CN107126580A - 一种创口贴及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种创口贴，属于医疗器械领域。其特征在于含有下列组分和重量份数比：羟丙基壳聚糖1‑10份、壳寡糖1‑60份、纯化水20‑500份。本发明具有使用简单方便、不受伤口大小、位置的限制，容易保存；保护与促进伤口愈合，缩短愈合时间，同时具有抗菌、止痛、抑制伤口组织异常增生导致的凸起性疤痕和消退伤口组织感染而引起的紫色色素沉着的效果。

Description

一种创口贴及其制备方法
技术领域
本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种创口贴及其制备方法。
背景技术
壳聚糖是天然多糖的唯一的碱性多糖，但壳聚糖水溶性较差，只能溶于弱酸，不溶于水和许多有机溶剂，在很大的程度上限制了它的应用。因此，在壳聚糖分子上引用了羟丙基团，改变了分子间空间结构，削弱了壳聚糖分子间和分子内的氢键作用，从而使其水溶性和反应活性得到改善和提高，且羟丙基化的壳聚糖具有良好的水溶性，抗菌性及吸附性等特点。羟丙基壳聚糖中文名称羟丙基脱乙酰甲壳素，英文名称：Chitosan，N-(2-hydroxypropyl)。壳寡糖又叫壳聚寡糖、低聚壳聚糖，是将壳聚糖经特殊的生物酶技术(也有使用化学降解、微波降解技术的报道)降解得到的一种聚合度在2-20之间寡糖产品，分子量≤3200Da，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品。它具有壳聚糖所没有的较高溶解度，全溶于水，容易被生物体吸收利用等诸多独特的功能，其作用为壳聚糖的14倍。壳寡糖是自然界中唯一带正电荷阳离子碱性氨基低聚糖，是动物性纤维素。羟丙基壳聚糖虽然作用强但其溶于水后具有降解快，容易变质变色因而导致不容易保存等问题而严重限制其应用。
本发明的创口贴具有抗感染能有效防止创面在夏天潮湿环境中容易受细菌感染而导致化脓，不受伤口形状和面积限制。本发明的创口贴对皮肤的过敏性有所改善。羟丙基壳聚糖和壳聚糖季铵盐溶于水后的凝胶对抑制异常组织增生导致的凸起性疤痕和消除因伤口组织感染而引起的紫色色素沉着效果比较弱。本发明能克服这些缺点，给患者的使用提供方便，同时抑制组织增生导致的凸起性疤痕和消除因组织感染而引起的紫色色素沉着，同时具有抗菌、止痛作用。
羟丙基壳聚糖溶解时需要搅拌，脱泡与溶胀大概需要较长时间，本发明能克服缺点，壳寡糖能迅速溶解羟丙基壳聚糖，并且壳寡糖也能产生生物学功能，与羟丙基壳聚糖发生协同作用，同时壳寡糖能与羟丙基壳聚糖交联，形成空间结构拼接，填补网格空隙，形成更密集的网格状凝胶，让其机械性能增加，提高实用性能。
壳聚糖季铵盐溶解时需要搅拌，脱泡与溶胀大概需要较长时间，本发明能克服缺点，壳寡糖能迅速溶解壳聚糖季铵盐，并且壳寡糖也能产生生物学功能，与壳聚糖季铵盐发生协同作用，同时壳寡糖能与壳聚糖季铵盐交联，填补网格空隙，形成更密集的网格状凝胶，让其机械性能增加，提高实用性能。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有容易保存、能抑制异常组织增生导致的凸起性疤痕、抗菌效果强、使用方便、能消除或减轻组织感染而引起的紫色色素沉着、生物相容性好、易降解、环保的一种凝胶创口贴及其制备方法。
一种创口贴，其发明原理为：水溶性壳聚糖衍生物是成膜剂具有成膜性，壳寡糖被水溶解后，壳寡糖能快速溶解水溶性壳聚糖衍生物，同时水溶性壳聚糖衍生物被溶解后分子间通过氢键交联形成具有网格状凝胶，同时壳寡糖还能与水溶性壳聚糖衍生物通过氢键进行交联，壳寡糖是小分子还能穿插在网格内部和网格缝隙中与水溶性壳聚糖衍生物进行交联，使壳寡糖填补在网格内部和网格缝隙，形成凝胶网孔小而且密集，提高了交联程度，使凝胶成膜后的机械性能和黏度强，提高创口贴性能。所述一种创口贴能预防伤口组织异常增生导致的凸起性疤痕，使患者伤口痊愈后皮肤保持平坦没有凸起，大伤口可能会留有平坦的受伤痕迹。也能减轻或消除伤口感染而引起的伤口肿胀和伤口紫色色素沉着，能黏合具有一定深度且皮肤被划开而导致的裂开的小型伤口。
以上发明原理中，水溶性壳聚糖衍生物包括羟丙基壳聚糖和壳聚糖季铵盐；羟丙基壳聚糖是水溶性壳聚糖衍生物其中的一种，羟丙基壳聚糖制成的一种创口贴，其发明原理为：羟丙基壳聚糖是成膜剂具有成膜性，壳寡糖被水溶解后，壳寡糖能快速溶解羟丙基壳聚糖，羟丙基壳聚糖被溶解后分子间通过氢键交联形成具有网格状凝胶，同时壳寡糖也能与羟丙基壳聚糖通过氢键进行交联，壳寡糖是小分子还能穿插在网格内部和网格缝隙中与羟丙基壳聚糖通过氢键进行交联，使壳寡糖填补在网格内部和网格缝隙，形成凝胶网孔小而且密集，提高了交联程度，使凝胶成膜后的机械性能和黏度强，提高创口贴性能。所述创口贴能预防伤口组织异常增生导致的凸起性疤痕，使患者伤口痊愈后皮肤保持平坦没有凸起，大伤口可能会留有平坦的受伤痕迹。也能减轻或消除伤口感染而引起的伤口肿胀和伤口紫色色素沉着。
壳聚糖季铵盐是水溶性壳聚糖衍生物其中的一种，壳聚糖季铵盐制成的一种创口贴，其发明原理为：壳聚糖季铵盐是成膜剂具有成膜性，壳寡糖被水溶解后，壳寡糖能快速溶解壳聚糖季铵盐，壳聚糖季铵盐被溶解后分子间通过氢键交联形成具有网格状凝胶，同时壳寡糖也能与壳聚糖季铵盐通过氢键进行交联，壳寡糖是小分子还能穿插在网格内部和网格缝隙中与壳聚糖季铵盐通过氢键进行交联，使壳寡糖填补在网格内部和网格缝隙，形成凝胶网孔小而且密集，提高了交联程度，使凝胶成膜后的机械性能和黏度强，提高创口贴性能。一种创口贴能预防伤口组织异常增生导致的凸起性疤痕，使患者伤口痊愈后皮肤保持平坦没有凸起，大伤口可能会留有平坦的受伤痕迹。也能减轻或消除伤口感染而引起的伤口肿胀和伤口紫色色素沉着。
