CN107375600A - 一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物及其应用 - Google Patents

一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物及其应用 Download PDF

Info

Publication number
CN107375600A
CN107375600A CN201710582110.7A CN201710582110A CN107375600A CN 107375600 A CN107375600 A CN 107375600A CN 201710582110 A CN201710582110 A CN 201710582110A CN 107375600 A CN107375600 A CN 107375600A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
chinese medicine
medicine composition
root
stagnation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201710582110.7A
Other languages
English (en)
Inventor
李颖
张婷
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jingan District Shanghai Traditional Chinese Medicine Hospital
Original Assignee
Jingan District Shanghai Traditional Chinese Medicine Hospital
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jingan District Shanghai Traditional Chinese Medicine Hospital filed Critical Jingan District Shanghai Traditional Chinese Medicine Hospital
Priority to CN201710582110.7A priority Critical patent/CN107375600A/zh
Publication of CN107375600A publication Critical patent/CN107375600A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/89—Cyperaceae (Sedge family)
    • A61K36/8905—Cyperus (flatsedge)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/138—Aryloxyalkylamines, e.g. propranolol, tamoxifen, phenoxybenzamine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/34—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having five-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom, e.g. isosorbide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/60—Salicylic acid; Derivatives thereof
    • A61K31/612—Salicylic acid; Derivatives thereof having the hydroxy group in position 2 esterified, e.g. salicylsulfuric acid
    • A61K31/616—Salicylic acid; Derivatives thereof having the hydroxy group in position 2 esterified, e.g. salicylsulfuric acid by carboxylic acids, e.g. acetylsalicylic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/62—Leeches; Worms, e.g. cestodes, tapeworms, nematodes, roundworms, earth worms, ascarids, filarias, hookworms, trichinella or taenia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/233—Bupleurum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/236—Ligusticum (licorice-root)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/65—Paeoniaceae (Peony family), e.g. Chinese peony
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/66—Papaveraceae (Poppy family), e.g. bloodroot
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

本发明涉及一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物，所述的中药组合物由以下原料药制成：柴胡、枳壳、白芍、香附、玄胡、川芎、地龙、甘草。本发明还提供该中药组合物的应用。其优点表现在：本发明的中药组合物有效的提高了气滞血瘀型冠心病的临床疗效，改善了患者的情绪异常,疏肝理气、活血通络，将重度胸闷、胸痛患者减轻为轻度胸闷、胸痛患者，甚至消除患者的胸闷、胸痛症状,也能够改善患者心绞痛症情，将重度心绞痛减轻为中度心绞痛，甚至减轻为轻度心绞痛。

