CN107224307A - 止血装置、止血腕带以及形成止血压力气泡的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及止血装置、止血腕带以及形成止血压力气泡的方法。一种径向压缩带采用大体刚性的U状箍，U状箍装配在患者手臂上方，然后卡扣到收紧带上。能移动的气泡构件被设置成沿着没有附接到患者的带移动并且能充气以向切口等提供压力来实现止血。

Description

止血装置、止血腕带以及形成止血压力气泡的方法

技术领域

本公开内容涉及压缩带，更特别地，涉及用作患者腕部上的止血装置的压缩带。

背景技术

使用径向动脉穿刺得到血液样本或者为其他目的触及患者的动脉，例如，为了得到用于血液气体测量或经由径向动脉的心导管插入或其他医疗手术的动脉血液样本。将针插入患者的动脉中，以得到血液样本。一旦得到样本，就取出针并且向穿刺部位施加压力达足够的时间段(通常，至少5分钟)，以确保将不出现出血。施加压力的典型方式是采血技师用采血技师的拇指将纱布片按压穿刺部位。这需要采血技师保持该压力达足够的时间，这需要采血技师在整个时间期间保持施加一致的压力。期望的是，在不需要采血技师手动按压穿刺部位的情况下以受控制的方式施加压力达延长时间段，从而使采血技师有空做其他工作并且消除了采血技师手所提供的压力量的变动以及消除带给采血技师手的疲劳或压力。

以上指出的问题的现有解决方案包括在都涉及止血装置的美国专利7,498,477、8,481,803和8,524,974中描述的解决方案。这些专利中描述的装置采用柔性带，将柔性带卷绕患者腕部，然后进行固定。采用注射器将气囊充气，气囊对穿刺部位施压。

在使用这些专利中描述的装置时，在完全取出插入动脉中的针、导管或其他装置之前，止血装置被放在患者腕部上，使得气囊处于穿刺部位上方并且患者腕部被抬高以允许带卷绕腕部。在一些情况下，在抬起患者腕部的时刻，需要第二个人的协助。然后，再将患者腕部放低，然后将带固定以闭合围绕腕部的卷绕。然后，将充有空气的注射器附接到带上的充气口，然后将气囊充气至一定量(例如，10至18ml)，以在穿刺部位处施加压力。抽出注射器(气囊因存在鲁尔启动阀而保持膨胀，鲁尔启动阀借助鲁尔锁在没有连接注射器的情况下保持气囊中的空气)，然后取出针或导管。如果如所预期地没有观察到出血，则重新附接注射器，并且从气囊抽出少量空气(例如，1ml)。然后，观察穿刺部位是否有任何出血。继续以大致1ml的增量来抽出空气，直到观察到有出血，于是将大约1.5至2ml的空气重新注入气囊，以制止出血并且实现非闭塞性止血。移除注射器，将带留在原地以允许穿刺部位康复，不再出血。每5至15分钟，可重新附接注射器并且从气囊抽出少量空气，以缓慢减轻压力。在典型使用中，患者会配戴带达数小时。

用于在带的空气口和用于充气和放气的注射器之间的连接的接口是注射器的顶部部分，该顶部部分装配在与为带上的气囊供气的供应管附接的容座中，并且是定制大小/形状的装置，所以重要的是，当到了将气囊放气的时间时不丢失或损伤用于充气的原始注射器，因为否则不可能对气囊充气或放气。如果原始注射器丢失或损伤，则必须打开新的带/注射器包装来得到新注射器，从而导致额外的花费并且浪费了新包装中未启用的带。

使用完全卷绕患者手臂的柔性带可导致止血带的相关问题，因为带可能太紧从而制止或严重减少了越过带的血液流。

发明内容

按照本公开内容，提供了一种大体刚性的部分箍构件以将患者腕部接纳在该箍构件中，用固定构件将箍固定到腕部。能定位的充气构件能沿着箍的一部分移动，以允许充气构件定位在穿刺部位上方，而并不需要移动箍。然后，充气构件能充气，以对穿刺部位提供压力，确保防止出血。

根据第一方面，一种止血装置括：附接装置，该附接装置用于将所述止血装置固定到患者；以及能定位的压力施加装置，该能定位的压力施加装置用于独立于固定所述附接装置，定位在一部位上方。

