疗皮肤病功效的外用制剂及制备方法。

背景技术

皮肤病（dermatosis）是发生在皮肤和皮肤附属器官疾病的总称。皮肤是人体最大的器官，皮肤病的种类不但繁多，。引起皮肤病的原因很多，其中主要的皮肤病类型有：1.病毒性皮肤病，常见的有单纯疱疹、带状疱疹、疣（寻常疣、跖疣、扁平疣、传染性软疣、尖锐湿疣）、水痘、风疹、手足口病；2.细菌性皮肤病，常见的有脓疱病、毛囊炎、疖、痈、蜂窝织炎、丹毒及麻风；3.真菌性皮肤病，常见的有头癣、体股癣、手足癣、甲真菌病、花斑糠疹、马拉色菌毛囊炎；4.过敏性与自身免疫性皮肤病，常见的有接触性皮炎、湿疹、荨麻疹；变应性皮肤血管炎、药物性皮炎、过敏性休克等；5.神经功能障碍性皮肤病，常见的有瘙痒症、神经性皮炎及寄生虫妄想症。皮肤病尽管不威胁人的生命安全，但该病由于其慢性、难治、长期不治会影响患者的社会生活，给患者带来极大的身体和心理上的痛苦。由于本病反复发作，常需反复治疗，也给患者带来沉重的经济负担。

西医治疗皮肤病的主要方案根据病因不同，主要分为内服抗过敏药物、抗生素药物、抗病毒药物等，外用抗生素软膏、抗真菌软膏、消炎类软膏等制剂，外用制剂常含激素类药物以减轻症状发作。但西医治疗方案也由此带来一些副作用：使用过多抗生素使用过多也会引起身体免疫的耐药性，破坏机体的防卫系统和抑制免疫反应能力。使用含激素类药物后引起痤疮、损害肠胃肾脏功能等，并对激素产生了的依赖性，特别是婴儿或儿童等人群对此类药物更应慎用。

中医认为，皮肤病主要是人体内毒素积累过多，导致肝肾排毒不畅，于是通过皮肤病变的方式把毒素排出来，湿气、火气、热气、痰浊等均为病因。中医治疗倡导通过整体调节人体平衡来遵循整体观，达到阴平阳秘。不同的角度来分析、归纳、辨识人体状态，采用辨病与辨证相结合、局部辨证和全身辨证相结合、内治与外治相结合的原则，从而使人体达到一种平衡状态。

我们通过文献检索，也发现了一些关于治疗皮肤病的外用中药，例如：

1、一种治疗皮肤病的中草药组合物，申请号：CN201210247422.X；申请人：盛春正；

摘要：一种中草药的组合物。一种治疗皮肤病的中草药组合物，包括以下原料制备得到：土茯苓，白藓皮，地肤子，白蔹，黄柏，凌霄花，合欢皮，徐长卿，百部，黄药子，白茅根，兰香草，半边莲，地稔，苍耳草，扶桑，扛板归，旱莲草，葫芦茶，铁冬青，虎耳草，夜交藤，山药，藿香，亚麻子，枫树叶，炒白术，麦芽，茯苓，甘草。该治疗皮肤病的中草药组合物的优点是可以快速有效的治愈皮肤瘙痒症、荨麻疹、神经性皮炎或银屑病等皮肤病。

2、一种治疗痤疮的中药搽剂及其制备方法，申请号：CN200510003033.2；申请人：贵阳舒美达制药厂有限公司；

摘要：一种治疗痤疮的搽剂，属于以中药为原料配制的外用搽剂。本搽剂由主药和辅料配制而成，每1000ml搽剂的主药组分及其用量为：姜黄油30～65ml、重楼40～60g、扛板归40～60g、一枝黄花20～40g、珊瑚姜油30～65ml、七叶胆20～60g，辅料组分及其用量为：聚山梨酸酯－80 20ml、甘油50ml、氮酮10ml。其制备方法包括：提取姜黄挥发油和珊瑚姜挥发油，取绞股蓝、一枝黄花、重楼用乙醇渗漉得漉液，取扛板归，加水煎煮3次，浓缩煎煮液用大孔树脂吸附，滤过后滤液与漉液合并，加聚山梨酸酯－80乳化后，再加入甘油和氮酮，混匀，滤过，调整至规定量，即制得本搽剂。本搽剂用于治疗痤疮，疗效明显；还可用于治疗皮肤真菌病、疱疹病毒皮肤病和瘙痒性皮肤病，也有显著疗效。

