CN107204145A - 训练用设备以及训练用设备系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种训练用设备，其被插入并留置于制造成训练用的生物体器官的三维模型的内部，能够降低在三维模型的内部插入并留置训练用设备的训练的费用；以安装于球囊导管(4)的球囊(4b)上的状态插入并留置于制造成训练用的生物体器官的三维模型(2)的内部的支架(1)是由形状记忆合金形成；在常温环境下，能够使支架(1)扩径，当被加热而成为高于常温的规定温度时，支架(1)缩径到支架(1)的内径小于球囊(4b)的缩径时的外径为止，并恢复到原来的形状。

Description

训练用设备以及训练用设备系统

技术领域

本发明涉及一种插入并留置于制造成训练用的生物体器官的三维模型的内部的训练用设备。另外，本发明涉及一种具备该训练用设备的训练用设备系统。

背景技术

以往，已知用于在模拟患者的大动脉的大动脉模型中设置带膜支架的模拟系统(例如：参见专利文献1)。在专利文献1中记载的模拟系统中，从与大动脉模型相连的管状体插入以压缩的状态安装于导管的带膜支架(stent graft)。另外，当安装于导管的带膜支架到达大动脉模型的病变处时，使带膜支架扩张并且拔出导管，使带膜支架留置于病变处。该模拟系统被用于例如医生、医学学生等进行带膜支架内插手术的训练。

【现有技术文献】

【专利文献】

【专利文献1】日本专利、特开2015-64487号公报

发明内容

在专利文献1中记载的模拟系统中，当带膜支架到达大动脉模型的病变处时，使带膜支架扩张而留置于病变处，因此难以将在病变处扩张的带膜支架从大动脉模型处回收。即，在该模拟系统中，若进行一次支架移植内插手术的训练，则很难再次使用在训练中使用过的带膜支架。另外，在支架移植内插手术的训练中使用的带膜支架一般价格高昂。因此，以往的支架移植内插手术的训练费用提高。

因此，本发明的课题在于提供一种训练用设备，其被插入并留置于制造成训练用的生物体器官的三维模型的内部，能够降低将训练用设备插入并留置于三维模型的内部的训练费用。另外，本发明的课题在于提供一种具备该训练用设备的训练用设备系统。

为了解决上述课题，本发明的训练用设备以安装于球囊导管的球囊上的状态被插入并留置于制造成训练用的生物体器官的三维模型的内部，该训练用设备的特征在于：训练用设备是由形状记忆合金形成的筒状的支架；在常温环境下，能够使支架扩径；当被加热而成为高于常温的规定温度时，支架缩径到支架的内径小于球囊的缩径时的外径为止，并恢复到原来的形状。

另外，为了解决上述课题，本发明的训练用设备以安装于球囊导管的球囊上的状态被插入并留置于制造成训练用的生物体器官的三维模型的内部，该训练用设备的特征在于：具备由形状记忆合金形成的筒状的支架；在常温环境下，能够使支架扩径；当被加热而成为高于常温的规定温度时，支架缩径到支架的内径小于球囊的缩径时的外径为止，并恢复到原来的形状。

在本发明中，作为训练用设备的支架或者构成训练用设备的一部分的支架，由形状记忆合金形成。另外，在本发明中，在常温环境下，能够使支架扩径，当被加热到高于常温的规定温度时，支架缩径而恢复到原来的形状。因此，在本发明中，以缩径状态插入到制造成训练用的生物体器官三维模型的内部后，通过球囊导管的球囊在常温环境下扩径而留置在三维模型的内部的支架，当被加热到高于常温的规定温度时，进行缩径而恢复到原来的形状。因此，在本发明中，通过加热留置在三维模型的内部的支架而使其缩径，能够将留置在三维模型的内部的训练用设备从三维模型的内部取出。即，在本发明中，能够从三维模型的内部回收留置在三维模型的内部的训练用设备。

另外，在本发明中，当被加热到规定温度时，支架缩径到支架的内径小于球囊的缩径时的外径为止。因此，从三维模型的内部回收后，以在常温环境下扩径的支架的内周侧插入缩径的球囊的状态，将支架加热为达到规定温度，从而能够将训练用设备安装到球囊导管的球囊上。即，在本发明中，能够将从三维模型的内部回收的训练用设备再次安装到球囊导管的球囊上。

如上所述，在本发明中，能够从三维模型内部回收留置在三维模型的内部的训练用设备，并且能够将从三维模型的内部回收的训练用设备再次安装到球囊导管的球囊上。因此，在本发明中，能够在进行将训练用设备插入并留置在训练用的三维模型的内部的训练时，反复使用同一训练用设备。因此，在本发明中，能够降低在三维模型的内部插入并留置训练用设备的训练的费用。

