CN107334887A - 一种魔芋粉颗粒组合物及其制备方法 - Google Patents
一种魔芋粉颗粒组合物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN107334887A CN107334887A CN201610286015.8A CN201610286015A CN107334887A CN 107334887 A CN107334887 A CN 107334887A CN 201610286015 A CN201610286015 A CN 201610286015A CN 107334887 A CN107334887 A CN 107334887A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- composition
- konjaku flour
- time
- minutes
- size distribution
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 229920002752 Konjac Polymers 0.000 title claims abstract description 54
- 235000013312 flour Nutrition 0.000 title claims abstract description 42
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 37
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 10
- 238000009826 distribution Methods 0.000 claims abstract description 15
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims abstract description 7
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 7
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 7
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 7
- 239000011734 sodium Substances 0.000 claims description 7
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 claims description 7
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 7
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 6
- 229920000881 Modified starch Polymers 0.000 claims description 5
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims description 4
- 229940031703 low substituted hydroxypropyl cellulose Drugs 0.000 claims description 4
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims description 4
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 claims description 3
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims description 3
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims description 3
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 3
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 claims description 2
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 claims description 2
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 claims description 2
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 2
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 2
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 claims description 2
- 238000007908 dry granulation Methods 0.000 claims description 2
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 2
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims description 2
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims description 2
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 claims description 2
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 1
- 238000007599 discharging Methods 0.000 claims 1
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 claims 1
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 claims 1
