CN106794029B

CN106794029B - 延迟早产分娩的装置

Info

Publication number: CN106794029B
Application number: CN201580031813.XA
Authority: CN
Inventors: 亚伯拉罕·簇尔; 沙龙·法伯; 罗伊·马夏奇; 尤瑟夫·哈詹; 大卫·夏夏尔; 阿夫夏隆·先哈夫
Original assignee: Trendlines Group Ltd; Tel HaShomer Medical Research Infrastructure and Services Ltd
Current assignee: Trendlines Group Ltd; Tel HaShomer Medical Research Infrastructure and Services Ltd
Priority date: 2014-04-14
Filing date: 2015-04-14
Publication date: 2020-03-20
Anticipated expiration: 2035-04-14
Also published as: WO2015159291A1; EP3131482A1; US11712248B2; JP2017511214A; CN106794029A; EP3131482A4; US10499926B2; US20230329723A1; EP3131482B1; US20170020529A1; US20200129179A1

Abstract

一种用于延迟分娩的装置，包括：一上部环件，用于围绕一子宫颈；一锚定构件，用于锚定所述装置；以及一弹性构件，用于将所述上部环件连附到所述锚定构件，其中所述弹性构件将所述上部环件和所述锚定构件推动分离。一种用于延迟分娩的装置，包括：一套筒，用于沿着一子宫颈的长度的一较大部分围绕所述子宫颈；在所述套筒上的一支撑条带，沿着所述套筒的一轴线定向；以及一环件，至少部分地围绕所述套筒，其中当所述套筒的一顶部被推动以径向扩张时，所述支撑条带在所述环件上枢转，使得靠近所述套筒的所述顶部的所述支撑条带的一端部径向向外移动，并且靠近所述套筒的所述底部的所述支撑条带的一端部径向向内移动。也描述了相关的装置和多种方法。

Description

延迟早产分娩的装置

技术领域

在本发明的一些实施例中涉及用于延迟早产分娩(birth or delivery)的装置和方法，并且更具体地但非排他地涉及插入阴道和围绕子宫颈的装置以及相关方法。

背景技术

早产分娩是产期(perinatal)病发率(morbidity)和死亡率(mortality)的主要原因。

导致超过50％的早产分娩的早期阵痛(labor)的两个主要病因是子宫过早收缩(uterine premature contractions,PMC)和子宫颈功能不全(cervical insufficiency)。

目前有2种不同的解决方案：

Tocolytic(抗收缩药物)治疗过早收缩；以及子宫颈部环扎(cervical cerclage)或用于子宫颈功能不全的阿拉伯子宫托(Arabin pessary)。

其它背景技术包括：

(1)Lawn JE,Gravett MG,Nunes TM,Rubens CE,Stanton C,Group GR所著的文章名为:“早产分娩和死产的全球报告(第1页，共7页)：描述负担和机会的定义和描述以改善数据”Global report on preterm birth and still birth(1of 7):definitions,description of the burden and opportunities to improve data”,BMC PregnancyChildbirth出刊2010；10Suppl 1:S1。

(2)妇科医生ACoOa、产科医师公告CoP.实施公告127所著的文章：早产阵痛的处理，An article by Gynecologists ACoOa,Bulletins—Obstetrics CoP.ACOG practicebulletin no.127:Management of preterm labor.Obstet Gynecol2012；119:1308-17。

(3)ACoOa实施公告127所著的文章：子宫颈功能不全的子宫颈部环扎处理Anarticle by ACOG Practice Bulletin No.142:Cerclage for the management ofcervical insufficiency.Obstet Gynecol 2014；123:372-9.。

上述和本说明书中提及的所有参考文献的公开内容以及那些参考文献中提及的所有参考文献的公开内容通过引用方式并入本文。

发明内容

本发明的一些实施例的一方面涉及将一装置插入阴道中以安全地支撑子宫颈，防止子宫颈扩张的进展并防止或延迟早产。

一些实施例的一方面涉及测量作用在上述装置上的作用力。在一些实施例中，测量值存储在所述装置中，以用于随后的取得。在一些实施例中，测量值被外部地转送至所述装置，以用于外部存储。

一些实施例的一方面涉及作用力测量的利用。在一些实施方案中，所述用途包括释放药物以延迟分娩。在一些实施方案中，所述用途包括释放用于促进分娩的药物。在一些实施方案中，这些测量值可导致上述装置的立即释放。

根据本发明的一些实施例的一方面涉及一种用于延迟分娩的装置，包括：一上部环件，用于围绕一子宫颈；一锚定构件，用于锚定所述装置；以及一弹性构件，用于将所述上部环件连附到所述锚定构件，其中所述弹性构件将所述上部环件和所述锚定构件推动分离。

根据本发明的一些实施例的一方面涉及一种用于延迟分娩的装置，包括：一上部环件，用于围绕一子宫颈；一下部环件；一锚定构件，用于锚定所述装置；以及一弹性构件，用于将所述上部环件连附到所述下部环件，其中所述弹性构件将所述上部环件和所述下部环件推动分离。

应该注意的是，所述上部环件和所述下部环件不一定是圆形的，不一定是完整环件。下部环件和/或上部环件可具有非圆形形状，以非限制性实例例如，椭圆形或用于围绕子宫颈的不对称形状。在一些实施例中，下部环件和/或上部环件可以不是一封闭形状，而可能是封闭形状的一部分，例如半圆形、半椭圆形或对应60％、70％、80％、90％或95％封闭的形状的一形状。

根据本发明的一些实施例，进一步包括一快速释放机构，用以释放所述锚定构件而解除将所述装置锚定到一患者的身体。

根据本发明的一些实施例，所述弹性构件包括一弹簧。

根据本发明的一些实施例，所述装置进一步包括一下部环件，连附到所述锚固构件。根据本发明的一些实施例的一方面，所述锚定构件包括一下部环件，连附到所述弹性构件。

根据本发明的一些实施例，所述上部环件和所述下部环件中的至少一者包括一椭圆形。根据本发明的一些实施例的一方面，所述上部环件和所述下部环件中的至少一者包括仅在60％和95％之间封闭的一形状。

根据本发明的一些实施例，所述上部环件和所述锚定构件之间的一距离大于一子宫颈的一长度。根据本发明的一些实施例的一方面，所述上部环件和所述锚定构件之间的一距离大小于一子宫颈的一长度。

根据本发明的一些实施例，进一步包括一构件，用于释放一药物。

根据本发明的一些实施例，进一步包括多个构件，用于测量多个分娩进展参数。

根据本发明的一些实施例，所述上部环件和所述锚定构件之间的一距离小于一子宫颈的一长度，并且所述锚定构件锚定到所述子宫颈。根据本发明的一些实施例的一方面，所述上部环件和所述锚定构件之间的一距离大于一子宫颈的一长度，并且所述锚定构件锚定到多个阴道壁部。

根据本发明的一些实施例，所述下部环件不被锚定而是连接至一锚定构件。

根据本发明的一些实施例，所述表面配置成当所述锚定构件的表面被定位抵靠在所述子宫颈的一表面时，增加与所述子宫颈的所述表面的摩擦。

根据本发明的一些实施例，所述锚定构件包括多个突起，所述多个突起当所述装置位于围绕所述子宫颈时沿朝向所述子宫颈的表面的方向突出。根据本发明的一些实施例的一方面，多个突起指向远离所述上部环件。

根据本发明的一些实施例，所述锚定构件被配置成具有两种状态，在一第一状态，多个突起被暴露，从所述锚定构件的一表面突出；以及在一第二状态，多个突起被覆盖，隐藏在所述锚定构件的表面之下。

根据本发明的一些实施例，所述锚定构件包括具有至少两个不同深度的多个凹陷，配置成接收一闩部，所述闩部具有至少一突起，用于与所述多个凹陷的至少一者配合，并且其中当所述闩部的所述突起位于在具有一第一深度的所述锚定构件的一第一凹陷中时，所述锚定构件配置在所述第一状态，并且当所述闩部的所述突起位于在具有一第二深度的所述锚定构件的一第二凹陷中时，所述锚定构件配置在所述第二状态。

根据本发明的一些实施例，所述闩部配置成从所述锚定构件突出被操纵并将所述锚定构件从所述第一状态切换至所述第二状态。

根据本发明的一些实施例，所述锚定构件包括一管件，被沿纵向切割出多个狭缝，被配置以使得所述管件的多个壁部相对于所述管件的一直径向内和向外弯曲。

根据本发明的一些实施例，进一步包括一测量器，连附至所述弹性构件，并且包括一标记，配置用以指示所述弹性构件被压缩的一程度。

根据本发明的一些实施例，进一步包括一测量器，连附至所述弹性构件并且配置成根据所述弹性构件被压缩的一程度从所述锚定构件突出。

根据本发明的一些实施例，进一步包括一测量器，连附至所述弹性构件并且配置成根据所述弹性构件被压缩的一程度从所述下部环件突出。

根据本发明的一些实施例，所述弹性环件包括具有用于围绕子宫颈的一半径的一螺旋弹簧。

根据本发明的一些实施例，所述弹性构件包括一弹性环件。根据本发明的一些实施例的一方面，所述弹性环件包括一可膨胀的(inflatable)弹性环件。根据本发明的一些实施例，所述弹性构件包括多个弹性环件。根据本发明的一些实施例，多个弹性环件中的至少一者包括一可膨胀的(inflatable)弹性环件。

根据本发明的一些实施例，所述弹性构件包括一支柱，连附到所述上部环件和所述下部环件。

根据本发明的一些实施例，所述弹性构件包括附接到所述上部环件和所述下部环件的多个支柱。

根据本发明的一些实施例，多个支柱中的至少一者具有与多个支柱中的至少另一者不同的一弹簧常数。

根据本发明的一些实施例，进一步包括在所述下部环件中的多个孔，用于缝合到所述子宫颈。

根据本发明的一些实施例，进一步包括在所述锚定构件中的多个孔，用于缝合到所述子宫颈。

根据本发明的一些实施例，进一步包括一单元，用于测量与所述装置的多个收缩相关联的一参数，所述参数为一收缩频率、一收缩作用力、一收缩压力和一收缩期间所组成的一群组中的一者。

根据本发明的一些实施例，所述装置进一步包括一单元，用于储存所述参数的一值。根据本发明的一些实施例，所述装置进一步包括一单元，用于将所述参数的一值传送到一监控装置。根据本发明的一些实施例，进一步包括一单元，用于启动所述装置从所述子宫颈自动释放离开。

根据本发明的一些实施例，进一步包括一单元，至少部分地根据超过一已知的阈值的所述参数，用于启动所述装置从所述子宫颈自动释放离开的所述单元被配置以启动自动释放。

根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种用于延迟分娩的装置，所述装置包括：一套筒，用于沿着一子宫颈的一长度的一大部分围绕所述子宫颈；以及一支撑条带，设于所述套筒上，设计用以在所述套筒的一底部，而不是在所述套筒的一顶部，对径向地扩张所述套筒提供更大的阻力。

