CN107184703A - 一种三子止痒洗剂及其制备工艺和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肛周皮肤瘙痒、肛周湿疹的中药组合物，由黄柏、苦参、地肤子、五倍子、蛇床子、白鲜皮、徐长卿制成。本发明还提供该中药组合物的应用、三子止痒洗剂、制备工艺等。其优点表现在：符合中医理论；采用纯天然草本中药独特配方及工艺，植物生物活性丰富；制备工艺简单，适宜工业化生产；便于携带和储存，使用方便，不需熬药，一剂两用。通过外用洗浴透皮吸收，药效宜达病所，局部疗效优于内治，药专力宏，奏效迅捷；无痛苦，易接受。适应人群：各年龄段人群。适应症：肛周皮肤瘙痒和肛周湿疹。疗程：每次肛周清洁后原液涂擦，或中药洗液兑温开水1：2熏洗坐浴30分钟，每日1‑2次，2‑7次显效。

Description

一种三子止痒洗剂及其制备工艺和应用

技术领域

本发明涉及中药复方制剂技术领域，具体地说，是一种三子止痒洗剂及其制备工艺和应用。

背景技术

肛周皮肤瘙痒是临床较为常见的疾病，是一种顽固性病症，临床上表现为肛门瘙痒、皮肤增厚等症状，瘙痒难忍，严重影响患者生活和工作。本病在《诸病源候念论》中称“凤痒”，在《五十二病方》中称“痒”，后世中医学中统称“肛门瘙痒”。它的病因不外乎湿、风、毒、痔、瘘、肛裂、肛周疮毒、癣、疣、寄生虫、药物过敏、神经精神因素等。其他五脏六腑的湿热下注均为其致病因素。其病机不外乎湿毒下注、蕴积魄门肛周酿成。

肛周湿疹为特定部位的湿疹，是一种由多因素导致的过敏性皮肤病，属于迟发型变态反应性疾病，分为急性和慢性两种，通常慢性湿疹较常见。病变以肛门周围的皮肤肥厚浸润、苔藓样变为主，偶可蔓延至臀部、会阴及阴蒂等部位，局部表现为肛周渗液、瘙痒、局部分泌物增多，有点状、片状疹点，肛周皮肤常增厚，颜色灰白或暗红、粗糙，奇痒难忍是其症状特点，任何年龄均可发病。

肛周湿疹中医称为肛门湿疮，属于湿疹的一种，本病的急性期一般认为是“疮”，慢性期认为是“癣”。中医学认为湿疹乃因禀赋不耐，风湿热客于肌肤而成；或因脾失健运或营血不足，湿热稽留，以致血虚风燥，风燥湿热郁结、肌肤失养所致。

本病发病部位特殊，病情反复发作，严重影响患者的生活。现代治疗多以类固醇激素药物霜剂或软膏外用。瘙痒严重时用酒精、亚甲蓝等药物注射到皮下或手术方法除去肛门部皮肤神经支配和切除肛门部皮肤，破坏感觉神经达到止痒目的。用激素治疗病情多反复，注射药物与手术不仅破坏感觉神经，也可破坏运动神经，常发生轻重不同的感觉性肛门失禁和括约肌功能不良等后果，且有伤口发生感染的危险。

目前，尚无较为满意的方法治疗肛周湿疹。我国中医对湿疹的认识由来已久，中药研究源远流长，有许多中药具有清热解毒、燥湿止痒的功用，临床上可以有效治疗肛周湿疹尤其是瘙痒难忍症状。本发明是在多年用药的基础上经过删减调整修正得到的中药组合物治疗方案，能有效控制肛周湿疹疾病。且本品制成中药复方浓缩剂，携带方便，使用简单，使用方法多样，治疗过程无痛苦，易接受，提高药物利用率高，中药材常见易得，成本低廉，临床疗效明显。

中国专利文献CN104288634A、CN104623019A、CN104524084A、CN103239585A等公开了一些治疗肛门瘙痒的中药组合物。中国专利文献CN103721064A、CN106389620A、CN103301312A、CN104491629A、CN105395758A等公开了一些治疗肛周湿疹的中药组合物。但是关于本发明的一种三子止痒洗剂及其制备工艺和应用目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗肛周皮肤瘙痒、肛周湿疹的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供一种中药组合物的应用。

本发明的另一的目的是，提供一种三子止痒洗剂。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗肛周皮肤瘙痒、肛周湿疹的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄柏30-60份、苦参20-50份、地肤子10-40份、五倍子10-40份、蛇床子10-40份、白鲜皮20-50份、徐长卿20-50份。

优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄柏35-55份、苦参25-45份、地肤子15-35份、五倍子15-35份、蛇床子15-35份、白鲜皮25-45份、徐长卿25-45份。