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 235000013809 polyvinylpolypyrrolidone Nutrition 0.000 claims 1
- 229920000523 polyvinylpolypyrrolidone Polymers 0.000 claims 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 17
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 18
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 13
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 8
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- LUEWUZLMQUOBSB-FSKGGBMCSA-N (2s,3s,4s,5s,6r)-2-[(2r,3s,4r,5r,6s)-6-[(2r,3s,4r,5s,6s)-4,5-dihydroxy-2-(hydroxymethyl)-6-[(2r,4r,5s,6r)-4,5,6-trihydroxy-2-(hydroxymethyl)oxan-3-yl]oxyoxan-3-yl]oxy-4,5-dihydroxy-2-(hydroxymethyl)oxan-3-yl]oxy-6-(hydroxymethyl)oxane-3,4,5-triol Chemical group O[C@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@@H](O[C@@H]2[C@H](O[C@@H](OC3[C@H](O[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H]3O)CO)[C@@H](O)[C@H]2O)CO)[C@H](O)[C@H]1O LUEWUZLMQUOBSB-FSKGGBMCSA-N 0.000 description 6
- 229920002581 Glucomannan Polymers 0.000 description 5
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 5
- 229940046240 glucomannan Drugs 0.000 description 5
- AHLBNYSZXLDEJQ-FWEHEUNISA-N orlistat Chemical compound CCCCCCCCCCC[C@H](OC(=O)[C@H](CC(C)C)NC=O)C[C@@H]1OC(=O)[C@H]1CCCCCC AHLBNYSZXLDEJQ-FWEHEUNISA-N 0.000 description 5
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 5
- UNAANXDKBXWMLN-UHFFFAOYSA-N sibutramine Chemical compound C=1C=C(Cl)C=CC=1C1(C(N(C)C)CC(C)C)CCC1 UNAANXDKBXWMLN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- DBGIVFWFUFKIQN-UHFFFAOYSA-N (+-)-Fenfluramine Chemical compound CCNC(C)CC1=CC=CC(C(F)(F)F)=C1 DBGIVFWFUFKIQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 4
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 4
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 4
- 239000007919 dispersible tablet Substances 0.000 description 4
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 4
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 4
- 241001312219 Amorphophallus konjac Species 0.000 description 3
- 235000001206 Amorphophallus rivieri Nutrition 0.000 description 3
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 230000000062 effect on obesity Effects 0.000 description 3
- 239000006101 laboratory sample Substances 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 description 3
- 229960001243 orlistat Drugs 0.000 description 3
- 229960004425 sibutramine Drugs 0.000 description 3
- 230000001360 synchronised effect Effects 0.000 description 3
- 230000001960 triggered effect Effects 0.000 description 3
- KFNNPQDSPLWLCX-UHFFFAOYSA-N 1-[1-(4-chlorophenyl)cyclobutyl]-n,n,3-trimethylbutan-1-amine;hydron;chloride;hydrate Chemical compound O.Cl.C=1C=C(Cl)C=CC=1C1(C(N(C)C)CC(C)C)CCC1 KFNNPQDSPLWLCX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010033307 Overweight Diseases 0.000 description 2
