CN106999392A - 牙齿美白口腔护理产品 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种低水分牙齿美白组合物，其包含染料、美白增强材料和口腔可接受的载体媒介。

Description

牙齿美白口腔护理产品
背景技术
许多人并不满意他们现在的牙齿颜色。因此，希望可通过使用牙齿美白产品来实现的更白的牙齿。美白效果可通过在化学上改变或移除污垢和/或改变牙齿颜色的视觉感知来实现。
在文献中已知的是，对白色物质的视觉感知可通过光学增亮剂、蓝色颜料或蓝色染料的沉积来改变，所述光学增亮剂、蓝色颜料或蓝色染料尤其是反射光或发射光的色调角(在CIELAB标度中的色调角)在200度至320度之间的一种。这种效果常用于衣物洗涤剂产品中以便使得白色衣物对人眼来讲呈现为“更白的”。相同概念也已被应用于牙齿美白。牙齿的自然灰白色或黄色可通过在牙齿上沉积蓝色物质而呈现为更白的。EP1935395B1中公开了在牙膏中使用具有沉积助剂的颜料来使得牙齿看上去更白，所述沉积助剂诸如为(马来酸酐与甲基乙烯基醚的共聚物)。
染料具有明显不同于颜料的性质，具体地讲，染料在水中的溶解性远高于颜料。染料的这种溶解性使得它们沉积并保持在牙齿上要困难得多。美国专利6,030,222公开了当与特定的载体共混时在牙齿上沉积染料。美国专利申请公布2012/0093905公开了与某些聚合物偶合的染料。
合乎需要的将是使牙齿美白口腔护理产品含有可在掺入口腔护理产品中时产生优异的暂时牙齿美白效果的染料。
发明内容
在一个方面，本发明提供一种牙齿美白口腔护理组合物，其包含：
(i)具有蓝色至蓝紫色的染料，所述染料在CIELAB体系中具有在200度至320度范围内的色调角，
(ii)美白增强粘合材料，所述美白增强粘合材料是被杂环基团取代的乙烯基聚合物，
(iii)口腔可接受的载体媒介，所述载体媒介包含非水性溶剂，
其中所述组合物以5重量％至17重量％的量包含水。
任选地，水的量为5重量％至15重量％、或5重量％至低于10重量％、或约7重量％。
任选地，水的量为10重量％至17重量％。
任选地，美白增强粘合材料为交联聚乙烯吡咯烷酮。
任选地，美白增强粘合材料的量为组合物的0.001至10重量％、或0.01至5重量％、或0.05至5重量％、或0.1至5重量％、或0.5至5重量％、或0.5至3重量％、或1至2重量％、或约1重量％。
任选地，染料在CIELAB体系中具有在200度至290度范围内的色调角。
任选地，染料占组合物的0.001至2重量％、或0.005至0.5重量％、或0.01至0.1重量％、或0.02至0.07重量％。
任选地，染料为蓝色染料，诸如FD&C蓝1号、FD&C蓝2号(靛蓝)、D&C蓝4号、CI食品蓝5、酸性蓝1或其混合物。
任选地，染料包括一种或多种蓝色染料和一种或多种红色染料的混合物。
任选地，非水性溶剂为甘油。
任选地，组合物还包含另一药剂，所述药剂选自氟化物、呈游离或口腔可接受的盐形式的精氨酸、抗菌剂、抗炎剂和其两种或更多种的组合。
任选地，组合物呈洁齿剂的形式。
任选地，组合物为包含磨料、表面活性剂、发泡剂、维生素、除了美白增强粘合材料之外的聚合物、酶、湿润剂、增稠剂、抗微生物剂、防腐剂、调味剂中的一种或多种和/或其两种或更多种的组合的牙膏。
任选地，组合物不含过氧化物美白剂。
在另一个方面，本发明涉及一种牙齿美白口腔护理组合物，其包含：
(i)具有蓝色至蓝紫色的染料，所述染料在CIELAB体系中具有在200度至320度范围内的色调角，
(ii)美白增强粘合材料，所述美白增强粘合材料为磷酸化丙烯酸聚合物、或乙烯基醚与马来酸或马来酸酐的共聚物，以及
(iii)口腔可接受的载体媒介，所述载体媒介包含非水性溶剂，
其中所述组合物以低于5重量％的量包含水。
任选地，水的量为0.001重量％至低于5重量％。
任选地，水的量低于1重量％，任选地从0.001至低于1重量％。
任选地，美白增强粘合材料为磷酸化丙烯酸聚合物。
任选地，美白增强粘合材料为乙烯基醚与马来酸或马来酸酐的共聚物。
任选地，乙烯基醚与马来酸或马来酸酐的共聚物为乙烯基甲基醚与马来酸的共聚物。
任选地，美白增强粘合材料的量为组合物的0.001至10重量％、或0.01至5重量％、或0.05至5重量％、或0.1至5重量％、或0.5至5重量％、或1至4重量％、或1至2重量％、约2重量％。
任选地，染料在CIELAB体系中具有在200度至290度范围内的色调角。
任选地，染料占组合物的0.001至2重量％、或0.005至0.5重量％、或0.01至0.1重量％或0.02至0.07重量％。
任选地，染料为蓝色染料，诸如FD&C蓝1号、FD&C蓝2号、D&C蓝4号、CI食品蓝5、酸性蓝1或其混合物。
任选地，染料包括一种或多种蓝色染料和一种或多种红色染料的混合物。
任选地，非水性溶剂为甘油。
任选地，组合物还包含另一药剂，所述药剂选自氟化物、呈游离或口腔可接受的盐形式的精氨酸、抗菌剂、抗炎剂和其两种或更多种的组合。
任选地，组合物呈洁齿剂的形式。
任选地，组合物为包含磨料、表面活性剂、发泡剂、维生素、除了美白增强粘合材料之外的聚合物、酶、湿润剂、增稠剂、抗微生物剂、防腐剂、调味剂中的一种或多种和/或其两种或更多种的组合的牙膏。
任选地，组合物不含过氧化物美白剂。
在另一个方面，本发明提供一种用于美白牙齿的方法，其包括将根据本发明的组合物施用给对其有需要的受试者的口腔。在本发明的一个实施方案中，该方法提供将牙齿表面美白度提高至少20％的牙齿美白效果，该效果持续长达四小时。
由下文所提供的详细说明，本发明的其他适用领域将变得显而易见。应理解的是，虽然详细描述和具体实例指出本发明的优选实施方案，但是这些详细描述和具体实例意图仅达到说明的目的，而无意限制本发明的范围。
具体实施方式
以下对于优选实施方案的描述在性质上仅是示例性的，并且绝不应限制本发明、其应用或用途。
染料
颜料应在CIELAB体系中具有200度至320度更具体地讲在250度与290度之间的色调角h。色调角的详细说明可见于由Wiley-VCH(2001)出版的H.Zollinger编著的ColorChemistry(Synthesis，Properties，and Applications of Organic Dyes and Pigments)第3版第57页。虽然优选的单一染料是蓝色或紫色的，但是可通过混合在这个h范围外的染料来实现相同的效果；例如，这个色调角也可通过将红色染料和蓝色染料混合以产生蓝色或蓝紫色着色染料而获得。典型地，染料能够反射足够的光以使得可感知到所处理的牙齿比其初始颜色更白。优选地，染料是有色的以使得其天然颜色在紫红色至绿蓝色内，典型地为紫色至蓝色。
优选的染料为水溶性染料。在这种特定情形中，术语“水溶性的”通常意思是染料具有在25℃下至少10g/L、最优选地在25℃至少100g/L的水溶解度(其中溶解度在未缓冲的蒸馏水中测定)。三芳基甲烷染料是适用于本发明的水溶性染料的实例。在一些实施方案中，适用于本文中的染料是阴离子三苯基甲烷染料，尤其是含有两个至四个磺酸根基团的二氨基三苯基甲烷染料，诸如对应于通式(I)的那些染料：
其中R1、R2、R3和R4是一价部分，其各自独立地选自氢(-H)、羟基(-OH)、卤素(例如-Cl)和磺酸根(-SO3 -)基团，前提条件是R1至R1中的至少两个是磺酸根基团。
本文中适用的染料的实例是FD&C蓝1号(也称为亮蓝FCF(蓝1))以及对应于通式(I)的其他商业名称，其中R2为-H并且R1、R3和R4为磺酸根基团。FD&C蓝1号(CAS号[3844-45-9])是用于食品和其他物质以引起颜色变化的着色剂。它由E数E133表示并且具有42090的颜色指数(CI 42090)。它具有淡红蓝色粉末的外观。它可溶于水，并且溶液在约628纳米下具有最大吸收。它是使用来自石油的芳族烃产生的合成染料。它通常为二钠盐。二铵盐(D&C蓝4号)具有CAS号[2650-18-2]。钙盐和钾盐也是已知的。适用于本文的其他染料为FD&C蓝2号(靛胭脂，CI 73015，CAS号[860-22-0])、CI食品蓝5(CI 42051；也称为酸性蓝3，CAS号[3536-49-0])、酸性蓝1(CI 42045，CAS号[129-17-9])等。在一些实施方案中，染料为FD&C蓝1号、FD&C蓝2号、D&C蓝4号、CI食品蓝5、酸性蓝1或其混合物。
