CN106999646B - 骨内输注端口和使用方法 - Google Patents

Abstract

示例性实施方式涉及用于提供通向骨髓腔的通路的骨内输注端口(IOP)装置。根据示例性实施方式的IOP装置可以包括具有中空室的近侧部分，该中空室延伸通过近侧部分，该中空室具有近侧入口以接纳插入装置。IOP装置还可以包括：远离近侧部分定位的锚固部分，该锚固部分可以构造成用于将输注端口装置锚固在骨骼中；以及端部敞开的通道，该通道延伸通过锚固部分，该通道与中空室流体连通，使得当输注端口被植入到骨骼中时，通道和中空室形成在通道的远端部处的开口处终止的大致直的路径以将插入装置朝向骨髓插入。

Description

骨内输注端口和使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年11月13日提交的、名称为“Long-term IntraosseousInfusion Ports(长期的骨内输注端口)”的美国临时专利申请号62/079,266的优先权，该申请出于所有目的而通过参引并入本文中。

技术领域

示例性实施方式总体上涉及血管接入装置(VAD)。本公开具体地涉及能够长期植入到骨髓腔中的用于递送流体的血管接入装置。

背景技术

血管接入装置广泛地用于递送各种各样的物质，包括流体、化疗用药物、血液制品和全肠胃外营养素。经皮的血管接入装置包括标准中心静脉导管(CVC)、隧道式中心静脉导管和外周插入式中心静脉导管(PICC)。这些导管穿过皮肤、进入静脉并且终止于中心静脉位置。这些导管可以具有一个或更多个管腔和对应的毂部。经皮的VAD可以在插入部位处保留数周或更长时间，并且因此需要用盐水或抗凝血剂溶液定期冲洗以防止血栓形成和闭塞。其他类型的VAD，比如可完全植入的VAD，用于需要接入数周至数月的患者。可植入VAD通常具有金属端口或塑料端口，该金属端口或塑料端口被植入到皮下组织中并且与进入静脉的导管部分一起锚固至筋膜组织。可植入VAD还需要用抗凝血剂溶液，通常是浓缩的肝素，定期冲洗，以防止血栓形成和闭塞。

目前可购得的VAD具有将感染物引入血流的显着风险(约10％)，这可能导致严重且花费高昂的并发症，比如菌血症、败血症或者甚至死亡。此外，由于目前可购得的VAD与血流一直接触，因此VAD需要定期冲洗以清除污浊的血液并且防止血栓形成和闭塞。即使定期冲洗，约30％的患者仍会发生闭塞，从而需要用溶栓剂来治疗或去除装置并重新插入新的装置，这是成本高昂的、可能会影响患者护理并且导致并发症。另外，大多数VAD需要对在中心静脉位置中的正确定位进行的放射学(胸部射线照片或荧光镜透视检查)确认，并且必须由经过培训的临床医生仔细处理。需要经过培训的临床医生，原因在于将甚至适量的空气引入装置中可能导致灾难性的空气栓塞，这可能是致命的。而且，VAD通常必须终止于右心房处或至少终止于右心房的附近。在诸如血液透析患者之类的慢性病患者中进行重复的内固定可能导致静脉纤维化、狭窄和闭塞，这可能导致显着的发病率并且对于仍然需要血管接入的患者而言会是一个艰难的挑战。

因此，需要易于植入并接入的用于将药物和流体递送至患者的血管接入装置，所述血管接入装置不太易于闭塞且不太受上述各种限制。

发明内容

本文所公开的是用于血管接入装置的装置、系统和方法。根据本文所示的各实施方式，提供了一种输注系统，该输注系统可以包括室，其中，室可以具有入口以接纳插入装置。输注系统还可以包括锚固部分，该锚固部分从室向远侧延伸并且该锚固部分构造成用于牢固地布置在骨骼中。另外，输注系统还可以包括端部敞开的通道，该通道延伸通过锚固部分，其中，通道可以与室流体连通，并且通道可以提供于通道的远端部处的开口处终止的大致直的路径，插入装置可以通过该路径被朝向骨髓导引。

本文所示的各种实施方式还提供了一种输注系统，该输注系统包括第一端口，第一端口具有血液可以从其抽取的室。该系统还可以包括第二端口，第二端口具有与第一端口的室流体连通的腔，其中，第二端口可以设计成接纳插入装置。该系统还可以包括锚固部分，该锚固部分从第二端口向远侧延伸以用于牢固地布置到骨骼中，其中，锚固部分可以具有通道，该通道从腔延伸通过锚固部分并终止于开口中以便提供自腔起的大致直的路径，并且插入装置可以通过该路径被朝向骨髓导引。

还提供了一种输注系统，该输注系统包括输注装置，其中，输注装置可以包括室和锚固部分。在一些实施方式中，室可以具有近侧入口以接纳插入装置，并且锚固部分可以从室向远侧延伸并且锚固部分可以构造成用于将输注装置紧固在骨骼中。在一些实施方式中，输注系统还可以包括：驱动器机构，该驱动器机构用于将输注装置植入骨骼中；隔膜，该隔膜覆盖室的近侧入口以防止输注流体的回流；以及端部敞开的通道，该通道延伸通过锚固部分，其中，通道可以与室流体连通并且通道可以提供可以于通道的远端部处的开口处终止的大致直的路径，插入装置可以通过该路径离开并且被朝向骨髓导引。

还提供了一种用于操作输注装置的方法。在一些实施方式中，该方法可以包括：将输注装置引入至骨骼部位。该装置可以具有室和锚固部分，其中，室可以具有近侧入口以接纳插入装置。该方法还可以包括：使锚固部分前进穿过骨骼并且进入到骨髓中，其中，锚固部分可以具有延伸通过锚固部分的端部敞开的通道。在一些实施方式中，通道可以与室流体连通，使得当输注装置被植入骨骼中时，通道和室可以形成在通道的远端部处的开口处终止的大致直的路径以将插入装置朝向骨髓插入。在一些实施方式中，该方法还可以包括：将插入装置插入通过该路径并且朝向骨髓插入。

