CN106822322B - 一种治疗阴道炎的组合药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗阴道炎的组合药物及其制备方法。由以下成份组成，美洲大蠊提取物浸膏：蛇床子：苦参：黄柏=0.3‑0.9：3‑9：4.5‑9：3‑12。本药物对各种妇科炎症均有很好的疗效。本发明所述药物不仅能治愈阴道炎，而且还可缓解其他药物对阴道的刺激和不适，促进阴道组织细胞再生，加快坏死阴道细胞脱落，快速修复受损阴道组织细胞，从而达到修护、防护阴道，治愈阴道炎的目的。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物制备方法，尤其涉及一种治疗阴道炎的药物及其制备方法。
背景技术
阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科门诊常见的疾病。正常健康妇女，由于解剖学及生物化学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，当阴道的自然防御功能遭到破坏，则病原体易于侵入，导致阴道炎症。阴道炎影响着女性的身心健康，该病复发率高，居妇科感染性疾病的首位。阴道炎包括细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎、病毒性阴道炎、放射性阴道炎和需氧菌性阴道炎等。临床上常见的阴道炎主要为白色念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎和滴虫性阴道炎。
1.细菌性阴道炎
正常阴道内以产生过氧化氢的乳杆菌占优势。细菌性阴道病时，由阴道内乳杆菌减少、加德纳菌及厌氧菌等增加所致的内源性混合感染。
2.念珠菌性阴道炎
（1）80%～90%病原体为白假丝酵母菌,酸性环境易于生长，为双相菌（酵母相、菌丝相）。
（2）患者阴道pH在4.0～4.7，常<4.5。
（3）条件致病菌（酵母相→菌丝相）。
（4）常见诱因：妊娠、糖尿病、大量应用免疫抑制剂及广谱抗生素。
（5）其他诱因：胃肠道假丝酵母菌、着紧身化纤内裤、肥胖者。
3.滴虫性阴道炎
（1）阴道毛滴虫适宜在温度25℃～40℃、pH5.2～6.6的潮湿环境中生长。
（2）月经前后阴道pH改变,月经后接近中性，滴虫易繁殖。
（3）患者的阴道pH一般在5.0～6.5,多数>6.0。
（4）寄生于阴道、尿道或尿道旁腺、膀胱、肾盂、男方包皮褶皱、尿道、前列腺。
（5）常与其他阴道炎并存。
发明内容
本发明目的是提供一种治疗阴道炎的组合药物及其制备方法，该药物组合物不仅对阴道炎具有很好的治疗效果，而且治疗过程中可促进阴道细胞组织再生，加快阴道坏死细胞脱落，快速修复受损阴道细胞，从而达到修护、防护阴道，治愈阴道炎的目的。
本发明采用以下方法实现上述目的：
一种治疗阴道炎的组合药物，由以下成份组成，美洲大蠊提取物浸膏：蛇床子：苦参：黄柏=0.3-0.9：3-9：4.5-9：3-12。
优先地，一种治疗阴道炎的组合药物，由以下成份组成，美洲大蠊提取物浸膏：蛇床子：苦参：黄柏=0.5-0.7：5-7：6-8：7-9。
具体制备工艺如下：
A、将干燥的美洲大蠊过10-40目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为60%～95%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面5～10cm，密闭保存一个星期以上，18个月以下，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液在30～50℃的温度下进行3～5次超声提取，超声功率为：20-30KHz，对粗粉混合液进行第一次提取时，加粗粉重量5～8倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为30～60min；第二次以后每次提取加粗粉重量3～6倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为2～50min；合并提取液，过滤得美洲大蠊乙醇提取液；
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.05～-0.06MPa、温度50～60℃的条件下减压浓缩，至比重为1.05～1.15时，得美洲大蠊乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊乙醇浓缩液加入其重量7～10倍量的纯化水，边搅拌边升温至85～95℃，再恒温搅拌10～60分钟，搅拌速度为20～60转/分，然后保温静置1～5小时使之分层；