也可使用染料的混合物，甚至当单种染料具有在所需范围之外的色调角时，只要染料的混合物将在该范围内即可。例如，可以使用红色染料，例如FD&红3号、FD&C红40号等。在一个实施方案中，FD&C蓝1号与FD&C红40号结合使用。
Δb*是沿黄-蓝轴的颜色改变的量值，负Δb*对应于减小的黄度。
染料在口腔护理组合物中的量可以为0.001至2重量％、0.002至1.5重量％、0.003至1.25重量％、0.004至1重量％、0.005至0.5重量％、0.0075至0.25重量％、0.01至0.1重量％、0.02至0.07重量％或0.03至0.05重量％。在一些实施方案中，染料在口腔护理组合物中的量为约0.03重量％。在一些实施方案中，染料在口腔护理组合物中的量为约0.05重量％。颜料可在整个组合物中均匀分布，或颜料可分散于第二相中，诸如分散于条带或其他共挤出的第二相中。这种“双相”组合物具有的优点在于，各相可为不同的颜色，从而向消费者呈现视觉上更引入注意的产品。
在一些实施方案中，组合物不含过氧化物美白剂。“不含过氧化物美白剂”的意思是组合物包含低于0.1重量％、低于0.05重量％或低于0.01重量％的过氧化物美白剂；或基本上无过氧化物美白剂；或组合物不包含过氧化物美白剂。本发明的口腔护理组合物的牙齿美白效果因存在染料而不是存在任何过氧化物美白剂而提供。
美白增强粘合材料
已令人惊讶地发现，许多成分当存在于本发明的组合物中时会增加染料沉积、附着和伴随的牙齿美白。此类成分在本文称为“美白增强粘合材料”。
包含低于5重量％的水的组合物中的美白增强粘合材料
在以低于5重量％的量包含水的本发明的组合物中，这些美白增强粘合材料是磷酸化丙烯酸聚合物、或乙烯基醚与马来酸或马来酸酐的共聚物。在一些实施方案中，乙烯基醚与马来酸或马来酸酐的共聚物为乙烯基甲基醚与马来酸的共聚物。不同于使用染料和粘合材料的现有技术组合物，在本发明的组合物中，染料不共价键合到美白增强粘合材料(参见例如美国专利申请公布2012/0093905)。
本发明的美白增强材料可有助于染料沉积到牙齿上，以使得与用对照配方以等效方式处理的牙齿所获得的值相比，牙齿表面美白度提高至少20％或至少100％或至少400％，所述对照配方在不存在美白增强材料的情况下使用相同量的染料。在实施例中描述用于测定牙齿美白度的方法。
在一些实施方案中，乙烯基醚与马来酸或马来酸酐的共聚物在组合物中的量为0.001至10重量％、0.01至6重量％、0.01至5重量％、0.05至5重量％、0.1至5重量％、0.5至5重量％、1至4重量％、1至2重量％共聚物、或约2重量％。本发明的其他组合物包含0.3至0.8重量％的共聚物，更具体地讲包含0.3至0.6重量％的共聚物。
在一个实施方案中，美白增强材料是乙烯基甲基醚与马来酸的共聚物。在一些实施方案中，此类共聚物为马来酸与甲基乙烯基醚的1∶4至4∶1共聚物，其分子量(MW)为30,000道尔顿至1,000,000道尔顿、最优选地30,000道尔顿至500,000道尔顿。这些共聚物可例如作为系列而获得。尤其优选的共聚物包括S-96和S-97，其可以粉末和溶液的形式获得。当使用溶液形式时，可添加适当计算的较高的量，以使得可以维持活性成分的水平。
在一个实施方案中，美白增强材料是磷酸化丙烯酸聚合物。在一些实施方案中，组合物包含0.001至10重量％、0.01至6重量％、0.01至5重量％、0.05至5重量％、0.1至5重量％、0.5至5重量％、1至4重量％、1至2重量％的共聚物、或约2重量％的磷酸化丙烯酸聚合物。
包含5重量％至17重量％的水的组合物中的美白增强粘合材料
还已令人惊讶地发现，某些成分当存在于以低于5重量％的量包含水的组合物中时不增加染料沉积、附着和伴随的牙齿美白，但是这些成分当存在于以5重量％至17重量％的量包含水的组合物中时增加染料沉积和附着(和伴随的牙齿美白)。在以5重量％至17重量％的量包含水的本发明的组合物中，该美白增强粘合材料是被杂环基团取代的乙烯基聚合物。美白增强粘合材料可以是聚乙烯吡咯烷酮。在一些实施方案中，美白增强粘合材料为交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)。
在一些实施方案中，该美白增强粘合材料在本发明的组合物中的量为0.001至10重量％、或0.01至5重量％、或0.05至5重量％、或0.1至5重量％、或0.5至5重量％、或0.5至3重量％、或1至2重量％、或约1重量％。
稳定化的染料
染料任选地可被稳定化。在这种情况下，“稳定化”的意思是染料与另一种材料相关联，例如共价键和，经由例如离子键、氢键、范德华力等弱化学键键合，或物理包裹或夹带在其他材料中或用其他材料物理包裹或夹带。
一种使染料稳定化的手段是将染料共价偶合到聚合物，如在美国专利申请2012/0093905中所公开。另一种稳定化手段是与某些粘土形成络合物。另一种手段是在二氧化硅溶胶-凝胶材料中稳定染料。
此类二氧化硅溶胶-凝胶/染料材料包含包裹或包封到二氧化硅溶胶-凝胶中的染料。此类材料可通过本领域已知的技术制备，例如，如以引用方式并入本文的WO 2005/028604、WO 2004/081222、US 6,074,629、US 6,495,352和US 2013/0091637中所公开。
二氧化硅溶胶-凝胶/染料材料
二氧化硅溶胶-凝胶指的是通过溶胶-凝胶工艺制备的基于二氧化硅的材料。
首先形成溶胶，所述溶胶由极小(纳米大小)的聚硅氧烷颗粒的胶态溶液组成，所述聚硅氧烷颗粒通过硅烷起始材料的水解来形成。进一步的聚合/化学反应/水解通过将单独的胶态溶胶颗粒一起化学地连接成整体凝胶而将溶胶转化成凝胶。
溶胶-凝胶工艺涉及适当的单体前体的低温水解并且适合于染料的包封。溶胶通常通过烷氧基硅烷前体的水解接着缩合以产生聚合氧代桥接SiO2网状结构而形成。在该工艺中，对应的醇的分子被释出。
溶胶也可通过碱金属硅酸盐或有机硅醇盐与酸的中和而形成。
在一个实施方案中，二氧化硅溶胶-凝胶基质/染料通过以下方式来制备：从氧化硅和碱金属氧化物(诸如氧化钾或氧化钠)的水溶液形成二氧化硅溶胶，将pH调整至小于大约7的pH值以便稳定二氧化硅溶胶，形成二氧化硅溶胶基质溶液，添加含有将要包裹或包封的染料的溶液以形成具有包裹染料的二氧化硅溶胶基质，使所述具有包裹染料的二氧化硅溶胶基质老化，以及形成凝胶材料。
在另一个实施方案中，将要包封的水溶性染料溶解在所制备的SiOx溶胶中，而无需使用诸如固定剂或络合剂的任何其他添加剂。含染料的溶胶经受喷雾干燥工艺以便胶凝化。通过二次干燥来除去可能存在的任何溶剂残余物。适用于制备喷雾干燥的溶胶-凝胶的起始材料是烷氧基硅烷溶胶，所述烷氧基硅烷溶胶由未取代的有机硅化合物通过水解优选通过非均相催化作用而产生。四乙氧基硅烷是用于产生烷氧基硅烷溶胶的优选起始材料。有机碱金属硅酸盐水溶液的水解在弱酸性pH值下、优选地在5.0至6.5的pH值下、尤其在5.5至6.0的pH值下实现。酸化可通过酸的谨慎添加而实现。水解可以非均相催化作用的形式优选地通过添加酸性离子交换剂而实现。
口腔可接受的载体媒介
本发明的口腔护理组合物包含将染料和美白增强粘合材料掺入其中的媒介或基料。按组合物的总重量计，载体媒介可以按40至99重量％或55至85重量％的量存在。已令人惊讶地发现，当将染料掺入包含少量水或基本上不含水的非水性载体中时，牙齿美白效果增强。在一些实施方案中，口腔可接受的载体媒介包括醇、多羟基醇诸如甘油、山梨糖醇、木糖醇、丙二醇、多元醇、酮、醛、羧酸或其盐、胺或其混合物。在一个实施方案中，载体包括甘油。此类材料典型地也充当湿润剂。
在本发明的一些方面，存在微量的水，例如5至17重量％、10至17重量％、5至15重量％、5重量％至低于10重量％、5至7重量％、或约7重量％、约10重量％、或约15重量％。
在其他方面，组合物包含低于5重量％的水、或低于1重量％的水(当水的量低于1重量％时，载体为“无水的”)。对于本发明该方面的含水量的范围中的每一个，含水量的替代下限为0.001重量％(例如0.001重量％-低于5重量％或0.001重量％-低于1重量％)或0.1重量％(例如0.1重量％-低于5重量％或0.1重量％-低于1重量％)。
令人惊讶的是，本发明的组合物的低水含量使得可以增强染料向牙齿的递送，因为染料是水溶性的。不希望受任何特定理论或机理的束缚，但是据信，使用具有少量水或不具有水的本发明的组合物会将染料驱入牙釉质的含水空隙中。
口腔可接受的载体媒介任选地可包含典型地掺入洁齿剂中的各种其他成分。此类其他成分的实例包括载体聚合物、湿润剂、磨料、增稠剂二氧化硅或其两种或更多种的任意组合。术语“口腔可接受的”指的是可应用于在正常使用期间以安全方式施加到口腔的材料或成分。
载体聚合物
载体聚合物可包括一种或多种阴离子或非离子聚合物，并且还可包括另外的聚合物以调整配方的粘度或增强其他成分的溶解度。
适合的载体聚合物包括聚乙二醇、多糖(例如，纤维素衍生物，例如羧甲基纤维素；或多糖胶，例如黄原胶或角叉菜胶)。酸性聚合物(例如聚丙烯酸酯凝胶)可以其游离酸或者部分或完全中和的水溶性碱金属(例如钾和钠)或铵盐的形式提供。阴离子聚合物可以按组合物的约0.001％至约5％、更具体地讲约0.01％至5％、更具体地讲约0.05％至4％、更具体地讲约0.05％至3％的量存在。此类试剂的实例在美国专利No.5,188,821和5,192,531中有所公开；并且包括合成的阴离子聚合聚碳酸酯，诸如马来酸酐或马来酸与另一可聚合烯属不饱和单体的1∶4至4∶1共聚物，优选具有约30,000至约1,000,000、最优选约300,000至约800,000的分子量(M.W.)的甲基乙烯基醚/马来酸酐。这些共聚物可例如作为获得，例如，可得自ISP Technologies，Inc.，Bound Brook，N.J.08805的AN 139(M.W.500,000)、AN 119(M.W.250,000)和优选地S-97药物级(M.W.700,000)。其他起作用的聚合物包括诸如马来酸酐与丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基-2-吡咯烷酮或乙烯的1∶1共聚物的那些，后者可例如以Monsanto EMA编号1103、M.W.10,000以及EMA等级61获得；以及丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯或甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸甲酯或丙烯酸乙酯、异丁基乙烯醚或N-乙烯基-2-吡咯烷酮的1∶1共聚物。一般来讲，适合的是含有活性碳-碳烯属双键和至少一个羧基的聚合的烯属或烯系不饱和羧酸，即含有因为在相对于羧基的α-β位置中或作为未端亚甲基群组的一部分存在于单体分子中而容易在聚合中起作用的烯属双键的酸。此类酸的例证为丙烯酸、甲基丙烯酸、乙基丙烯酸、α-氯代丙烯酸、巴豆酸、β-丙烯酰氧基丙酸、山梨酸、α-氯代山梨酸、肉桂酸、β-苯乙烯基丙烯酸、粘糠酸、衣康酸、柠康酸、中康酸、戊烯二酸、乌头酸、α-苯基丙烯酸、2-苯甲基丙烯酸、2-环己基丙烯酸、当归酸、伞形酸、富马酸、马来酸以及酸酐。可与此类含羧基单体共聚的其他不同的烯属单体包括乙烯基乙酸酯、氯乙烯、马来酸二甲酯等。共聚物含有对于水溶性来讲足够的含羧基盐基团。另一类聚合剂包括含有取代丙烯酰胺的均聚物和/或不饱和磺酸及其盐的均聚物的组合物，特别地其中聚合物是分子量为约1,000至约2,000,000的基于选自丙烯酰氨基烷基磺酸(诸如2-丙烯酰胺2甲基丙烷磺酸)的不饱和磺酸，其在授予Zahid的1989年6月27日的美国专利No.4,842,847中有所描述，该专利以引用方式并入本文。另一类适用的聚合剂包括含有成比例的阴离子表面活性氨基酸的聚氨基酸，所述氨基酸诸如为天冬氨酸、谷氨酸和磷酸丝氨酸(除碱性氨基酸聚合物之外)，例如，如Sikes等人的美国专利No.4,866,161(以引用方式并入本文)中所公开的。
在制备口腔护理组合物中，有时必须添加一些增稠材料来提供合乎需要的稠度或者稳定或增强配方的性能。在某些实施方案中，增稠剂是羧基乙烯基聚合物、角叉菜胶、羟乙基纤维素和纤维素醚的水溶性盐，诸如羧甲基纤维素钠和羧甲基羟乙基纤维素钠。羟烷基甲基纤维素也可存在于口腔组合物中。也可将天然胶诸如刺梧桐胶、阿拉伯树胶和黄芪胶掺入。胶态硅酸镁铝或细分二氧化硅可用作增稠组合物的组分以便进一步改善组合物的质地。在某些实施方案中，使用量为总组合物的约0.05重量％至5重量％、更具体地讲约0.5重量％至5重量％的增稠剂。用于本发明的口腔可接受的载体聚合物典型地为水溶性的。适用于本发明的口腔可接受的载体聚合物通常将在25℃的温度下在水中溶解或分散。
无论是增强剂、沉积助剂、增稠剂还是其他，本发明的组合物中的口腔可接受的载体媒介聚合物的量适合地在约0.001重量％至10重量％、更具体地讲约0.005重量％至5重量％、更具体地讲约1重量％至5重量％并且更具体地讲约1重量％至3重量％的范围内变化。
湿润剂
在口腔组合物的某些实施方案内，掺入湿润剂来防止组合物在暴露于空气之后硬化也是合乎需要的。某些湿润剂也可将合乎需要的甜味或风味赋予洁齿剂组合物。以纯的湿润剂计，湿润剂通常在一个实施方案中占洁齿剂组合物的约15重量％至约70重量％或在另一个实施方案中占约30重量％至约65重量％。适合的湿润剂包括可食用的多羟基醇，诸如甘油、山梨糖醇、木糖醇、丙二醇以及其他多元醇和这些湿润剂的混合物。甘油和山梨糖醇的混合物可用于某些实施方案以作为本文中的牙膏组合物的湿润剂组分。
磨料
本发明的组合物可包含磷酸钙磨料，例如，磷酸三钙(Ca3(PO4)2)、羟磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)或磷酸二钙二水合物(CaHPO4·2H2O，本文中也有时称为DiCal)或焦磷酸钙。组合物可包含一种或多种另外的磨料，例如，二氧化硅磨料，诸如具有最多约20微米的平均粒度的沉淀二氧化硅，诸如由J.M.Huber出售的Zeodent其他适用的磨料也包括偏磷酸钠、偏磷酸钾、硅酸铝、煅烧氧化铝、膨润土或其他硅质材料或其组合。本文中适用的二氧化硅磨料抛光材料以及其他磨料通常具有在约0.1微米与约30微米之间、在约5微米与约15微米之间的范围内的平均粒度。二氧化硅磨料可来自沉淀二氧化硅或二氧化硅凝胶，诸如在授予Pader等人的美国专利No.3,538,230和授予Digiulio的美国专利No.3,862,307中所述的二氧化硅干凝胶，两篇专利均以引用方式并入本文。特定的二氧化硅干凝胶由W.R.Grace&Co.Davison Chemical Division以商标名出售。沉淀二氧化硅材料包括由J.M.Huber Corp.以商标名出售的那些，包括带有标示Zeodent 115和119的二氧化硅。这些二氧化硅磨料在授予Wason的美国专利No.4,340,583中有所描述，该专利以引用方式并入本文。在某些实施方案中，适用于根据本发明的口腔护理组合物的实践的磨料材料包括二氧化硅凝胶和沉淀非晶形二氧化硅，其具有小于约100cc/100g二氧化硅并且在约45cc/100g二氧化硅至约70cc/100g二氧化硅范围内的吸油值。吸油值使用ASTARub-Out Method(擦掉法)D281来测量。在某些实施方案中，二氧化硅是具有约3微米至约12微米和约5微米至约10微米的平均粒度的胶态颗粒。尤其适用于本发明的实践的低吸油量二氧化硅磨料以商标名Sylodent由W.R.Grace&Co.，Baltimore，Md.21203的DavisonChemical Division出售。Sylodent 650是适用于本发明的实践的低吸油量二氧化硅磨料的实例，其为由胶态二氧化硅的颗粒构成的二氧化硅水凝胶，所述颗粒具有的水含量为29重量％，直径平均为约7微米至约10微米，并且吸油量低于约70cc/100g二氧化硅。磨料以按重量计约10至约60％，在其他实施方案中按重量计约20至约45％，并且在另一个实施方案中按重量计约30至约50％的浓度存在于本发明的口腔护理组合物中。
产品形式
用于本发明的组合物的适合产品形式的实例包括洁齿剂。术语“洁齿剂”通常表示用于清洁口腔的表面的配方。洁齿剂为不是故意吞下达到治疗剂的全身施用的目的而是施加到口腔用于处理口腔并随后吐出的口腔组合物。典型地，洁齿剂与诸如牙刷的清洁工具结合使用，通常通过将洁齿剂施加到牙刷的刷毛并随后刷动口腔的可接近表面来使用。优选地，洁齿剂呈膏剂或凝胶(或其组合)的形式。
活性剂
在本文中供任选使用的活性成分的有效浓度将取决于所使用的特定药剂和递送系统。应当理解的是，例如，牙膏将典型地在使用时用水稀释，而口部清洗液典型地不会用水稀释。因此，在牙膏中活性剂的有效浓度将通常为口部清洗液所需的浓度的5-15倍。浓度也将取决于所选择的确切的盐或聚合物。例如，在以盐形式提供活性剂的情况下，抗衡离子将影响盐的重量，以使得如果抗衡离子较重，则将需要以重量计更多的盐来在最终产品中提供相同浓度的活性离子。活性剂可包括氟离子源、抗牙结石剂、氨基酸、抗菌剂等等中的一种或多种。
精氨酸当存在时对于消费者牙膏而言可以按约1重量％至约10重量％的水平存在，或对于专业或处方治疗产品而言可以按约7重量％至约20重量％的水平存在。
氟化物当存在时可以按介于约25ppm至约25,000ppm之间的氟离子的水平存在。对于消费者牙膏而言，氟化物水平可介于约500至约1600ppm之间、或介于约500至约1000ppm之间、或介于约1000至约1600ppm之间，例如约1100ppm或1450ppm。氟化物的适当含量将取决于特定应用。供专业应用的洁齿剂或涂布剂可具有多达约5,000或甚至约25,000ppm的氟化物，例如约3,000ppm至约8,000ppm氟化物的范围。
抗菌剂可包含在本发明的口腔组合物中，并且尤其是根据有效性和安全性的考虑是合乎需要的非阳离子卤代二苯基醚药剂，所述药剂诸如为2′，4，4′三氯-2羟基-二苯基醚(三氯生)和2，2′-二羟基-5，5′二溴苯基醚。其他抗菌剂(例如，锌盐)可包含在本发明的组合物中。当存在于口腔组合物中时，抗菌剂以约0.05重量％至约2重量％并优选地0.1重量％至约1重量％的浓度存在。例如，三氯生牙膏可含有约0.3重量％的三氯生。
用于降低牙齿敏感度的药剂也可以按约0.1重量％至约10重量％的浓度包含在本发明的口腔组合物，所述药剂诸如为氯化钾、硝酸钾、柠檬酸钾、草酸二钾或磷酸锌。
氟离子源
口腔护理组合物还可以包含一种或多种氟离子源，例如，可溶性氟化物盐。可采用多种产氟离子的物质作为本发明组合物中的可溶性氟化物的来源。合适的产氟离子的物质的实例见于授予Briner等人的美国专利No.3,535,421、授予Parran，Jr.等人的美国专利No.4,885,155和授予Widder等人的美国专利No.3,678,154，这些专利以引用方式并入本文。代表性氟离子源包括但不限于氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、胺氟化物、氟化铵及其组合。在某些实施方案中，氟离子源包括氟化亚锡、氟化钠、单氟磷酸钠及其混合物。在某些实施方案中，本发明的口腔护理组合物也可含有提供氟离子或氟的成分的来源，所述来源的量足以供应约25ppm至约25,000ppm的氟离子，通常为至少约500ppm，例如，约500ppm至约1000ppm，例如，约1000ppm至约1600ppm，例如，约1100ppm或1450ppm。氟化物的适当含量将取决于特定应用。供一般消费者使用的牙膏将典型地具有约1000至约1500ppm，其中儿童牙膏略低。供专业应用的洁齿剂或涂布剂可具有多达约5,000或甚至约25,000ppm的氟化物，例如约3,000ppm至约8,000ppm氟化物的范围。
按组合物的重量计，氟离子源可以在一个实施方案中按约0.01重量％至约10重量％，或在另一个实施方案中按约0.03重量％至约5重量％，以及在另一个实施方案中按约0.1重量％至约1重量％的水平添加到本发明的组合物中。用于提供适当水平的氟离子的氟化物盐的重量将基于盐中的抗衡离子的重量而明显地变化。
发泡剂
本发明的口腔护理组合物还可包含当刷动口腔时增加所产生的泡沫的量的试剂。增加泡沫量的试剂的说明性实例包括但不限于聚氧乙烯和某些聚合物，包括但不限于海藻酸盐聚合物。聚氧乙烯可增加由本发明的口腔护理载体组分所产生的泡沫的量和泡沫的浓密程度。聚氧乙烯也通常被称为聚乙二醇(“PEG”)或聚氧化乙烯。适合于本发明的聚氧乙烯将具有约200,000至约7,000,000的分子量。在一个实施方案中，分子量将为约600,000至约2,000,000，以及在另一个实施方案中约800,000至约1,000,000。是由UnionCarbide生产的高分子量聚氧乙烯的商标名。按本发明的口腔护理组合物的口腔护理载体组分的重量计，聚氧乙烯可以约1％至约90％，在一个实施方案中约5％至约50％，以及在另一个实施方案中约10％至约20％的量存在。口腔护理组合物中起泡剂的剂量(即单次剂量)可以为按重量计约0.01至约0.9％，按重量计约0.05至约0.5％，以及在另一个实施方案中按重量计约0.1至约0.2％。
抗牙结石剂
口腔组合物可以包含至少一种抗牙结石组合物，诸如在题为″AntibacterialAnti-plaque Anticalculus Oral Composition″的美国专利No.5,292,526中所列举的抗牙结石组合物中的一种或多种，该专利以引用方式并入本文。在各种实施方案中，抗牙结石组合物包含一种或多种多磷酸盐。抗牙结石组合物可包含以有效抗牙结石量存在于口腔组合物中的至少一种完全或部分中和的碱金属或铵三聚磷酸盐或六偏磷酸盐。抗牙结石组合物也可包含在抗牙结石量下有效的至少一种水溶性、线型、分子脱水多磷酸盐。抗牙结石组合物也可包含钾盐和钠盐的混合物，所述钾盐和钠盐中的至少一种作为多磷酸盐抗牙结石剂以有效抗牙结石量存在。抗牙结石组合物也可含有以钠盐和钾盐的混合物存在的有效抗牙结石量的线型分子脱水多磷酸盐抗牙结石剂。其他适用的抗牙结石剂包括聚羧酸酯聚合物和聚乙烯基甲基醚/马来酸酐(PVME/MA)共聚物，诸如
表面活性剂
适用于本发明的组合物可含有阴离子和/或非离子表面活性剂，例如：
i.高级脂肪酸单硫酸单甘油酯的水溶性盐，诸如氢化椰子油脂肪酸的单硫酸化单甘油酯的钠盐，诸如N-甲基N-椰油基牛磺酸钠、椰油酸单甘油酯硫酸钠，
ii高级烷基硫酸盐，诸如月桂基硫酸钠，
iii.高级烷基醚硫酸盐，例如，式CH3(CH2)mCH2(OCH2CH2)nOSO3X的高级烷基醚硫酸盐，其中m为6-16，例如10，n为1-6，例如2、3或4，并且X为Na或K，例如月桂基聚氧乙烯(2)醚硫酸钠(CH3(CH2)10CH2(OCH2CH2)2OSO3Na)。
iv.高级烷基芳基磺酸盐，诸如月桂基苯磺酸钠(月桂基苯磺酸钠)
v.高级烷基磺基乙酸盐，如月桂基磺基乙酸钠(月桂基磺基乙酸钠)、1，2二羟基丙烷磺酸的高级脂肪酸酯、磺基月桂酸盐(sulfocolaurate)(N-2-乙基月桂酸钾磺基乙酰胺)和月桂基肌氨酸钠。
“高级烷基”意思是例如C6-30烷基。在特定实施方案中，阴离子表面活性剂选自月桂基硫酸钠和月桂基醚硫酸钠。阴离子表面活性剂可以有效的(例如，大于配方的0.01重量％)，但不处于将刺激口腔组织的浓度下(例如，小于10％)的量存在，并且最佳浓度取决于特定配方和特定表面活性剂。例如，用于漱口水的浓度典型地为用于牙膏的浓度的大约十分之一。在一个实施方案中，阴离子表面活性剂以约0.3重量％至约4.5重量％(例如，约1.5重量％)存在于牙膏中。
非离子表面活性剂包括非阴离子聚氧乙烯表面活性剂，诸如泊洛沙姆407、硬脂基聚氧乙烯30、聚山梨醇酯20和PEG-40蓖麻油；以及两性表面活性剂，诸如椰油酰氨基丙基甜菜碱(tegobaine)和椰油酰氨基丙基甜菜碱月桂基葡糖苷，氧化乙烯与各种含氢化合物的缩合产物，所述含氢化合物可与氧化乙烯反应并具有疏水性长链(例如，约12至20个碳原子的脂族链)，所述缩合产物(“乙沙姆”)含有亲水性聚氧乙烯部分，诸如聚(氧化乙烯)与脂肪酸、脂肪醇、脂肪酰胺和其他脂肪部分的缩合产物，以及与氧化丙烯和聚氧化丙烯的缩合产物(例如，材料)。
本发明的组合物可任选地含有表面活性剂的混合物，例如，包含阴离子表面活性剂和可为阴离子、阳离子、两性离子或非离子的其他表面活性剂。通常，表面活性剂是在宽的pH范围内合理稳定的那些表面活性剂。表面活性剂更全面地例如在授予Agricola等人的美国专利No.3,959,458、授予Haefele的美国专利No.3,937,807和授予Gieske的美国专利No.4,051,234中进行了描述，这些专利以引用方式并入本文。在某些实施方案中，适用于本文中的阴离子表面活性剂包括在烷基中具有约10至约18个碳原子的烷基硫酸酯的水溶性盐以及具有约10至约18个碳原子的脂肪酸的磺化单甘油酯的水溶性盐。月桂基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠以及椰子基单甘油酯磺酸钠为这一类型的阴离子表面活性剂的实例。在特定实施方案中，本发明的组合物(例如，组合物1等)包含月桂基硫酸钠。
表面活性剂或相容表面活性剂的混合物可以按总组合物的重量计以约0.1％至约5.0％，在另一个实施方案中约0.3％至约3.0％，以及在另一个实施方案中约0.5％至约2.0％存在于本发明的组合物中。
调味剂
本发明的口腔护理组合物也可包含调味剂。用于本发明的实践中的调味剂包括但不限于精油以及各种调味醛、酯、醇以及类似物质。精油的实例包括留兰香、胡椒薄荷、冬青、黄樟、三叶草、鼠尾草、桉树、牛至属植物、肉桂、柠檬、酸橙、柚子和橙的油。诸如薄荷醇、香芹酮以及茴香脑等化学品也适用。某些实施方案采用薄荷油和绿薄荷油。调味剂可以按约0.1重量％至约5重量％和约0.5重量％至约1.5重量％的浓度掺入口腔组合物中。单个口腔护理组合物剂量(即，单剂量)中调味剂的剂量可以为约0.001重量％至0.05重量％以及在另一个实施方案中约0.005重量％至约0.015重量％。
其他任选成分
除上述组分之外，本发明的实施方案可含有多种任选的洁齿剂成分，其中一些在下文描述。任选成分包括例如但不限于粘合剂、气泡剂、甜味剂和另外的着色剂。这些和其他任选的组分在授予Majeti的美国专利No.5,004,597、授予Agricola等人的美国专利No.3,959,458和授予Haefele的美国专利No.3,937,807中有进一步描述，所有这些专利均以引用方式并入本文。
应当理解的是，虽然上述类别的材料中每一种的一般属性可以有所不同，但是也可存在一些共同的属性，并且任何给定的材料可在这些类别的材料的两种或更多种中起到多种目的。组合物中的所有成分除了其主要功能外还可具有其他功能，并且可以形成组合物的整体性质，包括其稳定性、功效、稠度、口感、味道、气味等。优选地，选择与组合物的其他成分相容的载体。
通篇使用的范围用作描述范围内的每个值的简略表达方式。范围内的任何值可选为范围终点。另外，本文引用的所有参考文献据此全文以引用方式并入。如果本公开中的定义和所引用参考文献的定义发生冲突，则以本公开为准。
除非另外规定，否则在本文中和在本说明书中其他地方表述的所有百分比和量均应理解为是指按组合物的总重量计的重量百分比。给定的量是以材料的活性重量计。为方便起见，本发明的组合物的组分是以单数表示；然而，应理解，通过使用单数表述来涵盖组分的混合物，例如，“口腔可接受的载体聚合物”可包含两种或更多种本文所述的聚合物的混合物。
本发明也包括用于美白牙齿的方法，其包括将本发明的组合物施用给对其需要的受试者的口腔。在本发明的一个实施方案中，该方法提供将牙齿表面美白度提高至少20％的牙齿美白效果，该效果持续长达四小时。
本发明因此在第一实施方案中提供牙齿美白口腔护理组合物(组合物1)，其包含：(i)具有蓝色至蓝紫色的染料，所述染料在CIELAB体系中具有在200度至320度范围内的色调角，(ii)美白增强粘合材料，所述美白增强粘合材料是被杂环基团取代的乙烯基聚合物，以及(iii)口腔可接受的载体媒介，所述载体媒介包含非水性溶剂，其中所述组合物以5重量％至17重量％的量包含水；例如，
1.1.组合物1，其中水的量为5重量％至15重量％、5重量％至低于10重量％、约7重量％、或10重量％至17重量％；
1.2.组合物1或1.1，其中美白增强粘合材料为交联聚乙烯吡咯烷酮；
1.3.组合物1至1.2中的任一种，其中美白增强粘合材料的量为组合物的0.001至10重量％、或0.01至5重量％、或0.05至5重量％、或0.1至5重量％、或0.5至5重量％、或0.5至3重量％、或1至2重量％、或约1重量％；
1.4.组合物1至1.3中的任一种，其中颜料在CIELAB体系中具有200度至290度范围内的色调角；
1.5.组合物1至1.4中的任一种，其中染料为蓝色染料，诸如FD&C蓝1号、FD&C蓝2号、D&C蓝4号、CI食品蓝5、酸性蓝1或其混合物；
1.6.组合物1至1.5中的任一种，其中染料包括一种或多种蓝色染料和一种或多种红色染料的混合物。
1.7.组合物1至1.6中的任一种，其中染料占组合物的0.001至低于2重量％、更具体地讲0.005至0.5重量％、更具体地讲0.01至0.1重量％以及更具体地讲0.02至0.07重量％；
1.8.组合物1至1.7中的任一种，其中非水性溶剂包括甘油；
1.9.组合物1至1.8中的任一种，其中非水性溶剂为甘油；
1.10.组合物1至1.9中的任一种，其中口腔可接受的载体媒介包括作为合成的阴离子聚合聚羧酸酯的聚合物；
1.11.组合物1至1.10中的任一种，其中口腔可接受的载体包括作为马来酸酐或马来酸与另一可聚合烯属不饱和单体的1∶4至4∶1共聚物的聚合物；
1.12.组合物1至1.11中的任一种，其中口腔可接受的载体媒介包括为组合物的约1-5重量％例如约2重量％的聚合物；
1.13.组合物1至1.12中的任一种，还包含有效量的氟化物，例如其中氟化物为选自氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、氟化胺(例如，N′-十八烷基三亚甲二胺-N，N，N′-三(2-乙醇)-二氢氟酸盐)、氟化铵、氟化钛、六氟硫酸盐和其组合的盐；
1.14.组合物1至1.13中的任一种，其包含呈游离或口腔可接受的盐形式的L-精氨酸；
1.15.组合物1至1.14中的任一种，其包含缓冲剂，例如，磷酸钠缓冲剂(例如，磷酸二氢钠和磷酸氢二钠)；
1.16.组合物1至1.15中的任一种，其还包含湿润剂，例如，选自甘油、山梨糖醇、丙二醇、聚乙二醇、木糖醇和其混合物；
1.17.组合物1至1.16中的任一种，其还包含磨料或微粒；
1.18.就在前面的组合物，其中磨料或微粒选自碳酸氢钠、磷酸钙(例如，磷酸二钙二水合物)、硫酸钙、沉淀碳酸钙、二氧化硅(例如，水合二氧化硅)、氧化铁、氧化铝、珍珠岩、硅酸钙、云母和其组合；
1.19.组合物1.17至1.18中的任一种，其中磨料以总组合物重量的约15重量％至约70重量％的量存在；
1.20.组合物1至1.19中的任一种，其包含一种或多种表面活性剂，例如，选自阴离子、阳离子、两性离子和非离子表面活性剂和其混合物，所述表面活性剂例如包含阴离子表面活性剂，例如，选自月桂基硫酸钠、月桂基醚硫酸钠和其混合物的表面活性剂，所述表面活性剂的量例如为约0.3重量％至约4.5重量％；
1.21.组合物1至1.20中的任一种，其还包含粘度改性量的一种或多种聚合物，所述聚合物选自聚乙二醇、多糖(例如，纤维素衍生物，例如，羧甲基纤维素；多糖胶，例如黄原胶或角叉菜胶)和其组合；
1.22.组合物1至1.21中的任一种，其呈洁齿剂的形式；
1.23.组合物1至1.22中的任一种，其还包含调味剂、芳香剂和/或另外的着色剂；
1.24.组合物1至1.23中的任一种，其包含一种或多种抗菌剂，例如包含选自以下的抗菌剂：卤代二苯基醚(例如，三氯生)，草药提取物和精油(例如，迷迭香提取物、茶叶提取物、木兰提取物、百里酚、薄荷醇、桉叶脑、香叶醇、香芹酚、柠檬醛、日桧醇、儿茶酚、水杨酸甲酯、表没食子儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素、没食子酸、米斯瓦克(miswak)提取物、沙棘提取物)，双胍防腐剂(例如，氯己定、阿来西定或奥替尼啶)，季铵化合物(例如，西吡氯铵氯化物(CPC)、苯扎氯铵、十四烷基吡啶鎓氯化物(TPC)、N-十四烷基-4-乙基吡啶鎓氯化物(TDEPC))，酚类防腐剂，合克替啶(hexetidine)，奥替尼啶(octenidine)，血根碱，聚维酮碘，地莫匹醇(delmopinol)，salifluor，金属离子(例如，锌盐，例如，柠檬酸锌；亚锡盐、铜盐、铁盐)，血根碱，蜂胶(propolis)和氧化剂(例如，过氧化氢、缓冲的过氧硼酸钠或过氧碳酸钠)，邻苯二甲酸和其盐，单过氧邻苯二甲酸和其盐以及酯，硬脂酸抗坏血酸酯，肌氨酸油酰酯，硫酸烷酯，磺基琥珀酸二辛酯，水杨酰苯胺，溴化度米芬(domiphen bromide)，地莫匹醇(delmopinol)，辛哌乙醇和其他哌啶子基衍生物，烟酸(nicin)制剂，亚氯酸盐；和任何前述各项的混合物；例如，包含三氯生或西吡氯铵氯化物；