- 235000013339 cereals Nutrition 0.000 description 2
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 2
- 229960001582 fenfluramine Drugs 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 239000000252 konjac Substances 0.000 description 2
- 235000010485 konjac Nutrition 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 235000012054 meals Nutrition 0.000 description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 2
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 2
- DHHVAGZRUROJKS-UHFFFAOYSA-N phentermine Chemical compound CC(C)(N)CC1=CC=CC=C1 DHHVAGZRUROJKS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 2
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 2
- JZCPYUJPEARBJL-UHFFFAOYSA-N rimonabant Chemical compound CC=1C(C(=O)NN2CCCCC2)=NN(C=2C(=CC(Cl)=CC=2)Cl)C=1C1=CC=C(Cl)C=C1 JZCPYUJPEARBJL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960003015 rimonabant Drugs 0.000 description 2
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 2
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- DBGIVFWFUFKIQN-VIFPVBQESA-N (+)-Fenfluramine Chemical compound CCN[C@@H](C)CC1=CC=CC(C(F)(F)F)=C1 DBGIVFWFUFKIQN-VIFPVBQESA-N 0.000 description 1
- KWTSXDURSIMDCE-QMMMGPOBSA-N (S)-amphetamine Chemical class C[C@H](N)CC1=CC=CC=C1 KWTSXDURSIMDCE-QMMMGPOBSA-N 0.000 description 1
- 244000205754 Colocasia esculenta Species 0.000 description 1
- 235000006481 Colocasia esculenta Nutrition 0.000 description 1
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 description 1
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 1
- 208000004930 Fatty Liver Diseases 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 206010019708 Hepatic steatosis Diseases 0.000 description 1
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 1
- 206010021639 Incontinence Diseases 0.000 description 1
- 206010022489 Insulin Resistance Diseases 0.000 description 1
- 208000005016 Intestinal Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- 229940086609 Lipase inhibitor Drugs 0.000 description 1
- 208000001145 Metabolic Syndrome Diseases 0.000 description 1
- GXCLVBGFBYZDAG-UHFFFAOYSA-N N-[2-(1H-indol-3-yl)ethyl]-N-methylprop-2-en-1-amine Chemical compound CN(CCC1=CNC2=C1C=CC=C2)CC=C GXCLVBGFBYZDAG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 240000007594 Oryza sativa Species 0.000 description 1
- 235000007164 Oryza sativa Nutrition 0.000 description 1
- 235000021068 Western diet Nutrition 0.000 description 1
- 201000000690 abdominal obesity-metabolic syndrome Diseases 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 1
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 229960001264 benfluorex Drugs 0.000 description 1
- CJAVTWRYCDNHSM-UHFFFAOYSA-N benzoic acid 2-[1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]propan-2-ylamino]ethyl ester Chemical compound C=1C=CC=CC=1C(=O)OCCNC(C)CC1=CC=CC(C(F)(F)F)=C1 CJAVTWRYCDNHSM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 235000019577 caloric intake Nutrition 0.000 description 1