附图说明

从下面结合附图所做的详细描述中将更清楚地理解说明性的、非限制性的示例性实施方式。

图1A至图1J示出了根据本公开的各种实施方式的IOP装置。

图2示出了根据本公开的各种实施方式的植入到骨骼中的IOP装置。

图3A至图3C示出了根据本公开的各种实施方式的具有不同形状的中空室的IOP装置。

图4A至图4C示出了根据本公开的各种实施方式的具有不同长度的远侧骨内部分的IOP装置。

图5A至图5C示出了根据本公开的各种实施方式的具有不同类型的输注孔的远侧骨内部分。

图6A至图6E示出了根据本公开的各种实施方式的具有不同锚固机构的远侧骨内部分。

图7A至图7D示出了根据本公开的各种实施方式的占据中空通道的不同部分的隔膜。

图8A至图8C示出了根据本公开的各种实施方式的具有不同几何构型的IOP装置。

图9示出了根据本公开的各种实施方式的多体式IOP装置。

图10A和图10B示出了根据本公开的各种实施方式的单一结构化IOP装置的植入。

图11A和图11B示出了根据本公开的各种实施方式的多结构化IOP装置的植入。

图12A至图12C示出了根据本公开的各种实施方式的IOP装置在不使用引导线材的情况下的植入。

图13A至图13E示出了根据本公开的各种实施方式的IOP装置在使用引导线材的情况下的植入。

图13F至图13P示出了根据本公开的各种实施方式的IOP装置在使用植入套件的情况下的植入。

图14A至图14C示出了根据本公开的各种实施方式的使用不同尺寸的针进入的IOP装置。

图15A示出了根据本公开的各种实施方式的使用针进入的单一结构化IOP装置。

图15B示出了根据本公开的各种实施方式的使用针进入的多体式IOP装置。

图16A和图16B示出了根据本公开的各种实施方式的用于IOP装置的不同的针引导机构。

图17A至图17C示出了根据本公开的各种实施方式的用于动脉-骨端口的动脉连接构型。

图18A和图18B示出了根据本公开的各种实施方式的用于动脉-骨端口的动脉端口和静脉端口。

图19示出了根据本公开的各种实施方式的用于透析应用的单独的动脉端口和静脉端口。

图20示出了根据本公开的各种实施方式的在功能上关联的在结构上单独的动脉端口和静脉端口。

图21示出了根据本公开的各种实施方式的用于透析应用的在结构上单独的动脉端口和静脉端口。

图22示出了根据本公开的各种实施方式的在结构上关联的动脉端口和静脉端口。

图23示出了根据本公开的各种实施方式的用于透析应用的在结构上关联的动脉端口和静脉端口。

具体实施方式

将在下文中参照附图更全面地描述各种示例性实施方式，在附图中，示出了一些示例性实施方式。然而，本发明构思可以以许多不同的形式实施，并且不应被解释为限于本文所阐述的示例性实施方式。相反，提供这些示例性实施方式使得本公开将是透彻和完整的，并且将向本领域技术人员充分地传达本发明构思的范围。在附图中，为了清楚起见，可能放大了各层和区域的尺寸和相对尺寸。相同的附图标记始终表示相同的元件。

应当理解，当元件被称为“连接”或“联接”至另一元件时，元件可以直接连接或联接至另一元件，或者可以存在介入其间的元件。相反，当元件被称为“直接连接”或“直接联接”至另一元件时，不存在介入其间的元件。用于描述元件之间的关系的其他词语应当以同样的方式解释(例如，“在…之间”与“直接在…之间”、“相邻”与“直接相邻”等)。

除非另有限定，否则本文使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)具有与本发明构思所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。将进一步理解，诸如常用词典中限定的术语应被解释为具有与其在相关领域的背景下的含义一致的含义，并且将不会以理想化或过度形式的理解进行解释，除非文中明确地如此限定。

本公开的各实施方式总体上提供能够植入的骨内输注端口(IOP)装置和用于将流体和药物递送至骨髓的方法。本公开的各种实施方式可用于提供通向骨髓腔的短期通路或长期通路。

图1A至图1C示出了根据本公开的各种实施方式的IOP装置100。参照图1A，IOP装置100可以包括近侧皮下部分102和远侧骨内部分或锚固部分104，近侧皮下部分102可以位于软组织中并且能够进入穿过皮肤，远侧骨内部分或锚固部分104穿过骨骼皮层并锚固至骨骼皮层，其中远侧骨内部分或锚固部分104的远端部位于骨髓腔内或至少与骨髓腔齐平。如图1B中所示，近侧皮下部分102可以包括本体部分106以及具有近侧入口110和远侧出口112的中空室108。中空室108可以是端部敞开的室，其中入口110和出口112沿与中空室108相同的方向定向。在一些实施方式中，本体部分106可以有效地形成沿竖向方向围绕中空室108的壁106a。以这种方式，中空室108可以是容纳在壁106a内的大致直的通道，其中出口112可以是位于与壁106a的远侧梢端齐平的平面112a上的壁106a之间的开口。应当理解，本体部分106可以具有任何几何形状，只要该形状可以便于插入装置的容易插入即可。在一些实施方式中，本体部分106可以由诸如金属、塑料或任何其他这种生物相容性材料之类的刚性材料或半刚性材料制成。近侧入口110可以提供通向中空室108的入口，并且可以在IOP装置100植入之后进入穿过皮肤。入口110的全部或一部分可由隔膜114覆盖以防止输注的流体回流到皮下组织中，针可以穿过隔膜114进入中空室108。中空室108也可以具有任何形状或尺寸，只要流体和药物可以被递送穿过近侧皮下部分102即可。在一些实施方式中，中空室108可以是穿过IOP装置100的本体部分106的通道，或者中空室108可以呈与常规的可植入血管接入端口的流体贮存器类似的流体贮存器的形式。当IOP装置100被完全组装并植入时，中空室108的远侧出口112将与装置100的远侧骨内部分104的近侧入口116流体连通。

参照图1C，在一些实施方式中，装置100的远侧骨内部分104可以包括本体部段118以及具有近侧入口116和远侧出口122的通道120，其中远侧出口122可以位于本体部段118的沿着与通道120相同的方向定向的远端部处。远侧骨内部分104有效地用作IOP装置100的锚固部分，该锚固部分将装置100锚固到骨骼中以提供至骨髓腔的通路。在一些实施方式中，当通道120沿竖向方向行进时，本体部段118可用作壁118a并且围绕通道120。通道120可以是终止于远侧出口122处的端部敞开的通道。如图1C中所示，端部敞开是指通道120在通道的两个端部处具有开口或者于通道的两个端部处的开口处终止。此外，远侧出口122可以是位于与壁118a的远端部齐平的平面122a上的开口，其中出口122可以沿与通道120相同的方向定向。此外，通道120的近侧入口116可以联接至中空室108的远侧出口112，其中通道120和中空室108有效地形成大致直的路径，其中插入装置(例如，针)可以行进穿过该路径到达骨髓腔。在一些实施方式中，远侧骨内部分104可以具有用于限制远侧骨内部分104穿透到骨髓中的深度的近侧保持唇缘124或其他类似特征部。远侧骨内部分104可以由能够穿过骨骼并锚固至骨骼的任何刚性材料制成，并且远侧骨内部分104可以具有能够穿过皮层骨骼的任何长度。在一些实施方式中，近侧皮下部分102和远侧骨内部分104可以是分离的部件并且分别植入到骨骼中。在一些实施方式中，近侧皮下部分102和远侧骨内部分104可以是使用本领域中常用手段(即，胶)连接在一起并被一起植入到骨骼中的分离的部件。在一些实施方式中，近侧皮下部分102和远侧骨内部分104可以是单个结构的部件，并且可以作为单个装置植入到骨骼中。

