CN106983730A - 一种沙芬酰胺胃溶型微丸片及其制备方法 - Google Patents

一种沙芬酰胺胃溶型微丸片及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN106983730A
CN106983730A CN201710097689.8A CN201710097689A CN106983730A CN 106983730 A CN106983730 A CN 106983730A CN 201710097689 A CN201710097689 A CN 201710097689A CN 106983730 A CN106983730 A CN 106983730A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
fce
dissolution type
stomach dissolution
pellet
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201710097689.8A
Other languages
English (en)
Inventor
雷林芳
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Foshan Hongtai Pharmaceutical Development Co Ltd
Original Assignee
Foshan Hongtai Pharmaceutical Development Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Foshan Hongtai Pharmaceutical Development Co Ltd filed Critical Foshan Hongtai Pharmaceutical Development Co Ltd
Priority to CN201710097689.8A priority Critical patent/CN106983730A/zh
Publication of CN106983730A publication Critical patent/CN106983730A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A61K9/2081—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets with microcapsules or coated microparticles according to A61K9/50

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明公开了一种沙芬酰胺微丸片及其制备方法，该药物首先以流化床包衣工艺将主药沙芬酰胺制备成胃溶型包衣微丸，然后将包衣微丸与填充剂、崩解剂、粘合剂、增塑剂、润滑剂等混合后以干法压片技术制备胃溶型片剂。该片剂可以直接吞服，也可以在水中迅速崩解成微丸，方便吞咽有困难的患者特别是儿童服用。是一种既能保证剂量准确，又安全、服用方便的剂型。