3、具有止痒作用的瑶药外用洗剂及其制备方法，申请号：CN201510610256.9；申请人：金秀瑶族自治县瑶医医院；

摘要：具有止痒作用的瑶药外用洗剂及其制备方法，本发明公开了瑶族秘方中用于治疗各种皮肤瘙痒症等亚健康症状的外用中药产品。它主要以熊胆木、盐肤木、九里明、苍耳子叶、泽兰、苦李根、扛板归、穿心莲、两面针、救必应、银藤、毛算盘、十大功劳、虎杖等天然独特珍稀药材,按瑶族古方精制而成，本产品具有良好的清热解毒、抗菌排毒、止痒等作用，适用于各种皮肤瘙痒症患者使用。

4、治疗脚气和皮肤瘙痒的外用壮药及其制备方法，申请号：CN200910158291.6；申请人：温益雄；

摘要：一种治疗脚气和皮肤瘙痒的外用壮药及其制备方法，为解决现有药物疗效差问题，其由下列重量配比的原料制成：五色梅10-20、黄柏10-30、火炭母10-30、扛板归10-30、藿香6-18、防风4-12、艾叶8-22。公知方法制成喷雾剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、气雾剂、膏剂、酊剂。方法是上七味原料药粉碎成粗粉后用酒精热回流提取2-4次，提取液过滤，合并滤液后加入薄荷脑2-4％、樟脑2-4％，搅拌溶解后，静置，过滤，灌装成搽剂。本发明药具有清热解毒，燥湿止痒功能；可用于治疗湿热所致皮肤瘙痒、脚气、斑疹、丘疹、水疱、糜烂、浸渍；以及浅部真菌感染和蚊虫叮咬的以上症候者；具有疗效好、疗效快、无副作用，不易复发的优点。

以上外用中药也有治疗皮肤病或皮肤其他病症的功效，但制剂的中药组合与本发明中药组合不同，因此治疗皮肤病的侧重点和药效也不同。

发明内容

本发明的目的是向市场提供一种不同于现有外用中药的瑶医外用制剂，能治疗皮肤病，具有清热解毒、祛风利湿、杀菌消炎、消炎止痒的功效。适用于细菌引起的皮肤炎症、湿疹、皮癣，病毒性疱疹人群使用，并无不良反应出现和毒副作用存在。

为了实现上述目的，本发明的技术方案是：

治疗皮肤病的瑶医外用药，其特征在于：它是由包括下述成分的原料制成的：白花果4-7份、辣廖4-7份、土黄芪13-16份、黑藤13-16份、八角连9-11份、三钱三9-11份、扛板归18-21份。

本发明的制作方法是：

外用制剂的制备方法，包括以下步骤：

第一步，按重量配比取白花果、辣廖、土黄芪、黑藤、八角连、三钱三和扛板归，并将原料粉碎混合，置于微波干燥器进行干燥和杀菌；

第二步，原料加15-20份水加热煮沸1－2小时，过滤后冷却，保留滤液A和药渣；

第三步，第二步过滤所得药渣加6-10份的80%乙醇，搅拌后常温常压下静置72-96小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到药液，过滤后保留滤液B；

第四步，将滤液A和滤液B混合，再次过滤后加入皮肤吸收促进剂搅拌，装入普通药瓶或药用喷雾瓶，即得外擦水剂或水喷剂。

医学上研究表明本发明所选用的中草药组分具有如下功效：

以上所述的白花果，为山茶科植物厚皮香的叶、花、果，【拉丁学名】Ternstroemiagymnanthera (Wightet Arn.)，【别名】：称杆红、红果树，【性味归经】：苦，凉，花、果有小毒。归肺，肝，胃经。【功能主治】：其花揉烂搽癣，可止痒痛。

