CN107206116A - 用于医疗无菌容器的封闭元件和具有这种封闭元件的无菌容器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于医疗无菌容器(1)的封闭元件，所述医疗无菌容器包括桶状第一容器部分(2)和盖样第二容器部分(5)，所述封闭件具有封闭翻板(6)，所述封闭翻板可布置在所述容器部分(2，5)中的一个上以便可在闭合位置与打开位置之间枢转，在所述闭合位置中所述容器部分(2，5)通过所述封闭元件锁定到彼此之上，在所述打开位置中所述容器部分(2，5)被解锁，其中所述封闭元件具有闩锁元件(8)，所述闩锁元件在所述封闭元件的所述闭合位置中将所述封闭翻板(6)锁定到另一个容器部分(2，5)上。

Description

用于医疗无菌容器的封闭元件和具有这种封闭元件的无菌 容器

技术领域

本发明涉及一种用于医疗无菌容器的封闭件，所述医疗无菌容器包括槽状第一容器部分和盖型第二容器部分，所述封闭件包括封闭翻板，所述封闭翻板可布置在所述容器部分中的一个上以便能够在闭合位置与打开位置之间枢转，在所述闭合位置中所述容器部分通过所述封闭件彼此互锁，在所述打开位置中所述容器部分被解锁；以及涉及一种包括这种类型的封闭件的医疗无菌容器。

背景技术

包括这种封闭件的无菌容器在医疗领域中使用，特别是在外科手术中使用，以便对外科手术器械、植入物等灭菌并且在灭菌后短期储存和运输它们。待灭菌的物体被布置在容器内部。所述容器通过将容器盖布置在下部容器部分上封闭并且连同待灭菌且收纳于其中的物体一起被运输至灭菌器，在灭菌器中用诸如水蒸汽的灭菌气体作用于容器内部。为了避免灭菌后的任何再污染并且能够确保容器中收纳的物体的无菌性，已知当灭菌已经完成时为容器提供密封件。

从DE 92 03 630 U1，已知用于外科手术灭菌容器和其他容器的夹紧紧固件，所述紧固件包括可从打开位置枢转到闭合位置且反之亦然并且在其闭合位置将优选槽形的第一容器部分连接到形成为盖的第二容器部分的封闭凸耳，其中所述夹紧紧固件被实施为封闭凸耳包括夹紧凸耳部分的肘杆型封闭件或偏心封闭件，所述夹紧凸耳部分枢转地布置在一个容器部分上并且牵引凸耳部分在距枢转轴线一定距离处枢转地支撑在所述夹紧凸耳部分上，所述夹紧紧固件的处于闭合位置中的牵引凸耳部分接合在设置于另一个容器部分上的封闭钩后面，其中所述牵引凸耳部分在其面向所述封闭构的一侧上包括凸耳突起或向内成角度的类似边缘部分，所述凸耳突起或类似边缘部分在闭合位置中与所述封闭钩重叠或接合在所述封闭钩后面。

从DE 31 16 036 C2，已知一种灭菌容器，所述灭菌容器包括可通过封闭件保持在闭合状态的盖，其中所述封闭件包括设置有用于闭合的狭槽的杆，所述狭槽可被置于紧固到所述容器或所述盖上的环孔上，以使得所述环孔在闭合过程之后从所述杆突出，并且粘合剂指示条可穿过它。

从DE 90 07 070 U1，已知用于固定灭菌容器的封闭件的密封件，所述密封件包括标签和具有能够不可拆卸地连接到所述标签上的两端的连接元件。

已知的封闭件和灭菌容器的缺点是密封件可在不打开封闭件的情况下移除并且可能被新的密封件替代。这是即使使用密封容器也不能保证灭菌性的原因。此外，在灭菌容器的通常处理期间可能发生封闭件无意地打开或密封件被错误地移除。在没有密封件的封闭容器的情况下，不能追溯所述容器是否已经被打开并且无菌性是否有问题，或者如果仅密封件已被移除，但是容器尚未被打开。另一缺点在于，在打开密封容器期间，使用者必须执行两个处理程序，即移除密封件并打开封闭件。

发明内容

从先前描述的现有技术开始，本发明是基于提供一种用于医疗无菌容器的封闭件以及一种能够容易地闭合的无菌容器的目的，代表针对无意或未经授权的打开的可靠安全保护并且允许得出关于容器是否已经被打开的情况的结论，以使得无菌容器和其中收纳的物体的无菌性得到保证，直到打开无菌容器的时刻为止。

根据本发明，所述目的通过一种用于包括槽状第一容器部分和盖型第二容器部分的医疗无菌容器的封闭件来实现，特别是用于医疗器械等的无菌容器的封闭件，所述无菌容器包括具有容器底部和容器壁的槽形下部容器部分以及用于布置在所述容器壁上并用于封闭所述下部容器部分的容器盖，所述封闭件包括封闭翻板，所述封闭翻板可布置在所述容器部分中的一个上以便能够在闭合位置与打开位置之间枢转，在所述闭合位置中所述容器部分通过所述封闭件彼此互锁，在所述打开位置中所述容器部分被解锁；所述封闭件包括闩锁元件，所述闩锁元件在所述封闭件的闭合位置中使所述封闭翻板与另一个容器部分互锁。将封闭件锁定在闭合位置中的闩锁元件不允许错误地打开所示封闭件。

