CN107184547A - 用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂，所述的剂型为注射液，所述的注射剂的主要组分及含量为盐酸莫西沙星10～12份、甘露醇1～12份、盐酸氨溴索3～5份、酒石酸1～2份、水100份。进一步的改进方案，上述注射剂的配方还含有：葡萄糖5～6份、木糖醇1～2份、乳酸林格氏液1～2份。采用本发明提供的用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂，可以有效的治疗呼吸道感染。

Description

用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂
技术领域
本发明属于药物生产技术领域，具体涉及一种用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂。
背景技术
盐酸莫西沙星(Moxifloxacin，CAS No.：151096-09-2)是第四代氟喹诺酮类化学合成抗菌药物，盐酸莫西沙星通过抑制细菌的DNA螺旋酶A亚单位和拓扑异构酶IV的活性，阻断DNA的复制，从而发挥杀菌作用。其对格兰阴性菌、革兰阳性菌均有强大的抗菌活性，对支原体、衣原体、军团菌有效，对厌氧菌感染有效，尤其对某些临床常见的耐药菌有效。体内药物浓度高、血浆消除半衰期长、疗效好、几乎无光敏反应、与其它抗菌药无交叉耐药性等优点。临床应用盐酸莫西沙星治疗社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、泌尿生殖系感染、继发性腹膜炎、肺结核的早期及延长早期间、强直性脊椎炎和皮肤及皮下组织感染。
随着抗菌剂的广泛使用甚至滥用，细菌耐药性逐年增加，耐药性细菌感染不仅严重危害人类健康，而且已成为世界范围的棘手问题。据报道，在美国住院患者中每年发生院内感染约200万例，其中约9万例死亡。70％以上的院内获得性感染已经对临床上常用的抗菌药物产生耐药，因此，加快研发能够有效对付革兰阳性菌特别是耐甲氧西林金葡菌(MRSA)所致重度感染以及耐药性递增的革兰阴性菌(铜绿假单胞菌和鲍氏不动杆菌等)引起的院内感染的口服抗菌药已迫在眉睫。
盐酸莫西沙星服用方便,每日用药一次即可奏效,因而具有良好的耐受性。此药无光毒性和肝毒性,与其它喹诺酮类相同,其最明显的副作用为恶心、腹泻。
盐酸莫西沙星的另一优点是,比其它喹诺酮类药物产生的耐药性程度要低得多。不过,要使用适当的剂量以及正确的服药次数和间隔时间。例如,针对适应证,口服400mg，qd，连用5-10天。
目前莫西沙星已被制备成多种剂型合产品，包括盐酸莫西沙星片(商品名拜复乐)，莫西沙星注射液，莫西沙星胶囊剂，复方莫西沙星滴耳液，滴耳剂，滴鼻剂，莫西沙星栓等。
呼吸道感染是一种常见病、多发病，特别是在季节变化时容易导致，呼吸道感染在世界范围内其发病率与死亡率都较高，据统计我国50岁以上中老年人的支气管炎发病率为15％-30％。呼吸系统疾病常表现为咳嗽、咳痰或伴有气短、喘息等，呼吸系统疾病的喘、咳、痰、炎四症是一般常见症状，严重者可并发肺气肿、肺心病等。
呼吸道感染因为炎症和痰多等症状，在临床上治疗常常将抗菌药和祛痰药联合使用，但因为抗菌药和祛痰药都是单独剂型，只能是按照说明书规定的剂量下分别使用，虽然可以发挥一定的联合用药的优势，但无法真正做到将两种药物优势充分发挥，即二者在什么比例下协同作用，仅仅从二者说明书上的剂量是无法获得的，必须通过系统的研究，才能获得二者协同作用的比例。
发明内容
发明目的：针对现有技术中的不足之处，本发明提供了一种用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂。
技术方案：一种用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂，所述的剂型为注射液，所述的注射剂的主要组分及含量为盐酸莫西沙星10～12份、甘露醇1～12份、盐酸氨溴索3～5份、酒石酸1～2份、水100份。
进一步的改进方案，上述注射剂的配方还含有：葡萄糖5～6份、木糖醇1～2份、乳酸林格氏液1～2份。
具体的，所述的注射剂的主要组分及含量为盐酸莫西沙星10份，甘露醇1份、盐酸氨溴索3份、酒石酸1份、水100份。
具体的，所述的注射剂的主要组分及含量为盐酸莫西沙星12份，甘露醇12份、盐酸氨溴索5份、酒石酸2份、水100份。
具体的，所述的注射剂的主要组分及含量为盐酸莫西沙星10份、甘露醇12份、盐酸氨溴索5份、酒石酸1份、水100份。
进一步的改进方案，所述的注射剂还含有：葡萄糖5份、木糖醇1份、乳酸林格氏液1份。
或还含有：葡萄糖6份、木糖醇2份、乳酸林格氏液2份。
或还含有：葡萄糖6份、木糖醇1份、乳酸林格氏液1份。
有益效果：采用本发明提供的用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂，可以有效的治疗呼吸道感染。
具体实施方式：
下面通过药理试验对本发明进一步进行描述。
试验动物：Wistar大鼠，体重190-230g；
试验菌种：金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌；
实施例1
主要组分及含量为盐酸莫西沙星10份，甘露醇1份、盐酸氨溴索3份、酒石酸1份、水100份。
实施例2
主要组分及含量为盐酸莫西沙星12份，甘露醇12份、盐酸氨溴索5份、酒石酸2份、水100份。
实施例3
主要组分及含量为盐酸莫西沙星10份、甘露醇12份、盐酸氨溴索5份、酒石酸1份、水100份。
实验方法：大鼠分组，雌雄各半，不同试验组灌胃给药2次/日，每次给药量为30mg/kg，共7天，末次给药后2小时，ip戊巴比妥钠35mg/kg麻醉，腹主动脉无菌采血，注入无菌负压采血管，凝固后离心分离血清，新华1号滤纸片制备无菌大小为6mm的小圆片，分装于无菌小瓶内，取上述血清加入小瓶中，浸泡1小时，置零下20℃冰箱保存。
菌种复活后，分别在MHA平板及MHA血平板上纯培养15小时，用无菌生理盐水洗取菌落，用无菌棉签取菌液均匀涂布于平板表面，待平板略干后，在标记位置上贴上上述不同方案的滤纸片，放入37℃温箱24小时取出，摄像机摄像，图象分析仪测量抑菌圈直径，实验结果见下表：
下表为不同药物组血清纸片抗菌实验结果

Claims (8)

1.一种用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂，其特征在于所述的剂型为注射液，所述的注射剂的主要组分及含量为盐酸莫西沙星10～12份、甘露醇1～12份、盐酸氨溴索3～5份、酒石酸1～2份、水100份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂，其特征在于还含有：葡萄糖5～6份、木糖醇1～2份、乳酸林格氏液1～2份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂，其特征在于所述的注射剂的主要组分及含量为盐酸莫西沙星10份，甘露醇1份、盐酸氨溴索3份、酒石酸1份、水100份。
4.根据权利要求1所述的用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂，其特征在于所述的注射剂的主要组分及含量为盐酸莫西沙星12份，甘露醇12份、盐酸氨溴索5份、酒石酸2份、水100份。
5.根据权利要求1所述的用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂，其特征在于所述的注射剂的主要组分及含量为盐酸莫西沙星10份、甘露醇12份、盐酸氨溴索5份、酒石酸1份、水100份。
6.根据权利要求1所述的用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂，其特征在于还含有：葡萄糖5份、木糖醇1份、乳酸林格氏液1份。
7.根据权利要求1所述的用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂，其特征在于还含有：葡萄糖6份、木糖醇2份、乳酸林格氏液2份。
8.根据权利要求1所述的用于治疗呼吸道感染的盐酸莫西沙星注射剂，其特征在于还含有：葡萄糖6份、木糖醇1份、乳酸林格氏液1份。
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Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2007128349A1 (en) * 2006-05-10 2007-11-15 Evonik Degussa Gmbh Use of roll compacted pyrogenically produced silicon dioxide in pharmaceutical compositions
CN101480382A (zh) * 2008-01-09 2009-07-15 大百汇生物科技（深圳）有限公司 一种治疗急慢性鼻窦炎的药物组合物及其制备方法
CN101972257A (zh) * 2010-09-10 2011-02-16 杭州民生药业有限公司 一种含有莫西沙星的药物组合物
CN102100666A (zh) * 2011-01-17 2011-06-22 南京新港医药有限公司 一种新的盐酸莫西沙星注射剂
CN102688183A (zh) * 2011-03-21 2012-09-26 重庆医药工业研究院有限责任公司 一种稳定的盐酸莫西沙星注射剂
CN103142510A (zh) * 2013-03-19 2013-06-12 安徽天洋药业有限公司 一种含有盐酸莫西沙星组合物的注射剂

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2007128349A1 (en) * 2006-05-10 2007-11-15 Evonik Degussa Gmbh Use of roll compacted pyrogenically produced silicon dioxide in pharmaceutical compositions
CN101480382A (zh) * 2008-01-09 2009-07-15 大百汇生物科技（深圳）有限公司 一种治疗急慢性鼻窦炎的药物组合物及其制备方法
CN101972257A (zh) * 2010-09-10 2011-02-16 杭州民生药业有限公司 一种含有莫西沙星的药物组合物
CN102100666A (zh) * 2011-01-17 2011-06-22 南京新港医药有限公司 一种新的盐酸莫西沙星注射剂
CN102688183A (zh) * 2011-03-21 2012-09-26 重庆医药工业研究院有限责任公司 一种稳定的盐酸莫西沙星注射剂
CN103142510A (zh) * 2013-03-19 2013-06-12 安徽天洋药业有限公司 一种含有盐酸莫西沙星组合物的注射剂

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
徐梯: ""盐酸氨溴索联合莫西沙星治疗慢性支气管炎急性发作80例"", 《医药导报》 *

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