壳寡糖和羟丙基壳聚糖一起所形成的液体凝胶干燥后成膜机械性能和黏性强，其原理为：羟丙基壳聚糖是成膜剂具有成膜性，壳寡糖被水溶解后，壳寡糖能快速溶解羟丙基壳聚糖，羟丙基壳聚糖被溶解后分子间通过氢键交联形成具有网格状凝胶，同时壳寡糖也能与羟丙基壳聚糖通过氢键进行交联，壳寡糖是小分子还能穿插在网格内部和网格缝隙中与羟丙基壳聚糖通过氢键进行交联，使壳寡糖填补在网格内部和网格缝隙，形成凝胶网孔小而且密集，提高了交联程度，所以液体凝胶干燥成膜后机械性能和黏性强，而羟丙基壳聚糖所形成的液体凝胶干燥成膜后机械性能弱，是因为羟丙基壳聚糖溶解后，羟丙基壳聚糖分子间通过氢键交联形成具有网格状的凝胶，羟丙基壳聚糖没有与壳寡糖通过氢键进行交联，而且羟丙基壳聚糖凝胶网孔中没有壳寡糖穿插在网格内部和网格缝隙中与羟丙基壳聚糖通过氢键进行交联。
一种创口贴，其特征含有下列组分及其重量份数比：
处方1；
其中水溶性壳聚糖衍生物、壳寡糖等原料为药用级；水溶性壳聚糖衍生物只包括羟丙基壳聚糖和壳聚糖季铵盐；
一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)按照处方1分别将水溶性壳聚糖衍生物、壳寡糖进行称量后，再将水溶性壳聚糖衍生物、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方1将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴；A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
一种创口贴，其特征含有下列组分及其重量份数比：
处方2：
其中当羟丙基壳聚糖、壳寡糖等原料为药用级；
一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)按照处方2分别将羟丙基壳聚糖、壳寡糖进行称量后，再将羟丙基壳聚糖、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中盖上药盖，锁盖，备用；按照处方2将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴；A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
一种创口贴，其特征含有下列组分及其重量份数比：
处方3：
其中当羟丙基壳聚糖、壳寡糖等原料为药用级；
一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)按照处方3分别将羟丙基壳聚糖、壳寡糖进行称量后，再将羟丙基壳聚糖、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中盖上药盖，锁盖，备用；按照处方3将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴；A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
一种创口贴，其特征含有下列组分及其重量份数比，制成一种创口贴：
处方4：
其中当羟丙基壳聚糖、壳寡糖等原料为药用级；
一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)按照上述处方4分别将羟丙基壳聚糖、壳寡糖进行称量后，再将羟丙基壳聚糖、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中盖上药盖，锁盖，备用；按照处方4将纯化水加入B药瓶中，盖上药盖，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴；A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
一种创口贴，其特征含有下列组分及其重量份数比：
处方5：
其中壳聚糖季铵盐、壳寡糖等原料为药用级；
一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)按照处方5分别将壳聚糖季铵盐、壳寡糖进行称重后，再将壳聚糖季铵盐、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中盖上药盖，锁盖，备用；按照处方5将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴；A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
一种创口贴，其特征含有下列组分及其重量份数比：
处方6：
其中壳聚糖季铵盐、壳寡糖等原料为药用级；
一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)按照处方6分别将壳聚糖季铵盐、壳寡糖进行称量后，再将壳聚糖季铵盐、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中盖上药盖，锁盖，备用；按照处方6将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴；A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
一种创口贴所有处方中壳寡糖又叫壳聚寡糖、低聚壳聚糖，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量生物高分子物质。就有极强的抗菌活性，抗菌效果是壳聚糖的14倍。同时可以促进壳聚糖溶解与交联，增强抑制疤痕效果和去除或减轻紫色色素效果、增强抗菌效果和提高成膜的机械性能、黏性、弹性。
一种创口贴所有处方中羟丙基壳聚糖、壳寡糖、壳聚糖季铵盐都是粉剂且能过80目筛。
一种创口贴具有抗菌和抑制疤痕的效果，其中疤痕是指伤口组织异常增生而导致的疤痕疙瘩，也就是凸起性疤痕。
一种创口贴具有消除或减轻因伤口感染而引起紫色色素沉着。
一种创口贴成膜后能直接紧贴伤口，防止被感染，不受伤口形状，位置，大小限制。
一种创口贴能治疗创伤，其中创伤只包括擦伤，割伤，划伤，手术刀伤缝合后拆线的创面。
附图说明
图1-图4为本发明提供的抑制伤口组织异常增生和消退伤口组织感染而引起的紫色色素沉着的效果流程图，图1是脂肪瘤手术缝合后的手术伤口，伤口具有凸起性疤痕肉芽以及伤口组织感染而引起的紫色色素沉着，伤口长度为5.6cm，形态为紫色蚁蚣状，图2是涂抹一种创口贴的状态，图3为一种创口贴固化成膜的效果图，图4为35天的最终效果图，伤口为平坦的，略微有受伤痕迹但没有凸起性疤痕和伤口组织感染而引起的紫色色素沉着。
具体实施方式
本发明下面结合实施例予以进一步详述。
一种创口贴，其发明原理为：水溶性壳聚糖衍生物是成膜剂具有成膜性，壳寡糖被水溶解后，壳寡糖能快速溶解水溶性壳聚糖衍生物，同时水溶性壳聚糖衍生物被溶解后分子间通过氢键交联形成具有网格状凝胶，同时壳寡糖能与水溶性壳聚糖衍生物通过氢键进行交联，壳寡糖是小分子还能穿插在网格内部和网格缝隙中与水溶性壳聚糖衍生物通过氢键进行交联，使壳寡糖填补在网格内部和网格缝隙，形成凝胶网孔小而且密集，提高了交联程度，使凝胶成膜后的机械性能和黏度强，同时加入果糖使凝胶的黏度进一步增加，提高凝胶创口贴性能。所述一种创口贴能预防伤口组织异常增生导致的凸起性疤痕，使患者伤口痊愈后皮肤保持平坦没有凸起，大伤口可能会留有平坦的受伤痕迹。也能减轻或消除伤口感染而引起的伤口肿胀和伤口紫色色素沉着，能黏合具有一定深度且皮肤被划开而导致的裂开的小型伤口。水溶性壳聚糖衍生物是羟丙基壳聚糖的情况下制成的一种创口贴，其发明原理为：羟丙基壳聚糖是成膜剂具有成膜性，壳寡糖被水溶解后，壳寡糖能快速溶解羟丙基壳聚糖，羟丙基壳聚糖被溶解后分子间通过氢键交联形成具有网格状凝胶，同时壳寡糖也能与羟丙基壳聚糖通过氢键进行交联，壳寡糖是小分子还能穿插在网格内部和网格缝隙中与羟丙基壳聚糖通过氢键进行交联，使壳寡糖填补在网格内部和网格缝隙，形成凝胶网孔小而且密集，提高了交联程度，使凝胶成膜后的机械性能和黏度强。
下面的实施例只是用于详细说明本发明，并不以任何方式限制发明的保护范围。
实施案例1
处方7：
其中当水溶性壳聚糖衍生物、壳寡糖等原料为药用级；
一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶
2)按照处方7分别将羟丙基壳聚糖、壳寡糖进行称量后，将羟丙基壳聚糖、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方7将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴。A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
实施案例2
处方8：
其中当羟丙基壳聚糖、壳寡糖等原料为药用级；
一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶
2)按照处方8分别将羟丙基壳聚糖、壳寡糖进行称量后，将羟丙基壳聚糖、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方8将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴。A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
实施案例3
处方9：
其中当水溶性壳聚糖衍生物、壳寡糖等原料为药用级；
一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶
2)按照处方9分别将羟丙基壳聚糖、壳寡糖进行称量后，将羟丙基壳聚糖、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方9将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴。A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
实施案例4
处方10：
其中当水溶性壳聚糖衍生物、壳寡糖等原料为药用级；
一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶
2)按照处方10分别将羟丙基壳聚糖、壳寡糖进行称量后，将羟丙基壳聚糖、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方10将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴。A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
实施案例5
处方11：
其中当水溶性壳聚糖衍生物、壳寡糖、果糖等原料为药用级，无药用级别时，要求符合食品级质量标准；一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶
2)按照处方11分别将羟丙基壳聚糖、壳寡糖进行称量后，将羟丙基壳聚糖、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方11将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴。A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
实施案例6
处方12：
其中壳聚糖季铵盐、壳寡糖等原料为药用级；
一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶
2)按照处方12分别将壳聚糖季铵盐、壳寡糖进行称量后，将壳聚糖季铵盐、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方12将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴。A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
实施案例7
处方13：
其中壳聚糖季铵盐、壳寡糖等原料为药用级；
一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶
2)按照处方13分别将壳聚糖季铵盐、壳寡糖进行称量后，将壳聚糖季铵盐、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方13将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴。A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
实施案例8
处方14：
其中壳聚糖季铵盐、壳寡糖等原料为药用级；
一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶
2)按照处方14分别将壳聚糖季铵盐、壳寡糖进行称量后，将壳聚糖季铵盐、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方14将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴。A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
实施案例9
处方15：
其中壳聚糖季铵盐、壳寡糖等原料为药用级；
一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶
2)按照处方14分别将壳聚糖季铵盐、壳寡糖进行称量后，将壳聚糖季铵盐、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方15将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴。A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
实施案例10
处方16：
其中壳聚糖季铵盐、壳寡糖等原料为药用级；
一种创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)按照处方16分别将壳聚糖季铵盐、壳寡糖进行称量后，将壳聚糖季铵盐、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方16将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴。A药瓶中的混合物A具有吸潮性和抗菌性，能直接敷在伤口后用于外伤止血。
实施例11
处方17：
物料 重量份
羟丙基壳聚糖 2份
纯化水 40份
其中羟丙基壳聚糖、壳寡糖等原料为药用级；
对照品3制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)按照处方17将羟丙基壳聚糖进行称量后，将羟丙基壳聚糖加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方17将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解羟丙基壳聚糖制得对照品1。
实施例12
处方18：
物料 重量份
羟丙基壳聚糖 10份
纯化水 500份
其中壳聚糖季铵盐、壳寡糖等原料为药用级；
对照品3制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)按照处方17将羟丙基壳聚糖进行称量后，将羟丙基壳聚糖加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方18将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶小，搅拌溶解羟丙基壳聚糖制得对照品2。
实施例13
处方19：
物料 重量份
壳聚糖季铵盐 2份
纯化水 40份
其中壳聚糖季铵盐、壳寡糖等原料为药用级；
对照品3制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)按照处方18将壳聚糖季铵盐进行称聚后，将壳聚糖季铵船加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方19将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解光聚糖季铵盐制得对照品3。
实施例14
处方20：
物料 重量份
壳聚糖季铵盐 10份
纯化水 500份
其中壳聚糖季铵盐、壳寡糖等原料为药用级；
对照品3制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶
2)按照处方20将壳聚糖季铵盐进行称量后，将壳聚糖季铵盐加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方20将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解壳聚糖季铵盐制得对照品4。
以下是针对实施例1-14所做的实验数据：
表1是测试一种创口贴的效果：实施例1-14中1重量份能代表1克；一共测试280人，每组20人，人均年龄为16岁-60岁之间，性别男女不限，全部是手术伤口，伤口长度在5-6厘米，伤口深度均大于0.5cm，伤口均有伤口组织异常增生并且具有伤口组织感染而引起的紫色色素沉着，手术伤口缝合拆线后立即使用实施例1-12产品以及对照品1和2，每1ml一种样品能涂抹3cm伤口长度，每人每天使用2次，一次间隔12小时，一共使用45天：
从表1能看出一种创口帖具有明显的消除伤口组织感染而引起的紫色色素沉着和抑制伤口组织异常增生导致的凸起性疤痕的作用，同时在制备一种创口帖过程中加速溶解了羟丙基壳聚糖和壳聚糖季铵盐；以上所有样品中同一种原料药使用同一批号；在测量壳聚糖季铵盐或羟丙基壳聚糖溶解时间(搅拌速度均为90转/分钟)时，其中壳聚糖季铵盐分子量在100Kda，取代度为90％；羟丙基壳聚糖分子量在200Kda，取代度为60％。
表2是测试一种创口贴对于皮肤毒性的效果：实施例1-14中1重量份能代表1克；一共测试360人，每组20人，人均年龄为16岁-60岁之间，性别男女不限，全部是手术伤口，伤口长度在5-6厘米，伤口深度均大于0.5cm，伤口均有伤口组织异常增生并且具有伤口组织感染而引起的紫色色素沉着，手术伤口缝合拆线后立即使用实施例1-10产品以及对照专利产品，每1ml一种样品能涂抹3cm伤口长度，每人每天使用2次，一次间隔12小时，一共使用45天；
从表2能看出一种创口帖对皮肤的过敏性有所改善。以上所有样品中同一种原料药使用同一批号。
表3是测试一种凝胶创口贴的灭菌性能：
按GB15979-202中的规定进行，一种创口贴的灭菌率测试实验结果如表2所述：
另外，按照GB15979-202附录B的规定执行，对上述和实施例1-10中任一个实施例中的一种创口帖进行微生物限量测试实验，其结果如表4所示：

Claims (10)

1.一种创口贴，其特征含有下列组分及其重量份数比：
。
2.如权利要求1所述的水溶性壳聚糖衍生物，其特征在于包括羟丙基壳聚糖和壳聚糖季铵盐。
3.一种创口贴，其特征在于含有下列组分及其重量份数比：
。
4.如权利要求1所述的一种创口贴，其特征在于含有下列组分及其重量份数比：
。
5.一种创口贴，其特征含有下列组分及其重量份数比：
。
6.如权利要求3所述的一种创口贴，其特征在于含有下列组分及其重量份数比：
。
7.根据权利要求1所述的一种创口贴，其特征在于制备过程包括如下步骤：
处方2：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)按照处方2将羟丙基壳聚糖、壳寡糖进行称量，再将羟丙基壳聚糖、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方2将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中的混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴。
8.根据权利要求2所述的一种创口贴，其特征在于制备过程包括如下步骤：
处方3：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)按照处方3将羟丙基壳聚糖、壳寡糖进行称量，再将羟丙基壳聚糖、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方3将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中的混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴。
9.根据权利要求3所述的一种创口贴，其特征在于制备过程包括如下步骤：
处方：5：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)按照处方5分别将壳聚糖季铵盐、壳寡糖进行称量后，再将壳聚糖季铵盐、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中盖上药盖，锁盖，备用；按照处方5将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴。
10.根据权利要求4所述的一种创口贴，其特征在于制备过程包括如下步骤：
处方6：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)按照处方6分别将壳聚糖季铵盐、壳寡糖进行称量后，再将壳聚糖季铵盐、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中盖上药盖，锁盖，备用；按照处方6将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得一种创口贴。
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