CN101204358A - 口腔护理组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种口腔护理组合物，其包含0.01到0.3重量％的颜料，具有在CIELAB系统中220至320度的色调角h，特征在于所述组合物进一步包含用于所述颜料的可溶性沉积助剂。

Description

口腔护理组合物
技术领域
本发明涉及一种包含颜料和沉积助剂的口腔护理组合物，以及该组合物增强牙齿的白色外观的用途。
背景技术
US6 030 222(Tarver)公开了一种包含染料的增白组合物，当被牙齿吸收时，引起牙齿反射出比由牙齿反射出的原始光颜色更白的光颜色。
US 2006/0104922(Tarver)公开了一种牙齿增白系统，用于隐藏牙齿变色。系统包含单一的、光谱纯的、基本上紫色的染料和用于对牙齿施用的载体。
发明内容
本发明的目的是对牙齿递送增白益处。
本发明的第一方面，提供一种口腔护理组合物，其包含0.01到0.3重量％的颜料，其具有在CIELAB系统中从220到320度的色调角(hue angle)h，特征在于所述组合物进一步包含用于所述颜料的可溶性沉积助剂。
本发明的第二方面，提供增强牙齿白色外观的方法，所述方法包含施用一种口腔护理组合物，其含有0.01到0.3重量％的颜料，具有在CIELAB系统中从220到320度的色调角h，特征在于所述组合物进一步含有用于所述颜料的可溶性沉积助剂。
本发明的第三方面，提供作为药物使用的根据本发明第一方面的口腔护理组合物。
本发明的第四方面，提供0.01到0.3重量％的颜料以及用于所述颜料的可溶性沉积助剂用于制备增白牙齿的口腔护理组合物的用途，所述颜料具有在CIELAB系统中从220到320度的色调角h。
具体实施方式
颜料在组合物中的量为0.01到0.3重量％，优选0.02到0.1重量％，以及更优选0.03到0.08重量％。重量百分比是指存在的活性物质总量并排除了可能存在的任何载体。颜料可以均匀分布在组合物中或，更好的，其可以是分散在例如条纹(stripe)的第二相或其他共挤出第二相中。这样优选的“两相”组合物优点在于具有的相可以是不同的颜色，对消费者反射出在视觉上更有吸引力的产品。
优选，颜料为紫色或蓝色，更优选为Colour Index International中列出的一种。这些列出的颜料为颜料紫1到颜料紫56和颜料蓝1到颜料蓝83。
优选的颜料紫为颜料紫1、1:1、1:2、2、3、5:1、13、19、23、25、27、31、32、37、39、42、44和50。
优选的颜料蓝为颜料蓝1、2、9、10、14、15、15:1、15:2、15:3、15:4、15:6、16、18、19、24:1、25、56、60、61、62和66。
其它合适的颜料为颜料群青蓝和群青紫。
颜料具有在CIELAB系统中从220到320度的色调角h，更优选从250到290度。色调角的详细描述可在由Wiley-VCH出版的，H.Zollinger编辑的ColourChemistry第三版第57页中找到。而优选的单一颜料为蓝色或紫色，相同的效果可以通过混合这一h范围之外的颜料来获得；例如这样的色调角还可以通过混合红色和绿色-蓝色颜料来获得蓝色或紫色色度的颜料。
优选的，颜料为颜料蓝15，更优选为颜料蓝15:1、15:2、15:3、15:4、15:5或15:6，最优选15:1。
优选的，颜料能够反射出足够的光使得处理后的牙齿可察觉到比起其开始更白的颜色。优选的，颜料被着色使得其天然颜色为在紫色-红色到绿色-蓝色内，优选从紫色到蓝色。
颜料一般被理解为是色度/材料，其在适当温度下不溶解在相关的介质中。这与可溶性染料形成对比。在本发明的上下文中，“相关的介质”为人唾液，即其中组合物在刷牙时的口腔温度，也就是至多37℃使用的液体介质。作为合理的近似，相应的介质可以认为是水以及相关的温度为25℃。
在本发明的上下文中，“可溶性”沉积助剂为可溶解在水中的材料，有代表性的，在25℃时，具有0.5重量％或更高的溶解度，以及更有代表性的为重量5％或更高。更进一步，这样的材料在干燥之后保持可溶性-即其在干燥之后可以再溶解。这样的材料典型的是聚合物，但不是成膜聚合物。水溶解度是为了避免沉积助剂在牙齿上的积累所必需的，在这方面有时候成膜聚合物也会带来特殊的问题。
可溶性沉积助剂增强颜料在牙齿上的沉积并由此增强由颜料引起的颜色改变。更特别的是，当以0.02重量％的浓度将根据本发明的沉积试剂混合入组合物时，可以用来增强颜料例如Blue Covarine的沉积，特别是当沉积助剂其自身的混合浓度为1重量％时。
不受希望理论的限制，可以相信，不可溶性沉积助剂通过对颜料和牙齿表面都具有亲和力来作用，沉积助剂作为两者之间的联接剂使用。
在一个优选的实施方案中，可溶性沉积助剂能够增强颜料在牙齿上至少20％以及更优选至少100％的沉积效果。在本发明的上下文中，百分数“效果”的意思是沉积助剂充分增强颜料的沉积，因为Δb＊改变了所示幅度-所述改变为在没有沉积助剂存在情况下使用颜料获得的负Δb＊的增强。
Δb＊是沿着黄-蓝色轴的颜色改变幅度，负Δb＊代表减少的黄色。
下面是一个简单的确定沉积助剂效果的实验。
首先将磨光的羟基磷灰石圆盘放置在无菌人唾液中2小时，以允许形成表膜。然后在水中漂洗圆盘并测量基色(使用，例如Minolta chromameter CR300)。然后刷洗圆盘，使用(i)颜料的水悬浮液(例如0.02重量％的Blue Covarine[BC])或(ii)相同颜料以与(i)相同浓度的悬浮液，与约50倍所述浓度的沉积助剂一起(例如BC为0.02重量％和沉积助剂为1重量％)。刷洗最好使用刷洗机完成。接下来漂洗，然后再测量圆盘的颜色以及改变，记录处理(i)和处理(ii)的Δb＊变化。通过这些数据的比较，很容易看出沉积助剂的效果。
混合入组合物的沉积助剂优选0.01到10重量％，更优选0.05到5重量％，以及最优选.0.1到1重量％。
根据本发明所使用的沉积助剂为典型的高分子量聚合物，即，具有200,000或更高分子量的聚合物。优选的沉积助剂为Gantrez型聚合物、高分子量聚乙二醇(PEG)以及高分子量纤维素醚。特别优选的沉积助剂为Gantrez型聚合物和高分子量聚乙二醇。尤其优选的沉积助剂为Gantrez类型的聚合物。
Gantrez类型的聚合物为马来酸酐和甲基乙烯基醚的共聚物，其中的酸酐部分可以是部分或完全水解或醇解的形式。
Gantrez聚合物其本身可购自ISP Inc。
合适的Gantrez聚合物为：
Gantrez S-95：分子量216,000；游离酸；
Gantrez S-96：分子量700,000；游离酸；
Gantrez S-97：分子量1,500,000；游离酸；
Gantrez MS-955：分子量1,060,000；钙/钠盐。
优选Gantrez类型的聚合物中酸酐部分是完全水解的。这些可以被认为是马来酸与甲基乙烯基醚的共聚物。特别优选的马来酸与甲基乙烯基醚的共聚物具有分子量为1,000,000或更高，以及特别优选的材料为Gantrez S-97。
高分子量聚乙二醇为具有1,000,000或更高分子量的聚(乙二醇)聚合物，优选2,000,000或更高。优选的高分子量聚乙二醇为Polyox 60K，具有大约2,000,000分子量的聚合物。
高分子量纤维素醚具有足够使其2％水溶液的粘度为1,000mPa.s或更高的分子量，优选2,000mPa.s或更高，以及更优选3,000mPa.s或更高。粘度是使用Ubbelodhe粘度计在20℃和10s-1条件下测量的。优选的高分子量纤维素醚为羟丙基纤维素、甲基纤维素，和羟乙基纤维素。特别优选的高分子量纤维素醚为羟丙基甲基纤维素。
优选的，口腔护理组合物包含水、增稠剂、表面活性剂和研磨剂。适当的增稠剂包括二氧化硅和碳酸钙。优选的增稠剂为二氧化硅。适当的表面活性剂包括碱金属烷基硫酸盐表面活性剂，例如烷基硫酸钠，最优选的为十二烷基硫酸钠。
优选的研磨剂材料包括二氧化硅、矾土、碳酸钙、磷酸二钙、焦磷酸钙、羟基磷灰石、三偏磷酸盐、不溶性六偏磷酸盐等等，包括结块微粒的研磨材料，通常用量为口腔护理组合物的3到60重量％。最优选的研磨剂为碳酸钙和二氧化硅，特别是二氧化硅。
优选的，根据本发明的口腔护理组合物包含在视觉上不同的多重性制剂。这个意思就是组合物包含分离的和不同的制剂，其在从管或类似物中挤出时是互相挨着的。典型的实施例包括含有条纹制剂和基础制剂的组合物。另一个实施例包括含有核制剂和鞘制剂的组合物。核制剂优选在鞘制剂内同轴定位。术语“同轴”意思是基本在横截面的中心，但不代表任何数学上的准确度。
优选的，包含多于一种上述制剂的口腔护理组合物在其中一种制剂中含有组合物中总颜料的至少90重量％、优选至少95重量％和更优选至少99重量％。
组合物包含多于一种制剂以及制剂中的一种包含所述颜料主体时，剩余制剂优选是半透明的或在视觉上澄清的。
组合物包含多于一种制剂时，其优选至少90％、优选至少95％和更优选至少99％的任意甲基乙烯基醚和马来酸酐共聚物与颜料存在于相同的制剂中。
优选的，口腔护理组合物包含同轴位于第二制剂内的第一制剂，第一制剂包含蓝色颜料且第二制剂包含珠光剂(pearlescer)，优选云母。
根据本发明的口腔护理组合物可包含本领域常用的其他成分，例如：
杀菌剂，例如三氯生，氯己定，铜、锌和亚锡盐例如枸橼酸锌、硫酸锌、甘氨酸锌、枸橼酸锌钠和焦磷酸亚锡，血根碱提取物，灭滴灵，季铵化合物，例如氯化十六烷基吡啶；双胍，例如氯己定二葡糖苷、海克替啶、奥替尼啶、双胍啶；和卤代双酚化合物，例如2，2’亚甲基双-(4-氯-6-溴苯酚)；
消炎剂，例如布洛芬、氟比洛芬、阿斯匹林、吲哚美辛等等；
抗龋齿剂，例如钠和亚锡的氟化物、氟化胺、单氟磷酸钠、三偏磷酸钠和酪蛋白；
齿菌斑缓冲剂，例如脲、乳酸钙、甘油磷酸钙和聚丙烯酸锶；
维生素，例如维生素A、C和E；
植物提取物；
脱敏剂，例如枸橼酸钾、氯化钾、酒石酸钾、碳酸氢钾、草酸钾、硝酸钾和锶盐；
防牙垢剂，例如碱金属焦磷酸盐、含次磷酸盐的聚合物、有机磷酸盐和磷酸枸橼酸盐等等；
生物分子，例如细菌素、抗体、酶等等；
香料，例如欧薄荷和薄荷油；
蛋白质性质的材料，例如胶原；
防腐剂；
遮光剂；
着色剂；
pH调节剂；
甜味剂；
药学上可接受的载体，例如淀粉、蔗糖、水或水/醇系统等等；
润湿剂，例如甘油、山梨糖醇、丙二醇、木糖醇、乳糖醇等等；
粘合剂和增稠剂，例如羧甲基纤维素钠、黄原胶、阿拉伯胶等等，以及合成聚合物，例如聚丙烯酸酯和羧乙烯基聚合物，例如Carbopol；
缓冲口腔护理组合物的pH和离子强度的缓冲剂和盐；以及
其它任选的成分，可以包括例如漂白剂例如过氧化合物，过氧二磷酸钾，泡腾系统例如碳酸氢钠/柠檬酸系统，颜色改变系统等等。
还可以使用脂质体以提高活性成分的递送或稳定性。
口腔护理组合物可以是本领域常用的任一种形式，例如牙膏、凝胶、摩丝、气溶胶、口香糖、锭剂、粉末、膏状，以及也可以配制成为用于双室类型分配器的系统。
优选的形式为牙膏和口香糖。优选的口香糖组合物是无糖的以及特别优选含有Gantrez类型的聚合物。
在下面的非限制性实施例中，除非另外说明，数量为重量百分比。
实施例1：BC与染料相比较的牙齿变白效果
将牙齿(n＝7)置于无菌唾液中1小时。然后将它们浸入处理剂为0.2重量％的水中一分钟，以及然后按照表1所示的时间浸泡在干净水中。这些时间之后，进行Δb＊颜色测量。
表1
处理剂 浸泡在水中的时间(分钟)
0 10 20 60 120
专利蓝 -18.2 -0.5 -0.3 -0.4 -0.2
FD&C -11.2 -0.4 -0.2 -0.4 -0.1
Blue Covarine -7.7 -2.4 -2.5 -2.5 -2.3
亮黑BN -12.8 0.1 -0.6 -0.3 -0.1
对照 -0.1 -0.3 -0.1 -0.1 -0.3
负Δb＊表示黄色的减少。从这些数据，明显看出Blue Covarine颜料在牙齿表面保持至少2小时，同时染料立即被洗掉。小于1的Δb＊值不能通过眼睛察觉，因此全部染料对于引起可察觉颜色改变是无效的。
实施例2：牙膏组合物
表2给出根据本发明实施方案的单一相制剂详述。
表2
成分 ％
水 8.15
Neosorb 70/70 山梨糖醇水溶液(70％ad.) 66
PEG32 2
氟化钠 0.32
糖精钠 0.27
Blue Covarine W6795 在SLS和甘油中的40％悬浮液 0.5
Gantrez S97 0.1
磷酸三钠 0.11
Tixosil 43 增稠性二氧化硅 9
Sorbosil AC 77 研磨性二氧化硅 8
Sorbosil AC 33 研磨性二氧化硅 1.65
SLS 十二烷基硫酸钠 1.8
DP7043 香料 1.2
CMC9 羧甲基纤维素 0.9
实施例3：两相牙膏组合物
表3给出根据本发明的两相制剂详述。第一制剂为鞘以及第二制剂为同轴共挤出牙膏的核。核占全部牙膏体积的10％。
表3
成分 第一制剂 第二制剂
山梨糖醇水溶液(70％ad.) 66 66
氟化钠 2 2
糖精钠 0.32 0.32
Blue Covarine W6795 0.27 0.27
氟化钠 - 0.5
Gantrez S97 - 1
云母银MP149 0.05 -
磷酸三钠 - 1.1
增稠剂二氧化硅 9 5.75
研磨性二氧化硅 8  8
研磨性二氧化硅 1.5  3
纤维素粘合剂 0.5  0.3
十二烷基硫酸钠 1.8  1.8
香料 1.2  1.2
纤维素粘合剂 0.4  0.4
水 至100  至100
实施例4：基于白垩的牙膏组合物
表4
成分 ％w/w
山梨糖醇水溶液(70％ad.) 30.00
磷酸三钠 1.10
单氟磷酸钠 1.11
甜味剂 0.27
防腐剂 0.50
Blue Covarine W6795 0.20
Gantrez S97 0.50
增稠性二氧化硅 3.00
研磨性二氧化硅 1.00
珠光体 0.70
FGNC 5AV＊ 40.00
纤维素粘合剂 0.75
十二烷基硫酸钠 1.80
香料 1.20
水 至100
＊精细磨碎的天然白垩。平均颗粒尺寸：5微米。
实施例5：沉积助剂的效果
使用P1200纸(Buehler)将羟基磷灰石圆盘(10mm直径)磨光，然后放置在无菌人唾液中2小时并允许表膜形成。在去离子水(Milli Qwater，Millipore，USA)中漂洗每一个圆盘，并使用比色计(chromameter)CR300(Minolta)测量基线颜色。通过制备在去离子水中的1％w/w材料的溶液加0.02％w/w BC来试验材料增强的Blue Covarine(BC)递送。羟基磷灰石盘被随机分配到试验组(材料+BC)或对照组(仅有0.02％w/w BC)，每一组n＝8。将圆盘放置在刷洗机器中，并加入试验或对照混合物(10ml)。每一个圆盘使用标准平齐的牙刷在375g刷洗负荷和150次刷洗/分钟的速度下刷洗1分钟。圆盘在去离子水中漂洗并再测量圆盘的颜色。然后计算出黄-蓝颜色的平均变化，Δb＊。
表5给出了试验材料的细节以及它们对Δb＊的效果。可以发现每一种Gantrez聚合物将颜料在牙齿上的沉积效果增强了至少100％。还可以发现Polyox 60K充分增强颜料在牙齿上的沉积效果。
表5：沉积助剂的效果
 材料 Δb＊ 增强
单位  ％
 对照 -1.4 -  -
 Gantrez S-97 -4.6 -3.2  129
 Gantrez S-95 -4.8 -3.4  143
 Gantrez S-96 -7.9 -6.5  364
 Gantrez MZ-955 -10.6 -9.2  557
 Polyox 60K -3.5 -2.1  50
在进一步的研究中，使用上面所描述的方法来研究羟丙基甲基纤维素聚合物的范围。表6显示这些材料不那么成功，尽管高分子量的羟丙基甲基纤维素Walocel HM 4000PA-2910给出26％的Blue Covarine沉积增强效果。
表6：沉积助剂的效果
材料 粘度(mPa.s；20℃；10s-1；2％水溶液 Δb＊ 增强
单位 ％
对照  - -2.5 - -
Walocel VP-M-52101  13.5-19.41 -1.9
Walocel VP-M-52113  4.5-8.41 -2.2
 Walocel HM 5PA-2910  4.0-6.02 -0.2
 Walocel HM 4000PA-2910  3200-48002 -3.4 -0.9  26
1.使用回转式粘度计测量。
2.使用厄布洛德粘度计测量。
实施例6：口香糖组合物
表7给出根据本发明的口香糖组合物(无糖)的细节。
表7
成分  量(％w/w)
口香糖基质  22.00
多元醇糖浆  55.00
麦芽糖醇粉末  19.76
卵磷脂  0.20
甘油  2.00
香料  0.80
Blue Covarine W6795  0.04
Gantrez S97BF  0.20

Claims (16)

1.一种口腔护理组合物，其包含0.01到0.3重量％的颜料，所述颜料具有在CIELAB系统中220到320度色调角h，其特征在于所述组合物进一步包含用于所述颜料的可溶性沉积助剂。
2.根据权利要求1的口腔护理组合物，其特征在于沉积助剂用来增强颜料至少20％的沉积效果。
3.根据权利要求2的口腔护理组合物，其特征在于沉积助剂用来增强颜料至少100％的沉积效果。
4.根据前述任一权利要求的口腔护理组合物，其特征在于沉积助剂为具有200,000或更高分子量的聚合物，但不是成膜聚合物。
5.根据权利要求4的口腔护理组合物，其特征在于沉积助剂选自Gantrez类型的聚合物、高分子量聚乙二醇以及高分子量纤维素醚。
6.根据权利要求5的口腔护理组合物，其特征在于沉积助剂为Gantrez类型的聚合物。
7.根据权利要求5的口腔护理组合物，其特征在于Gantrez类型的聚合物为马来酸与甲基乙烯基醚的共聚物。
8.根据前述任一权利要求的口腔护理组合物，其特征在于颜料具有在CIELAB系统中250到290度的色调角h。
9.根据前述任一权利要求的口腔护理组合物，包含水、增稠剂、表面活性剂和研磨剂。
10.根据权利要求9的口腔护理组合物，其中增稠剂为二氧化硅。
11.根据前述任一权利要求的口腔护理组合物，包含在视觉上独立的多重制剂。
12.根据权利要求11的口腔护理组合物，包含条纹制剂和基础制剂。
13.根据权利要求11的口腔护理组合物，包含核制剂和鞘制剂。
14.根据权利要求11-13中任一项的口腔护理组合物，其中存在于组合物中的总颜料的至少90重量％存在于制剂之一中。
15.根据权利要求13的口腔护理组合物，包含同轴位于第二制剂中的第一制剂，第一制剂包含蓝色颜料以及第二制剂包含珠光剂，优选云母。
16.根据前述任一权利要求的口腔护理组合物，其中颜料包含颜料蓝色15。
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