Description

一种沙芬酰胺胃溶型微丸片及其制备方法
技术领域
本发明属于药学领域，涉及一种微丸片，具体涉及一种沙芬酰胺胃溶型微丸片及其制备方法。
背景技术
沙芬酰胺(safinamide)是一种钠通道和钙通道复合阻断剂，释放谷氨酸，又是选择性MAO-B抑制剂，能选择性影响放电不正常的神经元而不改变正常神经元的活动。Ⅱ期临床研究表明，它与多巴胺受体激动剂联用可明显减轻运动症状，如震颤、动作困难等，现已在欧洲进入Ⅲ期临床试验。利鲁唑(Riluzolc)是钠离子通道抑制剂，又是谷氨酸盐拮抗剂。研究者对MPTP诱导的PD动物，同时注射利鲁唑，发现与空白对照组动物行为无显著性差别，这说明利鲁唑具有一定的DA能神经保护作用。
2015年 2月26日，欧盟委员会已经批准了Newron和Zambon公司的沙沙芬酰胺作为左旋多巴单药或与其他帕金森氏病（PD）药物联合治疗中晚期特发性帕金森氏症时的辅助治疗药物。沙芬酰胺与其竞争产品相比具有两个优点。第一，它对MAO-B具有高度特异性，因此可以限制或消除饮食限制，这在同类的其它药品中仍然是一个很大的问题；第二，沙非酰胺有双重作用机制，除可抑制MAO-B外，还具有抑制谷氨酸释放的附加功能，理论上，这可能会产生神经保护作用，相比目前只提供对症治疗的情况，沙非酰胺更能满足市场上的关键未得到满足需求，目前的MAO-B抑制剂，特别是的Azilect，也已经提出了具有神经保护作用，但临床数据并不能充分支持这一假设。 因此，沙芬酰胺很可能会成为更受医生青睐的药品。无论如何，医生对这个药物药寄予厚望，相信它能减缓疾病的进展。
对于吞咽困难的患者，特别是儿童和老人，开发一种既安全有效、服用方便，又能保证剂量准确的产品是非常必要的。
发明内容
本发明提供了一种质量稳定、疗效显著，特别针对儿童患者使用的沙芬酰胺胃溶型微丸片。
本发明的微丸片可在水中迅速崩解为微丸，方便吞咽困难的儿童患者服用，提高了安全性，保证了服药剂量准确。
本发明的微丸片，首先以流化床包衣工艺将主药沙芬酰胺制备成胃溶型包衣微丸，然后将包衣微丸与填充剂、崩解剂、粘合剂、增塑剂、润滑剂等混合后以干法压片技术制备成胃溶型微丸片。
本发明所述的沙芬酰胺胃溶型微丸片，由以下组分组成：
沙芬酰胺 10-50份
填充剂 100-500份
崩解剂 15-50份
粘合剂 15-50份
润滑剂 1-10份
高分子包衣材料 2-6份
增塑剂 1-4份
抗黏剂 1-4份
颜料 2-5份
其中，沙芬酰胺微丸，由以下组分组成：
沙芬酰胺 10-50份
微丸丸芯 100-200份
粘合剂 15-30份
抗黏剂 1-3份
胃溶型包衣粉 10-20份
其中，所述微丸丸芯为淀粉丸、糖丸、微晶纤维素丸、乳糖、磷酸氢二钙中的一种或几种；
其中，所述填充剂为淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇、无机钙盐、木糖醇、山梨醇、葡萄糖、赤藓醇中的一种或几种；
其中，所述崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；
其中，所述粘合剂为水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、甲基纤维素和乙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；
其中，所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇类、微分硅胶中的一种或几种；
其中，所述普通型高分子包衣材料为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或几种；
其中，所述增塑剂为甘油、聚乙二醇、丙二醇、玉米油、蓖麻油、液状石蜡中的一种或几种；
其中，所述抗黏剂为滑石粉、硬脂酸镁、微分硅胶中的一种或几种；
其中，所述颜料为黄氧化铁、红氧化铁中的一种或几种。
以上组成中，份为重量份，若以克为单位，以上组成可制成组合物1000个组合物单位，所述组合物单位指，制成的成品组合物，如制成片剂为1000片，如制成胶囊剂为1000粒，制成颗粒剂1000粒。
优选的，本发明所述沙芬酰胺胃溶型微丸片，由以下组分组成(重量百分比)：
沙芬酰胺 10-50份
微晶纤维素 100-300份
低取代羟丙纤维素 15-50份
硬脂酸镁 1-5份
羟丙甲纤维素 2-10份
氧化铁 2-6份
滑石粉 1-4份
聚乙二醇6000 1-4份
其中，沙芬酰胺微丸，由以下组分组成(重量百分比)：
沙芬酰胺 10-50份
微丸丸芯 100-200份
羟丙甲纤维素 6-20份
滑石粉 1-3份
胃溶型包衣粉 10-20份
本发明的另一个目的在于提供沙芬酰胺胃溶型微丸片的制备方法，包括以下步骤：
1)将粘合剂加入水中，加热使其完全溶解，冷却，加入沙芬酰胺，待其完全溶解后，将抗黏剂均匀分散在该溶液中；
2)将微丸丸芯置于流化床内，再将步骤1)中溶液用流化床装置均匀喷洒在微丸丸芯表面，制成沙芬酰胺微丸；
3)将胃溶型薄膜包衣粉溶于乙醇中，使其均匀分散；
4)将沙芬酰胺微丸置于流化床内，再将胃溶型薄膜包衣溶液用流化床装置进行包衣；
5)把沙芬酰胺包衣微丸、填充剂、崩解剂、润滑剂混合均匀；
6)压成0.1～0.5g重的片，片子形状可以为多边形、胶囊形、圆形、环形和一切合理的形状；
7)将普通型高分子包衣材料、增塑剂、抗黏剂、颜料加入乙醇中，使其均匀分散；
8)将称好的片放入包衣锅中，将步骤7)中溶液均匀喷洒在沙芬酰胺微丸片上，即可。
本发明所述的沙芬酰胺胃溶型微丸片相对常规片剂具有以下特点：
该胃溶型微丸片不仅可以直接吞服，而且对于吞咽困难的患者，可以将其溶于水中先行崩解为微丸再服下，不易粘连到容器壁上，可保证用药剂量准确，提高了患者服药顺应性。
本发明所述的沙芬酰胺胃溶型微丸片，还具有以下有益效果：
(1)剂量主要针对儿童用药，服用方便，便于携带；
(2)沙芬酰胺有苦味，包衣可以掩盖苦味，药物顺应性好；
(3)药片在水中能迅速崩解成微丸，方便儿童吞咽，在胃液中迅速将主药释放，生物利用度高；
(4)主药微丸经胃溶型薄膜包衣液包衣后提高了药物稳定性，便于贮存。
具体实施方式
通过以下具体实施例对本发明作进一步的说明，但不作为本发明的限制。
实施例1沙芬酰胺胃溶型微丸片制备
1.1处方
A、沙芬酰胺胃溶型微丸
沙芬酰胺 20g
淀粉丸芯 150g
羟丙甲纤维素 10g
滑石粉 3g
胃溶型包衣粉 10g
纯化水 300g
乙醇 100g
B、沙芬酰胺胃溶型微丸片
1.2制备上述处方沙芬酰胺胃溶型微丸片的方法，按照以下步骤进行：
1)将羟丙甲纤维素加入水中，加热使其完全溶解，冷却，加入沙芬酰胺，待其完全溶解后，将滑石粉均匀分散在该溶液中；
2)将淀粉丸芯置于流化床内，再将“1)”中溶液用流化床装置均匀喷洒在淀粉丸芯表面，制成沙芬酰胺微丸；
3)将胃溶型薄膜包衣粉溶于乙醇中，使其均匀分散；
4)将沙芬酰胺微丸置于流化床内，再将胃溶型薄膜包衣溶液用流化床装置进行包衣；
5)把沙芬酰胺包衣微丸、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁混合均匀；
6)压成0.1～0.8g重的片。片子形状可以为多边形、胶囊形、圆形、环形和一切合理的形状；
7)将羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、黄氧化铁加入乙醇中，使其分散均匀；
8)将称好的片放入包衣锅中，将”7)”中溶液均匀喷洒在沙芬酰胺微丸片上，使其表面光滑，颜色均匀。
实施例2沙芬酰胺胃溶型微丸片制备
2.1处方
A、沙芬酰胺胃溶型微丸
沙芬酰胺 10g
淀粉丸芯 100g
羟丙甲纤维素 8g
滑石粉 3g
胃溶型包衣粉 10g
纯化水 250g
乙醇 100g
B、沙芬酰胺胃溶型微丸片
2.2制备上述处方沙芬酰胺胃溶型微丸片的方法，按照以下步骤进行：
1)将羟丙甲纤维素加入水中，加热使其完全溶解，冷却，加入沙芬酰胺，待其完全溶解后，将滑石粉均匀分散在该溶液中；
2)将淀粉丸芯置于流化床内，再将“1)”中溶液用流化床装置均匀喷洒在淀粉丸芯表面，制成沙芬酰胺微丸；
3)将胃溶型薄膜包衣粉溶于乙醇中，使其均匀分散；
4)将沙芬酰胺微丸置于流化床内，再将胃溶型薄膜包衣溶液用流化床装置进行包衣；
5)把沙芬酰胺包衣微丸、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁混合均匀；
6)压成0.1～0.8g重的片。片子形状可以为多边形、胶囊形、圆形、环形和一切合理的形状；
7)将羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、黄氧化铁加入乙醇中，使其分散均匀；
8)将称好的片放入包衣锅中，将”7)”中溶液均匀喷洒在沙芬酰胺微丸片上，使其表面光滑，颜色均匀。
实施例3沙芬酰胺胃溶型微丸片制备
3.1处方
A、沙芬酰胺胃溶型微丸
沙芬酰胺 30g
淀粉丸芯 100g
羟丙甲纤维素 6g
滑石粉 3g
胃溶型包衣粉 10g
纯化水 260g
乙醇 150g
B、沙芬酰胺胃溶型微丸片
3.2制备上述处方沙芬酰胺胃溶型微丸片的方法，按照以下步骤进行：
1)将羟丙甲纤维素加入水中，加热使其完全溶解，冷却，加入沙芬酰胺，待其完全溶解后，将滑石粉均匀分散在该溶液中；
2)将淀粉丸芯置于流化床内，再将“1)”中溶液用流化床装置均匀喷洒在淀粉丸芯表面，制成沙芬酰胺微丸；
3)将胃溶型薄膜包衣粉溶于乙醇中，使其均匀分散；
4)将沙芬酰胺微丸置于流化床内，再将胃溶型薄膜包衣溶液用流化床装置进行包衣；
5)把沙芬酰胺包衣微丸、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁混合均匀；
6)压成0.1～0.8g重的片。片子形状可以为多边形、胶囊形、圆形、环形和一切合理的形状；
7)将羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、黄氧化铁加入乙醇中，使其分散均匀；
8)将称好的片放入包衣锅中，将”7)”中溶液均匀喷洒在沙芬酰胺微丸片上，使其表面光滑，颜色均匀。