参照图1D至图1I，IOP装置130可以包括具有六边形本体的近侧皮下部分132和具有螺纹的远侧骨内部分134。六边形本体可以包括多个表面，可以方便地向所述多个表面施加旋转力以驱动装置130进入骨骼中。远侧部分134可以直接连接至近侧部分132，其中远侧部分134可以具有用于将装置130锚固到骨骼中的螺纹。在一些实施方式中，近侧部分132的直径可以大于远侧部分134的直径，使得在远侧部分134被驱动进入骨骼中时，近侧部分132可用作用于限制远侧部分134的穿透深度的止动器。尽管近侧部分132被示出为六边形的，但是应当理解，近侧部分132可以设置成具有任何几何形状。

现在参照图1E，图1E详细示出了IOP装置130的截面图。如图1E中所示，近侧部分132可以包括贯穿近侧部分132的长度延伸的中空室138。中空室138可用作用于保持可以防止IOP装置130堵塞的物质的贮存器。在一些实施方式中，中空室138可以包括叠置到漏斗形腔156上的立方形腔154。此外，中空室138的入口140和出口141可以由隔膜(未示出)覆盖以密封室138。作为非限制性示例，近侧部分132可以具有从约8mm至约20mm范围的直径，并且远侧部分可以具有从约5mm至约15mm范围的直径。近侧部分132的高度和远侧部分134的高度可以根据IOP装置将用于的具体应用而变化。立方形腔154可以具有从约5mm至约15mm范围的直径和从约2mm至约10mm范围的高度。漏斗形腔156可以具有从约5mm至约15mm范围的上直径、从约3mm至约8mm范围的下直径和从约30度至约60度范围的倾斜度。在一些实施方式中，当IOP装置锚固至骨骼时，可以在入口140处用可以被针穿透的材料密封中空室138，从而有效地密封IOP装置，以防止输注流体回流到皮下组织中。

仍然参照图1E，远侧部分134可以包括贯穿远侧部分134的长度延伸的通道144。在一些实施方式中，通道134的直径可以从约1mm至约5mm的范围变动，通道144足够宽以用于设计成用于医疗应用的针穿过。通道144可以与中空室138流体连通，并且通道144可以构造成在IOP装置130植入到骨骼中时允许插入针或插入导管朝向骨髓腔延伸。

现在参照图1F，图1F示出了远侧部分134的截面图，其中通道144可以包括位于远侧部分134的近端部处的入口148。在一些实施方式中，入口148可以直接连接至中空室138的出口142。通道144还可以包括位于远侧部分134的远侧最梢端处的出口146，使得当IOP装置130植入到骨骼中时，出口146可以在由IOP装置130能够达到的远侧最深穿透深度处提供至骨髓腔的进入开口。此外，通道144的入口148和出口146可以沿着直路径对准，使得通过入口148进入的直针可以行进穿过通道144并且在出口146处离开而到达骨髓腔。

现在参照图1G至图1J，图1G至图1J以三维视图的形式示出了IOP装置130的图示。在一些实施方式中，IOP装置130可以包括诸如隔膜150之类的密封构件，其中隔膜150可以在IOP装置130处于使用中时被插入装置穿透。在一些实施方式中，隔膜150可以是橡胶隔膜或在保持密封的同时能够被穿透的任何材料。隔膜150可以设计成具有大到足以密封入口140的直径，使得可以防止输注流体回流到皮下组织中。如图1G中所示，隔膜150可以通过止动构件152紧固在中空室138的内部，其中，止动构件可以具有环形形状。图1H提供了IOP装置130的截面图，其中隔膜150通过止动构件152牢固地设置在中空室138的内部。图1I是示出了具有插入到中空室138中的隔膜150的IOP装置130的另一图示，其中，诸如针之类的插入装置可以穿透隔膜150以到达骨髓腔。在一些实施方式中，如图1J中所示，IOP装置160还可以包括用于在自钻操作期间移除磨碎的骨骼的引导路径162。

当IOP装置100完全植入到组织中时，如图2中所示，IOP装置100的近侧皮下部分102可以充分地浸没在皮肤层200的下方并且浸没在皮下组织层202内。在一些实施方式中，近侧部分102可以被完全浸没并且近侧部分102可以在保持唇缘124处联接至远侧骨内部分104，其中中空室108可以与通道120流体连通。远侧骨内部分104可以锚固穿过皮质层204并进入到骨髓206中，使得远侧出口122可以与骨髓206直接接触。针可以用于穿透覆盖近侧入口110的隔膜114并且通过通道120将流体递送至骨髓。

应当理解，本文提供的各种实施方式中所示的IOP装置并非必须具有血管内部件并且不与血流接触，因此，可以预期到血源性感染及其后遗症的风险相比于常规VAD显著降低。其次，与具有自由流动的血液的血管结构相比，由于IOP装置100与骨髓腔直接连通，因此定期冲洗的需求以及血栓形成和闭塞的风险也应是最小的。因此，装置100不需要流体贮存器，但可以出于其他目的而设置流体贮存器。类似地，与常规VAD不同，本文提供的IOP装置100不依赖于保持贯通该装置的清除的流体填充通道。即使通道在使用延伸穿过装置并直接进入到骨髓中的长进入针期间被血块或其他碎屑堵塞，仍可以使用该装置100。在一些实施方式中，IOP装置100可以在没有流体通道、而仅有用于使进入针与骨髓接触的路径的情况下操作。此外，由本公开提供的IOP装置还具有优异的安全性，这是因为将空气意外地引入到骨髓腔中并不带来与引入到血流中相同的风险。

