CN105079687A - 一种治疗动脉瘤的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗动脉瘤的药物组合物及其制备方法和用途。本发明药物组合物包括下述重量配比的组分：黄芪15-60份、茯苓8-25份、泽泻8-25份、桑根皮8-30份、杜仲6-20份、怀牛膝6-20份、仙灵脾5-20份、刘寄奴5-20份、虎杖6-20份、毛冬青9-40份、决明子5-20份、姜黄6-20份、白英10-40份、红参3-10份、鹿茸1-5份、巴戟6-20份、蟑螂1-5份、牡丹皮6-20份、川芎5-15份。本发明制备的药物组合物使动脉瘤的生长得到有效控制，能够有效治愈动脉瘤，为中医药治疗动脉瘤提供了一种新的方案。

Description

一种治疗动脉瘤的药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种治疗动脉瘤的药物组合物及其制备方法和用途，属药物领域。

背景技术

动脉瘤是动脉管壁由于先天性结构异常或后天性病理变化，致局部动脉壁脆弱，加之持续性血压升高，造成局部动脉管壁向外异常扩张、膨隆、突出所致的一种致死率极高的病变。因本病前期具有隐匿性和瘤体破裂时的特异性和危重性，致使动脉瘤被检测到时只能依靠外科干预和姑息、物理支撑来延缓患者1—3年生存期。由于动脉瘤的复杂性和发病位置解剖特点，只有30％的患者具备外科手术治疗的可能性，而手术抢救成功的比例小于20％。因此，对于发现及时瘤体较小的动脉瘤或非手术治疗适应症的患者，更加渴求能有效阻止动脉瘤体生长的内治方法。

长期以来，内治方法的研究已逐渐深入广泛，在西药领域已出现了针对动脉瘤的病理生理因素而采用的起缓解作用的药物，如抗炎药物、降血压药物、基因治疗药物等，但这些药物多数仍处于研究阶段，安全性尚不明确，而其中有些药物还可能导致老年患者不耐受。

近年来，中医药在很多疾病的治疗中都发挥了相当重要的作用。介于目前对动脉瘤病因的研究进展，采取中药治疗可视为一种积极方法。郑巧楠.中药四妙勇安汤抑制大鼠腹主动脉瘤生长的实验研究[D]，辽宁：辽宁中医药大学，2009.公开了由金银花、玄参、当归、甘草组成的四妙勇安汤对早期动脉瘤的形成能起到抑制作用，但动脉瘤的生长并未得到完全控制。目前能够完全治愈动脉瘤的中医药组方尚未见报道。

因此，寻求一种能够完全控制动脉瘤生长的中医药治疗方案、完善外科手术治疗以外的药物治疗体系是亟待解决的问题。这一问题的解决不仅可以为中医药治疗动脉瘤提供一种新的方案，还可使动脉瘤治疗领域的临床效果大大提升。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种治疗动脉瘤的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗动脉瘤的药物组合物，它包括下述重量配比的组分：

黄芪15-60份、茯苓8-25份、泽泻8-25份、桑根皮8-30份、杜仲6-20份、怀牛膝6-20份、仙灵脾5-20份、刘寄奴5-20份、虎杖6-20份、毛冬青9-40份、决明子5-20份、姜黄6-20份、白英10-40份、红参3-10份、鹿茸1-5份、巴戟6-20份、蟑螂1-5份、牡丹皮6-20份、川芎5-15份。

优选地，所述的药物组合物包括下述重量配比的组分：

黄芪20-60份、茯苓10-25份、泽泻10-25份、桑根皮10-30份、杜仲8-20份、怀牛膝8-20份、仙灵脾5-20份、刘寄奴8-20份、虎杖8-20份、毛冬青10-40份、决明子10-20份、姜黄8-20份、白英10-40份、红参3-10份、鹿茸1-5份、巴戟10-20份、蟑螂1-5份、牡丹皮8-20份、川芎5-15份；或

