CN105194725A - 一种液体创口贴 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种液体创口贴，属于医疗技术领域。其特征在于含有下列组分和重量份数比：壳聚糖0.1-0.5份、维生素C？0.1-0.3份、壳寡糖2-5份、果糖0.1-0.3份、花青素0.02-0.2份、纯化水2.5-12.5份。本发明具有使用简单方便、不受伤口位置的限制，容易保存，同时具有抗菌、抑制伤口组织异常增生导致的凸起性疤痕和消退伤口组织感染而引起的紫色色素沉着的效果。

Description

一种液体创口贴

技术领域

本发明属于医疗技术领域，具体涉及一种液体创口贴及其制备方法。

背景技术

壳聚糖又称脱乙酰甲壳素，是由自然界广泛存在的几丁质经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。这种天然高分子具有生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能。壳聚糖溶于酸性溶液后进行交联并可以成膜，但其在酸性水溶液中溶解慢，需要搅拌脱泡、容易被降解等问题限制其的应用。壳寡糖又叫壳聚寡糖、低聚壳聚糖，是将壳聚糖经特殊的生物酶技术(也有使用化学降解、微波降解技术的报道)降解得到的一种聚合度在2-20之间寡糖产品，分子量≤3200Da，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品。它具有壳聚糖所没有的较高溶解度，全溶于水，容易被生物体吸收利用等诸多独特的功能，其作用为壳聚糖的14倍。壳寡糖是自然界中唯一带正电荷阳离子碱性氨基低聚糖，是动物性纤维素。壳聚糖分子量低、水溶性好、功能作用大、易被人体吸收、生物活性高等优势。同时具有：纯天然、无辐射、无污染、无添加等特点。壳聚糖虽然作用强但其溶于水后具有降解快，容易变质变色因而导致不容易保存等问题而严重限制其应用。

同时现有阶段的创口贴大多数是胶布型创口贴，胶布型创口贴贴在伤口处不严实，对于凹型伤口无作用，且空气通透性差在夏天潮湿环境中容易受细菌感染而导致化脓，况且胶布型创口贴有效治疗伤口面积是表面的而且是范围是有限的，受伤口形状和面积限制，伤口愈合速度慢，对于具有深度且皮肤被划开而导致的裂开的伤口，胶布型伤口对此伤口根本不起作用，对于伤到真皮层的伤口，胶布型创口贴抑制疤痕的效果差，随着伤口附近人体动作的出现，胶布与伤口间会不结实或者是不严实。现有阶段的液体创口贴虽然具有抗菌功效，但是抑制疤痕和成膜韧性不够或者成膜性差，导致伤口需要多次涂抹药物才达到效果，在涂抹间隔期间导致伤口再度感染抗原而导致疤痕异常增生或者再次感染，而导致抑制疤痕的程度不强，况且贴在伤口的机械性能不够，而导致伤口暴露在空气中。

现有的的液体创口贴黏度不够，对于被划伤割开的伤口，不能起到皮肤与皮肤的粘合作用而使伤口开裂虽然也有成膜覆盖但韧性和黏度不够，容易起皮或者因黏度和韧性不够容易被衣物或者是伤口其它部位剐蹭掉而导致效果下降进而导致导致愈合速度不快，会给伤口组织异常增生留下机会。其次现有的液体创口贴中抑制伤口组织异常增生的主要成分少也是伤口组织异常增生的原因。最新技术虽然有壳聚糖的抗菌成膜喷剂或者是具有壳聚糖有效成分的中药液体创口贴，但是仅仅依靠壳聚糖成膜效果是不够的，成膜后机械性不强，黏度不够。壳聚糖凝胶对治疗紫色瘢痕几乎没有作用(如果依靠紫色色素自然消退可能需要很长时间，甚至永久不消退)，壳聚糖凝胶被涂抹在大面积伤口上，容易导致成膜起皮，韧度不够，胶布型创口贴会黏着伤口，取下来的时候会有疼痛感。并且使用不方便，容易受伤口位置，大小，形状限制。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有容易保存、可以抑制异常组织增生导致的凸起性疤痕、抗菌效果强、使用方便、可以消除或减轻紫色色素、生物相容性好、易降解、环保的一种液体创口贴及其制备方法。

一种液体创口贴，其制备原理为：壳聚糖具有成膜性，同时加入维生素C使壳聚糖溶解，使其交联形成具有网格状壳聚糖凝胶。同时加入壳寡糖，壳寡糖是小分子可以促进壳聚糖交联并穿插在网格孔中使壳聚糖交联程度提高，填补密闭网孔缝隙，使凝胶成膜性和韧性和黏度同时增加，溶解壳聚糖的速度也提升了，并且抗菌，同时加入花青素增加凝胶的抗氧化性同时保护维生素C，同时加入果糖或者是蜂蜜使其凝胶黏度增加，增加它的创造性，可以加入医药级水溶性氮酮，使凝胶具有渗透性。得到的凝胶在伤口成膜后韧度强，紧贴伤口，牢固，抗菌效果强，能够消除色素。

所述的一种创口贴，其特征含有下列组分及其重量份数比：

所述的液体创口贴，其特征含有下列组分及其重量份数比，制成涂抹型液体创口贴：

所述的一种液体创口贴用以下方法制备：

1)室温情况下，湿度在35％或者是35％以下时按照组分及重量份数比分别将壳聚糖，维生素C，壳寡糖，果糖，花青素，过80目筛后称量，混匀、分装于A药瓶中盖上药盖，γ射线灭菌备用，得A。将纯化水倒入B药瓶中，盖上盖，密封、灭菌、备用。

2)需要使用时，将B药瓶中的纯化水倒入A药瓶中，盖上药盖震荡溶解即得液体创口贴。

上述配方中壳聚糖名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖具有无毒，可生物降解，生物相容性好、有较好的抗菌活性，还具有良好的成膜性。

上述配方中壳寡糖又叫壳聚寡糖、低聚壳聚糖，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量生物高分子物质。就有极强的抗菌活性，抗菌效果是壳聚糖的14倍。同时可以促进壳聚糖溶解与交联，增强抑制疤痕效果和去除或减轻紫色色素效果、增强抗菌效果和提高成膜的机械性能、弹性。

上述配方中维生素C具有促进胶原蛋白合成的功效，同时具有还原性，可以抵抗自由基，促进伤口愈合，也是壳聚糖凝胶的交联剂。

上述配方中果糖能增强凝胶的黏性。

上述配方中花青素具有比维生素C还强的一种自由基清除剂，防止维生素C的氧化。

上述配方中B药瓶纯化水中还可以添加医药级氮酮，化学名称为：1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮，是一新型的高效安全无毒透皮吸收促进剂，能增加药物有效成分生物活性和应用效果，氮酮本身也具有抗病毒和抑菌作用。

上述配方中制成的液体创口贴，液体在伤口上可以自动成膜，不需要被膜材料，成膜后伤口可以保持干燥，防止伤口外的细菌感染，防止伤口化脓。

上述配方中所述的壳聚糖为脱乙酰度为85％的壳聚糖或85％以上的壳聚糖。脱乙酰度越高越好。

上述配方中蜂蜜可以替代果糖，蜂蜜可以独立的保存在一只药瓶中，蜂蜜本身具有抗菌性，不必进行灭菌。

上述所述的一种液体创口贴的药瓶底部为圆形，圆形直径不得小于0.5cm。

上述配方制成的创口贴是以粉剂的方式进行保存，粉剂加水溶解后使用。当使用时需要粉剂中加入纯化水，震荡混合物溶解，即可使用，避免了酸性溶液中，壳聚糖容易降解而导致变质的问题。同时也避免了壳寡糖溶液、维生素C溶液容易降解而导致的变质等问题。

上述配方制成的创口贴具有抗菌和抑制疤痕的效果，其中疤痕是指伤口组织异常增生而导致的疤痕疙瘩，也就是凸起性疤痕。对已经愈合后的伤口疤痕无效，对无伤口的疤痕无效，对闭合的伤口无效，对预防凹形疤痕无效。

上述配方制成的创口贴具有消除或减轻因伤口感染而引起的伤口肿胀和紫色色素，被其他紫色色素涂抹后的色素无效。例如碘仿涂抹伤口而引起的紫色色素沉着。

上述配方制成的创口贴可以防止伤口与创口贴黏合时创口贴被撕下时而引起的二次伤害，本创口贴可以被水冲走，伤口痊愈时，可以清洗干净，在遇大量水时可以贴上防水胶布来防止水。

上述配方制成的创口贴成膜后可直接紧贴伤口，防止被感染，不受伤口形状，位置，大小限制。

上述配方制成的创口贴可以治疗创伤，其中创伤只包括擦伤，割伤，划伤，手术刀伤(伤口缝合后使用)，不包括烫伤，溃疡，青春痘破裂后的伤口。

上述配方中A药瓶的所有成分也可以不需要γ射线灭菌处理，但是前提是其组分经过灭菌处理，并且其组分在过筛和称量等制备过程中需要在药厂洁净区操作。

上述配方制成的创口贴可以促进伤口愈合，成膜后充当临时皮肤对伤口缺损组织的填补作用和缺失皮肤的临时替代作用，对不能针线缝合的伤口具有黏合和覆盖作用防止细菌感染。

本发明的创口贴用大量水冲洗则会洗掉，少量水不会影响其黏性。本品抗菌效果好，成膜后膜的韧度，膜的黏度都增强，使用简单方便，不受伤口类型和所处位置限制，能快速消退紫色瘢痕色素，同时抑制伤口组织异常增生，加快伤口愈合，不需其他被膜材料。抗菌与成膜材料的主要成分为易降解、易吸收生物材料，生物相容性良好，可自行降解，安全环保，容易保存。

附图说明

图1-图8为本发明提供的抑制伤口组织异常增生和消退伤口组织感染而引起的紫色色素沉着的效果流程图。图8为40天左右最终效果图。

具体实施方式

本发明下面结合实施例予以进一步详述。

实施案例1

其中当壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖、花青素等原料药为药用级，无药用级别时，要求符合食品级质量标准。

制备方法如下：

1)室温情况下，湿度在35％或者是35％以下时按照实施例1组分及重量份数比分别将壳聚糖，维生素C，壳寡糖，果糖，花青素过80目筛后称量，混匀、分装于A药瓶中盖上药盖，γ射线灭菌备用，得A。将纯化水加入到B药瓶中，盖上药盖，密封、灭菌、备用。

2)需要使用时，将B药瓶中的纯化水倒入A药瓶中，盖上药盖震荡溶解即得液体创口贴。

实施案例2

其中当壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖、花青素等原料药为药用级，无药用级别时，要求符合食品级质量标准。

制备方法如下：

1)室温情况下，湿度在35％或者是35％以下时按照实施例2组分及重量份数比分别将壳聚糖，维生素C，壳寡糖，果糖，花青素过80目筛后称量，混匀、分装于A药瓶中盖上药盖，γ射线灭菌备用，得A。将纯化水加入到B药瓶中，盖上药盖，密封、灭菌、备用。

2)需要使用时，将B药瓶中的纯化水倒入A药瓶中，盖上药盖震荡溶解即得液体创口贴。

实施案例3

其中当壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖、花青素等原料药为药用级，无药用级别时，要求符合食品级质量标准。

制备方法如下：

1)室温情况下，湿度在35％或者是35％以下时按照实施例4组分及重量份数比分别将壳聚糖，维生素C，壳寡糖，果糖，花青素过80目筛后称量，混匀、分装于A药瓶中盖上药盖，γ射线灭菌备用，得A。将纯化水加入到B药瓶中，盖上药盖，密封、灭菌、备用。

2)需要使用时，将B药瓶中的纯化水倒入A药瓶中，盖上药盖震荡溶解即得液体创口贴。

实施案例4

其中当壳聚糖、维生素C、壳寡糖、蜂蜜、花青素等原料药为药用级，无药用级别时，要求符合食品级质量标准。

制备方法如下：

1)室温情况下，湿度在35％或者是35％以下时按照实施例1组分及重量份数比分别将壳聚糖，维生素C，壳寡糖，花青素过80目筛后称量，混匀、分装于A药瓶中盖上药盖，γ射线灭菌备用，得A。将纯化水加入到B药瓶中，盖上药盖，密封、灭菌、备用。将10份蜂蜜放入到C药瓶中，盖上药盖，密封。

2)需要使用时，将B药瓶中的纯化水及C瓶的1份蜂蜜分别倒入和滴入到A药瓶中，盖上药盖震荡溶解即得液体创口贴。

Claims (13)

1.一种液体创口贴，其特征在于含有下列组分及重量份数比：

所述液体创口贴用以下方法制备：

1)室温情况下，湿度在35％或者是35％以下按照上述组分及重量份数比分别将壳聚糖，维生素C，壳寡糖，果糖，花青素，过80目筛后称量，混匀、分装于A药瓶中盖上药盖，γ射线灭菌备用，得A：将纯化水倒入B药瓶中，盖上药盖，灭菌备用。

2)使用时，将B药瓶中的纯化水倒入A药瓶中，盖上药盖震荡溶解即得。

2.如权利要求1所述的液体创口贴，其特征含有下列组分及其重量份数比，制成涂抹型液体创口贴：

所述涂抹型液体创口贴用以下方法制备：

1)室温情况下，湿度在35％或者是35％以下按照上述组分及重量份数比分别将壳聚糖，维生素C，壳寡糖，果糖，花青素，过80目筛后称量，混匀、分装于A药瓶中盖上药盖，γ射线灭菌备用，得A；将纯化水倒入B药瓶中，盖上药盖，灭菌备用。

2)使用时，将B药瓶中的纯化水倒入A药瓶中，盖上药盖震荡溶解即得。

3.如权利要求1或2所述的一种液体创口贴，其制备原理为：壳聚糖具有成膜性，同时加入维生素C使壳聚糖溶解，使其交联形成具有网格状壳聚糖凝胶。同时加入壳寡糖，壳寡糖是小分子可以促进壳聚糖交联并穿插在网格孔中使壳聚糖交联程度提高，填补密闭网孔缝隙，使凝胶成膜后的韧性和弹性同时增加，溶解壳聚糖的速度也提升了，并且抗菌，加入果糖使凝胶的黏度增加，同时加入花青素增加凝胶的抗氧化性同时防止维生素C的氧化。

4.如权利要求1、2或3所述的一种液体创口贴及其制备原理，其特征在于所述组分中含有壳寡糖，壳寡糖可以促进壳聚糖交联并穿插在网格孔中使壳聚糖交联程度提高，填补交联网孔缝隙，使凝胶成膜韧性和弹性和黏度同时增加，壳寡糖可以促进和加快壳聚糖在水中的溶解，简便了繁琐的壳聚糖溶解脱泡需要搅拌的操作过程。

5.如权利要求1、2或3所述的一种液体创口贴及其制备原理，其特征在于所述组分中果糖可以被蜂蜜替代蜂蜜，并且可以独立的保存在一只药瓶中。

6.如权利要求1、2、或5所述的一种液体创口贴，其特征在于所述的B瓶纯化水中还可以加入创口贴总重量0.5％的医药级氮酮。

7.如权利要求1、2、5或6所述的一种液体创口贴，其特征在于所述A药瓶的所有成分也可以不需要γ射线灭菌处理，但是前提条件是其组分经过灭菌处理，并且其组分在过筛和称量等制备过程中需要在药厂洁净区操作。

8.如权利要求1、2、5或6所述的一种液体创口贴，其特征在于将液体创口贴涂抹伤口上会自动成膜并严密覆盖伤口不需要被膜材料，可以涂抹在不容易结痂的伤口上。

9.如权利要求1、2、5或6所述的一种液体创口贴，其特征在于所述液体创口贴可以预防伤口组织异常增生导致的凸起性疤痕，使患者伤口痊愈后皮肤保持平坦没有凸起，大伤口可能会留有平坦的受伤痕迹。

10.如权利要求1、2、5或6所述的一种液体创口贴，其特征在于所述液体创口贴可以减轻或消除伤口感染而引起的伤口肿胀和伤口紫色色素沉着。

11.如权利要求1、2、5或6所述的一种液体创口贴，其特征在于可以黏合具有深度且皮肤被划开而导致的裂开的小型伤口。

12.如权利要求1、、2、5或6所述的一种液体创口贴，其特征在于A药瓶中的组分以粉剂的方式进行保存，需要使用时将B药瓶中的纯化水倒入A药瓶中，盖上药盖震荡溶解即得。

13.如权利要求8所述的一种液体创口贴，当遇到特殊情况其特征为液体创口贴在伤口上成膜后，为防止大量水溶解并冲走，可以在膜上贴上防水被膜材料。