根据本发明，闩锁元件可移动地布置在封闭翻板上，特别是以线性可移动或可旋转移动的方式。闩锁元件可具体地在其锁定封闭件的位置与释放封闭件的位置之间移动。闩锁元件可优选地相对于封闭翻板定位在锁定位置与释放位置之间，在所述锁定位置中闩锁元件与另一个容器部分互锁，特别是与下部容器部分、优选其容器壁或布置在其上的承板互锁，在所述释放位置中闩锁元件从另一个容器部分解锁。为了打开闭合件的目的，需要使用者有意地致动闩锁元件，以使得闩锁元件和因此封闭件可被解锁并且闭合件可被打开。

在本发明的有利实施方式中，闩锁元件以可旋转移动的方式布置在封闭翻板上。具体地说，闩锁元件可被形成为具有U形设计并且可使其相应端设置有锁定部分，所述锁定部分可被使得与另一个容器部分的接合区段横向接合。此外，两个锁定部分的连接部分可被形成为弹性的，并且每个锁定部分可以可旋转地联接至封闭翻板。这具有以下优点：可能存在闩锁元件双面接合在封闭翻板中。可以这种方式增强针对无意打开的安全性。

在一个实施方式中，闩锁元件可(具体地说通过弹簧)偏置到锁定位置中。预负载防止闩锁元件被无意地解锁。任何用于解锁的致动必须有意地针对预负载力发生。

在一个实施方式中，闩锁元件可具有锁定爪或闩锁结构，所述锁定爪或闩锁结构在封闭件的闭合位置中与另一个容器部分一起闩锁，特别是在闩锁元件处于锁定位置的情况下与另一容器部分一起闩锁。锁定爪被看作是接合在另一个容器部分上的适当形状的配合结构后面或与其接合并防止封闭件移出闭合位置的元件或单元。锁定爪以可靠的方式将封闭件保持在闭合位置。

特别有利的是，如果封闭翻板包括凹部并且闩锁元件包括凹部，可选择的是-其中闩锁元件处于锁定位置-则密封件，特别是诸如在DE 10 2012 004 961 A1中描述的密封件可布置在所述凹部中以用于密封医疗无菌容器。如果处于安装状态的密封件嵌入在闩锁元件的凹部中并与其齐平，则是特别有利的。作为替代或另外，只有在封闭件处于闭合位置中，即在无菌容器通过封闭件封闭的情况下，密封件才可被布置在无菌容器上和所述凹部中并紧固至无菌容器和凹部中。具体地说，如果封闭件未正确关闭，特别是如果闩锁元件未处于锁定位置，则可能不可能在无菌容器上和所述凹部中紧固和布置密封件。换句话说，只有封闭件被正确关闭并且闩锁元件处于锁定位置中，无菌容器才能够被密封。如果无菌容器已经被密封过一次，则用于所述目的的密封件被接收在所述凹部中，其方式为使得其不能用于处理，特别是用于打开。优选地，密封件只能够通过闩锁元件的使用者侧致动而打开或移除，实际上通过闩锁元件从锁定位置使用者侧地移位至释放位置而打开或移除。换句话说，密封件在打开封闭件期间或通过打开封闭件不可避免地被破坏。另一方面，这绝对确定地确保设置有未破坏的密封件的无菌容器在密封后一直未被打开。另一方面，确保密封件被破坏的无菌容器已被打开的可能性很高，并且至少已经绝对确定地被解锁。

此外，如果闩锁元件、特别是锁定爪包括接触斜面，则是有利的，所述闩锁元件可在封闭容器期间经由所述接触斜面移出锁定位置。具体地说，在闩锁元件被预负载到其锁定位置的情况下，使封闭件封闭的这种过程尤其容易，实际上通过将封闭件简单地转移到其闭合位置来进行。一旦接触斜面到达设置在容器部分上并且意图用于锁定的配合结构，闩锁元件就以针对预负载的持续闭合运动被迫从其锁定位置朝向释放位置直到其已经到达锁定位置。在所述阶段的最后阶段，释放接触斜面并且闩锁元件由于其预负载而弹回到锁定位置中并将封闭件锁定在闭合位置中。

在一个实施方式中，封闭凸耳可以肘杆的方式枢转地布置在封闭翻板上。封闭凸耳优选地被设计成在封闭件的闭合位置中接合另一个容器部分。这种类型的封闭件以有利的方式允许具有相对小的致动力的相对高的闭合力，以使得可以容易的方式实现容器的紧密闭合，特别是在其在下部容器部分与盖之间包括弹性垫圈的情况下。在封闭件的闭合位置中，封闭凸耳可抵靠封闭翻板。这还允许容器上的封闭件的齐平整合，这对于运输和储存容器来说是有利的。在封闭件的打开位置中，封闭凸耳可被转动远离封闭翻板。这允许使封闭凸耳接合容器部分上的专用配合结构并且以特别容易的方式将封闭件转移到闭合位置中。