此外，与VAD可以在有限的解剖结构中使用的常规VAD不同，本公开的IOP装置可以插入到具有骨髓腔的任何骨骼中，甚至可以在多个部位处插入同一骨骼内，从而潜在地提供无限数目的可操作部位。此外，与常规VAD不同，本公开的IOP装置通常不需要对位置进行的放射学确认。尽管本公开的IOP装置可能需要手术植入，但是它们缺乏允许可以以近乎经皮方式插入的更加流线型的装置的庞大的贮存器。此外，可生物降解的部件可用于制造IOP装置，从而能够消除手术移除的需求。

在一些实施方式中，中空室108可以采用多种几何构型，以利于流体和药物通过通道120的递送。参照图3A，其中可以使用直通中空室108来提供与通道120的直接流体连通。流体和药物可以通过中空室108和通道120直接递送至骨髓腔206。在一些实施方式中，中空室108可以采用与过渡的可植入血管接入端口的流体贮存器类似的流体贮存器302的形状和功能。如图3B中所示，流体贮存器302可以由与中空室108的隔膜类似的隔膜304密封。如图3B中所示的该构型有利地允许导管冲洗之间的间隔更长，从而显著降低了涉及患者护理的复杂性。此外，如图3B中所示的较大的皮下部分通过向临床医生提供位于皮肤下方的较大的、较容易触及的目标物以用针穿透而便于IOP装置100的使用。在一些实施方式中，中空室可以采用用于引导针和导管以容易地插入穿过IOP装置100的几何形状。参照图3C，中空室308可以采用具有倾斜壁308a的凹形形状，其中，中空室308的壁308a可以将插入针引导至通道120。

在一些实施方式中，远侧骨内部分104的长度可以变化以适应不同的皮层厚度和骨髓腔直径。例如，远侧骨内部分104的长度可以较短，其中远侧出口404与皮层骨骼402的内皮层表面402a齐平，如图4A中所示，或者远侧骨内部分104可以少量延伸到骨髓腔406中，如图4B中所示，或者远侧骨内部分104充分地进入到骨髓腔406中，如图4C中所示。

现在参照图5A至图5C，在一些实施方式中，为了更好地适应流体和药物向骨髓206的递送和分配以及流体和药物从骨髓206的递送和分配，IOP装置100的远侧出口122可由端孔502构成，如图5A所示，或者IOP装置100的远侧出口122可由一个或更多个侧孔504构成并且具有封闭远端部，封闭远端部提供止挡以防止针实际上进入骨髓，如图5B中所示，或者IOP装置100的远侧出口122可由端孔502以及一个或更多个侧孔504的组合构成，以提供用于流体流动的多个路径，从而降低流动阻力和堵塞倾向，如图5C中所示。

在一些实施方式中，当装置100被完全组装并植入时，远侧骨内部分104可被锚固到骨骼602中。这可以以各种方式来实现，如图6A至图6E中所示。例如，远侧骨内部分604a可以使用摩擦来锚固穿过皮质层602，如图6A中所示。然而，在一些实施方式中，参照图6B，远侧骨内部分604b可以包括具有螺旋状螺纹606的外表面，螺纹606设计成嵌入到皮质层602中。在一些实施方式中，如图6C中所示，螺纹表面608还可以包括一个或更多个侧孔610，流体可以通过所述一个或更多个侧孔610流出。螺旋状螺纹表面设计可以是自攻和自钻的、或者可能会需要预钻。在一些实施方式中，参照图6D，远侧骨内部分604d可以包括用于将远侧骨内部分604d锚固到皮质层中的T形杆612或海星状(未示出)的锚固保持机构。在一些实施方式中，如图6E中所示，远侧骨内部分604e可以使用用于将远侧骨内部分604e锚固到皮质层中的倒钩状锚固机构614。

在一些实施方式中，近侧皮下部分102的中空室108和远侧骨内部分104的通道120可以由能够用针穿透的材料部分地或完全地占据。例如，替代具有覆盖IOP装置100的近侧皮下部分102的近侧入口110的隔膜114，如图7A中所示，相同的橡胶材料702可以朝向远侧骨内部分104的远侧出口122延伸或一直延伸至远侧骨内部分104的远侧出口122，如图7B至图7D中所示。在一些实施方式中，可以消除装置100内的中空空间，从而降低或消除装置被碎屑堵塞或血栓形成的风险，从而在长期使用期间增强装置100的功能性。

在一些实施方式中，当装置100被完全组装并植入时，装置100的近侧皮下部分102和远侧骨内部分104可以形成单个结构。在这种构型中，近侧皮下部分102的远侧出口112和远侧骨内部分104的近侧入口116可形成连续路径，如图8A中所示。在一些实施方式中，为了更好地有助于将针或导管插入到骨髓中，近侧皮下部分802和远侧骨内部分804均可以定位成正交于骨骼，如图8B中所示。在一些实施方式中，参照图8C，近侧皮下部分806和远侧骨内部分808可以成角度成便于插入针进入并优化使用装置的人体工程学。

在一些实施方式中，如图9中所示，IOP装置900可以包括由一定长度的管906或其他分离的通道连接的分离的近侧皮下部分902和远侧骨内部分904，所述一定长度的管906或其他分离的通道穿过软组织908并与分离的近侧部分902和远侧部分904流体连通。该构型允许经皮接入部位远离骨内输注部位。这通过允许将骨内输注部分植入在基于常规不可能容易接入的骨骼位置中来增强装置的功能性。例如，可以将骨内部分植入在腰骨中，而经皮接入部位可以更方便地位于下腹壁中。

为了将装置900植入，首先可以选择、准备、遮盖及麻醉用于将远侧骨内部分904插入到骨骼中的部位。然后还可以选择、准备、遮盖及麻醉用于近侧皮下部分902的布置的单独的第二部位。随后，在每个部位处进行刺伤切口。然后骨内部分904可以穿过第一部位并被植入到骨骼910中。然后皮下部分902可以插入到第二部位中并锚固至周围的软组织908。

连接管906可以穿过所述部位之间的软组织908，并且可以相应地连接至近侧部分902和远侧部分904。在一些实施方式中，连接管906可以预先附接至近侧部分902或远侧部分904，从而消除了进行附加连接的需求。在一些实施方式中，近侧部分902可以是小毂部，此时整个装置900可以被预先组装，并且近侧部分902可以与导管一起前进穿过软组织通道，直到近侧部分902位于第二部位下方的软组织中，从而消除了对第二次切口的需求。一旦装置900已被适当地植入，则装置1310中的流量可以被测试，并且如果足够的话，则可以闭合刺伤切口。

