CN107050316A - 一种治疗女性产后体虚的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
一种治疗女性产后体虚的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由以下重量份的药物制成：矮地茶、瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、地龙、芦根、月季花，通过水煮、醇提等工艺制成，治疗产后体虚患者450例，各实施例有效率平均达95％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在治疗女性产后体虚疗效显著，具有良好推广价值。
Description
技术领域
本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗女性产后体虚的的药物组合物及其制备方法。
背景技术
产后体虚是指女性产后的一种亚健康或疾病状态，由于分娩过程中的能量消耗、创伤和出血，导致其元气耗损，气血不足，称为产后体虚。症如：怕冷、怕风、出虚汗，腰膝酸软，小腹冷痛，心悸气短，四肢乏力，月经量少、色黑，白带多，经期浮肿，面色晦暗、长斑，卵巢功能减退等症状，产后多虚应以大补气血为主，但其用药须防滞邪、助邪之弊，需要及时治疗，用药也需谨慎，西医主要是对症治疗，治标不治本，中医以调理为主，效果虽好，但起效慢。
为了解决上述问题，发明人研发了一种治疗女性产后体虚的新药。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗女性产后体虚的药物组合物。
本发明的另一目的是提供一种治疗女性产后体虚的药物组合物制备方法。
本发明提供的治疗女性产后体虚的药物组合物由以下重量份的药物制成：矮地茶40-70份、瞿麦10-30份、青蒿10-40份、当归10-40份、藕节10-40份、藁本20-50份、黄芪10-50份、五加皮10-40份、天葵子10-35份、地龙5-20份、芦根10-40份、月季花10-40份。
优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：矮地茶43-67份、瞿麦12-28份、青蒿15-35份、当归15-35份、藕节15-35份、藁本23-47份、黄芪15-45份、五加皮15-35份、天葵子13-32份、地龙8-17份、芦根15-34份、月季花15-35份。
进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：矮地茶46-62份、瞿麦15-25份、青蒿18-32份、当归18-32份、藕节18-32份、藁本27-44份、黄芪20-40份、五加皮18-32份、天葵子18-30份、地龙10-15份、芦根18-30份、月季花18-32份。
更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：矮地茶50-59份、瞿麦18-23份、青蒿20-30份、当归20-30份、藕节20-30份、藁本32-40份、黄芪25-35份、五加皮22-28份、天葵子20-28份、地龙11-14份、芦根20-28份、月季花20-30份。
更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：矮地茶55份、瞿麦20份、青蒿25份、当归25份、藕节25份、藁本36份、黄芪30份、五加皮25份、天葵子25份、地龙12份、芦根25份、月季花25份。
本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
本发明所述的药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。
本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：将矮地茶、瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、地龙、芦根、月季花粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
1)分别称取重量份的药物，备用；
2)将地龙粉碎成细粉备用；
3)将矮地茶、月季花粉碎成细粉，加2-4倍量75％的乙醇浸泡12-16小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、芦根、加4-8倍量的水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将上述细粉混合均匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
优选的，本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
1)分别称取重量份的药物，备用；
2)将地龙粉碎成细粉备用；
3)将矮地茶、月季花粉碎成细粉，加3倍量75％的乙醇浸泡15小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、芦根、加6倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将上述细粉混合均匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
倍量的含义是指药材的重量比。
所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；
所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；
所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；
所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；
所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；
所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。
本发明提供的药物组合物具有以下优点：
本发明在治疗头晕、怕冷、怕风、出虚汗，腰膝酸软，小腹冷痛，心悸气短，四肢乏力，月经量少、色黑，白带多，经期浮肿，面色晦暗等症状方面有良好的效果，治疗产后体虚患者450例，各实施例有效率平均达95％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在治疗女性产后体虚疗效显著，具有良好推广价值。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
组方：矮地茶40g、瞿麦10g、青蒿10g、当归10g、藕节10g、藁本20g、黄芪10g、五加皮10g、天葵子10g、地龙5g、芦根10g、月季花10g。
制备方法：
1)分别称取重量份的药物，备用；
2)将地龙粉碎成细粉备用；
