CN104922560B - 一种关节灵中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明为一种关节灵中药组合物及其制备方法。关节灵中药组合物包括以下重量份的原料：制川乌1‑5份、制草乌1‑5份、海藻5‑15份、王不留行1‑8份、马鞭草3‑8份、血竭1‑5份、三棱1‑5份、川芎1‑5份、红花2‑8份、鸡血藤5‑15份、桑枝10‑20份、制南星1‑5份、木瓜2‑8份、刘寄奴5‑15份、白蔹5‑15份、冰片2‑8份、樟脑2‑8份、薄荷脑2‑8份。该组合物对各部位的治疗效果无明显差异，配合红外线的热力更能将药物有效成分透入机体，增强了细胞膜的通透性，有利局部血肿的吸收，水肿消退，患肢毛细血管扩张，增加血流量，改善微循环，起到了解痉，镇痛的作用。

Description

一种关节灵中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于制药领域，具体为一种关节灵中药组合物及其制备方法。

背景技术

关节功能障碍是骨折与软组织损伤的常见并发症及后遗症。由于关节内骨折整复不良，骨干骨折成角畸形愈后，以致关节面不平整，关节面压力状态改变引起关节面软骨损伤；损伤部位潴留的组织液、瘀血纤维化，组织间形成粘连；长期外固定引起关节周围软组织粘连和肌腱挛缩，造成关节功能障碍。祖国医学认为，气伤痛，形伤肿，伤后有形之血溢于经脉之外，留于分肉之间，离经之血无经脉可循故肿胀；损伤后气血运行失常，局部瘀血凝滞阻于肌肉，留于筋骨，瘀血凝结则僵硬，血不养筋则关节僵，脉弗荣则筋急。《伤科汇篡》记载：“倘有一处脱舀出缪骨，筋骨两伤，岂无恶血邪气乘虚而入耶”，“邪气恶血固不得住留，住留则伤经络，骨节机关不得屈伸，故病挛也”。关节功能可以是损伤的直接结果，亦是持续固定肢体引起关节周围软组织粘连和肌腱挛缩的结果。因此，关节部气血瘀滞，筋膜受损，筋骨废用，肝肾亏损，时久可致瘢痕性挛缩，出现“手挛而不能展开，脚挛而不能伸举”的症状。故本病具有病程长，难治愈的特点，有的由于未及时得到有效的治效，造成终身残废。

发明内容

本发明的发明目的是针对以上技术问题，提供一种造价廉，成本低，方法简便易行，可增强细胞膜的通透性，有利局部血肿的吸收，水肿消退，患肢毛细血管扩张，增加血流量，改善微循环，增加组织营养，促进组织修复，起到了解痉，松解粘连软坚散结、镇痛的作用的关节灵中药组合物。

本申请的另外一个发明目的是提供一种具有上述效果的关节灵中药组合物的制备方法。

本发明解决其技术问题，所采用的技术方案是：

关节灵中药组合物包括以下重量份的原料：

制川乌 1-5份、制草乌1-5份、海藻5-15份、王不留行1-8份、马鞭草3-8份、血竭1-5份、三棱1-5份、川芎1-5份、红花2-8份、鸡血藤5-15份、桑枝 10-20份、制南星1-5份、木瓜2-8份、刘寄奴5-15份、白蔹5-15份、冰片 2-8份、樟脑2-8份、薄荷脑2-8份。

作为优选，关节灵中药组合物包括以下重量份的原料：

制川乌 1-3份、制草乌1-3份、海藻8-14份、王不留行2-7份、马鞭草4-7份、血竭1-3份、三棱2-4份、川芎2-4份、红花3-5份、鸡血藤 9-14份、桑枝 14-18份、制南星1-3份、木瓜3-5份、刘寄奴9-14份、白蔹8-13份、冰片 2-5份、樟脑2-5份、薄荷脑2-5份。

更进一步优选，关节灵中药组合物包括以下重量份的原料：

制川乌 2份、制草乌2份、海藻10份、王不留行5份、马鞭草5份、血竭2份、三棱3份、川芎3份、红花4份、鸡血藤 10份、桑枝 15份、制南星2份、木瓜4份、刘寄奴10份、白蔹10份、冰片 4份、樟脑4份、薄荷脑4份。

关节灵中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）上重量份称取原料，然后将血竭、樟脑、冰片和薄荷脑用白酒进行

溶解，然后过滤备用：

（2）将制川乌、制草乌、海藻、王不留行（炒）、马鞭草、三棱、川芎、

红花、鸡血藤、桑枝、制南星、木瓜、刘寄奴、白蔹进行粉碎成粗颗粒，用白酒浸渍7天，过滤得浸渍液Ⅰ；

（3）向步骤（2）中的滤渣中再次加入与步骤（2）中等量的白酒进行浸

渍7天，过滤得浸渍液Ⅱ，然后将两次得到的浸渍液进行合并，再次过滤备用；

（4）将步骤（1）中得到的过滤液与步骤（3）中得到的混合过滤液进行

混合，并搅拌均匀后进行静置，过滤。

步骤（1）中所述的称取以上含量的血竭、樟脑、冰片和薄荷脑，并用白酒进行溶解，血竭、樟脑、冰片与薄荷脑与白酒的质量比为17-39:150-250。

以上所述的白酒均为62度的白酒，市售产品。

步骤（2）中所述的将制川乌、制草乌、海藻、王不留行（炒）、马鞭草、三棱、川芎、红花、鸡血藤、桑枝、制南星、木瓜、刘寄奴、白蔹进行粉碎成粗颗粒，该粗颗粒为过100目筛。

步骤（3）中所述的制川乌、制草乌、海藻、王不留行（炒）、马鞭草、三棱、川芎、红花、鸡血藤、桑枝、制南星、木瓜、刘寄奴、白蔹与白酒的质量比为110-193:350-450。

制川乌，中药名。为川乌的炮制加工品，市售产品。

制草乌，中药名。为草乌的炮制加工品，市售产品。具有祛风除湿，温经止痛的作用。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹泠痛，寒疝止痛。

海藻是海产藻类的统称，本申请中入药的海藻为市售产品，其性味咸寒，具有清热、软坚散结的功效。

王不留行，中药名。为石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子，炒王不留行是指取净王不留行，照清炒法炒至大多数爆开白花。本中药组合物中的王不留行采用炒王不留行。

马鞭草，全草供药用，性凉，味微葳，有凉血、散瘀、通经、清热、解毒、止痒、驱虫、消胀的功效。

三棱，中药名。为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎，具有破血行气，消积止痛的功效，市售产品。

川芎，是一种中药植物，常用于活血行气，祛风止痛，市售产品。

红花，中药名，具有活血通经，散瘀止痛的作用。

鸡血藤，中药名，有活血舒筋，养血调经的功效；主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪。为市售产品。

桑枝，中药名，可祛风湿，利关节，行水气。治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒。为市售产品。

制南星，中药名，可燥湿化痰，祛风定惊，消痞散结，消肿镇痛，为市售产品。

刘寄奴，中药名，为菊科植物奇蒿的全草，市售产品。

白蔹，中药名。又名山地瓜、山葡萄秧、白根、五爪藤等，为葡萄科植物白蔹的干燥块根。可以清热解毒，消痈散结，市售产品。

该中药组合物可以根据常规的技术制备成酊剂。

本发明的积极效果是：

（一）、对各部位的治疗效果无明显差异，配合红外线的热力更能将药物有效成分透入机体，增强了细胞膜的通透性，有利局部血肿的吸收，水肿消退，患肢毛细血管扩张，增加血流量，改善微循环，增加组织营养，促进组织修复，起到了解痉，松解粘连软坚散结、镇痛的作用。

（二）、不仅对骨与软组织损伤后遗关节功能障碍及肌肉肿硬有显著的疗效，同样对颈椎病、背肌筋膜炎、腰肌劳损，坐骨神经痛，骨质增生，滑膜炎、腱鞘炎、肌腱末端病等所致颈、肩、腰、腿痛也取得了满意的疗效。

（三）、工艺合理，造价廉，成本低，方法简便易行，省时省钱，对患者无痛苦。

（四）、避免了此类口服药液对胃肠道的不良反应，且见效快，有较好的临床应用和推广价值。

具体实施方式：

为了使本发明实现的技术手段、发明特征、达成目的与功效易于明白了解，下面举实例对本发明进行详细描述。

实施例1：

一种关节灵中药组合物，该组合物包括以下重量份的原料：

制川乌 3份、制草乌3份、海藻12份、王不留行6份、马鞭草7份、血竭5份、三棱5份、川芎4份、红花6份、鸡血藤 13份、桑枝 17份、制南星3份、木瓜6份、刘寄奴13份、白蔹12份、冰片 5份、樟脑4份、薄荷脑5份。

实施例2：

一种关节灵中药组合物，该组合物包括以下重量份的原料：

制川乌 5份、制草乌5份、海藻15份、王不留行8份、马鞭草5份、血竭5份、三棱2份、川芎3份、红花8份、鸡血藤10份、桑枝 15份、制南星5份、木瓜8份、刘寄奴11份、白蔹10份、冰片 8份、樟脑6份、薄荷脑7份。

实施例3：

一种关节灵中药组合物，该中药组合物包括以下重量份的原料：

制川乌 2份、制草乌2份、海藻10份、王不留行4份、马鞭草4份、血竭2份、三棱2份、川芎2份、红花4份、鸡血藤10份、桑枝 15份、制南星2份、木瓜4份、刘寄奴10份、白蔹10份、冰片 4份、樟脑4份、薄荷脑4份。

将实施例2中所选取的原料按照以下制备方法进行制备：

（1）按照以上重量份称取原料，然后将血竭、樟脑、冰片和薄荷脑用白

酒200份进行溶解，然后过滤备用：

（2）将制川乌、制草乌、海藻、王不留行、马鞭草、三棱、川芎、红花、

鸡血藤、桑枝、制南星、木瓜、刘寄奴、白蔹进行粉碎成粗颗粒过100目筛，用白酒400份浸渍7天，过滤得浸渍液Ⅰ；

（3）向步骤（2）中的滤渣中再次加入与步骤（2）中等量的白酒进行浸

渍7天，过滤得浸渍液Ⅱ，然后将两次得到的浸渍液进行合并，再次过滤备用；

（4）将步骤（1）中得到的过滤液与步骤（3）中得到的混合过滤液进行

混合，并搅拌均匀后进行静置，过滤得该中药组合物成品。

将该中药组合物成品为中药组合物药液，可按照町剂制备方法调整为町剂。

本发明药物的临床观察资料：

治疗组100例中，男59例，女41例，年龄0-10岁17例，10-20岁14例，20-30岁17例，30-40岁15例，40-50岁18例，50-60岁9例，60-70岁7例，70-80岁3例，年龄2.5-76岁，平均30.85岁。腕关节功能障碍22例，膝关节功能障碍9例，掌指间关节功能障碍11例，踝关节功能障碍26例，肘关节功能障碍32例。就诊时间7-567天，平均30.98天。1月内就诊42例，1-2月就诊34例，2-3月就诊9例，3-6月就诊13例，1年或1年以上就诊2例。重度功能障碍38例，中度62例。诊断标准依据《康复医学诊疗手册》。治疗方法

每100ml关节灵中药组合物药液含原生药10g。

功能：软坚散结，消肿止痛，活血祛瘀，通利关节，强壮筋骨。

主治：陈旧性损伤，患部肿硬，关节功能障碍，粘连性强直，骨化性肌炎，创伤性关节炎，颈肩腰腿痛，风湿麻木等。

操作方法：用消毒纱布2-3层铺放在受损的关节或肿硬的肌肉上，将“关节灵中药组合物”药液均匀的淋在贴好的纱布上，（浸透为度）。用红外线灯（60W以上的的炽灯亦可），在淋好药液的纱布上方照射20分左右，温度适度，待纱布烤干，可再浸药水1-2次，使其酊剂中所含药物有效成分再借助于红外线灯的热力渗透到肌肉的深层，直达病所，以获得理想的治疗效果。每日两次，早晚各一次，10日为一疗程。应用本药期间停用其他外用药。

注意事项：红外线灯泡距离患处高度应适度，免灼伤患部皮肤；酊剂浸润纱布时要均匀，切不可淋放过多致流失浪费，皮肤有溃疡者慎用。禁内服。

疗效观察

疗效标准：治愈。病痛消失，肿硬消除；功能恢复至正常。显效：髋关节：疼痛明显减轻（长距离步行后，局部无疲劳感、举重感、疼痛感，不定期时有轻微疼痛）。屈曲功能在原有基础上恢复大于25°，外展大于20°。膝关节：疼痛明显减轻（长距离步行时有轻微疼痛）。屈曲功能在原有基础上恢复大于30°以上。踝关节：疼痛明显减轻（长距离行走时有轻微疼痛）。背屈功能在原有基础上恢复5°以上；跖曲恢复10°以上。肩关节：疼痛明显减轻（不定期的时有隐痛）。外展功能在原有基础上恢复30°以上，前屈功能在原有基础上恢复30°以上；后伸功能在原有基础上恢复15°以上。肘关节：疼痛明显减轻（时有轻微疼痛）。活动范围在原有基础上恢复50°以上。腕关节：疼痛明显减轻（时有轻微疼痛）；活动范围：背伸功能在原有基础上恢复20°以上，掌屈功能在原有基础上恢复20°以上，桡偏、尺偏功能在原有基础上恢复10°以上。好转：各部疼痛均减轻。髋关节屈曲功能在原有基础上恢复大于10°以上，外展功能在原有基础上恢复大于10°以上。 膝关节屈曲功能恢复大于15°以上，踝关节背屈功能在原有基础上恢复3°以上，跖屈功能恢复5°以上。肩关节外展功能恢复15°以上，前屈后伸功能恢复10°以上。肘关节伸屈功能恢复20°以上。腕关节背伸掌屈功能恢复10°以上，桡偏尺偏功能恢复10°以上。

无效：疼痛无减轻；功能未恢复。

治疗结果：治疗组病例随访时间5个月-55个月，平均13个月；对照组病例随访时间最短4.5-46个月，平均11.5个月。按上述疗效评定标准。疗效对比统计如下:

治疗组100例,治愈82例,治愈率82%;显效18例,显效率18%。治疗组38例重度功能障碍中治愈28例,占73.7%,显效7例,占18.4%;好转3例,占7.9%，62例中度功能障碍中治愈54例,占87.1%;显效8例,占12.9%.

典型病例1：

叶某，男，20岁，农民，资中县苏家乡4村4组，1996年6月2日初诊，1月前被石头碰伤左大腿近膝关节处，曾在当地治疗局部肿胀不消，渐致行走困难，抬来我院门诊求治，见患侧大腿下段肿硬疼痛，皮色青紫，左膝关节伸屈不利，伸105°，屈90°，摄片未见骨折征象，查血象未见炎性反应，诊断为“左大腿组织挫伤后遗左膝关节功能障碍”。治以活血化瘀，软坚散结，通经活络，将关节灵中药组合物药液淋在纱布上，贴于患处，用红外线理疗灯外照，每日二次，并行自主伸屈膝锻炼，1.5个疗程后，患处肿痛消失，伸膝180°，屈膝55°功能完全恢复正常，行走自如而愈。随访55个月未见异常。

病例2：

李某，女，8岁，四川省资中县重龙镇泥巴湾村6组，学生，1998年2月10日初诊，1天前不慎跌伤左肘部致左肱骨髁上骨折伴左肘关节脱位，经手法整复小夹板外固定治疗10天后，未按医嘱定期复诊，于同年3月15日解除外固定，见左肘关节伸屈不利，左肘前及两侧可触及肿硬及条索状物，左肘关节伸115°，屈85°，属重度功能障碍，将关节灵中药组合物药液淋在纱布上贴于患处外照，每日2次，并自主伸屈患处关节，3个疗程后，左肘关节伸屈自如而愈。随访40个月未见异常。

关节灵中药组合物，以骨与软组织损伤致关节功能障碍的病理机制为据，参考国内最佳疗效的药物，结合我们的临床体会，筛选出适中的中药组成复方。

Claims (7)

1.一种关节灵中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料组成：

制川乌 1-5份、制草乌1-5份、海藻5-15份、王不留行1-8份、马鞭草3-8份、血竭1-5份、三棱1-5份、川芎1-5份、红花2-8份、鸡血藤5-15份、桑枝 10-20份、制南星1-5份、木瓜2-8份、刘寄奴5-15份、白蔹5-15份、冰片 2-8份、樟脑2-8份、薄荷脑2-8份。

2.根据权利要求1所述的关节灵中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料组成：

制川乌 1-3份、制草乌1-3份、海藻8-14份、王不留行2-7份、马鞭草4-7份、血竭1-3份、三棱2-4份、川芎2-4份、红花3-5份、鸡血藤 9-14份、桑枝 14-18份、制南星1-3份、木瓜3-5份、刘寄奴9-14份、白蔹8-13份、冰片 2-5份、樟脑2-5份、薄荷脑2-5份。

3.根据权利要求1所述的关节灵中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料组成：

制川乌 2份、制草乌2份、海藻10份、王不留行5份、马鞭草5份、血竭2份、三棱3份、川芎3份、红花4份、鸡血藤 10份、桑枝 15份、制南星2份、木瓜4份、刘寄奴10份、白蔹10份、冰片 4份、樟脑4份、薄荷脑4份。

4.根据权利要求1-3中任意一项权利要求所述的关节灵中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）、按照以上重量份称取原料，然后将血竭、樟脑、冰片和薄荷脑用白酒进行溶解，然后过滤备用，血竭、樟脑、冰片、薄荷脑与白酒的质量比为7-29:150-250；

（2）、将制川乌、制草乌、海藻、王不留行、马鞭草、三棱、川芎、红花、鸡血藤、桑枝、制南星、木瓜、刘寄奴、白蔹进行粉碎成粗颗粒，该粗颗粒为过100目筛，用白酒浸渍7天，过滤得浸渍液Ⅰ；

（3）、向步骤（2）中的滤渣中再次加入与步骤（2）中等量的白酒进行浸渍7天，过滤得浸渍液Ⅱ，然后将两次得到的浸渍液进行合并，再次过滤备用；

（4）、将步骤（1）中得到的过滤液与步骤（3）中得到的混合过滤液进行混合，并搅拌均匀后进行静置，过滤。

5.根据权利要求4所述的关节中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的白酒均为62度的白酒。

6.根据权利要求4所述的关节灵中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤（2）中所述的制川乌、制草乌、海藻、王不留行、马鞭草、三棱、川芎、红花、鸡血藤、桑枝、制南星、木瓜、刘寄奴、白蔹与白酒的质量比为43-137:350-450。

7.根据权利要求1-3中任意一项权利要求所述的关节灵中药组合物，其特征在于：该中药组合物可以根据常规的技术制备成酊剂。