Description

一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物及其应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物及其应用。
背景技术
《金匮要略》中，医圣张仲景首次提出胸痹之名，并指出胸痹的病因病机为“阳微阴弦”，即本虚标实，阴乘阳位所致。经过古今医家的对胸痹心痛病的不断研究和认识，认为病因多为年老体虚、饮食不当、情志失调、寒邪内侵等，病位在心、肝、脾、肾，基本病机为心脉痹阻，病理性质总属本虚标实，本虚主要在气、血、阴、阳，标实主要在气滞、寒凝、痰浊、血瘀。从“肝”论治胸痹心痛病最初由明末清初的名医李中梓在《医宗必读》中提出:“胸痛，肝虚者，痛引背胁，补肝汤。肝实者，不得转侧善太息，柴胡疏肝散。有痰，二陈汤加姜汁。”可见，当时的医家已经意识到肝在胸痹心痛病中的重要意义。
肝为刚脏，喜调达，恶抑郁，主疏泄，调畅气机，调畅情志，如果患者的情志失调，肝脏疏泄失常则导致气机紊乱，气能行血，气乱则血行不畅，闭阻于胸，不通则发为胸痹心痛病。现代研究表明，情绪异常与冠心病症情密切相关，究其原因可能是，在应激状态下，焦虑、抑郁等不良情绪会使人体反应性的出现血压升高，游离脂肪酸浓度升高，从而肝转化的甘油三酯生成增多，沉积在血管壁上,形成动脉粥样硬化斑块；在交感神经兴奋性增强时，血糖也增高，从而加速动脉硬化，导致了冠心病的发生与发展作为心脑血管系统的常见病之一，冠心病心绞痛已成为危害我国国民健康的主要疾病之一。冠心病心绞痛相当于中医胸痹心痛病，临床上，历代中医医家对胸痹心痛病的治疗可谓百家争鸣，随着现代社会发展，心理压力的增大和不良的生活方式，越来越多的医家都从“肝”论治胸痹心痛病，病机上认为肝气郁结，肝失疏泄而致病，治疗上常使用疏肝理气，活血通络等治法。
现代药理研究证实，柴胡具有镇静、镇痛、安定及降低血浆胆固醇作用；枳壳可增加心肌收缩力并抑制血栓形成；白芍除能镇静、镇痛、降压、扩张血管外，还有增强心肌营养性血流量的作用；香附可镇痛；川芎能抑制血管平滑肌收缩，扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺氧状况，并能降低心肌耗氧量；延胡索具有缓和的扩冠作用；地龙是一种临床常用虫药，具有降纤和抑制血小板聚集、降脂的作用；甘草有调节血脂，保护心肌的作用。
中国专利文献CN103656129A公开了一种治疗冠心病的中药组合物由下列重量份的原料药制成：黄连14-16份、灵芝14-16份、元胡14-16份、山药28-32份、丹参16-19份、山楂28-32份、丁葵草14-16份、葛根14-16份、枳壳14-16份、光刺兔唇花14-16份、牛膝14-16份、天冬14-16份。用水煎煮成汤剂，内服。中国专利文献CN101062110A公开了一种治疗冠心病的药物，由下列重量份的原料药制成的：抱茎苦卖菜900-1100份，葛根700份-800份，醋炙延胡索450份-550份。但是关于本发明的一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物及其应用目前还未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物。
本发明的再一目的是，提供一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物的应用。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：柴胡16-20份、枳壳7-11份、白芍13-17份、香附7-11份、玄胡16-20份、川芎16-20份、地龙16-20份、甘草2-4份。
所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：柴胡17-19份、枳壳8-10份、白芍14-16份、香附8-10份、玄胡17-19份、川芎17-19份、地龙17-19份、甘草2.5-3.5份。
所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：柴胡18份、枳壳9份、白芍15份、香附9份、玄胡18份、川芎18份、地龙18份、甘草3份。
所述的中药组合物与阿司匹林、单硝酸异山梨脂、瑞舒伐他汀钙片、倍他乐克联合使用。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：所述的中药组合物在制备治疗气滞血瘀型冠心病的药物中的应用。
所述的药物剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液。
本发明优点在于：
1、本发明的中药组合物能够有效的提高气滞血瘀型冠心病的临床疗效，并且能够改善患者的情绪异常。
2、本发明的中药组合物能够疏肝理气、活血通络，将重度胸闷、胸痛患者减轻为轻度胸闷、胸痛患者，甚至消除患者的胸闷、胸痛症状。
3、本发明的中药组合物能够改善心绞痛症情，将重度心绞痛减轻为中度心绞痛，甚至减轻为轻度心绞痛。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
本发明提供一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物，所述的中药组合物包括以下重量份的原料药：
柴胡16-20份、枳壳7-11份、白芍13-17份、香附7-11份、玄胡16-20份、川芎16-20份、地龙16-20份、甘草2-4份。
实施例1中药组合物
柴胡16份、枳壳11份、白芍13份、香附11份、玄胡16份、川芎20份、地龙16份、甘草4份。
实施例2中药组合物
柴胡17份、枳壳10份、白芍14份、香附10份、玄胡17份、川芎19份、地龙17份、甘草3.5份。
实施例3中药组合物
柴胡18份、枳壳9份、白芍15份、香附9份、玄胡18份、川芎18份、地龙18份、甘草3份。
实施例4中药组合物
柴胡19份、枳壳8份、白芍16份、香附8份、玄胡19份、川芎17份、地龙19份、甘草2.5份。
实施例5中药组合物
柴胡20份、枳壳7份、白芍17份、香附7份、玄胡20份、川芎16份、地龙20份、甘草2份。
实施例6中药组合物
柴胡19份、枳壳11份、白芍17份、香附7份、玄胡19份、川芎16份、地龙20份、甘草2份。
实施例7中药组合物
柴胡18份、枳壳10份、白芍17份、香附7份、玄胡20份、川芎19份、地龙20份、甘草2份。
实施例8中药组合物
柴胡17份、枳壳9份、白芍17份、香附7份、玄胡20份、川芎18份、地龙20份、甘草2份。
实施例9中药组合物
柴胡16份、枳壳8份、白芍17份、香附7份、玄胡20份、川芎17份、地龙20份、甘草2份。
实施例10中药组合物
柴胡16份、枳壳7份、白芍17份、香附7份、玄胡18份、川芎16份、地龙20份、甘草2份。
实施例11中药组合物
柴胡16份、枳壳7份、白芍17份、香附7份、玄胡17份、川芎16份、地龙20份、甘草2份。
实施例12中药组合物
柴胡16份、枳壳7份、白芍17份、香附9份、玄胡20份、川芎16份、地龙20份、甘草2份。
实施例13中药组合物
柴胡16份、枳壳7份、白芍17份、香附7份、玄胡20份、川芎16份、地龙19份、甘草2份。
实施例14中药组合物
柴胡16份、枳壳7份、白芍17份、香附7份、玄胡20份、川芎16份、地龙20份、甘草2.5份。
实施例15中药组合物
柴胡16份、枳壳7份、白芍17份、香附7份、玄胡20份、川芎16份、地龙18份、甘草2份。
实施例16中药组合物
柴胡16份、枳壳7份、白芍17份、香附7份、玄胡20份、川芎16份、地龙17份、甘草2份。
实施例17中药组合物的制备
采用密封包装药液的常规制作方法，即将实施例1-16中的任一中药组合物放入煎药机制成150ml的密封包装药液。
实施例18中药组合物的制备
实施例1-16的中药组合物通过常规制剂手段制备的任意剂型，例如颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液等。
对比例1中药组合物
柴胡15份、枳壳12份、白芍12份、香附12份、玄胡20份、川芎16份、地龙20份、甘草2份。
对比例2中药组合物
柴胡21份、枳壳12份、白芍18份、香附12份、玄胡21份、川芎21份、地龙21份、甘草5份。
对比例3中药组合物
柴胡18份、枳壳8份、白芍15份、香附7份、玄胡20份、川芎16份。
对比例4中药组合物
柴胡19份、枳壳8份、白芍16份、香附8份、玄胡20份、川芎18份、地龙18份、甘草3份、红花10份。
对比例5中药组合物
当归10份、生地黄10份、赤芍10份、川穹10份、桃仁10份、红花10份、桔梗10份、枳壳10份、柴胡10份、川牛膝10份、甘草6份、黄芪30份、党参30份、桂枝10份。
实施例19动物实验
1.实验材料
1.1实验动物
健康Wister大鼠100只，10月龄，雌雄各半，体重450g±13g。饲养条件：单笼分装，室温20度，相对湿度65±5％，实验前动物在实验室饲养房内适应性喂养一周。
1.2实验药品
实施例1中药组合物,柴胡17份、枳壳10份、白芍14份、香附10份、玄胡17份、川芎19份、地龙17份、甘草3.5份。
实施例2中药组合物，柴胡17份、枳壳10份、白芍14份、香附10份、玄胡17份、川芎19份、地龙17份、甘草3.5份。
实施例3中药组合物，柴胡18份、枳壳9份、白芍15份、香附9份、玄胡18份、川芎18份、地龙18份、甘草3份。
实施例4中药组合物，柴胡19份、枳壳8份、白芍16份、香附8份、玄胡19份、川芎17份、地龙19份、甘草2.5份。
对比例1中药组合物，柴胡15份、枳壳12份、白芍12份、香附12份、玄胡20份、川芎16份、地龙20份、甘草2份。
对比例2中药组合物，柴胡21份、枳壳12份、白芍18份、香附12份、玄胡21份、川芎21份、地龙21份、甘草5份。
对比例3中药组合物，柴胡18份、枳壳8份、白芍15份、香附7份、玄胡20份、川芎16份。
对比例4中药组合物，柴胡19份、枳壳8份、白芍16份、香附8份、玄胡20份、川芎18份、地龙18份、甘草3份、红花10份。
对比例5中药组合物，当归10份、生地黄10份、赤芍10份、川穹10份、桃仁10份、红花10份、桔梗10份、枳壳10份、柴胡10份、川牛膝10份、甘草6份、黄芪30份、党参30份、桂枝10份。
1.3主要仪器
L10-A5型离心机，CL-7200γ放免计数器，721分光光度计，TP-1000电子天平，ECG4511。
2.实验方法
2.1实验分组
将100只实验动物随机分成10组：实施例1组，实施例2组，实施例3组，实施例4组，空白组，对比例1组，对比例2组，对比例3组，对比例4组，对比例5组，每组各10只实验动物。
2.2造模方法
以上各组给予致动脉硬化饲料100g(含3％胆固醇、0.5％胆酸钠、0.2％甲基硫氧嘧啶、10％猪油、5％白糖、81.3％标准全价饲料)喂养14周，以造成食饵动物高脂血症及动脉粥样硬化、粥样斑块形成。
为了近于真实地模拟出心绞痛发作，在大鼠高脂血症及动脉粥样硬化(脂质斑块形成)模型及给药阶段完成后，包括空白组各组进行静脉注射垂体后叶素诱发急性心肌缺血模型。
2.3给药剂量及方式
大鼠高脂血症及动脉粥样硬化症模型造模后分别给予除空白组外实施例组和对比例组的中药组合物制成的药液，每组均给药13周，每日一次。最后一周给予普通饲料，均于上午给食前灌胃，实验前12小时禁水饮食。
2.4检测指标
2.41在麻醉前1小时按各处理组分别灌饲药物，然后依次逐只尾静脉注射25％乌拉坦，麻醉后，将大鼠仰卧固定，将针状电极插入四肢皮下，并调节心电图灵敏度至1mv＝15mm，纸速为50mm/s，描记导联心电图。选择心电图正常大鼠自尾静脉注入垂体后叶素10秒内注入，并于注射后0s、30s、1min、2min、5min、10min重复记录心电图。试实验后，测量比较规定时间S-T段和T波高度的变化。
2.42.血脂检测：各组心脏采血3ml，置于玻璃试管中，待血清充分析出后，以3000rpm离心10min，分离血清，置于-70℃保存。测定总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇。
2.43.ET检测：各组心脏采血时取血3ml，注入含7.5％EDTA30ml和抑胰肽酶40ml的试管中，混均，立即以3000rpm离心10min，分离血浆，-70℃保存，分别用ET试剂盒，在GC-1200γ放免计数器进行测试。
2.44.NO检测：取分离的血清，用一氧化氮试剂盒，采用硝酸还原酶法。
NO(umol/l)＝((样品管吸光度-空白管吸光度)/(标准管吸光度-空白管吸光度))×100umol/l×样品测试前稀释倍数
2.45.血液流变学检测：各组心脏采血时取血6ml抗凝血，分别用LBY-N6型锥板/旋转式血液黏度计及LIANG-100型血液黏度计测定血液流变学指标：高低切速下全血黏度、血红细胞压积、变形指数、血浆比黏度、纤维蛋白原。
2.5统计学处理
多组间比较方差时用单因素方差分析，组间两两比较用q检验，方差不齐时用秩和检验，等级资料用秩和检验，各组治疗前后比较，方差齐时用配对t检验，方差不齐时用t′检验。
3.结果分析
3.1心电图变化情况(表1、表2、表3、表4)
表1对心肌缺血大鼠心电图ST段的影响(mv)
表2对心肌缺血大鼠心电图ST段的影响(mv)
