CN107320332A - 生物医学样本无菌采集运输保存组合袋及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了生物医学样本无菌采集运输保存组合袋及其使用方法,包括样本采集清洗消毒袋、运输保存袋；所述的样本采集清洗消毒袋的设有可封闭的样本进口，样本出口；样本采集清洗消毒袋的两侧在靠近样本进口及样本出口一端分别设有消毒液进口、消毒液出口；运输保存袋一端封闭，另一端设有运输保存袋入口，运输保存袋入口处设有可开合运输保存封口链锁条；运输保存袋一侧设有储运液入口；样本采集清洗消毒袋的样本出口端与运输保存袋的运输保存袋入口之间设有连接袋，连接袋的中部设有连接封口链锁条。该装置及方法可用于采集时的清洗消毒以及运输中保存，减少样本采集运输带来的污染，进而获得生物医学需要的干细胞。

Description

生物医学样本无菌采集运输保存组合袋及其使用方法

技术领域

本发明涉及生物医药的装置及处理方法，确切地说是生物医学样本无菌采集运输保存组合袋及其使用方法。

背景技术

在胎儿的发育中，胎盘是胎儿联系母体、并从母体获得营养和免疫保护的重要附件，随着对胎盘相关功能的研究加深，发现胎盘中含有丰富的各类胎盘干细胞，包括造血干细胞、间充质干细胞等，这些干细胞具有很低的免疫原性，这为干细胞异体移植提供了更加可靠的资源来源。胎盘在胎儿娩出后一般作为废物丢弃，而且取出胎盘的过程极易受到污染，要从胎盘中获得干细胞，应保证胎盘样本的无菌采集并得到合理的清洗和保存运输，但当前采集胎盘方法和工具都存在不同程度的问题和隐患。

胎盘采集时由于因产房条件限制，在产房是仅仅能对胎盘进行简单清理及清洗，且采集后转入无菌袋中，由于无菌袋已开口，其密封口在运输过程中容易破开。其次，胎盘在产房简单的清洗，没有专用工具，不足以将胎盘表面存在的细菌等污物完全清理掉，且现在的样本保存袋封口简单，无法做到密封，很容易在采集或运输过程中污染胎盘样本，导致胎盘运输至实验室时有极高的污染率。目前，胎盘采集完毕后运输至实验室，胎盘储运液细菌检出率约为25％-50％，造成大批胎盘样本被废弃，效率十分低下。

现有胎盘组织工具，如专利201620094033.1提供了一种胎盘保鲜袋，采用扎口绳，无法真正密封，而且该专利没有考虑用该保鲜袋仍然无法防止胎盘采集带来的污染；专利201620553304.5提供了一种从胎盘组织中过滤获得纯净胎盘干细胞的装置，未提及如何防止胎盘样本本身的污染。专利201420822183.0、201220662777.0和201320070326.2都是从样本采集后方便运输和防止运输造成样本破坏的角度做发明创造，都无法解决目前实际遇到的胎盘样本采集和运输中易造成污染的问题。本申请可提供一种适合较大体积的生物医学样本(质量在300g～800g的样本，如胎盘等)的采集、倾斜消毒以及运输装置，可以解决胎盘样本采集运输中易造成污染的问题，为获得合格胎盘干细胞提供保障。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供生物医学样本无菌采集运输保存组合袋及其使用方法，该装置及方法可用于采集时的清洗消毒以及运输中保存，减少样本采集运输带来的污染，进而获得生物医学需要的干细胞。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术手段：

一种生物医学样本无菌采集运输保存组合袋,包括样本采集清洗消毒袋、运输保存袋；所述的样本采集清洗消毒袋的两端分别设有样本进口，样本出口，样本进口端设有样本进口封口链锁条，样本出口端设有可开合的封口链锁条；样本采集清洗消毒袋的两侧在靠近样本进口及样本出口一端分别设有消毒液进口、消毒液出口；所述的运输保存袋一端封闭，另一端设有运输保存袋入口，运输保存袋入口处设有可开合运输保存封口链锁条；运输保存袋一侧设有储运液入口；样本采集清洗消毒袋的样本出口端与运输保存袋的运输保存袋入口之间设有连接袋，连接袋的中部设有连接封口链锁条。

采用上述技术方案的本发明，与现有技术相比，其突出的特点是：

1、样本离体后第一时间放入样本采集清洗消毒袋，防止了样本受到所在环境的进一步污染。

2、在样本采集清洗消毒袋进行充分消毒，除去采集时带来的微生物后，在封闭的无菌的环境中，通过连接袋输送到运输保存袋；有效减少了相关环节，降低污染的可能性。

3、运输保存袋与连接袋相连接，连接袋、样本采集清洗消毒袋均设有封口装置封口，能有效降低运输中漏液的情况；

4、降低样本采集运输造成的污染率，保证了从胎盘获得各类干细胞的质量。

另外，本技术方案的样本采集清洗消毒袋与连接袋，在堆叠时，可以提供支撑力，减少运输保存袋与运输保存袋之间的相互挤压，进一步防止了运输保存袋受挤压破损或漏液的可能。

进一步的优选技术方案如下：

所述的连接封口链锁条设有缩口绳，封口链锁条锁死连接袋后，缩口绳扎紧封口处。

通过缩口绳，可以进一步封闭连接袋，保证连接袋良好的密封性，从为运输保存袋密封性提供保障。

所述的连接袋为弹性材料制成，连接袋的中部窄两端宽。

上述设置，使连接袋密封时易取得较好的密封效果，另外，有利于体积较大的生物医学样通过。

所述的消毒液进口、消毒液出口及储运液入口端均设有螺旋帽。

上述设置，使相应的进口或出口易封闭或打开，便于操作。

所述的样本采集清洗消毒袋的一侧设有弧形边，消毒液出口设置在弧形边一侧。

通过设置弧形边，可以方便清洗消毒液的流出。

所述的样本采集清洗消毒袋、运输保存袋及运输保存袋均由双层材料制成。

通过设置双层材料，可以防止样本采集清洗消毒袋、运输保存袋及运输保存袋被划破或刺破，进一步提高本装置的气密性及安全性。

生物医学样本无菌采集运输保存组合袋的无菌采集运输保存方法,包括以下步骤：

(1)样本采集装袋：运输保存袋的运输保存袋入口锁紧封闭，连接袋中部设有连接封口链锁条锁紧封闭，样本采集清洗消毒袋样本出口可开合的封口链锁条锁紧封闭，样本采集清洗消毒袋的样本进口打开，生物医学样本用生理盐水冲洗表面污物后，经样本进口装入样本采集清洗消毒袋中，样本采集清洗消毒袋的样本进口端通过样本进口封口链锁条锁紧封闭；

(2)样本清洗消毒：消毒液进口打开，消毒液出口封闭，并通过消毒液进口，先加入75％医用酒精，加入的酒精使生物医学样本被包围浸泡，荡洗；荡洗后将将废液从消毒液出口排出；再次封闭消毒液出口，自消毒液进口加入含消毒剂的清洗液洗涤，洗涤后的废液从消毒液出口排出；重复洗涤的步骤，直到洗涤废液呈清澈或淡红色；

(3)样本密封状态下的无菌转移：待样本清洗完毕，倾斜放置生物医学样本无菌采集运输保存组合袋，使样本采集清洗消毒袋的消毒液出口沥干清洗消毒液，封闭样本采集清洗消毒袋的消毒液进口、消毒液出口；打开样本采集清洗消毒袋的样品出口、连接袋的中部的连接封口链锁条及运输保存袋入口处设有可开合运输保存封口链锁条；竖直放置生物医学样本无菌采集运输保存组合袋，使生物医学样本在重力作用下，在封闭无菌的的环境中滑落到运输保存袋；先后封闭运输保存袋入口、连接袋的中部的连接封口链锁条及样本采集清洗消毒袋的样品出口；其中，连接袋的中部的连接封口链锁条利用缩口绳进一步束紧；

(4)样本封闭及储运：运输保存袋一侧设有储运液入口打开，加入储运液，使生物医学样本充分浸泡在储运液中，封闭储运液入口；检查各个入口及出口的密封性后转入恒温运输箱进行运输。

生物医学样本无菌采集运输保存组合袋的无菌采集运输保存方法,所述的(4)样本封闭及储运，封闭运输保存袋入口、连接袋的中部的连接封口链锁条及样本采集清洗消毒袋的样品出口后，将样本采集清洗消毒袋折叠后置于连接袋上方，用连接袋的缩口绳将样本采集清洗消毒袋与连接袋固定在一起。

生物医学样本无菌采集运输保存组合袋的无菌采集运输保存方法,封闭及储运的生物医学样本无菌采集运输保存组合袋取出使用包括以下步骤：

(1)先经过表面酒精消毒，再放入无菌操作台中；

(2)检查样本袋完好后，将生物医学样本无菌采集运输保存组合袋放于操作台台面中间；提起样本采集清洗消毒袋一端，将生物医学样本无菌采集运输保存组合袋向上拎起，用无菌剪刀从连接袋缩口绳的下方剪开；

(3)再轻轻打开运输保存袋入口，取出生物医学样本置于专用解剖盘中，分离目的组织并获得其干细胞。

附图说明

图1是本发明第一种具体实施方式的结构示意图。

图2是本发明第二种具体实施方式的结构示意图。。

附图标记说明：1－样本进口；2－样本进口封口链锁条；3－消毒液进口；4－样本采集清洗消毒袋；5－可开合的封口链锁条；6－连接袋；7－缩口绳；8－可开合运输保存封口链锁条；9－储运液入口；10－运输保存袋；11－运输保存袋入口；12－连接封口链锁条；13－消毒液出口；14－弧形边。

具体实施方式

下面结合实施例，进一步说明本发明。

参见图1可知，本发明的一种生物医学样本无菌采集运输保存组合袋，由样本采集清洗消毒袋4、运输保存袋10组成；样本采集清洗消毒袋4的两端分别设有样本进口1，样本出口，样本进口1端设有样本进口封口链锁条2，样本出口端设有可开合的封口链锁条5；样本采集清洗消毒袋4的两侧在靠近样本进口1及样本出口一端分别设有消毒液进口3、消毒液出口13；运输保存袋10一端封闭，另一端设有运输保存袋入口11，运输保存袋入口11处设有可开合运输保存封口链锁条8；运输保存袋10一侧设有储运液入口9；样本采集清洗消毒袋4的样本出口端与运输保存袋10的运输保存袋入口11之间设有连接袋6，连接袋6的中部设有连接封口链锁条12。

连接封口链锁条12设有缩口绳7，封口链锁条锁死连接袋6后，缩口绳7扎紧封口处。

通过缩口绳7，可以进一步封闭连接袋6，保证连接袋6良好的密封性，从为运输保存袋10密封性提供保障。

连接袋6为弹性材料制成，连接袋6的中部窄两端宽。

上述设置，使连接袋6密封时易取得较好的密封效果，另外，有利于体积较大的生物医学样通过。

消毒液进口3、消毒液出口13及储运液入口9端均设有螺旋帽。

上述设置，使相应的进口或出口易封闭或打开，便于操作。

结合图2可知，样本采集清洗消毒袋4的一侧设有弧形边14，消毒液出口13设置在弧形边14一侧。

通过设置弧形边14，可以方便清洗消毒液的流出。

样本采集清洗消毒袋4、运输保存袋10及运输保存袋10均由双层材料制成。

通过设置双层材料，可以防止样本采集清洗消毒袋4、运输保存袋10及运输保存袋10被划破或刺破，进一步提高本装置的气密性及安全性。

生物医学样本无菌采集运输保存组合袋的无菌采集运输保存方法,包括以下步骤：

(1)样本采集装袋：运输保存袋10的运输保存袋入口11锁紧封闭，连接袋6中部设有连接封口链锁条12锁紧封闭，样本采集清洗消毒袋4样本出口可开合的封口链锁条5锁紧封闭，样本采集清洗消毒袋4的样本进口1打开，生物医学样本用生理盐水冲洗表面污物后，经样本进口1装入样本采集清洗消毒袋4中，样本采集清洗消毒袋4的样本进口1端通过样本进口封口链锁条2锁紧封闭；

(2)样本清洗消毒：消毒液进口3打开，消毒液出口13封闭，并通过消毒液进口3，先加入75％医用酒精，加入的酒精使生物医学样本被包围浸泡，荡洗；荡洗后将将废液从消毒液出口13排出；再次封闭消毒液出口13，自消毒液进口3加入含消毒剂的清洗液洗涤，洗涤后的废液从消毒液出口13排出；重复洗涤的步骤，直到洗涤废液呈清澈或淡红色；

(3)样本密封状态下的无菌转移：待样本清洗完毕，倾斜放置生物医学样本无菌采集运输保存组合袋，使样本采集清洗消毒袋4的消毒液出口13沥干清洗消毒液，封闭样本采集清洗消毒袋4的消毒液进口3、消毒液出口13；打开样本采集清洗消毒袋4的样品出口、连接袋6的中部的连接封口链锁条12及运输保存袋入口11处设有可开合运输保存封口链锁条8；竖直放置生物医学样本无菌采集运输保存组合袋，使生物医学样本在重力作用下，在封闭无菌的的环境中滑落到运输保存袋10；先后封闭运输保存袋入口11、连接袋6的中部的连接封口链锁条12及样本采集清洗消毒袋4的样品出口；其中，连接袋6的中部的连接封口链锁条12利用缩口绳7进一步束紧；

(4)样本封闭及储运：运输保存袋10一侧设有储运液入口9打开，加入储运液，使生物医学样本充分浸泡在储运液中，封闭储运液入口9；检查各个入口及出口的密封性后转入恒温运输箱进行运输。

生物医学样本无菌采集运输保存组合袋的无菌采集运输保存方法,(4)样本封闭及储运，封闭运输保存袋入口11、连接袋6的中部的连接封口链锁条12及样本采集清洗消毒袋4的样品出口后，将样本采集清洗消毒袋4折叠后置于连接袋6上方，用连接袋6的缩口绳7将样本采集清洗消毒袋4与连接袋6固定在一起。

生物医学样本无菌采集运输保存组合袋的无菌采集运输保存方法,封闭及储运的生物医学样本无菌采集运输保存组合袋取出使用包括以下步骤：

(1)先经过表面酒精消毒，再放入无菌操作台中；

(2)检查样本袋完好后，将生物医学样本无菌采集运输保存组合袋放于操作台台面中间；提起样本采集清洗消毒袋4一端，将生物医学样本无菌采集运输保存组合袋向上拎起，用无菌剪刀从连接袋6缩口绳7的下方剪开；

(3)再轻轻打开运输保存袋入口11，取出生物医学样本置于专用解剖盘中，分离目的组织并获得其干细胞。

表一：使用效果对比统计：

比较项目(500)	普通采集袋+运输盒	采用本装置后
			运输中漏液的几率	8.5％	0％
储运液细菌检出率	25％	2％

对比说明：同样在存储运输条件，分别取500个样品对比实验。

采用上述技术方案的本发明，与现有技术相比，其突出的特点是：

1、样本离体后第一时间放入样本采集清洗消毒袋4，防止了样本受到所在环境的进一步污染。

2、在样本采集清洗消毒袋4进行充分消毒，除去采集时带来的微生物后，在封闭的无菌的环境中，通过连接袋6输送到运输保存袋10；有效减少了相关环节，降低污染的可能性。

3、运输保存袋10与连接袋6相连接，连接袋6、样本采集清洗消毒袋4均设有封口装置封口，能有效降低运输中漏液的情况；

4、降低样本采集运输造成的污染率，保证了从胎盘获得各类干细胞的质量。

由于以上所述仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护不限于此，任何本技术领域的技术人员所能想到本技术方案技术特征的等同的变化或替代，都涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种生物医学样本无菌采集运输保存组合袋,包括样本采集清洗消毒袋、运输保存袋；其特征在于：所述的样本采集清洗消毒袋的两端分别设有样本进口，样本出口，样本进口端设有样本进口封口链锁条，样本出口端设有可开合的封口链锁条；样本采集清洗消毒袋的两侧在靠近样本进口及样本出口一端分别设有消毒液进口、消毒液出口；所述的运输保存袋一端封闭，另一端设有运输保存袋入口，运输保存袋入口处设有可开合运输保存封口链锁条；运输保存袋一侧设有储运液入口；样本采集清洗消毒袋的样本出口端与运输保存袋的运输保存袋入口之间设有连接袋，连接袋的中部设有连接封口链锁条。

2.根据权利要求1所述的生物医学样本无菌采集运输保存组合袋,其特征在于：所述的连接封口链锁条设有缩口绳，封口链锁条锁死连接袋后，缩口绳扎紧封口处。

3.根据权利1所述的生物医学样本无菌采集运输保存组合袋,其特征在于：所述的连接袋为弹性材料制成，连接袋的中部窄两端宽。

4.根据权利要求1所述的生物医学样本无菌采集运输保存组合袋,其特征在于：所述的消毒液进口、消毒液出口及储运液入口端均设有螺旋帽。

5.根据权利要求1所述的生物医学样本无菌采集运输保存组合袋,其特征在于：所述的样本采集清洗消毒袋的一侧设有弧形边，消毒液出口设置在弧形边一侧。

6.根据权利要求1所述的生物医学样本无菌采集运输保存组合袋,其特征在于：所述的样本采集清洗消毒袋、运输保存袋及运输保存袋均由双层材料制成。

7.根据权利要求1-6任一权利要求所述的生物医学样本无菌采集运输保存组合袋的无菌采集运输保存方法,其特征在于，包括以下步骤：

(1)样本采集装袋：运输保存袋的运输保存袋入口锁紧封闭，连接袋中部设有连接封口链锁条锁紧封闭，样本采集清洗消毒袋样本出口可开合的封口链锁条锁紧封闭，样本采集清洗消毒袋的样本进口打开，生物医学样本用生理盐水冲洗表面污物后，经样本进口装入样本采集清洗消毒袋中，样本采集清洗消毒袋的样本进口端通过样本进口封口链锁条锁紧封闭；

(2)样本清洗消毒：消毒液进口打开，消毒液出口封闭，并通过消毒液进口，先加入75％医用酒精，加入的酒精使生物医学样本被包围浸泡，荡洗；荡洗后将将废液从消毒液出口排出；再次封闭消毒液出口，自消毒液进口加入含消毒剂的清洗液洗涤，洗涤后的废液从消毒液出口排出；重复洗涤的步骤，直到洗涤废液呈清澈或淡红色；

(3)样本密封状态下的无菌转移：待样本清洗完毕，倾斜放置生物医学样本无菌采集运输保存组合袋，使样本采集清洗消毒袋的消毒液出口沥干清洗消毒液，封闭样本采集清洗消毒袋的消毒液进口、消毒液出口；打开样本采集清洗消毒袋的样品出口、连接袋的中部的连接封口链锁条及运输保存袋入口处设有可开合运输保存封口链锁条；竖直放置生物医学样本无菌采集运输保存组合袋，使生物医学样本在重力作用下，在封闭无菌的的环境中滑落到运输保存袋；先后封闭运输保存袋入口、连接袋的中部的连接封口链锁条及样本采集清洗消毒袋的样品出口；其中，连接袋的中部的连接封口链锁条利用缩口绳进一步束紧；

(4)样本封闭及储运：运输保存袋一侧设有储运液入口打开，加入储运液，使生物医学样本充分浸泡在储运液中，封闭储运液入口；检查各个入口及出口的密封性后转入恒温运输箱进行运输。

8.根据权利要求7所述的生物医学样本无菌采集运输保存组合袋的无菌采集运输保存方法,其特征在于：所述的(4)样本封闭及储运，封闭运输保存袋入口、连接袋的中部的连接封口链锁条及样本采集清洗消毒袋的样品出口后，将样本采集清洗消毒袋折叠后置于连接袋上方，用连接袋的缩口绳将样本采集清洗消毒袋与连接袋固定在一起。

9.根据权利要求7所述的生物医学样本无菌采集运输保存组合袋的无菌采集运输保存方法,其特征在于：封闭及储运的生物医学样本无菌采集运输保存组合袋取出使用包括以下步骤：

(1)先经过表面酒精消毒，再放入无菌操作台中；

(2)检查样本袋完好后，将生物医学样本无菌采集运输保存组合袋放于操作台台面中间；提起样本采集清洗消毒袋一端，将生物医学样本无菌采集运输保存组合袋向上拎起，用无菌剪刀从连接袋缩口绳的下方剪开；

(3)再轻轻打开运输保存袋入口，取出生物医学样本置于专用解剖盘中，分离目的组织并获得其干细胞。