黄芪15份、茯苓8份、泽泻8份、桑根皮8、杜仲6份、怀牛膝6份、仙灵脾5份、刘寄奴5份、虎杖6份、毛冬青9份、决明子5份、姜黄6份、白英12份、红参3份、鹿茸2份、巴戟6份、蟑螂2份、牡丹皮6份、川芎5份。

其中，所述的药物组合物是由黄芪、茯苓、泽泻、桑根皮、杜仲、怀牛膝、仙灵脾、刘寄奴、虎杖、毛冬青、决明子、姜黄、白英、红参、鹿茸、巴戟、蟑螂、牡丹皮、川芎的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药学上常用的制剂。

其中，所述的制剂为汤剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂、口服液。

本发明提供了一种制备该药物组合物的方法，按照下述步骤实施：

称取各原料，粉碎或水或有机溶剂提取后，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，通过常规制剂方法制备得到。

本发明还提供了该药物组合物在制备治疗动脉瘤的药物中的用途。

本发明从现代生物化学和病理解剖方面认识动脉瘤，结合患者的身体素质、生活习惯、营养水平、代谢差异等病因与动脉血管本身的特异性，在传统中医临床诊断当中的特殊辩证规律指导下制备药物组合物。方中大剂量黄芪、桑根皮、茯苓、泽泻为君，旨在补气行气促进肾脏利尿行水，达到快速减低血压以确保患者病情稳定防止瘤体破裂；毛冬青、决明子、姜黄、牡丹皮为臣，旨在清理修复循环通道实现治疗目的；红参、仙灵脾、杜仲、怀牛膝、巴戟、蟑螂、鹿茸为佐，旨在确保动脉壁和身体结缔组织的再生和修复；白英、川芎、虎杖、刘寄奴为使，旨在强力活血定痛、解除患者痛苦。诸药合用，共凑利湿排酯、清障逐瘀、行气减压、补气运血、再生修复的功效，能够及时有效调控血压和腹腔压力，严防瘤体破裂出血，避免意外发生并且能够通过活血、祛风、解痉、降压，切实保护受害器官，缓解痛苦程度。

以下通过具体实施方式对本发明作进一步的详细描述，但并不限制本发明，本领域技术人员根据本发明作出的各种改变和替换，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明所附权利要求的范围。

具体实施方式

实施例1本发明药物组合物的制备

按下述重量配比称取原料：

黄芪20份、茯苓10份、泽泻10份、桑根皮10份、杜仲8份、怀牛膝8份、仙灵脾5份、刘寄奴8份、虎杖8份、毛冬青10份、决明子10份、姜黄8份、白英10份、红参3份、鹿茸1份、巴戟10份、蟑螂1份、牡丹皮8份、川芎5份。

制备方法：将上述组分加水煎煮提取，浓缩，制备成口服液。

实施例2本发明药物组合物的制备

按下述重量配比称取原料：

黄芪60份、茯苓25份、泽泻25份、桑根皮30份、杜仲20份、怀牛膝20份、仙灵脾20份、刘寄奴20份、虎杖20份、毛冬青40份、决明子20份、姜黄20份、白英40份、红参10份、鹿茸5份、巴戟20份、蟑螂5份、牡丹皮20份、川芎15份。

制备方法：将上述组分直接打粉，制备成散剂。

实施例3本发明药物组合物的制备

按下述重量配比称取原料：

黄芪15份、茯苓8份、泽泻8份、桑根皮8、杜仲6份、怀牛膝6份、仙灵脾5份、刘寄奴5份、虎杖6份、毛冬青9份、决明子5份、姜黄6份、白英12份、红参3份、鹿茸2份、巴戟6份、蟑螂2份、牡丹皮6份、川芎5份。

制备方法：称取原料，加70-80％v/v乙醇回流提取，收集提取液，浓缩成浸膏，加入淀粉等辅料制颗粒、压片，得片剂。

以下通过临床实例证明本发明的临床疗效观察。

实验例1治疗动脉瘤的临床实验

本发明临床应用：按疗程时间每天全组份单味药有效量原生药总和，经研磨、制丸、烘干、灭菌，每天三次，每次10克温开水吞服。

动脉瘤诊断标准：①腰、腹、后背剧烈疼痛急性发病；②腹部与心同步搏动性包块；③失血性低血压(破裂)。

动脉瘤诊断标准分级：极危：动脉瘤已破裂；极重：动脉夹层；重度：动脉扩张＞8cm；中度：动脉扩张＞5cm；轻度：动脉扩张＞直径30％。

动脉瘤疗效评价标准：①临床康复：瘤体复位显著、疼痛完全消失、血压复常，原有并发、继发症同步好转，恢复正常日常生活和起居和运动锻炼；②显效：瘤体复位良好(缩小至30％)、疼痛完全消失、血压复常，原有并发、继发症同步好转，日常生活和起居可自理，运动锻炼受限；③好转：瘤体复位明显(缩小至50％)、剧痛消失仍有隐痛、原有并发、继发症略好转，血压有波动，运动限制，日常生活起居不能自理；④无效：经治无好转。

临床治疗动脉瘤6例：极危脑动脉瘤破裂一例、极危全系主动脉，一侧肾动脉伴动脉夹层，肠系膜动脉扩张一例、单侧重度腹主动脉瘤一例、双侧重度腹主动脉瘤伴髂动脉斑块，一侧肾动脉瘤一例、重度高龄一侧重度腹主动脉瘤伴双侧髂动脉斑块狭窄，一侧肾动脉瘤一例、单纯性中度主动脉弓部瘤一例。

临床治疗结果：痊愈康复5例，显效1例，好转0例，无效0例。

临床痊愈康复率83％，显效率`17％，总有效率100％。

本发明制备的药物组合物使动脉瘤的生长得到有效控制，能够有效治愈动脉瘤，为中医药治疗动脉瘤提供了一种新的方案。

Claims (7)

1.一种治疗动脉瘤的药物组合物，其特征在于：它包括下述重量配比的组分：

黄芪15-60份、茯苓8-25份、泽泻8-25份、桑根皮8-30份、杜仲6-20份、怀牛膝6-20份、仙灵脾5-20份、刘寄奴5-20份、虎杖6-20份、毛冬青9-40份、决明子5-20份、姜黄6-20份、白英10-40份、红参3-10份、鹿茸1-5份、巴戟6-20份、蟑螂1-5份、牡丹皮6-20份、川芎5-15份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它包括下述重量配比的组分：

黄芪20-60份、茯苓10-25份、泽泻10-25份、桑根皮10-30份、杜仲8-20份、怀牛膝8-20份、仙灵脾5-20份、刘寄奴8-20份、虎杖8-20份、毛冬青10-40份、决明子10-20份、姜黄8-20份、白英10-40份、红参3-10份、鹿茸1-5份、巴戟10-20份、蟑螂1-5份、牡丹皮8-20份、川芎5-15份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它包括下述重量配比的组分：

黄芪15份、茯苓8份、泽泻8份、桑根皮8、杜仲6份、怀牛膝6份、仙灵脾5份、刘寄奴5份、虎杖6份、毛冬青9份、决明子5份、姜黄6份、白英12份、红参3份、鹿茸2份、巴戟6份、蟑螂2份、牡丹皮6份、川芎5份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：它是由黄芪、茯苓、泽泻、桑根皮、杜仲、怀牛膝、仙灵脾、刘寄奴、虎杖、毛冬青、决明子、姜黄、白英、红参、鹿茸、巴戟、蟑螂、牡丹皮、川芎的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药学上常用的制剂。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂为汤剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂、口服液。

6.制备权利要求1-5任意一项所述的药物组合物的方法，其特征在于：

称取各原料，粉碎或水或有机溶剂提取后，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，通过常规制剂方法制备得到。

7.权利要求1-5任意一项所述的药物组合物在制备治疗动脉瘤的药物中的用途。