E、将步骤D所得下层水液放出，经滤纸过滤后，滤液在温度60～80℃、真空度-0.05～-0.06MPa条件下减压浓缩至比重为1.25～1.35时，即得美洲大蠊提取物浸膏；
F、按重量份数计，将蛇床子：苦参：黄柏=3-9：4.5-9：3-12进行混合后，采用常规方法提取后与步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏混合，辅之药学上可接受的载体，即可制得治疗阴道炎的药物，步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏：蛇床子：苦参：黄柏=0.3-0.9：3-9：4.5-9：3-12。
优选地，步骤F，按重量份数计，将蛇床子：苦参：黄柏=5-7：6-8：7-9进行混合后，采用常规方法提取后与步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏混合，辅之药学上可接受的载体，即可制得治疗阴道炎的药物，步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏：蛇床子：苦参：黄柏=0.5-0.7：5-7：6-8：7-9。
优选地，步骤B分四次完成，操作如下：将步骤A所得粗粉混合液进行超声提取4次：
第一次超声提取：温度30～35℃，超声功率20-25KHz，加粗粉重量5～8倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为30～60min；
第二次超声提取：温度35～40℃，超声功率23-28KHz，加粗粉重量3～6倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为20～50min；
第三次超声提取：温度40～45℃，超声功率25-30KHz，加粗粉重量3～6倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为35～50min；
第四次超声提取：温度45～50℃，超声功率28-30KHz，加粗粉重量5～8倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为45～60min；
合并四次提取液，过滤得美洲大蠊乙醇提取液。
更优选地，步骤B分四次完成，操作如下：将步骤A所得粗粉混合液进行超声提取4次：
第一次超声提取：温度30-35℃，超声功率20-22KHz，加粗粉重量5～8倍量浓度75%～95%的乙醇，提取时间为35～45min。
第二次超声提取：温度35-40℃，超声功率23-25KHz，加粗粉重量3～6倍量浓度75%～95%的乙醇，提取时间为35～45min。
第三次超声提取：温度40-45℃，超声功率28-30KHz，加粗粉重量3～6倍量浓度95%的乙醇，提取时间为45～50min。
第四次超声提取：温度45-50℃，超声功率30KHz，加粗粉重量7～8倍量浓度75-95%的乙醇，提取时间为55～60min。
更优选地，步骤D中，将步骤C所得美洲大蠊乙醇浓缩液加入其重量7～10倍量的纯化水，边搅拌边升温至85～90℃，再恒温搅拌45～60分钟，搅拌速度为45～60转/分，然后保温静置4～5小时使之分层。
有益效果：
1、采用本发明所得方法提取得到的治疗阴道炎的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量低于5%，总氨基酸含量高于15%，嘧啶碱含量高于0.1%。
2、本发明所述治疗阴道炎的药物，对各种妇科炎症均有很好的疗效。本发明所述药物不仅能治愈阴道炎，而且还可缓解其他药物对阴道的刺激和不适，促进阴道组织细胞再生，加快坏死阴道细胞脱落，快速修复受损阴道组织细胞，从而达到修护、防护阴道，治愈阴道炎的目的。
具体实施例
实施例1
一种治疗阴道炎的组合药物，采用以下方法实现：
A、将干燥的美洲大蠊过10目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为60%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面5cm，密闭保存一个星期，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液在30℃的温度下进行3次超声提取，超声功率为：20KHz，对粗粉混合液进行第一次提取时，加粗粉重量5倍量浓度60%的乙醇，提取时间为30min；第二次以后每次提取加粗粉重量3倍量浓度60%的乙醇，提取时间为2min；合并提取液，过滤得美洲大蠊乙醇提取液；
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.05MPa、温度50℃的条件下减压浓缩，至比重为1.05时，得美洲大蠊乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊乙醇浓缩液加入其重量7倍量的纯化水，边搅拌边升温至85℃，再恒温搅拌10分钟，搅拌速度为20转/分，然后保温静置1小时使之分层；
E、将步骤D所得下层水液放出，经滤纸过滤后，滤液在温度60℃、真空度-0.05MPa条件下减压浓缩至比重为1.25时，即得美洲大蠊提取物浸膏；
F、按重量份数计，将蛇床子：苦参：黄柏=3：4.5：3进行混合后，加入适量水煎煮过滤，合并2次汤液，与步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏混合，辅之药学上可接受的载体，制得治疗阴道炎的外用栓剂，步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏：蛇床子：苦参：黄柏=0.3：3：4.5：3。
采用本实施例所得方法提取得到的治疗阴道炎的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量2.4%，总氨基酸含量18.1%，嘧啶碱含量0.2%。
病例资料：10例患者，经医院诊断患有不同程度的阴道炎，有不同程度的外阴瘙痒，带下量多，色黄或黄白相兼，有异味，质黏稠，小腹坠胀或疼痛、纳食较差，头晕目眩，口苦咽干，心烦不宁，小便短赤。清洁度Ⅱ~Ⅳ度，分泌物涂片检查有不同程度的滴虫或细菌或念珠菌或需氧菌或放射性或老年性等病毒性感染。舌苔脉象:舌质红，苔黄腻或有瘀斑，脉濡数或弦滑而数等症状中一种或多种。年龄20-55岁，平均年龄：25±3.6，病程在1-10天。月经期间均不给药，来月经的患者均在月经干净后2-3天给药，7天为一疗程。
治疗方法：患者在治疗前均未接受过任何关于阴道炎的治疗，通过阴道给予本实施例所制备的治疗阴道炎的外用栓剂，每天睡前清洗外阴后给药1次，连续给药7天，所有患者均在治疗期间保持良好的饮食和作息习惯，禁止同房。
疗效标准：
治愈:临床症状、体征完全或明显消失，分泌物涂片检查无滴虫、细菌、念珠菌、需氧菌等病毒性感染，清洁度为I度。
有效:症状、体征减轻，分泌物涂片检查滴虫阴性，清洁度为好转。
无效:症状、体征无改变、分泌物涂片检查滴虫阳性，清洁度无改变。
治疗结果：
治愈5例，有效3例，无效2例，治疗过程中患者未见不良反应，半年回访无复发。
实施例2
一种治疗阴道炎的组合药物，采用以下方法实现：
A、将干燥的美洲大蠊过40目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为95%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面10cm，密闭保存18个月，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液在50℃的温度下进行5次超声提取，超声功率为：30KHz，对粗粉混合液进行第一次提取时，加粗粉重量8倍量浓度95%的乙醇，提取时间为60min；第二次以后每次提取加粗粉重量6倍量浓度95%的乙醇，提取时间为50min；合并提取液，过滤得美洲大蠊乙醇提取液；
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.06MPa、温度60℃的条件下减压浓缩，至比重为1.15时，得美洲大蠊乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊乙醇浓缩液加入其重量10倍量的纯化水，边搅拌边升温至95℃，再恒温搅拌60分钟，搅拌速度为60转/分，然后保温静置5小时使之分层；
E、将步骤D所得下层水液放出，经滤纸过滤后，滤液在温度80℃、真空度-0.06MPa条件下减压浓缩至比重为1.35时，即得美洲大蠊提取物浸膏；
F、按重量份数计，将蛇床子：苦参：黄柏=9：9：12进行混合后，加入适量水煎煮过滤，合并2次汤液，与步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏混合，辅之药学上可接受的载体，制得治疗阴道炎的外用片剂，步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏：蛇床子：苦参：黄柏=0.9：9：9：12。
采用本实施例所得方法提取得到的治疗阴道炎的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量2.8%，总氨基酸含量20.3%，嘧啶碱含量0.3%。
病例资料：10例患者，经医院诊断患有不同程度的阴道炎，有不同程度的外阴瘙痒，带下量多，色黄或黄白相兼，有异味，质黏稠，小腹坠胀或疼痛、纳食较差，头晕目眩，口苦咽干，心烦不宁，小便短赤。清洁度Ⅱ~Ⅳ度，分泌物涂片检查有不同程度的滴虫或细菌或念珠菌或需氧菌或放射性或老年性等病毒性感染。舌苔脉象:舌质红，苔黄腻或有瘀斑，脉濡数或弦滑而数等症状中一种或多种。年龄18-60岁，平均年龄：28±5.6，病程在1-10天。月经期间均不给药，来月经的患者均在月经干净后2-3天给药，7天为一疗程。
治疗方法：患者在治疗前均未接受过任何关于阴道炎的治疗，通过阴道给予本实施例所制备的治疗阴道炎的外用栓剂，每天睡前清洗外阴后给药1次，连续给药7天，所有患者均在治疗期间保持良好的饮食和作息习惯，禁止同房。
疗效标准：
治愈:临床症状、体征完全或明显消失，分泌物涂片检查无滴虫、细菌、念珠菌、需氧菌等病毒性感染，清洁度为I度。
有效:症状、体征减轻，分泌物涂片检查滴虫阴性，清洁度为好转。
无效:症状、体征无改变、分泌物涂片检查滴虫阳性，清洁度无改变。
治疗结果：
治愈6例，有效3例，无效1例，治疗过程中患者未见不良反应，半年回访无复发。
实施例3
一种治疗阴道炎的组合药物，采用以下方法实现：
A、将干燥的美洲大蠊过20目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为75%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面8cm，密闭保存12个月，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液进行超声提取4次：
第一次超声提取：温度30℃，超声功率20KHz，加粗粉重量5倍量浓度75%的乙醇，提取时间为30min；
第二次超声提取：温度35℃，超声功率23KHz，加粗粉重量3倍量浓度75%的乙醇，提取时间为20min；
第三次超声提取：温度40℃，超声功率25KHz，加粗粉重量3倍量浓度75%的乙醇，提取时间为35min；
第四次超声提取：温度45℃，超声功率28KHz，加粗粉重量5倍量浓度75%的乙醇，提取时间为45min；
合并四次提取液，过滤得美洲大蠊乙醇提取液。
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.05MPa、温度50℃的条件下减压浓缩，至比重为1.05时，得美洲大蠊乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊乙醇浓缩液加入其重量7倍量的纯化水，边搅拌边升温至85℃，再恒温搅拌45分钟，搅拌速度为45转/分，然后保温静置4小时使之分层。
E、将步骤D所得下层水液放出，经滤纸过滤后，滤液在温度60℃、真空度-0.05MPa条件下减压浓缩至比重为1.25时，即得美洲大蠊提取物浸膏；
F、按重量份数计，将蛇床子：苦参：黄柏=5：6：7进行混合后，加入适量水煎煮过滤，合并2次汤液，与步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏混合，辅之药学上可接受的载体，即可制得治疗阴道炎的外用栓剂，步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏：蛇床子：苦参：黄柏=0.5：5：6：7。
采用本实施例所得方法提取得到的治疗阴道炎的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量3.1%，总氨基酸含量21.5%，嘧啶碱含量0.3%。
病例资料：10例患者，经医院诊断患有不同程度的阴道炎，有不同程度的外阴瘙痒，带下量多，色黄或黄白相兼，有异味，质黏稠，小腹坠胀或疼痛、纳食较差，头晕目眩，口苦咽干，心烦不宁，小便短赤。清洁度Ⅱ~Ⅳ度，分泌物涂片检查有不同程度的滴虫或细菌或念珠菌或需氧菌或放射性或老年性等病毒性感染。舌苔脉象:舌质红，苔黄腻或有瘀斑，脉濡数或弦滑而数等症状中一种或多种。年龄20-50岁，平均年龄：26±5.9，病程在1-10天。月经期间均不给药，来月经的患者均在月经干净后2-3天给药，7天为一疗程。
治疗方法：患者在治疗前均未接受过任何关于阴道炎的治疗，通过阴道给予本实施例所制备的治疗阴道炎的外用栓剂，每天睡前清洗外阴后给药1次，连续给药7天，所有患者均在治疗期间保持良好的饮食和作息习惯，禁止同房。
疗效标准：
治愈:临床症状、体征完全或明显消失，分泌物涂片检查无滴虫、细菌、念珠菌、需氧菌等病毒性感染，清洁度为I度。
有效:症状、体征减轻，分泌物涂片检查滴虫阴性，清洁度为好转。
无效:症状、体征无改变、分泌物涂片检查滴虫阳性，清洁度无改变。
治疗结果：
治愈6例，有效4例，无效0例，治疗过程中患者未见不良反应，半年回访无复发。
实施例4
一种治疗阴道炎的组合药物，采用以下方法实现：
A、将干燥的美洲大蠊过40目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为85%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面10cm，密闭保存9个月，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液进行超声提取4次：
第一次超声提取：温度35℃，超声功率25KHz，加粗粉重量8倍量浓度85%的乙醇，提取时间为60min；
第二次超声提取：温度40℃，超声功率28KHz，加粗粉重量6倍量浓度85%的乙醇，提取时间为50min；
第三次超声提取：温度45℃，超声功率30KHz，加粗粉重量6倍量浓度85%的乙醇，提取时间为50min；
第四次超声提取：温度50℃，超声功率30KHz，加粗粉重量8倍量浓度85%的乙醇，提取时间为60min；
合并四次提取液，过滤得美洲大蠊乙醇提取液。
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.06MPa、温度60℃的条件下减压浓缩，至比重为1.15时，得美洲大蠊乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊乙醇浓缩液加入其重量10倍量的纯化水，边搅拌边升温至90℃，再恒温搅拌60分钟，搅拌速度为60转/分，然后保温静置5小时使之分层。
E、将步骤D所得下层水液放出，经滤纸过滤后，滤液在温度80℃、真空度-0.06MPa条件下减压浓缩至比重为1.35时，即得美洲大蠊提取物浸膏；
F、按重量份数计，将蛇床子：苦参：黄柏=5：8：9进行混合后，采用常规方法提取后与步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏混合，辅之药学上可接受的载体，即可制得治疗阴道炎的药物，步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏：蛇床子：苦参：黄柏=0.7：6：8：7。
采用本实施例所得方法提取得到的治疗阴道炎的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量2.2%，总氨基酸含量19.8%，嘧啶碱含量0.3%。
病例资料：10例患者，经医院诊断患有不同程度的阴道炎，有不同程度的外阴瘙痒，带下量多，色黄或黄白相兼，有异味，质黏稠，小腹坠胀或疼痛、纳食较差，头晕目眩，口苦咽干，心烦不宁，小便短赤。清洁度Ⅱ~Ⅳ度，分泌物涂片检查有不同程度的滴虫或细菌或念珠菌或需氧菌或放射性或老年性等病毒性感染。舌苔脉象:舌质红，苔黄腻或有瘀斑，脉濡数或弦滑而数等症状中一种或多种。年龄20-55岁，平均年龄：25±3.6，病程在1-10天。月经期间均不给药，来月经的患者均在月经干净后2-3天给药，7天为一疗程。
治疗方法：患者在治疗前均未接受过任何关于阴道炎的治疗，通过阴道给予本实施例所制备的治疗阴道炎的外用栓剂，每天睡前清洗外阴后给药1次，连续给药7天，所有患者均在治疗期间保持良好的饮食和作息习惯，禁止同房。
疗效标准：
治愈:临床症状、体征完全或明显消失，分泌物涂片检查无滴虫、细菌、念珠菌、需氧菌等病毒性感染，清洁度为I度。
有效:症状、体征减轻，分泌物涂片检查滴虫阴性，清洁度为好转。
无效:症状、体征无改变、分泌物涂片检查滴虫阳性，清洁度无改变。
治疗结果：
治愈8例，有效2例，无效0例，治疗过程中患者未见不良反应，半年回访无复发。
实施例5
一种治疗阴道炎的组合药物，采用以下方法实现：
A、将干燥的美洲大蠊过30目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为80%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面6cm，密闭保存8个月，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液进行超声提取4次：
第一次超声提取：温度30℃，超声功率20KHz，加粗粉重量5倍量浓度80%的乙醇，提取时间为35min。
第二次超声提取：温度35℃，超声功率23KHz，加粗粉重量3倍量浓度80%的乙醇，提取时间为35min。
第三次超声提取：温度40℃，超声功率28KHz，加粗粉重量3倍量浓度80%的乙醇，提取时间为45min。
第四次超声提取：温度45℃，超声功率30KHz，加粗粉重量7倍量浓度80%的乙醇，提取时间为55min。
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.05MPa、温度50℃的条件下减压浓缩，至比重为1.05时，得美洲大蠊乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊乙醇浓缩液加入其重量8倍量的纯化水，边搅拌边升温至85℃，再恒温搅拌50分钟，搅拌速度为50转/分，然后保温静置4小时使之分层。
E、将步骤D所得下层水液放出，经滤纸过滤后，滤液在温度60℃、真空度-0.05MPa条件下减压浓缩至比重为1.25时，即得美洲大蠊提取物浸膏；
F、按重量份数计，将蛇床子：苦参：黄柏=7：6：9进行混合后，加入适量水煎煮过滤，合并2次汤液，步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏混合，辅之药学上可接受的载体，即可制得治疗阴道炎的药物，步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏：蛇床子：苦参：黄柏=0.6：5：7：9。
采用本实施例所得方法提取得到的治疗阴道炎的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量2.1%，总氨基酸含量22.4%，嘧啶碱含量0.4%。
病例资料：10例患者，经医院诊断患有不同程度的阴道炎，有不同程度的外阴瘙痒，带下量多，色黄或黄白相兼，有异味，质黏稠，小腹坠胀或疼痛、纳食较差，头晕目眩，口苦咽干，心烦不宁，小便短赤。清洁度Ⅱ~Ⅳ度，分泌物涂片检查有不同程度的滴虫或细菌或念珠菌或需氧菌或放射性或老年性等病毒性感染。舌苔脉象:舌质红，苔黄腻或有瘀斑，脉濡数或弦滑而数等症状中一种或多种。年龄18-65岁，平均年龄：30±3.6，病程在1-10天。月经期间均不给药，来月经的患者均在月经干净后2-3天给药，7天为一疗程。
治疗方法：患者在治疗前均未接受过任何关于阴道炎的治疗，通过阴道给予本实施例所制备的治疗阴道炎的外用栓剂，每天睡前清洗外阴后给药1次，连续给药7天，所有患者均在治疗期间保持良好的饮食和作息习惯，禁止同房。
疗效标准：
治愈:临床症状、体征完全或明显消失，分泌物涂片检查无滴虫、细菌、念珠菌、需氧菌等病毒性感染，清洁度为I度。
有效:症状、体征减轻，分泌物涂片检查滴虫阴性，清洁度为好转。
无效:症状、体征无改变、分泌物涂片检查滴虫阳性，清洁度无改变。
治疗结果：
治愈7例，有效2例，无效1例，治疗过程中患者未见不良反应，半年回访无复发。
实施例6
一种治疗阴道炎的组合药物，采用以下方法实现：
A、将干燥的美洲大蠊过40目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为95%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面6cm，密闭保存15，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液进行超声提取4次：
第一次超声提取：温度35℃，超声功率22KHz，加粗粉重量8倍量浓度95%的乙醇，提取时间为45min。
第二次超声提取：温度40℃，超声功率25KHz，加粗粉重量6倍量浓度95%的乙醇，提取时间为45min。
第三次超声提取：温度45℃，超声功率30KHz，加粗粉重量6倍量浓度95%的乙醇，提取时间为50min。
第四次超声提取：温度50℃，超声功率30KHz，加粗粉重量8倍量浓度95%的乙醇，提取时间为60min。
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.06MPa、温度60℃的条件下减压浓缩，至比重为1.15时，得美洲大蠊乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊乙醇浓缩液加入其重量10倍量的纯化水，边搅拌边升温至90℃，再恒温搅拌60分钟，搅拌速度为60转/分，然后保温静置5小时使之分层。
E、将步骤D所得下层水液放出，经滤纸过滤后，滤液在温度70℃、真空度-0.06MPa条件下减压浓缩至比重为1.35时，即得美洲大蠊提取物浸膏；
F、按重量份数计，将蛇床子：苦参：黄柏=5：8：7进行混合后，采用常规方法提取后与步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏混合，辅之药学上可接受的载体，即可制得治疗阴道炎的药物，步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏：蛇床子：苦参：黄柏=0.6：7：7：9。
采用本实施例所得方法提取得到的治疗阴道炎的美洲大蠊提取物浸膏水中不溶物量2.7%，总氨基酸含量20.8%，嘧啶碱含量0.3%。
