CN102335307A - 一种舒筋活血消瘀止痛的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种舒筋活血祛瘀止痛的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种舒筋活血祛瘀止痛的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：丁香50份、血竭50份、当归50份、熟大黄50份、木香50份、儿茶50份、红花50份、骨碎补(烫)50份、土鳖虫25份、乳香(制)25份、没药(制)25份、赤芍25份、自然铜(煅)25份、甘草25份。本发明的优点是：质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少、生物利用度提高，具有显著的经济和社会效益。
Description
技术领域
本发明涉及一种舒筋活血、消瘀止痛的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。
背景技术
跌打损伤，泛指外伤疾病。亦名诸伤、攧扑损伤、见《医宗金鉴》卷九十。打扑伤损等。多因刀枪、跌扑、殴打、闪压、刺伤、擦伤及运动伤损等等。伤处多有疼痛、肿胀、伤筋、破损或出血，骨折，脱臼等情况，也包括一部分内脏损伤疾患。跌打损伤是日常生活中常见的疾病之一，如运动而导致的跌伤、扭伤，长时间工作而导致的腰、颈疼痛，以及老年人由于年龄增长而出现的骨质老化等等。
止痛紫金丸是目前市售的一种舒筋活血、消瘀止痛的中药，其由丁香、血竭、当归、熟大黄、木香、儿茶、红花、骨碎补(烫)、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、赤芍、自然铜(煅)、甘草制成。止痛紫金丸可舒筋活血，消瘀止痛。用于跌打损伤、闪腰岔气、瘀血作痛，筋骨疼痛等症。
方中血竭散瘀止痛，为伤科及其他瘀滞痛证要药；乳香辛香走窜，散瘀止痛，活血消肿.与没药相须为用，更彰其功，故为君药。木香行气止痛；红花、儿茶通利血脉，活血散瘀；土鳖虫能破积，通络，理伤；骨碎补、自然铜入肾以补肾强骨，活血疗伤.共为臣药。赤芍清热散瘀止痛；当归温经活血；丁香舒筋止痛；大黄祛瘀血，共为佐药。甘草调和诸药，为使药。上药合用，共奏舒筋活血，祛瘀止痛之功。临床用于跌打损伤，多因外伤导致血离其经，瘀血阻络，症见局部肿胀疼痛，伤处青紫，功能障碍；软组织损伤见上述证候者。闪腰岔气，多因外力诸如挑担负重，搬物屏气致经络气血运行不畅，症见腰痛甚则连及下肢，活动受限或胸胁胀痛，痛呈走窜，胸闷气急，呼吸说话时有牵掣痛；急性腰扭伤、胸胁进伤见上述证候者。
止痛紫金丸的处方和制法为：丁香50g、血竭50g、当归50g、熟大黄50g、木香50g、儿茶50g、红花50g、骨碎补(烫)50g、土鳖虫25g、乳香(制)25g、没药(制)25g、赤芍25g、自然铜(煅)25g、甘草25g。将十四味药材，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜80～90g制成大蜜丸，即得。
该药物制法简单，疗效显著。但原方剂型为蜜丸，容易霉变和染菌，不利于质量控制。服用和携带不便，口感不佳，每丸重6克，每剂服用量过大，小儿、老人及咽喉炎患者吞咽困难，服用不方便，患者接受程度差。并且从口服至胃肠道吸收过程缓慢。这些因素直接影响止痛紫金丸在临床上的应用，这些因素影响了该药物在临床上的推广应用。
发明内容
本发明要解决的第一个技术问题是提供一种舒筋活血、消瘀止痛的中药组合物。
本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种舒筋活血、消瘀止痛的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：丁香50份、血竭50份、当归50份、熟大黄50份、木香50份、儿茶50份、红花50份、骨碎补(烫)50份、土鳖虫25份、乳香(制)25份、没药(制)25份、赤芍25份、自然铜(煅)25份、甘草25份。
所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料：将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；其余药味水提，浓缩，干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。干燥物II，即为本发明药物的活性成分。
所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；其余药味水提，水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II，干燥物II即为本发明活性成分。
所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；其余药味水提，水提2-3次，每次以8-12倍量水提取2-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II，干燥物II即为本发明活性成分。
所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；其余药味水提，水提2次，每次以10倍量水提取3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II，干燥物II即为本发明活性成分。
所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。
所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。
一种舒筋活血、消瘀止痛的中药组合物的制备方法，称取丁香50份、血竭50份、当归50份、熟大黄50份、木香50份、儿茶50份、红花50份、骨碎补(烫)50份、土鳖虫25份、乳香(制)25份、没药(制)25份、赤芍25份、自然铜(煅)25份、甘草25份；将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。
所述药材中，将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，水提2-3次，每次以8-12倍量水提取2-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。
所述药材中，将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，水提2次，每次以10倍量水提取3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。
本发明技术方案所涉及的中药组合物及其制剂均具有良好的舒筋活血、消瘀止痛作用。可用于治疗跌打损伤、闪腰岔气、瘀血作痛，筋骨疼痛等症。通过动物实验，我们意想不到地发现，本发明工艺制备的药物组合物与原剂型相比，具有优异的活血和止痛作用。
