CN107137759A - 一种凝胶创口贴及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种凝胶创口贴，属于医疗器械领域。其特征在于含有下列组分和重量份数比：壳聚糖1‑5份、有机酸1‑3份、壳寡糖2‑30份、果糖0.1‑3份、纯化水20‑150份。本发明具有使用简单方便、不受伤口位置、大小的限制，容易保存；具有抗菌、止痛、抑制伤口组织异常增生导致的凸起性疤痕和消除伤口组织感染而引起的紫色色素沉着的效果。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种凝胶创口贴及其制备方法。
背景技术
壳聚糖又称脱乙酰甲壳素，是由自然界广泛存在的几丁质经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。这种天然高分子具有生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能。壳聚糖溶于酸性溶液后进行交联并可以成膜，但其在酸性水溶液中溶解慢，需要搅拌脱泡、容易被降解等问题限制其的应用。壳寡糖又叫壳聚寡糖、低聚壳聚糖，是将壳聚糖经特殊的生物酶技术(也有使用化学降解、微波降解技术的报道)降解得到的一种聚合度在2-20之间寡糖产品，分子量≤3200Da，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品。它具有壳聚糖所没有的较高溶解度，全溶于水，容易被生物体吸收利用等诸多独特的功能，其作用为壳聚糖的14倍。壳寡糖是自然界中唯一带正电荷阳离子碱性氨基低聚糖，是动物性纤维素。壳聚糖分子量低、水溶性好、功能作用大、易被人体吸收、生物活性高等优势。同时具有：纯天然、无辐射、无污染、无添加等特点。壳聚糖虽然作用强但其溶于水后具有降解快，容易变质变色因而导致不容易保存等问题而严重限制其应用。壳聚糖被有机酸溶液溶解后形成凝胶，在伤口可以固化成膜但不结实，膜很容易碎且很容易从伤口掉下，抑制凸起性疤痕作用特别小且不能消除因组织感染而引起的紫色色素沉着。本发明可以克服这些缺点。
壳聚糖虽然具有抑制伤口组织异常增生的作用，但是针对大型伤口抑制作用很弱，本发明能克服该缺点，本发明的创口贴具有比较明显的抑制伤口组织异常增生的作用。
壳聚糖对治疗因组织感染而引起的紫色色素沉着作用很弱(如果依靠紫色色素自然消退可能需要很长时间，甚至永久不消退)，一般溶解壳聚糖需要把其溶解在酸性溶液中，但是溶解速度很慢，在搅拌情况下(90转/分钟)需要10分钟以上，本发明能克服该缺点，能提高壳聚糖被溶解的速度。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有容易保存、可以抑制伤口组织异常增生导致的凸起性疤痕、抗菌效果强、使用方便、能消除或减轻伤口组织感染而引起的紫色色素沉着、生物相容性好、易降解、环保的一种凝胶创口贴及其制备方法。
一种凝胶创口贴，其发明原理为：壳聚糖具有成膜性，壳寡糖和维生素C被水溶解时，壳寡糖能快速溶解壳聚糖，加入的维生素C使壳聚糖交联形成具有网格状的壳聚糖凝胶，同时壳寡糖能与壳聚糖进行交联，壳寡糖是小分子能穿插在网格内部和网格缝隙中与壳聚糖进行交联，使壳寡糖填补在网格内部和网格缝隙，同时加入果糖或蜂蜜使凝胶的黏度进一步增加，提高凝胶创口贴性能，所形成的凝胶成膜后的机械性能和黏度强，并且抗菌、止痛。
一种凝胶创口贴，其特征至少含有下列组分及其重量份数比，组分中不含有花青素：
处方1：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方量将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
上述一种凝胶创口贴，其特征至少含有下列组分及其重量份数比，组分中不含有花青素：
处方2：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方量2分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方2将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
上述一种凝胶创口贴中的果糖可以被等同重量的蜂蜜代替，蜂蜜可以独立的保存在一只C药瓶中；加入蜂蜜的一种凝胶创口贴，其特征至少含有下列组分及其重量份数比：
处方3：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、蜂蜜等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选三个药瓶，记为A药瓶和B药瓶和C药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方3分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖进行称量，将壳聚糖、维生素C、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方3将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；称量10倍处方量的蜂蜜加入C药瓶中，锁盖，密封保存；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启三瓶药盖，将B药瓶中的纯化水和C药瓶中处方量的蜂蜜加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
加入蜂蜜的一种凝胶创口贴，其特征至少含有下列组分及其重量份数比：
处方4：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、蜂蜜等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选三个药瓶，记为A药瓶和B药瓶和C药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方量4分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖进行称量，将壳聚糖、维生素C、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方4将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；称量10倍处方量的蜂蜜加入C药瓶中，锁盖，密封保存；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启三瓶药盖，将B药瓶中的纯化水和C药瓶中处方量的蜂蜜加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
一种凝胶创口贴处方中壳聚糖名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖具有无毒，可生物降解，生物相容性好、有较好的抗菌活性，还具有良好的成膜性。
一种凝胶创口贴处方中壳寡糖又叫壳聚寡糖、低聚壳聚糖，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量生物高分子物质。就有极强的抗菌活性，抗菌效果是壳聚糖的14倍。
一种凝胶创口贴处方中维生素C具有促进胶原蛋白合成的功效，同时具有还原性，可以抵抗自由基，促进伤口愈合。
一种凝胶创口贴处方中果糖能增强凝胶的黏性。
一种凝胶创口贴处方中组分必须在包装袋中进行称量和混合均匀，防止组分吸潮。
一种凝胶创口贴处方中所述的壳聚糖是脱乙酰度为85％的壳聚糖或脱乙酰度85％以上的壳聚糖。
一种凝胶创口贴在伤口上成膜，不需要被膜材料，成膜后伤口可以保持干燥，防止伤口外的细菌感染，防止伤口化脓。
一种凝胶创口贴具有消除或减轻因伤口感染而引起的伤口肿胀和紫色色素沉着，被其他紫色色素涂抹后的色素无效。同时具有止痛作用。
一种凝胶创口贴能防止伤口与创口贴黏合时创口贴被撕下时而引起的二次伤害，本创口贴可以被水冲走，伤口痊愈时，能清洗干净，在遇大量水时可以贴上医用防水创口贴被膜材料来防止水。
一种凝胶创口贴成膜后可直接紧贴伤口，防止被感染，不受伤口形状，位置，大小限制。
一种凝胶创口贴能治疗创伤，其中创伤只包括擦伤，割伤，划伤，手术伤口缝合后的手术刀伤，不包括烫伤，溃疡，青春痘破裂后的伤口。
一种凝胶创口贴能促进伤口愈合，成膜后充当临时皮肤对伤口缺损组织的填补作用和缺失皮肤的临时替代作用并防止细菌感染。
一种凝胶创口贴制备方法中所述混合物A是以粉剂的方式进行保存，粉剂需加水溶解后使用。当使用时需要在粉剂中加入纯化水，搅拌溶解混合物，即可使用，避免了壳聚糖长时间在酸性溶液中，容易降解而导致变质的问题，不容易保存等问题，同时也避免了壳寡糖溶液、维生素C溶液容易降解而导致的变质、不容易保存等问题。所述凝胶创口贴发明原理中壳寡糖被水溶解后，壳寡糖能快速溶解壳聚糖。
一种凝胶创口贴发明原理壳聚糖与壳寡糖与有机酸所形成的凝胶干燥后成膜的机械性能比壳聚糖与有机酸所形成的凝胶干燥后成膜的机械性能强，膜不容易碎；壳聚糖与壳寡糖与有机酸与果糖所形成的凝胶干燥后成膜的黏性比壳聚糖与有机酸所形成的凝胶干燥后成膜的黏性强，膜不容易从伤口掉下来，本凝胶创口贴能抑制凸起性疤痕且能消除因伤口组织感染而引起的紫色色素沉着。
本发明的凝胶创口贴抗菌效果好，使用简单方便，不受伤口类型和所处位置限制，能快速消退紫色瘢痕色素，同时抑制伤口组织异常增生，加快伤口愈合，不需其他被膜材料。抗菌与成膜材料的主要成分为易降解、易吸收生物材料，生物相容性良好，可自行降解，安全环保，容易保存。
附图说明
图1包括图A-图H，图1为本发明提供的抑制伤口组织异常增生和消退伤口组织感染而引起的紫色色素 沉着的效果流程图，图A是伤口初始状态，图B涂抹一种凝胶创口贴状态，图C是使用一次一种凝胶创口 贴的效果，紫色色素沉着消失，图D为涂抹一种凝胶创口贴状态，图E为伤口使用20天时的状况，图F 为在伤口上涂抹一种凝胶创口贴的状态，图G是一种凝胶创口贴被涂抹在伤口后，干燥成膜的状态，图H 为40天效果图。
具体实施方式
本发明下面结合实施例予以进一步详述。
根据发明原理：壳聚糖具有成膜性，壳寡糖和维生素C被水溶解时，壳寡糖能快速溶解壳聚糖，加入的维生素C使壳聚糖交联形成具有网格状的壳聚糖凝胶，同时壳寡糖能与壳聚糖进行交联，壳寡糖是小分子能穿插在网格内部和网格缝隙中与壳聚糖进行交联，使壳寡糖填补在网格内部和网格缝隙，同时加入果糖或蜂蜜使凝胶的黏度进一步增加，提高凝胶创口贴性能，所形成的凝胶成膜后的机械性能和黏度强，并且抗菌、止痛。
实施案例1
处方6：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方6分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方6将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
实施案例2
处方5：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方5分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方5将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
实施案例3
处方7：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、蜂蜜等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选三个药瓶，记为A药瓶和B药瓶和C药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方7分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方7将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；称量5份蜂蜜加入到C药瓶中，锁盖，密封保存；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启三瓶药盖，将B药瓶中的纯化水和C瓶中的0.5份蜂蜜加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
实施案例4
处方8：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、蜂蜜等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选三个药瓶，记为A药瓶和B药瓶和C药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方8分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，钴60放射灭菌备用；按照处方8将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；称量5份蜂蜜加入到C药瓶中，锁盖，密封保存；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启三瓶药盖，将B药瓶中的纯化水和C瓶中的0.5份蜂蜜加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
实施案例5
处方9：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方9分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方9将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
实施案例6
处方10：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、蜂蜜等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选三个药瓶，记为A药瓶和B药瓶和C药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方10分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方10将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；称量30份蜂蜜加入到C药瓶中，锁盖，密封保存；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启三瓶药盖，将B药瓶中的纯化水和C瓶中的3份蜂蜜加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
实施案例7
处方11：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方11分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方11将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
实施案例8
处方12：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、蜂蜜等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选三个药瓶，记为A药瓶和B药瓶和C药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方12分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方12将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；称量1份蜂蜜加入到C药瓶中，锁盖，密封保存；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启三瓶药盖，将B药瓶中的纯化水和C瓶中的0.1份蜂蜜加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
实施案例9
处方13：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方13分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方13将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
实施案例10
处方14：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、蜂蜜等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选三个药瓶，记为A药瓶和B药瓶和C药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方14分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方14将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；称量30份蜂蜜加入到C药瓶中，锁盖，密封保存；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启三瓶药盖，将B药瓶中的纯化水和C瓶中的3份蜂蜜加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
实施案例11
处方15：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方15分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方15将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
实施案例12
处方16：
其中壳聚糖、维生素C、壳寡糖、蜂蜜等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选三个药瓶，记为A药瓶和B药瓶和C药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方16分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方16将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；称量1份蜂蜜加入到C药瓶中，锁盖，密封保存；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启三瓶药盖，将B药瓶中的纯化水和C瓶中的0.1份蜂蜜加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
实施例13
处方17：
其中壳聚糖、维生素C等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方17分别将壳聚糖、维生素C进行称量，再将壳聚糖、维生素C一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方17将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
实施例14
处方18：
其中壳聚糖、维生素C等原料为药用级。
一种凝胶创口贴制备方法如下：
1)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
2)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方18分别将壳聚糖、维生素C进行称量，再将壳聚糖、维生素C一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方18将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
3)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
以下是针对实施例1-14所做的实验数据：
表1是测试一种凝胶创口贴的效果：一共测试280人，每组20人，人均年龄为16岁-60岁之间，性别男女不限，全部是手术伤口，伤口长度在4-6厘米，伤口深度均大于0.5cm，伤口均有伤口组织异常增生并且具有伤口组织感染而引起的紫色色素沉着，伤口拆线后立即使用实施例1-12产品以及对照品1和2，每1ml一种样品能涂抹3cm伤口长度，每人每天使用2次，一次间隔12小时，一共使用45天；
表1
从表1能看出一种凝胶创口帖具有明显的消除伤口组织感染而引起的紫色色素沉着和抑制伤口组织异常增生导致的凸起性疤痕的作用，同时在制备凝胶创口帖过程中解决了壳聚糖溶解慢的难题。
表2是测试一种凝胶创口贴的灭菌性能：
按GB15979-202中的规定进行，一种凝胶创口贴的灭菌率测试实验结果如表2所述：
表2
另外，按照GB15979-202附录B的规定执行，对上述和实施例1-12中任一个实施例中的一种凝胶创口帖进行微生物限量测试实验，其结果如表3所示：
表3
Claims (10)
1.一种凝胶创口贴，其特征在于至少含有下列组分及其重量份数比，组分中不含有花青素：
处方1：
物料 重量份
壳聚糖 1-5份
维生素C 1-3份
壳寡糖 1-30份
果糖 0.1-3份
纯化水 20-150份。
2.根据权利要求1所述的一种凝胶创口贴，其特征至少含有下列组分及其重量份数比：
处方2：
物料 重量份
壳聚糖 2份
维生素C 1份
壳寡糖 8-9份
果糖 0.5份
纯化水 40-50份。
3.根据权利要求1所述的一种凝胶创口贴，其特征至少含有下列组分及其重量份数比：
处方5：
物料 重量份
壳聚糖 2份
维生素C 1份
壳寡糖 8份
果糖 0.5份
纯化水 40份。
4.根据权利要求1所述的一种凝胶创口贴的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)按照如下组分及其重量份数比准备原料：
处方1
物料 重量份
壳聚糖 1-5份
维生素C 1-3份
壳寡糖 1-30份
果糖 0.1-3份
纯化水 20-150份
(2)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
(3)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方1分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方1将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
(4)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
5.根据权利要求1所述的一种凝胶创口贴的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)按照如下组分及其重量份数比准备原料：
处方2
物料 重量份
壳聚糖 2份
维生素C 1份
壳寡糖 8-9份
果糖 0.5份
纯化水 40-50份
(2)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
(3)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方2分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方2将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
(4)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
6.根据权利要求3所述的一种凝胶创口贴的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)按照如下组分及其重量份数比准备原料：
处方5
物料 重量份
壳聚糖 2份
维生素C 1份
壳寡糖 8份
果糖 0.5份
纯化水 40份
(2)挑选两个药瓶，记为A药瓶和B药瓶；
(3)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方5分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖进行称量，再将壳聚糖、维生素C、壳寡糖、果糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方5将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；
(4)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启两瓶药盖，将B药瓶中的纯化水加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
7.一种凝胶创口贴中的果糖可以被等同重量的蜂蜜代替，其特征至少含有下列组分及其重量份数比，组分中不含有花青素：
处方3：
物料 重量份
壳聚糖 1-5份
维生素C 1-3份
壳寡糖 2-30份
蜂蜜 0.1-3份
纯化水 20-150份。
8.根据权利要求7所述的一种凝胶创口贴，其特征至少含有下列组分及其重量份数比：
处方4：
物料 重量份
壳聚糖 2份
维生素C 1份
壳寡糖 8-9份
蜂蜜 0.5份
纯化水 40-50份。
9.根据权利要求7所述的一种凝胶创口贴的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)按照如下组分及其重量份数比准备原料：
处方3：
物料 重量份
壳聚糖 1-5份
维生素C 1-3份
壳寡糖 2-30份
蜂蜜 0.1-3份
纯化水 20-150份
(2)挑选三个药瓶，记为A药瓶和B药瓶和C药瓶；
(3)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方3分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖进行称量，将壳聚糖、维生素C、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方3将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；称量10倍处方量的蜂蜜加入C药瓶中，锁盖，密封保存；
(4)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启三瓶药盖，将B药瓶中的纯化水和C药瓶中处方量的蜂蜜加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
10.根据权利要求8所述的一种凝胶创口贴的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)按照如下组分及其重量份数比准备原料：
处方4：
物料 重量份
壳聚糖 2份
维生素C 1份
壳寡糖 8-9份
蜂蜜 0.5份
纯化水 40-50份
(2)挑选三个药瓶，记为A药瓶和B药瓶和C药瓶；
(3)在药厂洁净区环境中，温度≤25℃且湿度≤20％，按照处方4分别将壳聚糖、维生素C、壳寡糖进行称量，将壳聚糖、维生素C、壳寡糖一起混合均匀，得混合物A，将混合物A加入A药瓶中，锁盖，备用；按照处方量将纯化水称量后将纯化水加入B药瓶中，锁盖，灭菌备用；称量10倍处方量的蜂蜜加入C药瓶中，锁盖，密封保存；
(4)A药瓶中混合物A以粉剂形式进行保存，需要使用时，开启三瓶药盖，将B药瓶中的纯化水和C药瓶中处方4的蜂蜜加入A药瓶中，搅拌溶解混合物A制得凝胶创口贴。
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| CN108785729A (zh) * | 2018-06-22 | 2018-11-13 | 苏州市贝克生物科技有限公司 | 抗氧化蚕丝复合敷料 |
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