另外，在本发明中，当被加热到规定温度时，支架缩径到支架的内径小于球囊的缩径时的外径为止，因此能够容易地将训练用设备安装到球囊上。

在本发明中，优选的是：在支架上形成有防脱部，该防脱部防止缩径时的支架从缩径时的球囊脱离。在该情况下，例如，防脱部是形成于支架的内周面的糙面部、向支架的内周侧突出的突起部、以及形成于支架的端部且内径小于支架的中心部分的小径部之中的至少任意一个部件。如此构成时，能够防止训练用设备从以缩径状态插入三维模型的内部的球囊脱离。因此，即使三维模型的内部的形状是复杂的形状，也能够将训练用设备可靠地插入到三维模型的内部的规定位置。

在本发明中，优选的是：在支架上形成有钩挂部，该钩挂部供用于取出留置在三维模型的内部的训练用设备的取出用器具的顶端部钩挂。如此构成时，即使三维模型的内部的形状是复杂的形状，也能够使用取出用器具，容易地将留置在三维模型的内部的缩径状态的训练用设备从三维模型的内部取出。

本发明的训练用设备能够用于具备球囊导管的训练用设备系统。在该训练用设备系统中，能够降低将训练用设备插入并留置在三维模型的内部的训练的费用。

在本发明中，优选的是：在球囊的外周面上形成或者固定有突起部，该突起部配置在支架的两侧或者单侧，并且防止缩径时的支架从缩径时的球囊上脱离。如此构成时，能够防止训练用设备从以缩径状态插入到三维模型的内部的球囊脱离。因此，即使三维模型的内部的形状是复杂的形状，也能够将训练用设备可靠地插入到三维模型的内部的规定位置。

在本发明中，训练用设备系统例如也可以构成为具备用于将训练用设备安装于球囊的筒状的安装用夹具；在安装用夹具的内周侧，能够配置扩径状态的支架；安装用夹具具备缩径部，该缩径部对配置在安装用夹具的内周侧的扩径状态的支架进行加热以及加压中的至少任意一个而使支架缩径；在安装用夹具的内周侧配置扩径状态的支架，并且在缩径状态的球囊被插入支架的内周侧的状态下，当缩径部使支架缩径时，训练用设备被安装于球囊。在该情况下，能够使用安装用夹具比较容易地将训练用设备安装到球囊上。

在本发明中，训练用设备系统例如也可以构成为具备：心轴，其被插入到支架的内周侧，并且用于在常温环境下使支架扩径；以及圆筒状的扩径用夹具，其在常温环境下使支架扩径时，与心轴一起使用，并在内周侧配置有支架；扩径用夹具具备成为扩径用夹具的一端侧部分的圆筒状的第一筒部、以及成为扩径用夹具的另一端侧部分并与第一筒部同轴配置的圆筒状的第二筒部；第一筒部的内径与通过心轴扩径的状态下的支架的外径相等，或者大于通过心轴扩径的状态下的支架的外径，第二筒部的内径小于通过心轴扩径的状态下的支架的外径，安装于心轴的支架从扩径用夹具的一端侧插入第一筒部的内周侧。在该情况下，能够使用扩径用夹具，比较容易地将训练用设备安装到球囊上。

(发明效果)

如上所述，在本发明中，能够降低将训练用设备插入并留置在三维模型的内部的训练的费用。

附图说明

图1是本发明实施方式的训练用设备的侧视图，其中，(A)是表示训练用设备缩径了的状态的图，(B)是表示训练用设备扩径了的状态的图。

图2是用于安装图1所示的训练用设备的球囊导管的侧视图。

图3是用于说明将图1所示的训练用设备插入并留置在三维模型的内部的训练的顺序的图，其中，(A)是表示在训练用设备内周侧插入心轴并使训练用设备扩径了的状态的图，(B)是表示在扩径状态的训练用设备的内周侧插入了缩径状态的球囊的状态的图，(C)是表示将安装于球囊的训练用设备插入三维模型的管部的状态的图，(D)是表示在常温环境下，在管部中使球囊扩径进而使训练用设备扩径的状态的图，(E)表示使球囊缩径后从管部拔出球囊导管时的状态的图，(F)是表示训练结束后，加热留置在管部的训练用设备并使其缩径的状态的图。