1.25.组合物1至1.24中的任一种，其还包含干扰或防止细菌附着的药剂，例如，对羟基苯甲酸甲酯(solbrol)或壳聚糖；
1.26.组合物1至1.25中的任一种，其还包含钙和磷酸盐源，其选自(i)钙-玻璃络合物，例如磷硅酸钙钠，和(ii)钙-蛋白络合物，例如酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙；
1.27.组合物1至1.26中的任一种，其包含可溶性钙盐，例如，选自硫酸钙、氯化钙、硝酸钙、乙酸钙、乳酸钙和其组合；
1.28.组合物1至1.27中的任一种，其还包含生理学上或口腔可接受的钾盐，例如，硝酸钾或氯化钾，所述钾盐的量有效降低牙质敏感度；
1.29.组合物1至1.28中的任一种，其还包含口气清新剂、芳香剂或调味剂；
1.30.组合物1至1.29中的任一种，在例如利用刷动而将其施加到口腔之后有效地(i)降低牙齿的超敏，(ii)减少牙斑累积，(iii)减少或抑制脱矿质和促进牙齿的再矿化，(iv)抑制口腔中的微生物生物膜形成，(v)减少或抑制齿龈炎，(vi)促进嘴部中疱疹或割口的愈合，(vii)降低产酸细菌的水平，(viii)增加非龋齿和/或非牙斑形成细菌的相对水平，(ix)减少或抑制龋齿的形成，(x)减少、修补或抑制釉质的龋齿前(pre-carious)病灶，例如，如通过定量光诱导荧光(QLF)或电气龋齿测量法(ECM)所检测的，(xi)治疗、缓解或减少口干，(xii)清洁牙齿和口腔，(xiii)减少酸蚀，(xiv)美白牙齿；和/或(xv)促进全身健康，包括心血管健康，例如，通过减少经由口腔组织引起全身性感染的可能性来促进；
1.31.一种通过将如组合物1至1.29中任一种中所阐述的成分组合而获得或可获得的组合物；
1.32.组合物1至1.31中的任一种，其还包含有效量的另外的药剂，所述药剂选自氟化物、呈游离或口腔可接受的盐形式的1-精氨酸、抗菌剂、消炎化合物和美白剂；
1.33.组合物1至1.32中的任一种，其中组合物不含过氧化物美白剂。
1.34.组合物1至1.33中的任一种，其中组合物为牙膏，其任选地还包含以下一种或多种中的一种或多种：水、磨料、表面活性剂、发泡剂、维生素、除了美白增强粘合材料之外的聚合物、酶、湿润剂、增稠剂、抗微生物剂、防腐剂、调味剂、另外的着色剂和/或其组合；
1.35.组合物1至1.34中的任一种，其中组合物为牙膏。
本发明还在第二实施方案中提供一种牙齿美白口腔护理组合物(组合物2)，其包含：(i)具有蓝色至蓝紫色的染料，所述染料在CIELAB体系中具有在200度至320度范围内的色调角，(ii)美白增强粘合材料，所述美白增强粘合材料为磷酸化丙烯酸聚合物、或乙烯基醚与马来酸或马来酸酐的共聚物，以及(iii)口腔可接受的载体媒介，所述载体媒介包含非水性溶剂，其中所述组合物以低于5重量％的量包含水；例如，
2.1组合物2，其中水的量低于1重量％；对于本发明该方面的含水量的范围中的每一个，含水量的替代下限为0.001重量％(例如0.001重量％-低于5重量％或0.001重量％-低于1重量％)或0.1重量％(例如0.1重量％-低于5重量％或0.1重量％-低于1重量％)。
2.2组合物2至2.1中的任一种，其中美白增强粘合材料为磷酸化丙烯酸聚合物；
2.3组合物2至2.2中的任一种，其中美白增强粘合材料为乙烯基醚与马来酸或马来酸酐的共聚物；
2.4组合物2.3，其中乙烯基醚与马来酸或马来酸酐的共聚物为乙烯基甲基醚与马来酸的共聚物；
2.5组合物2至2.4中的任一种，其中颜料在CIELAB体系中具有200度至290度范围内的色调角；
2.6组合物2至2.5中的任一种，其中染料为蓝色染料，诸如FD&C蓝1号、FD&C蓝2号、D&C蓝4号、CI食品蓝5、酸性蓝1或其混合物；
2.7组合物2至2.6中的任一种，其中染料包括一种或多种蓝色染料和一种或多种红色染料的混合物。
2.8组合物2至2.7中的任一种，其中染料占组合物的0.001至2重量％、更具体地讲0.005至0.5重量％、更具体地讲0.01至0.1重量％以及更具体地讲0.02至0.07重量％；
2.9组合物2至2.8中的任一种，其中美白增强粘合材料的量为组合物的约0.001至约10重量％、或约0.01至约5重量％、或约0.05至约5重量％、或约0.1至约5重量％、或约0.5至约5重量％、或约1至约4重量％、或约1至约2重量％、或约2重量％；
2.10组合物2至2.9中的任一种，其中非水性溶剂包括甘油；
2.11组合物2至2.10中的任一种，其中非水性溶剂为甘油；
2.12组合物2至2.11中的任一种，其中口腔可接受的载体媒介包括作为合成的阴离子聚合聚羧酸酯的聚合物；
2.13组合物2至2.12中的任一种，其中口腔可接受的载体包括作为马来酸酐或马来酸与另一可聚合烯属不饱和单体的1∶4至4∶1共聚物的聚合物；
2.14组合物2至2.13中的任一种，其中口腔可接受的载体媒介包括为组合物的约1-5重量％例如约2重量％的聚合物；
2.15组合物2至2.14中的任一种，包含有效量的氟化物，例如其中氟化物为选自氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、单氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、氟化胺(例如，N′-十八烷基三亚甲二胺-N，N，N′-三(2-乙醇)-二氢氟酸盐)、氟化铵、氟化钛、六氟硫酸盐和其组合的盐；
2.16组合物2至2.15中的任一种，其包含呈游离或口腔可接受的盐形式的L-精氨酸；
2.17组合物2至2.16中的任一种，其包含缓冲剂，例如，磷酸钠缓冲剂(例如，磷酸二氢钠和磷酸氢二钠)；
2.18组合物2至2.17中的任一种，其包含湿润剂，例如，选自甘油、山梨糖醇、丙二醇、聚乙二醇、木糖醇和其混合物；
2.19组合物2至2.18中的任一种，其还包含磨料或微粒；
2.20就在前面的组合物，其中磨料或微粒选自碳酸氢钠、磷酸钙(例如，磷酸二钙二水合物)、硫酸钙、沉淀碳酸钙、二氧化硅(例如，水合二氧化硅)、氧化铁、氧化铝、珍珠岩、硅酸钙、云母和其组合；
2.21组合物2.19至2.20中的任一种，其中磨料以总组合物重量的约15重量％至约70重量％的量存在；
2.22组合物2至2.21中的任一种，其包含一种或多种表面活性剂，例如，选自阴离子、阳离子、两性离子和非离子表面活性剂和其混合物，所述表面活性剂例如包含阴离子表面活性剂，例如，选自月桂基硫酸钠、月桂基醚硫酸钠和其混合物的表面活性剂，所述表面活性剂的量例如为约0.3重量％至约4.5重量％；
2.23组合物2至2.22中的任一种，其还包含粘度改性量的一种或多种聚合物，所述聚合物选自聚乙二醇、多糖(例如，纤维素衍生物，例如，羧甲基纤维素；多糖胶，例如黄原胶或角叉菜胶)和其组合；
2.24组合物2至2.23中的任一种，其呈洁齿剂的形式；
2.25组合物2至2.24中的任一种，其还包含调味剂、芳香剂和/或另外的着色剂；
2.26组合物2至2.25中的任一种，其包含一种或多种抗菌剂，例如包含选自以下的抗菌剂：卤代二苯基醚(例如，三氯生)，草药提取物和精油(例如，迷迭香提取物、茶叶提取物、木兰提取物、百里酚、薄荷醇、桉叶脑、香叶醇、香芹酚、柠檬醛、日桧醇、儿茶酚、水杨酸甲酯、表没食子儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素、没食子酸、米斯瓦克提取物、沙棘提取物)，双胍防腐剂(例如，氯己定、阿来西定或奥替尼啶)，季铵化合物(例如，西吡氯铵氯化物(CPC)、苯扎氯铵、十四烷基吡啶鎓氯化物(TPC)、N-十四烷基-4-乙基吡啶鎓氯化物(TDEPC))，酚类防腐剂，合克替啶，奥替尼啶，血根碱，聚维酮碘，地莫匹醇，salifluor，金属离子(例如，锌盐，例如，柠檬酸锌；亚锡盐、铜盐、铁盐)，血根碱，蜂胶和氧化剂(例如，过氧化氢、缓冲的过氧硼酸钠或过氧碳酸钠)，邻苯二甲酸和其盐，单过氧邻苯二甲酸和其盐以及酯，硬脂酸抗坏血酸酯，肌氨酸油酰酯，硫酸烷酯，磺基琥珀酸二辛酯，水杨酰苯胺，溴化度米芬，地莫匹醇，辛哌乙醇和其他哌啶子基衍生物，烟酸制剂，亚氯酸盐；和任何前述各项的混合物；例如，包含三氯生或西吡氯铵氯化物；
2.27组合物2至2.26中的任一种，其还包含干扰或防止细菌附着的药剂，例如，对羟基苯甲酸甲酯或壳聚糖；
2.28组合物2至2.27中的任一种，其还包含钙和磷酸盐源，其选自(i)钙-玻璃络合物，例如磷硅酸钙钠，和(ii)钙-蛋白络合物，例如酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙；
2.29组合物2至2.28中的任一种，其还包含可溶性钙盐，例如，选自硫酸钙、氯化钙、硝酸钙、乙酸钙、乳酸钙和其组合；
2.30组合物2至2.29中的任一种，其还包含生理学上或口腔可接受的钾盐，例如，硝酸钾或氯化钾，所述钾盐的量有效降低牙质敏感度；
2.31组合物2至2.30中的任一种，其还包含口气清新剂、芳香剂或调味剂；
2.32组合物2至2.31中的任一种，在例如利用刷动而将其施加到口腔之后有效地(i)降低牙齿的超敏，(ii)减少牙斑累积，(iii)减少或抑制脱矿质和促进牙齿的再矿化，(iv)抑制口腔中的微生物生物膜形成，(v)减少或抑制齿龈炎，(vi)促进嘴部中疱疹或割口的愈合，(vii)降低产酸细菌的水平，(viii)增加非龋齿和/或非牙斑形成细菌的相对水平，(ix)减少或抑制龋齿的形成，(x)减少、修补或抑制釉质的龋齿前病灶，例如，如通过定量光诱导荧光(QLF)或电气龋齿测量法(ECM)所检测的，(xi)治疗、缓解或减少口干，(xii)清洁牙齿和口腔，(xiii)减少酸蚀，(xiv)美白牙齿；和/或(xv)促进全身健康，包括心血管健康，例如，通过减少经由口腔组织引起全身性感染的可能性来促进；
2.33一种通过将如组合物2至2.32中任一种中所阐述的成分组合而获得或可获得的组合物；
2.34组合物2至2.33中的任一种，其还包含有效量的另外的药剂，所述药剂选自氟化物、呈游离或口腔可接受的盐形式的1-精氨酸、抗菌剂、消炎化合物和美白剂；
2.35组合物2至2.34中的任一种，其中组合物不含过氧化物美白剂。
2.36组合物2至2.35中的任一种，其中组合物为牙膏；
2.37组合物2.36，其中牙膏还包含以下一种或多种中的一种或多种：水、磨料、表面活性剂、发泡剂、维生素、除了美白增强粘合材料之外的聚合物、酶、湿润剂、增稠剂、抗微生物剂、防腐剂、调味剂、另外的着色剂和/或其组合。
在以下实施例中将进一步描述本发明的实施方案。这些实施例仅是说明性的并且不以任何方式限制本发明的如所描述和所要求保护的范围。
实施例
实施例1
评价了根据本发明的配方从溶液中将蓝色染料保持在牙齿上的情况。移除人的第三磨牙的牙根，并且将牙齿从冠部到根部对分。使用热压印化合物将每一半牙齿安装在甲基丙烯酸酯树脂中，然后固定在刷盘中，使釉质侧面朝外。通过利用对照二氧化硅牙膏刷动(利用1∶2(w/w)浆料刷动10min，120个来回/分钟)来从牙齿除去表面污垢。利用去离子水清洗牙齿并且使用冷空气来除去过量的水。利用分光光度计(Spectroshade Micro，MHTtechnologies)测量基线颜色值。
表1
成分，重量％ A B C D
甘油 0 QS QS QS
水 QS 0 0 0
FD&C蓝1号 0.05 0.05 0.05 0.05
Gantrez 0 0 2 0
交联PVP 0 0 0 2
对于所测试的每种配方的蓝色保持力的测量，量取10mL样品溶液(如表1中所示的配方)加到托盘中。将牙齿在室温下浸泡2分钟。随后利用100mL去离子水清洗掉溶液并使用冷空气来除去过量的水。利用分光光度计测量颜色值。Δb*是从黄色至蓝色的变化，其中负值指示向蓝色偏移。这是可借以量化蓝色颜料的沉积的量度。如下表2和表3中所报告的“Δb*初始”是在除去表面污垢之后牙齿的b*值与在利用含有蓝色颜料的产品浸泡2分钟之后牙齿的b*值之间的差异。还计算了美白度指数(WIO)的变化(其中WIO如Joiner et al，“Areview of tooth colour and whiteness”，Journal of Dentistry 36S(2008)，S2-S7中所述而计算)，且表明增加的蓝色染料沉积导致了牙齿美白度的增加。如下表2和表4中所报告的“ΔWIO初始”是在用包含蓝色染料的产品浸泡2分钟后的牙齿美白度与用对照二氧化硅牙膏(如上所述)移除表面污垢后的牙齿美白度相比的变化。
还在将如上处理的牙齿(即，在所测试的配方中浸泡2分钟)在人工唾液中浸泡后测量了蓝色保持力。在该方法中，将如上处理的牙齿在10mL人工唾液中浸泡30分钟，然后排干唾液，再将冷空气用于除去过量的水。再次利用分光光度计测量颜色值。Δb*是在CieLab色空间中在黄-蓝轴上的变化。在下表2至表4中，所报告的Δb*的值是以下两者之间的差值：用1∶2(w/w)对照二氧化硅牙膏刷动10分钟而移除表面污垢后牙齿的b*值，和用含蓝色染料的测试产品浸泡2分钟后(而对于“30分钟浸泡后”而言，随后在人工唾液中浸泡30分钟)相同牙齿的b*值。ΔWIO是在与Δb*测量相同的时间周期内(以及在相同处理条件下)的美白度变化。
表2
表3
表4
从表2中的数据可以看出，对于蓝色染料，通过从水性(AQ)载体体系转到非水性(non-AQ)载体体系，牙齿的黄色可显著减弱。通过沉积蓝色染料而导致的这种牙齿黄色减弱使得人的牙齿的美白度增加(表2、表3和表4)。添加Gantrez增加了蓝色染料在牙齿上的保持时间，并增加了由蓝色染料体系提供的牙齿美白效果的持久性。
实施例2
为了研究当使用交联PVP(xPVP)作为美白增强粘合材料时蓝色染料在牙齿上的保持力与在上述实施例1中所得的结果相比是否可以增加，开展了实验，其中改变交联PVP和水在配方中的浓度。使用包含7重量％的水和0重量％、1重量％或2重量％的交联PVP的配方以及使用包含2重量％的交联PVP和0重量％、7重量％或30重量％的水的配方进行实验。
移除人的第三磨牙的牙根，并且将牙齿从冠部到根部对分。使用热压印化合物将每一半牙齿安装在甲基丙烯酸酯树脂中，然后固定在刷盘中，使釉质侧面朝外。每个托盘安装四颗牙齿。通过利用对照二氧化硅牙膏刷动(利用1∶2(w/w)浆料刷动10min)来从牙齿除去表面污垢。利用去离子水清洗牙齿并且使用冷空气来除去过量的水。利用分光光度计(Spectroshade Micro，MHT technologies)测量基线颜色值。然后将牙齿浸入唾液(每个托盘9mL)并在37℃和温和搅拌下老化15分钟。
对于所测试的每种牙膏，将6g牙膏加到托盘(已容纳有9mL唾液)中，将牙齿刷动2分钟，然后用100mL去离子水清洗，用冷空气干燥，并记录CIELAB颜色测量值。如下表5至表8中所报告的“Δb*初始”是在除去表面污垢之后牙齿的b*值与在用所测试的牙膏刷动2分钟之后牙齿的b*值之间的差异。如下表5至表8中所报告的“ΔWIO初始”是在用所测试的牙膏刷动2分钟后的牙齿美白度与用对照二氧化硅牙膏移除表面污垢后的牙齿美白度相比的变化。
在下表5中，还计算了“Δb*10min唾液”和“Δb*30min唾液”。这些值对应于将如上处理的牙齿(即，用测试牙膏刷动2分钟)在唾液中分别浸泡10分钟和30分钟后的蓝色保持力。在该方法中，将如上处理的牙齿在10mL唾液中浸泡10分钟或30分钟，然后排干唾液，再将冷空气用于除去过量的水。再次利用分光光度计测量颜色值。Δb*是在CieLab色空间中在黄-蓝轴上的变化。在下表5中，所报告的Δb*的值是以下两者之间的差值：用1∶2(w/w)对照二氧化硅牙膏刷动10分钟而移除表面污垢后牙齿的b*值，和用6g含蓝色染料的测试牙膏刷动2分钟后(而对于“10分钟唾液”和“30分钟唾液”而言，随后在人工唾液中浸泡10分钟或30分钟)相同牙齿的b*值。ΔWIO是在与Δb*测量相同的时间周期内(以及在相同处理条件下)的美白度变化。
表5
上表5中的组合物包含7重量％的水和0.05重量％的FD&C蓝1号染料。该表中的数据表明向配方添加交联PVP导致染料在牙齿上的保持时间增加。
表6
Δb＊初始 ΔWIO初始
1重量％的xPVP -0.7 5.2
2重量％的xPVP -0.6 2.4
上表6中的组合物包含7重量％的水和0.05重量％的FD&C蓝1号染料。该表中的数据表明1重量％的交联PVP将蓝色染料最佳地递送至牙齿。
表7
Δb＊初始 ΔWIO初始
0重量％的水 -0.56 3.27
7重量％的水 -1.30 7.04
30重量％的水 -1.30 6.13
上表7中的组合物包含2重量％的交联PVP和0.05重量％的FD&C蓝1号染料。该表中的数据表明在包含交联PVP作为美白增强粘合材料的组合物中需要一定量的水，以便活化交联PVP并增强蓝色染料向牙齿的递送(并因此增加牙齿的美白度)。
表8
上表8中的组合物包含7重量％的水和0.05重量％的FD&C蓝1号染料。从该表中的结果可以看出，在包含7重量％的水的洁齿剂中在2重量％的载量下，交联PVP提供优于Gantrez的蓝色染料递送。
以上结果表明包含交联PVP和少量水的配方可改善蓝色染料在牙齿上的保持力。据显示，交联PVP的最佳水平为1重量％。对于最佳的蓝色染料递送，需要少量的水以便活化交联PVP。据发现，7重量％的含水量是优选的。
实施例3
根据本发明的组合物的实例在下表9中示出：
表9
如本领域的技术人员将了解，可以在不背离本发明的精神的情况下对本文描述的实施方案做出众多变化和修改。所有此类变化都意图落入随附权利要求的范围内。

Claims (31)

1.一种牙齿美白口腔护理组合物，其包含：
(i)具有蓝色至蓝紫色的染料，所述染料在CIELAB体系中具有在200度至320度范围内的色调角，
(ii)美白增强粘合材料，所述美白增强粘合材料是被杂环基团取代的乙烯基聚合物，
(iii)口腔可接受的载体媒介，所述载体媒介包含非水性溶剂，
其中所述组合物以5重量％至17重量％的量包含水。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中水的量为5重量％至15重量％、或5重量％至低于10重量％、或约7重量％。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中水的量为10重量％至17重量％。
4.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述美白增强粘合材料为交联聚乙烯吡咯烷酮。
5.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中美白增强粘合材料的量为所述组合物的0.001至10重量％、或0.01至5重量％、或0.05至5重量％、或0.1至5重量％、或0.5至5重量％、或0.5至3重量％、或1至2重量％、或约1重量％。
6.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述染料在CIELAB体系中具有在200度至290度范围内的色调角。
7.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述染料占所述组合物的0.001至2重量％、或0.005至0.5重量％、或0.01至0.1重量％、或0.02至0.07重量％。
8.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述染料为蓝色染料，诸如FD&C蓝1号、FD&C蓝2号、D&C蓝4号、CI食品蓝5、酸性蓝1或其混合物。
9.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述染料包括一种或多种蓝色染料和一种或多种红色染料的混合物。
10.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述非水性溶剂为甘油。
11.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其还包含另一药剂，所述药剂选自氟化物、呈游离或口腔可接受的盐形式的精氨酸、抗菌剂、抗炎剂和其两种或更多种的组合。
12.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其呈洁齿剂的形式。
13.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物为包含磨料、表面活性剂、发泡剂、维生素、除了美白增强粘合材料之外的聚合物、酶、湿润剂、增稠剂、抗微生物剂、防腐剂、调味剂中的一种或多种和/或其两种或更多种的组合的牙膏。
14.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物不含过氧化物美白剂。
15.一种牙齿美白口腔护理组合物，其包含：
(i)具有蓝色至蓝紫色的染料，所述染料在CIELAB体系中具有在200度至320度范围内的色调角，
(ii)美白增强粘合材料，所述美白增强粘合材料为磷酸化丙烯酸聚合物、或乙烯基醚与马来酸或马来酸酐的共聚物，以及
(iii)口腔可接受的载体媒介，所述载体媒介包含非水性溶剂，
其中所述组合物以低于5重量％的量包含水。
16.根据权利要求15所述的组合物，其中水的量为0.001重量％至低于5重量％。
17.根据权利要求15所述的组合物，其中水的量低于1重量％，任选地为0.001重量％至低于1重量％。
18.根据权利要求15至17中任一项所述的组合物，其中所述美白增强粘合材料为磷酸化丙烯酸聚合物。
19.根据权利要求15至17中任一项所述的组合物，其中所述美白增强粘合材料为乙烯基醚与马来酸或马来酸酐的共聚物。
20.根据权利要求19所述的组合物，其中所述乙烯基醚与马来酸或马来酸酐的共聚物为乙烯基甲基醚与马来酸的共聚物。
21.根据权利要求15至20中任一项所述的组合物，其中美白增强粘合材料的量为所述组合物的0.001至10重量％、或0.01至5重量％、或0.05至5重量％、或0.1至5重量％、或0.5至5重量％、或1至4重量％、或1至2重量％、或约2重量％。
22.根据权利要求15至21中任一项所述的组合物，其中所述染料在CIELAB体系中具有在200度至290度范围内的色调角。
23.根据权利要求15至22中任一项所述的组合物，其中所述染料占所述组合物的0.001至2重量％、或0.005至0.5重量％、或0.01至0.1重量％、或0.02至0.07重量％。
24.根据权利要求15至23中任一项所述的组合物，其中所述染料为蓝色染料，诸如FD&C蓝1号、FD&C蓝2号、D&C蓝4号、CI食品蓝5、酸性蓝1或其混合物。
25.根据权利要求15至24中任一项所述的组合物，其中所述染料包括一种或多种蓝色染料和一种或多种红色染料的混合物。
26.根据权利要求15至25中任一项所述的组合物，其中所述非水性溶剂为甘油。
27.根据权利要求15至26中任一项所述的组合物，其还包含另一药剂，所述药剂选自氟化物、呈游离或口腔可接受的盐形式的精氨酸、抗菌剂、抗炎剂和其两种或更多种的组合。
28.根据权利要求15至27中任一项所述的组合物，其呈洁齿剂的形式。
29.根据权利要求15至28中任一项所述的组合物，其中所述组合物为包含磨料、表面活性剂、发泡剂、维生素、除了美白增强粘合材料之外的聚合物、酶、湿润剂、增稠剂、抗微生物剂、防腐剂、调味剂中的一种或多种和/或其两种或更多种的组合的牙膏。
30.根据权利要求15至29中任一项所述的组合物，其中所述组合物不含过氧化物美白剂。
31.一种用于美白牙齿的方法，其包括将根据任一项前述权利要求所述的组合物施用给对其有需要的受试者的口腔。
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