本发明的优点是：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少、生物利用度提高的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。
以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。
具体实施方式
实施例1：制备中药提取物
一.处方：丁香50g、血竭50g、当归50g、熟大黄50g、木香50g、儿茶50g、红花50g、骨碎补(烫)50g、土鳖虫25g、乳香(制)25g、没药(制)25g、赤芍25g、自然铜(煅)25g、甘草25g
二.制法：
按原料配比称取各原料，备用；将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，水提2次，每次以12倍量水提取2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。即为本发明活性成分345克。
实施例2：制备中药提取物
一.处方：丁香500g、血竭500g、当归500g、熟大黄500g、木香500g、儿茶500g、红花500g、骨碎补(烫)500g、土鳖虫250g、乳香(制)250g、没药(制)250g、赤芍250g、自然铜(煅)250g、甘草250g
二.制法：
按原料配比称取各原料，备用；将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，水提3次，每次以12倍量水提取2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.10，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。即为本发明活性成分3990克。
实施例3：制备中药提取物
一.处方：丁香50g、血竭50g、当归50g、熟大黄50g、木香50g、儿茶50g、红花50g、骨碎补(烫)50g、土鳖虫25g、乳香(制)25g、没药(制)25g、赤芍25g、自然铜(煅)25g、甘草25g
二.制法：
按原料配比称取各原料，备用；将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，水提2次，每次以10倍量水提取3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A及马钱子(调制粉)混合均匀，得到干燥物II。即为本发明活性成分278克。
实施例4：制备中药提取物
一.处方：丁香50g、血竭50g、当归50g、熟大黄50g、木香50g、儿茶50g、红花50g、骨碎补(烫)50g、土鳖虫25g、乳香(制)25g、没药(制)25g、赤芍25g、自然铜(煅)25g、甘草25g
二.制法：
按原料配比称取各原料，备用；将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，水提3次，每次以8倍量水提取2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.07，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。即为本发明活性成分296克。
实施例5：制备中药提取物
一.处方：丁香50g、血竭50g、当归50g、熟大黄50g、木香50g、儿茶50g、红花50g、骨碎补(烫)50g、土鳖虫25g、乳香(制)25g、没药(制)25g、赤芍25g、自然铜(煅)25g、甘草25g
二.制法：
按原料配比称取各原料，备用；将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，水提2次，每次以12倍量水提取2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.08，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。即为本发明活性成分305克。
实施例6：制备中药提取物
一.处方：丁香50g、血竭50g、当归50g、熟大黄50g、木香50g、儿茶50g、红花50g、骨碎补(烫)50g、土鳖虫25g、乳香(制)25g、没药(制)25g、赤芍25g、自然铜(煅)25g、甘草25g
二.制法：
按原料配比称取各原料，备用；将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，水提2次，每次以10倍量水提取1小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.06，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。即为本发明活性成分272克。
实施例7：制备中药提取物
一.处方：丁香50g、血竭50g、当归50g、熟大黄50g、木香50g、儿茶50g、红花50g、骨碎补(烫)50g、土鳖虫25g、乳香(制)25g、没药(制)25g、赤芍25g、自然铜(煅)25g、甘草25g
二.制法：
按原料配比称取各原料，备用；将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，水提2次，每次以10倍量水提取2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.08，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。即为本发明活性成分286克。
实施例8：制备片剂
实施例1得到的活性成分100g，加微晶纤维素10g，乳糖10g，交联PVP5g，压片，得片剂，每片为0.25g。
实施例9：制备颗粒剂
实施例2得到的活性成分500g，加糊精100g，木糖醇400g，枸橼酸1g，阿斯巴甜1g制粒，得颗粒剂，每袋为5g。
实施例10：动物实验一：本发明提取物对小鼠的镇痛作用
一.材料和方法
止痛紫金丸(批号：090867)，由天津中新药业股份有限公司达仁堂制药厂生产
动物：ICR小鼠，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，许可证号：SCXK(京)2002-0003。
二甲苯、冰醋酸，均由天津市北方化玻购销中心出品
JA1203N型电子天平，上海精密科学仪器有限公司出品UV7504紫外可见分光光度计：上海精密仪器有限公司
ICR小鼠，雄性，体重18～22g，随机分为6组，分别为空白对照组、阿司匹林阳性药组、止痛紫金丸组、止痛紫金提取物低、中、高组。剂量为：空白组灌以纯化水；阿司匹林阳性药组灌以0.3g/kg阿司匹林药液；止痛紫金丸组灌以6g生药/kg止痛紫金丸药液；止痛紫金提取物(实施例3方法制备)低、中、高组分别灌以1.5、3、6g生药/kg止痛紫金提取物药液，给药体积均为20ml/kg，连续给药5天，末次给药后1h，每只小鼠腹腔注射0.6％醋酸，体积为0.1ml/10g，观察每只小鼠注射醋酸后15分钟内的扭体反应(腹部内凹、伸展后肢、臀部抬高)次数，采用SPSS11.0统计。
