CN106539842A - 防治扁桃体炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

防治扁桃体炎的药物组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种防治扁桃体炎的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以大果卫矛、小二仙草、蛎菜、鸡蛋参、紫筒草为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治扁桃体炎疗效显著。

Description

防治扁桃体炎的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治扁桃体炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
慢性增生型扁桃体炎,属中医学“乳蛾”、“喉蛾风”等范畴。多发于儿童及青少年,是一种常见、多发的咽部疾病。中医认为:青少年时期 ,发育旺盛,生长迅速,阳热亢盛,易感外邪；外邪侵袭,肺气不利,聚津为痰,气为痰阻,气滞血瘀,郁结咽喉,喉核肿大。痰滞血瘀,郁而化热,热盛肉腐,则脓成,热灼喉蛾,则疼痛；喉核肿大,气道闭塞,则吞咽不利,呼吸、语言受阻。本病的病机是:痰气交结,气滞血瘀,郁热蕴结,咽喉不利。治以清热解毒,利咽散结为主,理气消痰,活血化瘀为辅。
小二仙草: 小二仙草科小二仙草属植物小二仙草Haloragis micrantha(Thunb.) R.Br.ex Sidb. Et Zucc.[Goniocarpus micranthus Thunb.]的全草。夏季采收全草，洗净，晒干。【性味】味苦；涩；性凉。【归经】归肺；大肠；膀胱；无毒。【功能主治】止咳平喘；清热利湿；调经活血。主咳嗽；哮喘；热淋；便秘；痢疾；月经不调；跌损骨折；疔疮；乳痈；烫伤；毒蛇咬伤。【原植物形态】 多年生纤弱草本，丛生，高20-40cm。茎四棱形，带赤褐色，直立，基部匍匐分枝。叶小，具短柄，对生，茎上部叶有时为互生；叶片通常卵形或圆形，长6-10cm，宽4-8mm，先端短尖或钝，边缘有小齿，基部圆形，两面均秃净，淡绿色或紫褐色。圆锥花序顶生，由细的总状花序组成；花小，两性；萼管具棱，裂片4，三角形，宿存；花瓣4，红色；雄蕊8，花药紫红色；雌蕊1；子房下位，具比值棱，花柱4，柱头密生淡红色的毛，核果近球形，长约1mm，秃将而亮，有8棱。花期6-7月，果期9-10月。收载于中药大辞典。
大果卫矛：为卫矛科卫矛属植物大果卫矛Euonymus myrianthus Hemsl.的根、茎。根，秋后采收，洗净，切片，晒干；茎，夏、秋季采收，切段，晒干。【性味】 甘；微苦；平。【归经】肝；脾；肾经。【功能主治】 益肾壮腰；化瘀利湿。主肾虚腰痛；胎动不安；慢性肾炎；产后恶露不尽；跌打骨折；风湿痹痛；带下。【原植物形态】 大果矛卫 灌木，高达6m。叶对生；叶柄长5-8mm；革质，倒卵状披针形至长椭圆形，长5-13cm，宽3-4.5cm，先端渐尖，边缘纯圆细锯齿。花序近顶生，多回分枝形多花聚伞圆锥花序；花黄色，直径7-10mm，4数，雄蕊具极短花丝。蒴果金黄色，倒卵形或倒卵状圆锥形，长约1.5cm，直径约1cm。种子有橙黄色假种皮。收载于中药大辞典。
紫筒草： 本品为紫草科紫筒草属植物紫筒草Stenosolenium saxatile （Pall.）Turcz.[Anchusa saxatile Pall. ;Onosma saxatile( Pall.) Lehm.]的全草及根。【性味】苦、辛，凉。【功能主治】清热凉血，止血止咳。主治吐血，肺热咳嗽。感冒，关节疼痛。【原植物形态】紫筒草长8-25厘米，密被粗硬毛和短柔毛。根外表紫黑色或黑棕色，断面皮部黑 紫色，木部淡黄白色，直径0.5-2毫米。茎呈灰绿色或暗褐色，断面类白色，中空，直径0.5-2.5毫米;叶互生，多破碎或卷曲，草质，灰绿色，完整者呈倒披针条形、披针状条形。花棕黄色。小坚果呈三角状卵形，常4个着生在一起。气微，味微苦。收载于中药大辞典。
蛎菜：本品为石莼科石莼属植物蛎菜Ulva conglobata Kjellm.的藻体。【性味】咸；寒。【归经】肾；肺经。【功能主治】清热解毒；利尿。主中暑；甲状腺肿；水肿。【性状】蛎菜，藻体干缩成团块状。水浸展平后，叶状体绿色，长2-4cm，密集丛生，略扩展。叶状体深裂，裂成多数裂片或分枝，各裂片相互重叠，边缘扭曲。叶状体上部膜质，厚30-50μm，下部厚100-125μm，基部较硬，气微，味淡。【化学成份】 藻体含硫酸多糖(sulfated polysaccharide)，甲基二-α-L-鼠李糖甙(methyl di-α-L-rhamnoside)。收载于中药大辞典。
鸡蛋参：为桔梗科植物鸡蛋参Codonopsis convolvulacea kurz 的干燥地下块茎。秋季挖取块茎洗净泥土，晒干。【性味】甘、微苦、涩，微凉。【功能与主治】补养气血、健脾、生津清热。用于感冒，咳嗽，扁桃体炎,胸痛,食欲不振，营养不良。【性状】本品呈不规则的卵圆形、圆形,长径2～3cm，短径13～28mm。表面灰褐色、灰白色或淡褐色，具不规则的须根痕。外皮呈片状剥离，外皮脱落后显类白色、淡黄白色或淡褐黄色，皱缩不平，有纵向或横向沟纹,有稍凸起的须根痕。上部有茎痕，近茎痕处有细密的环状纹理。质较坚实,破碎后,断面淡黄白色或粉白色,略显角质状。气微，味甜、微苦。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0051-95。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治扁桃体炎的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治扁桃体炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
大果卫矛342-348重量份 小二仙草312-318重量份 蛎菜124-128重量份 鸡蛋参112-116重量份 紫筒草105-109重量份。
优选的用于防治扁桃体炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
大果卫矛345重量份 小二仙草315重量份 蛎菜126重量份 鸡蛋参114重量份 紫筒草107重量份。
一种防治扁桃体炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治扁桃体炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治扁桃体炎药物。
一种防治扁桃体炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：大果卫矛342-348重量份 小二仙草312-318重量份 蛎菜124-128重量份 鸡蛋参112-116重量份 紫筒草105-109重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取大果卫矛、小二仙草、蛎菜、鸡蛋参、紫筒草，混匀，用重量百分比浓度27.5%乙醇作为溶剂，在32℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的75倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的65倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM133大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度88%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度88%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治扁桃体炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：大果卫矛345重量份 小二仙草315重量份 蛎菜126重量份鸡蛋参114重量份 紫筒草107重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取大果卫矛、小二仙草、蛎菜、鸡蛋参、紫筒草，混匀，用重量百分比浓度27.5%乙醇作为溶剂，在32℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的75倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的65倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM133大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度88%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度88%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治扁桃体炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治扁桃体炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治扁桃体炎药物。
药物组合物防治扁桃体炎疗效显著。
具体实施方式
实施例1：防治扁桃体炎的药物组合物及其制备方法
防治扁桃体炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：大果卫矛345g 小二仙草315g 蛎菜126g 鸡蛋参114g 紫筒草107g；
制备方法：
（1）按原料药配比取大果卫矛、小二仙草、蛎菜、鸡蛋参、紫筒草，混匀，用重量百分比浓度27.5%乙醇作为溶剂，在32℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的75倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的65倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM133大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度88%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度88%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治扁桃体炎的药物组合物及其制备方法
防治扁桃体炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：大果卫矛342g 小二仙草318g 蛎菜124g 鸡蛋参116g 紫筒草105g；
制备方法：
（1）按原料药配比取大果卫矛、小二仙草、蛎菜、鸡蛋参、紫筒草，混匀，用重量百分比浓度27.5%乙醇作为溶剂，在32℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的75倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的65倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM133大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度88%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度88%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治扁桃体炎的药物组合物及其制备方法
防治扁桃体炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：大果卫矛348g 小二仙草312g 蛎菜128g 鸡蛋参112g 紫筒草109g；
制备方法：
（1）按原料药配比取大果卫矛、小二仙草、蛎菜、鸡蛋参、紫筒草，混匀，用重量百分比浓度27.5%乙醇作为溶剂，在32℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的75倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的65倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM133大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度88%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度88%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物268g，加入淀粉135g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素32g，硬脂酸镁6g，混匀，压制成1500片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物133g，加入淀粉255g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1200粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 280g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物13g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.4cm，滴速以每分52滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：防治扁桃体炎的药物组合物
防治扁桃体炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
蛎菜110重量份 鸡蛋参180重量份 小二仙草320重量份。
实施例8：防治扁桃体炎的药物组合物
防治扁桃体炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
蛎菜100重量份 鸡蛋参150重量份 紫筒草110重量份。
实施例9：防治扁桃体炎的药物组合物
防治扁桃体炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
蛎菜140重量份 鸡蛋参100重量份 紫筒草100重量份。
实验例1：防治扁桃体炎的试验研究
1一般资料
本组43例患者,均为门诊病例,男23例,女20例。年龄最小5岁,最大42岁；5～12岁21例,13～20岁15例,21～35岁5例,36～42例2例。病程:最短半年,最长36年。病情:扁桃体I度增生11例,Ⅱ度19例,Ⅲ度11例,纤维型1例,隐窝型1例。
2 治疗方法
口服药物组合物（实施例1药物组合物）组成:药物组合物10g，随证加减:大便干结加大黄5g；外感发热加柴胡8g；咳嗽多痰加栝楼5g；喉核暗红,或舌尖有瘀点加皂刺3g。用法:每日1剂,水煎2次,合汁400ml,早晚分服。6剂为1疗程。忌食辛辣刺激和油炸之物,以及生火助热之品。
3 疗效标准
显效:症状消失,扁桃体恢复正常大小；或症状消失,扁桃体由Ⅱ度以上增生缩小到I度大小,3个月未复发。
好转:症状消失或减轻,增生之扁桃体较治疗前缩小一半以上。
无效:症状、体征无变化,或加重。
4 治疗结果
43例患者,显效29例,好转14例,无效0例,总有效率100%。
5 典型病例
马某,男,6岁,学生,枣庄人。2011年3月24日初诊。其父代述:咽部肿痛,时轻时重3年余,睡眠打鼾2月。于3年前因患感冒而带起咽部发炎,经治疗发热虽退,但遗留喉核肿大。此后,常因受凉或感冒而诱发或加重。平时易于感冒,少则十余天,多则一月数发,每次都带起咽部疼痛,或吞咽困难。开始静滴青霉素,哌拉西林,后滴先锋V或头孢噻肟。近2月来睡眠打呼噜,起初认为睡眠姿势不好,常于睡眠时唤醒,改变体位后依然如故。平时咽部不适,喜欢吐痰。曾在某院五官科就医,医生建议做扁桃体摘除术,因考虑小孩年龄尚小,特请中医治疗。查:患儿男性,发育良好,神志清楚,五官端正,耳鼻正常,双侧扁桃体Ⅲ度增生,充血红肿,舌尖红,苔薄黄,颈软,胸廓对称,心肺、腹部、肝脾正常,余无异常发现,脉稍数。诊断:中医:乳蛾；西医:慢性增生型扁桃体炎。辨证:痰气交结,气滞血瘀,邪热壅肺。治以:清热泄肺,活血消肿,利咽散结。予药物组合物加皂刺。服药6剂,诸证减轻,扁桃体缩小至Ⅱ度大小。3个疗程,症状消失,打鼾解除,扁桃体恢复正常,病告痊愈。

Claims (8)

1.一种防治扁桃体炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
大果卫矛342-348重量份 小二仙草312-318重量份 蛎菜124-128重量份 鸡蛋参112-116重量份 紫筒草105-109重量份。
2.根据权利要求1所述一种防治扁桃体炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
大果卫矛345重量份 小二仙草315重量份 蛎菜126重量份 鸡蛋参114重量份 紫筒草107重量份。
3.根据权利要求1所述一种防治扁桃体炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种防治扁桃体炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治扁桃体炎药物。
5.一种防治扁桃体炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：大果卫矛342-348重量份 小二仙草312-318重量份 蛎菜124-128重量份 鸡蛋参112-116重量份 紫筒草105-109重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取大果卫矛、小二仙草、蛎菜、鸡蛋参、紫筒草，混匀，用重量百分比浓度27.5%乙醇作为溶剂，在32℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的75倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的65倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM133大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度88%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度88%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种防治扁桃体炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：大果卫矛345重量份 小二仙草315重量份 蛎菜126重量份鸡蛋参114重量份 紫筒草107重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取大果卫矛、小二仙草、蛎菜、鸡蛋参、紫筒草，混匀，用重量百分比浓度27.5%乙醇作为溶剂，在32℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为15小时，每次溶剂用量为原料药总重量的75倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过SP70大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度14%乙醇溶液洗脱SP70大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度14%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取8次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的65倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过DM133大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度88%乙醇溶液洗脱DM133大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度88%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种防治扁桃体炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种防治扁桃体炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治扁桃体炎药物。
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