CN106822712A - 用于治疗肾盂肾炎的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于治疗肾盂肾炎的中药组合物及其制备方法和应用，所述的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物包括如下重量份数的原料：八月瓜藤蔓25份～30份、金樱根20份～25份、八月瓜25份～35份、土茯苓15份～25份、刺梨根15份～18份、杜仲10份～15份、川续继10份～15份、枣皮15份～20份、金钱草20份～30份、益母草20份～25份、巴戟12份～15份、狗脊15份～20份、熟地15份～20份、补骨脂20份～25份和白术15份～18份。本发明的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物使用方便，疗效显著，值得临床推广，具有很好的商业前景。

Description

用于治疗肾盂肾炎的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗肾盂肾炎的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
肾盂肾炎为尿路感染的常见病，由致病菌感染直接引起的肾盂、肾盏和肾实质的炎症。尿路感染包括上尿路感染(肾盂肾炎)与下尿路感染(尿道炎、膀胱炎)，后者可单独存在，而肾盂肾炎一般都伴有下尿路感染。肾盂肾炎分为急性肾盂肾炎和慢性肾盂肾炎两种类型。前者主要表现为发热、尿频、尿急、尿痛及腰背疼痛等，小便常规检查可查出白细胞(脓细胞)和细菌。后者症状一般较轻，可由急性肾盂肾炎迁延而来；或急性肾盂肾炎虽然得到控制，但经反复发作演变而来。肾盂肾炎的治疗最重要的是选择有效的抗菌药物，西医主要使用较大剂量的抗生素及抗菌药物，此类药物长期使用，易引起细菌的赖药性和体内菌群失调，副作用大。
发明内容
本发明的一个目的在于提出一种用于治疗肾盂肾炎的中药组合物。
根据本发明实施例的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物，包括如下重量份数的原料：八月瓜藤蔓25份～30份、金樱根20份～25份、八月瓜25份～35份、土茯苓15份～25份、刺梨根15份～18份、杜仲10份～15份、川续继10份～15份、枣皮15份～20份、金钱草20份～30份、益母草20份～25份、巴戟12份～15份、狗脊15份～20份、熟地15份～20份、补骨脂20份～25份和白术15份～18份。
本发明的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物，效果明显，使用安全，治疗患者反应药物使用方便，使用后感觉舒适；患者药物治疗依从性好。本发明的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物，用药简单易行，不需要复杂的基础治疗调节，疗效显著，有明显社会效益和经济效益，值得临床推广，具有很好的商业前景。
进一步地，上述的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物，包括如下重量份数的原料：八月瓜藤蔓25份、金樱根20份、八月瓜35份、土茯苓15份、刺梨根18份、杜仲10份、川续继15份、枣皮15份、金钱草30份、益母草20份、巴戟15份、狗脊15份、熟地20份、补骨脂20份和白术18份。
进一步地，上述的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物，包括如下重量份数的原料：八月瓜藤蔓30份、金樱根25份、八月瓜25份、土茯苓25份、刺梨根15份、杜仲15份、川续继10份、枣皮20份、金钱草20份、益母草25份、巴戟12份、狗脊20份、熟地15份、补骨脂25份和白术15份。
进一步地，上述的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物，包括如下重量份数的原料：八月瓜藤蔓27份、金樱根23份、八月瓜30份、土茯苓20份、刺梨根16份、杜仲13份、川续继12份、枣皮17份、金钱草25份、益母草22份、巴戟14份、狗脊17份、熟地17份、补骨脂22份和白术17份。
本发明的另一个目的在于提出上述的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物的制备方法。
上述的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加热到70℃～90℃，保温3h～5h，然后将温度降至常温并过滤，收集滤液，得到所述用于治疗肾盂肾炎的中药组合物。
进一步地，过滤时采用的滤膜的孔径为1μm～10μm。
上述的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后研磨成粉状并过筛，收集过筛后的物料，得到所述用于治疗肾盂肾炎的中药组合物。
进一步地，所述筛网的直径为1μm～10μm。
本发明的另一个目的在于提出上述的中药组合物在制备用于治疗肾盂肾炎药物中的应用。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例，所述实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。
下述实施例中所用的八月瓜藤蔓、金樱根、八月瓜、土茯苓、刺梨根、杜仲、川续继、枣皮、金钱草、益母草、巴戟、狗脊、熟地、补骨脂和白术均符合中国药典(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。
本实施例中所采用的菌种具体来源如下：
大肠杆菌，上海一研生物科技有限公司。
实施例1
实施例1提出了一种用于治疗肾盂肾炎的中药组合物，包括如下重量份数的原料：八月瓜藤蔓25份、金樱根20份、八月瓜35份、土茯苓15份、刺梨根18份、杜仲10份、川续继15份、枣皮15份、金钱草30份、益母草20份、巴戟15份、狗脊15份、熟地20份、补骨脂20份和白术18份。
实施例1的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加热到80℃，保温4h，然后将温度降至常温并过滤，过滤时采用的滤膜的孔径约为5μm，收集滤液，得到所述用于治疗肾盂肾炎的中药组合物。
实施例2
实施例2提出了一种用于治疗肾盂肾炎的中药组合物，包括如下重量份数的原料：八月瓜藤蔓30份、金樱根25份、八月瓜25份、土茯苓25份、刺梨根15份、杜仲15份、川续继10份、枣皮20份、金钱草20份、益母草25份、巴戟12份、狗脊20份、熟地15份、补骨脂25份和白术15份。
实施例2的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
将所述原料按照上述重量份数称量，然后研磨成粉状并过筛，收集过筛后的物料，筛网的直径约为5μm，得到所述用于治疗肾盂肾炎的中药组合物。
实施例3
实施例3提出了一种用于治疗肾盂肾炎的中药组合物，包括如下重量份数的原料：八月瓜藤蔓27份、金樱根23份、八月瓜30份、土茯苓20份、刺梨根16份、杜仲13份、川续继12份、枣皮17份、金钱草25份、益母草22份、巴戟14份、狗脊17份、熟地17份、补骨脂22份和白术17份。
实施例3的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加热到85℃，保温5h，然后将温度降至常温并过滤，过滤时采用的滤膜的孔径约为8μm，收集滤液，得到所述用于治疗肾盂肾炎的中药组合物。
对比例1
对比例1与实施例1的区别仅在于，对比例1的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物的原料不包括刺梨根、金钱草和熟地，其余原料均相同，其制备方法与参数均与实施例1相同。
对比例2
对比例2与实施例2的区别仅在于，对比例2的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物的原料不包括金樱根、白术和杜仲，其余原料均相同，其制备方法与参数均与实施例2相同。
另外，为了更好的评价各实施例的功效，进行以下实验：
一、毒性试验
选体重为18～22g的小白鼠200只(雌雄各100只)，分为5组，每组雌雄各20只，小白鼠背部去毛露出外表皮，去毛范围2cm×2cm，第一组至第三组分别涂抹本发明实施例1至实施例3制备得到的中药组合物，第四组至第五组分别涂抹本发明对比例1和对比例2制备得到的中药组合物，给药剂量为5g，连续给药30天。给药期间及停药后1周时，观察白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒，用药安全可靠。
二、小鼠实验
模型建立：小鼠术前禁水，麻醉，剪去腹部毛，消毒腹部。在下腹部正中切开1.5cm，暴露膀胱，用动脉夹夹闭阴茎，1mL注射器取大肠杆菌菌液0.1mL，(大肠杆菌的浓度为106/mL)缓慢注入膀胱，结扎针孔。暴露和分离右侧输尿管，在其中段穿线，牵拉输尿管成135°左右的角，逐层关腹，将输尿管穿线留于体外和皮肤固定。术后10min，移去动脉夹。左侧为健侧。术后恢复供水，正常饲养，24h后拆线。
将造模后的小鼠随机分成5组，每组40只。第1组、第3组和第4组分别给予实施例1、实施例3和对比例1的中药组合物灌胃(每天3.12g/kg体质量，相当于成人每天24g，为常规剂量)。
将实施例2与对比例2的中药组合物分别按照质量比1:2加入水混合制备成药膏，对第2组和第5组分别给予实施例2和对比例2的药膏灌胃(每天3.12g/kg体质量，相当于成人每天24g，为常规剂量)。
连续灌胃30天后，取小鼠右肾，置于4％多聚甲醛中固定，常规脱水，切片，HE染色，于电镜下观察并摄片。
判断指标：电镜下表现分为治愈：无炎症现象；有效：少量炎症局限于肾盂；中度：炎症主要位于肾盂侵及髓质；重度：炎症位于肾盂、髓质、皮质。结果见表1。
表1：中药组合物对病理改变的影响(n＝40例)
组别 治愈/例 有效/例 中度/例 重度/例 总有效率/％
实施例1 34 4 2 0 95
实施例2 36 3 1 0 97.5
实施例3 35 4 1 0 97.5
对比例1 28 2 3 7 75
对比例2 27 5 2 6 80
比较表1可以看出，实施例1～3的小鼠的有效率均在90％及以上，治愈的小鼠在35只左右，而对比例1～2的有效率在80％左右，治愈的小鼠均在30只以下。实施例与对比例比较，实施例明显优于对比例，具有显著性差异，仅仅通过一个月的治疗，小鼠的肾盂肾炎就得到了有效的控制。
三、临床试验
按照《新药审批办法》和《中药新药临床研究指导原则》的要求，选肾盂肾炎患者120例，随机分成3组，每组40人，进行临床试验。第1组和第3组分别饮用实施例1和实施例3的中药组合物，每次8g，每天3次，7天为一个疗程，连续4个疗程。将实施例2的中药组合物按照质量比1:2加入水混合制备成药膏，对第2组给予实施例2的药膏，每次8g，每天3次，7天为一个疗程，连续4个疗程。结果表明，本发明实施例的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物的总有效率为96.50％。说明本发明实施例的中药组合物对肾盂肾炎有很好的临床疗效。病人治疗后发热、尿急而频、尿道灼痛、尿量短小、尿色黄赤、腰部酸痛、肾区叩痛、少腹部疼痛、少腹压痛、尿道口红肿、尿道分泌物等症状均有明显改善。理化检查结果表明，治疗后尿三杯试验阳性率明显减少和尿细菌培养转阴非常明显。经过安全性检测结果表明，治疗前后血、便常规和心、肝、肾功能检查均未出现异常，本发明的中药组合物对心、肝、肾功能没有损害。同时临床观察中未出现不良反应症状，说明本发明的中药组合物是安全有效可靠的。
综上，本发明方法制备的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物，效果明显，未发现不良反应，使用安全，治疗患者反应药物使用方便，使用后感觉舒适，患者药物治疗依从性好。本发明的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物用药简单易行，不需要复杂的基础治疗调节，治疗肾盂肾炎效果理想，有明显社会效益和经济效益。其疗效显著，值得临床推广，具有很好的商业前景。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (9)

1.一种用于治疗肾盂肾炎的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：八月瓜藤蔓25份～30份、金樱根20份～25份、八月瓜25份～35份、土茯苓15份～25份、刺梨根15份～18份、杜仲10份～15份、川续继10份～15份、枣皮15份～20份、金钱草20份～30份、益母草20份～25份、巴戟12份～15份、狗脊15份～20份、熟地15份～20份、补骨脂20份～25份和白术15份～18份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：八月瓜藤蔓25份、金樱根20份、八月瓜35份、土茯苓15份、刺梨根18份、杜仲10份、川续继15份、枣皮15份、金钱草30份、益母草20份、巴戟15份、狗脊15份、熟地20份、补骨脂20份和白术18份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：八月瓜藤蔓30份、金樱根25份、八月瓜25份、土茯苓25份、刺梨根15份、杜仲15份、川续继10份、枣皮20份、金钱草20份、益母草25份、巴戟12份、狗脊20份、熟地15份、补骨脂25份和白术15份。
4.根据权利要求1所述的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：八月瓜藤蔓27份、金樱根23份、八月瓜30份、土茯苓20份、刺梨根16份、杜仲13份、川续继12份、枣皮17份、金钱草25份、益母草22份、巴戟14份、狗脊17份、熟地17份、补骨脂22份和白术17份。
5.根据权利要求1～4任一项所述的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加热到70℃～90℃，保温3h～5h，然后将温度降至常温并过滤，收集滤液，得到所述用于治疗肾盂肾炎的中药组合物。
6.根据权利要求5所述的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，过滤时采用的滤膜的孔径为1μm～10μm。
7.根据权利要求1～4任一项所述的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后研磨成粉状并过筛，收集过筛后的物料，得到所述用于治疗肾盂肾炎的中药组合物。
8.根据权利要求7所述的用于治疗肾盂肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述筛网的直径为1μm～10μm。
9.根据权利要求1～4任一项所述的中药组合物在制备用于治疗肾盂肾炎药物中的应用。
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