以上所述的辣廖，为蓼科蓼属植物水蓼的全草，【拉丁学名】Polygonumhydropiper L.，【别名】：辣蓼草、蓼子草、斑蕉草、梨同草，【性味归经】：味辛，性温。归胃、大肠经，【功能主治】：以全草或根、叶入药，祛风利湿，散瘀止痛，解毒消肿，杀虫止痒；外用于毒蛇咬伤，皮肤湿疹。可用于痢疾，泄泻，乳蛾，疟疾，风湿痹痛，跌打肿痛，崩漏，痈肿疔疮，瘰疬，毒蛇咬伤，湿疹，脚癣，外伤出血。外用适量，捣敷；或煎水洗、漱。试验表明，辣蓼水煎剂20-60%对各种痢疾杆菌于试管内均有抑制作用。

以上所述的土黄芪，以桑科榕属植物粗叶榕的根入药，【拉丁学名】Ficussimplicissima Lour.，【别名】：五指牛奶、五指毛桃、土五加皮、五爪龙，母猪奶，【性味归经】：味甘，性平，入脾、肺、肝经，【功能主治】：健脾补肺，行气利湿，舒筋活络。脾虚浮肿，食少无力，肺痨咳嗽，盗汗，带下，产后无乳，风湿痹痛，水肿，肝硬化腹水，肝炎，跌打损伤。现代医学表明：其水煎剂、乙醇提取物、乙醇回流后残渣的水提取物，试管试验对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌亦有较好的抑菌作用，并可提高免疫力，抗炎镇痛功效。

以上所述的黑藤，为买麻藤科植物的茎叶或根入药，【拉丁学名】Gnetum montanumMarkgr，【别名】：买麻藤、买子藤、乌骨风、麻骨风，【性味归经】：味苦，性温，【功能主治】：有祛风除湿，活血散瘀的功效。在试管内100%煎剂对甲型链球菌、卡他奈氏菌、溶血性嗜血杆菌、流感杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌及福氏痢疾扦菌等多种细菌都有不同程度的抑制作用。

以上所述的八角莲，为小檗科植物八角莲的根茎及根，【拉丁学名】Dysosmaversipellis (Hance) M. Cheng ex Ying，【别名】：独脚莲、独荷草、羞天花、术律草、琼田草、旱荷，【性味归经】：味甘、微苦；性凉。入心肺肾三经，【功能主治】：清热解毒，消肿止痛、行散开结，活血散瘀。主治毒蛇咬伤，跌打损伤；外用治虫蛇咬伤，疮疖痈肿，淋巴结炎，腮腺炎，乳腺癌。八角莲类中药水溶性提取物除川八角莲外均对单纯疱疹病毒有显著的抑制作用。

以上所述的三钱三，豆科红豆树属植物花榈木OrmosiahenryiPrain，以根、根皮、茎及叶入药，【拉丁学名】OrmosiahenryiPrain【别名】：青竹蛇、牛屎樵，【性味归经】：味辛，性温，有毒。归脾经，【功能主治】：祛风除湿，化痰止咳，散瘀止痛，主治风湿痹痛，痛风，咳嗽，跌打肿痛，痔漏，疥癣。用其煎水和醋涂搽可治疗癣疮。其酒精提取物有抗炎的功效。

以上所述的扛板归，蓼科植物杠板归的干燥地上部分，【拉丁学名】Polygonumperfoliatum L.，【别名】：犁头刺藤、老虎利、雷公藤、霹雳木、方胜板、倒金钩、烙铁草、倒挂紫金钩、河白草、犁尖草、括耙草、龙仙草、鱼尾花、刺犁头、蛇不过、急改索、退血草、虎舌草、有竻犁头草、刺酸浆、拦蛇风、有刺粪箕笃、犁头藤、三角藤、蛇倒退、有竻火炭藤、大蜢脚、五毒草、火轮箭、猫爪刺、蛇牙草、南蛇风、老虎刺、猫公刺、白大老鸦酸、杠板归、豆干草、酸藤、降龙草、蛇见退、水马铃、芽叶蓼、有刺犁头藤、蛇咬草、蛇王藤、串心草，【性味归经】：味酸、苦，性平。归肺、小肠经，【功能主治】：具有清热解毒，利湿消肿，散瘀止血之功效。试验表明，本品煎剂对志贺、斯密茨、福氏和宋内痢疾杆菌的抗菌效价分别为1:512.1:128，1:64和1:15。此外，对金黄色葡萄球菌、乙型链球苗、炭疽杆菌、白喉杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、铜绿假单胞菌及流感嗜血杆菌等也有较强抗菌作用。文献表明：其可治湿疹，手足癣，鹅掌风，脓疮疱疹，荨麻疹，皮炎，神经性皮炎。扛板归鲜汁300ml，加凡士林500g和氧化锌100g调膏外搽，也可直接取鲜叶捣烂取汁外搽；或汤搭配合煎汤内服；局部炎症可用鲜汁拨水罐，拔水罐前先在剖面用消毒细针点刺，然后用适量大小去底的玻璃瓶，使底部接触创面，瓶内倾人鲜汁适量，顶部加盖橡皮帽，抽去空气即可。(《湖北中草药志》)

本发明治疗皮肤病的瑶医外用制剂中各成分的药理功能是：

以上组分中，扛板归清热解毒，利湿消肿，对多种细菌和真菌有较强抑制作用，可治湿疹，手足癣，鹅掌风，脓疮疱疹，荨麻疹，皮炎，神经性皮炎等多种病症，为君药。

土黄芪行气利湿，对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌有较好的抑菌作用，并可提高免疫力，抗炎镇痛功效；黑藤祛风除湿，对甲型链球菌、卡他奈氏菌、溶血性嗜血杆菌、流感杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌及福氏痢疾扦菌等多种细菌有抑制作用，两者为臣药。

白花果可止痒痛，缓解皮肤症状；辣廖祛风利湿，散瘀止痛，解毒消肿，可治疗湿疹，脚癣，对细菌、真菌有抑制作用；八角莲清热解毒，消肿止痛、行散开结，活血散瘀，对单纯疱疹病毒有显著的抑制作用；三钱三抗菌、杀菌，抵抗微生物与病毒，有效地刺激细胞，使组织再生，可改善干敏、发炎的皮肤；四者为佐药。

以上就是本发明治疗皮肤病的瑶医外用制剂及其制备方法，运用现代工业制备提纯方法，提取传统瑶族药物原料中有效成分，最大化保留各种原料中杀菌消炎、祛风利湿、清热解毒消肿、消炎止痒的多种中药元素。

本发明的有益效果：

1、本发明按瑶族古方精制而成，利用瑶族传统中草药自身功效达到治疗皮肤病的目的，适用于包括细菌、真菌、病毒引起的多种病因的皮肤病症，既能缓解病症，又能从根源上消除致病因素，无需抗生素、激素治疗，无副作用。

2、采用现代外用制剂工业制备，相对传统现熬现敷的繁琐步骤，卫生且使用简单，携带方便。3、药物直达患处，可立即减轻患者的症状情况，指标又治本。

具体实施方式

实施例1

取以下原料：白花果4份、辣廖4份、土黄芪13份、黑藤13份、八角连9份、三钱三9份、扛板归18份，将原料粉碎混合，置于微波干燥器进行干燥和杀菌，取出后，原料加15份水加热煮沸1小时，过滤后冷却，保留滤液A和药渣；第二步过滤所得药渣加6份的80%乙醇，搅拌后常温常压下静置72小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到药液，过滤后保留滤液B，将滤液A和滤液B混合，再次过滤后加入皮肤吸收促进剂搅拌，装入200ml普通药瓶，即得外擦水剂。

实施例2

取以下原料：白花果5份、辣廖6份、土黄芪14份、黑藤15份、八角连10份、三钱三10份、扛板归19份，将原料粉碎混合，置于微波干燥器进行干燥和杀菌，取出后，原料加17份水加热煮沸1.5小时，过滤后冷却，保留滤液A和药渣；第二步过滤所得药渣加8份的80%乙醇，搅拌后常温常压下静置85小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到药液，过滤后保留滤液B，将滤液A和滤液B混合，再次过滤后加入皮肤吸收促进剂搅拌，装入200ml药用喷雾瓶，即得水喷剂。