Claims (6)

1.一种沙芬酰胺胃溶型微丸片，由以下组分组成：
沙芬酰胺 10-50份 填充剂 100-500份 崩解剂 15-50份 粘合剂 15-50份 润滑剂 1-10份 高分子包衣材料 2-6份 增塑剂 1-4份 抗黏剂 1-4份 颜料 2-5份
根据以上所述所述的微丸片，其特征在于，沙芬酰胺微丸，由以下组分组成：
沙芬酰胺 10-40份 微丸丸芯 100-200份 粘合剂 15-30份 抗黏剂 1-3份 胃溶型包衣粉 10-20份
根据以上所述的微丸片，其特征在于，
其中，所述微丸丸芯为淀粉丸、糖丸、微晶纤维素丸、乳糖、磷酸氢二钙中的一种或几种；
其中，所述填充剂为淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇、无机钙盐、木糖醇、山梨醇、葡萄糖、赤藓醇中的一种或几种；
其中，所述崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；
其中，所述粘合剂为水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、甲基纤维素和乙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；
其中，所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇类、微分硅胶中的一种或几种；
其中，所述普通型高分子包衣材料为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或几种；
其中，所述增塑剂为甘油、聚乙二醇、丙二醇、玉米油、蓖麻油、液状石蜡中的一种或几种；
其中，所述抗黏剂为滑石粉、硬脂酸镁、微分硅胶中的一种或几种；
其中，所述颜料为黄氧化铁、红氧化铁中的一种或几种。
2.根据权利要求1所述的微丸片，其特征在于，由以下组分组成：
沙芬酰胺 10-50份 微晶纤维素 100-300份 低取代羟丙纤维素 10-50份 硬脂酸镁 1-5份 羟丙甲纤维素 2-10份 氧化铁 2-6份 滑石粉 1-4份 聚乙二醇6000 1-4份
3.根据权利要求1所述的微丸片，其特征在于，沙芬酰胺微丸，由以下组分组成：
沙芬酰胺 10-40份 微丸丸芯 100-200份 羟丙甲纤维素 6-20份 滑石粉 1-3份 胃溶型包衣粉 10-20份
4.根据权利要求1所述的微丸片，其特征在于，每片重量为0.1～0.8g。
5.根据权利要求1所述的微丸片，其特征在于，由以下组分组成：
沙芬酰胺 20g 微晶纤维素 200g 低取代羟丙纤维素 18g 硬脂酸镁 3g 羟丙甲纤维素 5g 氧化铁 2g 滑石粉 3g 聚乙二醇6000 2g
其中，沙芬酰胺微丸由以下成分组成：
沙芬酰胺 20g 淀粉丸芯 150g 羟丙甲纤维素 10g 滑石粉 3g 胃溶型包衣粉 10g 纯化水 200g 乙醇 100g
6.权利要求1所述的微丸片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1）将粘合剂加入水中，加热使其完全溶解，冷却，加入沙芬酰胺，待其完全溶解后，将抗黏剂均匀分散在该溶液中；
2）将微丸丸芯置于流化床内，再将步骤1)中溶液用流化床装置均匀喷洒在微丸丸芯表面，制成沙芬酰胺微丸；
3）将胃溶型薄膜包衣粉溶于乙醇中，使其均匀分散；
4）将沙芬酰胺微丸置于流化床内，再将胃溶型薄膜包衣溶液用流化床装置进行包衣；
5）把沙芬酰胺包衣微丸、填充剂、崩解剂、润滑剂混合均匀；
6）压成0.1～0.5g重的片，片子形状可以为多边形、胶囊形、圆形、环形和一切合理的形状；
7）将普通型高分子包衣材料、增塑剂、抗黏剂、颜料加入乙醇中，使其均匀分散；
8) 将称好的片放入包衣锅中，将步骤7)中溶液均匀喷洒在沙芬酰胺微丸片上，即可。
CN201710097689.8A 2017-02-22 2017-02-22 一种沙芬酰胺胃溶型微丸片及其制备方法 Pending CN106983730A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710097689.8A CN106983730A (zh) 2017-02-22 2017-02-22 一种沙芬酰胺胃溶型微丸片及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710097689.8A CN106983730A (zh) 2017-02-22 2017-02-22 一种沙芬酰胺胃溶型微丸片及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN106983730A true CN106983730A (zh) 2017-07-28

Family

ID=59414147

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201710097689.8A Pending CN106983730A (zh) 2017-02-22 2017-02-22 一种沙芬酰胺胃溶型微丸片及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN106983730A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2019086408A1 (en) 2017-11-02 2019-05-09 Zambon S.P.A. Pharmaceutical compositions comprising safinamide

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008129043A1 (en) * 2007-04-24 2008-10-30 Boehringer Ingelheim International Gmbh Combination with an extended release tablet formulation containing pramipexole or a pharmaceutically acceptable salt thereof
CN104292128A (zh) * 2014-07-01 2015-01-21 南京正科制药有限公司 一种沙芬酰胺晶型a
CN104546747A (zh) * 2014-11-20 2015-04-29 美吉斯制药（厦门）有限公司 一种含有甲磺酸沙芬酰胺的药物组合物及其制备方法
CN105017060A (zh) * 2015-07-03 2015-11-04 南京正大天晴制药有限公司 一种沙芬酰胺新晶型及其制备方法
CN105456214A (zh) * 2015-12-30 2016-04-06 蔡惠文 甲磺酸沙芬酰胺片
CN105663064A (zh) * 2016-03-31 2016-06-15 河南蓝图制药有限公司 一种甲磺酸伊马替尼胃溶型微丸片及其制备方法
CN106214653A (zh) * 2016-08-31 2016-12-14 安徽省润生医药股份有限公司 一种沙芬酰胺缓释片及其制备方法
CN106361711A (zh) * 2016-09-26 2017-02-01 扬子江药业集团有限公司 甲磺酸沙芬酰胺片及其制备方法