优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄柏40-50份、苦参30-40份、地肤子20-30份、五倍子20-30份、蛇床子20-30份、白鲜皮30-40份、徐长卿30-40份。

优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄柏45份、苦参35份、地肤子25份、五倍子25份、蛇床子25份、白鲜皮35份、徐长卿35份。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：所述的中药组合物在制备治疗肛周皮肤瘙痒的药物中的应用。

所述的中药组合物在制备治疗肛周湿疹的药物中的应用。

为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：一种三子止痒洗剂，所述的洗剂通过以下步骤制得：将各原料药洗净混合，添加原料药重量20-25倍的水，浸泡40-80分钟，用武火煮开锅，再用文火，保持微沸状态煎煮50-90分钟，滤汁，冷却，分装。

优选地，水的用量为原料药重量的21-24倍，浸泡时间为50-70分钟，保持微沸状态煎煮60-80分钟。

优选地，水的用量为原料药重量的23倍，浸泡时间为60分钟，保持微沸状态煎煮70分钟。

本发明优点在于：

1、本发明的三子止痒洗剂治疗肛周皮肤瘙痒和肛周湿疹符合中医理论。

2、本发明的三子止痒洗剂采用纯天然草本中药独特配方及工艺，植物生物活性丰富。

3、本发明的药物制备工艺简单，适宜工业化生产。

4、本发明运用于肛周皮肤瘙痒及肛周湿疹的治疗，便于携带和储存，使用方便，不需熬药，一剂两用。

5、本发明治疗肛周皮肤瘙痒及肛周湿疹疾病，通过外用洗浴透皮吸收，药效宜达病所，局部疗效优于内治，药专力宏，奏效迅捷。

6、本发明的三子止痒洗剂无痛苦，易接受。

7、本发明的三子止痒洗剂，适应人群：各年龄段人群。适应症主要有：肛周皮肤瘙痒和肛周湿疹。疗程：每次肛周清洁后原液涂擦，或中药洗液兑温开水1：2熏洗坐浴30分钟，每日1-2次，2-7次显效。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1中药组合物

黄柏45份、苦参35份、地肤子25份、五倍子25份、蛇床子25份、白鲜皮35份、徐长卿35份。

实施例2中药组合物

黄柏40份、苦参40份、地肤子20份、五倍子30份、蛇床子20份、白鲜皮40份、徐长卿30份。

实施例3中药组合物

黄柏50份、苦参30份、地肤子30份、五倍子20份、蛇床子30份、白鲜皮30份、徐长卿40份。

实施例4中药组合物

黄柏35份、苦参45份、地肤子15份、五倍子35份、蛇床子15份、白鲜皮45份、徐长卿25份。

实施例5中药组合物

黄柏55份、苦参25份、地肤子35份、五倍子15份、蛇床子35份、白鲜皮25份、徐长卿45份。

实施例6中药组合物

黄柏60份、苦参20份、地肤子40份、五倍子10份、蛇床子40份、白鲜皮20份、徐长卿50份。

实施例7中药组合物

黄柏30份、苦参50份、地肤子10份、五倍子40份、蛇床子10份、白鲜皮50份、徐长卿20份。

实施例8三子止痒洗剂

原料药组成(每份5g)：黄柏60份、苦参50份、地肤子40份、五倍子40份、蛇床子40份、白鲜皮50份、徐长卿50份。

制备方法：将各原料药洗净混合，添加原料药重量25倍的水，浸泡60分钟，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮80分钟。

每天早晚排便后清洗肛门后，加1-2倍量温开水稀释后熏洗坐浴30分钟，重症者可用原药液直接蘸取涂擦患处。

实施例9三子止痒洗剂

原料药组成(每份10g)：黄柏40份、苦参30份、地肤子20份、五倍子20份、蛇床子20份、白鲜皮30份、徐长卿30份。

制备方法，将各原料药洗净混合，添加原料药重量21倍的水，浸泡60分钟，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮80分钟。

实施例10三子止痒洗剂

原料药组成(每份20g)：黄柏30份、苦参20份、地肤子10份、五倍子10份、蛇床子10份、白鲜皮20份、徐长卿20份。

将各原料药洗净混合，添加原料药重量23倍的水，浸泡60分钟，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮80分钟。

实施例11三子止痒洗剂

原料药组成(每份25g)：黄柏35份、苦参25份、地肤子15份、五倍子15份、蛇床子15份、白鲜皮25份、徐长卿25份。

制备方法：将各原料药洗净混合，添加原料药重量25倍的水，浸泡70分钟，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮80分钟。

实施例12三子止痒洗剂

原料药组成(每份10g)：黄柏40份、苦参30份、地肤子20份、五倍子20份、蛇床子20份、白鲜皮30份、徐长卿30份。

制备方法：将各原料药洗净混合，添加原料药重量25倍的水，浸泡60分钟，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮80分钟。

实施例13三子止痒洗剂

原料药组成：黄柏120g、苦参90g、地肤子60g、五倍子60g、蛇床子60g、白鲜皮90g、徐长卿90g。

制备方法：将各原料药洗净混合，添加原料药重量23倍的水，浸泡60分钟，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮70分钟，滤汁，冷却，分装。

实施例14三子止痒洗剂

原料药组成：黄柏45g、苦参35g、地肤子25g、五倍子25g、蛇床子25g、白鲜皮35g、徐长卿35g。

制备方法：将各原料药洗净混合，添加原料药重量23倍的水，浸泡60分钟，用武火煮开锅，改用文火，保持微沸状态煎煮70分钟，滤汁，冷却，分装。

实施例15临床典型病例一

男，67岁，2016年8月就诊，肛周瘙痒1月余，肛周潮湿不适，未经系统诊疗，肛门视诊：肛周皮肤湿疹样皮肤色素脱失。诊断为肛周湿疹。予使用实施例13的三子止痒洗剂，每晚睡前清洗肛门后，加1-2倍量温开水稀释后熏洗坐浴30分钟，1周后瘙痒症状消失，继续一个疗程，以作巩固。至今未复发。

实施例16临床典型案例二

女，52岁，2016年9月就诊，肛周瘙痒溢液半年余，3月前于某三甲医院行肠镜检查示：直肠炎。肛周瘙痒难忍，曾使用止痒软膏外用，起初症状缓解，停药后复发，肛门指检未见明显异常。予使用实施例13的三子止痒洗剂，嘱其早晚便后清洗肛门后熏洗坐浴30分钟，严重时直接用药液蘸取涂擦患处。5天后症状好转，坚持3个疗程后，肛周瘙痒症状治愈。

实施例17用法一

中药洗液酌量蘸取直接涂抹于肛周皮肤瘙痒或肛周湿疹处，每日1-2次。

实施例18用法二

中药洗液兑温开水冲泡后，熏洗及浸泡肛周30分钟，每日1-2次。

实施例19临床试验一

1、临床资料

共60例，均为上海市中医医院门诊或住院患者，随机分为治疗组和对照组各30例。两组患者性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：参照《中西医结合外科学》关于肛门瘙痒症的诊断标准。

排除标准：合并肿瘤、肝病、肾病、代谢性疾病及其他严重疾病者、精神疾病者，妊娠或哺乳期妇女。

2、治疗方法

治疗组：实施例14的三子止痒洗剂，蘸取直接涂抹于肛周皮肤瘙痒处，每天2次，10天为一个疗程。

对照组：每日排便后用温水清洗，擦干肛周皮肤后外用复方樟脑乳膏，每天2次，10天为一个疗程。

3、观察指标

肛周瘙痒缓解时间，肛周皮损消失时间。

4、疗效标准

参照国家中医药管理局的《中医病证诊断疗效标准》。

显效：皮损消退50％以上，瘙痒明显改善。

有效：皮损消退30％以上，瘙痒减轻。

无效：皮损及瘙痒无改善。

5、治疗结果

两组患者瘙痒疗效比较结果见表1。

表1两组患者瘙痒疗效比较

注：与对照组相比，P＜0.05

两组患者皮损消失疗效比较结果见表2。

表2两组患者皮损消失疗效比较

注：与对照组相比，P＜0.05

实施例20临床试验二

1、临床资料

共40例，均为上海市中医医院门诊或住院患者，随机分为治疗组和对照组各20例。两组患者性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》关于皮肤病慢性湿疹的诊断标准。临床症状为肛周瘙痒不适，夜间尤甚。检查示肛缘皮肤呈局限性湿润肥厚，呈棕红色或灰白色，表面粗糙，覆以少许糠秕样鳞屑，可发生辐射状皲裂，或因抓破而结痂，少数呈苔藓样变。

排除标准：合并心脑血管、肝肾和造血系统功能障碍等严重原发性疾病、精神病及糖尿病。

2、治疗方法

治疗组：实施例14的三子止痒洗剂，兑温开水冲泡后，熏洗及浸泡肛周30分钟，每日2次，10天为一个疗程。

对照组：肛周湿疹局部外涂曲安奈德益康唑乳膏，10天为一个疗程。

3、观察指标

①皮损面积直径：0分为无皮损，2分为d≤3cm，4分为d＝4～6cm，6分为d>6cm。

②瘙痒程度：0分为无瘙痒，2分为轻微瘙痒，4分为瘙痒但能忍受，6分为瘙痒剧烈难于忍受。

③渗出：0分为无渗液，2分为有少许渗液，4分为有较多渗液。

4、疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》关于皮肤病慢性湿疹的疗效标准评定。

治愈：症状消失，皮损消退，疗效指数为100％。

显效：症状明显减轻，皮损消退60％以上，疗效指数60％～100％。

有效：症状明显减轻，皮损消退30％以上，疗效指数30～59％。

无效：症状无明显改善，皮损消退不足30％，疗效指数小于30％。

5、治疗结果

两组疗效比较结果见表3。

表3两组疗效比较

注：与对照组相比，P＜0.05

两组治疗前后症状积分比较结果见表4。

表4两组治疗前后症状积分比较

注：与对照组相比，P＜0.05

本发明的三子止痒洗剂对于肛周皮肤瘙痒和肛周湿疹的治疗效果显著，并且具有携带方便，使用简单，使用方法多样，治疗过程无痛苦，易接受，药物利用率高，中药材常见易得，成本低廉，临床疗效明显的特点。

本发明各原料药的药性功效如下：

黄柏：为清热燥湿药，药性苦、寒，归肾、膀胱、大肠经。功效为清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。主治：湿热带下，热淋。湿热泻痢，黄疸。湿热脚气，痿证。

苦参：为清热燥湿药，药性苦、寒归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功效为清热燥湿，祛风杀虫，利尿。主治：湿热泻痢，便血，黄疸。湿热带下，阴肿阴痒，湿疹湿疮，皮肤瘙痒，疥癣。湿热小便不利。

地肤子：为利水渗湿药，药性辛、苦、寒，归肾、膀胱经。功效为利尿通淋，清热利湿，祛风止痒。主治：淋证。阴阳带下，风疹，湿疹。

五倍子：为收涩药，药性酸、涩、寒，归肺、胃、大肠、肝、肾经。功效为敛肺降火、止咳止汗，涩肠止泻，固精止遗，敛汗止血，收湿敛疮，解毒。主治：咳嗽，咯血。自汗，盗汗。久泻，久痢。遗精，滑精。崩漏，便血痔血。湿疮，肿毒。

蛇床子：为攻毒杀虫止痒药，药性辛、苦、温，有小毒，归肾经。功效为杀虫止痒，燥湿，祛风，温肾壮阳。主治：阴部瘙痒，湿疹，疥癣。湿热带下，湿痹腰痛。肾虚阳痿，宫冷不孕。

白鲜皮：为清热燥湿药，药性苦、咸、寒，归脾、肺、小肠、胃、膀胱经。功效为清热燥湿，祛风止痒，解毒。主治：风热湿毒所致的风疹，湿疹，疥癣，黄疸，湿热痹。

徐长卿：为祛风湿药，药性辛温，归肝、胃经。功效为祛风止痛，祛风止痒，活血解毒，去痛止痒，消肿。

主治：胃病，牙痛，风湿痹痛，腰痛，脘腹疼痛，小便水利，泄泻，痢疾，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。

组方分析：黄柏具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效，为君药；苦参清热燥湿止痒，为臣药；地肤子、五倍子、蛇床子、白鲜皮、徐长卿并为佐使加强本方清热解毒利湿止痒的功效。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗肛周皮肤瘙痒、肛周湿疹的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄柏30-60份、苦参20-50份、地肤子10-40份、五倍子10-40份、蛇床子10-40份、白鲜皮20-50份、徐长卿20-50份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄柏35-55份、苦参25-45份、地肤子15-35份、五倍子15-35份、蛇床子15-35份、白鲜皮25-45份、徐长卿25-45份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄柏40-50份、苦参30-40份、地肤子20-30份、五倍子20-30份、蛇床子20-30份、白鲜皮30-40份、徐长卿30-40份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄柏45份、苦参35份、地肤子25份、五倍子25份、蛇床子25份、白鲜皮35份、徐长卿35份。

5.根据权利要求1-4任一所述的中药组合物在制备治疗肛周皮肤瘙痒的药物中的应用。

6.根据权利要求1-4任一所述的中药组合物在制备治疗肛周湿疹的药物中的应用。

7.根据权利要求1-4任一所述的中药组合物制备的洗剂，其特征在于，所述的洗剂通过以下步骤制得：将各原料药洗净混合，添加原料药重量20-25倍的水，浸泡40-80分钟，用武火煮开锅，再用文火，保持微沸状态煎煮50-90分钟，滤汁，冷却，分装。

8.根据权利要求7所述的洗剂，其特征在于，水的用量为原料药重量的21-24倍，浸泡时间为50-70分钟，保持微沸状态煎煮60-80分钟。

9.根据权利要求8所述的洗剂，其特征在于，水的用量为原料药重量的23倍，浸泡时间为60分钟，保持微沸状态煎煮70分钟。

10.根据权利要求7所述的洗剂的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括以下步骤：将各原料药洗净混合，添加原料药重量20-25倍的水，浸泡40-80分钟，用武火煮开锅，再用文火，保持微沸状态煎煮50-90分钟，滤汁，冷却，分装。