组别 对比例1 对比例2 对比例3 对比例4 对比例5
例数 10 10 10 10 10
药后即刻 0.19±0.03 0.18±0.03 0.18±0.04 0.18±0.02 0.17±0.04
药后30s 0.26±0.02 0.25±0.02 0.25±0.03 0.25±0.04 0.25±0.03
药后1min 0.17±0.02 0.16±0.02 0.16±0.03 0.16±0.04 0.16±0.03
药后2min 0.16±0.01 0.15±0.01 0.15±0.02 0.15±0.03 0.15±0.04
药后5min 0.10±0.01 0.09±0.01 0.09±0.02 0.09±0.03 0.09±0.04
药后10min 0.12±0.01 0.11±0.01 0.11±0.02 0.11±0.03 0.11±0.04
表3对心肌缺血大鼠心电图T波的影响(mv)
组别 空白组 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4
例数 10 10 10 10 10
药后即刻 0.17±0.02 0.16±0.04 0.16±0.02 0.15±0.03 0.16±0.04
药后30s 0.21±0.03 0.18±0.03 0.15±0.04 0.15±0.03 0.16±0.03
药后1min 0.17±0.02 0.16±0.03 0.17±0.02 0.15±0.02 0.16±0.01
药后2min 0.19±0.03 0.16±0.04 0.15±0.01 0.15±0.03 0.16±0.03
药后5min 0.17±0.03 0.17±0.03 0.13±0.04 0.13±0.03 0.17±0.03
药后10min 0.14±0.03 0.13±0.02 0.12±0.03 0.12±0.02 0.13±0.02
表4对心肌缺血大鼠心电图T波的影响(mv)
3.2血脂变化情况(表5)
表5血脂变化情况比较
组别 动物数 TC TG HDL-C LDL-C
空白组 10 6.39±0.97 0.25±0.41 1.64±0.24 0.51±3.95
实施例1 10 10.53±4.30 0.28±0.18 1.20±0.21 0.75±4.22
实施例2 10 10.88±3.30 0.29±0.19 1.21±0.20 0.76±5.62
实施例3 10 10.03±4.30 0.28±0.17 1.20±0.19 0.74±4.23
实施例4 10 11.04±3.90 0.28±0.18 1.24±0.20 0.75±4.56
对比例1 10 14.55±2.86 0.61±0.41 1.61±0.18 1.93±5.84
对比例2 10 14.56±2.56 0.64±0.42 1.60±0.17 1.92±5.86
对比例3 10 14.58±2.69 0.64±0.39 1.59±0.16 1.92±5.55
对比例4 10 14.57±2.59 0.65±0.38 1.58±0.15 1.92±5.23
对比例5 10 14.54±2.13 0.63±0.34 1.58±0.17 1.92±5.03
3.3对大鼠内皮素(ET)、一氧化氮(NO)的影响(表6)
表6 ET、NO变化比较
组别 动物数 ET NO
空白组 10 22.58±9.03 38.33±18.22
实施例1 10 29.83±9.53 50.00±10.04
实施例2 10 29.56±9.52 51.01±10.48
实施例3 10 29.44±9.23 50.01±10.34
实施例4 10 29.51±9.36 50.08±10.24
对比例1 10 35.67±8.02 40.33±11.22
对比例2 10 35.68±8.01 41.23±12.25
对比例3 10 35.69±8.36 42.36±13.35
对比例4 10 35.64±8.23 41.58±12.69
对比例5 10 35.16±8.09 41.67±15.46
3.4对大鼠血液流变学的影响(表7、表8)
表7对血液流变学的影响
表8对血液流变学的影响
4.结果
从以上结果可以看出，实施例组的效果好于对比例组，其中实施例3的效果最好。
实施例20临床试验
1.资料与方法
1.1.一般资料
1.1.1.西医诊断标准
符合1979年国际心脏病学会及世界卫生组织制定《缺血性心脏病的命名及诊断标准》中稳定型心绞痛诊断标准；稳定型心绞痛的诊断标准参照2002年国家食药监督管理局《中药新药临床研究指导原则》；中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》中医证候诊断标准胸痹心痛之气滞血瘀证，主证:胸痛，胸闷；次证:胸胁胀满，心悸，唇色紫暗。舌紫暗，脉涩。具有主证之一，次证具有2项及舌脉支持者，即可诊断。
1.1.2.纳入标准
符合冠心病稳定型心绞痛诊断标准及中医证候诊断标准；年龄在18-85岁之间并签署知情同意书者。
1.1.3.排除标准
经检查证实为冠心病急性心肌梗死，或有V级稳定型心绞痛，以及其它心血管疾病、更年期症候群、甲亢、颈锥病、胆心综合征、胃及食管返流、食道裂孔疝、主动脉夹层等所致胸痛者；合并重度高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常及肝、肾等严重并发症或其它严重原发疾病；妊娠或哺乳期妇女，及对本课题中药制剂过敏者；未按规定用药,无法判定疗效，或资料不全等影响疗效性和安全性判断者，或正在参加其他药物试验者。
1.1.4.病例来源
选取2014年1月至2015年12月本院心内科门诊住院部患者64例，随机分为二组，治疗组32例，其中男17例，女15例，平均年龄(75.6±5.6)岁，平均病程(7.5±2.3)年，心绞痛症状:轻度4例，中度22例，重度6例。对照组32例，其中男13例，女19例，平均年龄(73.1±4.9)岁，平均病程(7.1±2.1)年，心绞痛症状:轻度5例，中度20例，重度7例。两组性别、年龄、病程、心绞痛分级等比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2.治疗方法
两组均予以常规内科治疗，参照《心血管病治疗指南和建议》及《内科学》:阿司匹林肠溶片抗血小板凝集，每次75mg，口服，每日1次；单硝酸异山梨脂缓释胶囊扩张冠状动脉,每次20mg，口服，每日1次；瑞舒伐他汀钙片降脂稳斑，每次10mg，口服，每晚1次；倍他乐克片，每次12.5mg，口服，每日2次，心率<55次/分，禁止服用。心绞痛发作者加用硝酸甘油舌下含化；合并高血压病、糖尿病者维持原用药。治疗组在基础治疗上加服实施例3的中药组合物，由我院自动煎药机制成150ml的密封包装药液，每日二次，口服。12周为一个疗程。
1.3.观察指标
主要症状:包括患者的胸闷，胸痛程度，计分方式由轻度到重度分为无、轻、中、重4个等级，分别记0分、2分、4分、6分；次要症状:包括患者胸胁胀满、心悸、唇色紫暗等情况，计分方式由轻度到重度分为无、轻、中、重4个等级，分别记0分、1分、2分、3分。观察治疗前后心绞痛发作情况、中医临床证候评分、心电图(采用美国12导电脑无显示心电图机)；安全性观测指标:血、尿、粪常规，肝肾功能；同时记录患者在治疗过程中的不良反应。
1.4.疗效评价标准
1.4.1.中医疗效判定标准
参照2002年《中药新药临床研究指导原则》拟定，疗效指数(n％)＝(治疗前总积分－治疗后总积分)/治疗前总积分×100％，显效:临床症状、体征明显改善,疗效指数(积分值降低)≥70％；有效:临床症状、体征均有好转,疗效指数(积分值降低)≥30％；无效:临床症状、体征无明显改善，甚或加重,疗效指数(积分值降低)<30％；加重:临床症状、体征均有加重，疗效指数(积分值降低)<0。
1.4.2.心绞痛疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。(1)轻度:显效:症状消失或基本消失；有效:疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻；无效:症状基本与治疗前相同；加重:疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重(或达到“中度”、“重度”的标准)。(2)中度:显效:症状消失或基本消失；有效:症状减轻到“轻度”的标准；无效:症状基本与治疗前相同；加重:疼痛发作次数、程度及持续时间均有所加重(或达到“重度”的标准)。(3)重度:显效:症状基本消失或减轻到“轻度”的标准；有效:症状减轻到“中度”的标准；无效:症状与治疗前相同；加重疼痛发作次数、程度及持续时间均有所加重。
1.4.3.心电图的疗效判定