- 125000002057 carboxymethyl group Chemical group [H]OC(=O)C([H])([H])[*] 0.000 description 1
- 230000003683 cardiac damage Effects 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 230000001055 chewing effect Effects 0.000 description 1
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 235000020940 control diet Nutrition 0.000 description 1
- 229920003020 cross-linked polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004703 cross-linked polyethylene Substances 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 1
- 229960004597 dexfenfluramine Drugs 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 230000001079 digestive effect Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 210000000887 face Anatomy 0.000 description 1
- 208000010706 fatty liver disease Diseases 0.000 description 1
- 229960001877 fenfluramine hydrochloride Drugs 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 239000000446 fuel Substances 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 1
- 208000018578 heart valve disease Diseases 0.000 description 1
- 235000003642 hunger Nutrition 0.000 description 1
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 201000002313 intestinal cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000020442 loss of weight Diseases 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 229940045623 meridia Drugs 0.000 description 1
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002547 new drug Substances 0.000 description 1
- 229960003562 phentermine Drugs 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 230000000291 postprandial effect Effects 0.000 description 1
- 230000005180 public health Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 235000009566 rice Nutrition 0.000 description 1
- 230000036186 satiety Effects 0.000 description 1
- 235000019627 satiety Nutrition 0.000 description 1
- 230000009291 secondary effect Effects 0.000 description 1
- 229960003466 sibutramine hydrochloride Drugs 0.000 description 1
- 239000008279 sol Substances 0.000 description 1
- GOLXNESZZPUPJE-UHFFFAOYSA-N spiromesifen Chemical compound CC1=CC(C)=CC(C)=C1C(C(O1)=O)=C(OC(=O)CC(C)(C)C)C11CCCC1 GOLXNESZZPUPJE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000037351 starvation Effects 0.000 description 1
- 231100000240 steatosis hepatitis Toxicity 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 230000009747 swallowing Effects 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 150000003626 triacylglycerols Chemical class 0.000 description 1
- 208000001072 type 2 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 229940002552 xenical Drugs 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/888—Araceae (Arum family), e.g. caladium, calla lily or skunk cabbage