图4是本发明的其他实施方式的训练用设备的侧视图。

图5是本发明的其他实施方式的训练用设备的图，其中，(A)是训练用设备的端部的立体图，(B)是训练用设备的主视图。

图6是本发明的其他实施方式的训练用设备的图，其中，(A)是训练用设备的主视图，(B)是训练用设备的端部的立体图。

图7是本发明的其他实施方式的球囊导管的侧视图。

图8是用于说明用于将图1所示的训练用设备安装于球囊的安装用夹具的构成的剖面图，其中，(A)是表示扩径状态的训练用设备配置在筒构件的内周侧的状态的图，(B)是表示在夹具主体与筒构件之间提供加热液体进而筒构件鼓起、且训练用设备缩径了的状态的图。

图9是用于说明用于使图1所示的支架扩径的扩径用夹具的构成的剖面图，其中，(A)是扩径用夹具的单体的图，(B)是表示安装于心轴的训练用设备插入到扩径用夹具的内周侧的状态的图，(C)是表示拔出了插入到扩径用夹具的内周侧的心轴的状态的图，(D)是表示将缩径状态的球囊插入到配置在扩径用夹具的内周侧的扩径状态的训练用设备的内周侧的状态的图。

(符号说明)

1 支架(训练用设备)

1a 小径部(防脱部)

1b 突起部(防脱部)

1c 钩挂部

2 三维模型

2a 管部

3 训练用设备系统

4 球囊导管

4a 导管管

4b 球囊

4c 突起部

5 心轴

7 安装用夹具

8 夹具主体

8a 管状部

8b 贯通孔

9 筒构件(缩径部的一部分)

11 扩径用夹具

11a 第一筒部

11b 第二筒部

具体实施方式

以下，参照附图对本发明的实施方式进行说明。

(训练用设备的构成以及使用了训练用设备的训练的顺序)

图1是本发明实施方式的训练用设备1的侧视图。图2是用于安装图1所示的训练用设备1的球囊导管(balloon catheter)4的侧视图。图3是用于说明将图1所示的训练用设备1插入并留置在三维模型2的内部的训练的顺序的图。

训练用设备1是将训练用设备1插入并留置于制造成训练用的生物体器官的三维模型2的内部的训练时所使用的设备。本实施方式的训练用设备1是形成为筒状的支架(stent)。在三维模型2的内部形成有模拟患者的血管等的管部2a。该支架是在将支架插入并留置于管部2a的训练中使用的。以下，将本实施方式的训练用设备1作为“支架1”。

三维模型2由例如透明的硅树脂(硅酮)等形成。支架1配置于血管、气管、大肠或者胆管等人体内的管状部分的内侧，是用于从内侧使管状构件扩张的部件。该支架1整体上形成为大致圆筒状。支架1的侧面形成为网状。另外，支架1也可以整体上形成为大致圆筒状并且形成为螺旋状。

另外，支架1由镍钛合金等的形状记忆合金形成。在本实施方式中，在常温环境下能够使支架1塑性变形，在常温环境下能够使支架1扩径。另外，支架1构成为：当被加热到高于常温的规定温度时，缩径而恢复到原来的形状。即，当如图1(B)所示那样在常温环境下扩径的支架1被加热到规定温度时，如图1(A)所示那样缩径而恢复到原来的形状。例如，当达到50℃以上时，扩径后的支架1进行缩径而恢复到原来的形状。

支架1构成了训练用设备系统3的一部分。该训练用设备系统3具备球囊导管4和心轴(mandrel)5。球囊导管4为市售品，其形成为具有柔软性的细管状。该球囊导管4具备导管管(catheter tube)4a和安装在导管管4a的顶端侧的球囊4b。在训练时，支架1是在安装于球囊导管4的球囊4b上的状态下被插入并留置于三维模型2的内部的管部2a。另外，球囊导管4也可以是将支架1插入并留置于三维模型2的管部2a的训练专用物。

使用了支架1的训练按以下方式进行。

首先，如图3(A)所示，在常温环境下将心轴5插入于缩径并恢复到原来状态的支架1的内周侧，从而使支架1扩径。另外，利用加压器(indeflator，球囊导管用的加减压装置)使球囊导管4的球囊4b缩径，并且如图3(B)所示，在扩径的支架1的内周侧插入缩径了的球囊4b。

然后，使用加压器在球囊导管4中注入水、生理盐水或者造影剂等液体，使球囊4b扩张(扩径)，并使支架1的内周面和球囊4b的外周面紧密接触。虽然支架1通过心轴5已经被扩径，但在使支架1的内周面和球囊4b的外周面紧密接触时，最好使球囊4b充分扩张，以使支架1进一步扩径。

然后，将与扩张状态的球囊4b的外周面紧密接触的扩径状态的支架1浸入被加热的水或者酒精等液体中，加热到常温以上的规定温度，如图3(C)所示那样使支架1缩径。此时，一边通过加压器将球囊导管4中的液体抽出，一边加热支架1而使其缩径。