由本公开提供的IOP装置可以作为整体或部分地被植入。参照图10A和图10B，IOP装置1000可以作为整体被提供。IOP装置1000可以包括用于将装置锚固在皮质层1004处的螺旋状螺纹表面1002。装置1000可以以旋转的方式前进穿过皮质层1004。一旦装置1000植入在皮肤层的下方，则可以缝合切口开口以防止感染。

在一些实施方式中，参照图11A和图11B，首先可以使用适当的器具将IOP装置1100的远侧骨内部分1104插入。一旦远侧骨内部分1104锚固到骨骼1106中，则近侧皮下部分1102然后可以附接至远侧骨内部分1104。

在操作中，IOP装置1204可以作为单个结构植入，如图12A至图13E中所示。参照图12A，操作者可以首先确定植入部位。该部位可以是骨骼表面相对靠近皮肤表面的任何部位。可能的部位包括但不限于锁骨、胸骨、髂嵴、头骨以及臂(肱骨、桡骨、尺骨)或腿(胫骨、腓骨)的长骨。随后，可以触诊骨骼，并且骨骼上方的皮肤可以用适当的抗菌剂消毒以及以通常的无菌方式进行遮盖。在进行适当的局部区域麻醉或全身麻醉之后，可以在皮肤中形成小刺伤切口1202。然后，IOP装置1204可以插入穿过切口1202，如图12B中所示，直到装置1202的远侧部分1206接合骨骼的皮质层1208为止。随后可以通过使装置1204旋转来使装置1204朝向骨髓腔前进。一旦装置1204的远侧部分1206前进穿过皮质层1208并与骨髓腔1210直接接触，如图12C中所示，远侧部分1206可被锚固到皮质层1208中。

在一些实施方式中，如图13A至图13E中所示，在如图13A中所示的插入部位处已经形成切口1302之后，引导线材1304可以首先插入通过切口1302并且插入到骨骼1306中，如图13B和图13C中所示。引导线材1304可以用于引导IOP装置穿过软组织层至骨骼的表面，使得可以避免大面积的手术暴露。在一些实施方式中，引导线材1304可以包括设计成用于测量软组织1308的厚度和/或骨骼1306的厚度的测量标记1388。例如，当被插入到骨骼中时，操作者可以读出标记以确定皮下组织层的厚度，使得可以基于软组织1308和骨骼1306的厚度来选择适当尺寸的装置。在一些实施方式中，引导线材可以包括邻近其远端部的凸耳，以用作穿透性远端部的止动构件。该凸耳可以防止引导线材进一步穿透到骨髓中，使得操作者可以采集关于皮下组织的厚度测量值。在一些实施方式中，引导线材可以包括致动机构(即，弹簧)，该致动机构设计成在引导线材的远端部处激活铰接件，使得铰接件可以接合到皮质骨层的内表面上，从而允许操作者测量骨骼和皮下组织的厚度。在植入之前，IOP装置1310可以用盐水或其他流体冲洗以排空IOP装置1310内的任何空气。

随后，装置1310可以在存在引导线材1304的情况下沿着引导线材1304穿过切口1302，并且直接地穿过软组织层1308直到装置1304的远侧部分1312与骨骼1306的皮质表面接触为止，如图13D中所示。参照图13E，装置的远侧骨内部分1312随后可以穿透骨骼1306并且前进直到远侧骨内部分1312的梢端1312a位于骨髓腔1314中为止。一旦完全地植入，则装置1310可以锚固在骨骼层1314处，并且切口1302可以用缝合线闭合。在一些实施方式中，当装置分部件设置时，远侧骨内部分1312可以首先插入到骨骼1306中，并且近侧皮下部分1316可以随后附接至远侧骨内部分1312。

在一些实施方式中，在植入之后，IOP装置1310可以暂时地接入连接至流体源的针。流体可以通过装置1310被输注至骨髓腔1314以确保良好且充足的流量。如果流量不充足，则装置1310可能进一步前进进入到骨髓腔1314中、被抽出或重新定位。如果流量仍然不充足，则可以选择该骨骼上的不同部位或者不同骨骼。一旦IOP装置1310已经被适当地植入到皮肤下面，则刺穿切口1302可以用缝合线或皮肤粘合剂闭合并敷裹。

应当领会的是，完全组装的IOP装置或其部件可以以各种尺寸设置以适应不同的软组织厚度和骨骼厚度。IOP装置的特定模型可以设置成针对特定的骨骼位置(例如，锁骨、胸骨、肱骨)或特定类型的骨髓腔(例如，中空的与网状骨质的)。在一些实施方式中，IOP装置套件可以提供测量装置以确定软组织厚度和/或骨骼厚度并且允许操作者选择适当尺寸的装置或者该装置的部件。该套件还可以包括用以驱动IOP装置的远侧骨内部分进入到骨骼中的专用工具。该结构可以包括与这种工具接合的额外特征。例如，如果锚固机构包括螺旋状螺纹，则该结构可以类似于具有六边形头部或其他特征的螺栓，该螺栓允许该装置通过适当的工具被旋拧就位。该装置可以设置成预先装载在这种工具上。该装置可以设置有引导线材，该引导线材可以首先穿入到骨骼中。随后，该装置沿着引导线材前进。引导线材还可以用作测量装置，以确定软组织厚度和/或骨骼厚度并且允许合适尺寸的装置被选定。

在一些实施方式中，IOP装置可以利用植入套件被植入到骨骼中，如图13F至图13P中所示。参照图13F，装置植入套件1352可以包括用于使IOP装置1320前进的驱动器1350和用于将IOP装置1320引导到骨骼上的期望位置中的引导线材1342。如图13F中所示，驱动器1350可以将IOP装置1320牢固地保持在远端部1354处，其中，IOP装置1320的六边形部分可以被互补地联接至远端部1354。在IOP装置1320上的近侧部分1322的入口1330可以由隔膜1340覆盖，并且引导线材1342可以通过远侧部分1324的出口1336对准到IOP装置1320中，使得引导线材1342的尖锐的近端部定位成穿透隔膜1340。引导线材1342可以由保持件1346覆盖，其中，驱动器1350可以构造成滑动到保持件1346中以及滑动离开保持件1346。另外，驱动器1350可以包括用于容纳诸如锁定填塞器1344之类的锁定构件的套管1356，其中，填塞器1344设计成在套管1356内部滑动。