在特别有利的方式中，闩锁元件可在封闭件的闭合位置中至少部分地包围封闭翻板和封闭凸耳，并且将它们相对于彼此固定在适当位置。这意味着在没有将闩锁元件从其锁定位置先前转移到释放位置中的情况下，封闭件的移动是不可能的，从而涉及额外的保护和因此关于将闩锁元件锁定至对应容器部分的上述过程的安全性。

在另一个实施方式中，封闭凸耳(特别是通过弹簧)被偏置到转动远离封闭翻板的位置中。这确保在使用者关闭容器的过程期间闭合凸耳可相对于容器正确地定位并且使其以特别容易和使用者友好的方式接合容器部分上的对应配合结构。

在一个实施方式中，封闭凸耳可包括在完全旋转远离封闭翻板时的状态下抵靠封闭翻板的止动件。这确保当封闭件打开时封闭凸耳总是处于相同的位置，从而进一步增强封闭件的可管理性。

在一个实施方式中，封闭件、特别是弹簧可包括闩锁结构，特别是狭槽。所述闩锁结构可特别用于与布置在一个容器部分上的配合闩锁结构一起闩锁，特别是在封闭件完全向内折叠的位置中，从而平置在所述容器部分上，这提供例如在清洁和洗涤程序中的特别优点。作为举例，封闭件可枢转地布置在容器盖上，并且配合闩锁结构可布置或形成在所述盖的内侧上。为了洗涤，特别是在洗碟机或洗衣机中，封闭件可向内折叠以便抵靠盖的内侧，同时闩锁结构将与接合配合闩锁结构并将封闭件保持在这种清洁位置中。这以有利的方式提高了清洁期间封闭件或无菌容器的可管理性。

封闭翻板可具有止动件，所述止动件-在封闭件处于打开位置时中-抵靠封闭翻板布置于其上的容器部分。止动件优选地在封闭件、特别是封闭翻板转开或突出大约90°的角度的情况下接触。在这种情况下，使用者可以有利的方式利用封闭件作为手柄来操纵封闭翻板布置于其上的容器部分。

容器可包括用于排气由下部容器部分和容器盖包围的容器内部的排气阀。排气阀可联接至封闭件并且可在其闭合位置中关闭并且在其打开位置中打开。排气阀可特别地布置在封闭件下方，特别是在封闭凸耳下方。在这种情况下，只要无菌容器尚未被打开，使用者就无法使用它并且不能操作，从而确保无菌性。此外，排气阀被隐藏在封闭的封闭装置/封闭凸耳后面并且是不可见的，从而代表针对操作的进一步保护。

如果位于其闭合位置中的封闭凸耳与阀体、特别是与阀体头部接合并且将阀体推入闭合阀位置中，则是特别的优点。这导致取决于封闭装置或封闭凸耳的相应功能位置直接致动排气阀。

如果闩锁装置–其中封闭凸耳处于其闭合位置中–与阀体、特别是与阀体头部接合并且将阀体推入闭合阀位置中，则是特别的优点。在此，排气阀通过闩锁装置直接致动。还可规定闩锁装置与阀体、特别是与阀体头部接合，并且如果闩锁装置位于封闭凸耳被锁定的位置中则将阀体推入闭合阀位置。

此外，有利的是，可在用容器盖关闭无菌容器期间自动地关闭排气阀，以使得不需要在关闭容器之后排气阀上的单独操作，以便保证紧密性且因此保证无菌性。如果容器盖被放置在下部容器部分上并且封闭件被封闭，则阀通过封闭装置或封闭凸耳自动地或不可避免地致动并且针对其预负载被转移至闭合状态，在所述状态中其密封通孔。如果封闭件闩锁在对应配合闩锁结构上的适当位置，则排气阀被关闭。如果封闭件被再次打开，则排气阀由于其预负载而自动地打开到打开位置中。

将排气阀功能和封闭装置的功能相联系产生安全排气阀，所述排气阀只有在无菌容器被故意打开时才具有排气效果。防止任何无意地打开或致动阀，并且确保容器的无菌性直到盖被打开。

根据本发明的封闭件还可包括凸耳形容器配件，特别是盖配件，封闭件将通过所述配件布置和/或附接到容器或盖上。优选地，封闭翻板可相对于容器配件凸耳枢转，特别是围绕布置在封闭翻板与容器配件凸耳之间的轴枢转。

最初提及的目标也通过包括前述实施方式之一中的封闭件的医疗无菌容器来实现，特别是通过根据所附权利要求中任一项的无菌容器来实现。

换句话说，本发明涉及一种在特定实施方式中根据肘杆原理的封闭件。它可通过盖配件(或覆盖凸耳)固定到容器盖上，并通过轴枢转地连接到容器盖上。封闭件基本上包括封闭翻板、封闭轴、封闭凸耳轴、封闭凸耳、用于偏置闩锁元件的压缩弹簧、闩锁元件本身和封闭弹簧。封闭翻板容纳两个轴以及包括两个压缩弹簧的闩锁元件。封闭翻板通过封闭轴连接至盖配件。折叠轴将封闭弹簧锁连接至封闭凸耳。闩锁元件容纳两个压缩弹簧并被放置到封闭翻板上。封闭弹簧通过封闭轴安装在封闭翻板与封闭弹簧锁之间。封闭件可通过盖配件、封闭轴、封闭翻板、封闭凸耳轴和封闭凸耳将力传递至容器壁，特别是传递至容器面板。闩锁元件接合在容器壁中，特别是接合在布置于其上的承板中，但不会传递任何力。

