CN106822296A - 治疗丝状角膜炎的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗丝状角膜炎的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以鸬鹚骨、一柱香、金鸡菊噢、桑根酮C、β‑常春藤皂苷为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗丝状角膜炎疗效显著。

Description

治疗丝状角膜炎的药物组合物
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗丝状角膜炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
丝状角膜炎是一种慢性角膜病变,真正病因尚不清楚。其临床特征为一条或多条丝状物黏附于角膜上皮,开始像小的针头,在外观正常的上皮上呈半透明的隆起,后慢慢延长成数毫米的细小丝状物,常有游离的大泡末端,随着丝状体增长,可变弯曲。在其附着处下面可能有上皮下灰白色颗粒状混浊。患者常有异物感、畏光、流泪、睑痉挛以及瞬目反射增多等症状,临床上较常见,但缺乏特效药物治疗,且易复发。丝状角膜炎的病因,目前尚不明确,可能与以下因素有关:（1）上皮细胞的异常增殖；（2）基底膜与前弹力层接合异常；（3）类黏液形成过多。如角结膜干燥症患者泪液少,结膜囊黏稠分泌物增多,当泪膜破裂时就使角膜上皮细胞暴露,为黏液附着提供了感受部位。又如病毒引起的点状角膜炎,由于上皮细胞堆积并穿破角膜前面正常的泪液膜,也有利于丝状角膜炎的发生。当结膜类黏液与泪液比率超过正常,丝状物就形成。丝状角膜炎属中医学聚星障范畴,其病因为风热毒邪侵犯黑睛,或肝热内蕴上攻于目,或湿热蕴积复感风热毒邪。发病前多有外感或发热史,或因过度疲劳或角膜外伤而发病,且有反复发作史。
鸬鹚骨：为鸬鹚科鸟纲属动物鸬鹚Phalacrocorax carbo sinensis(Blumenbach)的骨骼。捕捉后去皮毛及肉，取骨骼晾干，烧灰用。【性味】 酸；咸；平。【归经】 肾经。【功能主治】 化骨鲠；去面斑。主鱼骨鲠喉；面部雀斑。收载于中药大辞典。
一柱香：为茜草科假耳草属植物一柱香Anotis ingrata (wall.) Hook. F.[Neanotis yngrata(Wall.ex Hook .f,)W.H.Lewis]的全草。夏、秋季收采全草，除尽泥土、杂物，晒干备用。【性味】味辛；性凉。【归经】心；肝经。【功能主治】清肝泻火。主无名肿毒；目赤红肿；毒蛇咬伤。【原植物形态】 多年生草木，高达1m。茎不分枝或有少数分枝，直立或下部卧地。叶对生；叶柄短；托叶下部近三角形，连合，着生于两叶柄之间，边缘具细绒毛；叶片薄纸质，卵圆形或长卵圆形至卵状披针形，长4-9cm，宽约1.8cm,先端渐尖，基部楔形，全缘，两面均被短柔毛。二歧聚伞花序顶生，总花梗和分枝均有狭翅状棱角；花白色，无梗或有短梗；花萼4裂，裂片三角状披针形，花冠长约5mm，冠管稍宽，内生柔毛；雄蕊4，花药露出花冠外；子房下位，2室，柱头2裂。蒴果近球形，稍侧扁，宽约2mm。种子小而多数，平凸，有小疣点。花期6-7月，果期7-8月。收载于中药大辞典。
β-常春藤皂苷（β-Hederin）：CAS号35790-95-5，分子式C41H66O11，分子量734.96。【生物活性】抗真菌，溶血作用。【成分来源】刺五加叶Acanthopanax senticosus［Syn．Eleutherococcus senticosus］，洋常春藤Hedera helix。
桑根酮C（Sanggenon C）：CAS号80651-76-9，分子式C40H36O12，分子量708.71。【药理作用】抗菌，降血压 。【成分来源】蒙桑 Morus mongolica根皮。
金鸡菊噢 （Maritimetin ）：CAS号576-02-3，分子式C15H10O6，分子量286.24。【药理作用】甲状腺氨酸脱碘酶抑制剂 。【成分来源】菊科滨海金鸡菊和金盘银盘黄花中。
3个原料药化学结构：
β-常春藤皂苷（β-Hederin）
桑根酮C（Sanggenon C） 金鸡菊噢 （Maritimetin ）。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗丝状角膜炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗丝状角膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
鸬鹚骨85-90重量份 一柱香60-68重量份 金鸡菊噢4-8重量份 桑根酮C2-3重量份 β-常春藤皂苷1-2重量份。
优选的用于治疗丝状角膜炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
鸬鹚骨88重量份 一柱香64重量份 金鸡菊噢6重量份 桑根酮C2.5重量份 β-常春藤皂苷1.5重量份。
一种治疗丝状角膜炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗丝状角膜炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗丝状角膜炎药物。
一种治疗丝状角膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：鸬鹚骨85-90重量份 一柱香60-68重量份 金鸡菊噢4-8重量份 桑根酮C2-3重量份 β-常春藤皂苷1-2重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取鸬鹚骨、一柱香、金鸡菊噢、桑根酮C、β-常春藤皂苷，混匀，用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂，26.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为43小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM130B大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度58%乙醇溶液洗脱DM130B大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度58%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度73%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的58倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度43%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度43%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗丝状角膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：鸬鹚骨88重量份 一柱香64重量份 金鸡菊噢6重量份 桑根酮C2.5重量份 β-常春藤皂苷1.5重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取鸬鹚骨、一柱香、金鸡菊噢、桑根酮C、β-常春藤皂苷，混匀，用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂，26.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为43小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM130B大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度58%乙醇溶液洗脱DM130B大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度58%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度73%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的58倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度43%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度43%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗丝状角膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗丝状角膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗丝状角膜炎药物。
药物组合物治疗丝状角膜炎疗效显著。
具体实施方式
实施例1：治疗丝状角膜炎的药物组合物及其制备方法
治疗丝状角膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：鸬鹚骨88g 一柱香64g 金鸡菊噢6g 桑根酮C2.5g β-常春藤皂苷1.5g；
制备方法：
（1）按原料药配比取鸬鹚骨、一柱香、金鸡菊噢、桑根酮C、β-常春藤皂苷，混匀，用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂，26.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为43小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM130B大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度58%乙醇溶液洗脱DM130B大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度58%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度73%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的58倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度43%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度43%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗丝状角膜炎的药物组合物及其制备方法
治疗丝状角膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：鸬鹚骨85g 一柱香68g 金鸡菊噢4g 桑根酮C3g β-常春藤皂苷1g；
制备方法：
（1）按原料药配比取鸬鹚骨、一柱香、金鸡菊噢、桑根酮C、β-常春藤皂苷，混匀，用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂，26.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为43小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM130B大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度58%乙醇溶液洗脱DM130B大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度58%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度73%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的58倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度43%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度43%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗丝状角膜炎的药物组合物及其制备方法
治疗丝状角膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：鸬鹚骨90g 一柱香60g 金鸡菊噢8g 桑根酮C2g β-常春藤皂苷2g；
制备方法：
（1）按原料药配比取鸬鹚骨、一柱香、金鸡菊噢、桑根酮C、β-常春藤皂苷，混匀，用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂，26.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为43小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM130B大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度58%乙醇溶液洗脱DM130B大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度58%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度73%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的58倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度43%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度43%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物346g，加入淀粉432g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素154g，硬脂酸镁20g，混匀，压制成3500片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物370g，加入淀粉260g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊2000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 240g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物12 g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为-2℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.3cm，滴速以每分54滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：治疗丝状角膜炎的药物组合物
治疗丝状角膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
金鸡菊噢 30重量份 桑根酮C2重量份 β-常春藤皂苷4重量份。
实施例8：治疗丝状角膜炎的药物组合物
治疗丝状角膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
金鸡菊噢2重量份 桑根酮C10重量份 β-常春藤皂苷1重量份。
实施例9：治疗丝状角膜炎的药物组合物
治疗丝状角膜炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
金鸡菊噢10重量份 桑根酮C12重量份 β-常春藤皂苷3重量份。
实验例1：治疗丝状角膜炎的试验研究
1 资料与方法
1.1 一般资料
全部30例(34眼)均为本院眼科门诊患者,随机分为2组。
治疗组15例(17眼),男6例,女9例；年龄35-70岁,平均(43±5.5)岁；病程最短5d,最长2.5年；角膜擦伤2例,角膜电弧烧伤2例,角结膜炎3例,戴隐形眼镜1例,神经营养障碍性角膜炎1例,角膜变性2例,暴露性角膜炎2例,白内障术后2例。
对照组15例(17眼),男6例,女9例；年龄34-70岁,平均(45±4.5)岁；病程最短4d,最长2年；角膜擦伤2例,角膜电弧烧伤2例,角结膜炎3例,戴隐形眼镜1例,神经营养障碍性角膜炎1例,角膜变性2例,暴露性角膜炎2例,白内障术后2例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准
丝状角膜炎表现为角膜上皮细胞呈卷丝状,一端附着在角膜表面,另一端呈游离状态。丝状体数1-10个不等。患者有明显的异物感,常伴有畏光、流泪症状。1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组
予自制药物组合物（实施例1药物组合物 批号20110225）加减。风热偏盛加菊花、蝉蜕；风寒偏盛加羌活、防风；肝火炽盛加夏枯草；湿热蕴蒸去麦门冬,加佩兰；阴虚邪恋加栀子。日1剂（每剂药物组合物5g）,水煎2次取汁300 mL,分早晚2次服用。
1.3.2 对照组
予盐酸洛美沙星滴眼液(武汉五景药业有限公司,批准文号:国药准字H42022172)和贝复舒滴眼液(珠海亿胜生物制药有限公司,批准文号:国药准字S19991022)滴眼,每日4次。
1.3.3 其它
2组首次治疗前均用1%的丁卡因滴眼液(广西医科大学一附院药剂科,批准文号:桂药制字H01060261)表面麻醉后用0.9%氯化钠注射液湿润的消毒棉签轻轻擦除丝状物,连同附着的基底部,连接紧密处可用无菌针头刮去。
1.3.4 疗程
2组均1个月为1个疗程,1个疗程后统计疗效。
1.4 疗效标准
痊愈:自觉症状完全消失,丝状物脱落,角膜清晰；有效:自觉症状逐渐消失或减轻,丝状物较前减少；无效:自觉症状无明显变化,丝状物较前增多或无变化。
1.5 统计学方法
计数资料率的比较采用卡方检验。
2 结 果
治疗组15例,痊愈10例,有效4例,无效1例。总有效率93.33%。对照组15例,痊愈5例,有效5例,无效5例。总有效率66.67%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。

Claims (8)

1.一种治疗丝状角膜炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
鸬鹚骨85-90重量份 一柱香60-68重量份 金鸡菊噢4-8重量份 桑根酮C2-3重量份 β-常春藤皂苷1-2重量份。
2.根据权利要求1所述一种治疗丝状角膜炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
鸬鹚骨88重量份 一柱香64重量份 金鸡菊噢6重量份 桑根酮C2.5重量份 β-常春藤皂苷1.5重量份。
3.根据权利要求1所述一种治疗丝状角膜炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种治疗丝状角膜炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗丝状角膜炎药物。
5.一种治疗丝状角膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：鸬鹚骨85-90重量份 一柱香60-68重量份 金鸡菊噢4-8重量份 桑根酮C2-3重量份 β-常春藤皂苷1-2重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取鸬鹚骨、一柱香、金鸡菊噢、桑根酮C、β-常春藤皂苷，混匀，用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂，26.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为43小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM130B大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度58%乙醇溶液洗脱DM130B大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度58%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度73%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的58倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度43%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度43%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种治疗丝状角膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：鸬鹚骨88重量份 一柱香64重量份 金鸡菊噢6重量份 桑根酮C2.5重量份 β-常春藤皂苷1.5重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取鸬鹚骨、一柱香、金鸡菊噢、桑根酮C、β-常春藤皂苷，混匀，用重量百分比浓度31%乙醇作为溶剂，26.5℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为43小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM130B大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度58%乙醇溶液洗脱DM130B大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度58%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度73%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的58倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过HZ-802大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度43%乙醇溶液洗脱HZ-802大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度43%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种治疗丝状角膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种治疗丝状角膜炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗丝状角膜炎药物。
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