图13G示出了与图13F中所示的装置植入套件类似的装置植入套件1370的三维视图。参照图13G，套件1370可以包括牢固地定位在驱动器1374的远端部处的IOP装置1372，其中，T形杆手柄1380可以向操作者提供抓握以驱动IOP装置1372进入到骨骼中。驱动器1374可以构造成通过在装置1372上施加旋转力而使IOP装置1372前进到骨骼中。在一些实施方式中，引导线材1376可以用于将IOP装置1372引导至期望的骨骼部位。如图13G中所示，在植入之前，引导线材1382的尖锐的近端部可以插入穿过IOP装置1372并且穿过覆盖IOP装置1372的中空室的隔膜。提供了填塞器1378，该填塞器1378可以插入到驱动器1374的近侧部分中。在填塞器1378插入的情况下，填塞器1378接合引导线材1376，从而允许驱动器1374驱动引导线材1376进入到骨骼中。在填塞器1378移除的情况下，驱动器1374使IOP装置1372沿着引导线材1376前进。在一些实施方式中，引导线材1376可以包括被设计成穿透骨骼的皮质层的螺纹远侧部分1384，其中，螺纹部分1384可以终止于凸耳1386处，该凸耳1386设计成用作螺纹部分1384的穿透止动构件。

现在参照图13H和图13I，准备用于插入到骨骼中的引导线材1342可以包括：首先利用引导线材1342的近侧梢端1358穿透隔膜1340，这可以通过使驱动器1350连同IOP装置1320一起滑动到引导线材上来实现。随后，如图13I中所示，填塞器1344可以沿着套管1356被朝向引导线材1342推动，其中，填塞器1344上的平坦表面1360可以接合引导线材1342的近侧梢端1358。随后，保持件1346可以被移除，如图13J中所示，以使引导线材1342暴露以穿透到骨骼中。

参照图13K，在插入到骨骼中之前，植入套件1352(除去保持件)可以定位在插入部位处，其中，皮肤可以被麻醉并且刺穿伤口可以形成。随后，植入套件1352可以插入到骨骼中，其中，引导线材1342可以穿透骨骼，如图13L中所示。填塞器1344将引导线材1342锁定，使得驱动器1350的旋转使引导线材1342旋转。随后，填塞器1344可以被移除，如图13M中所示，并且驱动器1350可以使IOP装置1320沿着引导线材1342前进穿过刺穿伤口以到达骨骼部位。一旦IOP装置1320定位在骨骼部位处，驱动器1350就可以通过向装置1320的六边形近侧部分1322施加旋转力而使IOP装置1320前进到骨骼中，如图13N中所示。当IOP装置1320被锚固到骨骼1348中时，驱动器可以被首先移除(图13O)，并且引导线材1342可以被随后移除并且刺穿伤口可以闭合，如图13P中所示。

在一些实施方式中，如本公开所描述的IOP装置可以用于将物质输注到患者体内。参见图14A至图14C，针1406可以用于将流体或药物递送至骨髓腔1404以及从骨髓腔1404递送流体或药物。如图14A中所示，IOP装置1400可以浸没在皮肤层1410的下方、由隔膜1408覆盖，该隔膜1408设计成防止所输注的物质回流到皮下组织中。针1406可以穿透通过隔膜1408并且穿透到装置1400的中空室1412和通道1414中。随后，流体和其他物质可以被递送通过针1406并且被递送到骨髓腔1404中。在一些实施方式中，少量的盐水或其他液体可以被输注到中空室1412和通道1414中以确保针1406的适当定位。在一些实施方式中，隔膜1408可以部分或全部地延伸穿过装置1400的中空室1412和通道1414。因此，针1406的长度可以变化，使得该针可以在装置1400和骨髓腔1404内到达不同的穿透深度。例如，参照图14B，针1406可以具有足够的长度，使得针1406可以到达IOP装置1400的通道1414内部。在一些实施方式中，针1406可以足够长，使得针的梢端部可以进入骨髓腔1404中，如图14C中所示。因此，针1410可以容易地穿透通过装置1400内的材料积聚物或堵塞物，以确保到骨髓腔1404中的良好流动。此外，对于IOP装置不具有中空室的构型，针也可以进入骨髓腔1404中。

由本公开所提供的IOP装置提供的一个优势在于：IOP装置不与自由流动的血液接触。因此，与传统的VAD不同，不存在需要确认血液通过针回流的缺陷。

此外，在一些实施方式中，针可以连接至容纳待被输注到骨髓中的物质的容器(袋、注射器等)。参照图15A和图15B，针1502可以连接至管1500以将流体递送至骨髓腔1506。当单一结构化的IOP装置1504用于接入骨髓1506时，如图15A中所示，针1502可以直接进入设置在IOP装置1504的近侧部分1510内的中空室1508中。现在参照图15B，其中，多体式IOP装置1512可以用于接入骨髓1506。IOP装置1512可以包括远离远侧部分1516定位的近侧部分1514，其中，近侧部分1514和远侧部分1516可以通过管1518连接。在该构型中，针1502可以插入至近侧部分1514的中空室1520，并且流体可以通过连接管1518被递送至远侧部分1516以及从远侧部分1516递送。

为了更好地辅助针的适当定位，可以利用若干措施，如图16A和图16B中所示。参照图16A，IOP装置1610的近侧部分1606可以具有带有倾斜壁的漏斗状的中空室1604。该倾斜壁又可以有助于将针1602朝向中空室1604的中央部引导并且引导到IOP装置1610的远侧部分1612中。在一些实施方式中，诸如磁环之类的机件可以联接至针1602以及IOP装置1620的近侧部分1608，以用于引导针1602。参照图16B，磁环1614可以联接至近侧部分1608的近端部，并且类似的磁环1614可以联接至针1602。当针被插入到近侧部分1608中时，环1614的磁力可以将针朝向近侧部分1608的中央部引导。

由本公开所提供的IOP装置可以布置成用于许多医疗应用，例如，呈单一结构化构型或多体化构型的IOP装置可以用作血液透析应用的动脉-骨端口。目前，大多数透析依赖性肾病患者经受血液透析。血液透析需要用于从患者抽取血液的部位以及用于将经透析的血液重新输注到患者体内的另一个部位。存在可用于患者及其临床医生的若干种选择。临时或长期(隧道式)的透析导管可以插入到中央静脉中。该临时或长期的透析导管具有终止于右心房附近或右心房内的至少两个管腔，使得入口端口和出口端口分开一定距离以使经透析的血液的再循环最小化。替代性地，动脉-静脉瘘管可以通过将外周静脉附接至外周动脉而以手术的方式形成。这使静脉充血，并且提供足够的流量来对患者进行有效透析。瘘管可以是天然的使得在动脉与静脉之间进行直接连接，或者在动脉与静脉之间可以插入假体移植物。这些选择具有若干缺点，包括感染、血栓等的风险。最重要的是，所接入的静脉可能纤维化、狭窄化并且最终被闭塞。长期透析患者在多年透析后静脉接入部位“耗尽”很常见。

动脉-骨瘘管装置可以在动脉与骨骼的骨髓腔之间形成连通。图17A至图17C、图18A和图18B、以及图19至图23是示出了如由本公开所提供的用作适于血液透析接入的动脉-骨瘘管的IOP装置的示图。在一些实施方式中，动脉-骨瘘管(AOF)是可植入的输注装置，该可植入的输注装置允许诸如经透析的血液之类的液体物质被输注到骨骼结构的骨髓腔中。同时，AOF装置可以连接至动脉，以还允许从患者体内抽取血液。AOF装置可以由两个部分组成，所述两个部分可以被认为是单独的端口：第一“动脉”端口和第二“静脉”端口。

在一些实施方式中，AOF输注系统可以包括：第一端口，第一端口具有流体可以从其抽取的室；以及第二端口，第二端口具有与第一端口的室流体连通的腔，第二端口设计成接纳插入装置。输注系统还可以包括从第二端口向远侧延伸的用于牢固地布置到骨骼中的锚固部分，该锚固部分具有通道，该通道从腔延伸通过锚固部分并终止于开口以便提供从腔延伸的大致直的路径，并且插入装置可以通过该大致直的路径被朝向骨髓导引。在一些实施方式中，第一端口还可以包括联接至动脉以抽取流体的入口。

动脉端口——透析机从该动脉端口抽取待透析的血液——由可通过皮肤接入的单独的皮下端口组成。上述IOP装置的近侧皮下部分的实施方式中的任何实施方式可以适用于动脉端口。参见图17A至图17C，动脉端口1700可以包括：本体1702；中空室1704，该中空室1704可以是通道或贮存器；具有隔膜1708的接入部位1706；动脉入口1710；以及出口1712，其中，动脉入口1710可以将动脉端口1700连接至动脉1714。动脉1714可以以如图17A中所示的端部对侧部构型或者以如图17B中所示的侧部对侧部构型直接连接至端口。在一些实施方式中，如图17C中所示，动脉端口1700可以通过天然导管(例如，隐静脉)或假体导管1716连接至动脉1714。在一些实施方式中，动脉端口和/或静脉端口可以用作导管本身。例如，导管的至少一部分可以表面地位于皮下组织中，使得来自透析机的动脉管线和/或静脉管线可以接入导管的所述至少一部分。

接纳来自透析机的经透析的血液的静脉端口可以在功能上与这样的IOP装置相同：该IOP装置具有能够通过皮肤接入的近侧皮下部分以及穿过骨骼的皮质进入骨髓腔的远侧骨内部分。在一些实施方式中，静脉端口可以包括与动脉端口的室1704流体连通的腔(类似于本公开中提供的IOP装置中的中空室)。静脉端口可以设计成接纳插入装置并且具有从腔向远侧延伸的用于牢固地布置到骨骼中的锚固部分。在一些实施方式中，锚固部分可以具有通道，该通道从静脉端口的腔延伸通过锚固部分且终止于开口中以便提供从腔延伸的大致直的路径，并且插入装置可以通过该大致直的路径离开并且被导引到骨骼中。应当领会的是，上述IOP实施方式中的任何IOP实施方式可以适用于AOP的静脉端口。

为了防止血栓形成，动脉端口可能需要连续的流体流动，这意味着动脉端口的出口必须与骨髓腔流体连通。用于这种连通的特定路径取决于动脉端口与静脉端口之间的关系。端口设计和所利用的动脉确保了通过端口的流量将足以防止血栓形成。可以增加辅助措施，包括施用抗血小板或抗凝血剂和/或用肝素或其他抗血栓形成涂层涂覆所有血液接触表面。

在一些实施方式中，动脉端口和静脉端口可以在结构上和功能上是独立的，如图18A至图18B和图19中所示。参照图18A，动脉端口1800可以是连接至动脉1802以形成动脉-骨瘘管(AOF)的IOP装置。类似地，如图18B中所示，静脉端口1804可以是这样的IOP装置：经透析的血液可以通过该IOP装置重新输注回到患者体内。与本公开中所提供的IOP装置相同，动脉端口1800和静脉端口1804两者均可以具有能够通过皮肤接入的近侧皮下部分1806、1810以及穿过骨骼的皮质1814进入到骨髓腔1816中的远侧骨内部分1808、1812。当动脉端口1800和静脉端口1804不被接入用于透析治疗时，动脉血液流过动脉端口1800的中空室1818和中空通道1820并且流动到骨髓腔1816中。当动脉血液正在通过透析机1900进行处理时，如图19中所示，动脉血液可以首先通过动脉端口1800被主动地从患者抽取到透析机1900中，并且随后通过静脉端口1804返回到患者的骨髓腔1816中。

在一些实施方式中，动脉端口和静脉端口可以在结构上保持独立但在功能上相关联，如图20和图21中所示。如图20中所示，动脉端口2000不一定必须具有专用的骨内部分，而是仅具有皮下部分2004。替代性地，皮下部分2004的出口2002可以通过能够在动脉端口2000与静脉端口2006之间形成通路的导管、连接管件、移植物2008、或任何适当的机件与静脉端口2006连通，其中，静脉端口2006可以包括与骨髓腔2014流体连通的腔2016。当不被接入用于透析治疗时，动脉血液可以流动通过动脉端口2000的皮下部分2004的中空的室或腔2010、流动通过导管2008、流动通过静脉端口2006的皮下骨内部分2012并且最终流动到骨髓腔2014中。参照图21，当动脉血液通过透析机2100进行处理时，动脉血液可以通过动脉端口2000被主动地从患者抽取到透析机2100中。在透析机2100已经处理动脉血液之后，动脉血液可以通过静脉端口2006返回至患者的骨髓腔2014。经透析的血液通过导管2008的再循环可以以若干种方式得以避免。首先，导管2008的直径可以制得足够小，使得该导管2008提供有利于流动到骨髓2014中的足够的阻力。替代性地，可以插置阀来确保单向流动通过导管。最后，如图20中所示，静脉端口2006中的针2102可以充分插入到骨内部分中或者甚至插入到骨髓2014中，从而阻挡导管2008的孔。