本实施方式的支架1，当被加热到常温以上的规定温度时，支架1的内径缩径到小于球囊4b的缩径时的外径(具体为通过加压器使其最大程度缩径时的球囊4b的外径)。因此，当在液体中被加热了的支架1达到规定温度时，支架1缩径并安装到球囊4b上。另外，当支架1缩径并安装到球囊4b上时，从液体中取出位于液体中的支架1以及球囊4b。另外，在本实施方式中，当与球囊4b的外侧面紧密接触的扩径状态的支架1浸在被加热的液体中时，球囊导管4中的液体的温度上升，因此能够有效地加热支架1而使其缩径。

然后，将安装在球囊4b上的支架1插入三维模型2的管部2a中(参见图3(C))。然后，如图3(D)所示，在常温环境下，利用加压器使球囊4b扩径，进而使支架1扩径，以使支架1留置于管部2a中。然后，如图3(E)所示，利用加压器使球囊4b缩径后，从管部2a拔出球囊导管4。从管部2a拔出球囊导管4后，支架1被留置在管部2a中。另外，当支架1被留置在管部2a中时，使用了支架1的训练结束。

使用了支架1的训练结束后，将留置在管部2a中的支架1加热到规定温度，使其缩径并恢复到原来的状态(参见图3(F))。例如，将支架1与三维模型2一起浸到被加热的液体中，加热支架1，使其缩径并恢复到原来的状态。在管部2a例如是模拟心脏的冠状动脉而形成的情况下等、难以直接加热支架1的情况下，也可以通过使用导管等设备，将被加热的液体送到管部2a的适宜部位，加热支架1并使其缩径。当支架1恢复到原来的状态时，能够从管部2a中取出支架1，因此从管部2a取出支架1并回收。例如，使用镊子从管部2a中取出支架1并回收。

(本实施方式的主要效果)

如上述说明，在本实施方式中，支架1由形状记忆合金形成。另外，在插入管部2a后通过球囊4b在常温环境下扩径并被留置在管部2a中的支架1，当被加热到规定温度时，缩径恢复到原来的形状。因此，在本实施方式中，如上所述，能够将被留置在管部2a中的支架1在训练后加热而使其缩径，并从管部2a中回收。另外，在本实施方式中，当支架1被加热到规定温度时，支架1缩径到支架1的内径小于球囊4b的缩径时的外径为止，因此，从管部2a回收后，在将缩径了的球囊4b插入到在常温环境下扩径的支架1的内周侧的状态下，将支架1加热到规定温度，便可将支架1安装到球囊4b上。即，在本实施方式中，能够将从管部2a中回收的支架1再次安装到球囊4b上。

在该实施方式中，能够将被留置在三维模型2的管部2a中的支架1从管部2a中回收，并且能够将回收的支架1再次安装到球囊4b上。因此，在本实施方式中，在进行将支架1插入并留置在三维模型2的管部2a中的训练时，能够重复使用同一支架1。因此，在本实施方式中，能够降低将支架1插入并留置在三维模型2的内部的训练的成本。

另外，在本实施方式中，当支架1被加热到规定温度时，支架1缩径到支架1的内径小于球囊4b的缩径时的外径为止，因此能够易于将支架1安装到球囊4b上。

(支架的变形例1)

图4是本发明的其他实施方式的支架1的侧视图。图5是本发明的其他实施方式的支架1的图，其中，(A)是支架1的端部的立体图、(B)是支架1的主视图。

在上述实施方式中，也可以在支架1上形成防止缩径时的支架1从缩径时的球囊4b脱离的防脱部，在支架1上形成的防脱部，例如是通过使支架1的内周面整体或者局部粗糙化而形成的糙面部。该糙面部的表面粗糙度为：如图3(C)所示那样以安装于球囊4b的状态插入到管部2a的缩径时的支架1相对于缩径时的球囊4b不会错离的粗糙度。

另外，如图4所示，形成于支架1的防脱部，例如是形成于支架1的端部且内径以及外径比支架1的中心部分小的小径部1a。小径部1a形成在支架1的两端部。小径部1a的内径形成为：如图3(C)所示那样以安装于球囊4b的状态插入到管部2a的缩径时的支架1相对于缩径时的球囊4b不会错离的大小。另外，也可以只在支架1的一端部形成小径部1a。