为了确保封闭凸耳总是位于正确的位置(相对于封闭翻板“未折叠”)并且因此保证其总是在正确位置接合在容器壁/面板中，通过封闭弹簧将其推入正确位置中。如果封闭件正被封闭，则封闭弹簧被压缩。如果封闭件被再次打开，则封闭弹簧将封闭凸耳立即推回到初始位置。在几何形状方面，封闭凸耳可在此成形，以使得其构成用于封闭翻板的止动件，并且因此总是“偏转”到正确位置中。

如果封闭件是打开的，则它可用作固持元件，特别是作为盖上的固持元件。为此，封闭件被打开并移动至相对于盖水平的位置。封闭件包括几何形状的止动件，封闭翻板通过所述止动件撞击盖配件。因此，封闭件形成固定的固持元件，其确保能够以安全的方式提升盖。

为了洗涤或清洁，封闭件可“向内”折叠为相对于盖水平并且在此位置中闩锁在适当位置。为此，封闭弹簧闩锁在覆盖凸耳中的适当位置。其上部区域可被形成为具有用于所述目的的狭槽。覆盖凸耳可包括呈两个棘爪形式的配合部件，封闭弹簧在其后面卡扣在适当位置。为了闩锁封闭件，它将被打开并且开槽的封闭弹簧在棘爪上滑动到闩锁位置中，而弹簧端部朝向中部弯曲。封闭弹簧与覆盖凸耳之间的形状配合允许将封闭件相对于盖固持在水平位置。如果将封闭件从闩锁位置移除，则封闭弹簧可以相同的方式被拉出闩锁状态。

如果封闭件被封闭，则封闭件锁扣卡扣在容器壁或面板中的适当位置，并且在其中从折叠状态“行进/滑动”至闭合状态。为此，封闭件被设计成使得封闭凸耳在封闭所述封闭件时偏转以便接近封闭翻板并相对于容器壁/面板改变“角度”。在此过程中，通过封闭凸耳平行于封闭翻板的位置。在通过所述平行位置之后，封闭件以独立的方式完全卡扣在适当位置。

封闭件可被处于闭合状态的闩锁元件扣持。为此，闩锁元件被闩锁在容器壁中的适当位置，特别是布置于其上的承板中。为了被闩锁，封闭件可由使用者简单地关闭，或者换句话说，按压关闭。倾斜的平面有助于“向上”按压封闭件，直到它能够接合容器壁或承板。插入在闩锁元件中并支撑在封闭翻板中的压缩弹簧允许在接合承板的切口之后立即“向下”按压闩锁元件。封闭件被闩锁元件的几何底切扣持。

作为针对无意打开的保护，可能需要主动致动闩锁元件以用于打开封闭件，以便使其在容器壁/承板中的闩锁脱离接合。为此，使用者可向上推动封闭件闩锁。作为针对无意打开的第二保护，可能需要将封闭件(其现在被解锁)从闩锁状态主动地释放。可规定仅仅打开封闭件锁定不足以用于打开封闭件。

封闭件可被设计成使得它能够在闭合和锁定状态下接收密封件。为此，封闭翻板可具有用于将密封件插入其中的开口。可规定密封未正确封闭的容器是不可能的。如果封闭件未被封闭或者如果闩锁元件未与下部容器部分一起正确地闩锁，则封闭件从下部容器部分突出如此远以至于插入的密封件不能被密封。如果在使封闭件封闭之前附接密封件，则封闭件不能再被封闭。在封闭件被封闭并且用密封件固定的情况下，封闭件只能通过破坏密封件来打开。为此，可通过致动闩锁元件来解锁和打开封闭件。在打开过程期间，封闭翻板可接合闩锁的密封件并通过以破坏性的方式弯曲打开密封件翼部来破坏它。封闭件还可被设计成使得附接的密封件的移除只能以破坏性的方式进行。如果已经安装了密封件，则所述密封件可被嵌入闩锁元件的凹部中并与其齐平。由于几何原因，如用于移除密封件所需的密封件的任何转动运动可能是不可能的。