优选地，所述附接装置包括适于固定到患者腕部的带。

优选地，所述附接装置是大体刚性的。

优选地，所述附接装置包括大体刚性以保持施加到患者腕部的压力的带。

优选地，所述能定位的压力施加装置包括能充气构件，所述能充气构件适于在充气时向患者施压。

优选地，所述能定位的压力施加装置包括大体透光观察部分，所述大体透光部分用于在充气时观察所述能充气构件在患者上的施压位置。

优选地，所述能定位的压力施加装置沿着所述附接装置的一部分滑动，以将所述能定位的压力施加装置定位。

优选地，所述能充气构件在放气时塌缩，从而回缩离开患者。

根据第二方面，一种形成止血压力气泡的方法包括：将四个气泡层嵌套在一起；以及将所述气泡层密封在一起，以形成气密的气泡构件。

优选地，嵌套的所述气泡层中的最中心两个层的中心部分包括开口，并且密封步骤包括将所述最中心两个层的所述开口的内周缘密封在一起。

优选地，所述方法包括在密封所述内周缘之后，将最上两个层的外周缘密封在一起并且将最下两个层的外周缘密封在一起。

优选地，所述方法包括在所述最中心两个层之间设置保护层，用于当执行密封所述最上两个层的所述外周缘和所述最下两个层的所述外周缘的步骤时，防止所最中心两个层的所述内周缘相互密封。

优选地，所述方法包括将充气管密封于所述气泡构件，以允许对所述气泡构件充气和放气。

优选地，所述气泡层具有凹形形式，并且嵌套步骤包括在同一取向上将凹面嵌套在一起。

根据第三方面，一种止血腕带包括：腕部接合部分，该腕部接合部分适于放置在患者腕部上；以及能定位的压力气泡构件，该能定位的压力气泡构件适于沿着所述腕部接合部分的一部分滑动，以将所述能定位的压力气泡构件定位在期望的压力施加位置上方。

优选地，所述能定位的压力气泡构件具有观察部分，所述观察部分是大体透光的，以使得能够通过所述能定位的压力气泡构件观察压力施加部位。

优选地，所述腕部接合部分是大体刚性的。

优选地，所述止血腕带还包括锁定装置，所述锁定装置用于当所述能定位的压力气泡构件定位于期望位置时将所述能定位的压力气泡构件基本上锁定就位。

优选地，所述止血腕带还包括用于允许对所述能定位的压力气泡构件充气/放气的充气构件。

优选地，所述充气构件包括用于连接到压力源的鲁尔锁附接件。

在本说明书的结束部分中特别指出并且明确要求保护了本技术的主题。然而，可参照下面结合附图进行的描述，最佳地理解操作的组织和方法二者以及其他优点及其实施方式，其中，类似的参考符号是指类似的元件。

附图说明

图1是按照本公开内容的径向压缩带的立体图；

图2A是按照本公开内容的径向压缩带的侧视图，其中，气泡处于充气状态；

图2B是沿着图1的2B-2B线截取的图2A的径向压缩带的剖面侧视图，其中，气泡处于放气状态；

图3是部分径向带的立体图，示出扣环的连接；

图4是被插入径向带支撑件中的扣环的视图；

图5是沿着图1的5-5线截取的扣环的连接部分的剖视图；

图6是径向带气泡组件的分解图，其中，气泡处于充气构造；

图7是径向压缩带的部分立体图，没有气泡；

图8是沿着图7的8-8线截取的剖视图；

图9是部分构造好的气泡组件的分解图；

图10是沿着图9的10-10线截取的完全构造好的气泡组件的剖视图；

图11是沿着图1的11-11线截取的剖视图；

图12是处于部分充气模式的径向带气泡组件本身的视图；

图13是处于完全充气模式的径向带气泡组件的视图；

图14和图15示出径向带支撑件以展示气泡组件沿着带支撑件的移动；

图16是安装有气泡组件的径向带支撑件的立体图，示出了可选的衬垫；

图17是安装有气泡组件的径向带支撑件的立体图，示出了可选的定位气泡；

图18是沿着图1的11-11线截取的部分立体剖视图，但示出了气泡处于完全放气状态；

图19是示出将气泡组件固定就位的方式的部分后视图；

图20是包括止血凝胶或冷却剂的替代气泡组件的视图；

图21至图25示出气泡构造的示例性变形形式；

图26是示出在制造时构造气泡的过程的分解图；

图27A至图27D示出取下覆盖件以启用止血凝胶或其他物质。

具体实施方式

根据本公开内容的优选实施方式的系统包括大体刚性的部分箍构件，该箍构件大致是U形，被设置成在该箍构件中接纳患者腕部，带有固定捆带，该固定捆带附接到箍构件的一端并且适于穿过箍构件的另一端以成环，从而将箍固定到腕部。能定位的充气构件能沿着箍构件的一部分移动，以允许充气构件定位在穿刺部位上方。充气口可采用标准的鲁尔锁连接器，以允许附接用于对充气构件充气的注射器，从提供针对穿刺部位的压力，用于实现非闭塞性止血。