另外，如图5所示，形成于支架1的防脱部也可以是向支架1的内周侧突出的突起部1b。突起部1b形成在支架1的两端部或者一端部。另外，如图5(B)所示，当从形成为大致圆筒状的支架1的轴向观察时，突起部1b在支架1的圆周方向上以固定的间距形成于多处。突起部1b向支架1的内周侧突出的突出量形成为：如图3(C)所示那样以安装于球囊4b的状态插入到管部2a的缩径时的支架1相对于缩径时的球囊4b不会错离的大小。另外，也可以在支架1的中心部分形成突起部1b。

另外，既可以在支架1的内周面形成糙面部并且形成小径部1a，也可以在支架1的内周面形成糙面部并且形成突起部1b，还可以形成小径部1a并且形成突起部1b。另外，也可以在支架1的内周面形成糙面部并且形成小径部1a以及突起部1b。在支架1上形成有防脱部的情况下，能够防止插入到管部2a的支架1从球囊4b上脱离。因此，即使管部2a例如模拟冠状动脉而形成，且管部2a的形状是复杂的形状，也能够将支架1可靠地插入到管部2a的规定位置。

(支架的变形例2)

图6是本发明的其他实施方式的支架1的图，其中，(A)是支架1的主视图，(B)是支架1的端部的立体图。

在上述实施方式中，也可以在支架1形成钩挂部1c，该钩挂部1c供用于取出留置在管部2a中的支架1的取出用器具(省略图示)的顶端部钩挂。如图6所示，钩挂部1c形成于支架1的一端部。该钩挂部1c形成为向支架1的内周侧突出的平板状。即，钩挂部1c形成为钩状(hook)。在钩挂部1c的中心位置处形成有沿支架1的轴向贯通的贯通孔。在支架1上形成有钩挂部1c的情况下，即使管部2a例如模拟冠状动脉而形成，且管部2a的形状是复杂的形状，也能够使用取出用器具容易地将留置在管部2a中的缩径后的支架1从管部2a取出。

另外，钩挂部1c也可以是向支架1的轴向突出的钩状的突起或平板状的突起。另外，也可以将独立于支架1而形成的钩挂部安装于支架1。该情况下的钩挂部例如由线、线状的树脂或者薄膜状树脂形成。另外，虽然该情况下的钩挂部也可以是绳状，但优选的是环状，以在取出支架1时使取出用器具易于钩挂。

另外，取出用器具例如是顶端形成为钩状的细线(wire)。具体来说，取出用器具是由超弹性合金等形成、并且在顶端形成有反钩(向反方向变尖锐的突起)的细线。在该情况下，能够以将细线顶端的反钩钩挂于留置在管部2a中的支架1的钩挂部1c的状态，从管部2a中取出支架1。因此，即使管部2a的形状是复杂的形状，也能够容易并可靠地回收支架1。另外，取出用器具既可以是顶端弯曲的引导线，也可以是镊子。

(球囊导管的变形例)

图7是本发明的其他实施方式的球囊导管4的侧视图。

在上述实施方式中，如图7所示，也可以在球囊导管4的球囊4b的外周面上，形成防止缩径时的支架1从缩径时的球囊4b脱离的突起部4c。突起部4c与球囊4b一体地形成。该突起部4c形成于球囊4b的两端侧，从而使得能够配置在支架1的两侧。另外，突起部4c沿着球囊4b的外周面的圆周方向形成为圆环状，并从球囊4b的外周面向球囊4b的径向的外侧突出。突起部4c从球囊4b的外周面突起的突出量形成为：如图3(C)所示那样以安装于球囊4b的状态插入到管部2a的缩径时的支架1相对于缩径时的球囊4b不会错离的大小。

在球囊4b的外周面上形成有突起部4c的情况下，能够防止插入到管部2a的支架1从球囊4b上脱离。因此，即使管部2a的形状是复杂的形状，也能够可靠地将支架1插入到管部2a的规定位置。另外，突起部4c也可以以配置在支架1的单侧(具体来说是在支架1的插入方向上的后侧)的方式形成于球囊4b的一端侧。另外，也可以将独立于球囊4b而形成的突起部固定于球囊4b。该情况下的突起部例如是O型圈或者金属制的凸起。另外，该情况下的突起部也可以是夹具。

(训练用设备系统的变形例1)

图8是用于说明用于将图1所示的支架1安装到球囊4b上的安装用夹具7的构成的剖面图。

在上述实施方式中，训练用设备系统3也可以具备用于将支架1安装到球囊4b上的安装用夹具7。安装用夹具7形成为筒状。具体来说，安装用夹具7整体形成为大致圆筒状。在安装用夹具7的内周侧能够配置扩径状态的支架1。即，安装用夹具7形成为能够在安装用夹具7的内周侧配置扩径状态的支架1的大小。

