CN216018777U - 脐带专用无菌采集运输处理袋 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种脐带专用无菌采集运输处理袋，属于生物样本采集设备技术领域，包括用于盛装组织保护液及脐带标本的运输袋及其外部的双层保护袋，双层保护袋包括内保护袋及其外部的外保护袋，运输袋设于内保护袋内；外保护袋、内保护袋及运输袋均为密封袋，运输袋上设有用于记录样本信息的标识单元。通过外保护袋及内保护袋对运输袋进行双重保护，运输袋内预先盛装组织保护液，脐带标本采集完成后放入运输袋内并密封，脐带组织完全浸没于组织保护液内，为脐带组织采集运输及处理过程中的无菌环境提供保障，能够维持脐带组织细胞的活性及其他生物学性状和功能学特性。本实用新型使用方便，安全无菌、性能高效，提高HuMSC原代细胞数量与质量。

Description

脐带专用无菌采集运输处理袋

技术领域

本实用新型属于生物样本采集设备技术领域，尤其涉及一种脐带专用无菌采集运输处理袋。

背景技术

间充质干细胞(MSCs)是干细胞家族的重要成员，属于多能干细胞。因其具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点而日益受到人们的关注。间充质干细胞即使经过连续传代培养和冷冻保存后，MSC仍具有多向分化潜能，可作为理想的种子细胞用于衰老和病变引起的组织器官损伤修复。间充质干细胞(MSCs)可自我更新，具多向分化潜能，可塑性及体外分化能力强。MSCs可从骨髓、脂肪细胞、胎盘、脐带、脐带血、胰腺、牙胚及羊水中分离获得，是再生医学的良好细胞类型。

脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)来源于新生儿的脐带，没有受病源污染的风险，细胞活力有保障，相对于成人的间充质干细胞更加安全、更加原始，细胞的增殖、分化及免疫调节能力更强；脐带间充质干细胞从离断后的脐带组织中获得，对人体没有任何伤害，是间充质干细胞的理想来源。

脐带作为MSC干细胞治疗的重要组织来源，通过剖腹产手术采集，采集容器多为离心管、容量瓶等实验室常用普通耗材，往往只能保证脐带采集前其容器内部无菌环境，无法满足采集过程中、采集后运输及实验室标本处理过程中的无菌要求，常常导致脐带组织的污染，造成实验的失败浪费人力物力及时间。离心管、容量瓶、广口瓶等容器包装，往往不符合手术室无菌器材管理要求，对剖腹产过程中手术室无菌环境有一定程度影响，对产妇及新生儿健康存在潜在威胁。脐带在运输过程中需要保存在一定的液体环境内，以维持组织细胞的活性，目前大多采用PBS、生理盐水或基础培养基临时加入容器作为保存液，带来操作的不便，由此增加了脐带组织污染的风险，脐带保存质量及原代细胞收获率也参差不齐。HuMSC细胞制备前后，往往需要收集核对保存脐带捐献者信息，目前多采用手写标记于容器瓶身，容易导致信息的丢失，不利于标本的信息管理，为临床和科研工作带来不便。

因此，开发一种安全无菌、使用方便，性能高效，维持细胞的活性及其他生物学性状和功能学特性，同时方便标本信息管理的一种新型无菌脐带采集运输处理袋，为HuMSC细胞临床应用提供安全保障是十分必要的。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种脐带专用无菌采集运输处理袋，旨在解决现有技术中HuMSC(人脐带间充质干细胞)临床及科研过程中，脐带组织易污染、原代细胞活性、收获率不稳定、信息管理不便的技术问题。

为解决上述技术问题，本实用新型所采取的技术方案是：

一种脐带专用无菌采集运输处理袋，包括用于盛装组织保护液及脐带标本的运输袋及其外部的双层保护袋，双层保护袋包括内保护袋及其外部的外保护袋，所述运输袋设置于内保护袋内；所述外保护袋、内保护袋及运输袋均为密封袋，所述运输袋上设有用于记录样本信息的标识单元。

优选的，所述外保护袋及内保护袋均为矩形密封袋，所述外保护袋的一侧上部设有V型便撕口。

优选的，所述内保护袋的顶部内壁设有密封条，所述密封条包括两个凹凸配合的自封条，所述自封条的表面设有凹凸结构。

优选的，所述外保护袋及内保护袋均为PE材质，所述外保护袋的外形尺寸为：长21cm、宽18cm，所述内保护袋的外形尺寸为：长20cm、宽14cm。

优选的，所述运输袋的顶部设有进样管，所述进样管的顶部设有进样管盖，所述运输袋的底部设有排液管及密封结构。

优选的，所述密封结构包括管帽及封闭夹，所述管帽设置于排液管的末端，所述封闭夹套装于排液管上，用于夹紧并截止排液管。

优选的，所述运输袋的顶部一侧设有V型便撕口、另一侧设有提耳。

优选的，所述运输袋为PE材质，所述运输袋的尺寸为：长14cm、宽11.6cm；所述进样管及进样管盖为聚丙烯材质，所述进样管的尺寸为：直径为3cm、高1.3cm；所述排液管的长度为15cm，内径为0.5cm。

优选的，所述标识单元为标签贴，所述标签贴用于贴在运输袋的表面。

优选的，所述标签贴由木浆纸制作而成，所述标签贴的尺寸为：长6cm、宽5cm。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：与现有技术相比，本实用新型通过外保护袋及内保护袋对运输袋进行双重保护，在运输袋内预先盛装组织保护液，在脐带标本采集完成后，将脐带夹取进入运输袋内并密封，脐带组织完全浸没于组织保护液内，能够实现运输过程中的密封保存。本实用新型使用方便，安全无菌、性能高效，为脐带组织采集运输及处理过程中的无菌环境提供保障，符合手术室无菌器械管理及细胞制备实验室洁净要求；能够维持脐带组织细胞的活性及其他生物学性状和功能学特性，提高HuMSC原代细胞数量与质量，取材方便，同时为脐带标本信息科学规范管理提供有力条件。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步详细的说明。

图1是本实用新型实施例提供的一种脐带专用无菌采集运输处理袋的结构示意图；

图中：1-内保护袋，2-外保护袋，3-运输袋，4-V型便撕口，5-密封条，6-进样管盖，7-排液管，8-管帽，9-封闭夹，10-标签贴，11-提耳，12-进样管。

具体实施方式

下面结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

参见图1，本实用新型提供的一种脐带专用无菌采集运输处理袋，包括用于盛装组织保护液及脐带标本的运输袋3及其外部的双层保护袋，双层保护袋包括内保护袋1及其外部的外保护袋2，所述运输袋3设置于内保护袋1内；所述外保护袋2及内保护袋1均为密封袋，所述运输袋3上设有用于记录样本信息的标识单元。

作为一种优选结构，所述外保护袋3及内保护袋1均为矩形密封袋，所述外保护袋2的一侧上部设有V型便撕口4，便于开启外保护袋，取出内容物。其中，所述内保护袋1的顶部内壁设有密封条5，所述密封条5包括两个凹凸配合的自封条，所述自封条的表面设有凹凸结构。内保护袋的密封条采用自封结构，方便内保护袋的打开与闭合。

在本实用新型的一个具体实施例中，如图1所示，所述运输袋3的顶部设有进样管12，所述进样管12的顶部设有进样管盖6，所述运输袋3的底部设有排液管7及密封结构；所述密封结构包括管帽8及封闭夹9，所述管帽8设置于排液管7的末端，所述封闭夹9套装于排液管7上，用于夹紧并截止排液管7。其中，管帽采用内旋密封口，协同封闭夹提供密闭无菌环境，便于实验过程中排放组织保护液及清洗液。运输袋为脐带运输过程中提供密闭无菌环境，能够防止运输因素引起运输袋破损或瓶盖未拧紧等误操作导致液体渗漏污染其他样本。运输至实验室做组织处理时，拆除内保护袋后传递至无菌区域，符合细胞制备实验室洁净要求。

具体制作时，所述外保护袋2及内保护袋1均采用PE材质制作，所述外保护袋2的外形尺寸为：长21cm、宽18cm，所述内保护袋1的外形尺寸为：长20cm、宽14cm。内保护袋的密封条长14cm，自封条分别位于内保护袋的两侧内壁，按压两个自封条借助其凹凸结构实现内保护袋的密封。运输袋3采用PE材质制作，长14cm、宽11.6cm，所述运输袋3的顶部一侧设有V型便撕口4，方便直接撕开或使用剪刀剪开袋体取出脐带组织；运输袋3的另一侧设有提耳11，方便提挂排放内部组织保护液；所述进样管12及进样管盖6为聚丙烯材质，所述进样管12采用广口设计，直径为3cm、高1.3cm；所述排液管7的长度为15cm，内径为0.5cm；运输袋内能够盛装150ml组织保护液。胎儿娩出脐带组织离断后，将脐带组织直接取入运输瓶内，脐带完全浸没于组织保护液内。

本实用新型可用于30-70cm脐带组织的运输保存，内含双抗，可在短期内(0-7天)维持脐带组织细胞的活性及其他生物学性状和功能学特性，同时减少脐带组织污染风险。使用前，预先采用γ射线对外保护袋进行灭菌处理，打开外保护袋取出内保护袋及运输袋即可进入手术室进行组织取样；脐带标本采集完成后，拧开进样管盖，将脐带夹取进入运输袋内。预先在运输袋内盛装150ml组织保护液，胎儿娩出脐带组织离断后，将脐带组织直接取入运输袋内，脐带完全浸没于组织保护液内，无需临时加入组织保护液，减少此步骤带来的污染风险，同时简化操作步骤。处理清洗脐带时，同样通过进样管加入清洗液PBS或生理盐水。排放时，拧开管帽，打开封闭夹，即可排出袋内液体，液体排尽后夹闭封闭夹。

在本实用新型的一个具体实施例中，如图1所示，所述标识单元为标签贴10，所述标签贴10用于贴在运输袋3的表面。其中，标签贴设有便撕端口用于原代细胞制备后信息存档与溯源；所述标签贴10由木浆纸制作而成，所述标签贴10的尺寸为：长6cm、宽5cm，便于采集样本标识分辨及采集信息的登记。

本实用新型利用外保护袋及内保护袋对运输袋进行双重保护，为脐带运输过程中运输瓶提供密闭无菌环境。具体应用过程如下：

1.沿外保护袋v型便撕口撕开，取出内保护袋及运输袋，运送至手术室。

2.运至手术室后，沿内保护袋密封条打开内保护袋，取出运输袋。

3.胎儿娩出离断脐带组织前打开运输袋进样管，取所需长度脐带，夹取进入运输袋，使其完全浸没于组织保护液内。

4.取材完成后，盖上管帽后拧紧，将运输袋装入内保护袋中，闭合密封条。2-8℃条件下可运输保存0-7天。

5.运输至实验室后，核对信息无误后，打开内保护袋从无菌物流通道/传递窗进入实验室。

6.在超净工作台/生物安全柜内，打开封闭夹，拧开外旋管帽，排出组织保护液。

7.将组织液排尽后，夹闭封闭夹，打开进样管帽，加入100mlPBS或生理盐水。拧紧进样管帽，轻轻揉搓脐带，将残余血液排出。

8.打开封闭夹，拧开外旋管帽，排出清洗液，夹闭封闭夹。

9.沿运输袋上方一侧V”便撕口，直接撕开或使用剪刀剪开运输袋的袋体取出脐带组织。

10.撕下标签贴，贴于制备记录上，用于制备HuMSC组织信息溯源。

综上所述，本实用新型具有以下优点：

1.本实用新型采用γ射线对双层保护袋灭菌处理，打开外保护袋取出内保护袋及运输袋即可进入手术室进行组织取样，符合手术室无菌器械管理要求。

2.本实用新型在取材完成后将运输袋放入内保护袋中，利用内保护袋上的密封条快速密封，为脐带运输过程中运输袋提供密闭无菌环境。同时防止运输因素引起运输袋破损或瓶盖未拧紧等误操作导致液体渗漏污染其他样本。运输至实验室做组织处理时，拆除内保护袋后传递至无菌区域，符合细胞制备实验室洁净要求。

3.本实用新型的进样管采用广口设计，方便脐带组织采集及加入PBS或生理盐水洗涤脐带。

4.本实用新型采用排液管方便脐带组织保护液及清洗液的排放，可直接在袋内清洗脐带组织，洗去残余血液及组织碎片。

5.本实用新型的运输袋上贴有标签贴，能科学、有效、规范地管理脐带组织信息管理及方便HuMSC的组织溯源。

6.本实用新型的运输袋含有150ml组织保护液，为维持脐带组织细胞的活性及其他生物学性状和功能学特性，提高HuMSC原代细胞数量与质量提供有效保障，同时避免了组织液临时灌入所带来的操作不便及污染风险。

7.本实用新型能够根据时间需要设计不同规格，可满足不同量脐带组织的取样需求。

在上面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型，但是本实用新型还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似推广，因此本实用新型不受上面公开的具体实施例的限制。

Claims (10)

1.一种脐带专用无菌采集运输处理袋，其特征在于：包括用于盛装组织保护液及脐带标本的运输袋及其外部的双层保护袋，双层保护袋包括内保护袋及其外部的外保护袋，所述运输袋设置于内保护袋内；所述外保护袋、内保护袋及运输袋均为密封袋，所述运输袋上设有用于记录样本信息的标识单元。

2.根据权利要求1所述的脐带专用无菌采集运输处理袋，其特征在于：所述外保护袋及内保护袋均为矩形密封袋，所述外保护袋的一侧上部设有V型便撕口。

3.根据权利要求2所述的脐带专用无菌采集运输处理袋，其特征在于：所述内保护袋的顶部内壁设有密封条，所述密封条包括两个凹凸配合的自封条，所述自封条的表面设有凹凸结构。

4.根据权利要求2所述的脐带专用无菌采集运输处理袋，其特征在于：所述外保护袋及内保护袋均为PE材质，所述外保护袋的外形尺寸为：长21cm、宽18cm，所述内保护袋的外形尺寸为：长20cm、宽14cm。

5.根据权利要求1所述的脐带专用无菌采集运输处理袋，其特征在于：所述运输袋的顶部设有进样管，所述进样管的顶部设有进样管盖，所述运输袋的底部设有排液管及密封结构。

6.根据权利要求5所述的脐带专用无菌采集运输处理袋，其特征在于：所述密封结构包括管帽及封闭夹，所述管帽设置于排液管的末端，所述封闭夹套装于排液管上，用于夹紧并截止排液管。

7.根据权利要求5所述的脐带专用无菌采集运输处理袋，其特征在于：所述运输袋的顶部一侧设有V型便撕口、另一侧设有提耳。

8.根据权利要求5所述的脐带专用无菌采集运输处理袋，其特征在于：所述运输袋为PE材质，所述运输袋的尺寸为：长14cm、宽11.6cm；所述进样管及进样管盖为聚丙烯材质，所述进样管的尺寸为：直径为3cm、高1.3cm；所述排液管的长度为15cm，内径为0.5cm。

9.根据权利要求1-8任一项所述的脐带专用无菌采集运输处理袋，其特征在于：所述标识单元为标签贴，所述标签贴用于贴在运输袋的表面。

10.根据权利要求9所述的脐带专用无菌采集运输处理袋，其特征在于：所述标签贴由木浆纸制作而成，所述标签贴的尺寸为：长6cm、宽5cm。

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