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008129043A1 (en) * 2007-04-24 2008-10-30 Boehringer Ingelheim International Gmbh Combination with an extended release tablet formulation containing pramipexole or a pharmaceutically acceptable salt thereof
CN104292128A (zh) * 2014-07-01 2015-01-21 南京正科制药有限公司 一种沙芬酰胺晶型a
CN104546747A (zh) * 2014-11-20 2015-04-29 美吉斯制药（厦门）有限公司 一种含有甲磺酸沙芬酰胺的药物组合物及其制备方法
CN105017060A (zh) * 2015-07-03 2015-11-04 南京正大天晴制药有限公司 一种沙芬酰胺新晶型及其制备方法
CN105456214A (zh) * 2015-12-30 2016-04-06 蔡惠文 甲磺酸沙芬酰胺片
CN105663064A (zh) * 2016-03-31 2016-06-15 河南蓝图制药有限公司 一种甲磺酸伊马替尼胃溶型微丸片及其制备方法
CN106214653A (zh) * 2016-08-31 2016-12-14 安徽省润生医药股份有限公司 一种沙芬酰胺缓释片及其制备方法
CN106361711A (zh) * 2016-09-26 2017-02-01 扬子江药业集团有限公司 甲磺酸沙芬酰胺片及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
杨君义: "一种治疗帕金森病的新型药物——沙芬酰胺", 《中国新药与临床杂志》 *

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2019086408A1 (en) 2017-11-02 2019-05-09 Zambon S.P.A. Pharmaceutical compositions comprising safinamide
CN111432806A (zh) * 2017-11-02 2020-07-17 萨宝公司 包含沙芬酰胺的药物组合物
JP2021508316A (ja) * 2017-11-02 2021-03-04 ザンボン エス．ピー．エー．ＺＡＭＢＯＮ Ｓ．ｐ．Ａ． サフィナミドを含む医薬組成物
US11103457B2 (en) * 2017-11-02 2021-08-31 Zambon S.P.A. Pharmaceutical compositions comprising safinamide

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI625136B (zh) 祛鐵斯若（ｄｅｆｅｒａｓｉｒｏｘ）之口服配方
EP2921170A1 (en) Combination immediate release controlled release levodopa/carbidopa dosage forms
CN102917697A (zh) 用于高剂量的水溶性和吸湿性药物的控释剂型
EP1507518B1 (en) Combination immediate release controlled release levodopa/carbidopa dosage forms
CN102716097A (zh) 控制口腔崩解片药物释放速率的方法
JPWO2009101940A1 (ja) 溶出性の改善された錠剤
CN105663064A (zh) 一种甲磺酸伊马替尼胃溶型微丸片及其制备方法
CN104840960A (zh) 抗糖尿病的药物组合物及其制备方法
KR102194174B1 (ko) 통증 및 오피오이드 장 기능장애 증후군의 치료를 위한 히드로모르폰 및 날록손
CN112587495A (zh) 一种阿司匹林和硫酸氢氯吡格雷复方制剂及其制备方法
PH12015500467B1 (en) Method for producing extended-release potassium citrate wax matrix tablet
WO2012006154A1 (en) Pharmaceutical compositions containing vanoxerine
CN108261399A (zh) 奥氮平口腔崩解片及其制备方法
JP2010280707A (ja) メシル酸サキナビル経口投与剤型
WO2018095403A1 (zh) 一种吡啶酮类衍生物药物组合物及其制备方法
CN109044988A (zh) 一种盐酸二甲双胍药物组合物及其制备方法和应用
CN106983730A (zh) 一种沙芬酰胺胃溶型微丸片及其制备方法
CN104546779A (zh) 高药物荷载的枸橼酸西地那非片剂及其制备方法
CN106420650A (zh) 一种罗氟司特胃溶型微丸片及其制备方法
CN103520130B (zh) 孟鲁斯特钠择时控释片及其制备方法
US11793852B2 (en) Application of Longhu Rendan in preparing medicament for preventing and/or treating liver fibrosis
CN108066304A (zh) 具有缓释性能的坦索罗辛口腔崩解片组合物
CN113143879A (zh) 一种盐酸达泊西汀缓释片的制备方法
CN106619558A (zh) 一种芬戈莫德胃溶型微丸片及其制备方法
JP2022540348A (ja) 新規なイブプロフェン及びアセトアミノフェン組成物

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20170728

WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication