CN104623167B - 一种用于治疗颈肩腰腿痛的中药膏药 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种适用于治疗颈肩腰腿痛的中药膏药，以归尾、赤芍、红花、血竭、儿茶、乳香、没药、秦艽、马钱子、防风和甘草为原料药配伍制成。该中药膏药组方合理、疗效显著、价格低廉，对各类原因导致的疼痛具有良好的缓解作用，尤其适用于颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、风湿类风湿性关节炎、痛风、关节扭伤、退行性骨关节炎等导致的疼痛，且无明显不良反应。

Description

一种用于治疗颈肩腰腿痛的中药膏药

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种中药膏药，具体涉及一种用于治疗颈肩腰腿痛的中药膏药。

背景技术

颈肩腰腿痛是骨伤科门诊极为常见的一组病候,涉及多种疾病,如颈椎病、肩周炎、膛鞘炎、肌筋膜炎、腰肌劳损、腰椎横突综合症、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎骨质疏松症、骨关节炎、风湿性关节炎等。这类疾病以颈肩腰腿酸痛不适为主,治疗效果不甚理想且具有病程长、反复发作等特点，给患者正常生活和工作带来极大困扰。

按照祖国医学观点, 颈肩腰腿痛属于“痹症” 范畴。风、寒、湿、热、痰、瘀等邪气滞留肢体筋脉、关节、肌肉，经络闭阻，不通则痛，是痹症的基本病机。邪痹经脉，络道阻滞，影响气血津液运行疏布，血滞为瘀，津停为痰，痰浊瘀血在疾病的发展过程中起着重要作用。痹症的治疗以驱邪通络为基本原则，根据邪气的偏盛，分别予以祛风、散寒、除湿、清热、化痰、行瘀，兼顾“宣痹通络”。颈肩腰腿痛病程日久，患者常阴虚血少、筋脉失养。治疗时应注意调气养血，补益肝肾。

目前治疗颈肩腰腿痛的方法很多，主要分为手术治疗和非手术治疗。非手术治疗是颈肩腰腿痛的基本疗法。西医非手术治疗的主要手段较少, 大体有牵引、理疗、制动、消炎止痛、扩张血管、营养神经，主要作用是在急性期脱水、消除炎症和改善血循环。中医主要通过中药内服、外敷、推拿手法、牵引、功能锻炼导引等手段改善颈肩腰腿痛的症状和体征。物理治疗需要专门的设备和仪器，手法治疗需医护人员处理，而大部分患者因工作忙等原因，难以坚持到医院治疗。内服药物通常具有一定的副作用，不能长时间应用。外敷膏药因其使用方便、全身毒副作用小等特点，在颈肩腰腿痛的治疗中被广泛应用。

目前，临床常用的治疗颈肩腰腿痛的外敷药物有麝香壮骨膏、麝香祛风湿膏、颈肩腰腿痛贴、特制狗皮膏等。但这些药物使用的原料药材多，有些还包括珍稀贵重药材，成本较高，而且常需每日换药，加重了患者的经济负担。

发明内容

针对现有产品的不足，本发明的目的在于提供一种具有优异止痛效果特别是适用于治疗颈肩腰腿痛的中药膏药。该膏药具有活血化瘀、祛风除湿、通络止痛等功效，使用方便且无副作用。

为实现上述目的，本发明以归尾、赤芍、红花、血竭、儿茶、乳香、没药、秦艽、马钱子、防风和甘草为原料药配伍使用。

方中，红花活血祛瘀以止痛；秦艽祛风除湿通经络。二者合用，瘀湿并治，共为君药。赤芍、血竭、儿茶散瘀止痛；乳香、没药行气活血；马钱子不仅活血通络，还善搜筋骨间风湿，可开通经络、透达关节；防风擅祛风，兼能胜湿、止痛。配伍诸药，气通则血活，血活则风自灭，湿亦随之而去，同为臣药。归尾活血通络而不伤血，既能入血分助诸药消瘀散结，又可补血益阴、润养经脉，为佐药。再加使药甘草，调和诸药，缓和药性。诸药合用，共奏活血化瘀、祛风除湿、通经止痛之功，使瘀血除、风湿去、经络通，疼痛自平。

本发明的中药膏药对于颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、肩周炎、风湿类风湿性关节炎、痛风、关节扭伤、退行性骨关节炎、骨质增生等导致的疼痛具有良好的缓解作用，对外伤感染、乳腺炎、腮腺炎、带状疱疹、静脉曲张、面神经麻痹等引起的疼痛也有很好的治疗效果。

具体来说，本发明的用于治疗颈肩腰腿痛的中药膏药，以质量份计，由下述原料药配制而成：归尾40-60份，赤芍40-60份，红花60-90份，血竭5-20份，儿茶40-60份，乳香40-60份，没药40-60份，秦艽60-90份，马钱子15-35份，防风40-60份，甘草40-60份。

优选地，本发明的用于治疗颈肩腰腿痛的中药膏药，以质量份计，由下述原料药配制而成：归尾50份，赤芍50份，红花75份，血竭10份，儿茶50份，乳香50份，没药50份，秦艽75份，马钱子25份，防风50份，甘草50份。

本发明的目的还在于提供上述中药膏药的制备方法，包括下列步骤：

a) 按照配方称取原料药，备用；

b) 将香油4000质量份放入干燥的锅内，武火煮翻花，再改文火，待温度达到260℃左右为宜；

c) 将原料药放入锅中，文火炸，并不断搅动，使药物受热均匀，直炸至变黄，去渣滤净，即为膏油；

d) 将黄丹2000质量份缓缓放入锅中，用柳木棍顺时针不断搅拌，油会上溢气泡，冒出白烟，待烟气稍尽，用竹筷点油滴到凉水上三四滴，稍成珠不散，用干手试捏，以不沾手为度；

e) 膏药熬成后，倾入备好的冷水盆中，浸泡3-7天，并每日换新水，除去火毒，即得。

本发明的上述中药膏药属外用膏剂，可用于缓解和治疗各类疼痛病症，特别适用于治疗颈肩腰腿痛。非限制性地，该中药膏药可采用如下方法使用：先将疼痛部位洗净擦干，然后使用小火或热风将膏药烤软，并贴敷于疼痛部位。

每帖膏药用量以30-70g为宜，优选50g。每帖膏药可根据病症状况调整敷用时间，最长不超过7天。通常，用药一次后疼痛明显好转，连续用药3-4次后则疼痛消失。

本发明的中药膏药组方合理、疗效显著、价格低廉，对各类原因导致的疼痛具有良好的缓解作用，尤其适用于颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、风湿类风湿性关节炎、痛风、关节扭伤、退行性骨关节炎等导致的疼痛。该膏药在门诊已使用数十年，治疗了上千例患者，未发现明显不良反应。

具体实施方式

以下结合实施例以对本发明作进一步详细说明，但不应将其理解为对本发明保护范围的限制。

制备实施例

a) 以质量份计，分别称取归尾50份、赤芍50份、红花75份、血竭10份、儿茶50份、乳香50份、没药50份、秦艽75份、马钱子25份、防风50份、和甘草50份，备用；

b) 将香油4000质量份放入干燥的锅内，武火煮翻花，再改文火，待温度达到260℃左右；

c) 将备用的原料药放入锅中，文火炸，并不断搅动，使药物受热均匀，直炸至变黄，去渣滤净，即为膏油；

d) 将黄丹2000质量份缓缓放入锅中，用柳木棍顺时针不断搅拌，油会上溢气泡，冒出白烟，待烟气稍尽，用竹筷点油滴到凉水上三四滴，稍成珠不散，用干手试捏，以不沾手为度；

e) 膏药熬成后，倾入备好的冷水盆中，浸泡6天，并每日换新水，除去火毒，即得。

下面通过临床应用研究以证实本发明中药膏药的治疗效果。

一．本发明中药膏药治疗肩周炎的临床研究

（一）病例一般资料

自2012年8月至2014年5月，系统观察了50例患者，其中男30例，女20例，年龄28岁-66岁，平均年龄57岁，最短病程2周，最长病程10年，平均病程1.5年。

（二）临床诊断标准

参照《中医病证诊断疗效标准》制定。

1.诊断依据：

a) 有慢性劳损、外伤筋骨、气血不足复感受风寒湿邪的病史。

b) 肩周疼痛，以夜间为甚，常因天气变化及劳累而诱发，肩关节活动功能障碍。

c) 肩部肌肉萎缩，肩前、后、外侧均有压痛，外展功能受限明显，出现典型的"扛肩"现象。

d) X线检查多为阴性，病程久者可见骨质疏松。

2． 中医辨证标准

a) 风寒湿型：肩部串痛，遇风寒痛增，得温痛缓，畏风恶寒，或肩部有沉重感。舌质淡，苔薄白或腻，脉弦滑或弦紧。

b) 瘀滞型：肩部肿胀，疼痛拒按，以夜间为甚。舌质暗或有瘀斑，舌苔白或薄黄，脉弦或细涩。

c) 气血虚型：肩部酸痛，劳累后疼痛加重，伴头晕目眩，气短懒言，心悸失眠，四肢乏力。舌质淡，苔少或白，脉细弱或沉。

（三）病例选择标准

1. 符合上述肩周炎临床诊断标准；

2. 近2周未接受系统治疗或局部治疗；

3. 患处无皮肤破损；

4. 治疗期间未合并其他药物。

（四）治疗方法

以上述制备实施例制得的中药膏药作为受试药物。每帖用量:50g。用法：先将疼痛部位洗净擦干，然后使用小火或热风将膏药烤软，并贴敷于疼痛部位。每帖膏药敷用7天。疗程为21天。

（五） 疗效评定标准

a) 治愈：肩部疼痛消失，肩关节功能完全或基本恢复。

b) 好转：肩部疼痛减轻，活动功能改善。

c) 未愈：症状无改善。

（六）不良反应的评价

用药期间记录不良反应的症状和体征；用药前后检查血常规、尿常规、大便常规及肝肾功能。

（七）治疗结果

1. 临床疗效结果：

证候分类	病例数	治愈	好转	未愈
					风寒湿型	15	12	3	0
瘀滞型	18	14	4	0
					气血虚型	17	13	4	0

2. 不良反应：治疗过程中未出现明显不良反应，血常规、尿常规、大便常规及肝肾功能无明显异常。

二、本发明中药膏药治疗颈椎病的临床疗效

（一）病例一般资料

自2012年8月至2014年5月，系统观察了60例患者，其中男36例，女24例，年龄45岁-65岁，平均年龄55岁，最短病程3月，最长病程8年，平均病程2年。

（二）临床诊断标准

参照《中医病证诊断疗效标准》制定。

1.诊断依据：

a) 有慢性劳损或外伤史。

b) 颈、肩背疼痛，头痛头晕，颈部板硬，上肢麻木。

c) 颈部活动功能受限，病变颈椎棘突、患侧肩胛骨内上角常有压痛，可摸到条索状硬结，可有上肢肌力减弱和肌肉萎缩，臂丛牵拉试验阳性。压头试验阳性。

d) X线正位摄片显示，钩椎关节增生，张口位可有凿状突偏歪，侧位摄片显示颈椎曲度变直，椎间隙变窄，有骨质增生或韧带钙化，斜位摄片可见椎间孔变小。

2． 中医辨证标准

a) 风寒湿型：颈、肩、上肢串痛麻木，以痛为主，头有沉重感，颈部僵硬，活动不利，恶寒畏风。舌淡红，苔薄白，脉弦紧。

b) 气滞血瘀：颈肩部、上肢刺痛，痛处固定，伴有肢体麻木。舌质暗，脉弦。

c) 痰湿阻络：头晕目眩，头重如裹，四肢麻木不仁，纳呆。舌暗红，苔厚腻，脉弦滑。

（三）病例选择标准

1. 符合上述颈椎病临床诊断标准；

2. 近2周未接受系统治疗或局部治疗；

3. 患处无皮肤破损；

4. 治疗期间未合并其他药物。

（四）治疗方法

以上述制备实施例制得的中药膏药作为受试药物。每帖用量:50g。用法：先将疼痛部位洗净擦干，然后使用小火或热风将膏药烤软，并贴敷于疼痛部位。每帖膏药敷用7天。疗程为28天。