在一些实施方式中，动脉端口和静脉端口可以在结构上和功能上相关联以用于各种医疗应用，如图22和图23中所示。如图22中所示，具有仅皮下部分2204的动脉端口2200可以与静脉端口2202在结构上相关联。动脉端口2200可以与静脉端口2202并排地布置，其中，动脉端口2200与静脉端口2202之间的流体连通可以通过内部通道2206来实现。在一些实施方式中，动脉端口2200和静脉端口2202可以在结构上相关联，使得两个端口共用共同的侧壁2208，如图22中所示。内部通道2206可以穿过共同的侧壁2208以提供用于在动脉端口2200与静脉端口2202之间递送流体和物质的路径。当被用于透析应用时，参照图23，动脉血液可以通过动脉端口2200被主动地从患者抽取到透析机2300中。在透析机2300已经处理动脉血液之后，动脉血液可以通过静脉端口2202返回至患者的骨髓腔2302。在一些实施方式中，如图23中所示，静脉端口2202中的针2304可以充分插入到骨内部分中或甚至插入到骨髓2302中，从而防止静脉血液或动脉血液通过内部通道2206再循环。

尽管已经参照本公开的某些实施方式对本公开进行了描述，但是本领域技术人员应当理解的是，在不背离本公开的真实精神和范围的情况下，可以进行各种改变并且可以进行等同物替换。另外，在不背离本公开的精神和范围的情况下，可以作出许多改型以适应特定情形、指示、材料和物质组成、过程步骤或步骤。所有这些改型旨在落入所附权利要求的范围内。

Claims (17)

1.一种输注系统，包括：

室，所述室具有入口和倾斜壁，所述入口构造成用于皮下布置并且用于接纳插入装置，所述倾斜壁构造成将所述插入装置朝向所述室的出口引导；

锚固部分，所述锚固部分从所述室向远侧延伸、用于牢固地布置在骨骼中，所述锚固部分具有位于所述室与所述锚固部分之间的交界处的唇缘，所述唇缘具有用以限制所述锚固部分穿透到骨骼中的深度的表面；以及

端部敞开的通道，所述通道延伸通过所述锚固部分，所述通道在所述室的所述出口与终止于所述锚固部分的远端部处的开口之间提供畅通的流体连通，所述通道提供自所述入口起、于所述锚固部分的远端部处的开口处终止的大致直的路径，所述插入装置能够通过所述路径被朝向骨髓导引。

2.根据权利要求1所述的输注系统，其中，所述室还包括用于密封所述入口的隔膜。

3.根据权利要求1或2所述的输注系统，其中，所述室包括大致直的通道、贮存器形的腔以及具有所述倾斜壁的凹形通道中的一者。

4.根据权利要求1或2所述的输注系统，其中，所述室是用于保持物质的贮存器。

5.根据权利要求1或2所述的输注系统，其中，所述锚固部分还包括用于将输注装置锚固到所述骨骼中的螺纹表面。

6.一种输注系统，包括：

第一端口，所述第一端口用于布置在软组织中，所述第一端口具有室和用于密封所述室的隔膜，血液能够被从所述室抽取；

第二端口，所述第二端口具有与所述第一端口的所述室流体连通的腔，所述第二端口设计成接纳插入装置；

管，所述管将所述第一端口的所述室与所述第二端口的所述腔连接；以及

锚固部分，所述锚固部分从所述第二端口向远侧延伸以用于牢固地布置到骨骼中，所述锚固部分具有通道，所述通道从所述腔延伸通过所述锚固部分并终止于开口中以便提供自所述腔起的大致直的路径，并且流体能够由所述插入装置通过所述路径朝向骨髓递送。

7.根据权利要求6所述的输注系统，其中，所述第一端口还包括联接至动脉以抽取血液的入口。

8.根据权利要求6或7所述的输注系统，还包括将所述第一端口的所述室连接至所述第二端口的所述腔以将流体从所述第一端口导引至所述第二端口的通路。

9.根据权利要求6或7所述的输注系统，其中，所述第一端口和所述第二端口共用共同的侧壁。

10.根据权利要求9所述的输注系统，其中，所述第一端口和所述第二端口通过嵌置在所述共同的侧壁中的内部通道连接。

11.一种输注系统，包括：

输注装置，所述输注装置包括室和锚固部分，所述室具有近侧入口和倾斜壁，所述近侧入口构造成用于皮下布置并且用于接纳插入装置，所述倾斜壁构造成将所述插入装置朝向所述室的出口引导，所述锚固部分从所述室向远侧延伸，并且所述锚固部分构造成用于牢固地布置在骨骼中，所述锚固部分具有位于所述室与所述锚固部分之间的交界处的唇缘，所述唇缘具有用以限制所述锚固部分穿透到骨骼中的深度的表面；

驱动器机构，所述驱动器机构用于将所述输注装置植入到骨骼中；

隔膜，所述隔膜覆盖所述室的所述近侧入口以防止输注流体的回流；以及

端部敞开的通道，所述通道延伸通过所述锚固部分，所述通道在所述室的所述出口与终止于所述锚固部分的远端部处的开口之间提供畅通的流体连通，所述通道提供自所述入口起、于所述锚固部分的远端部处的开口处终止的大致直的路径，所述插入装置能够通过所述路径离开并且被朝向骨髓导引。

12.根据权利要求11所述的输注系统，还包括用于将所述输注装置引导至骨骼部位的引导线材。

13.根据权利要求12所述的输注系统，还包括用于将所述引导线材锁定至所述驱动器机构的锁定构件。

14.根据权利要求13所述的输注系统，其中，所述驱动器机构包括用于容置所述锁定构件的套管。

15.根据权利要求11至14中的任一项所述的输注系统，其中，所述驱动器机构互补地联接至所述输注装置，使得旋转所述驱动器机构将旋转力转移至所述输注装置。

16.根据权利要求12或13所述的输注系统，其中，所述引导线材包括用于穿透所述隔膜的尖锐的近端部。

17.一种输注系统，包括：

第一端口，所述第一端口用于布置在软组织中，所述第一端口具有室和用于密封所述室的隔膜，血液能够被从所述室抽取，所述第一端口设计成接纳插入装置；

第二端口，所述第二端口具有与所述第一端口的所述室流体连通的腔；

管，所述管将所述第一端口的所述室与所述第二端口的所述腔连接；以及

锚固部分，所述锚固部分从所述第二端口向远侧延伸以用于牢固地布置到骨骼中，所述锚固部分具有通道，所述通道从所述腔延伸通过所述锚固部分并终止于开口中以便提供自所述腔起的大致直的路径，并且流体能够由所述插入装置通过所述路径朝向骨髓递送。

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