实施例3

取以下原料：白花果7份、辣廖7份、土黄芪16份、黑藤16份、八角连11份、三钱三11份、扛板归21份，将原料粉碎混合，置于微波干燥器进行干燥和杀菌，取出后，原料加20份水加热煮沸2小时，过滤后冷却，保留滤液A和药渣；第二步过滤所得药渣加10份的80%乙醇，搅拌后常温常压下静置96小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到药液，过滤后保留滤液B，将滤液A和滤液B混合，再次过滤后加入皮肤吸收促进剂搅拌，装入200ml普通药瓶，即得外擦水剂。

效果实施例

本实施例抑制细菌及真菌效果的研究：

测试样品：本实施例1-3。

菌种：无菌沙氏培养基培养，菌种来源广西中医药大学基础医学院微生物实验室。

实验过程：每个菌种做三次平行实验，置于37℃培养箱中培养24h后，对菌落计数。

测试样品：本实施例1-3

菌种培养基：无菌沙氏培养基，PH值6.8

实验过程：每个菌种做三次平行实验，置于30℃培养箱中培养4d后，对菌落计数。

试验表明：本发明研制的瑶医外用制剂中药组分对皮肤病致病细菌、真菌均有抑制作用，且对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓葡萄球菌、红色毛癣菌、须癣毛癣菌抑制率较高。

典型病例：

以下是应用本发明产品治疗皮肤病的典型病例:

实施例1：张某，男，广西金秀人，17岁，颈部部以及背部出现大片红斑和丘疹，瘙痒难忍。经医院诊断为细菌性毛囊炎。使用本发明实施例1外擦水剂，涂抹于患处，每4小时涂抹一次，每日涂抹5-6次，连续使用6日后，患处红斑和丘疹消失，无瘙痒感。

实施例2：陈某某，女，广西南宁人，42岁，脚部患脚癣已经2年有余，曾用抗真菌软膏进行治疗，初用有效，但过一段时间后反复，后使用本发明实施例2水喷剂，每日喷患处6-7次，连续使用15日后，脚癣康复，停药一个月后复诊也未见反复。

实施例3：金某，男，广西北海人，35岁，双手臂背部出现大面积丘状红斑，赴医院检查诊断为葡萄球菌引起的皮肤炎症，于是使用本发明实施例3外擦水剂，每日涂抹患处5-6次，并在夜间使用浸有药水毛巾敷在患处，敷20分钟，经过2日治疗，患者瘙痒症状明显缓解，后使用至10日后，患者痊愈。

经临床诊断本瑶医外用制剂治疗皮肤病征患者共106例，其中显著有效的病例为86例，有效率达到81.1%，并有52人在使用后得到痊愈。

Claims (2)

1.一种治疗皮肤病的瑶医外用制剂，其特征在于，由下列重量配比的中草药原料制得：白花果4-7份、辣廖4-7份、土黄芪13-16份、黑藤13-16份、八角连9-11份、三钱三9-11份、扛板归18-21份；所制得药物组合制剂为外擦水剂或水喷剂。

2.如权利要求1所述的治疗皮肤病的瑶医外用制剂，其特征在于：制备过程如下：

第一步，按重量配比取白花果、辣廖、土黄芪、黑藤、八角连、三钱三和扛板归，并将原料粉碎混合，置于微波干燥器进行干燥和杀菌；

第二步，原料加15-20份水加热煮沸1－2小时，过滤后冷却，保留滤液A和药渣；

第三步，第二步过滤所得药渣加6-10份的80%乙醇，搅拌后常温常压下静置72-96小时，过滤，将滤液放乙醇回收罐内加热回收乙醇得到药液，过滤后保留滤液B；

第四步，将滤液A和滤液B混合，再次过滤后，加入皮肤吸收促进剂搅拌，装入普通药瓶或药用喷雾瓶，即得外擦水剂或水喷剂。