病例资料：10例患者，经医院诊断患有不同程度的阴道炎，有不同程度的外阴瘙痒，带下量多，色黄或黄白相兼，有异味，质黏稠，小腹坠胀或疼痛、纳食较差，头晕目眩，口苦咽干，心烦不宁，小便短赤。清洁度Ⅱ~Ⅳ度，分泌物涂片检查有不同程度的滴虫或细菌或念珠菌或需氧菌或放射性或老年性等病毒性感染。舌苔脉象:舌质红，苔黄腻或有瘀斑，脉濡数或弦滑而数等症状中一种或多种。年龄20-58岁，平均年龄：27±7.6，病程在1-10天。月经期间均不给药，来月经的患者均在月经干净后2-3天给药，7天为一疗程。
治疗方法：患者在治疗前均未接受过任何关于阴道炎的治疗，通过阴道给予本实施例所制备的治疗阴道炎的外用栓剂，每天睡前清洗外阴后给药1次，连续给药7天，所有患者均在治疗期间保持良好的饮食和作息习惯，禁止同房。
疗效标准：
治愈:临床症状、体征完全或明显消失，分泌物涂片检查无滴虫、细菌、念珠菌、需氧菌等病毒性感染，清洁度为I度。
有效:症状、体征减轻，分泌物涂片检查滴虫阴性，清洁度为好转。
无效:症状、体征无改变、分泌物涂片检查滴虫阳性，清洁度无改变。
治疗结果：
治愈7例，有效3例，无效0例，治疗过程中患者未见不良反应，半年回访无复发。
由以上的结果可知该组合物不仅可以明显提高疗效，而且复发率低，毒副作用少，安全性良好且经济实用，值得临床推广应用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (4)
1.一种治疗阴道炎的组合药物，其特征在于，由以下成分制成，美洲大蠊提取物浸膏：蛇床子：苦参：黄柏=0.3-0.9：3-9：4.5-9：3-12；
具体制备工艺如下：
A、将干燥的美洲大蠊过10-40目筛子粉碎，将所得美洲大蠊粗粉用浓度为60%～95%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面5～10cm，密闭保存一个星期以上，18个月以下，制得粗粉混合液；
B、将步骤A所得粗粉混合液在30～50℃的温度下进行3～5次超声提取，超声功率为：20-30KHz，对粗粉混合液进行第一次提取时，加粗粉重量5～8倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为30～60min；第二次以后每次提取加粗粉重量3～6倍量浓度60%～95%的乙醇，提取时间为2～50min；合并提取液，过滤得美洲大蠊乙醇提取液；
C、将步骤B所得乙醇提取液在真空度-0.05～-0.06MPa、温度50～60℃的条件下减压浓缩，至比重为1.05～1.15时，得美洲大蠊乙醇浓缩液；
D、将步骤C所得美洲大蠊乙醇浓缩液加入其重量7～10倍量的纯化水，边搅拌边升温至85～95℃，再恒温搅拌10～60分钟，搅拌速度为20～60转/分，然后保温静置1～5小时使之分层；
E、将步骤D所得下层水液放出，经滤纸过滤后，滤液在温度60～80℃、真空度-0.05～-0.06MPa条件下减压浓缩至比重为1.25～1.35时，即得美洲大蠊提取物浸膏；
F、按重量份数计，将蛇床子：苦参：黄柏=3-9：4.5-9：3-12进行混合后，采用常规方法提取后与步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏混合，辅之药学上可接受的载体，即可制得治疗阴道炎的组合药物，步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏：蛇床子：苦参：黄柏=0.3-0.9：3-9：4.5-9：3-12。
2.根据权利要求1所述的一种治疗阴道炎的组合药物，其特征在于，由以下成分制成，美洲大蠊提取物浸膏：蛇床子：苦参：黄柏=0.5-0.7：5-7：6-8：7-9。
3.根据权利要求1所述的一种治疗阴道炎的组合药物的制备方法，其特征在于，步骤F，按重量份数计，将蛇床子：苦参：黄柏=5-7：6-8：7-9进行混合后，采用常规方法提取后与步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏混合，辅之药学上可接受的载体，即可制得治疗阴道炎的组合药物，步骤E所得美洲大蠊提取物浸膏：蛇床子：苦参：黄柏=0.5-0.7：5-7：6-8：7-9。
4.根据权利要求1所述的一种治疗阴道炎的组合药物的制备方法，其特征在于，步骤D中，将步骤C所得美洲大蠊乙醇浓缩液加入其重量7～10倍量的纯化水，边搅拌边升温至85～90℃，再恒温搅拌45～60分钟，搅拌速度为45～60转/分，然后保温静置4～5小时使之分层。
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| GR01 | Patent grant | ||
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