附图说明

从借助于附图对本发明和特别优选的实施方式进行的以下示例性描述，本发明的其他特征和优点将是显而易见的，所述附图仅是示意性的并且仅用于理解本发明的目的。在图中：

图1以透视分解视图示出根据本发明的第一实施方式的用于医疗无菌容器的封闭件；

图2以示意性透视图示示出处于安装状态的图1的封闭件；

图3是图2的部分截面视图；

图4是图2的另一部分截面视图；

图5示出布置在无菌容器上的根据本发明的封闭件，如在截面视图和闭合位置中所示；

图6示出处于相对于闭合位置打开3°的位置中的图5的封闭件；

图7示出处于相对于闭合位置打开23°的位置中的图5的封闭件；

图8示出处于相对于闭合位置打开34°的位置中的图5的封闭件；

图9以示意性透视图示示出根据本发明的第二实施方式的用于医疗无菌容器的封闭件；

图10以侧视图示出图9的封闭件；

图11是图9的端视图；

图12是图9的封闭件的后视图；

图13是图9的封闭件的前视图；并且

图14以示意性图示示出根据本发明的第三实施方式的用于医疗无菌容器的封闭件。

具体实施方式

图1以透视分解视图示出根据本发明的用于医疗无菌容器1的封闭件。在图5至8的截面视图中，封闭件以截面视图示出，其中可观察到无菌容器1的部分。所述无菌容器包括作为容器部分的下部容器部分2和盖5。下部容器部分2包括容器底部3和容器壁4。容器盖5将被布置或被布置在容器壁4的背离容器底部3的一侧上。容器盖5相对于具有垫圈18的容器壁4被密封，以使得在无菌容器1的闭合状态下，后者的内部19相对于周围环境气密密封，除了可能设置的过滤器和过滤器开口之外，然而，所述过滤器和过滤器开口未在附图中示出。

在容器盖5上布置有覆盖凸耳20，特别是借助于铆钉或螺钉。覆盖凸耳20是模制的金属薄板零件，并且在图1中以透视图示出。它基本上包括底板21，所述底板具有形成在其中的用于接收紧固螺钉或紧固铆钉的两个孔22。在紧固至盖5时的状态下，底板21的下侧包括形成为左轴承座23a和右轴承座23b的两个凸耳。轴承座23a、23b用于接收由圆柱形轴销形成的封闭轴24。

借助于封闭轴24，封闭翻板6被布置在覆盖凸耳20上并因此布置在盖5上，以便能够围绕轴24枢转。封闭翻板6也被实施为模制的金属薄板零件。它基本上由细长的z形底板25组成，在所述底板的一端侧两个凸耳被形成为左轴承座26a和右轴承座26b。横向超出轴承座26a、26b，在每种情况下由底板25的端侧突起形成止动件13。当封闭件完全转动远离盖5时，这些止动件13抵靠覆盖凸耳20并且限定最大摆动角度α，通过所述最大摆动角度封闭翻板6可相对于盖5的平面转开。

在覆盖凸耳20的轴承座23a、23b与封闭翻板6的轴承座26a、26b之间，轴24在每种情况下设置有一个特氟隆盘45。多波纹弹簧垫圈46另外地设置在左轴承座23a与对应特氟龙盘45之间的一个轴承座侧(在图1中左侧)上。多波纹弹簧垫圈46在两个轴承座23a、26a之间施加轴向力并且经由特氟隆盘45建立覆盖凸耳20与封闭翻板6之间以及盖5与闭合件之间的机械擒纵机构。这实现了封闭件的永久性“迟滞”。封闭件被防止免于任何“摆动”。由于擒纵机构，封闭件是“可折叠的”以用于清洁目的。因此，支撑封闭件的重力。使用多波形弹簧垫圈46以及特氟龙盘45提供无磨损种类的擒纵机构。已知的解决方案如锥形轴、弯曲轴、交叉轴承座以及在一侧将轴压入轴承座的技术需要高摩擦力并且在整个使用寿命期间使其擒纵系统松动。作为替代，也可使用由不锈钢或塑料制成的盘代替特氟龙盘45。

轴承27大致设置在封闭翻板6的中部中。在轴承27的与轴承座26a、26b相对的一侧上，彼此平行的两个条带从底板25切出并且弯曲以使得它们形成两个轴承座28a、28b。轴承座28a、28b和轴承座26a、26b被布置在底板25的同一侧上。通过弯曲用于轴承座28a、28b的条带而产生的自由空间各自容纳弹簧17，在此螺旋弹簧17。横向超出容纳弹簧17的自由空间，底板25被形成为具有侧凸耳29a、29b。每个侧凸耳29a、29b分别设置有凹部30a和30b。如下文将更详细地说明，凹部30a、30b用于实现能够朝向底板25移动并且用于固持闩锁元件8的组件。在轴承座28a、28b之间，底板25被形成为中心凸耳31。所述中心凸耳具有用于接收用以密封无菌容器1的密封件12的中间凹部11。密封件12可在图5和图6中观察到，并且在DE10 2012 004 961 A1中详细描述。

封闭凸耳7通过轴承座28a、28b枢转地布置在封闭翻板6上。为此，由圆柱形轴销形成的封闭凸耳轴32被接收在轴承座28a、28b中。封闭凸耳7被实现为金属薄板零件。它基本上包括底板33，所述底板的端侧弯曲以便形成加强的接合舌片34。在其与接合舌片34相对的端部处，封闭凸耳7在中间区段中弯曲以便形成轴承轴座35。轴承轴座35、封闭凸耳轴32和轴承座28a、28b形成旋转轴承，封闭凸耳7通过所述旋转轴承枢转地布置在封闭翻板6上。横向超出轴向轴座35，封闭凸耳7包括两个止动件14a、14b，所述止动件限定封闭凸耳7与封闭翻板6之间的摆动角度β。与枢轴24和32组合，封闭翻板6和封闭凸耳7形成肘杆机构。

