CN107184776A - 参乌健脑药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明属于药物技术领域，涉及一种参乌健脑组合物，包括按照重量份数计的如下组分：人参：8‑22重量份，何首乌：5‑18重量份，延龄草：3‑12重量份，头发七：2‑8重量份，茯苓：7‑20重量份，远志：6‑14重量份，石菖蒲：4‑12重量份，薄荷：6‑14重量份。本发明提供的参乌健脑组合物属于纯中药制剂，适合长期服用，安全可靠，能明显提高和增强人体免疫力，补气安神，益智抗衰、补肾健脑、改善睡眠、强身健体、增强记忆力，适用于脑神经衰弱、头昏、乏力、心悸、记忆力下降等需要补脑健脑的人群。

Description

参乌健脑药物组合物
技术领域
本发明属于药物技术领域，特别涉及一种参乌健脑组合物。
背景技术
随着现代社会经济和社会的快速发展，脑力劳动占据着越来越重要的地位。特别是在一、二线大城市，脑力劳动者居多，再加上通勤时间的延长和加班的增加，导致睡眠严重不足，使得大脑长期得不到充足的休息，从而进一步增加了大脑的负担，使人们经常感到精神疲惫，注意力不集中，体乏无力，记忆力下降，理解力、创造力下降；经常担忧，烦躁不安，焦虑，身体免疫功能紊乱。长此以往使得身体的各项指标不断下降，会引发各种疾病。然而，由于这类症状一般来说并不是临床上可以确诊的具体疾病，因此目前临床医学上并无解决这些问题的有效手段。
发明内容
为了解决现有技术中存在的上述问题，本发明提供了一种参乌健脑组合物。
本发明提供了一种参乌健脑组合物，包括按照重量份数计的如下组分：
人参：8-22重量份，
何首乌：5-18重量份，
延龄草：3-12重量份，
头发七：2-8重量份，
茯苓：7-20重量份，
远志：6-14重量份，
石菖蒲：4-12重量份，
薄荷：6-14重量份。
优选地，所述的参乌健脑组合物包括按照重量份数计的如下组分：
人参：12-18重量份，
何首乌：8-15重量份，
延龄草：6-9重量份，
头发七：4-6重量份，
茯苓：11-16重量份，
远志：8-12重量份，
石菖蒲：7-9重量份，
薄荷：9-11重量份。
优选地，所述的参乌健脑组合物包括按照重量份数计的如下组分：
人参：14-16重量份，
何首乌：10-12重量份，
延龄草：7-8重量份，
头发七：5-6重量份，
茯苓：13-14重量份，
远志：9-11重量份，
石菖蒲：7-8重量份，
薄荷：9-10重量份。
优选地，所述的参乌健脑组合物包括按照重量份数计的如下组分：人参：15重量份，何首乌：11重量份，延龄草：7重量份，头发七：5重量份，茯苓：13重量份，远志：10重量份，石菖蒲：8重量份，薄荷：10重量份。
优选地，所述何首乌为生首乌或者制首乌。
优选地，所述参乌健脑组合物为临床上任何可接受的剂型形式。
优选地，所述参乌健脑组合物为口服及肠胃外给药形式的各种剂型。
优选地，所述参乌健脑组合物为片剂、口服液、糖浆、胶囊、颗粒、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、口腔崩解片、控释胶囊、水针、冻干粉针、无菌粉针和输液中的任意一种。
优选地，所述参乌健脑组合物含有一种或多种药学上可接受的载体。
优选地，所述药学上可接受的载体为选自填充剂、溶剂、抗氧剂、粘合剂、润滑剂、助溶剂、崩解剂、助溶剂、表面活性剂、吸附载体、吸附剂、渗透压调节剂和pH调节剂中的任意一种或多种。
本发明通过将人参、何首乌、延龄草、头发七、茯苓、远志、石菖蒲和薄荷组合使用，通过严格控制各个组分之间的含量，使这八味中药在人体内发挥正向的协同作用，使得本发明提供的参乌健脑组合物能明显提高和增强人体免疫力，补气安神，益智抗衰、补肾健脑、改善睡眠、强身健体、增强记忆力，同时由于该参乌健脑组合物属于纯中药制剂，适合长期服用，安全可靠，因而非常适用于脑神经衰弱、头昏、乏力、心悸、记忆力下降等需要补脑健脑的人群。
具体实施方式
为使本发明的技术方案、目的和优点更加清楚，下面通过具体的实施例对本发明做进一步的详细描述。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
本发明提供了一种参乌健脑组合物，所述参乌健脑组合物包括按照重量份数计的如下组分：
人参：8-22重量份，
何首乌：5-18重量份，
延龄草：3-12重量份，
头发七：2-8重量份，
茯苓：7-20重量份，
远志：6-14重量份，
石菖蒲：4-12重量份，
薄荷：6-14重量份。
优选地，所述参乌健脑组合物包括按照重量份数计的如下组分：
人参：12-18重量份，
何首乌：8-15重量份，
延龄草：6-9重量份，
头发七：4-6重量份，
茯苓：11-16重量份，
远志：8-12重量份，
石菖蒲：7-9重量份，
薄荷：9-11重量份。
进一步优选地，所述参乌健脑组合物包括按照重量份数计的如下组分：
人参：14-16重量份，
何首乌：10-12重量份，
延龄草：7-8重量份，
头发七：5-6重量份，
茯苓：13-14重量份，
远志：9-11重量份，
石菖蒲：7-8重量份，
薄荷：9-10重量份。
再进一步优选地，所述参乌健脑组合物包括按照重量份数计的如下组分：
人参：15重量份，何首乌：11重量份，延龄草：7重量份，头发七：5重量份，茯苓：13重量份，远志：10重量份，石菖蒲：8重量份，薄荷：10重量份。
示例性地，上述人参可以为8、9、11、13、15、17、19、21和22重量份中的任意一个或任意两个之间的范围。
示例性地，上述何首乌可以为5、7、9、11、13、15、17和18重量份中的任意一个或任意两个之间的范围。
示例性地，上述延龄草可以为3、4、6、8、10和12重量份中的任意一个或任意两个之间的范围。
示例性地，上述头发七可以为2、3、4、5、6、7和8重量份中的任意一个或任意两个之间的范围。
示例性地，上述茯苓可以为7、9、11、13、15、17、19和20重量份中的任意一个或任意两个之间的范围。
示例性地，上述远志可以为6、7、8、9、10、11、12、13和14重量份中的任意一个或任意两个之间的范围。
示例性地，上述石菖蒲可以为4、5、6、7、8、9、10、11和12重量份中的任意一个或任意两个之间的范围。
示例性地，上述薄荷可以为6、7、8、9、10、11、12、13和14重量份中的任意一个或任意两个之间的范围。
在本发明的参乌健脑组合物中，所述人参(拉丁学名Panax ginseng C.A.Mey)，为五加科人参属多年生草本植物，别名山参、血参、园参、黄参、土精、地精、神草、百尺杵、孩儿参、金井玉阑，喜阴凉。人参全株可入药，人参花、人参叶、果实(人参子)、根茎(人参芦)、须根(人参须)均可入药。本发明中优选采用人参芦和/或人参须。人参性甘、微苦，微温。人参具有多种生理和药理作用，如抗肿瘤、增强免疫、改善微循环、平稳血压、调节血糖、降血脂、安神、抗衰老、抗紧张、调节消化机能、预防消化道溃疡、提高生命质量、增强记忆及学习能力等。《本经》中记载，人参主补五脏，安精神，止惊悸，除邪气，明目，开心益智。
在本发明的参乌健脑组合物中，所述何首乌(拉丁学名：Fallopia multiflora(Thunb.)Harald.)又名多花蓼、紫乌藤、夜交藤等，是蓼科何首乌属多年生缠绕藤本植物。何首乌块根肥厚，长椭圆形，黑褐色，是用于入药的部分。何首乌性苦，甘，涩，微温。何首乌生山谷灌丛、山坡林下、沟边石隙。产陕西南部、甘肃南部、华东、华中、华南、四川、云南及贵州。何首乌块根入药，可安神、养血、活络，解毒(截疟)、消痈；制首乌可补益精血、乌须发、强筋骨、补肝肾，是常见贵细中药材。本发明中可以采用生首乌或者制首乌，优选采用制首乌。其中，生首乌是新鲜何首乌的块根洗净干燥之后的产物。制首乌是何首乌的炮制加工品，制首乌的制备方法可以为采用黑豆制法，具体可以为：取生首乌片或块，用黑豆汁拌匀，置非铁质的容器内，密闭、隔水加热或用蒸汽加热炖至黑豆汁液吸尽后取出何首乌片或块，干燥即可。其中，每100kg何首乌片(块)，用黑豆10kg。黑豆汁的制法可以为：取黑豆10kg，加水适量，约煮4小时，熬汁约15kg，豆渣再加水煮约3小时，敖汁约10kg，合并得黑豆汁约25kg。
在本发明的参乌健脑组合物中，所述延龄草(拉丁学名：Trillium tschonoskiiMaxim.)别名头顶一颗珠、地珠、芋儿七，是百合科延龄草属多年生草本植物。延龄草的茎丛生于粗短的根状茎上，高15-50厘米。延龄草生于海拔1600-3200米的林下、山谷阴湿处、山坡或路旁岩石下。我国的西藏、云南、四川、陕西、甘肃、安徽有分布，其次锡金、不丹、印度、朝鲜和日本也有分布。延龄草的果实(俗称天珠)和根茎(俗称地珠)可以入药，含有甾体皂苷延龄草苷(Trill in)和延龄草二葡萄糖苷(Trillarin)，分别为薯蓣皂苷元(Diosgenin)的葡萄糖苷和二葡萄糖苷，还含昆虫变态甾体杯苋甾酮(Cyasterone)和蜕皮甾酮(Ecdysterone)。具有镇静安神、活血止血、消肿，去风湿解毒等功效。是治疗眩晕、头痛、神经衰弱、高血压和脑震荡后遗症等疾病的珍贵草药。
在本发明的参乌健脑组合物中，所述头发七为茶渍目松萝科树发属的植物的地衣体(丝状体)。一般有亚洲树发(拉丁学名：Alectoria asiatica Du Rietz)、双色树发(拉丁学名：Alectoria bicolor(Ehrh.)Nyl.)、树发(拉丁学名：Alectoria jubata(L.)Ach.)及沟树发(拉丁学名：Alectoria sulcataNyl.)的地衣体。亚洲树发，分布于东北及陕西、甘肃、台湾、湖北、四川等地；双色树发，分布于黑龙江、内蒙古、陕西、甘肃、台湾、云南等地；树发，分布于东北及内蒙古、陕西、甘肃、台湾、云南等地；沟树发，分布于陕西、安微、台湾、四川、云南、西藏等地。头发七具有滋肾养肝，涩精止汗，利水消肿，收湿敛疮之功效。主治肾虚体弱，头目眩晕，心悸，盗汗，淋症，水肿，黄水疮。
在本发明的参乌健脑组合物中，所述茯苓为多孔菌科真菌茯苓(拉丁学名：Poriacocos(Schw.)Wolf)的干燥菌核。别名茯菟、茯灵、茯蕶、伏苓、伏菟、松腴、绛晨伏胎、云苓、茯兔、松薯、松木薯、松苓。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓块”和“茯苓片”。茯苓性甘，淡，平。本发明优选采用白茯苓。茯苓具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。主小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕吐，脾虚食少，泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊。可用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
在本发明的参乌健脑组合物中，所述远志(拉丁学名：Polygala tenuifoliaWilld)又名葽绕、蕀蒬等。产自东北、华北、西北和华中以及四川。远志是多年生草本，主根粗壮，韧皮部肉质。远志性辛，苦，微温。远志具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒。远志具有安神益智的功效。远志的干燥根入药，根含皂甙，水解后可分得两种皂甙元结晶，远志皂甙元A和远志皂甙元B。
在本发明的参乌健脑组合物中，所述石菖蒲(拉丁学名：Acorus tatarinowii)属天南星科、菖蒲属禾草状多年生草本植物，其根茎具气味。叶全缘，排成二列，肉穗花序(佛焰花序)，花梗绿色，佛焰苞叶状。石菖蒲的根茎常作药用。石菖蒲生长于海拔20米至2600米的地区，多生在山涧水石空隙中或山沟流水砾石间(有时为挺水生长)，花果期2-6月。石菖蒲分布于亚洲，包括印度东北部、泰国北部、中国等国。石菖蒲对人体的中枢神经系统有抑制作用，能够镇静、安神、催眠，对精神病患者有着一定的镇静和催眠作用；又有着芳香化浊、祛痰湿的作用，对于治疗痰热内扰引起的失眠症状有着显著的疗效。石菖蒲味辛，可理气活血、祛风宣湿，常用于治疗风湿痹阻、关节疼痛、跌打损伤导致瘀肿疼痛等症，临床上常将鲜石菖蒲、生姜、栀子等捣碎，敷于疼痛局部，可消肿止痛，豁痰开窍，治癫痫症。石菖蒲的气味芳香怡人，能够化湿浊，有豁痰开窍的作用，适用于痰湿蒙蔽、清阳不升而引起的神志不清、耳聋目昏、精神迟钝等病症。
在本发明的参乌健脑组合物中，所述薄荷(拉丁学名：Mentha haplocalyxBriq.)，又名“银丹草”，为唇形科薄荷属多年生草本植物。多生于山野湿地河旁，根茎横生地下，多生于2100米海拔高度，但也可在3500米海拔上生长，是一种有特种经济价值的芳香作物。薄荷广泛分布于北半球的温带地区，中国各地均有分布。中国各地多有栽培，其中江苏、安徽为传统地道产区，但栽培面积日益减少。薄荷可以治感冒发热喉痛，头痛，目赤痛，肌肉疼痛，皮肤风疹搔痒，麻疹不透等症，此外对痈、疽、疥、癣、漆疮亦有效。薄荷味辛，性凉；归肺、肝经；清香升散；具有疏风散热，清头目，利咽喉，透疹，解郁的功效；主治风热表症，头痛眩晕，目赤肿痛，咽痛声哑，鼻渊，牙痛，麻疹不透，隐疹瘙痒，肝郁胁痛脘胀，瘰疬结核。
本发明的参乌健脑组合物可以制成为临床上任何可接受的剂型形式，包括口服及肠胃外给药形式的各种剂型，例如片剂、口服液、糖浆、胶囊、颗粒、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、口腔崩解片、控释胶囊、水针、冻干粉针、无菌粉针和输液中的任意一种。
本发明的参乌健脑组合物，可以含有一种或多种药学上可接受的载体。该药学上可接受的载体可以为选自填充剂、溶剂、抗氧剂、粘合剂、润滑剂、助溶剂、崩解剂、助溶剂、表面活性剂、吸附载体、吸附剂、渗透压调节剂和pH调节剂中的任意一种或多种。
本发明的参乌健脑组合物的常用优选剂型为胶囊。
本发明还提供了上述参乌健脑组合物的制备方法，所述制备方法包括将根据本发明的参乌健脑组合物中的各个组分的粉末按照上述比例混合均匀的操作。
优选地，本发明提供的参乌健脑组合物的制备方法还包括将本发明的参乌健脑组合物中的各个组分的粉末按照上述比例混合均匀后的物质与上述一种或多种药学上可接受的载体混合，制成临床上任何可接受的剂型形式的操作。
下面结合具体的优选实施例对本发明进行详细描述。
实施例1：
本实施例提供了一种参乌健脑组合物，含有如下组分：
人参：15重量份，何首乌：11重量份，延龄草：7重量份，头发七：5重量份，茯苓：13重量份，远志：10重量份，石菖蒲：8重量份，薄荷：10重量份。
将上述各种组分粉碎后混合均匀制成参乌健脑组合物。
实施例2：
本实施例提供了一种参乌健脑组合物，含有如下组分：
人参：8重量份，何首乌：5重量份，延龄草：3重量份，头发七：2重量份，茯苓：7重量份，远志：6重量份，石菖蒲：4重量份，薄荷：6重量份。
将上述各种组分粉碎后混合均匀制成参乌健脑组合物。
实施例3：
本实施例提供了一种参乌健脑组合物，含有如下组分：
人参：22重量份，何首乌：18重量份，延龄草：12重量份，头发七：8重量份，茯苓：20重量份，远志：14重量份，石菖蒲：12重量份，薄荷：14重量份。
将上述各种组分粉碎后混合均匀制成参乌健脑组合物。
实施例4：
本实施例提供了一种参乌健脑组合物，含有如下组分：
人参：8重量份，何首乌：18重量份，延龄草：3重量份，头发七：8重量份，茯苓：7重量份，远志：14重量份，石菖蒲：4重量份，薄荷：14重量份。
将上述各种组分粉碎后混合均匀制成参乌健脑组合物。
实施例5：
本实施例提供了一种参乌健脑组合物，含有如下组分：
人参：22重量份，何首乌：5重量份，延龄草：12重量份，头发七：2重量份，茯苓：20重量份，远志：6重量份，石菖蒲：12重量份，薄荷：6重量份。
将上述各种组分粉碎后混合均匀制成参乌健脑组合物。
测试例1：
本测试例使用小鼠水迷宫实验来测试小鼠的学习能力和记忆力。方法如下：
本测试例采用5XFAD
老年痴呆小鼠模型，并按照动物实验标准进行繁殖和饲养；其中每一只实验模型小鼠都经过基因鉴定，确保APP基因和PS1基因的稳定突变。
小鼠的分组为：
实验组1-5：每组均选用20只14周龄5XFAD小鼠，分笼饲养，按照120mg/kg.bw(每120mg参乌健脑组合物每kg小鼠体重)的剂量，分别使用实施例1-5(分别对应于实验组1-5)的参乌健脑组合物对小鼠进行连续灌胃20天。
对照组1：除了将参乌健脑组合物换成等量的生理盐水外，其他操作方法同实验组1-5。
水迷宫实验操作方法如下：
水迷宫空间记忆训练期为4天，每天4次，每次训练间隔时间10分钟，在每天上午8点到下午1点间进行。在实验中，每四个小鼠被随机分为一个训练组。对于每个训练组，水迷宫的平台位置被随机分配，且在整个训练中保持不变。训练中，小鼠从任意位置释放入水迷宫中，并允许它在120秒中搜索隐藏的平台。如果小鼠没有在120秒内找到平台，它将被引导到平台。每次训练中找到平台所用的时间和所经过的距离被智能摄像头自动记录下来。水迷宫测试在最后一次训练48小时后进行，每只小鼠被释放入没有放置平台的水迷宫中，并允许其自由活动60秒。其游动路线被智能摄像头自动记录下来。测试期比训练期时间短一倍，以避免小鼠产生抑郁行为。小鼠在目标象限所花费的时间与其他三个象限所花费的时间被记录下来，用于对小鼠记忆力的评估。
经测试发现，实验组1(采用实施例1的参乌健脑组合物)的目标象限停留记忆时间达到46秒，实验组2(采用实施例2的参乌健脑组合物)的目标象限停留记忆时间达到40秒，实验组3(采用实施例3的参乌健脑组合物)的目标象限停留记忆时间达到42秒，实验组4(采用实施例4的参乌健脑组合物)的目标象限停留记忆时间达到43秒，实验组,5(采用实施例4的参乌健脑组合物)的目标象限停留记忆时间达到44秒，均远大于对照组1的16秒，这说明本发明的参乌健脑组合物对阿尔兹海默症小鼠记忆力有明显的提升作用。
测试例2：
本测试例使用跳台实验法来测试正常小鼠的学习记忆力的影响。方法如下：
小鼠的分组为：
实验组6-10：每组均选用20只16周龄BAL B/C小鼠，分笼饲养，按照120mg/kg.bw(每120mg参乌健脑组合物每kg小鼠体重)的剂量，分别使用实施例1-5(分别对应于实验组6-10)的参乌健脑组合物对小鼠进行连续灌胃30天。
对照组2：除了将参乌健脑组合物换成等量的生理盐水外，其他操作方法同实验组6-10。
跳台实验法的操作方法如下：
实验仪器：DT-200跳台自动测试仪，购自成都泰盟科技有限公司。
将参加实验的各组小鼠先放入反应箱铜栅处自由活动3min，熟悉实验环境。然后通以32V的电，设置实验时间为5min，小鼠受到电击后将寻找跳台以躲避电击。实验时将实验鼠直接放上跳台，记录各组小鼠第一次跳下平台的时间(潜伏期)和5min内从跳台跳下的错误次数(记作错误次数)，作为记忆指标，取其平均值。训练频率为每两天一次，灌胃期间训练15次，于灌胃前1小时进行。具体数据参见下表1。
表1：跳台实验法测试结果
潜伏期(秒) 错误次数(次)
对照组2 196 4.2
实验组6 310 1.8
实验组7 278 2.6
实验组8 292 2.3
实验组9 289 2.4
实验组10 301 2.1
根据表1中的结果可见，与对照组2相比，实验组6-10中小鼠的触电潜伏期显著延长，5min内错误次数显著降低，说明本发明的实施例提供的参乌健脑组合物可以显著提高正常小鼠的学习记忆力。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种参乌健脑组合物，包括按照重量份数计的如下组分：
人参：8-22重量份，
何首乌：5-18重量份，
延龄草：3-12重量份，
头发七：2-8重量份，
茯苓：7-20重量份，
远志：6-14重量份，
石菖蒲：4-12重量份，
薄荷：6-14重量份。
2.根据权利要求1所述的参乌健脑组合物，其特征在于，
包括按照重量份数计的如下组分：
人参：12-18重量份，
何首乌：8-15重量份，
延龄草：6-9重量份，
头发七：4-6重量份，
茯苓：11-16重量份，
远志：8-12重量份，
石菖蒲：7-9重量份，
薄荷：9-11重量份。
3.根据权利要求1所述的参乌健脑组合物，其特征在于，
包括按照重量份数计的如下组分：
人参：14-16重量份，
何首乌：10-12重量份，
延龄草：7-8重量份，
头发七：5-6重量份，
茯苓：13-14重量份，
远志：9-11重量份，
石菖蒲：7-8重量份，
薄荷：9-10重量份。
4.根据权利要求1所述的参乌健脑组合物，其特征在于，
包括按照重量份数计的如下组分：
人参：15重量份，何首乌：11重量份，延龄草：7重量份，头发七：5重量份，茯苓：13重量份，远志：10重量份，石菖蒲：8重量份，薄荷：10重量份。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的参乌健脑组合物，其特征在于，
所述何首乌为生首乌或者制首乌。
6.根据权利要求5所述的参乌健脑组合物，其特征在于，
所述参乌健脑组合物为临床上任何可接受的剂型形式。
7.根据权利要求6所述的参乌健脑组合物，其特征在于，
所述参乌健脑组合物为口服及肠胃外给药形式的各种剂型。
8.根据权利要求7所述的参乌健脑组合物，其特征在于，
所述参乌健脑组合物为片剂、口服液、糖浆、胶囊、颗粒、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、口腔崩解片、控释胶囊、水针、冻干粉针、无菌粉针和输液中的任意一种。
9.根据权利要求7所述的参乌健脑组合物，其特征在于，
所述参乌健脑组合物含有一种或多种药学上可接受的载体。
10.根据权利要求9所述的参乌健脑组合物，其特征在于，
所述药学上可接受的载体为选自填充剂、溶剂、抗氧剂、粘合剂、润滑剂、助溶剂、崩解剂、助溶剂、表面活性剂、吸附载体、吸附剂、渗透压调节剂和pH调节剂中的任意一种或多种。
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张拓伟: "《民间药茶药酒对症疗方》", 31 January 2014, 中国人口出版社 *

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