根据本发明的一些实施例，所述支撑条带包括多个支撑条带。

根据本发明的一些实施例，所述装置进一步包括在所述套管的所述底部的多个孔，用于缝合到所述子宫颈。

根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种用于延迟分娩的装置，所述装置包括：一套筒，用于沿着一子宫颈的一长度的一较大部分围绕所述子宫颈；以及一支撑条带于所述套筒上，沿着所述套筒的一轴线定向；并且一环件，至少部分地围绕所述套筒，其中当所述套筒的一顶部被推动以径向扩张时，所述支撑条带在所述环件上枢转，使得靠近所述套筒的所述顶部的所述支撑条带的一端部径向向外移动，并且靠近所述套筒的所述底部的所述支撑条带的一端部径向向内移动。

根据本发明的一些实施例，所述环件完全围绕所述套筒。根据本发明的一些实施例，所述环件包括多个环件。

根据本发明的一些实施例，所述套筒包括多个孔，贯穿通过所述套筒的表面。

根据本发明的一些实施例，进一步包括多个孔在所述套筒的底部，用于缝合到所述子宫颈。

根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种第一测试装置，用于测试一用于延迟分娩的第二装置，所述测试装置包括：一框架，用于连附一子宫颈的一第一模型；及一推压器，用于通过所述第一模型推压一第二模型。

根据本发明的一些实施例，所述第二模型是包括由下列所组成的一群组中的一者：一羊膜囊模型，具有一婴儿模型于其中；一羊膜囊模型，具有一婴儿头部模型于其中；一婴儿模型；及一婴儿头部模型。

根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种插入一种用于延迟分娩的装置的方法，所述方法包括：提供一种用于延迟分娩的装置，包括：一上部环件，用于围绕一子宫颈；一锚定构件，用于锚定所述装置；以及一弹性构件，用于将所述上部环件连附到所述锚定构件，其中所述弹性构件将所述上部环件和所述锚定构件推动分离；将所述装置以一压缩状态插入一阴道，使得所述上部环件和所述锚定构件压缩所述弹性构件；放置所述被压缩装置，使得所述上部环件围绕所述子宫颈；并且释放解除所述装置的所述压缩状态，使得所述上部环件移动远离所述锚定构件。

根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种插入一种用于延迟分娩的装置的方法，所述方法包括：提供一种用于延迟分娩的装置，包括：一上部环件，用于围绕一子宫颈；一下部环件；以及一弹性构件，用于将所述上部环件连附到所述锚定构件，其中所述弹性构件将所述上部环件和所述下部环件推动分离；将所述装置以一压缩状态插入一阴道，使得所述上部环件和所述下部环件压缩所述弹性构件；放置所述下部环件，使得所述下部环件围绕所述子宫颈；并且释放解除所述装置的所述压缩状态，使得所述上部环件移动远离所述下部环件。

在一些实施例中，所述锚定构件放置在所述上部环件和所述下部环件之间，并且所述装置从所述压缩状态释放，使得所述上部环件朝向穹窿移动。

根据本发明的一些实施例，在将所述装置以一压缩状态插入一阴道后，所述上部环件被放置于其目标位置，并且将所述装置从所述压缩状态释放，使得所述锚定构件移动远离所述上部环件。

根据本发明的一些实施例，所述锚定构件包括一下部环件，连附到所述弹性构件，并且所述弹性构件将所述上部环件和所述下部环件推动分离。

根据本发明的一些实施例，所述方法进一步包括将所述装置的所述锚定构件锚定抵靠在所述子宫颈。

根据本发明的一些实施例，所述方法进一步包括将所述锚定构件从一状态，其中多个锚定突起被隐藏而远离所述子宫颈的一表面，切换至另一状态，其中所述多个锚定突起被暴露底靠在所述子宫颈的所述表面。

根据本发明的一些实施例，所述方法进一步包括将所述锚定构件锚定到所述阴道的多个壁部。根据本发明的一些实施例，所述方法进一步包括将所述上部环件锚定到所述阴道的多个壁部。根据本发明的一些实施例，所述方法进一步包括将所述下部环件锚定到所述阴道的多个壁部。

根据本发明的一些实施例，在将所述装置以一压缩状态插入一阴道之后：将所述上部环件放置在其目标位置；并且释放解除所述装置的所述压缩状态，使得所述锚定构件移动远离所述上部环件。

根据本发明的一些实施例，所述装置进一步包括一下部环件；并且在将所述装置以一压缩状态插入一阴道之后：将所述下部环件放置在其目标位置；并且释放解除所述装置的所述压缩状态，使得所述上部环件移动远离所述下部环件。

根据本发明的一些实施例，所述装置还包括一下部环件，并且所述下部环件位于所述阴道中，在所述子宫颈下方并在所述锚定构件下方。

根据本发明的一些实施例，所述装置进一步包括一下部环件，并且所述方法进一步包括使用一测量器，连附至所述弹性构件并且配置成根据所述弹性构件被压缩的一程度从所述下部环件突出，用以估计施加在所述上部环件的一作用力。

根据本发明的一些实施例，进一步包括将所述锚定构件缝合到所述子宫颈。根据本发明的一些实施例，进一步包括将所述锚定构件缝合到所述阴道的一壁部。

根据本发明的一些实施例，在将所述装置以一压缩状态插入一阴道后，将所述上部环件放置在其目标位置，并将所述装置从所述压缩状态释放，使得所述下部环件移动离开所述上环件。

根据本发明的一些实施例，进一步包括将所述下部环件缝合到所述子宫颈。根据本发明的一些实施例，进一步包括将所述下部环件缝合到所述阴道的一壁部。

根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种插入一种用于延迟分娩的装置的方法，所述方法包括：提供一种用于延迟分娩的装置，包括：一上部环件，用于围绕一子宫颈；一锚定构件，用于锚定所述装置；所述锚定构件包括一锚定延伸部，所述锚定延伸部配置在两种状态的其中一者，在一第一状态，多个突起被隐藏而远离所述子宫颈的一表面，以及在一第二状态，多个突起被暴露至所述子宫颈的所述表面；以及一弹性构件，用于将所述上部环件连附到所述锚定构件，其中所述弹性构件将所述上部环件和所述锚定构件推动分离；将所述装置以一压缩状态插入一阴道，使得所述上部环件和所述锚定构件压缩所述弹性构件；放置所述被压缩装置，使得所述上部环件围绕所述子宫颈；并且将所述锚定构件从所述第一状态切换至所述第二状态，使得所述多个突起被暴露至所述子宫颈的所述表面，从而将所述装置锚定底靠在所述子宫颈；并且释放解除所述装置的所述压缩状态，使得所述上部环件移动远离所述锚定构件。

根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种从一阴道中抽取一种用于延迟分娩的装置的方法，所述方法包括：将所述装置的一锚定构件从一状态，其中所述锚定构件的多个锚定突起被暴露而抵靠在所述子宫颈的一表面，切换至另一状态，其中所述锚定构件的所述多个锚定突起被隐藏而远离所述子宫颈的所述表面；并且将所述装置抽离所述阴道。

根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种从一阴道中抽取一种用于延迟分娩的装置的方法，所述方法包括：启动一快速释放机构，用以释放所述装置以解除锚定到一患者的身体的所述锚定构件；及将所述装置抽离所述阴道。

根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种用于延迟分娩的装置，所述装置包括：一上部环件，用于围绕一子宫颈；一锚定构件，用于锚定所述装置；一弹性构件，用于将所述上部环件连附到所述锚定构件，其中所述弹性构件将所述上部环件和所述锚定构件推动分离。

根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种用于延迟分娩的装置，所述装置包括：一上部环件，用于围绕一子宫颈；及一锚定构件，用于通过与一患者的身体表面的摩擦而锚定所述装置。

根据本发明的一些实施例，与所述患者的身体表面的摩擦包括围绕所述子宫颈的一内表面和所述子宫颈的表面之间的摩擦。

根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种估计一子宫收缩所施加的作用力的方法，包括：提供一种用于延迟分娩的装置，包括：一上部环件，用于围绕一子宫颈；一下部环件；一弹性构件，连附至所述上部环件和所述下部环件；及一测量器，配置用以指示施加在所述弹性构件上的一作用力；将所述装置插入一阴道；放置所述装置，使得所述上部环件围绕所述子宫颈；以及使用所述测量器估计施加在所述上部环件上的一作用力。

除非另有定义，否则所有本文使用的技术和/或科学术语与本发明所属领域的通常技术人员所理解的具有相同含义。尽管与本文所描述的类似或相同的方法或材料可以用于实践或测试本发明的实施例，但是仍将示例性的方法和/或材料描述如下。在冲突的情况下，以专利说明书所包含的定义为主。此外材料、方法和实施例仅是用于说明，而非旨在必然性地限制各自实施例。

附图说明

本发明的一些实施例在本文中仅以示例性的方式描述，并参考附图。现在具体详细地参照附图，重要的是其所显示的细节是通过示例的方式，用于说明及讨论本发明的实施例。在这点上，描述并结合附图使得本领域技术人员能够明了本发明的实施例如何被实施。

在附图中：

图1A至图1B是一分娩过程的多个简化图；

图2A是根据本发明的一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的一简化图；

图2B是根据本发明的另一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的一简化图；

图2C和2D是根据本发明的再一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的多个简化图；

图2E和2F是根据本发明的再一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的多个简化图；

图2G是根据本发明的又一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的一简化图，其参照子宫和子宫颈中的胎儿而描绘；

图3是根据本发明的再一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的一简化图，其参照子宫颈而描绘；

图4A是根据本发明的又一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的一简化图，其参照子宫颈而描绘；

图4B是图4A的示例性实施例的一简化图，其参考子宫收缩下的子宫颈而描绘；

图5A是根据本发明的又一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的一简化图，也参考子宫颈而描绘；

图5B是图5A的示例性实施例的一简化图，其参考子宫收缩下的子宫颈而描绘；

图5C是根据本发明的又一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的简化图；

图5D是根据本发明的再一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的简化图；

图5E是根据本发明的又一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的简化图；

图5F是根据本发明的再一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的简化图；

图6是根据本发明的一示例性实施例中一插入用于延迟分娩的装置的方法的一简化流程图；

图7是根据本发明的一示例性实施例中一种第一测试装置，用于测试一种用于延迟分娩的第二装置的一简化图；

图8A和8B是根据本发明的又一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置一锚定构件的一部分的一简化图；

图8C和8D是图8A和8B的所述锚定构件的所述锚定延伸部和闩部的一简化图；

图8E是图8A和8B的所述锚定构件的另一简化图；

图9A和9B是使用图8A至图8E的锚定构件的一装置的简化图；

图9C和9D是多个锚定延伸部的多个示例性实施例的多个简化图；

图10A是本发明的再一示例性实施例的简化图示；

图10B和10C是本发明的又一示例性实施例的简化图示，处于一松弛状态(图10B)和一收缩状态(图10C)；

图10D是一测量器的一示例性实施例的一简化图；

图11A是根据本发明的另一示例性实施例中插入一用于延迟分娩的装置的方法的简化流程图；

图11B是将本发明的一示例性实施例插入阴道和围绕子宫颈的一简化图；

图12A是当子宫未收缩时，本发明的一示例性实施例在阴道内和围绕子宫颈的一简化图；

图12B是当子宫收缩时并且子宫颈暂时扩张和缩短时，图12B的示例性实施例在阴道内和围绕子宫颈的一简化图；

图13A是图2A在阴道内和子宫颈周围的示例性实施例的一简化图；

图13B是本发明的再一示例性实施例在阴道内和围绕子宫颈的一简化图；

图14A是根据本发明的一示例性实施例中通过一用于延迟早产分娩的装置所施加在所述阴道的一壁部上的一作用力的一简化图；

图14B是根据本发明的另一示例性实施例中通过一用于延迟早产分娩的装置所施加在所述阴道的一壁部上的一作用力的一简化图；以及

图15是通过图13B的装置所施加在所述阴道的一壁部上的作用力的另一简化图。

具体实施方式

本发明的一些实施例的一个方面，包括提供一种装置，所述装置包括上部环件和下部环件以及弹性机构，例如弹簧和/或弹性支柱，和/或连接所述上部件和下部环件的一或多个缓冲器，。

在本说明书和权利要求书中，所使用的所有语法形式的术语“上”和“上部”来描述朝向子宫的方向。

在本说明书和权利要求书中，所使用的所有语法形式的术语“下”和“下部”描述了远离子宫，朝向阴道和阴道出口的方向。

当将上述方向应用于在身体外部的装置时，所述方向“上”和“下”适用于所述装置的方向，就如同其被插入体内一样。

在一些实施例中，所述装置被插入阴道中，使得所述上部环件在子宫颈内口(internal os)附近围绕子宫颈。

在一些实施例中，所述装置被插入阴道中，使得所述上部环件包围子宫颈并且被向上推入穹窿(fornix)中。在一些实施例中，推动是通过所述上部环件推离所述下部环件而执行的。

在一些实施例中，插入所述装置的方法可选择地包括通过所述上部环件围绕子宫颈，然后推动下部环件以将所述上部环件进一步推向穹窿。

本发明的一些实施例的一个方面包括一测量器，其潜在地为医生提供所述上部环件和所述下部环件之间的一作用力的一指示。所述测量器可以选择地由医生在阴道内感觉到以评估所述作用力，并且可以选择地导致产生施加在穹窿上的作用力的一可测量的指示。

在一些实施例中，检查所述测量器是可选择地在所述装置安装时执行的，并且在一些实施例中在可选择地在一检查程序中执行。

在一些实施例中，插入所述装置的方法可选择地包括在所述上部环件和所述下部环件之间插入具有压缩的所述弹性机构的装置，通过所述上部环件包围子宫颈，然后释放所述上部环件件和所述下部环件，可选择地将所述上部环件进一步朝向子宫颈内口附近的穹窿推动或将所述下部环件朝向子宫颈外口推动。

在一些实施例中，所述下部环件被锚定到阴道壁部。

在一些实施例中，所述下部环件被锚定到子宫颈。

在各种实施例中，在压缩时，连接所述上部环件和所述下部环件的所述弹性机构施加一渐进、线性、递减、或恒定的作用力。

本发明的一些实施例的一方面，包括提供一种装置，其包括用于围绕子宫颈的一套筒。

在一些实施例中，所述套筒在子宫收缩时在所述近侧子宫颈上提供一闭合作用力。

在一些实施例中，通过限制子宫颈扩张，导致以子宫收缩(uterinecontractility)、子宫颈成熟(cervical ripening)和胎儿膜活化(fetus membraneactivation)为特征的共同分娩通路径的生物级联(biological cascade)被减慢或甚至被预防。

在一些实施例中，所述套筒包括多条支撑脊，设计成提一渐进、线性、递减、或恒定的作用力，当子宫收缩时用于闭合近侧子宫颈。

本发明的一些实施例的一个方面，包括提供一种装置，所述装置包括围绕子宫颈的一套筒和围绕所述套管的一环件。

在一些实施例中，当子宫收缩时，推动羊膜囊，其中胎儿位于沿着子宫颈方向，所述环件将产生的一作用力重新定向以在子宫颈的内孔上施加一闭合作用力。

在一些实施例中，通过因应于收缩而在子宫颈上施加闭合作用力，导致以子宫收缩(uterine contractility)、子宫颈成熟(cervical ripening)和胎儿膜活化(fetusmembrane activation)为特征的共同分娩通路径的生物级联(biological cascade)被减慢或甚至被预防。

在某些实施例中，所述环件被设计成提供一渐进、线性、递减、或恒定的作用力，当子宫收缩时用于闭合子宫颈的内口。

本发明的一些实施例的一方面包括提供一装置，包括关于子宫和/或子宫颈收缩的各种生理参数的指示。

在一些实施例中，所述装置被放置以测量收缩并提供与收缩相关的参数的读数。作为一些非限制性实例，所述参数包括收缩频率、收缩作用力和收缩持续时间。在一些实施例中，所述参数可选择地存储在所述装置内。在一些实施例中，所述参数是可选择地被转送至所述装置外部，无论是通过本领域已知的无线的方法，还是患者在适当位置的情况下通过线路连接到一监视系统。所述装置的弹性构件在收缩期间被压缩和解压缩，导致长度、直径和倾斜度的变化，潜在地实现上述变化的读出。

本发明的一些实施例的一方面包括提供一种装置，包括将在子宫颈或阴道壁的锚定自动释放。

在一些实施例中，根据子宫收缩的作用力和/或频率的一反馈过程，可选择地当高于一已知阈值时，可选择地自动释放。

本发明的一些实施例的一方面包括提供一装置，其包括可选择地根据需求的药物洗脱，可选择地根据关于子宫收缩和/或子宫颈扩张和/或子宫颈薄化(effacement)和/或胎儿的状态和/或胎龄和/或其它产科考虑和/或本文所述的任何测量参数的各种生理参数的指示。

在本发明的一些实施例中，上述两种病因导致超过50％的早期分娩，PMC和子宫颈功能不全，都被治疗，从而潜在地避免了对不同病因提供不同治疗的需要，并且还潜在地实现可用于治疗两个病因和其它病因的一治疗。

本发明的一些实施例的一方面，包括提供用于所述装置的一锚定延伸部，其中所述锚定延伸部被设置成增加所述锚定延伸部与所述患者身体的一表面之间的摩擦。

在一些实施例中，所述锚定延伸部可以是用于包围子宫颈的一管状形状，包括许多尖锐的或销状的或刷毛状的突起，用于增加所述锚定延伸部和所述锚定定位延伸部所放置的一子宫颈表面之间的摩擦。

在一些实施例中，所述锚定延伸部可以是用于围绕子宫颈的一管状形状，包括围绕所述管件内部的许多突起，用于增加所述锚定延伸部与所述锚定延伸部放置抵靠的一子宫颈表面之间的摩擦。

在一些实施例中，所述锚定延伸部可包括如上所述的突起，可选择地设置在一下部环件的一外部周围上，用于增加所述下部环件与所述下部环件所放置的一阴道表面之间的摩擦。

使用所述锚定延伸部的一些潜在好处包括：

在一些实施例中，不需要缝合，并且所述装置容易且简单地设置，潜在地无须麻醉，并且可能在门诊(outpatient or clinic)过程中完成。

在一些实施例中，缝合可以选择地使用，但是可能需要较少的缝合，潜在地导致更简单的程序，潜在地对被缝合器官导致较小损伤，并且潜在地导致更佳地装置保持。

本发明的一些实施例的一个方面包括提供用于估计所述收缩和/或扩张多少的一测量器。

在一些实施例中，所述测量器潜在地使医生能够感觉测量器从一下部环件突出多少，潜在地即使是一戴着戴手套的手也能感觉。

在一些实施例中，通过估计所述测量器从所述下部环件突出多少，医师可以估计所述装置的一长度变化，从而潜在地估计所述装置上的压力。

在一些实施例中，通过估计所述装置上的压力，医生可以分辨所述装置是否在穹窿上施加所需求的压力。

在一些实施例中，通过估计所述装置上的压力，医生可以分辨子宫收缩的一压力。

在本发明的一些实施例中，还可以选择地提供用于测试所述装置的设置。所述测试设置可选择地包括一子宫颈模型，可选择地由一由柔性膜构成，所述柔性膜模拟子宫颈及阴道壁部的行为和形状。在一些实施例中，所述子宫颈模型还仿真子宫的底部，其中子宫的底部连接到子宫颈。

在一些实施例中，所述测试设置包括一推压器，可选择地用于抓住和推动具有一胎儿模型的羊膜囊(或是至少有一胎儿的头部在其中)以抵靠所述子宫颈模型。

在一些实施例中，所述测试设置可选择地实现了测量多个作用力(forces)或多个应力(stresses)，所述多个作用力或多个应力是由具有一胎儿模型的有一特定尺寸的羊膜囊抵靠在一特定尺寸的子宫颈模型所施加的，以及可选择地实现了测量多个作用力(forces)或多个应力(stresses)，所述多个作用力或多个应力是由具有一胎儿模型的有一特定尺寸的羊膜囊以及一特定尺寸的子宫颈模型抵靠在用于防止早产分娩的具一特定尺寸的装置所施加的。

在说细实明本发明的至少一种详施例之前，应当理解的是，本发明不只限于应用到下面的说明和/或图式和/或示例中所阐述的所述多种构件和/或方法的结构和配置的细节。本发明能够实施成为其它的实施例或以各种方式被实践。

在说细实明本发明的至少一种详施例之前，应当理解的是，本发明不只限于应用到下面的说明中所阐述的细节。本发明能够实施成为其它的实施例或以各种方式被实践。

现在参考图1A至图1B，其为一分娩过程的多个简化图。

子宫颈102的主要功能是在胎儿分娩中扮演一角色。当胎儿104下降以准备分娩时，呈递部分(通常为头部106)停置在子宫颈102上并由子宫颈102支撑。胎儿104被羊水105包围。所述阶段由图1A描绘。

当子宫103开始收缩时，子宫颈102开始扩张，此支持开始消退。所述阶段由图1B描绘。

在儿童分娩期间，子宫颈102必须扩张到大于胎儿头106的直径-确切的尺寸取决于胎儿从子宫103推到阴道101时的胎龄(gestational age)。

对于胎儿分娩，子宫颈102也变短，称为子宫颈薄化(effacement)。

现在参考图2A，其为根据本发明的一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的一简化图。

图2A描绘了通过一弹性构件207彼此连接的上部环件205和下部环件206。

图2A所示的示例性实施例将弹性构件207描绘为连附至上部环件205和下部环件206的一螺旋弹簧。在一些实施例中，弹性构件可包括一或多个弹性支柱(strut)或阻尼器(damper)(在图2A中未显示，一示例性实施例在图2C和2D中显示)。

在一些实施例中，所述上部环件205是圆形的，以便可选择地为上部环件提供圆形边缘，从而推动围绕子宫颈的穹窿壁(fornix wall)靠近内孔(internal ox)。

在一些实施例中，下部环件206比弹性构件207径向延伸得更宽，以便到达阴道的一壁部和锚定抵靠在所述阴道壁部。

在一些实施例中，下部环件206是一锚定构件，如图2A至图2F所示。

在一些实施例中，下部环件不一定是锚定构件，并且所述锚定构件可以可选择地包括用于将所述装置锚定到子宫颈的一些其它机构，和/或用于将装置锚定到所述阴道壁部。

在一些实施例中，弹性构件207连附到下部环件206，如上所述，下部环件206不是锚定构件。

在一些实施例中，下部环件206包括用于缝合到子宫颈壁的多个孔(未显示)。

在一些实施例中，装置200的形状不一定是圆柱形，而是可以是一倾斜的圆柱体，或一圆锥形，或一倾斜圆锥形。在一些实施例中，通过在一侧相较于另一侧具有不同厚度的弹簧线圈，或是在一侧相较于另一侧具有不同直径的弹簧线圈，来实现一倾斜的形状。

在一些实施例中，多个通风孔包括在下部环件206和/或上部环件205中，潜在地使流体排出。

现在参考图2B，其为根据本发明的另一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的一简化图。

图2B描绘了通过弹性构件217彼此连接的上部环件215和下部环件216。

在一些实施例中，下部环件216与弹性构件217的半径大致相同，以便锚定在子宫颈的底部附近。

在一些实施例中，下部环件216包括用于缝合到子宫颈的多个孔(未显示)。

在一些实施例中，多个通风孔包括在下部环件216和/或上部环件215中，潜在地使流体排出。

现在参考图2C和图2D，其为根据本发明的再一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的多个简化图。

图2C描绘了装置220的侧视图，图2D描绘了装置220的侧视横截面图。

所述装置220包括通过一弹性支柱228a、228b彼此连接的上部环件225和下部环件226。

在一些实施例中，如图2C和图2D所示，包括弹性支柱228a、228b以及弹簧227。

在一些实施例(未显示)中，装置220包括一支柱228a、228b并且没有弹簧227。

所述装置220的侧视截面图2D描绘了支柱的一部分228b的示例性实施例，其设计成进入支柱的另一部分228a中的一空间内。

现在参考图2E和2F，其为根据本发明的再一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的多个简化图。

图2E描绘了装置240的侧视图，图2F描绘了装置240的侧视截面图。

所述装置240包括通过一或多个弹性圆环形环件248或胎件(tires)彼此连接的上部环件245和下部环件246。

图2E和图2F的示例性实施例的弹性构件可选择地由一组中空管制成，所述中空管件可以任选地在几何形状上变化，非限制性示例地，在顶部具有较小直径的管件，以及具有椭圆形状的管件。

当收缩时，多个管件潜在地缓慢地塌陷，以作用为一弹簧，同时还具有一弹性套筒的性质-在一外径中扩张，同时沿着一扩张方向上启动一作用力，导致在子宫颈上产生压力以关闭子宫颈的膨胀。

在一些实施例中，管件的数量可选择地在1至10毫米之间变化，一环件248内的空间的一内径可选择地在10至30毫米的范围内，环件248的一外径可选择地在30至60毫米的范围内。

现在参考图2G，其为根据本发明的又一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的一简化图，其参照子宫和子宫颈中的胎儿而描绘。

图2G描绘了根据本发明的示例性实施例中胎儿270的头部271抵靠子宫颈265，并且一用于延迟分娩的装置位于适当位置。

所述装置的一上部环件260、一弹性构件261和一下环件262被显示。

所述示例性装置具有锚定在子宫颈265上的下部环件262。

应当注意，其它实施例(图2G中未示出)可以具有在阴道壁266上锚定的下环件262。

应当注意，上部环件260、弹性构件261和下部环件262并不对齐成为一完整的圆柱体，而是倾斜的，如在现实情况下常常是这样。如本文别处所述，例如关于图2E和图2F，所述装置可以是不对称形状的。

在一些实施例中，所述锚定构件不是如本文所描绘的环形构件，而是不对称地成形的。作为一非限制性示例，环形锚定构件可适于锚定到子宫颈，以及适用于锚定到所述阴道壁的一种不同形状。

众所周知，子宫颈的大小和宽度在不同的女性中是不同的，并且在怀孕的多个期间也是不同。在一些实施例中，上部环件、弹性机构和下部环件可对怀孕的不同阶段和状况做适应并调整。

在本发明的一些实施例中，使得锚定组件的形状和角度能符合而锚定在阴道壁上。

现在参考图3，其为根据本发明的再一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的一简化图，其参照子宫颈而描绘。

图3描绘了通过一弹性构件306a、306b彼此连接的一上部环件305和一下部环件307。

图3描绘了所述上部环件305被推入一被称为阴道穹窿(fornix of the vagina)的区域。阴道的穹窿是阴道的最深部分，延伸到由上部阴道部分和子宫颈所产生的凹部中。

所述上部环件305围绕子宫颈310，并被阴道的壁部311包围。

图3描绘了一示例性实施例，其中子宫颈310的外部口312从下部环件307突出。

在一些实施例中，上部环件305的内径介于20至50毫米之间。在一些实施例中，上部环件305的外径范围为30至60毫米。

在一些实施例中，上部环件305与下部环件307之间的距离为30至100毫米。这样的实施例通常是用于锚定在阴道壁部上的实施例。

在一些实施例中，上部环件305与下部环件307之间的距离为10至50毫米。这样的实施例通常是用于锚定在子宫颈上的实施例。

在一些实施例中，所述用于延迟分娩的装置包括上部环件、下部环件和弹性机构，例如连接在上部环件和下部环件之间的弹簧或阻尼器。弹性机构可选择地操作为减震器，以使冲击脉冲平顺，或存储或减弱冲击脉冲，并且消散由子宫收缩力施加的能量。

在一些实施例中，所述装置被定位在阴道内，围绕子宫颈。

在一些实施例中，所述下部环部件可选择地通过由阴道壁部和骨盆骨所施加在下部环部件上的体内压力而锚定在适当位置。

在一些实施例中，所述下环部件可选择地通过一锚定构件施加在子宫颈的摩擦力锚定在适当位置。

在一些实施例中，所述装置被锚定在适当位置，而无需借助于将所述装置缝合到患者身体。

在一些实施例中，额外的支撑可选择地通过将所述下部环部件缝合到所述子宫颈的远程底部部分来实现。

在一些实施例中，所述装置的安装可选择地通过在所述弹性构件处于一压缩模式(顶部环件和下部环件彼此更加靠近)时插入所述装置来实现，将下部环件放置在其目标位置并逐渐释放所述压缩锁定，以允许所述顶部环件朝向穹窿而上升。释放所述锁定可选择地控制所述弹性构件的一最终长度及其方向，可选择地配合子宫颈的曲率。

在一些实施例中，所述装置的安装可选择地通过在所述弹性构件处于一压缩模式(顶部环件和下部环件彼此更加靠近)时插入所述装置来实现，将顶部环件放置在其目标位置并逐渐释放所述压缩锁定，以允许所述下部环件沿着子宫颈延长。释放所述锁定可选择地控制所述弹性构件的一最终长度及其方向，可选择地配合子宫颈的曲率。

在一些实施例中，所述顶部环部件用作为一套铐(cuff)保持在所述子宫颈的近侧顶部部分靠近内口(internal os)的横截面上。在收缩期间，所述装置潜在地能够使所施加的作用力和所施加的压力的矢量改变，潜在地将能量复位向以分散在装置或子宫颈的一较大表面上，潜在地使子宫颈组织更好地抵抗应力(stress)、扩张(dilatation)和缩短(shorteing)或(effacement)。释放所述压力潜在地将子宫颈或子宫的缺血萎缩(ischemia)或破裂风险最小化。

在一些实施例中，收缩能量的一部分通过所述锚定构件和/或下部环件传递到所述阴道壁和/或所述骨盆骨和/或缝合和锚定所述装置的缝合处。潜在地，当收缩结束时，所述装置将所述顶部环件推回到穹窿中，可选择地再次在靠近内口的子宫颈上提供高的周向支撑。

在一些实施例中，弹性构件(无论是弹簧、活塞或其它组件)是以不同的长度、直径和方向所制造。可选择地，所述弹性构件被预设为一特定方向，而不必保持上部环件和下部环件平行。一些示例性方法包括：使用预期返回其初始状态的一形状记忆弹簧；通过调整弹簧的线圈相对于彼此之间，通过制造或连附到线圈，以将线圈彼此牵拉和拉开，而预成形一弹簧。

在一些实施例中，将装置成形可潜在地使得在收缩时对阴道壁的更佳的锚定及/或对装置上应力(stress)分布的更佳的控制。

应该注意的是，子宫颈在妊娠期间内会改变其方向角度，因此能够调整一插入的装置以变化几何形状可提供一优势，潜在地适应不同形状的子宫颈的变化及/或适应整个妊娠期间的解剖尺寸变化。

在一些实施例中，所述多种环件任选地由低硬度材料制成，以使所述多种环件能够适应女性解剖结构。

在一些实施例中，所述环件可被填充膨胀(inflated)，可选择地在适当位置，潜在地实现下部环件到阴道壁和/或子宫颈的良好锚定及/或高度紧密的维持所述上部环件在靠近子宫颈靠近内口(internal os)的顶部。

在一些实施例中，所述环件制造成多种环形几何形状和尺寸，以匹配宫子颈的多种尺寸和形状，并且根据需要提供各自的模块化解决方案。

在一些实施例中，所述装置实现子宫颈的倾斜。

应该注意的是，所述用于延迟分娩的装置任选地用于治疗过早收缩(prematurecontractions)和子宫颈机能不全(cervical insufficiency)中的任一者或两者，以及任选地用于治疗其它适应症，例如过度膨胀的子宫、双胞胎和多胎妊娠。

在一些实施例中，用于治疗子宫颈机能不全的一形式任选地缝合到子宫颈。

在一些实施例中，用于治疗子宫颈机能不全的一形式任选地缝合到子宫颈，缝合在低于经典的McDonald或Shirodkar环扎的一位置。

在一些实施例中，用于治疗过早收缩的一形式任选地锚锭到阴道壁部。

<支撑套筒实施例>：

现在参考图4A，其为根据本发明的又一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置的一简化图，其参照子宫颈而描绘。

图4A描绘了用于围绕子宫颈412的一套筒402。

在一些实施例中，所述套筒402围绕子宫颈412的长度的一大部分，以分散应力。

图4A还描绘了从套筒402伸出的子宫颈412的外口411(external os)。

在一些实施例中，所述装置400可选择地包括在套筒402上的或在套筒402中的一或多个支撑带403。

在图4A所示的实施例中，所述支撑带403沿着套筒402的一长度定向。

在一些实施例中，所述支撑条带可以不同地定向，例如通过非限制性示例，围绕套筒(未显示)的一螺旋方向或围绕套筒(未显示)的周向方向。

在图4A所示的实施例中，支撑条带403构造成沿着套筒402的长度具有变化的厚度。

在一些实施例中，所述支撑条带403可选择地设计用以提供更大的阻力，以在所述套筒402的一底部处径向地扩张所述套筒402而不是在所述套筒402的顶部处。

在一些实施例中，所述支撑条带403可选择地设计用以提供更大的阻力，以在所述套筒402的一顶部处径向地扩张所述套筒402而不是在所述套筒402的底部处。

在本发明的一些实施例中，所述套筒402可选择地包括位于所述套筒402底部的多个孔，可选择地用于将所述套筒402缝合404到子宫颈412的下部411。

在一些实施例中，所述套筒402可选择地由一材料制成，非限制性示例的诸如合成聚合物，例如硅胶(silicone)、橡胶(rubber)或氯丁橡胶(neoprene)。

在一些实施例中，所述套筒402和所述支撑条带403由相同材料的一体成形地制成。

在一些实施例中，所述支撑条带403被单独制造并连附到及/或插入到所述套筒402中。在一些实施例中，一个或所有个支撑条带由与套筒402不同的材料制成，可选择地调节所述装置400的刚性。

在一些实施例中，所述单独的支撑条带403连附到所述套筒402中的一标准连附件。

在一些实施例中，多个通气孔包括在所述套筒402中，潜在地使流体排出。

现在参考图4B，其为图4A的示例性实施例的一简化图，其参考子宫收缩下的子宫颈而描绘。

图4B描绘了在子宫收缩下差别地塌陷(give way)的套筒402。所述套筒402的一顶部415被推至一侧，可能是由于羊膜囊和胎儿头部试图推入子宫颈412所造成。所述套筒402的底部417由支撑条带403支撑，并且不扩张，或扩张较少。由多个可选择地不同的拉伸抗性的支撑条带403所引起的作用力使得所述套筒402在套筒402的中间部分416收缩。

在一些实施例中，所述支撑套筒402任选地具有多个周向支撑条带403，可选择地具有可变化的厚度，以提供对收缩所引起的张力(strain)的抗性，可选择地具有一逐渐倾向的相对作用力，当收缩和压力持续进行时，在所述套筒402的中间部分416将子宫颈412关闭得更紧。

在一些实施例中，所述套筒402可选择地包括多个通风孔(未显示)。

在一些实施例中，所述装置400可选择地包括除了图4A和图4B中所示的衬垫(bolster)形状，或者甚至在同一实施例上包括各种类型衬垫形状。

在一些实施例中，所述装置400可选择地包括一摩擦增强表面图案或摩擦降低表面图案，以实现与子宫颈412的摩擦或降低子宫颈412的摩擦。

在一些实施例中，所述装置400可选择地缝合到子宫颈412的远侧部分。

<一环件实施例>：

现在参考图5A，其为根据本发明的又一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置500的一简化图，也参考子宫颈而描绘。

图5A描绘了用于围绕一子宫颈512的一套管502。

在一些实施例中，所述套筒502围绕子宫颈512的长度的一大部分，以便分散应力(stress)。

图5A还显示了从所述套管502伸出的子宫颈512的外口511(external os)。

在一些实施例中，所述装置500可选择地包括在所述套筒502之上或之中的一或多个支撑条带503。

在一些实施例中，所述装置500可选择地包括一环件506，至少部分地围绕所述套筒502。

在图5A所示的实施例中，所述支撑条带503被构造成沿着所述套筒502的一长度具有一变化的厚度。所述变化的厚度是可选择的，在一些实施例中，所述厚度可以是恒定的，及/或与图5A中所描述的不相同地变化的。

在本发明的一些实施例中，所述套筒502可选择地包括位于所述套筒502底部的多个孔，可选择地用于将所述套筒502缝合504到子宫颈的底部。

现在参考图5B，其为图5A的示例性实施例的一简化图，其参考子宫收缩下的子宫颈而描绘。

图5B描绘了在子宫收缩下差别地塌陷(give way)的套筒502。所述套筒502的一顶部515被推至一侧，可能是由于羊膜囊和胎儿头部试图推入子宫颈512所造成。

在图5B的一实施例中，当所述套筒502的顶部515被推动以径向扩张时，所述支撑条带503在所述环件506上枢转，使得靠近所述套筒502顶部的所述支撑条带503端部径向向外移动，并且靠近所述套筒底部的支撑条带503端部径向向内移动。

所述套筒502的中间部分516包括所述环件506，其不扩张或扩张得较少。由子宫收缩引起的作用力可选择地使得所述套筒502围绕所述环件506枢转，在所述套筒502的中间部分516中收缩，并且可选择地使底部517枢转并且关闭子宫颈512。

在一些实施例中，所述套筒502可选择地包括多个通风孔507。

在一些实施例中，所述环件506完全围绕所述套筒502。在一些实施例中，所述环件506仅围绕所述套筒502的一部分。

在一些实施例中，多个环件(506)(未显示)以一定间隔围绕所述套筒。

在一些实施例中，所述环件506是一刚性或本质上是刚性的环件。在一些实施例中，所述环件506是一弹性环件。

在一些实施例中，所述环件实施例包括多个周围支撑衬垫(bolster)，其具有刚性环件506插入通过其中，以提供对收缩所引起的张力(strain)的抗性。

在一些实施例中，在收缩期间，所述衬垫的直径可选择地改变。这样的实施例可选择地导致所述环件506的夹紧，潜在地利用子宫颈512的张力和变形，以紧固所述子宫颈512周围。

在一些实施例中，相反的作用力用于停止分娩的进展。

在一些实施例中，所述装置500可选择地包括除了图5A和图5B所示的衬垫形状，或者甚至在同一实施例上包括各种衬垫形状。

在一些实施例中，所述装置500可选择地包括摩擦增强表面图案或摩擦降低表面图案，以实现与子宫颈512的摩擦或减小与子宫颈512的摩擦。

在一些实施例中，所述装置500可选择地缝合到子宫颈的远侧部分。

<包括多个分娩进展参数的测量的实施例>：

在本发明的一些实施方案中，所述分娩延迟装置可选择地作为测量多个分娩进展参数的一机制，通过非限制性实施例，例如收缩压力和收缩频率。

现在参考图5C，其为根据本发明的又一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置525的简化图。

图5C描述了所述装置525、所述上部环件527、所述弹性构件528和所述下部环件529。

在图5C所描绘的示例性实施例中，所述装置525包括多个电性构件，用于测量至少一些上述多个分娩进展参数。

在一些实施例中，所述装置525可选择地包括一印刷电路板，其中至少一些电性构件连接到所述印刷电路板。

在一些实施例中，所述装置525可选择地包括一电池533。

在一些实施例中，所述装置525可选择地包括一RF通信装置531。

在一些实施例中，所述装置525可选择地包括一收缩感测构件530，以非限制性示例的方式，例如一张力测量器。在一些实施例中，所述装置525可选择地包括一信号放大器534，用于放大来自所述收缩感测构件530的信号。

在一些实施例中，所述装置可选择地经由RF向一外部接收器(未显示)发送收缩信号。

在一些实施例中，所述RF通信装置531包括一蓝牙发射器，并且可选择地向外部蓝牙接收器(未显示)发送一收缩信号。在一些实施例中，所述外部蓝牙接收器(未显示)可以包括一装置，诸如一智能电话，以由医生和/或患者进行实时(real time)的收缩监测。

在一些实施例中，所述装置525可选择地包括用于存储测量值的存储器532。

现在参考图5D，是根据本发明的再一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置540的简化图。

图5D描绘了所述装置540、所述上部环件541、所述弹性构件542和所述下部环件543。

在图5D所描绘的示例性实施例中，所述装置540包括多个电性构件，用于测量至少一些上述多个分娩进展参数。

在一些实施例中，所述装置540可选择地包括一印刷电路板，其中至少一些电性构件连接到所述印刷电路板。

在一些实施例中，所述装置540可选择地包括一电池551。

在一些实施例中，所述装置540可选择地包括一RF通信装置552。

在一些实施例中，所述装置540可选择地包括一收缩感测构件，包括一LED545以及一光传感器546，在它们之间具有一三角形狭缝548。所述上部环件541和所述锚定组件543的移动导致不同量的光被所述三角形狭缝548阻挡，而所述光传感器546中的光照水平的侦测可选择地转换为一收缩量。

在一些实施例中，所述三角形狭缝548是从所述锚定组件543朝向所述上部环件541延伸的一杆状元件547的一部分。

在一些示例性实施例中，图5C和图5D的装置525、540连接到从阴道引出的一导线。

在一些实施例中，如本领域中已知的，通过导线将电源供应给所述多个测量构件。

在一些实施例中，如本领域中已知的，多个测量值被转送到患者外部的一监测装置。

现在参考图5E，其为根据本发明的又一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置560的简化图。

图5E描绘了所述装置560、所述上部环件561、所述弹性构件562和所述下部环件563。

在图5E所描绘的示例性实施例中，所述装置560包括多个机械构件，用于测量至少一些上述多个分娩进展参数。

在一些实施例中，所述装置560追踪一最大收缩。

所述装置560可选择地包括一杆体566以及一圆柱体567，所述感体566用于连附到所述下部环件563，所述圆柱体567包括一刻线或标记尖端565，其划线或标记所述杆体566。

所述上部环件561和所述锚定组件563的移动使尖端565标记在所述杆体566上。

在一些实施例中，可选择地医生轻易地移除杆体566，或可选择地移除所述装置560，并且可选择地评估迄今为止的最大收缩。医生然后可以插入一新的杆体或可选择地再次插入相同的杆体或装置560。

在一些实施例中，一杆体(未显示)被所述上部环件561逐渐地推动通过在所述下部环件563中的非反转(non-reversing)构件(未显示)，使得所述杆体从所述下部环件563突出但不被所述上部环件561拉回。医生可选择地检查所述突出的杆体以评估最大收缩。在一些实施例中，医生可以释放所述非反转构件，并将杆体推回到所述上部环件561上。

在一些实施例中，所述装置在收缩期间的尺寸变化可选择地通过超声波和/或通过身体检查来测量。

<一自动释放实施例>：

在一些实施例中，根据最大收缩作用力或收缩频率或多个收缩作用力，所述装置可选择地自动地将所述装置对子宫颈或阴道壁部的锚定释放。

在一些实施例中，所述自动释放任选地引起装置的脱落并通过阴道腔。

在一些实施例中，所述自动释放可选择地根据子宫收缩的压力和/或频率的一监测过程，可选择地如在名为“多个分娩进展参数的测量”的部分的文中所述。

在一些实施例中，当超过一定阈值或最大收缩压压力和/或收缩频率或多个收缩作用力整体，可选择地通过切割将所述装置缝合到子宫颈的线材来释放锚定。

在一些实施例中，如上所述超过某一阈值将通过使装置中的可填充膨胀部件泄气来释放所述锚定。

<一药物释放实施例>：

在一些实施例中，所述装置可选择地用以释放适于分娩进展迹象的特定阶段的特定药物。

现在参考图5F，其为根据本发明的再一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置570的简化图。

图5F描绘了所述装置570、所述上部环件571、所述弹性构件572和所述下部环件573。

所述上部环件571中的一药物腔室575可选择地在每次所述装置570所述的上部环件571上的压力超过某一阈值时将药物释放到阴道。

在一些实施例中，所述上部环件571包括一阀(valve，未显示)，所述阀设定一压力，高过所述压力或低于所述压力时释放药物。

在一些实施例中，药物递送经由所述上部环件571中的多个小孔。

在一些实施例中，所述装置的基础结构可选择地包括上述多个分娩进展参数测量值，可选择地用以释放适于分娩进展迹象的一测量到的阶段的特定药物。

在一些实施例中，药物释放可选择地根据需求，例如因应于测量收缩。

在一些实施例中，药物释放可选择地是恒定的。

在一些实施例中，药物释放可选择地是被电子控制的，至少部分根据如本文所述的多个分娩进展参数测量值的电子测量。

在一些实施方案中，以下是可选择地可使用的药物的实例：

使用:

黄体酮(Progesterone)；

普雷索拉特(Pressolat)；

阿托西班(Atosiban)；

引垛德(Indomed)；

镁(Magnesium)；

β激动剂(beta agonist)；

其它子宫收缩药物(other tocolytic drugs)；

催产素(Oxytocin)；

前列腺素(Prostaglandins)；以及

其它药物促进分娩(other drugs augmenting labor)。

现在参考图6，根据本发明的一示例性实施例中一插入用于延迟分娩的装置的方法的一简化流程图。

图6所示的方法包括：

提供一种用于延迟分娩的装置(605)，包括：

一上部环件，用于围绕一子宫颈；

一锚定构件，用于锚定所述装置；以及

一弹性构件，用于将所述上部环件连附到所述锚定构件，其中所述弹性构件将所述上部环件和所述锚定构件推动分离；

将所述装置以一压缩状态插入一阴道(610)，使得所述上部环件和所述锚定构件压缩所述弹性构件；

放置所述被压缩装置(615)，使得所述上部环件围绕所述子宫颈；并且

释放解除所述装置的所述压缩状态(620)，使得所述上部环件移动远离所述锚定构件。

在一些实施例中，在将所述装置以一压缩状态插入一阴道之后(610)，将所述上部环件放置在其目标位置；并且释放所述压缩锁定以使得所述下部环件沿着子宫颈延伸。

在一些实施例中，在将所述装置以一压缩状态插入一阴道之后(610)，将所述下部环件放置在其目标位置；并且释放所述压缩锁定以使得所述下部环件沿着子宫颈延伸，而达到一位置使得所述下部环件围绕子宫颈。

现在参考图7，其为根据本发明的一示例性实施例中一种第一测试装置，用于测试一种用于延迟分娩的第二装置的一简化图。

图7显示作为所述第一测试装置的一示例性实施例的一推压器700，设计用以推压一羊膜囊模型712，具有一婴儿或具有一胎儿头部模型于其中、一婴儿模型712；及一婴儿头部模型712通过一子宫颈的模型722。

在一些实施例中，所述子宫颈的模型722可以包括一阴道的一部分的模型724。

在一些实施例中，所述推压器700包括用于连附接子宫颈的模型722的框架。

<附加说明>：

以下包括本发明的示例性实施例的一额外的描述。

在一些实施例中，一装置位于子宫颈上，在内口(internal os)下方，旨在稳定所述子宫颈并安全地吸收收缩作用力。这可以通过重新定向作用力和压力矢量并且在子宫颈的一大表面上及/或阴道壁部及/或骨盆骨上及/或在装置上消散能量来潜在地实现。所述装置潜在地使组织抵抗和延迟子宫颈的扩张和子宫颈薄化(effacement)，并因此防止或延迟由于过早收缩或子宫颈机能不全或其它适应症(图3和图7的标号705)所导致的早产分娩。

<一台架测试>：

在图7中描绘了用于评估早产分娩延迟装置的一台架测试装置。

在一些实施例中，所述测试装置将测量早产分娩延迟装置可以安全吸收的毫米汞柱单位的一压力量。

所述测试装置可选择地由一刚性钢框架制成，具有由重量对分娩应力(deliverstress)所激活一杠杆机构，并且可选择地由一硅胶套筒模制子宫颈。一球体可选择地包含在填充有盐水的袋中以模仿羊膜囊中的胎儿头。可选择地使用不同直径尺寸的球体来模拟不同重量和不同孕龄的胎儿。杠杆可选择地推动球体和盐水袋。模型子宫颈直径由于作用力的矢量而扩张。

早产分娩延迟装置可选择地锚定到硅胶子宫颈，将作用力方向转换为所述上部环件的接触切点的法线方向、沿所述下部环件的法线方向的应力，所述弹性组件之间的压缩和沿着所述装置的摩擦，导致在锚定周围上的法线作用力较低：E收缩＝EN+Etg+Eμ+Sk。

<一些数据>：

已经进行了可行性研究并且已经显示了成功的结果(图3和图7)。制造包括一上部环件和一下部环件以及连接它们的弹簧或阻尼器之类的弹性机构的一装置。所述弹性物体表现为一缓冲器，以平顺、存储或缓冲冲击脉冲并消散由子宫收缩的作用力所施加的能量。所述装置可选择地位于围绕子宫颈的阴道内。

在一些实施例中，所述下环部件可选择地通过由阴道壁部和骨盆骨所施加的体内压力而支撑和定位在适当位置。

在一些实施例中，通过在所述弹性物体锁定在一压缩模式的同时插入所述装置，将所述下部环件放置在其目标位置，并且逐渐释放压缩锁定以允许所述顶部环件朝向穹窿升高，来实现所述装置的安装。在一些实施例中，通过在所述弹性物体锁定在一压缩模式的同时插入所述装置，将所述顶部环件放置在其目标位置，并且逐渐释放压缩锁定以允许所述下部环件朝向阴道壁部降低，来实现所述装置的安装。

在一些实施例中，所述上部环件用作为一套铐，保持在内口(internal os)下方的子宫颈的横截面上。

在收缩期间，所述装置能够实现所施加的作用力和压力的矢量变化，并且在子宫颈的一较大表面上消散它们，以便潜在地使得组织能够在给定时间抵抗子宫颈的应力(stress)、扩张和缩短，潜在地不添加物理限制，这可能导致缺血、萎缩或破裂。一部分能量通过所述被锚定下部环件传递到阴道壁部和骨盆骨。当收缩结束时，所述装置将所述顶部环件推回到穹窿中，提供高的周向支撑。

在一些实施例中，所述装置还包括一反馈机构以可选择地测量收缩压力和频率以及其它参数。所述装置的弹性物体在收缩期间被压缩和解压缩，导致长度、直径和倾斜度的改变，并且实现测量高质量读数。

在一些实施例中，通过一机械配置执行测量。

在一些实施例中，通过一电子配置执行测量。

现在参考图8A和图8B，其为根据本发明的又一示例性实施例中一用于延迟分娩的装置一锚定构件800的一部分的一简化图。

图8A是锚定构件800的一部分的等比例图，并且图8B是锚定构件800的一部分的横截面的等比例图。

所述锚定构件800包括一下部环件802，其从看护者的角度看，即朝向一阴道侧，与子宫侧相对。所述锚定构件800还包括用于围绕一子宫颈(未显示)的锚定延伸部804。所述锚定延伸部804包括许多突起806，其任选地用于增加锚定延伸部804和子宫颈之间的摩擦力，将所述装置锚定到子宫颈并且潜在地防止所述装置沿着子宫颈滑动。

在一些实施例中，所述多个突起806是尖锐的和销状的。

在一些实施例中，所述多个突起806是刷毛或刷毛状。

在一些实施例中，所述多个突起806的尖端大致垂直于所述锚定延伸部804的内表面。

在一些实施例中，所述多个突起806的尖端朝向下部环件802以一角度倾斜。

在一些实施例中，所述锚定延伸部804包括如图8A和图8B所示的狭缝808，其潜在地使得所述锚定延伸部804能够灵活地打开-使得锚定延伸部804能够沿着子宫颈滑动，以及关闭-锚定延伸部804以夹紧子宫颈。

在一些实施例中，锚定延伸部804可以是柔性的，而没有图8A和图8B中所示的狭缝808，并且仍潜在地使所述锚定延伸部804能够灵活地打开-使得锚定延伸部804能够沿着子宫颈滑动，以及关闭-锚定延伸部804以夹紧子宫颈。

在一些实施例中，所述锚定定位延伸部804包括如图8A和8B所示的一组浅凹陷812和从所述锚定延伸部804的内部测量的较深凹陷810。

所述多个凹陷适与多个相容的突起在一或多个闩部匹配(图8A和图8B中未显示，但在图8C和图8D中显示)。

在一些实施例中，通气孔包括在所述锚定延伸部804中，潜在地使流体排出。

现在参考图8C和图8D，其为图8A和图8B的所述锚定构件800的所述锚定延伸部804和一闩部820的一简化图

所述一或多个闩部820可以潜在地设置为两种不同的状态。

在图8C所描绘的第一状态中，所述闩部的多个突起822装配到多个浅凹陷812中，潜在地推动锚定延伸部804弯曲远离子宫颈，从而潜在地隐藏图8A和8B的多个突起806在所述闩部820的多个孔中并且防止图8A和图8B的突起806接合子宫颈。

在第二状态中，所述闩部的多个突起822装配到较深凹陷810中，潜在地允许所述锚定延伸部804弯曲靠近子宫颈，潜在地暴露图8A和图8B的多个突起806的尖端从所述闩部中的多个孔中突出，以接合子宫颈。

在一些实施例的所述装置中，一使用者可以可选择地将一锚定构件从图8D所描绘的状态切换到图8C所描绘的状态，或反之亦然，从多个突起806被暴露的一状态切换至多个突起806被隐藏的一状态。这潜在地实现了所述装置的快速释放机构。

在一些实施例中，图8A和图8B的多个突起806在图8A和图8B的锚定延伸部804上，并且图8C和图8D的闩部820用于将所述锚定延伸部从隐藏图8A和图8B的多个突起806切换到暴露图8A和图8B的多个突起806。

在一些实施例中，图8A和8B的多个突起806在图8C和图8D的闩部820上，并且闩部820用于将所述锚定延伸部从隐藏图8A和图8B的多个突起806切换到暴露图8A和图8B的多个突起806。

现在参考图8E，其为图8A和8B的所述锚定构件800的另一简化图。

图8E是具有狭缝808和突起806的下部环件802和锚定延伸部804的等比例图。图8E增加了一些手柄830，连附到图8C和图8D的闩部820。手柄潜在地使得看护人员能够将锚定构件800从图8C所示的状态切换到图8D所示的状态，即从多个突起806被隐藏的状态到多个突起806被暴露的状态。这可选择地达成用于所述装置的一快速释放机构。

<一快速释放的实施例>：

在一些实施例的所述装置中，一使用者可以可选择地使用一构件，例如多个手柄830，将锚定构件800从图8D所示的状态切换到图8C所示的状态，即从多个突起806被隐藏的状态到多个突起806被暴露的状态。这可选择地达成用于所述装置的一快速释放机构。

现在参考图9A和图9B，其为使用图8A至图8E的锚定构件的一装置1000的简化图

图9A是装置1000的等比例图，图9B是所述装置1000的横截面的等比例图。

图9A和图9B显示图8A和图8B的所述锚定构件800的所述下部环件802，所述锚定构件800的所述锚定延伸部804，图8A和图8B的所述锚定构件800的所述闩部820的所述手柄830，一上部环件1002和一弹性构件1004。

现在参考图9C和图9D，其为多个锚定延伸部的多个示例性实施例的多个简化图。

图9C是一锚定延伸部1740的横截面的等比例图，所述锚定定位延伸部1740包括圆形或半圆形突起1742，用于增加所述锚定延伸部1740与子宫颈的表面之间的摩擦，所述锚定延伸部1740被放置抵靠在所述子宫颈上。

图9D是一锚定延伸部1750的横截面的一等距视图，所述锚定延伸部1750包括用于增加所述锚定延伸部1750和子宫颈表面之间的摩擦的许多尖锐的或销状或刷毛状的突起1752，所述锚定延伸部1750被放置抵靠在所述子宫颈上。

使用锚定扩展的一些潜在好处包括：

在一些实施例中，不需要缝合，并且所述装置容易且简单地设置，潜在地无须麻醉，并且可能在门诊(outpatient or clinic)过程中完成。在无缝合实施例中，一快速释放机构可以选择地用于将所述装置从子宫颈分离并从阴道移除所述装置。

现在参考图10A，其为本发明的又一示例性实施例的简化图示。

图10A显示了用于操纵一闩部1120的一手柄1130，和用于估计所述上部环件朝所述下部环件推动的作用力的测量器1135。

图10A为一横截面图，描绘所述锚定构件的一下部环件1102，一锚定构件的一管件1105，一锚定构件的所述闩部1120的手柄1130，一上部环件1102和一弹性构件1104。图10A还描绘了所述可选择的测量器1135连附到所述弹性构件1104并且穿过所述下部环件1102中一孔而突出。

在一些实施例中，所述测量器1135可以潜在地使看护者感觉到所述弹性构件1104被压缩了多少，可选择地通过感觉测量器1135通过所述近侧环件1102中的孔突出了多少。

在一些实施例中，所述测量器1135潜在地提供护理者能够做为护理者的压力指示器，以在穹窿上设置一初始压力。

在一些实施例中，如果上部环件相对于穹窿过度压迫，也称为预负荷(preload)。测量器1135潜在地向医生提供一指示。所述弹性组件或弹簧的收缩可选择地压缩其线圈，可选择地推动所述线圈可连接到的所述测量器，可选择地导致推动所述测量器经过一基线位置，例如所述下部环件的一底部面，可选择地产生所施加在穹窿上的作用力的一可测量的指示。将所述测量器突出通过所述基线转译成作用力的一些非限制性示例包括用于所述测量器所准备的一查找表或图表，其显是突出与作用力相关性；当与所述基线对准时，使所述测量器与狭缝或突起对应特定的已知的作用力。

在一些实施例中，检查所述测量器可选择地在所述装置安装时执行，并且在一些实施例中在可选择地执行检查作业。

在一些实施例中，所述测量器使用所述装置的三个构件：一下基部，例如下部环件，用作为一凸轮(cam)和/或作为测量的一参考点；一弹簧或弹性构件，通过改变其长度而对压力作出反应；和一上部环件，推动底靠穹窿，将一施加的压力转换为弹簧压缩。

在一些实施例中，所述装置的安装可以通过插入装置来实现，同时可以通过系于并穿过所述下部环件中的键孔和/或系于图8A至图8E所描绘的锚定延伸部，压缩所述弹性构件。

在一些实施例中，所述装置的安装可以通过插入装置来实现，同时所述锚定延伸部连系于所述弹簧线圈，以在所述装置的远测部分以一角度扩张所述锚定延伸部，因此可以平顺地在子宫颈上滑动。

在一些实施例中，一旦所述装置就位，即子宫颈在装置内，则去除所述连系，并且所述锚定延伸部的闩部被推动以暴露锚定刷毛并将所述装置锚定抵靠子宫颈。

在一些实施例中，当所述装置在适当位置并且需要移除所述装置时，所述闩部沿与安装方向相反的方向推动，以将所述多个锚定刷毛从子宫颈分离和隐藏，并且所述装置被拉出阴道。

现在参考图10B和图10C，其为本发明的又一示例性实施例1700的简化图示，处于一松弛状态(图10B)和一收缩状态(图10C)；

图10B和图10C描绘了一测量器从一底部环件突出，使得医生能够估计所述上部环件朝所述下部部环件推动的作用力。

图10B和图10C描绘了一锚定构件的一下部环件1702，一锚定构件的一锚定延伸部1705，一锚定构件的一闩部1720，一上部环件1706以及一弹性构件1704。图10A和图10B还描绘了一可选择的测量器1735，连附到所述弹性构件1704并放置在所述下部环件1702中的一孔中。

图10B描绘了处于一松弛状态的示例性实施例1700，并且所述测量器1735不从所述下部环件1702突出。

图10C描绘了处于一收缩状态的示例实施例1700，并且所述测量器1735从所述下部环件1702突出。

现在参考图10D，其为一测量器1730的一示例性实施例的一简化图。

所述测量器1730描绘了一示例性实施例，具有从所述测量器1730的一远程的三个突出1732。所述突出1732潜在地使医生能够感觉测量器从所述下部环件(未显示)突出多少，潜在地即使是一戴着戴手套的手也能感觉。

现在参考图11A，其为根据本发明的另一示例性实施例中插入一用于延迟分娩的装置的方法的简化流程图。

图11A所描绘的方法包括：

提供一种用于延迟分娩的装置(1602)，包括：

一上部环件，用于围绕一子宫颈；

一锚定构件，用于锚定所述装置；所述锚定构件包括一锚定延伸部，所述锚定延伸部配置在两种状态的其中一者，在一第一状态，多个突起被隐藏而远离所述子宫颈的一表面，以及在一第二状态，多个突起被暴露至所述子宫颈的所述表面；以及

将所述装置以一压缩状态插入一阴道(1604)，使得所述上部环件和所述锚定构件压缩所述弹性构件；

放置所述被压缩装置(1606)，使得所述上部环件围绕所述子宫颈；并且

将所述锚定构件从所述第一状态切换至所述第二状态(1608)，使得所述多个突起被暴露至所述子宫颈的所述表面，从而将所述装置锚定底靠在所述子宫颈；并且

释放解除所述装置的所述压缩状态(1610)，使得所述上部环件移动远离所述锚定构件。

现在参考图11B，其为将本发明的一示例性实施例1150插入阴道1152和围绕子宫颈1154的一简化图。

图11B描绘了一锚定管件1156，扩张以围绕子宫颈1154。

现在参考图12A，其为当子宫未收缩时，本发明的一示例性实施例1150在阴道1152内和围绕子宫颈1154的一简化图。

图12B是当子宫收缩时并且子宫颈暂时扩张和缩短时，图12B的示例性实施例1150在阴道1152内和围绕子宫颈1154的一简化图。

应当注意的是，并且在图12A和图12B中可以看出，所述装置的一示例性实施例的一下部环件可位于阴道内，子宫颈下方和所述锚定构件下方。

现在参考图13A，其为图2A在阴道内1302和子宫颈1304周围的示例性实施例的一简化图。

图13A描绘了通过一弹性构件207彼此连接的一上部环件205和一下部环件206。所述上部环件205定位高达到子宫颈1154上，并且所述下部环件206定位成抵靠阴道1302的侧壁。

现在参考图13B，其为本发明的再一示例性实施例在阴道1302内和围绕子宫颈1304的一简化图。

图13B描绘了通过一弹性构件1307彼此连接的一上部环件1305和一下部环件1306。所述上部环件1305定位高达到子宫颈1154上，并且所述下部环件1306定位成抵靠阴道1302的侧壁。

图13B描绘了一示例性实施例，其中所述下部环件1306额外地包括多个突起1310，类似于图8A所示的多个突起806。多个突起1310潜在地防止所述装置从子宫颈滑落，并且潜在地锚定和/或协助锚定所述装置到适当位置。

现在参考图14A，其为根据本发明的一示例性实施例中通过一用于延迟早产分娩的装置所施加在所述阴道的一壁部上的一作用力的一简化图。

图14A是一上部环件1402在适当位置与穹窿接触，围绕子宫颈1404，在子宫颈1404和阴道1406的壁部之间的一横截面图。图14A还描绘了一弹性构件1408将所述上部环件1402推入适当位置的一横截面图。描述所述上部环件1402的一部份1410推压抵靠阴道的一侧壁，以一作用力1412推动。

图14A描绘了通过内部身体器官推动所述装置周围的阴道组织的一反作用力，潜在地采取围绕所述装置的一形状。在一些实施例中，通过使用一装置形状，所述装置形状允许组织塌陷并且甚至部分地围绕装置的底侧，可以潜在地实现锚定的一种形式。

所述作用力1412潜在地与所述上部环件1402和所述周围组织之间的接一触表面积成比例。所述上部环件1402和周围组织之间的接触表面积越大，所述作用力1412在被所述装置吸收的径向方向上的分量大小越大，而非在子宫收缩时，潜在地会将所述装置推出的一方向。

现在参考图14B，其为根据本发明的另一示例性实施例中通过一用于延迟早产分娩的装置所施加在所述阴道的一壁部上的一作用力的一简化图。

图14B是一下部环件的锚定构件1420在阴道1422中，位于子宫颈1424和阴道1422的壁部1426之间的适当位置的一横截面图。描述所述锚定构件1420的一部份1430推压抵靠阴道的壁部1426，以一作用力1432推动。

图14A和图14B描绘了阴道壁自身闭合的自然趋势，使阴道容量最小化，并且潜在地将锚定增加到所述下部环件和/或上部环件。

图14A和图14B描绘了潜在地一显著的反作用力，其可能通过顶部环件或底部环件或两者潜在地锚定装置。如上所述，阴道壁部可能在所述装置上塌陷。通过非限制性示例的方式包括所述上部环件和下部环件的多个圆形形状，所述装置的几何形状可能使得阴道壁部以包围环件的表面区域的一部分的方式而塌陷，并可能提供完整或部分的锚定。

现在参考图15，其为通过图13B的装置所施加在所述阴道的一壁部上的作用力的另一简化图。

图15描绘了定位用以锚定抵靠阴道1502的侧壁1506的所述下部环件1306。

图15描绘了所述示例性实施例，其中所述下部环件1306额外地包括多个突起1310，类似于图8A所示的突起806。所述多个突起1310潜在地防止所述装置从子宫颈1504滑落，并且潜在地锚定和/或协助锚定将所述装置到适当位置。

预计专利从申请至成熟的期间，许多相关的子宫收缩药物将被开发，并且术语子宫收缩药物(tocolytic drugs)的范围意旨事先包括所有这些新的技术。

如本文所用的术语“约”是指±10％。

术语“包括(comprises)”、“包括(comprising)”、“包括(includes)”、“包含(including)”、“具有(having)”及其词形变化是指“包括但不限于”。

术语“由...组成(consisting of)”意指“包括并且限于”。

术语“本质上由......组成(consisting essentially of)”指的是组成或方法可包括额外的成分和/或步骤，但仅当额外的成分和/或步骤不实质上改变所要求保护的组成或方法的基本和新颖特性。

本文所使用的单数形式“一”、“一个”及“所述”包括复数引用，除非上下文另有明确规定。例如，术语“一单位”或“至少一单位”可以包括多个单位，包括其组合。

本文中所用的词汇“示例性(exemplary)”表示“用作为一示例(exemple)，实例(instance)或例证(illustration)”。任何被描述为“示例性”实施例未必被解释为优选或优于其它实施例和/或排除与来自其它实施例的特征结合。

本文中所用的词汇“可选择地(optionally)”表示“在一些实施例中提供，而在其它实施例中不提供”。任何本发明的特定实施例可以包括多个“可选择的”特征，除非此类特征相冲突。

在整个本申请中，本发明的各种实施例可以以一个范围的形式存在。应当理解，以一范围形式的描述仅仅是因为方便及简洁，不应理解为对本发明范围的硬性限制。因此，应当认为所述的范围描述已经具体公开所有可能的子范围以及所述范围内的单一数值。例如，应当认为从1到6的范围描述已经具体公开子范围，例如从1到3，从1到4，从1到5，从2到4，从2到6，从3到6等，以及所数范围内的单一数字，例如1、2、3、4、5及6，此不管范围为何皆适用。

每当在本文中指出数值范围，是指包括所指范围内的任何引用的数字(分数或整数)。术语，第一指示数字及第二指示数字"之间的范围”及第一指示数字"到”第二指示数字"的范围"在本文中可互换，并指包括第一及第二指示数字，及其间的所有分数及整数。

如本文所用的术语“方法(method)”指的是用于完成一特定任务的方式(manner)，手段(means)，技术(technique)和程序(procedures)，包括但不限于，那些方式，手段，技术和程序，其是已知的，或是从已知的方式，手段，技术或程序很容易地被化学，药理，生物，生化及医学领域从业者所开发。

如本文所使用的，术语“治疗”包括消除(abrogate)，本质上地抑制(substantially inhibiting)，减慢或逆转(reversing)一状态的进展，本质上改善(ameliorating)一状态的临床或美学的症状，或本质上预防一状态的临床表现或美学症状。

可以理解，本发明中的特定特征，为清楚起见，在分开的实施例的内文中描述，也可以在单一实施例的组合中提供。相反地，本发明中，为简洁起见，在单一实施例的内文中所描述的各种特征，也可以分开地、或者以任何合适的子组合、或者在适用于本发明的任何其它描述的实施例中提供。在各种实施例的内文中所描述的特定特征，并不被认为是那些实施方案的必要特征，除非所述实施例没有那些元素就不起作用。

虽然本发明结合其具体实施例而被描述，显而易见的是，许多替代、修改及变化对于那些本领域的技术人员将是显而易见的。因此，其意在包括落入所附权利要求书的范围内的所有替代、修改及变化。

在本说明书中提及的所有出版物、专利及专利申请以其整体在此通过引用并入本说明书中。其程度如同各单独的出版物、专利或专利申请被具体及单独地指明而通过引用并入本文中。此外，所引用的或指出的任何参考文献不应被解释为承认这些参考文献可作为本发明的现有技术。本申请中标题部分在本文中用于使本说明书容易理解，而不应被解释为必要的限制。

Claims

1.一种用于延迟分娩的装置，其特征在于：所述装置包括：

一上部环件，用于围绕一子宫颈；

一锚定构件，用于锚定所述装置；以及

一弹性构件，用于将所述上部环件连附到所述锚定构件，其中所述弹性构件将所述上部环件和所述锚定构件推动分离。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置进一步包括：一快速释放机构，用以释放所述锚定构件而解除将所述装置锚定到一患者的身体。

3.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置进一步包括：一构件，用于测量多个分娩进展参数。

4.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述弹性构件包括一弹簧。

5.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置进一步包括一下部环件，连附到所述锚定构件。

6.如权利要求5所述的装置，其特征在于：所述上部环件和所述下部环件中的至少一者包括仅在60％和95％之间封闭的一形状。

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于：进一步包括一构件，用于释放一药物。

8.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述上部环件和所述锚定构件之间的一距离小于一子宫颈的一长度，并且所述锚定构件锚定到所述子宫颈。

9.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述上部环件和所述锚定构件之间的一距离大于一子宫颈的一长度，并且所述锚定构件锚定到多个阴道壁部。

10.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述锚定构件包括一表面，所述表面配置成当所述锚定构件的表面被定位抵靠在所述子宫颈的一表面时，增加与所述子宫颈的所述表面的摩擦。

11.如权利要求1所述的装置，其特征在于：

所述锚定构件包括多个突起，所述多个突起当所述装置位于围绕所述子宫颈时沿朝向所述子宫颈的表面的方向突出；以及

所述锚定构件被配置成具有两种状态，在一第一状态，多个突起被暴露，从所述锚定构件的一表面突出；以及在一第二状态，多个突起被覆盖，隐藏在所述锚定构件的表面之下。

12.如权利要求11所述的装置，其特征在于：所述锚定构件包括具有至少两个不同深度的多个凹陷，配置成接收一闩部，所述闩部具有至少一突起，用于与所述多个凹陷的至少一者配合，并且其中当所述闩部的所述突起位于在具有一第一深度的所述锚定构件的一第一凹陷中时，所述锚定构件配置在所述第一状态，并且当所述闩部的所述突起位于在具有一第二深度的所述锚定构件的一第二凹陷中时，所述锚定构件配置在所述第二状态。

13.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述锚定构件包括一管件，被沿纵向切割出多个狭缝，被配置以使得所述管件的多个壁部相对于所述管件的一直径向内和向外弯曲。

14.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置还包括一测量器，连附至所述弹性构件，并且包括一标记，配置用以指示所述弹性构件被压缩的一程度。

15.如权利要求5所述的装置，其特征在于：所述装置进一步包括一测量器，连附至所述弹性构件并且配置成根据所述弹性构件被压缩的一程度从所述下部环件突出。

16.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述弹性构件包括一弹性环件。

17.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述弹性构件包括一支柱，连附到所述上部环件和所述锚定构件。

18.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置进一步包括一单元，用于测量与所述装置的多个收缩相关联的一参数，所述参数为一收缩频率、一收缩作用力、一收缩压力和一收缩期间所组成的一群组中的一者。

19.如权利要求18所述的装置，其特征在于：所述装置进一步包括一单元，用于储存所述参数的一值。

20.如权利要求18所述的装置，其特征在于：所述装置进一步包括一单元，用于将所述参数的一值传送到一监控装置。

21.如权利要求18所述的装置，其特征在于：所述装置进一步包括一单元，至少部分地根据超过一已知的阈值的所述参数，所述单元用于启动所述装置从所述子宫颈自动释放离开。

22.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述锚定构件包括：

一套筒，用于沿着一子宫颈的一长度的一大部分围绕所述子宫颈；以及

一支撑条带，设于所述套筒上，设计用以在所述套筒的一底部，而不是在所述套筒的一顶部，对径向地扩张所述套筒提供更大的阻力。

23.如权利要求22所述的装置，其特征在于：所述支撑条带包括多个支撑条带。

24.如权利要求22所述的装置，其特征在于：所述装置进一步包括在所述套筒的所述底部的多个孔，用于缝合到所述子宫颈。

25.如权利要求1所述的装置，其特征在于：所述锚定构件包括：

一套筒，用于沿着一子宫颈的一长度的一较大部分围绕所述子宫颈；以及

一支撑条带于所述套筒上，沿着所述套筒的一轴线定向；并且

一环件，至少部分地围绕所述套筒，其中

当所述套筒的一顶部被推动以径向扩张时，所述支撑条带在所述环件上枢转，使得靠近所述套筒的所述顶部的所述支撑条带的一端部径向向外移动，并且靠近所述套筒的一底部的所述支撑条带的一端部径向向内移动。

26.如权利要求25所述的装置，其特征在于：所述环件完全围绕所述套筒。

27.如权利要求25所述的装置，其特征在于：所述环件包括多个环件。

28.如权利要求25所述的装置，其特征在于：所述套筒包括多个孔，贯穿通过所述套筒的表面。

29.一种用于延迟分娩的装置，所述装置，围绕一子宫颈，其特征在于：所述装置包括：

一上部环件，用于围绕一子宫颈；

一锚定构件，用于锚定所述装置；

一弹性构件，用于将所述上部环件连附到所述锚定构件，其中所述弹性构件将所述上部环件和所述锚定构件推动分离；以及

一测量器，连附至所述弹性构件，并且包括一标记，配置用以指示所述弹性构件被压缩的一程度。

30.一种用于延迟分娩的装置，其特征在于：所述装置包括：

一第一上部环件，用于围绕一子宫颈；

一锚定构件，用于通过与一患者的身体表面的摩擦而锚定所述装置；

多个支撑条带在一端连接至所述上部环件以及在另一端连接至所述锚定构件；及

一第二环件，用于围绕所述子宫颈。

31.如权利要求30所述的装置，其特征在于：与所述患者的身体表面的摩擦包括围绕所述子宫颈的一内表面和所述子宫颈的表面之间的摩擦。

32.如权利要求30所述的装置，其特征在于：当所述装置的一顶部被推动以径向扩张时，所述支撑条带枢转，使得靠近所述装置的所述顶部的所述支撑条带的一端部径向向外移动，并且靠近所述装置的一底部的所述支撑条带的一端部径向向内移动。

33.如权利要求30所述的装置，其特征在于：所述装置进一步包括：一快速释放机构，用以释放所述锚定构件而解除将所述装置锚定到一患者的身体。