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Botany (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明涉及一种魔芋粉颗粒组合物及其制备方法，该组合物中含有魔芋粉、崩解剂和固体粘合剂，其中魔芋粉粒度分布的D90为200‑1000微米，并且所述组合物的崩解时间≤2分钟，充分释放粘度时间为3‑60分钟。该组合物可有效控制崩解时间和粘度释放时间，从而进一步提高产品的减肥效果。
Description
技术领域
本发明涉及一种魔芋粉颗粒组合物及其制备方法，属药物或食品技术领域。
背景技术
21世纪，肥胖已成为最重要的公众健康挑战之一。肥胖与代谢综合症(心血管危险因素，包括高血压、脂肪代谢紊乱以及胰岛素耐受性)密切相关，并可减少寿命。据估计，有2/3的美国人超重或肥胖，此外，随着发展中国家越来越多的采用西方饮食和生活方式，肥胖病患者数量将进一步增加。据世界卫生组织估计，全球范围内超重和肥胖人群已超过14亿。
目前多种减肥药退市，医生难有更多治疗选择，专家称，持续降低至少5％的体重，可降低肥胖及与肥胖相关的心血管疾病和糖尿病风险。根据监管机构发表的指导，减少体重的5％只是减肥的最低标准，而临床医生和患者则有更高的期望，他们希望减肥效果更明显，即至少减少体重的10％。在市场上可用的疗效适中的药物中，由于其耐受力差、安全性低、缺乏新疗法等原因，在本质上抑制了肥胖症治疗药物的市场发展。而近年来的减肥药纷纷退市风波对该市场和新药的开发更是雪上加霜。减肥药的主要问题在于其长期安全性。过去40年内，5种减肥药因安全隐患而退出市场。其中，最著名的两种药物为惠氏公司(已被辉瑞收购)的Pondimin(芬氟拉明)和Redux(右芬氟拉明)于1997年退出市场。这两种药物被发现可增加心脏瓣膜病变风险，上市仅一年便退出市场。最近退市的减肥药有雅培的Meridia/Reductil(西布曲明)，由于可能引发心血管疾病于2010年退市；Servier公司的Mediator(苯氟雷司)，由于可能引发心脏瓣膜病于2009年退市；赛诺菲的Acomplia(利莫那班)，由于可能引发抑郁症或自杀观念于2008年退市。使用最广泛的芬特明，属于安非他命的衍生物，数十年来因其价格低廉而非疗效显著或安全可靠而在使用。其他常用的减肥处方药为脂肪酶抑制剂奥利司他(市场上的Xenical和非处方药Alli)，由于奥利司他经常会导致肠胃不适(如大便失禁或油性大便)，也限制了其进一步使用。不过，随着西布曲明在欧洲的退市，奥利司他已成为该地区唯一可以用于减肥的药物。
在我国市场，2009年1月，由于会引发心脏损害等严重不良反应，SFDA要求在全国范围内，禁止生产销售和使用盐酸芬氟拉明片及其原料药。2010年10月30日，SFDA发出通知，决定停止西布曲明制剂和原料药在中国的生产、销售和使用，已上市销售的药品，由生产企业负责召回销毁。这一纸通知，终结了以“曲美”为代表的西布曲明系列减肥药在中国长达10年的销售历史。
以上都是化学药品，长期使用或多或少都有不良反应或毒副作用，有些副作用还很大，中药复方制剂虽然不良反应较少，但一般有效性较差。所以寻找不良反应少，安全，但疗效好的天然产品是亟需解决的问题。
魔芋(Amorphophallus Konjac C.Koch)是一种古老的传统保健食品。魔芋的主要成分为葡甘聚糖(Konjac Glucomannan简称为KGM)，是非淀粉植物多糖。KGM是功能独特的优良的可溶性纤维素。据已经查到的国内外公开发表的100余篇研究报告证实，KGM具有以下的保健功能：1、调节血糖，特别是餐后血糖；2、调节血脂、降低胆固醇，抑制甘油三酯升高，清除脂肪肝效果显著；3、饱腹感明显，能有效抵抗饥饿，基本不含热量，是理想的助控减肥食品；4、解除便秘，预防肠癌。但KGM上述保健功能的充分发挥与其食品形态或剂型关系很大。目前KGM主要用于减肥领域。
为解决魔芋粉不便于直接使用的问题并有助于更好的发挥减肥效果，发明人在2006年研制出魔芋粉分散片产品并申请中国专利(ZL200610020242.2)，该产品在服用时直接吞服或嚼碎分散片后吞服，使魔芋粉能在胃中迅速分散，在一定程度上使魔芋粉的减肥功效得到了较好的发挥。
但发明人在该专利实施及其后续研发过程中，发现要想实现更好的减肥功效，不但需要对魔芋粉片的崩解时间进行控制，而且还要对魔芋粉粘度的释放时间进行控制(注：魔芋粉粘度的释放时间指魔芋粉遇水后形成凝胶的时间)，因为粘度释放太快，魔芋粉就自行结成凝胶块，在胃内来不及与食物进行混合包裹，从而无法将多余的热量包裹后从肠道排出，当然减肥效果就打折扣；而粘度释放太慢，食物热量在包裹前在胃内和肠内就已经被大部分吸收了，当然无法起到很好的减肥效果。一般的进餐时间在60分钟以内，所以需要控制粘度充分释放的时间应该在60分钟内，这样边进食边释放粘度，在胃的蠕动下同步进行包裹，就可以起到最好的减肥效果。
显然，现有技术，包括魔芋粉分散片专利(ZL200610020242.2)中所公开的技术方案均无法较好的实现上述目的。
发明内容
本发明的目的在于：针对上述现有技术魔芋粉分散片存在的片剂崩解时间和粘度释放时间控制不够理想等问题，提供一种新的魔芋粉颗粒组合物，该魔芋粉颗粒组合物不但可控制崩解时间，还可以控制粘度释放时间，以进一步提高产品的减肥效果。
本发明的另一个目的是提供一种上述魔芋颗粒组合物的制备方法。
为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
一种魔芋粉颗粒组合物，含有魔芋粉、崩解剂和固体粘合剂，其中魔芋粉粒度分布的D90为200-1000微米，并且所述组合物的崩解时间≤2分钟，充分释放粘度时间为3-60分钟。
可优选的，魔芋粉粒度分布的D90为300-800微米，并且所述组合物的崩解时间≤1.5分钟，充分释放粘度时间为5-50分钟。
可更优选的，魔芋粉粒度分布的D90为400-600微米，并且所述组合物的崩解时间≤1分钟，充分释放粘度时间为10-40分钟。
可进一步优选的，魔芋粉粒度分布的D90为450-550微米，并且所述组合物的崩解时间≤30秒，充分释放粘度时间为15-30分钟。
本发明中提到的部分术语解释：
原料药中的魔芋粉，泛指从魔芋中提取的含有葡甘聚糖(KGM)的提取物质。目前市场上有魔芋粉、魔芋精粉、魔芋细粉、魔芋精细粉、纯化魔芋粉、魔芋提取物、魔芋胶、葡甘聚糖等物质，这些均包含在本发明所指的魔芋粉范畴之内。
崩解时间：取相当于2g的片子，置烧杯中，缓慢加入100ml温水，记录完全崩解的时间。