封闭件还包括闩锁元件8。后者在所示实施方式中被设计为注塑零件。闩锁元件8包括在封闭件的纵向方向上延伸的两个侧向凹部36a、36b，所述凹部用于接收封闭翻板6的两个侧凸耳29a、29b。弹簧元件(弹簧舌片)37a、37b布置在每个狭槽形凹部36a、36b的区域中，所述弹簧元件接合对应侧凸耳29a、29b的相应凹部30a、30b(参见图2和图3)。闩锁元件8可在封闭件的纵向方向上相对于封闭翻板6移动。在此，接合凹部30a、30b的弹簧元件37a、37b在封闭件的打开位置中形成第一下部止动件，即，如果封闭件未被锁定在下部容器部分2或承板中的适当位置，则闩锁元件8以弹簧负载的方式(弹簧17)压靠下部容器部分2或承板，并且所述下部容器部分或承板限定封闭翻板6上的闩锁元件8的端部位置(参见图3)。闩锁元件8在相反方向(即与弹簧17的弹簧力相反)的移动由第二上部止动件限定，所述第二上部止动件由闩锁元件8的中间部分形成并且被中心凸耳31的前缘撞击(参见图4)。

为了将封闭件锁定在无菌容器1上，闩锁元件8包括锁定爪10，所述锁定爪可被下部容器部分2的闩锁边缘39卡住。在封闭件的闭合位置中，即如果封闭件被锁定在下部容器部分2中的适当位置，则下部止动件不由弹簧元件37a、37b形成，而是由锁定爪10形成，所述锁定爪在封闭件的闭合位置中撞击下部容器部分2的闩锁边缘39(参见图5)。

如果锁定爪抵靠下部容器部分2的闩锁边缘39，则闩锁元件8处于锁定位置中，在所述锁定位置中所述闩锁元件能够将封闭件相对于无菌容器1锁定在其闭合位置中。如果闩锁元件8的中间区段抵靠封闭翻板6的中心凸耳31的前缘，则闩锁元件8处于释放位置中，在所述释放位置中所述闩锁元件与覆盖凸耳20间隔开最小距离，并且能够将封闭件相对于无菌容器1从其闭合位置解锁。

闩锁元件8包括中间凹部38。关于其尺寸和位置，所述凹部被调节到设置在封闭翻板6中的凹部11，以使得封闭翻板6中的凹部11不被闩锁元件8覆盖，既不是闩锁元件8处于锁定位置的情况也不是闩锁元件8处于释放位置的情况(参见图3和图4)。

如果闩锁元件8处于锁定位置中，则密封件12可被布置在闩锁元件8中。在闩锁元件8已被移出锁定位置的情况下这是不可能的。如果密封件12被布置在凹部11和38中并且无菌容器1用这些密封，则所述密封件被封闭件、特别是闩锁元件8容纳，其方式为使得它不能被使用者接近并且不能在未移位闩锁元件8并打开封闭件的情况下移除。此外，密封件12不可避免地通过打开封闭件而被破坏，因为封闭翻板6接合锁定的密封件并以破坏性的方式向上弯曲密封件翼部。

封闭翻板6和封闭凸耳7通过封闭弹簧9向彼此预加应力。封闭弹簧9是由弹簧钢制成的弯曲部分或模制的金属薄板零件，并且其端侧被弯曲以便形成轴承轴座40。它通过所述轴承轴座布置在封闭轴24上。在其与轴承轴座40相对的侧处，封闭弹簧被弯曲超过90°并形成弹簧臂41。封闭弹簧9通过位于轴承轴座40与弹簧臂41之间的区段在封闭凸耳7的一侧抵靠封闭翻板6并且布置在所述封闭翻板与封闭凸耳7之间。弹簧臂41由封闭凸耳7支撑，以使得封闭弹簧9将封闭凸耳7偏置到转动远离封闭翻板6的位置中。封闭凸耳7可抵抗封闭弹簧9的预负载而朝向封闭翻板6枢转。

图5至8示出相对于无菌容器1处于不同位置的截面视图的封闭件，以便阐明封闭件的作用方式。图5示出具有处于闭合位置的封闭翻板6的封闭件。封闭翻板6横向抵靠容器壁4。接合舌片34接合在下部容器部分2的闩锁边缘42的后面，以使得盖5被拉动朝向容器壁4并且以紧密的方式抵靠垫圈18。闩锁元件8的锁定爪10在闭合位置中接合在闩锁边缘39的后面。闩锁元件8处于锁定位置中。密封件12穿过两个凹部11和38并且被接收在其中，以便对于使用者来说不可接近。

为了打开封闭件，使用者必须抵抗压缩弹簧17的预负载朝向覆盖凸耳20移位闩锁元件8(在图5中向上)。锁定爪10从闩锁边缘39释放，并且封闭翻板可围绕封闭轴24转动远离容器壁4。这样做时，位于凹部11、38中的密封件被破坏。由于封闭件的肘杆样设计，封闭凸耳7旋转远离封闭翻板6。图6示出在破坏密封件12之前不久的封闭件。

图7示出在比图6中转动更远离开容器壁4的位置中的封闭件。接合舌片34仍然在闩锁边缘42的后面接触。密封件12被破坏并移除。比较图6和7，可清楚地观察到封闭弹簧9如何以增加的摆动角度α而不受应力。图8最终示出在接合舌片34已从下部容器部分2松动的位置中的封闭件。特别地，可从图7看出，如果封闭件尚未完全封闭(虽然接合在下部容器部分2和盖5上)，则密封件不能被紧固且密封(图5)。密封过程仅是在图5的位置中可能的。