安装用夹具7具备形成为大致圆筒状的夹具主体8以及配置在夹具主体8的内周侧的圆筒状的筒构件9。筒构件9由例如橡胶等伸缩性优异的弹性材料形成，并且独立于夹具主体8而形成。另外，筒构件9形成为薄壁的圆筒状。形成为圆筒状的筒构件9的两端分别固定于夹具主体8的轴向上的夹具主体8的内周面的两端。

在夹具主体8上形成或者固定有从夹具主体8的外周面向径向的外侧突出的管状的管状部8a。另外，在夹具主体8形成有贯通孔8b，该贯通孔8b从夹具主体8的径向上的管状部8a的外周端贯通到夹具主体8的内周面。在管状部8a上经由规定的管道连接有供给热水等被加热了的流体的供给源，贯通孔8b成为供流体通过的流体流路。

在内周侧插入有心轴5而扩径了的扩径状态的支架1，如图8(A)所示那样配置在筒构件9的内周侧，并且在缩径状态的球囊4b插入支架1的内周侧的状态下，当加热后的流体被从供给源提供而流入夹具主体8的内周面与筒构件9的外周面之间时，简构件9的内周面与支架1的外周面紧密接触，与此同时筒构件9向安装用夹具7的内周侧鼓起。配置在筒构件9的内周侧的支架1被夹具主体8与筒构件9之间的流体加热而成为规定温度，如图8(B)所示那样缩径。当支架1缩径时，支架1被安装到球囊4b上。另外，支架1被安装到球囊4b上后，夹具主体8与筒构件9之间的流体经由贯通孔8b被排出。

在该变形例中，夹具主体8与筒构件9之间的流体以及筒构件9，是将配置在安装用夹具7的内周侧的扩径状态的支架1加热而使支架1缩径的缩径部。在安装用夹具7的内周侧配置扩径状态的支架1，并且在支架1的内周侧插入缩径状态的球囊4b的状态下，当缩径部使支架1缩径时，支架1被安装到球囊4b上。如此，在训练用设备系统3具备安装用夹具7的情况下，能够使用安装用夹具7比较容易地将支架1安装到球囊4b上。

另外，流入夹具主体8与筒构件9之间的流体也可以为未被加热的常温流体，在该情况下，流入夹具主体8与筒构件9之间的流体的流入压力变高。在该情况下，当在夹具主体8与筒构件9之间流入流体，筒构件9向安装用夹具7的内周侧鼓起时，在向安装用夹具7的内周侧鼓起的筒构件9的作用下，配置在安装用夹具7的内周侧的扩径状态的支架1被朝向径向的内侧加压而缩径，支架1被安装到球囊4b上。在该情况下，夹具主体8与筒构件9之间的流体以及筒构件9，是将配置在安装用夹具7的内周侧的扩径状态的支架1加压而使支架1缩径的缩径部。

另外，安装用夹具7也可以具备配置在夹具主体8的内周侧的大致圆筒状的缩径构件来代替筒构件9。该缩径构件与支架1相同地由形状记忆合金形成，并且例如形成为螺旋状。另外，在常温环境下，能够使该缩径构件扩径，并且缩径构件构成为：当被加热而成为规定温度时，缩径而恢复到原来的形状。

在此情况下，在扩径状态的支架1配置在扩径状态的缩径构件的内周侧，并且在支架1的内周侧插入有缩径状态的球囊4b的状态下，当缩径构件被加热而成为规定温度时，缩径构件的内周面与支架1的外周面紧密接触且缩径构件缩径。当缩径构件的内周面与支架1的外周面紧密接触同时缩径构件缩径时，扩径状态的支架1被缩径构件向径向的内侧加压并且被加热而缩径，支架1被安装到球囊4b上。该情况下的缩径构件是将配置在安装用夹具7的内周侧的扩径状态的支架1加压并加热而使支架1缩径的缩径部。

(训练用设备系统的变形例2)

图9是用于说明用于使图1所示的支架1扩径的扩径用夹具11的构成的剖面图。

在上述实施方式中，训练用设备系统3也可以具备：在使安装到球囊4b前的支架1在常温环境下扩径时，与心轴5一起使用的扩径用夹具11。扩径用夹具11形成为大致圆筒状。该扩径用夹具11由成为扩径用夹具11的一端侧部分的圆筒状的第一筒部11a、以及成为扩径用夹具11的另一端侧部分的圆筒状的第二筒部11b构成。第二筒部11b的内径以及外径小于第一筒部11a的内径以及外径。