充分粘度释放时间：取相当于2g的片子，加入200ml水，每2分钟搅拌一次，并每隔3分钟用粘度计测定一次粘度，直至相邻2次测定值小于5％时，记录此时时间，作为充分释放粘度时间。
另外，上述组合物中崩解剂的重量百分含量可为1％-60％；固体粘合剂的重量百分含量可为1％-30％的。其中崩解剂可选自微晶纤维、羧甲基淀粉钠、超级羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉、甲壳素、淀粉、糊精(包括麦芽糊精)、乳糖中的任意一种或几种；固体粘合剂可选自聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维钠、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、微晶纤维、聚乙二醇中的任意一种或几种。
优选的，制备上述魔芋粉颗粒组合物可采用粉末压制或干法制粒后压制成颗粒，在压制过程中不加入液体粘合剂。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
(1)本发明通过控制魔芋粉粒径分布的D90可有效的控制产品组合物的崩解时间；(2)本发明通过控制魔芋粉粒径分布的D90可有效的控制产品组合物的粘度释放时间；(3)本发明颗粒可在进食前服用，直接将干颗粒倒入口中，用水冲服，进入胃部后能迅速崩解，并在进食时同步释放粘度，使KGM能更及时更充分的与食物糊混合包裹形成凝胶样，由于KGM不被体内消化吸收，食物中多余的热量随KGM带出体外，从而打破人体热量的摄入和消耗之间的平衡，更有效的控制热量摄入，提高产品的减肥效果。
具体实施方式
下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。
下面再结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。
按照下述表1中各原料组成及其重量配比制成相应的实施例1-17魔芋粉颗粒组合物。
表1实施例1-17魔芋粉颗粒组合物的原料组成
以上各实施例均通过以下制备方法制得：
取所述配比的魔芋粉、崩解剂和粘合剂，混合均匀，用压制设备压制成小片或颗粒，即得。
为考察本发明魔芋颗粒组合物的崩解时间和充分粘度释放时间，并进一步评价产品的减肥效果，发明人进行了以下试验：
一、崩解时间和充分释放粘度时间测定试验
实验样品和对比样品的制备：取不同粒度分布的魔芋粉共13组(其粒度分布见下述表2，前9组为实验样品，后4组为对比样品)，按每8份(重量)魔芋粉加入0.5份(重量)预胶化淀粉和1.5份(重量)微晶纤维，混匀，按照相同的方法压制成直径和厚度均为6mm的片。
检测方法：
崩解时间：取相当于2g的片子，置烧杯中，缓慢加入100ml温水，记录完全崩解的时间。
充分释放粘度时间：取相当于2g的片子，加入200ml水，每2分钟搅拌一次，并每隔3分钟用粘度计测定一次粘度，直至相邻2次测定值小于5％时，记录此时时间，作为充分释放粘度时间。
考察结果见下述表2。
表2崩解时间和充分释放粘度时间考察结果
由以上结果可见：并不是粒度分布D90越小崩解时间越短，要想将崩解时间控制在理想范围内，需要将粒度分布D90控制在一定范围内。同时，要想控制粘度释放时间和进食时间同步，也需要将粒度分布D90控制在一定范围内。
二、减肥疗效临床观察试验
取与上述崩解时间和充分释放粘度时间测定试验中相同的实验样品1-9和对比样品1-4，按照以下方法进行减肥疗效临床观察试验。
临床观察方法和结果如下：
1、观察人群：
选择体重指数BMI(体重(公斤)/身高(米2))>30(超过30为肥胖)的人群260例，分为13个组，每个实验组20人。
2、服用方法：
服用量为每次6g，服用时将产品倒入口腔，用500ml温水冲服，每日中餐和晚餐前5分钟各服用一次，食量照常不作控制。
3、疗效评定：
服用前称重，服用30天后再称重，以前后2次减少的重量作为评价指标，计算每组人群减重的平均值。
4、治疗效果见下述表3：
表3减肥疗效临床观察结果
注：与对比样品2相比，***P＜0.01。
由表3中统计数据得知，服用本发明产品的第1-9组试验者，连续服用30天，减肥效果最好，与对比例相比p＜0.01，具有显著性差异，尤以第5组效果更佳。说明通过魔芋粉粒度分布D90的控制，可以实现对崩解时间和粘度释放时间的控制，并明显提高产品的减肥效果。
Claims (7)
1.一种魔芋粉颗粒组合物，其特征在于：所述组合物中含有魔芋粉、崩解剂和固体粘合剂，其中魔芋粉粒度分布的D90为200-1000微米，并且所述组合物的崩解时间≤2分钟，充分释放粘度时间为3-60分钟。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述的魔芋粉粒度分布的D90为300-800微米，并且所述组合物的崩解时间≤1.5分钟，充分释放粘度时间为5-50分钟。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述的魔芋粉粒度分布的D90为400-600微米，并且所述组合物的崩解时间≤1分钟，充分释放粘度时间为10-40分钟。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述的魔芋粉粒度分布的D90为450-550微米，并且所述组合物的崩解时间≤30秒，充分释放粘度时间为15-30分钟。
5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述的崩解剂选自微晶纤维、羧甲基淀粉钠、超级羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉、甲壳素、淀粉、糊精、乳糖中的任意一种或几种；所述的固体粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维钠、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、微晶纤维、聚乙二醇中的任意一种或几种。
6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述的崩解剂的重量百分含量为1％-60％；所述的固体粘合剂的重量百分含量为1％-30％。
7.权利要求1-7中任一项所述的组合物的制备方法，其特征在于：采用粉末压制或干法制粒后压制成颗粒，压制过程中不加入液体粘合剂。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201610286015.8A CN107334887A (zh) | 2016-05-02 | 2016-05-02 | 一种魔芋粉颗粒组合物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201610286015.8A CN107334887A (zh) | 2016-05-02 | 2016-05-02 | 一种魔芋粉颗粒组合物及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN107334887A true CN107334887A (zh) | 2017-11-10 |
Family
ID=60222029
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201610286015.8A Pending CN107334887A (zh) | 2016-05-02 | 2016-05-02 | 一种魔芋粉颗粒组合物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN107334887A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2024193452A1 (zh) * | 2023-03-17 | 2024-09-26 | 上海赛增医疗科技有限公司 | 用于体重管理的组合物及其制备方法 |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1806671A (zh) * | 2006-01-26 | 2006-07-26 | 罗克柱 | 魔芋粉分散片 |
| CN105077086A (zh) * | 2015-09-08 | 2015-11-25 | 重庆西大魔芋科技开发有限公司 | 颗粒魔芋的制备方法及其在代餐粉中的用途 |
-
2016
- 2016-05-02 CN CN201610286015.8A patent/CN107334887A/zh active Pending
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1806671A (zh) * | 2006-01-26 | 2006-07-26 | 罗克柱 | 魔芋粉分散片 |
| CN105077086A (zh) * | 2015-09-08 | 2015-11-25 | 重庆西大魔芋科技开发有限公司 | 颗粒魔芋的制备方法及其在代餐粉中的用途 |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| 丁金龙，等: "超微粉碎对魔芋葡甘聚糖物性的影响", 《中国粮油学报》 * |
| 汪超，等: "魔芋葡甘聚糖粒度与分子尺度的相关性", 《湖北工业大学学报》 * |
| 邬应龙，等: "纯化白魔芋微粉颗粒形貌与糊化特性的研究", 《中国食品学报》 * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2024193452A1 (zh) * | 2023-03-17 | 2024-09-26 | 上海赛增医疗科技有限公司 | 用于体重管理的组合物及其制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102018832B (zh) | 一种用于减肥的组合物及其制备方法 | |
| CN104162094A (zh) | 一种治疗肥胖型多囊卵巢综合征的中药组合物及其药物制剂 | |
| CN103285145A (zh) | 一种促进猪快速生长的纯中药制剂及制备方法和使用方法 | |
| CN117814341A (zh) | 一种用于体重管理的压片糖果及其制备方法 | |
| CN101687003B (zh) | 一种作为泻药使用的新型药物组合物 | |
| CN107334887A (zh) | 一种魔芋粉颗粒组合物及其制备方法 | |
| TW201225966A (en) | Use of djulis in manufacturing a drug or health food for reducing blood lipids | |
| CN111228238A (zh) | 含有奥利司他与低聚糖的药物组合物 | |
| CN108853050A (zh) | 一种药物载体在制备抗糖尿病药物组合物中的应用 | |
| JP7340113B2 (ja) | 漢方薬組成物及びその製造方法並びに使用 | |
| WO2014134833A1 (zh) | 可食用组合物及其制备方法和包含该组合物的食品 | |
| EP3978009A1 (en) | Traditional chinese medicine increase and decrease prescription for preventing/treating metabolic syndrome and complications thereof | |
| CN103768129B (zh) | 一种预防或治疗高血压的药物组合物 | |
| CN109260205B (zh) | 一种汉防己甲素在制备抗糖尿病合并高血压药物中的应用 | |
| US11957726B2 (en) | Pharmaceutical composition for controlling blood sugar | |
| CN105641672A (zh) | 治疗能量代谢失衡引起的肥胖症的组合物及制剂 | |
| CN104825702A (zh) | 一种具有减肥和补充营养作用的组合物及其制备方法 | |
| CN105995980A (zh) | 一种具有体重管理作用的组合物及其制备方法 | |
| CN104688970A (zh) | 一种具有减肥作用的药物组合物颗粒及其制备方法 | |
| CN106511394B (zh) | 九香虫脂肪油提取物的用途 | |
| CN100525820C (zh) | 一种用于前列腺疾病的药物 | |
| TW202015669A (zh) | 夜間頻尿之預防或改善劑 | |
| CN1321630C (zh) | 一种断血流分散片的制备方法 | |
| WO2005072757A1 (en) | Imperatae rhizoma extract for treatment and prevention of obesity | |
| CN115120631B (zh) | 一种治疗痛风及高尿酸血症的药物组合物及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination |