CN104189102B - 一种中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于祖国医学技术领域，特别涉及一种中药组合物及其制备方法。所述组合物主要由下列重量份的原料药制成：天山雪莲5-15份、元胡5-10份、伸筋草5-10份、毛冬青3-9份、石见穿3-9份、透骨草5-10份、鸵鸟油10-25份。本发明药物具有消炎止痛、疏通经络的功效，由于本发明药物为外用膏剂，因此避免了内服药物给患者带来的心理上的恐惧，同时用药不受时间和地点的限制；又因为直接涂抹即可，相对于按摩、牵引等治疗方式，更为方便和实用。

Description

一种中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于祖国医学技术领域，特别涉及一种中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着生活水平的提高以及工作压力的增大、运动量的减少，腰、肩、四肢及关节疼痛，如椎间盘突出、颈椎病、肩周炎、关节炎等无菌性炎症的发病率呈上升趋势。虽然针对上述疾病也有不少治疗的方案，如按摩、内服药物等等，但治疗效果并不让人满意。此外服药增加了病人的心理负担，按摩需要掌握非常全面的经络、医学知识等。因此，如何提供一种可以治疗上述疾病的简单、实用且疗效好的药物，成为医药行业的一个研究热点。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物，对椎间盘突出、颈椎病、肩周炎、关节炎等无菌性炎症治疗效果好，且用药方式简单便于操作。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

一种中药组合物，所述组合物主要由下列重量份的原料药制成：天山雪莲5-15份、元胡5-10份、伸筋草5-10份、毛冬青3-9份、石见穿3-9份、透骨草5-10份、鸵鸟油10-25份。

优选的，所述原料药中还含有白芷3-5份、川断2-5份、苏木4-6份、三七2-6份、桂枝2-3份。

所述中药组合物可以按照药剂学上的常规方法制成任意外用剂型。

本发明优选将除了鸵鸟油之外的原料药进行提取之后与鸵鸟油混合均匀制成膏剂。

优选的，将除了鸵鸟油之外的原料药进行粉碎，然后与鸵鸟油均匀混合或进行水提或醇提后将原料药提取物与鸵鸟油均匀混合制成膏状物。

水提的条件优选为：将原料药粉碎后加入为原料药质量3-5倍的水，煎煮0.5-1h，煎煮液减压浓缩得浸膏。

进一步，醇提时，将原料药粉碎后加入体积浓度为75%的乙醇回流提取5-10h，提取液过滤后的固形物再次用75%的乙醇回流提取2-4h，过滤，合并两次的提取液，减压浓缩成浸膏。

混合时，优选先将鸵鸟油加热至液态，然后将提取物或粉碎的原料药分批加入，每批加入后保证混合均匀再进行下一批提取物或原料药的加入。

本发明原料药中，天山雪莲，中医认为具有温肾助阳、祛风胜湿，通经活血的作用。维吾尔族医认为，天山雪莲具有补肾活血，强筋骨，营养神经，调节异常体液的功效；元胡，活血利气，止痛；伸筋草，祛风除湿、舒筋活络；毛冬青，清热解毒、活血通络；石见穿，清热解毒，活血止痛；透骨草，祛风除湿，解毒止痛。

鸵鸟油，来源于鸵鸟的脂肪，研究表明，主要由油酸、棕榈酸、棕榈油酸、亚油酸和硬脂酸等脂肪酸组成，其独特的脂肪酸组成，与人体皮肤的脂肪酸组成相似，且鸵鸟油中不含有磷脂，故鸵鸟油有很强的人体皮肤渗透力和携药能力，另外，鸵鸟油还具有促进创面愈合、抗炎镇痛和保护心血管等作用。故上述原料药和鸵鸟油共同制成膏剂后，可以很好的起到祛风除湿、舒筋活络、活血止痛的功效，药效吸收完全，见效快。

此外，原料药中还可进一步加入白芷等原料药，其中，白芷，散风除湿，通窍止痛，消肿排脓；川断，补肝肾，续筋骨，调血脉；苏木，行血祛瘀，消肿止痛；三七，散瘀止血，消肿定痛；桂枝，发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。上述原料药与其他原料药配伍后，可以进一步增强药物的祛风除湿、舒筋活血、消肿祛瘀等功效。

本发明制成膏剂形式，使用时将膏剂涂抹于患处使皮肤充分吸收。最好是先用热毛巾将患处擦干净或热敷，然后取适量膏体，打圈按摩直至吸收，每日建议至少使用1-2次。

本发明药物具有消炎止痛、疏通经络的功效，对于腰、肩、四肢及关节疼痛，无菌性炎症有很好的疗效，如椎间盘突出、颈椎病、肩周炎、关节炎、头痛、偏头痛、中耳炎、鼻炎、支气管炎等；此外，由于鸵鸟油的功效，还具有修复伤疤的功能。由于本发明药物为外用膏剂，因此避免了内服药物给患者带来的心理上的恐惧，同时用药不受时间和地点的限制；又因为直接涂抹即可，相对于按摩、牵引等治疗方式，更为方便和实用。

具体实施方式

以下以具体实施例来说明本发明的技术方案，但本发明的保护范围不限于此：

实施例1

一种中药组合物，所述组合物由下列重量份的原料药制成：

天山雪莲10份、元胡7.5份、伸筋草7.5份、毛冬青6份、石见穿6份、透骨草7.5份、鸵鸟油17.5份。

制备时，将除了鸵鸟油之外的其他原料药粉碎过80目筛，加入为原料药质量4倍的水，煎煮0.5h，然后将煎煮液减压浓缩得浸膏，浸膏干燥后均匀分成3份。将鸵鸟油加热至液态，然后加入一份浸膏，搅拌至两者混合均匀，然后按照同样的方式加入剩余两份浸膏，混合均匀后得所述中药组合物膏剂。

实施例2

一种中药组合物，所述组合物由下列重量份的原料药制成：

天山雪莲5份、元胡5份、伸筋草5份、毛冬青3份、石见穿3份、透骨草5份、鸵鸟油10份。

制备时，将除了鸵鸟油之外的其他原料药粉碎过80目筛，加入体积浓度为75%的乙醇回流提取6h，提取液过滤后的固形物再次用75%的乙醇回流提取3h，过滤，合并两次的提取液，减压浓缩成浸膏。浸膏干燥后均匀分成3份。将鸵鸟油加热至液态，然后加入一份浸膏，搅拌至两者混合均匀，然后按照同样的方式加入剩余两份浸膏，混合均匀后得所述中药组合物膏剂。

实施例3

一种中药组合物，所述组合物由下列重量份的原料药制成：

天山雪莲15份、元胡10份、伸筋草10份、毛冬青9份、石见穿9份、透骨草10份、鸵鸟油25份。

制备时，将除了鸵鸟油之外的其他原料药粉碎过80目筛，然后均匀分成3份。将鸵鸟油加热至液态，然后加入一份粉碎后的原料药，搅拌至两者混合均匀，然后按照同样的方式加入剩余两份原料药，混合均匀后得所述中药组合物膏剂。

实施例4

一种中药组合物，所述组合物由下列重量份的原料药制成：

天山雪莲10份、元胡7.5份、伸筋草7.5份、毛冬青6份、石见穿6份、透骨草7.5份、鸵鸟油17.5份，白芷4份、川断3.5份、苏木5份、三七4份、桂枝2.5份。

制备方法同实施例2。

实施例5

一种中药组合物，所述组合物由下列重量份的原料药制成：

天山雪莲5份、元胡5份、伸筋草5份、毛冬青3份、石见穿3份、透骨草5份、鸵鸟油10份，白芷3份、川断2份、苏木4份、三七2份、桂枝2份。

制备方法同实施例3。

实施例6

一种中药组合物，所述组合物由下列重量份的原料药制成：

天山雪莲15份、元胡10份、伸筋草10份、毛冬青9份、石见穿9份、透骨草10份、鸵鸟油25份，白芷5份、川断5份、苏木6份、三七6份、桂枝3份。

制备方法同实施例1。

典型病例

1.李某，女38岁，浙江省杭州市人，脚关节扭伤，用实施例1膏药涂抹，每日两次，2日淤血散开肿痛消失。

2.张某，男48岁，新疆伊犁新源县人，风湿性关节炎，关节经常肿痛积液，用实施例2膏药涂抹一个月，关节消肿，两个月后，疼痛感和积液消失。

3.赵某，男32岁，河南省郑州市人，颈椎痛经医院牵引治疗无效，坚持使用本发明实施例3膏药2个月，颈椎病完全治愈，没有再复发。

4.仲某，58岁，新疆克拉玛依市人，严重腿部静脉曲张，用本发明实施例4膏药一个疗程（三个月）腿部肌肉的僵硬得到很好缓解，扭曲的静脉血管得到修复，走路再没有疼痛的感觉。

5.王某，46岁，北京市人，椎间盘术后疼痛无法下床，本药膏涂抹按摩一个疗程，活动自如，后期无复发。

临床试验数据

对本发明实施例1、4的膏剂分别进行了针对椎间盘突出、颈椎病治疗的临床实验，具体实验数据如下。

1.椎间盘突出

I诊断要点

1）常有腰部外伤史或慢性损伤史，好发于青壮年；

2）下腰部疼痛伴患侧下肢的坐骨神经痛，呈阵发性加剧；

3）腰椎平坦，侧突改变，髋棘肌痉挛，腰部有选择性运动功能障碍和跛行；

4）病变棘突压痛，叩击痛伴患肢的放射痛；

5）直腿抬高试验低于60度，直腿抬高加强试验阳性；

6）患肢下肢可出现腱反射减弱或消失，皮肤知觉的减退和肌力的减弱等改变。病程长者，可出现患者的废用性肌肉萎缩；

7）腰椎平片提示：腰椎平坦，侧凸改变，椎间隙变窄或椎间隙左右不对称，病变椎间隙相邻上下两椎体的骨质增生，腰脊椎失稳，有轻度滑移等。

8）对同时出现双下肢坐骨神经痛，又伴二便失禁、马鞍区麻木的病人首先要考虑中央型大椎间盘突出症的可能性。

II疗效标准：

1）治愈：症状全部消失；

2）有效：症状部分消失，疼痛部分消退；

3）无效：症状无改善。

III治疗数据

358例符合上述标准的椎间盘突出症患者，平均分成两批分别使用实施例1产品和实施例4产品，三个月后，实施例1产品的治愈率为95%，有效率为97%，无效率为3%；实施例4产品的治愈率为96%，有效率为98%，无效率为2%。

2.颈椎病

I诊断标准

1）病史和症状：中年以上年龄，有慢性发作性颈板伴有肩臂麻痛，或有头晕、头昏、耳鸣、视雾、猝倒症；或有下肢麻沉无力及震颤、瘫痪，或有肢端发凉、紫绀。

2）体征：有颈丛、臂丛神经根受激压表现，或椎动脉、脊前动脉受激压表现，或有颈脊髓受激压表现，或有颈交感神经受激压表现。

3）X线检查：可有颈椎生理前凸消失或后突、椎间隙狭窄、椎体缘或钩突骨赘形成、项韧带钙化等表现。

4）化验及其他特殊检查：三大常规、血沉、抗“O”，一般正常，类风湿因子阴性，脑血流图可见左右椎动脉不对称，尤其在转颈时，患侧可出现波幅明显下降，脊髓造影可见颈段不全或完全性梗阻等。

临床若排除了其他器质性疾病，上述四项中具有三项即可确诊或前三项内有两项症状明显者即可确诊。

II疗效标准：

1）治愈：症状全部消失；

2）有效：症状部分消失；

3）无效：症状无改善。

III治疗数据

200例符合上述标准的颈椎病患者，平均分成两批分别使用实施例1产品和实施例4产品，三个月后，实施例1产品的治愈率为90%，有效率为97%，无效率为3%；实施例4产品的治愈率为93%，有效率为98%，无效率为2%。

Claims (6)

1.一种中药组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量份的原料药制成：天山雪莲5-15份、元胡5-10份、伸筋草5-10份、毛冬青3-9份、石见穿3-9份、透骨草5-10份、鸵鸟油10-25份、白芷3-5份、川断2-5份、苏木4-6份、三七2-6份、桂枝2-3份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是将除了鸵鸟油之外的原料药进行提取之后与鸵鸟油混合均匀制成。

3.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，将除了鸵鸟油之外的原料药进行粉碎，然后与鸵鸟油均匀混合或进行水提或醇提后将原料药提取物与鸵鸟油均匀混合制成膏状物。

4.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，将鸵鸟油加热至液态，然后将提取物或粉碎的原料药分批加入，每批加入后保证混合均匀再进行下一批提取物或原料药的加入。

5.如权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，水提的条件为：将原料药粉碎后加入为原料药质量3-5倍的水，煎煮0.5-1h，煎煮液减压浓缩获得浸膏。

6.如权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，醇提时，将原料药粉碎后加入体积浓度为75%的乙醇回流提取5-10h，提取液过滤后的固形物再次用75%的乙醇回流提取2-4h，过滤，合并两次的提取液，减压浓缩成浸膏。