3)将矮地茶、月季花粉碎成细粉，加2倍量75％的乙醇浸泡12小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、芦根、加4倍量的水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例2
组方：矮地茶70g、瞿麦30g、青蒿40g、当归40g、藕节40g、藁本50g、黄芪50g、五加皮40g、天葵子35g、地龙20g、芦根40g、月季花40g。
制备方法：
1)分别称取重量份的药物，备用；
2)将地龙粉碎成细粉备用；
3)将矮地茶、月季花粉碎成细粉，加4倍量75％的乙醇浸泡16小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、芦根、加8倍量的水煎煮4次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，干燥，压片，即得本申请的片剂。
实施例3
组方：矮地茶43g、瞿麦12g、青蒿15g、当归15g、藕节15g、藁本23g、黄芪15g、五加皮15g、天葵子13g、地龙8g、芦根15g、月季花15g。
制备方法：
1)分别称取重量份的药物，备用；
2)将地龙粉碎成细粉备用；
3)将矮地茶、月季花粉碎成细粉，加3倍量75％的乙醇浸泡13小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、芦根、加5倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例4
组方：矮地茶67g、瞿麦28g、青蒿35g、当归35g、藕节35g、藁本47g、黄芪45g、五加皮35g、天葵子32g、地龙17g、芦根34g、月季花35g。
制备方法：
1)分别称取重量份的药物，备用；
2)将地龙粉碎成细粉备用；
3)将矮地茶、月季花粉碎成细粉，加3倍量75％的乙醇浸泡15小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、芦根、加7倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/4的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
实施例5
组方：矮地茶46g、瞿麦15g、青蒿18g、当归18g、藕节18g、藁本27g、黄芪20g、五加皮18g、天葵子18g、地龙10g、芦根18g、月季花18g。
制备方法：
1)分别称取重量份的药物，备用；
2)将地龙粉碎成细粉备用；
3)将矮地茶、月季花粉碎成细粉，加3倍量75％的乙醇浸泡15小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、芦根、加6倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例6
组方：矮地茶62g、瞿麦25g、青蒿32g、当归32g、藕节32g、藁本44g、黄芪40g、五加皮32g、天葵子30g、地龙15g、芦根30g、月季花32g。
制备方法：
1)分别称取重量份的药物，备用；
2)将地龙粉碎成细粉备用；
3)将矮地茶、月季花粉碎成细粉，加3倍量75％的乙醇浸泡15小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、芦根、加6倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/8的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例7
组方：矮地茶50g、瞿麦18g、青蒿20g、当归20g、藕节20g、藁本32g、黄芪25g、五加皮22g、天葵子20g、地龙11g、芦根20g、月季花20g。
制备方法：
1)分别称取重量份的药物，备用；
2)将地龙粉碎成细粉备用；
3)将矮地茶、月季花粉碎成细粉，加3倍量75％的乙醇浸泡15小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、芦根、加6倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/8的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例8
组方：矮地茶59g、瞿麦23g、青蒿30g、当归30g、藕节30g、藁本40g、黄芪35g、五加皮28g、天葵子28g、地龙14g、芦根28g、月季花30g。
制备方法：
1)分别称取重量份的药物，备用；
2)将地龙粉碎成细粉备用；
3)将矮地茶、月季花粉碎成细粉，加3倍量75％的乙醇浸泡15小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、芦根、加6倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例9
组方：矮地茶55g、瞿麦20g、青蒿25g、当归25g、藕节25g、藁本36g、黄芪30g、五加皮25g、天葵子25g、地龙12g、芦根25g、月季花25g。
制备方法：
1)分别称取重量份的药物，备用；
2)将地龙粉碎成细粉备用；
3)将矮地茶、月季花粉碎成细粉，加3倍量75％的乙醇浸泡15小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、芦根、加6倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将上述细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
为了进一步简述本发明的有益效果，发明人做了临床试验。
临床资料
1、病例来源
在志愿者中随机选取450名产后体虚患者进行实验，年龄在26-38岁之间，平均年龄28岁，患者临床症状为：头晕、怕冷、怕风、出虚汗，腰膝酸软，小腹冷痛，心悸气短，四肢乏力，月经量少、色黑，白带多，经期浮肿，面色晦暗。
2、治疗方法
将上述患者平均分为9组，各组之间无显著性差异，将这9组患者分别服用本发明实施例1-9的药物，每天3次，一次5g，连续服用3周。
3、疗效标准
疗效评定标准：疗效评定标准参照《中医药新药临床研究指导原则》制定：
显效：临床症状体征全部消失；
有效：临床症状体征基本消失；
无效：临床症状体征无改善。
4、实验结果
绝大部分患者在按照本发明方法使用药物4天左右会有症状明显减轻的感觉，服用3周后，怕冷、怕风、出虚汗，腰膝酸软，小腹冷痛，心悸气短，四肢乏力，月经量少、色黑，白带多，经期浮肿，面色晦暗症状消失或痊愈。效果见表1：
表1疗效统计表
| 组别 | 显效 | 有效 | 无效 | 合计 | 有效率(％) |
| 实施例1 | 42 | 5 | 3 | 50 | 94％ |
| 实施例2 | 43 | 6 | 1 | 50 | 98％ |
| 实施例3 | 41 | 7 | 2 | 50 | 96％ |
| 实施例4 | 44 | 4 | 2 | 50 | 96％ |
| 实施例5 | 43 | 3 | 4 | 50 | 92％ |
| 实施例6 | 42 | 7 | 1 | 50 | 98％ |
| 实施例7 | 40 | 6 | 4 | 50 | 92％ |
| 实施例8 | 42 | 6 | 2 | 50 | 96％ |
| 实施例9 | 45 | 3 | 2 | 50 | 96％ |
治疗产后体虚患者450例，各实施例有效率平均达95％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在治疗女性产后体虚疗效显著，具有良好推广价值。
典型病例：
病例1：李某，女，26岁，育有一女婴，产后常常体虚头晕，怕冷、怕风、出虚汗等症状，服用本发明实施例1的药物组合物，3天后，头晕明显减轻，继续服用10天后，诸症消失，痊愈。
病例2：田某，女，37岁，育有一男婴，产后体虚头晕，气血不足，伴有虚汗，腰膝酸软，小腹冷痛，心悸气短等症状，服用本发明实施例2的药物组合物4天后，各症状明显减轻，继续服用15天后，诸症消失，痊愈。
病例3：肖某，女，29岁，产后体弱多病，伴有心悸气短，四肢乏力，月经量少、色黑，白带多，服用本发明实施例3的药物组合物5天后，各症状明显减轻，继续服用15天后，诸症消失，痊愈。
病例4：韩某，女，33岁，产后体弱多病，伴有四肢乏力，月经量少、怕冷，服用本发明实施例4的药物组合物3天后，各症状明显减轻，继续服用13天后，诸症消失，痊愈。
病例5：郭某，女，33岁，产后体虚头晕，气血不足，伴有腰膝酸软，心悸气短等症状，服用本发明实施例5的药物组合物3天后，各症状明显减轻，继续服用15天后，诸症消失，痊愈。
病例6：夏某，女，31岁，育有一男婴，产后体虚头晕，气血不足，伴有怕冷、怕风、出虚汗等症状，服用本发明实施例6的药物组合物5天后，各症状明显减轻，继续服用15天后，诸症消失，痊愈。
病例7：祖某，女，31岁，产后体虚头晕，头痛，伴有四肢乏力、腰膝酸软、怕冷、怕风、出虚汗等症状，服用本发明实施例7的药物组合物4天后，各症状明显减轻，继续服用10天后，诸症消失，痊愈。
病例8：吴某，女，24岁，产后体虚头晕，怕风、出虚汗等症状，服用本发明实施例8的药物组合物4天后，各症状明显减轻，继续服用13天后，诸症消失，痊愈。
病例9：郭某，女，27岁，产后体虚头晕，气血不足，伴有腰膝酸软，心悸气短、怕冷、怕风等症状，服用本发明实施例9的药物组合物4天后，各症状明显减轻，继续服用15天后，诸症消失，痊愈。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
Claims (10)
1.一种治疗女性产后体虚的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物制成：矮地茶40-70份、瞿麦10-30份、青蒿10-40份、当归10-40份、藕节10-40份、藁本20-50份、黄芪10-50份、五加皮10-40份、天葵子10-35份、地龙5-20份、芦根10-40份、月季花10-40份。
2.根据权利要求1所述的的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物制成：矮地茶43-67份、瞿麦12-28份、青蒿15-35份、当归15-35份、藕节15-35份、藁本23-47份、黄芪15-45份、五加皮15-35份、天葵子13-32份、地龙8-17份、芦根15-34份、月季花15-35份。
3.根据权利要求2所述的的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物制成：矮地茶46-62份、瞿麦15-25份、青蒿18-32份、当归18-32份、藕节18-32份、藁本27-44份、黄芪20-40份、五加皮18-32份、天葵子18-30份、地龙10-15份、芦根18-30份、月季花18-32份。
4.根据权利要求3所述的的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物制成：矮地茶50-59份、瞿麦18-23份、青蒿20-30份、当归20-30份、藕节20-30份、藁本32-40份、黄芪25-35份、五加皮22-28份、天葵子20-28份、地龙11-14份、芦根20-28份、月季花20-30份。
5.根据权利要求4所述的的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物制成：矮地茶55份、瞿麦20份、青蒿25份、当归25份、藕节25份、藁本36份、黄芪30份、五加皮25份、天葵子25份、地龙12份、芦根25份、月季花25份。
6.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。
8.一种制备权利要求1-5任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：将矮地茶、瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、地龙、芦根、月季花粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
9.一种制备权利要求1-5任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
1)分别称取重量份的药物，备用；
2)将地龙粉碎成细粉备用；
3)将矮地茶、月季花粉碎成细粉，加2-4倍量75％的乙醇浸泡12-16小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、芦根、加4-8倍量的水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将上述细粉混合均匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
10.一种制备权利要求1-5任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
1)分别称取重量份的药物，备用；
2)将地龙粉碎成细粉备用；
3)将矮地茶、月季花粉碎成细粉，加3倍量75％的乙醇浸泡15小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将瞿麦、青蒿、当归、藕节、藁本、黄芪、五加皮、天葵子、芦根、加6倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；
5)将上述细粉混合均匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。
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2016
- 2016-11-10 CN CN201611007451.3A patent/CN107050316A/zh active Pending
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