二.结果：见表3。
表3止痛紫金提取物对醋酸引发小鼠扭体的影响
VS空白对照组*P＜0.05，**P＜0.01
止痛紫金提取物在3、6g生药/kg剂量下均能降低醋酸引起小鼠扭体次数，说明止痛紫金提取物在3、6g生药/kg剂量下对醋酸引起小鼠疼痛扭体，具有较好的镇痛作用。
实施例11：动物实验二：本发明提取物对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响
一.材料和方法：
材料同实施例1。
ICR小鼠，雄性，体重20～22g，随机分为6组，分别为空白对照组、阿司匹林阳性药组、止痛紫金丸组、止痛紫金提取物(实施例3方法制备)低、中、高组。剂量为：空白组灌以纯化水；阿司匹林阳性药组灌以0.3g/kg阿司匹林药液；止痛紫金丸组灌以6g生药/kg止痛紫金丸药液；止痛紫金提取物低、中、高组分别灌以1.5、3、6g生药/kg止痛紫金提取物药液，给药体积均为20ml/kg，给药后50分钟，各组均于小鼠左耳涂二甲苯，20μl/只，5分钟后脱颈椎处死小鼠剪下双耳，用9mm直径打孔器分别在两耳相应部位打下圆耳片，右耳为正常对照，分析天平称重，计算肿胀度(每只鼠左耳片重减去右耳片重)，采用SPSS11.0统计。
二.结果：见表2。
表2：止痛紫金提取物对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响
VS空白对照组*P＜0.05，**P＜0.01；VS止痛紫金丸组△P＜0.05
止痛紫金提取物在1.5、3、6g生药/kg剂量下均能降低二甲苯引起小鼠耳廓肿胀度，说明止痛紫金提取物在1.5、3、6g生药/kg剂量下对二甲苯引起小鼠耳廓，具有较好的消炎作用，且6g/kg剂量下的止痛紫金提取物抗炎作用优于同剂量的止痛紫金丸。
Claims (10)
1.一种舒筋活血消瘀止痛的中药组合物，其特征在于：其活性成分由以下重量份数的原料制成：丁香50份、血竭50份、当归50份、熟大黄50份、木香50份、儿茶50份、红花50份、骨碎补(烫)50份、土鳖虫25份、乳香(制)25份、没药(制)25份、赤芍25份、自然铜(煅)25份、甘草25份。
2.根据权利要求1所述的一种舒筋活血消瘀止痛的中药组合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。
3.根据权利要求2所述的一种舒筋活血消瘀止痛的中药组合物，其特征在于：所述按原料配比称取各原料；将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。
4.根据权利要求3所述的一种舒筋活血祛瘀止痛的中药组合物，其特征在于：所述按原料配比称取各原料；将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，水提2-3次，每次以8-12倍量水提取2-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。
5.根据权利要求4所述的一种舒筋活血祛瘀止痛的中药组合物，其特征在于：所述按原料配比称取各原料；将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，水提2次，每次以10倍量水提取3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。
6.根据权利要求1至5中任何一项所述的一种舒筋活血祛瘀止痛的中药组合物，其特征在于：所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。
7.根据权利要求5所述的一种舒筋活血祛瘀止痛的中药组合物，其特征在于：所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
8.根据权利要求5所述的一种舒筋活血祛瘀止痛的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。
9.一种舒筋活血、消瘀止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于：称取丁香50份、血竭50份、当归50份、熟大黄50份、木香50份、儿茶50份、红花50份、骨碎补(烫)50份、土鳖虫25份、乳香(制)25份、没药(制)25份、赤芍25份、自然铜(煅)25份、甘草25份；将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-3小时(优选2-3小时)，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10(优选1.05-1.08)，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。
10.根据权利要求9所述的一种舒筋活血、消瘀止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述药材中，将血竭、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、自然铜(煅)粉碎，得到细粉A；将其余药味水提，水提2次，每次以10倍量水提取3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，浓缩，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将干燥物I与细粉A混合均匀，得到干燥物II。
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| CN103431458A (zh) * | 2013-07-26 | 2013-12-11 | 哈尔滨膳宝酒业有限公司 | 舒筋祛风强身健骨汤料的配方及其生产方法 |
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| CN109999168A (zh) * | 2019-04-17 | 2019-07-12 | 深圳市正曜健康医疗有限公司 | 一种筋骨药水配方 |
-
2010
- 2010-07-20 CN CN2010102358766A patent/CN102335307A/zh active Pending
Non-Patent Citations (1)
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| 国家药典委员会: "《中华人民共和国药典2000年版一部》", 31 January 2000, 化学工业出版社 * |
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