参照《冠心病的心电图学》冠心病心绞痛心电图特征及疗效评定标准拟定。显效:心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电图”；有效:S-T段的降低，以治疗后回升0.05mv以上，但未达正常水平，在以R波为主要导联倒置T波改变变浅(达25％以上者)，或T波由平坦变为直立；无效:与治疗前相同。
1.4.4.硝酸甘油停减率疗效评定标准
硝酸甘油停减率的计算方法:停减率＝(治疗前用药片数－治疗后用药片数)/治疗前用药片数×100％。停药:治疗后能够完全停服。减量:治疗后较治疗前减少达50％以上。不变:治疗后较治疗前减少不足50％。加量:治疗后与治疗前比较应用量增加。
1.4.5.SCL-90因子积分
参照由上海铁道医学院吴文源引进修订的临床症状自评量表。常模是心理测验用于比较和解释测验结果的参照标准，是根据有代表性样本的测验结果来制订的。
1.5.统计学方法
运用SPSS18.0统计软件。统计各组所得值，若符合正态分布，则采用表示，若不符合正态分布，则采用中位数(Md)表示。计数资料采用非参数秩和检验，计量资料采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1.治疗前后(12周)中医临床症候积分比较(见表9、表10)
表9两组中医临床症候积分比较
表10两组中医临床症候积分比较
注:与本组治疗前比较，*P＜0.05，两组间病例比较，△P＜0.05。
2.2.两组心绞痛疗效比较(见表11)
表11两组心绞痛疗效比较
组别 例数 显效 有效 无效 加重
治疗组 32 10 15 5 2
对照组 32 4 14 10 4
注:两组疗效结果经秩和检验分析，P＝0.03,(P＜0.05)，差异显著有统计学意义。
2.3.两组心电图疗效比较(见表12)
表12两组心电图疗效比较
组别 例数 显效 有效 无效 加重 总有效例数
治疗组 32 11 7 13 1 18
对照组 32 9 6 14 3 15
注:经秩和检验，两组心电图疗效无统计学意义，P＝0.376，无显著差异。
2.4.治疗前两组患者SCL-90因子评分与国内常模比较(见表13)
表13两组SCL-90因子评分与国内常模比较
注:与国内常模相比，**P<0.01。
2.5.治疗前后两组SCL-90因子积分比较(见表14)
表14两组SCL-90因子积分比较
注:与对照组比较，△P<0.01；与国内常模相比，**P<0.01。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：柴胡16-20份、枳壳7-11份、白芍13-17份、香附7-11份、玄胡16-20份、川芎16-20份、地龙16-20份、甘草2-4份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：柴胡17-19份、枳壳8-10份、白芍14-16份、香附8-10份、玄胡17-19份、川芎17-19份、地龙17-19份、甘草2.5-3.5份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：柴胡18份、枳壳9份、白芍15份、香附9份、玄胡18份、川芎18份、地龙18份、甘草3份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物与阿司匹林、单硝酸异山梨脂、瑞舒伐他汀钙片、倍他乐克联合使用。
5.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗气滞血瘀型冠心病的药物中的应用。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的药物剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液。
CN201710582110.7A 2017-07-17 2017-07-17 一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物及其应用 Pending CN107375600A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710582110.7A CN107375600A (zh) 2017-07-17 2017-07-17 一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物及其应用

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710582110.7A CN107375600A (zh) 2017-07-17 2017-07-17 一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物及其应用

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN107375600A true CN107375600A (zh) 2017-11-24

Family

ID=60339894

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201710582110.7A Pending CN107375600A (zh) 2017-07-17 2017-07-17 一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物及其应用

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN107375600A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115177669A (zh) * 2022-08-03 2022-10-14 庞敏 一种具有治疗心肌桥功效的中药组合物及其应用

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1334121A (zh) * 2001-08-31 2002-02-06 石家庄以岭药业有限公司 一种通心络药物组合物及应用
CN104958490A (zh) * 2015-06-15 2015-10-07 平阴县中医医院 一种治疗气滞血瘀型冠心病的药物及其制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1334121A (zh) * 2001-08-31 2002-02-06 石家庄以岭药业有限公司 一种通心络药物组合物及应用
CN104958490A (zh) * 2015-06-15 2015-10-07 平阴县中医医院 一种治疗气滞血瘀型冠心病的药物及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
肖丽娟等: "冠心病心绞痛辨治临证心得", 《中国民间疗法》 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115177669A (zh) * 2022-08-03 2022-10-14 庞敏 一种具有治疗心肌桥功效的中药组合物及其应用
CN115177669B (zh) * 2022-08-03 2023-05-23 庞敏 一种具有治疗心肌桥功效的中药组合物及其应用

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101444611B (zh) 治疗腰腿痛、腰椎间盘突出症的中药组合物及其制备方法
Xing et al. Effects of Chinese herbal cataplasm Xiaozhang Tie on cirrhotic ascites
Jiang et al. Association between tongue appearance in Traditional Chinese Medicine and effective response in treatment of rheumatoid arthritis
CN102988696B (zh) 一种用于治疗冠心病心绞痛的中药组合物及其用途
CN107375600A (zh) 一种治疗气滞血瘀型冠心病的中药组合物及其应用
CN114588242B (zh) 一种用于治疗类风湿关节炎的药物组合物
CN104721256A (zh) 一种安胃疡提取物及其制备方法和医药用途
CN103933280A (zh) 一种治疗痰阻心脉型冠心病pci术后心绞痛的中药组合物及其应用
CN105055967B (zh) 一种具有辅助降血糖功能的复方保健品及制备方法
CN105194352B (zh) 一种改善学习记忆的中药组合物及其制备方法
CN101244139B (zh) 预防或辅助治疗心血管类疾病的中药组合物及其制备方法
CN104887766A (zh) 一种治疗动脉粥样硬化的中药复方胶囊及制备方法
CN1824075B (zh) 一种治疗偏头痛的药物组合物及其制备方法
CN104257960A (zh) 一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物及其应用
CN103784893A (zh) 一种治疗脑中风后遗症的药物
CN108514627A (zh) 一种治疗慢性荨麻疹的中药组合物
CN103191371A (zh) 一种预防/治疗呼吸系统疾病的药物组合物及其用途
CN108143929A (zh) 一种治疗血管性痴呆的药物
CN107029164A (zh) 一种治疗认知功能减低的纯中药组合物及由其制备的纯中药制剂
CN104435478B (zh) 用于治疗睡眠障碍的中药组合物、制备方法及用途
CN114344388B (zh) 一种治疗失眠的中药组合物及其应用
CN115105576B (zh) 一种治疗卵巢癌的中药组合物及其中药制剂和应用
CN116059302B (zh) 用于治疗胃肠动力疾病的中药组合物及其制备方法、应用
Han et al. Summary of Zhang Hongxing's Experience in Treating Refractory Angina Pectoris with Traditional Chinese Medicine
CN106177436B (zh) 一种治疗特发性血小板减少性紫癜中药制剂及其制备工艺

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20171124

RJ01 Rejection of invention patent application after publication