第一筒部11a和第二筒部11b配置在同轴上。第一筒部11a的内径形成为：与通过心轴5扩径的扩径状态的支架1的外径大致相等，或者大于扩径状态的支架1的外径。第二筒部11b的内径形成为：与心轴5的顶端侧部分以外的大径部分的外径大致相等，或者小于大径部分的外径。即，第二筒部11b的内径小于通过心轴5扩径的扩径状态的支架1的外径。具体来说，第二筒部11b的内径远小于通过心轴5扩径的扩径状态的支架1的外径，以使通过心轴5扩径的扩径状态的支架1无法进入到第二筒部11b。另外，第一筒部11a的外径和第二筒部11b的外径也可以相等。

在该情况下，如图9(B)所示，将安装在心轴5的支架1从扩径用夹具11的一端侧插入第一筒部11a中(内周侧)。具体来说，将安装在心轴5的支架1从扩径用夹具11的一端侧插入第一筒部11a中，直到支架1的一端部接触于第一筒部11a与第二筒部11b之间的台阶面。然后，拔出心轴5(参见图9(C))，然后将缩径后的球囊4b插入支架1的内周侧(参见图9(D))。此时，也可以在球囊导管4的顶端安装铁丝等的线状构件。当在球囊导管4的顶端安装有线状构件时，易于将缩径的球囊4b插入支架1的内周侧。

然后，同上述实施方式一样，使球囊4b扩张并使支架1和球囊4b紧密接触后，从扩径用夹具11拔出球囊4b以及支架1。然后，将球囊4b以及支架1浸入被加热的液体中，加热支架1，使其缩径并安装到球囊4b上。如此，在训练用设备系统3具备扩径用夹具11的情况下，使用扩径用夹具11能够比较容易地使支架1和球囊4b紧密接触。因此，使用扩径用夹具11能够比较容易地将支架1安装到球囊4b上。另外，也可以将球囊4b以及支架1同扩径用夹具11一起浸入被加热的液体中。另外，也可以一起使用上述安装用夹具7及扩径用夹具11。

(训练用设备的变形例)

在上述实施方式中，支架1是配置在血管、气管、大肠或者胆管等人体内的管状部分的内侧，进而用于从内侧将管状构件扩张的构件，但支架1也可以用于将血管内出现的血栓缠绕而回收。即，适用本发明的训练用设备1也可以是支架型的血栓除去设备。

另外，在上述实施方式中，支架本身成为训练用设备1，但适用本发明的训练用设备1也可以是由支架构成其一部分的设备。例如，训练用设备1既可以是在支架上安装有人工血管的带膜支架(stent graft)，也可以是在支架上安装有生物体瓣膜(用动物组织制作的瓣膜)的支架瓣膜(stent valve)。即使在该情况下，支架也由形状记忆合金形成。另外，在常温环境下，能够使支架扩径，当被加热到规定温度时，支架缩径到支架的内径小于球囊4b的缩径时的外径为止，并恢复到原来的形状。

另外，即使在该情况下，同上述实施方式一样，在使用了训练用设备1训练时，在扩径的训练用设备1的内周侧(即，支架的内周侧)插入缩径的球囊4b，然后，加热在内周侧插入有球囊4b的状态的训练用设备1，使支架缩径。当支架缩径进而训练用设备1被安装到球囊4b上时，将安装在球囊4b上的训练用设备1插入三维模型2的内部，在常温环境下使球囊4b扩径，并使支架扩径，以使训练用设备1留置在三维模型2的内部。然后，使球囊4b缩径，然后拔出球囊导管4，使训练用设备1留置在三维模型2的内部。

另外，使用了该训练用设备1的训练结束后，将留置在三维模型2的内部的训练用设备1加热到规定温度，使支架缩径并恢复到原来的状态。当支架恢复到原来的状态时，留置在三维模型2的内部的训练用设备1缩小，能够从三维模型2的内部将训练用设备1取出，因此，从三维模型2的内部取出并回收训练用设备1。即使在该情况下，同上述实施方式一样，能够在进行将训练用设备1插入并留置在三维模型2的内部的训练时，反复使用同一训练用设备1。因此，能够降低将训练用设备1插入并留置在三维模型2的内部的训练的费用。

另外，适用本发明的训练用设备1，也可以是除了支架、支架型的血栓除去设备、带膜支架以及支架瓣膜外的安装于球囊导管4的球囊4b上而被使用的设备。

(其他实施方式)

在上述实施方式中，将与扩径状态的球囊4b的外周面紧密接触的扩径状态的支架1在液体中加热而使其缩径，但也可以将在内周侧插入有缩径的球囊4b的扩径状态的支架1(参照图3(B))在液体中加热而使其缩径。但是，为了将支架1安装在球囊4b的特定位置，优选的是：如上述实施方式那样，将与扩径状态的球囊4b的外周面紧密接触的扩径状态的支架1在液体中加热而使其缩径。

在上述实施方式中，将球囊4b以及支架1浸入液体并在液体中加热支架1，使其缩径，但也可以不从支架1的外侧加热支架1，而是通过向球囊导管4中注入加热后的水、生理盐水或者造影剂等液体，来加热支架1而使其缩小并安装在球囊4b上。在该情况下，在扩径状态的支架1的内周侧插入缩径的球囊4b，利用加压器将加热后的水、生理盐水或者造影剂等液体注入到球囊导管4中，在支架1和球囊4b充分紧密接触后，使球囊4b缩径。支架1被球囊4b内的液体加热，因此，当球囊4b缩径时，支架1也缩径并被安装到球囊4b上。

另外，在上述实施方式中，支架1被使用在将支架1插入并留置在三维模型2的管部2a的训练中，但是支架1也可以被使用在支架1的特性评价试验中。

Claims (9)

1.一种训练用设备，其以安装于球囊导管的球囊上的状态被插入并留置于制造成训练用的生物体器官的三维模型的内部，所述训练用设备的特征在于，

所述训练用设备是由形状记忆合金形成的筒状的支架；

在常温环境下，能够使所述支架扩径；

当被加热而成为高于常温的规定温度时，所述支架缩径到所述支架的内径小于所述球囊的缩径时的外径为止，并恢复到原来的形状。

2.一种训练用设备，其以安装于球囊导管的球囊上的状态被插入并留置于制造成训练用的生物体器官的三维模型的内部，所述训练用设备的特征在于，

所述训练用设备具备由形状记忆合金形成的筒状的支架；

在常温环境下，能够使所述支架扩径；

当被加热而成为高于常温的规定温度时，所述支架缩径到所述支架的内径小于所述球囊的缩径时的外径为止，并恢复到原来的形状。

3.根据权利要求1或2所述的训练用设备，其特征在于，

在所述支架上形成有防脱部，该防脱部防止缩径时的所述支架从缩径时的所述球囊脱离。

4.根据权利要求3所述的训练用设备，其特征在于，

所述防脱部是形成于所述支架的内周面的糙面部、向所述支架的内周侧突出的突起部、以及形成于所述支架的端部且内径小于所述支架的中心部分的小径部之中的至少任意一个部件。

5.根据权利要求1、2或4中任一项所述的训练用设备，其特征在于，

在所述支架上形成有钩挂部，该钩挂部供用于取出留置在所述三维模型的内部的所述训练用设备的取出用器具的顶端部钩挂。

6.一种训练用设备系统，其特征在于，

包括权利要求1或2所述的训练用设备、以及所述球囊导管。

7.根据权利要求6所述的训练用设备系统，其特征在于，

在所述球囊的外周面上形成或者固定有突起部，该突起部配置在所述支架的两侧或者单侧，并且防止缩径时的所述支架从缩径时的所述球囊脱离。

8.根据权利要求6所述的训练用设备系统，其特征在于，

所述训练用设备系统具备用于将所述训练用设备安装于所述球囊的筒状的安装用夹具；

在所述安装用夹具的内周侧，能够配置扩径状态的所述支架；

所述安装用夹具具备缩径部，该缩径部对配置在所述安装用夹具的内周侧的扩径状态的所述支架进行加热以及加压中的至少任意一个处理而使所述支架缩径；

在所述安装用夹具的内周侧配置扩径状态的所述支架，并且在缩径状态的所述球囊被插入所述支架的内周侧的状态下，当所述缩径部使所述支架缩径时，所述训练用设备被安装于所述球囊。

9.根据权利要求6所述的训练用设备系统，其特征在于，

所述训练用设备系统具备：

心轴，其被插入到所述支架的内周侧，并且用于在常温环境下使所述支架扩径；以及

圆筒状的扩径用夹具，其在常温环境下使所述支架扩径时，与所述心轴一起使用，并在内周侧配置有所述支架；

所述扩径用夹具具备成为所述扩径用夹具的一端侧部分的圆筒状的第一筒部、以及成为所述扩径用夹具的另一端侧部分且与所述第一筒部同轴配置的圆筒状的第二筒部；

所述第一筒部的内径与通过所述心轴扩径的状态下的所述支架的外径相等，或者大于通过所述心轴扩径的状态下的所述支架的外径；

所述第二筒部的内径小于通过所述心轴扩径的状态下的所述支架的外径；

安装于所述心轴的所述支架，从所述扩径用夹具的一端侧插入所述第一筒部的内周侧。