参照图1(按照本公开内容的径向压缩带的立体图)，径向带组件10包括径向带支撑件12，径向带支撑件12是大致U形并且具有宽度14，于装配在患者腕部上方，其中，腕部被接纳在径向带支撑件的敞口中心部分中。带支撑件略带载重，使得U形的“腿部”没有精确地相互平行。在特定实施方式中，径向带支撑件可被制作成不同大小，以容纳不同大小的患者腕部。典型地，选择仅仅略大于患者腕部的大小。带适宜是透明的，使得它容易被看透，并且可包括例如透明ABS。如有需要，可为带设置颜色。如果刚性不是问题，则可使用丙烯酸树脂。可为不同大小设置轻微色差的色彩，各大小被赋予不同的颜色，与允许快速识别带是什么大小。带是大体刚性的，具有一定量的柔性，使得当捆带被收紧时，U形腿部将向着彼此稍微移动，在装配在患者腕部上时占用空隙。用于构造带的合适材料的示例包括PVC、ABS、聚氨酯、或其共混物。

参照图2A(径向压缩带的侧视图，其中，气泡处于充气状态)，可观察到，在特定实施方式中，U形构造是稍有变形的U，其中，U部分的一个腿部16比另一个短，较短的腿部处于图2的下部部分中，而上部腿部18略微较长，朝图2的视图中的左部延伸更远。

捆带组件20适宜地通过上扣环22和下扣环24连接到径向带支撑件的端部，上扣环22和下扣环24能移除地与径向带支撑件连接于带支撑件的U形的“端部”。捆带构件26被扣环接纳，大体永久而柔性地附接于扣环中的一个(例如，下扣环24)，并且可移除地环形通过上扣环22。钩环扣28设置在捆带构件上，以允许进行调节从而收紧捆带上的张力并随后用所期望的张力来固定捆带，从而允许带可移除地固定到患者腕部。可选的另外的钩环材料28a可设置在带上，以根据需要固定捆带的任何过量长度。

上扣环22和下扣环24固定而能拆卸地接合径向带支撑件，以允许通过断开接合从患者腕部快速脱离带。在图3至图5中示出接合结构的细节。

参照图3(部分径向带的立体图)，将说明扣环的连接。上扣环22和下扣环24具有延伸接片部分28、30，延伸接片部分28、30被确定大小以被接纳在带支撑件中的对应槽部分32、34(图16和图17中可见的)中。考虑上扣环22，接片28具有弯曲向前的轮廓(限定大致等腰梯形形状)并且具有在梯形的中心区域中限定的向上伸出的闩锁部分36。闩锁部分36被偏置成在没有向下力的情况下在接片的大体平面上方延伸，但具有柔性以若被按压则变形，并且当去除任何这种力时，返回到延伸位置。设置在扣环中的槽44、46接纳贯穿其中的捆带26，扣环22使捆带以能移除方式穿过，而扣环24使捆带穿过以形成环，然后，将捆带的端部固定到捆带的一部分，以将扣环永久安装到捆带，而仍然允许有一定程度的移动以提供灵活性。扣环的延伸接片部分的梯形形状在接片的远离捆带附接处的端部处提供了较窄宽度。

参照图4(扣环被插入径向带支撑件中的视图)，梯形形状的弯曲的较窄端部允许容易地将接片插入接纳槽32、43中，从而允许从侧面插入，而不需要接片垂直于开口。接纳槽允许接片部分被插入槽，在插入时，升高的闩锁部分与高度比升高的闩锁部分小的接纳槽的相互作用压缩了闩锁部分36。随着接片被进一步导入槽中，最终，闩锁部分将与带中限定的开口40(带另一端的开口42)对准，这样减轻了闩锁部分上的压缩力，从而允许闩锁部分返回其延伸位置并且操作成将扣环锁定于径向带支撑件12。可通过压下闩锁构件36(38)，快速实现装置的移除，这样允许从槽抽出扣环，从而将装置脱离患者腕部。

闩锁部分36具有另外的向前延伸的接片部分37(在图示的实施方式中，设置了两个这种接片部分)，接片部分37与包围开口40的上部腿部18的下面相互作用，从而防止闩锁部分经由开口顶部向上滑到开口之外，这样可防止当尝试移除扣环22时候拉动捆带时闩锁部分被移除。

参照图5(沿着图1的5-5线截取的扣环的连接部分的剖视图(其中，移除了捆带))，当接片被完全插入槽32中时，可观察到闩锁部分36与开口40的相互作用。闩锁部分36完全向上延伸，因此闩锁部分的面48将与开口40的边缘相互作用，以防止扣环被移除。在箭头50的方向上压下闩锁部分时，闩锁部分的面降低，与槽32的开口对准，从而允许在箭头52的方向上从槽拉出扣环。在图5中还可观察到接片部分37与径向带支撑件在开口40处的底部的交互作用，其中，接片部分的上面安置在带支撑件的与开口40相邻的下面上。据此，闩锁部分没有向上滑到开口40的壁上方，这样可阻碍移除闩锁部分。

再参照图1和图2A，装置包括径向带气泡组件，径向带气泡组件能沿着带的范围滑动地移动，箭头66示出的所允许的移动范围由槽56、58限定，在图示实施方式中，槽56、58从带的顶部延伸至下侧部分，从位置60到达位置62。气泡组件可沿着由槽提供的范围移动到所期望位置。在带的内侧，气泡组件包括能充气气泡64，能充气气泡64借助管65与连接件67气动连通，连接件67允许连接充气源以对气泡充气或放气。连接件67适宜包括鲁尔锁。可设置阀(未示出)以允许根据需要进行气泡的充气/放气，同时在没有充气压力或放气吸力的情况下保持气泡的充气状态。在使用中，通过将注射器附接至连接件67，提供充气/放气，以允许气泡64被充气达所期望量。插入注射器使阀进行操作，以允许进行气泡的充气或放气。移除注射器造成阀关闭，从而保持所期望压力。充气气泡在箭头158的方向上施加压力。

现在，参照图6(径向带气泡组件54的分解图)，径向带气泡组件54以竖直的从上到下的次序包括顶部气泡支撑件68、底部气泡支撑件70和折叠式气泡，折叠式气泡包括顶层72、中间层74、76和底层78。中间层具有敞口中心部分80、82，用于在充气时允许空气通过。顶层72和底层78限定用于气泡的闭合的顶密封和底密封。底部气泡支撑件70具有在其大体矩形轮廓中限定的中心开口84，并且具有向上延伸的端部构件86、88连同向外延伸的接片构件90，接片构件90被限定为端部构件的竖直高度的一半。中心的向上伸出接片92被限定在端部构件中。顶部气泡支撑件68具有在其中接纳接片92的对应槽94和在支撑件的下面上向下取向的接片构件96，因此当组装装置时，接片92装配在槽94中并且接片90和96卡扣在一起，将顶气泡支撑件和底气泡支撑件固定。一旦这样组装好，期望的是，卡扣在一起的部件保持永久固定在一起。开口84提供观察窗口，并且在面向患者侧具有轻微凹陷85(图10和图11中可见的)，使得当滑动气泡组件时患者皮肤没有被压痛。气泡的底部部分78提供与患者皮肤平滑接触的表面，而没有任何接缝线或脊，所以没有发生如果存在脊线时可能发生的皮肤刺激或留下痕迹。在图6的视图中，气泡部分处于气泡充气的位置。

图7是径向压缩带的部分立体图，结合图8一起(沿着图7的8-8线的剖视图)进一步示出顶部气泡支撑件68和底部气泡支撑件70的相互作用和接合，其中，为了图示的清晰起见，去除了气泡。底部支撑件上的接片90具有有角度表面并且顶部支撑件上的接片96具有类似的有角度表面，使得当在箭头98的方向上将这两个支撑件部件向着彼此推动时，这两个有角度表面将相互叠置，接片96将因顶部支撑件挠曲而向外移动，从而允许顶部支撑件的向上取向的表面100与底部支撑件的向下取向的表面102相配合，从而将这两个支撑件部分有效固定在一起。向上延伸的端部构件86、88向上延伸通过槽56、58并且接片96向下延伸通过槽，使得组装好的气泡支撑件可沿着槽56和58的范围滑动，以允许当使用带时气泡被按期望地定位。向上延伸的端部构件86、88和槽的构造使得如果例如以一定角度施加移动压力，则与槽的相互作用防止气泡支撑件停留。这是通过向上延伸的端部构件的充分长的轨道状构造来实现的，但也可以通过具有4销系统(各侧的2个间隔开的销与槽56和58相互作用)来实现。

参照图9(部分构造好的气泡组件的分解图)和图10(沿着图9的10-10线截取的完全构造好的气泡组件的剖视图)，当制造装置时，通过RF焊接，将气泡部件70、72、74、76和78固定在一起。第一中间层74和76沿着开口80、82的范围相互固定于接合处104。管65被合适地插入层72和74之间并且这两个层的周缘被固定于接合处106。可在层72和74的边缘处设置额外接片部分77、79，以提供用于在进入气泡的点处固定管65的额外表面。底层78的周缘与层76的周缘固定于接合处108，从而提供了具有充气管的组装好的气泡。气泡顶层72的圆顶状上部部分移动进入底部气泡支撑件70中的开口84中，并且气泡沿着周缘73在接合处110被固定于底部气泡支撑件70。开口84的大小使得气泡的顶部圆顶部分装配在其中。

可参照图26(组装过程中的气泡的分解图)理解制造气泡的过程。气泡层被设置在片材中，其中，气泡形状提前被热成型在片中。在优选实施方式中，各气泡片段被形成为具有相同的凹形形状。在气泡对准的情况下，层74和76彼此堆叠，从而嵌套在一起，并且在这两层74和76之间，设置具有开口148的聚四氟乙烯(PTFE)片146，诸如特氟纶品牌的片。然后，执行热焊接，以形成所期望的气泡周缘轮廓形状。由此在层74和76之间形成接合处104，然后通过在焊接在一起的层74、76中模切出开口来形成开口80、82。接下来，通过将层74的气泡形状结构嵌套在层74的凹形气泡壁顶部上，在层74的顶部上设置层72，并且在层72和74之间设置连接到鲁尔锁67的管65，使得管的端部将被容纳在以此形成的气泡空间的内部内，并且层72和74的周缘被焊接(焊接154)在气泡的周缘形状的轮廓中，形成接合处106，从而还将管固定到气泡。通过将层78的气泡形状与层76的气泡形状嵌套，在层76下方设置层78，并且层76和78之间的接合处108可再次形成(焊接156)在所期望的最终气泡形状的周缘形状中。采用聚四氟乙烯(PTFE)片146来正确地实现焊接，聚四氟乙烯(PTFE)片146防止层74和76的周缘在该过程中被焊接在一起，焊接在一起将会妨碍气泡在使用时正确充气。PTFE片具有从PTFE片的孔通向外边缘的缝150，使得一旦完全形成气泡，则PTFE片可随后被拉出，缝允许从气泡移除片。虽然在特定实施方式中示出PTFE片，但可将其他材料(诸如，金属或将进行保护以使层74和76的周缘免于被意外焊接的任何其他材料)用于片。虽然气泡层在附图中被图示为形状是最终气泡的分立单元，但气泡层通常在制造过程中(预成形)设置在片材中，并且一旦被焊接在一起，随后就从4层片的堆叠中模切出气泡的周缘，以提供所期望尺寸的气泡。虽然为了进行图示在图26中示出单个气泡，但在制作时，可一次性形成多个气泡(诸如，形成在片材中的彼此间隔的4个或更多个气泡)，其中，PTFE片的对应构造具有与单独气泡的构造对应的单独开口148。气泡所处的PTFE孔148具有从孔通向PTFE片的外边缘的对应缝150。这样，气泡被完好形成，同时仍然处于片形式，然后拉出PTFE，然后同时或者按某种切割操作顺序从4个层的堆叠中模切出多个气泡。一旦被模切成单独气泡，随后就可要么通过焊接要么使用粘合剂将气泡附接到底部气泡支撑件70。气泡层被嵌套在一起，使得未充气的气泡将呈现如图18中一样的层被缩回的静止形状，以当被放气时大体从患者皮肤拉离。适合用于形成气泡的材料包括PVC或聚氨酯。

由于管65在充气时插到下气泡面上方，因此管被抬起到患者皮肤的表面上方。另选地，管可穿过顶部气泡支撑件68，或穿过槽56或58。

图11是沿着图1的11-11线截取的剖视图，示出安装于带支撑件的完全组装好的气泡组件，其中，气泡处于完全充气构造。参照图18，可观察到气泡在放气时的构造，其中，气泡的各种层嵌套在一起，以允许气泡回缩到自身内，使得气泡的皮肤侧层78的表面被拉离患者皮肤和凝块。另外，这种构造确保了没有尖锐的边缘正压向患者。

图12和图13示出处于部分充气模式(图12)和完全充气模式(图13)的气泡(为了图示目的，去除了带)，在部分充气模式下，气泡层78已经扩大，但基本上其他层还未向外扩大。图18是示出处于完全放气状态的气泡的部分立体剖视图，其中，气泡向上完全塌缩进入底部气泡支撑件70中限定的开口84中。在这种完全放气模式下，气泡的中心部分通过塌缩进入开口84中，被从患者身体拉离。气泡的各种层72、74、76和78以嵌套方式待在一起，以便在放气时最大可能程度地被拉离，不再接触患者。

图2B(沿着图1的2B-2B线截取的图2A的径向压缩带的侧剖视图)，其中，气泡处于放气状态，还示出气泡回缩到开口84中。

图14和图15展示了气泡组件沿着带支撑件的移动，其中，气泡组件已经在箭头112的方向上沿着支撑件向上移动。

图16是安装有气泡组件的径向带支撑件的立体图，示出了可选的径向带衬垫114(图2B中也可见的)，径向带衬垫114可安装在径向带支撑件的内部部分处，以增加患者的舒适度和带的稳定性。衬垫可含有例如泡沫、或硅树脂、或更优选地低硬度计TPE(例如，具有3A肖氏硬度)，这样提供了胶状物的感觉并且还提供对患者手臂的握持，而不拉动手臂上的毛发。衬垫114有助于在箭头160的方向上提供针对患者手臂的压力。

图7是安装有气泡组件的径向带支撑件的立体图，示出了可选的定位气泡116，定位气泡116可被充气以帮助在患者腕部上的位置调节，从而可有助于适应不同的腕部大小和形状。

替代构造可采用多个气泡和阀(一个或多个)，以允许选择哪些气泡进行充气，从而允许有各种压力施加选择。

顶部气泡支撑件、气泡层和径向带支撑件(至少在气泡组件在其上方滑动的区域中)适宜由透明或透光的材料制成，以允许通过该材料无遮挡地观察患者手臂。该材料可以是透明或半透明或甚至不透明的，只要通过这些层可见患者手臂上的部位的足够多细节以允许准确定位即可。这样使得操作带的医疗人员能够精确地将气泡定位在患者手臂上的所期望点，以确保来自充气气泡的压力被施加到正确位置。在图示的构造中，只需要4层材料来穿过顶部气泡支撑件68、径向带支撑件12、顶部气泡层72和底部气泡层78进行观察。可通过例如在带支撑件12的中心中设置切口观察区域和/或通过在顶部气泡支撑件68中设置切口观察区域来减少这个数量。顶部气泡支撑件可具有在其中限定的指示线69，有助于将气泡对准到所期望压力点上方。另选地，指示线可以在气泡本身上(诸如，在气泡的底层上)。医疗人员可使用指示线将气泡定位在伤口部位。例如，指示线可具有指定颜色(诸如，绿色)。另选地，底部气泡层78可具有(在图19中可见的)线69'。由于各种层是透明或半透明的，因此当带设置在患者身上时，能从带的顶表面清楚地看到线。如有需要，气泡层和气泡区域中的带也可设置有颜色。

图19是示出将气泡组件固定就位的方式的部分后视图。在这种构造中，在带12的内表面上设置锯齿状突起118的带并且在顶部气泡支撑件70的对向表面上设置对应的突起120(图6中指示的)，其中，在气泡被充气时，气泡和患者手臂的相互作用将对突起120施压，使其接合锯齿状突起118，致使气泡被阻止进行进一步滑动，使得气泡的位置得以保持。可参照图11理解不用锯齿状突起的固定气泡的替代方式，其中，在气泡被充气时，上气泡部分72扩大，使得上气泡部分72的上表面71压向带12的中心部分13的内表面，并且气泡和带的摩擦接合将充分固定气泡组件，使其不意外移动。

在图20(替代气泡组件的视图，该气泡组件包括止血凝胶或冷却剂)中可见的另一个实施方式中，止血凝胶123可设置在底部气泡层处的容器122中。可在凝胶容器上方设置无菌密封层124，然后，恰在将带放在患者身上之前，去除无菌密封层124，由此，通过由充气气泡在容器122的后部上施加的压力，可通过开口126分配凝胶。

在又一个实施方式中，容器122可包含冷却元件，用于提供有助于使动脉收缩的冷却。然后，可在使用装置之前将该装置保存在冰箱/冷冻柜中。可提供冷却元件和止血凝胶的组合。

图27A至图27D示出去除层124的方式，其中，层124初始地覆盖凝胶123，并且包括折叠部分，在箭头125的方向上从端部121拉出(图27A)。层124的远离被拉出部分的端部卷起并且开始剥离凝胶。随着进一步拉动层(图27B和图27C)，凝胶中越来越多被暴露，直到层124最终(图27D)被完全拉离，从而完全暴露凝胶。

可针对不同的压力施加轮廓，改造直接接触患者手臂的气泡部分的形状。考虑图21至图25(没有安装捆带的带的侧视图)，气泡可具有例如针对更平坦接触表面128的正方形轮廓气泡126(图21)、提供较窄接触表面132的三角形轮廓气泡130(图22)、用于提供较宽接触区域136的改造后的一边较长的正方形轮廓134(图23)、提供较宽更弯曲的接触轮廓140的弯曲侧轮廓138(图24)以及提供又一个弯曲接触表面轮廓144的弯曲边缘矩形形状142。当然，可采用其他形状以针对患者手臂提供所期望的接触压力轮廓。各种形状的气泡允许沿着气泡的轴线向腕部部位进行目标压力施加，并且根据气泡构造，可以是线形、椭圆形、矩形或其他形状压力施加轮廓。

具有沿着手臂长度方向具有较大长度的气泡可被设置用于在患者体内形成较长切口的应用，使得压力被施加到较大长度上。

在使用装置时，带部分在患者腕部上滑动并且捆带部分被卡接就位。气泡大致设置在导管的插入部位上方并且捆带被收紧。注射器附接到鲁尔锁。如有需要，使用可选的导向标记，气泡组件滑动到最佳位置，并且气泡被充气，从而锁定滑动，免于意外移动。移除导管。如果立即开始出血，则气泡被进一步充气。如果没有观察到出血，则释放压力，直到恰好开始出血的点，此时添加2cc的空气(或其他流体)，从鲁尔锁移除注射器，并且在如医疗人员确定的30至60分钟之后，接着每5分钟从气泡去除2cc。一旦确定已经实现了止血，气泡就被放气并且滑离该部位。气泡的侧向移动减少了动脉上的凝结密封被撕裂开的机会，与如同现有技术解决方案一样的直接向上拉动形成对照。

所公开的带与现有解决方案相比具有众多益处。带与手臂的附接与气泡最终定位在部位上方分开进行。能滑动的气泡组件允许精确定位气泡，以得到最大效果。气泡通常比现有技术的装置小，并且可提供压力的精确定点。如图2A中的箭头158所指示的，充气气泡所施加的压力从轴线推动，从而将动脉直接推入患者骨头内，而非仅仅在不可能与骨头垂直的方向上推动动脉，这是低效率的。压力的施加角度可按照本公开内容而变化。相比于现有解决方案，通过其观察部位的表面的数量减少。当被放气时，气泡自身回缩并且相对于皮肤形成凹面，从而保持气泡不接触皮肤。不同于现有装置，当气泡被充气时，带和气泡位置将基本上不旋转。通过从侧面将带滑动到腕部上，容易将装置放在患者腕部上，然后，可将捆带夹持并且收紧，以将带固定在患者身上。不需要抬高患者腕部来安装带。虽然传统装置往往会收缩患者整个腕部，几乎像止血带一样动作，但替代地，本装置的带的相对刚性材料充当铰链，从而阻止压力被施加到整个腕部，允许在气泡所需要得地方指施加定压力，这模拟了医疗人员用手指施加的压力，像当没有径向带时进行的一样。例证构造中的气泡适宜能充气至10psi，这是绰绰有余的。虽然例证的充气介质是空气，但可采用流体或其他气体将气泡充气。气泡可被设置成以缓慢速率泄漏，使得它将在没有介入的情况下自身随时间推移缓慢放气，使得在足以允许止血的时间之后，释放气泡压力。气泡的皮肤接触表面可设置有医疗物质或其他物质，以辅助该功能。

装置的例证应用是与径向动脉手术一起使用，但其他使用是可能的(诸如，例如制止在透析手术中出血)。

虽然已经示出和描述了本技术的优选实施方式，但本领域的技术人员将清楚，可在不脱离较广方面的情况下，进行许多改变和修改。随附权利要求书因此旨在涵盖落入本技术的真实精神和范围内的所有这些改变形式和修改形式。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年3月25日提交的、申请序列号是No.62/313,591的美国临时申请的权益，该美国临时申请的全部内容特此以引用方式纳入本文。

Claims (20)

1.一种止血装置，该止血装置包括：

附接装置，该附接装置用于将所述止血装置固定到患者；以及

能定位的压力施加装置，该能定位的压力施加装置用于独立于固定所述附接装置，定位在一部位上方。

2.根据权利要求1所述的止血装置，其中，所述附接装置包括适于固定到患者腕部的带。

3.根据权利要求2所述的止血装置，其中，所述附接装置是大体刚性的。

4.根据权利要求2所述的止血装置，其中，所述附接装置包括大体刚性以保持施加到患者腕部的压力的带。

5.根据权利要求1所述的止血装置，其中，所述能定位的压力施加装置包括能充气构件，所述能充气构件适于在充气时向患者施压。

6.根据权利要求5所述的止血装置，其中，所述能定位的压力施加装置包括大体透光观察部分，所述大体透光部分用于在充气时观察所述能充气构件在患者上的施压位置。

7.根据权利要求1所述的止血装置，其中，所述能定位的压力施加装置沿着所述附接装置的一部分滑动，以将所述能定位的压力施加装置定位。

8.根据权利要求5所述的止血装置，其中，所述能充气构件在放气时塌缩，从而回缩离开患者。

9.一种形成止血压力气泡的方法，该方法包括：

将四个气泡层嵌套在一起；以及

将所述气泡层密封在一起，以形成气密的气泡构件。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，嵌套的所述气泡层中的最中心两个层的中心部分包括开口，并且密封步骤包括将所述最中心两个层的所述开口的内周缘密封在一起。

11.根据权利要求10所述的方法，所述方法包括在密封所述内周缘之后，将最上两个层的外周缘密封在一起并且将最下两个层的外周缘密封在一起。

12.根据权利要求11所述的方法，所述方法包括在所述最中心两个层之间设置保护层，用于当执行密封所述最上两个层的所述外周缘和所述最下两个层的所述外周缘的步骤时，防止所最中心两个层的所述内周缘相互密封。

13.根据权利要求11所述的方法，所述方法包括将充气管密封于所述气泡构件，以允许对所述气泡构件充气和放气。

14.根据权利要求9所述的方法，其中，所述气泡层具有凹形形式，并且嵌套步骤包括在同一取向上将凹面嵌套在一起。

15.一种止血腕带，该止血腕带包括：

腕部接合部分，该腕部接合部分适于放置在患者腕部上；以及

能定位的压力气泡构件，该能定位的压力气泡构件适于沿着所述腕部接合部分的一部分滑动，以将所述能定位的压力气泡构件定位在期望的压力施加位置上方。

16.根据权利要求15所述的止血腕带，其中，所述能定位的压力气泡构件具有观察部分，所述观察部分是大体透光的，以使得能够通过所述能定位的压力气泡构件观察压力施加部位。

17.根据权利要求15所述的止血腕带，其中，所述腕部接合部分是大体刚性的。

18.根据权利要求15所述的止血腕带，所述止血腕带还包括锁定装置，所述锁定装置用于当所述能定位的压力气泡构件定位于期望位置时将所述能定位的压力气泡构件基本上锁定就位。

19.根据权利要求15所述的止血腕带，所述止血腕带还包括用于允许对所述能定位的压力气泡构件充气/放气的充气构件。

20.根据权利要求19所述的止血腕带，其中，所述充气构件包括用于连接到压力源的鲁尔锁附接件。