根据本发明的用于医疗无菌容器的封闭件的第二实施方式基于图9至12进行说明；在下文中，将仅阐述与第一实施方式的不同之处，并且关于相同的特征和功能，参考第一实施方式的先前说明书的描述。

第二实施方式与第一实施方式的不同之处实质上仅在于闩锁元件8'和封闭弹簧9'的设计。

闩锁元件8'-在其外侧或在安装状态下背离容器的一侧-另外包括横向凹槽47，所述横向凹槽与轴24和32水平或平行于所述轴延伸并且有助于在抵抗弹簧17的弹簧力相对于封闭翻板6移位闩锁元件8’期间对所述闩锁元件的操纵。

由封闭凸耳7支撑的封闭弹簧9'的弹簧臂41'具有中间凹部48。位于轴承轴座40与弹簧臂41'之间的封闭弹簧的区段包括弹簧舌片49，所述弹簧舌片以弹簧偏置的方式抵靠封闭翻板6的底板25的表面(参见图10)。类似于第一实施方式，封闭凸耳7的弹簧臂41'被支撑，以使得封闭弹簧9'将封闭凸耳7偏置到转动远离封闭翻板6的位置中。封闭凸耳7可抵抗封闭弹簧9’的预负载而朝向封闭翻板6枢转。在此过程中，弹簧舌片49保持与底板25的恒定接触。

与第一实施方式的另一不同之处可从图11和12获得。在第二实施方式中，在覆盖凸耳20的轴承座23a、23b与封闭翻板6的轴承座26a、26b之间不存在特氟隆盘45。在轴承座侧，多波形弹簧垫圈46以夹心样方式直接插入在左轴承座23b与26b之间。

为了进一步增强机械擒纵机构和封闭件的所需迟滞，摩擦垫可被设置在轴承座23a、23b和26a、26b之上或之间。

弹簧垫圈46可被设计为可调节的弹簧垫圈，以便能够使机械擒纵机构或所需的迟滞适于相应要求并且如果需要可在长时间使用后重新调整它。

图11示出后视图，即封闭件的面向容器的侧，并且图12示出前视图，即封闭件的面向使用者的外侧或侧。

在其他方面，第二实施方式的作用方式和效果对应于第一实施方式的那些。

图14以示意性图示示出根据本发明的第三实施方式的用于医疗无菌容器的封闭件。在此，闩锁元件8可旋转移动地布置在封闭翻板6上。闩锁元件8和封闭翻板6设置在(未图示)第一容器部分上，以便能够围绕封闭轴24枢转。闩锁元件8在图14中以朝向外侧旋转的脱离接合状态以及接合的啮合状态示出。在接合状态下，设置在闩锁元件8上的锁定突起52接合(未图示)第二容器部分的接合区段53的闩锁边缘39。锁定突起52可具有特别倾斜的斜面表面。在锁定杆的锁定状态下，优选地在锁定突起52与接合区段53之间形成底切。闩锁元件8可围绕两个枢轴点50(即右侧枢轴点50和左侧枢轴点50)相对于封闭轴向外和向内旋转或回转。在枢轴点50之间的中间区段中，提供闩锁元件8的弹性区段51，所述弹性区段当闩锁元件8在向外的方向上枢转时延伸，并且当闩锁元件8向内枢转时再次变为其未延伸的原始状态。代替固定的枢轴点50，也有可能在侧面上提供细长的孔，并且代替弹性区段51，可提供在闩锁元件8的中间区域中的接头。

元件符号列表

1 无菌容器

2 容器部分，下部容器部分

3 容器底部

4 容器壁

5 容器部分，容器盖

6 封闭翻板

7 封闭凸耳

8 闩锁元件

9，9’ 弹簧，封闭弹簧

10 锁定爪

11 凹部

12 密封件

13 止动件

14 止动件

17 弹簧(用于闩锁元件8)

18 垫圈

19 无菌容器的内部

20 覆盖凸耳

21 底板

22 孔

23a，23b 轴承座

24 封闭轴

25 底板

26a，26b 轴承座

27 轴承

28a，28b 轴承座

29a，29b 侧凸耳

30a，30b 凹部

31 中心凸耳

32 封闭凸耳轴

33 底板

34 接合舌片

35 轴承轴座

36a，36b 凹部

37 弹簧元件

38 凹部

39 闩锁边缘

40 轴承轴座

41，41’ 弹簧臂

42 闩锁边缘

45 特氟隆盘

46 多波形弹簧垫圈

47 横向凹槽

48 凹部

49 弹簧舌片

50 枢轴点

51 弹性区段

52 锁定突起

53 接合区段

α 摆动角度

β 摆动角度

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种用于医疗无菌容器(1)的封闭件，所述医疗无菌容器包括槽状第一容器部分(2)和盖型第二容器部分(5)，所述封闭件包括封闭翻板(6)，所述封闭翻板布置在所述容器部分(2，5)中的一个上以便能够在闭合位置与打开位置之间枢转，在所述闭合位置中所述容器部分(2，5)通过所述封闭件彼此互锁，在所述打开位置中所述容器部分(2，5)解锁，封闭凸耳(7)作为肘杆被枢转地布置在所述封闭翻板(6)上并且被设计成在所述封闭件的所述闭合位置中接合另一个容器部分(2，5)，其特征在于

所述封闭件包括闩锁元件(8)，所述闩锁元件在所述封闭件的所述闭合位置中将所述封闭翻板(6)与另一个容器部分(2，5)互锁，所述闩锁元件(8)在锁定所述封闭件的位置与释放所述封闭件的位置之间可移动地布置在所述封闭翻板(6)上。

2.根据权利要求1所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于所述闩锁元件(8)被布置在所述封闭翻板(6)上以便能够被线性地移动。

3.根据权利要求1或2所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于所述闩锁元件(8)可相对于所述封闭翻板(6)定位在锁定位置与释放位置之间，在所述锁定位置中所述闩锁元件(8)与所述另一个容器部分(2，5)互锁，在所述释放位置中所述闩锁元件(8)从所述另一个容器部分(2，5)解锁。

4.根据前述权利要求中任一项所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于所述闩锁元件(8)包括锁定爪(10)，所述锁定爪在所述封闭件的所述闭合位置中被锁定在所述另一个容器部分(2，5)上的适当位置，其中在所述封闭件的所述闭合位置中所述闩锁元件(8)处于所述锁定位置中。

5.根据前述权利要求中任一项所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于所述封闭翻板(6)包括凹部(11)，并且所述闩锁元件(8)包括凹部(38)，当所述闩锁元件(8)处于所述锁定位置中时用于密封所述医疗无菌容器(1)的密封件(12)能够被布置在所述凹部(11，38)中。

6.根据权利要求4所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于当安装时所述封闭件(12)被嵌入所述闩锁元件(8)的所述凹部(38)中并且与其齐平。

7.根据前述权利要求中任一项所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于所述封闭凸耳(7)在所述封闭件的所述闭合位置中抵靠所述封闭翻板(6)并且在所述封闭件的打开位置中旋转远离所述封闭翻板(6)。

8.根据前述权利要求中任一项所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于所述闩锁元件(8)在所述封闭件的所述闭合位置中至少部分地包围所述封闭翻板(7)。

9.根据前述权利要求中任一项所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于所述闩锁元件(8)朝向所述锁定位置预加应力，特别是借助于弹簧(17)。

10.一种医疗无菌容器(1)，包括根据前述权利要求中任一项所述的封闭件。

Claims (11)

1.一种用于医疗无菌容器(1)的封闭件，所述医疗无菌容器包括槽状第一容器部分(2)和盖型第二容器部分(5)，所述封闭件包括封闭翻板(6)，所述封闭翻板可布置在所述容器部分(2，5)中的一个上以便能够在闭合位置与打开位置之间枢转，在所述闭合位置中所述容器部分(2，5)通过所述封闭件彼此互锁，在所述打开位置中所述容器部分(2，5)解锁，

所述封闭件包括闩锁元件(8)，所述闩锁元件在所述封闭件的所述闭合位置中将所述封闭翻板(6)与另一个容器部分(2，5)互锁，其特征在于所述闩锁元件(8)可移动地布置在所述封闭翻板(6)上。

2.根据权利要求1所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于所述闩锁元件(8)被布置在所述封闭翻板(6)上以便能够被线性地移动。

3.根据权利要求1或2所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于所述闩锁元件(8)可相对于所述封闭翻板(6)定位在锁定位置与释放位置之间，在所述锁定位置中所述闩锁元件(8)与所述另一个容器部分(2，5)互锁，在所述释放位置中所述闩锁元件(8)从所述另一个容器部分(2，5)解锁。

4.根据前述权利要求中任一项所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于所述闩锁元件(8)包括锁定爪(10)，所述锁定爪在所述封闭件的所述闭合位置中(其中所述闩锁元件(8)处于所述锁定位置中)被锁定在所述另一个容器部分(2，5)上的适当位置。

5.根据前述权利要求中任一项所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于所述封闭翻板(6)包括凹部(11)，并且所述闩锁元件(8)包括凹部(38)，当所述闩锁元件(8)处于所述锁定位置中时用于密封所述医疗无菌容器(1)的密封件(12)能够被布置在所述凹部(11，38)中。

6.根据权利要求4所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于当安装时所述封闭件(12)被嵌入所述闩锁元件(8)的所述凹部(38)中并且与其齐平。

7.根据前述权利要求中任一项所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于封闭凸耳(7)以肘杆的方式枢转地布置在所述封闭翻板(6)上并且被设计成在所述封闭件的所述闭合位置中接合所述另一个容器部分(2，5)。

8.根据前述权利要求中任一项所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于所述封闭凸耳(7)在所述封闭件的所述闭合位置中抵靠所述封闭翻板(6)并且在所述封闭件的打开位置中旋转远离所述封闭翻板(6)。

9.根据前述权利要求中任一项所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于所述闩锁元件(8)在所述封闭件的所述闭合位置中至少部分地包围所述封闭翻板(7)。

10.根据前述权利要求中任一项所述的用于医疗无菌容器(1)的封闭件，其特征在于所述闩锁元件(8)朝向所述锁定位置预加应力，特别是借助于弹簧(17)。

11.一种医疗无菌容器(1)，包括根据前述权利要求中任一项所述的封闭件。