（五） 疗效评定标准

a) 治愈：原有各型病症消失，肌力正常，颈、肢体功能恢复正常，能参加正常劳动和工作。

b) 好转：原有各型症状减轻，颈、肩背疼痛减轻，颈、肢体功能改善。

c) 未愈：症状无改善。

（六）不良反应的评价

用药期间记录不良反应的症状和体征；用药前后检查血常规、尿常规、大便常规及肝肾功能。

（七）治疗结果

1. 临床疗效结果：

证候分类	病例数	治愈	好转	未愈
					风寒湿型	28	16	12	0
气滞血瘀	24	14	10	0
					痰湿阻络	8	2	4	2

2. 不良反应：治疗过程中未出现明显不良反应，血常规、尿常规、大便常规及肝肾功能无明显异常。

三、本发明中药膏药治疗关节挫扭伤的临床观察

（一）病例一般资料

自2012年8月至2014年5月，系统观察了60例患者，其中男32例，女28例，年龄35岁-65岁，平均年龄45岁，最短病程2天，最长病程2年，平均病程2周。

（二）临床诊断标准

参照《中医病证诊断疗效标准》制定。

1.诊断依据：

a) 有关节扭挫伤史。

b) 关节肿痛，重者局部瘀斑，压痛明显且功能受限。

c) 必要时X线摄片，以排除骨折、脱位。

2． 中医辨证标准

a) 瘀滞型：多见于损伤早期，局部肿痛，皮肤灼热，按痛，关节活动不利。舌质红，苔薄黄，脉弦数或弦涩。

b) 虚寒型：多见于损伤后期，局部肿胀不明显，活动痛，喜按喜揉，关节活动不利。舌质淡，苔薄白，脉细或沉细。

（三）病例选择标准

1. 符合上述关节挫扭伤临床诊断标准；

2. 近2周未接受系统治疗或局部治疗；

3. 患处无皮肤破损，排除骨折、脱位；

4. 治疗期间未合并其他药物。

（四）治疗方法

以上述制备实施例制得的中药膏药作为受试药物。每帖用量:50g。用法：先将疼痛部位洗净擦干，然后使用小火或热风将膏药烤软，并贴敷于疼痛部位。每帖膏药敷用7天。疗程为28天。

（五） 疗效评定标准

a) 治愈：肿痛消失，无压痛，关节活动自如。

b) 好转：肿痛减轻，活动时仍有不适。

d) 未愈：症状无改善。

（六）不良反应的评价

用药期间记录不良反应的症状和体征；用药前后检查血常规、尿常规、大便常规及肝肾功能。

（七）治疗结果

1. 临床疗效结果：

损伤部位	病例数	治愈	好转	未愈
					踝关节挫扭伤	36	32	4	0
腕关节挫扭伤	16	14	2	0
					膝关节挫扭伤	8	4	2	2

证候分类	病例数	治愈	好转	未愈
					瘀滞型	48	42	6	0
虚寒型	12	8	2	2

2. 不良反应：治疗过程中未出现明显不良反应，血常规、尿常规、大便常规及肝肾功能无明显异常。

四、本发明中药膏药治疗腰肌劳损的临床观察

（一）病例一般资料

自2012年8月至2014年5月，系统观察了60例患者，其中男42例，女18例，年龄35岁-65岁，平均年龄50岁，最短病程6个月，最长病程20年，平均病程3.5年。

（二）临床诊断标准

参照《中医病证诊断疗效标准》制定。

1.诊断依据：

a) 有长期腰痛史，反复发作。

b) 一侧或两侧腰骶部酸痛不适。时轻时重，缠绵不愈。劳累后加重，休息后减轻。

c) 一侧或两侧骶棘肌轻度压痛，腰腿活动一般无明显障碍。

2． 中医辨证标准

a) 寒湿型：腰部冷痛重着，转侧不利，静卧不减，阴雨天加重。舌苔白腻，脉沉。

b) 湿热型：痛而有热感，炎热或朗雨天气疼痛加重，活动后减轻，尿赤。舌苔黄腻，脉濡数。

c) 瘀血型：腰痛如刺，痛有定处，轻则俯仰不便，重则因痛剧不能转侧，拒按。舌质紫暗，脉弦。

（三）病例选择标准

1. 符合上述腰肌劳损临床诊断标准；

2. 近2周未接受系统治疗或局部治疗；

3. 患处无皮肤破损；

4. 治疗期间未合并其他药物。

（四）治疗方法

以上述制备实施例制得的中药膏药作为受试药物。每帖用量:50g。用法：先将疼痛部位洗净擦干，然后使用小火或热风将膏药烤软，并贴敷于疼痛部位。每帖膏药敷用7天。疗程为28天。

（五） 疗效评定标准

a) 治愈：腰痛症状消失，腰部活动自如。

b) 好转：腰痛减轻，腰部活动功能基本恢复。

c) 未愈：症状未改善。

（六）不良反应的评价

用药期间记录不良反应的症状和体征；用药前后检查血常规、尿常规、大便常规及肝肾功能。

（七）治疗结果

1. 临床疗效结果：

证候分类	病例数	治愈	好转	未愈
					寒湿型	34	26	8	0
湿热型	16	10	6	0
					瘀血型	10	4	6	0

2. 不良反应：治疗过程中未出现明显不良反应，血常规、尿常规、大便常规及肝肾功能无明显异常。

五、本发明中药膏药治疗腰椎间盘突出症的临床研究

（一）病例一般资料

自2012年8月至2014年5月，系统观察了60例患者，其中男26例，女34例，年龄38岁-58岁，平均年龄48岁，最短病程6个月，最长病程18年，平均病程2.5年。

（二）临床诊断标准

参照《中医病证诊断疗效标准》制定。

1.诊断依据：

a) 有腰部外伤、慢性劳损或受寒湿史。大部分患者在发病前有慢性腰痛史。

b) 腰痛向臀部及下肢放射，腹压增加（如咳嗽、喷嚏）时疼痛加重。

c) 脊柱侧弯，腰生理孤度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰活动受限。

d) 下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝，病程长者可出现肌肉萎缩。直腿抬高或加强试验阳性，膝、跟腱反射减弱或消失，拇趾背伸力减弱。

e) X线摄片检查：脊柱侧弯，腰生理前凸消失，病变椎间盘可能变窄，相邻边缘有骨赘增生。

2． 中医辨证标准

a) 血瘀证：腰腿痛如刺，痛有定处，日轻夜重，腰部板硬，俯仰旋转受限，痛处拒按。舌质暗紫，或有瘀斑，脉弦紧或涩。

b) 寒湿证：腰腿冷痛重着，转侧不利，静卧痛不减，受寒及阴雨加重，肢体发凉。舌质淡，苔白或腻，脉沉紧或濡缓。

c) 湿热证：腰部疼痛，腿软无力，痛处伴有热感，遇热或雨天痛增，活动后痛减，恶热口渴，小便短赤。苔黄腻，脉濡数或弦数。

（三）病例选择标准

1. 符合上述腰椎间盘突出症临床诊断标准；

2. 近2周未接受系统治疗或局部治疗；

3. 患处无皮肤破损；

4. 治疗期间未合并其他药物。

（四）治疗方法

以上述制备实施例制得的中药膏药作为受试药物。每帖用量:50g。用法：先将疼痛部位洗净擦干，然后使用小火或热风将膏药烤软，并贴敷于疼痛部位。每帖膏药敷用7天。疗程为28天。

（五） 疗效评定标准

a) 治愈：腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢复原工作。

b) 好转：腰腿痛减轻，腰部活动功能改善。

c) 未愈：症状、体征无改善。

（六）不良反应的评价

用药期间记录不良反应的症状和体征；用药前后检查血常规、尿常规、大便常规及肝肾功能。

（七）治疗结果

1. 临床疗效结果：

证候分类	病例数	治愈	好转	未愈
					血瘀证	24	16	8	0
寒湿证	24	18	6	0
					湿热证	12	8	4	0

2. 不良反应：治疗过程中未出现明显不良反应，血常规、尿常规、大便常规及肝肾功能无明显异常。

典型病例

1、患者武某，男，39岁，从事食品批发，因工作原因患腕关节扭伤，不能正常拿举和搬运重物。患病期间多方治疗，不见好转。来我处就诊。症见腕关节局部肿胀不明显，压痛明显，活动痛，喜按喜揉，关节活动不利。舌质淡，苔薄白，脉细。诊断：腕关节扭伤 虚寒型。以50g/帖贴敷膏药7天，压痛、活动痛明显减轻，腕部活动功能改善，症状好转。随后以相同剂量继续贴敷3次（21天），活动痛消失，无压痛，活动自如。

2、患者吕某，男，54岁，职业厨师，患有腰椎间盘突出，再加上工作需要长期站立，继而病情加重，无法正常工作，疼痛难忍，晚上无法正常入睡。来我处就诊，自述腰腿痛如刺，腰痛向臀部及下肢放射,日轻夜重。查体：痛有定处，痛处拒按，腰部板硬，俯仰旋转受限，直腿抬高试验阳性，膝、跟腱反射减弱，拇趾背伸力减弱。舌质暗紫，有瘀斑，脉弦紧涩。诊断:腰椎间盘突出 血瘀证。以每帖50g且每帖敷用7天的方式贴敷膏药14天，疼痛明显减轻，腰部活动功能改善，症状明显好转。继续贴敷21天后，疼痛消失，直腿抬高70°以上，可以正常工作。

3、患者刘某，女，35岁，中学教师，因长期伏案工作患有颈椎病，经常头痛和头晕，影响正常工作。经多家医院牵引和服药治疗，不见好转。来我处就诊，自述颈、肩、上肢串痛麻木，以痛为主，头痛头晕，颈部活动不利，恶寒畏风。查体：颈部板硬，俯仰旋转受限，患侧肩胛骨内上角有压痛，上肢肌力减弱，臂丛牵拉试验阳性,压头试验阳性。舌淡红，苔薄白，脉弦紧。诊断：颈椎病 风寒湿型。以每帖50g且每帖敷用7天的方式贴敷膏药14天，颈、肩背疼痛减轻，头晕、上肢麻木症状缓解，颈部活动功能改善。继续贴敷膏药14天，颈、肩、上肢串痛麻木症状、头晕头痛症状消失，上肢肌力正常，颈、肢体功能恢复正常，能正常工作。

Claims (3)

1.一种用于治疗颈肩腰腿痛的中药膏药，其特征在于，以质量份计，由下述原料药配制而成：归尾40-60份，赤芍40-60份，红花60-90份，血竭5-20份，儿茶40-60份，乳香40-60份，没药40-60份，秦艽60-90份，马钱子15-35份，防风40-60份，甘草40-60份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗颈肩腰腿痛的中药膏药，其特征在于，以质量份计，由下述原料药配制而成：归尾50份，赤芍50份，红花75份，血竭10份，儿茶50份，乳香50份，没药50份，秦艽75份，马钱子25份，防风50份，甘草50份。

3.权利要求1或2所述的用于治疗颈肩腰腿痛的中药膏药的制备方法，包括下列步骤：

a)按照配方称取原料药，备用；

b)将香油4000质量份放入干燥的锅内，武火煮翻花，再改文火，待温度达到260℃左右为宜；

c)将原料药放入锅中，文火炸，并不断搅动，使药物受热均匀，直炸至变黄，去渣滤净，即为膏油；

d)将黄丹2000质量份缓缓放入锅中，用柳木棍顺时针不断搅拌，油会上溢气泡，冒出白烟，待烟气稍尽，用竹筷点油滴到凉水上三四滴，稍成珠不散，用干手试捏，以不沾手为度；

e)膏药熬成后，倾入备好的冷水盆中，浸泡3-7天，并每日换新水，除去火毒，即得。