JP2001523125A - 出産準備および出産補助装置ならびに出産準備運動方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 この発明は、子宮管口の領域において一部部分は膣内に一部分は膣外に配置することができる全体的に膨張可能な縦長の部材を備える妊婦の出産準備および出産補助のための装置に関する。さらに、本発明は前記の装置を使用する出産準備体操方法に関する。

Description

【発明の詳細な説明】 出産準備および出産補助装置ならびに出産準備運動方法 この発明は、出産準備および出産補助のための装置および方法、ならびに妊婦 の出産準備運動方法に関する。 ドイツ国内においては、毎年約８５００００件の出産がある。１９９５年の最 新の周産統計によると、初出産および２回目以降の出産時における会陰切開比率 （１７．４％の切開頻度を除いて）は５８．９％となる。すなわち、ドイツ国内 において毎年約５００６５０件の会陰切開が実施されていることになる（１９９ ５年の周産学および新生児学年次報告による）。全出産の約２０％において会陰 裂傷が生じ、これによって罹病率（後遣症の危険性）がより高まる。数多くの伝 統的および近代的な出産準備および出産補助（例えば、ＲＥＡＤ、ＬＥＢＯＹＥ Ｒ、ＯＤＥＮＴ等）があるにもかかわらず、上記の数字は数十年来変化していな い。最新の出産準備を行う妊婦体操や助産婦の助言によっても上記の数値は僅か にしか改善できなかった。 会陰切開は、１７４２年に初めてオウルドによって記されて以来、２５０年間 その危険がまったく減少していない。女性の“負担”を削減するとともに出産を 促進するために考案され実施されているにもかかわらず、その痛みおよび後遺症 のため多くの女性が不安視している。従って、専門家世界において長い間会陰切 開の回避の必要性が示されており、同時に妊婦の出産を容易化するとともにその 不安を取り除くことが目標とされている。 近代的な出産補助の別の問題は、胎児の頭部と女性の骨盤との間の不整関係が 増大することである。胎児の頭周りが常に増大し、従ってハウスマンによって作 成された超音波による頭頂骨最大直径（ＢＩＰ）の公称値の測定プログラムを常 に上方に修正する必要がある。これの一因は、妊婦に対する光、騒音、刺激（例 えばネオンライト、電気スモッグ、自動車騒音）の増大であると考えられ；他方 では、今日自然に生まれる現代的な男性ホルモン型女性（大柄、細い胎盤、およ び細い腰部）が原因であると考えられ、これは自然に出産を難しくするものであ る。 女性の血沈および失禁症を治療するために、膨張させることができる風船体を 膣内に深く挿入し、これによって膨張した状態において膀胱を機械的に閉鎖し子 宮の持ち上げを誘起する。例えば、欧州特許第０６６３１９７Ａ１号公報には、 多様な壁厚領域を有する弾力ゴム製の支持体が記載されており、これはチューブ 材が気密に結合された基礎領域から支持体の別の端部上の蓋面に向かって錐形上 に延在している。この蓋面は環状に補強されるとともに、凹状に形成された柔ら かい内部領域を有する。この支持体は基礎部分を下側に向けて膣内に挿入され、 膣壁を支持するために数時間単位でそこに保持される。 米国特許第３６２６９４９Ａ１号公報には頚部拡張器が記載されているが、こ れは実用においては意味をなすものではなかった。これは、圧力によって液状の 媒体を充填するためのＰＶＣ容器に関するものである。この容器は折りたたんだ 状態で頚管内に挿入して周期的に圧力によって広げられ、この際容器壁部は頚壁 に対して放射状に拡大し陣痛を擬似するものとなる。容器の端部間には放射方向 には拡大し得ないくびれ部が存在し、これは子宮頚（子宮口）の縁内に存在し、 容器が圧力によって軸方向にずれることを防止する。 従って、本発明の目的は、会陰切開および会陰裂傷をできる限り防止して出産 に際する手術を回避し、出産に対する不安感を低減して罹病率を低下させること である。これによって、不要な骨盤低下、後遺症としての膀胱失禁症、ならびに 分娩後に生じる機能および心身疾患による性的障害を防止する。 前記の課題は、請求項１に記載の特徴を有する装置ならびに請求項１４に記載 の特徴を有する方法によって解決される。 本発明に係る装置は、子宮管口の領域において一部部分は膣内に一部分は膣外 に配置することができる縦長の膨張性部材を備える。この縦長の部材の膨張によ って膣管が一時的に拡張され、分娩を容易にするため分娩管および処女膜縁部を 予め広げることができる。このトレーニングおよび拡張効果によって会陰切開、 会陰裂傷、ならびに不要な骨盤低下とこれにともなった後遺症を有効に防止する ことができる。膨張性の部材は、子宮頚に対して距離を保持し、これは刺激を防 止するためにいかなる場合にも接触してはならないものである。 本発明の好適な構成形態において、膨張可能な縦長部材はくびれており、この くびれ部は処女膜縁部領域に位置取りするよう作用する。これによってこの装置 は処女膜縁部領域において自律中心化および自律固定される。このことは、例え ば膨張性部材がその縦軸内に“８”の字形状を有することによって達成される。 この際、膨張性部材がその全体、すなわちくびれ部においても拡張可能であるこ とが重要であり、これによって分娩管領域に目標を定めてトレーニングすること が可能となる。 好適な追加構成によれば、膨張可能な部材は可変の液体充填によって膨張させ ることができる。液体としては、例えば必要に応じて温度調整されたジェル状ま たは水性の液体、または空気等の気体を使用することができる。特別な場合にお いては、例えば呼吸空気を口から充填して使用することもできる。 さらに、膨張性部材を風船体として構成することが好適であり、これには使用 に際して外側に向く端部に充填チューブが接続される。ここで、肌に優しい材料 として、ラテックスまたはシリコン製品が使用される。 好適な実施形態によれば、風船体は周囲縁部に沿って結合された２つの半殻部 材から形成される。この周囲縁部は、くびれ部の領域に配置されることが好適で ある。この際、膣外に位置する半分は膣内に位置する半分よりも大きな壁厚を有 する。これによって、風船体は圧力が上昇した際に自律的に安定するとともに小 さな圧力上昇で既に膣口膨張をもたらす。 別の好適な実施形態において、装置は圧力計を有するとともに風船体の充填チ ューブに接続された空気ポンプを備える。例えば、手動ポンプとして形成された ポンプによって、膨張性部材は約１６０ｍｍＨｇの最大気圧に到達するまで圧力 計を読みながら段階的に充填することができる。 圧力計には空気抜きチューブを設けることが好適であり、これは処置終了後ま たは使用中における負荷解放のために圧力を解除するよう作用する。 さらに、風船体の最大膨張が縦軸に垂直に９ないし１０ｃｍ、特に９．４ない し９．６ｃｍとなることが重要である。これは、出産に際しての平均的な胎児の 頭囲約３５ｃｍに相当する。 別の実施形態においては、圧力計に安全バルブが設けられ、これによって最大 圧力を制限する。この圧力は、例えば２００ｍｍＨｇに制限される。制限圧力を 超過した際は安全バルブが開放される。 別の好適な構成形態によれば、２つの半殻を結合した風船体は、２つの半殻が 互いに気密に分離された２つの隔室を形成するよう構成される。これによって、 これらの隔室をそれぞれ互いに独立して充填または空気抜きすることができ、そ の結果風船体は必要に応じて患者に適応することができる。この際、膣内に位置 する半殻を充填または空気抜きするために設けられたチューブはもう一方の半殻 を貫通する。両方のチューブは風船体の外側に向いた端部で分離されている。こ の装置は、既に分娩して出産の際に会陰裂傷が生じ痛みをともなう瘢痕を受けた 患者に対して特に有効である。この装置は、交代的に１０ｍｍＨｇまで充填する ことによって膣口に交代的な作用を付加することが好適である。 この実施形態の好適な追加構成において、膣内に位置する半殻は分離された充 填チューブによって充填可能である。この際、分離された充填チューブは装置の 外側を延在するか、または膣外に位置する半殻の内側を延在することができ、従 って両方のチューブが分娩管外部において外側に向かって延在する。さらに、両 方のチューブが同心的に内外して延在する変更例も好適である。 さらに、両方の半殻の充填方式を選択するために装置が三段階式バルブを備え ることが好適である。この際互いに分離して充填される半殻はそれぞれ独立して または同時に充填することができる。それぞれ適宜な充填方式に対する充填圧力 は、圧力計によって検知することができる。また、空気抜き順序も三段階バルブ によって選択することができる。チューブが同軸状に延在する場合、これに応じ て構成された三段階バルブを設けることができる。 前述した装置に加えて、本発明は出産準備体操に係り、この際、膨張性部材が 部分的に処女膜縁部の外側、部分的に処女膜縁部の内側に位置し、その後所要の 拡張状態まで膨張し、さらに膨張した状態で所定時間保持されるよう、本発明に 係る装置を使用する。好適には、装置を繰り返し使用した際一回毎に膨張が増加 し、これによって分娩管を予め漸増的に拡張させる。この拡張練習として実行し 得る方法は、妊娠３６週から一日に複数回実施すべきである。さらに、膨張した 部材を所定の保持時間後に緩やかに膣口方向に引くことが好適である。膣内にお ける装置の滞留時間は患者の主体的感覚に従って１０ないし２０分、好適には１ ５分となり：膨張圧力が強すぎる場合は風船体内の気圧が高すぎることを示す。 この際、空気抜きチューブを段階的に操作することが有効である。 前述した方法の種々の利点として、分娩管および外側膣環（処女膜縁部）を予 め拡張することによる分娩の容易化、迅速な分娩、特に初出産妊婦において、分 娩時における胎児頭部への圧力負荷を低減することによる胎児への酸素供給の改 善、陣痛促進剤の削減、特に初出産妊婦における分娩痛の低減および拡張性筋肉 組織による痙攣の低減、麻酔剤および局部麻酔剤の大幅な削減、局部麻酔剤に対 するアレルギーショックの危険性の低下、硬膜周囲麻酔および硬膜外麻酔（脊髄 麻酔）の回避、妊婦にとって常に痛みを伴い不安視される会陰切開およびこれに ともなって必然となる会陰縫合が可能となり、さらに大小の筋裂傷の発生率が低 下するため、球海綿体筋および外肛門括約筋を保護して膣筋肉組織の迅速な復元 が可能となる。 問題の無い出産の結果、母親が乳児を良好に養育することができ、母親は会陰 切開の無い結果、より活動的かつ熱心になり、従って自分で乳児を養育すること ができるとともに健康不安も感じない。痛みの無いことからプロラクチン生成が 高められ、これによって泌乳（授乳）が良好になる。さらに、膣および外陰が生 理学的、機能的、かつ美観的において良好に保持され、従ってその後の性生活が 阻害されない点が重要である。クリニックにおける短い滞在期間と外来による出 産の可能性によって健康保険の負担が低減される。 次に、本発明を添付図面を参照しながら以下に記す実施例によって説明する。 ここで： 図１は、本発明の一実施例に係る装置を解放された状態において使用したもの を示す説明図； 図２は、図１に示された本発明の一実施例に係る装置を膨張状態で使用したも のを示す説明図； 図３は、図１および図２に示された本発明の一実施例に係る装置の断面図； 図４は、本発明に係る装置の別の実施例を示す説明図である。 図１ないし図３には、分娩管を気圧式で拡張するための風船体１が示されてお り、子宮１０の子宮口７から膣２内に延在している。楕円形および８の字型に形 成され膨張可能な風船体１は、中間くびれ部１５を備え、膣２の外に位置する半 部分１４は膣の中に位置する半部分１３よりも大きな壁圧を有する。風船体１の くびれ部１５自体も補強されている。風船体１は、充填されていない状態におい て折りたたまれ、潤滑ジェルを使用して膣２内に挿入され、従って風船体１の約 ３ないし４ｃｍは外陰３の手前に位置している。このことは、膣２の外側領域、 何よりも処女膜縁部４が拡張される必要があるため、重要となる。これは、最も 敏感であるとともに会陰裂傷に際して最も損傷し易い女性の分娩管である。ここ で風船体１は、手動ポンプ５を用いて圧力計６で読みながら２０ｍｍＨｇのステ ップ毎に最大１６０ｍｍＨｇまで充填される。ここで、妊婦自身が感じる圧迫感 によって限度が設けられる。１５ないし２０分後に装置１が慎重かつ緩やかに外 側膣方向に引かれ、従って患者は“分娩感”を体験し、これは後の練習において さらに深められ、これによって安心感がもたらされる。この練習は毎日複数回実 施され、ここで患者の膣口が継続的かつ痛みを伴わずに拡張される。所要の風船 体直径を適宜な充填（ポンプ踏み込み回数）によって膣外において計測すること が重要である。圧力計によって示される圧力は決して２００ｍｍＨｇを上回って はならない。スケール上には適宜な印が設けられる。 くびれ部の最大直径は９．５ｃｍとなり、これは平均的な胎児の出産時の頭頂 骨最大幅がこの大きさであるからであり、これは３５ｃｍの頭囲に相当する。医 師による超音波診断によって胎児が特に大柄であると判定された場合、膨張直径 を直ちに適応させることができる。しかしながら、患者は風船体の大きさを常に 主体的な感覚で調整するべきである。 分娩管の拡張に際して必要な圧力の設定要因として、以下の診断結果が機能す る：カルデイロ・バルシアによる研究によれば、通常の陣痛作用における羊膜内 圧力は１００ｍｍＨｇまで上がり得る。分娩第II期中の妊婦の心収縮期性の血圧 （通常は１２０ｍｍＨｇ）は短期的には１８０から２００ｍｍＨｇ超に上がるこ とがある。開放期の子宮筋の圧力は周りの膣組織に対して２００ｍｍＨｇまで上 がり得る。Ｃ．リングレンによれば、分娩直前の陣痛中の会陰８の領域における 胎児の頭部へかかる最大圧力は３００ｍｍＨｇまでとなる。ここに記された人工 的拡張を生理的範囲内に留めるためには、２００ｍｍＨｇに制限することが好適 である。基本的にこの拡張は妊娠３６週の前までに行うべきでない。 分娩管の拡張方法の紹介および説明は、基本的に医師または助産婦によって患 者に対してなされるべきである。最初の拡張はＣＴＧコントロール（心陣痛記録 ＝胎児心音および心収縮を継続的に記録する）をしながら医師または助産婦によ って実施されることが望ましい。 使用後の洗浄は、洗剤と水とで実施し、空気中で乾燥させることができる。市 販の殺菌剤による殺菌を行うことが好適である。 さらに、図３にはチューブ接続部１６ならびに膨張性風船体１がその膨張した 状態１７で示されている。両方の半殻１３，１４は、くびれ部１５に集合する周 囲縁部に沿って重ねられて接着または溶着されている。ここで、重なり部分は点 線で示されている。 図４には、本発明に係る装置の別の実施例が示されている。これには、それぞ れ別々に充填可能な半殻２１，２２からなる風船体２０が示されている。くびれ 部２３の領域の風船体の内側には開口部２５を有する薄膜２４が配設され、この 開口部は第一のチューブ支流２６に接続されている。外側の半殻２２は、壁開口 部２７を介して別のチューブ支流２８に接続されている。両方のチューブ支流２ ６，２８は三段階バルブ２９を介して結合され、これはさらにチューブ３０を介 して圧力計３１および手動ポンプ３２に接続されている。さらに、圧力計３１と 手動ポンプ３２との間に空気抜きネジ３３と、第一のチューブ支流２６が外側半 殻２２の壁を介して貫通する部分に弾力性の溶接継ぎ目が示されている。 図４の実施例において、三段階バルブ２９を介して３つの状態を作成すること ができる。第一の状態において、チューブ３０と両方のチューブ支流２６，２８ との間の接続が形成される。これによって両方の隔室、すなわち両方の半殻２１ ，２２は同時に充填または空気抜きすることができる。別の状態においては、チ ューブ３０と内側半殻２１へのチューブ支流２６との間に接続が形成され、この 際第２のチューブ支流２８への接続が遮断される。第３の状態においては、チュ ーブ３０と外側半殻２２へのチューブ支流２８との間に接続が形成され、この他 方のチューブ支流２６への接続が遮断される。これによって、外側半殻２２を手 動ポンプ３２によって充填し、空気抜きネジ３３を使用して空気抜きすることが で きる。ここで、内側半殻２１へのチューブ支流２６は外側半殻２２を貫通して直 接薄膜２４へ延在しその開口部２５に接続している。この種の２隔室構造によっ て、風船体２０の容積を使用者の要求に応じて個々に調整することができる。稼 動している風船体隔室の圧力は圧力計３１によって別々に測定することができる 。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】平成１１年３月１６日（１９９９．３．１６） 【補正内容】 明細書 出産準備および出産補助装置ならびに出産準備運動方法 この発明は、子宮管口の領域において一部部分は膣内に一部分は膣外に配置す ることができる縦長の膨張性部材を備える妊婦の出産準備および出産補助のため の装置；ならびにこの種の装置を使用する 妊婦の出産準備運動方法に関する。 ドイツ国内においては、毎年約８５００００件の出産がある。１９９５年の最 新の周産統計によると、初出産および２回目以降の出産時における会陰切開比率 （１７．４％の切開頻度を除いて）は５８．９％となる。すなわち、ドイツ国内 において毎年約５００６５０件の会陰切開が実施されていることになる（１９９ ５年の周産学および新生児学年次報告による）。全出産の約２０％において会陰 裂傷が生じ、これによって罹病率（後遺症の危険性）がより高まる。数多くの伝 統的および近代的な出産準備および出産補助（例えば、ＲＥＡＤ、ＬＥＢＯＹＥ Ｒ、ＯＤＥＮＴ等）があるにもかかわらず、上記の数字は数十年来変化していな い。最新の出産準備を行う妊婦体操や助産婦の助言によっても上記の数値は僅か にしか改善できなかった。 会陰切開は、１７４２年に初めてオウルドによって記されて以来、２５０年間 その危険がまったく減少していない。女性の“負担”を削減するとともに出産を 促進するために考案され実施されているにもかかわらず、その痛みおよび後遺症 のため多くの女性が不安視している。従って、… 米国特許第３６２６９４９Ａ１号公報には頚部拡張器が記載されているが、こ れは実用においては意味をなすものではなかった。これは、圧力によって液状の 媒体を充填するためのＰＶＣ被覆材に関するものである。この被覆材は折りたた んだ状態で頚管内に挿入して周期的に圧力によって広げられ、この際被覆材は頚 壁に対して放射状に拡大し陣痛を擬似するものとなる。被覆材の対向する端部間 には放射方向には拡大し得ないくびれ部が存在し、これは子宮頚（子宮口）の縁 内に存在し、拡張するくびれ部が圧力によって軸方向にずれることを防止する。 米国特許第３４８００１７Ａ１号には頚部拡張器が記載されている。これは実 質的に円盤型の部材に膨張可能な被覆部材を使用し、これは使用に際して子宮口 内に位置するとともに、被覆部材内への接続部を有する充填管を使用して充填さ れる。この被覆部材は周囲を回るくびれ部を備え、これは盤型に膨張する被覆部 材のシリンダ状の外壁内に溝を形成する。溝内に支持される子宮口の開口部は、 分娩を開始するために拡張することができる。この既知の装置の使用は医師によ ってのみ可能であり、この医師は、被覆部材の充填管によって形成された取っ手 部分を羊膜嚢または胎児の頭部を傷つけることなく慎重に頚部内に挿入し得るよ う訓練を受けている必要がある。この既知の頚部拡張器は、その盤型の形状によ り、前記の用途に限定されたものとなる。 フランス特許第５９２１０４Ａ号公報には、弾力性材料からなる縦長の風船体 を備える会陰内に挿入可能な拡張器が記載されており、これは充填に際して側方 に膨張するが、その縦方向の拡張は制限されている。体系的な使用および進行的 な膨張によって、このようにトレーニングされた組織が分娩に際して裂傷を受け ることなく動作する。 この際、風船体は三段階バルブを介して断続的に作動することができる。使用 に際して、風船体の中間部が会陰領域に存在するよう膣内に挿入する必要がある 。空気注入に際して、風船体は会陰内部において環状の狭い部分を形成し、これ によって軸方向において固定される。 この中央充填管を備える風船体の実施形態において、その内側端部が挿入に際 して子宮部に近づき過ぎる危険性があり、ここにおいて最初の傷（出血、破水） が生じる可能性がある。 縦方向の拡張を妨げる、引っ張りに対して強固な内壁を有する風船体の実施形 態において、充填に際して風船体がある一定の充填状態から子宮口の方向に逸脱 する危険があり、その結果前述した傷が生じる可能性がある。 従って、既知の装置は医師の操作によってのみ使用可能であり、さらに、妊婦 の胴囲のため、風船体の軸方向の長さを適正に設定することは実質的に不可能と なる。 従って、本発明の目的は、文頭に挙げた装置を妊婦が快適かつ安全に使用し容 易に操作し得るよう構成し；しかも出産に際して会陰裂傷または会陰切開を防止 し得るものとすることである。 これによって、不要な骨盤低下、後遺症としての 膀胱失禁症、ならびに分娩後に生じる機能および心身疾患による性的障害を防止 する。 前記の課題は、請求項１に記載の特徴を有する装置ならびに請求項１３に記載 の特徴を有する方法によって解決される。 本発明に係る装置は、子宮管口の領域において一部部分は膣内に一部分は膣外 に配置することができる縦長の膨張性部材を備える。この縦長の部材の膨張によ って膣管が一時的に拡張され、分娩を容易にするため分娩管および処女膜縁部を 予め広げることができる。このトレーニングおよび拡張効果によって会陰切開、 会陰裂傷、ならびに不要な骨盤低下とこれにともなった後遺症を有効に防止する ことができる。膨張性の部材は、子宮頚に対して距離を保持し、これは刺激を防 止するためにいかなる場合にも接触してはならないものである。 膨張可能な縦長部材がくびれて形成されこのくびれ部が処女膜縁部領域に位置 取りするよう作用することによって、装置は処女膜縁部領域において自律中心化 および自律固定される。 このことは、例えば膨張性部材がその縦軸内に“８”の 字形状を有することによって達成される。この際、膨張性部材がその全体、すな わちくびれ部においても拡張可能であることが重要であり、これによって分娩管 領域に目標を定めてトレーニングすることが可能となる。 好適な追加構成によれば、膨張可能な部材は可変の液体充填によって膨張させ ることができる。液体としては、例えば必要に応じて温度調整されたジェル状ま たは水性の液体、または空気等の気体を使用することができる。特別な場合にお いては、例えば呼吸空気を口から充填して使用することもできる。 さらに、膨張性部材を風船体として構成することが好適であり、これには使用 に際して外側に向く端部に充填チューブが接続される。ここで、肌に優しい材料 として、… 請求の範囲 １． 子宮管口の領域において一部部分は膣内に一部分は膣外に配置することが できる膨張可能な縦長の部材を備える妊婦の出産準備および出産補助のための装 置であり、 前記部材は全体的に膨張可能であり、共に膨張可能なくびれ部（１５；２３） を備え、このくびれ部は使用に際して処女膜縁部領域（４）に自律中心化するよ う配置されることを特徴とする装置。 ２ ． 膨張可能な部材は可変的な空気または液体充填によって膨張させ得ること を特徴とする請求項１記載の装置。３ ． 膨張性部材を風船体（１；２０）として構成し、これには使用に際して外 側に向く端部に少なくとも１つの充填チューブ（１２；２８）が接続されること を特徴とする請求項２記載の装置。４ ． 風船体（１；２０）は周囲縁部（１５；２３）に沿って互いに結合された ２つの半殻部材（１３，１４；２１，２２）から形成されることを特徴とする請 求項３記載の装置。５ ． 周囲縁部はくびれ部（１５；２３）の領域に配置されることを特徴とする 請求項４記載の装置。６ ． 使用に際して外側に位置する半殻は内側に位置する半殻よりも大きな壁厚 を有することを特徴とする請求項４記載の装置。７ ． 圧力計（６；３１）を有するとともに風船体の充填チューブ（１２；３０ ）に接続された空気ポンプ（５；３２）を備えることを特徴とする請求項３記載 の装置。８ ． 空気ポンプ（５；３２）と圧力計（６；３１）の間に空気抜きネジ（３３ ）を設け、これによって風船体（１；２０）の圧力を調整し得ることを特徴とす る請求項７記載の装置。９ ． 圧力計は最大圧力を制限するための安全バルブを備えることを特徴とする 請求項７記載の装置。１０ ． ２つの半殻（２１，２２）は互いに気密に分離された２つの隔室を形成 することを特徴とする請求項４記載の装置。１１ ． 膣内に位置する半殻（２１）は分離された充填チューブ（２６）によっ て充填可能であることを特徴とする請求項１０記載の装置。１２ ． 両方の半殻（２１，２２）の充填方式を選択するための三段階式バルブ （２９）を備えることを特徴とする請求項１０記載の装置。１３ ． 請求項１記載の装置を使用する出産準備体操方法であり、 膨張性部材が部分的に処女膜縁部（４）の外側に部分的に処女膜縁部の内側に 位置し；その後所要の拡張状態まで膨張し；さらに膨張した状態で所定時間その 位置に保持されることを特徴とする方法。１４ ． 膨張可能な部材を繰り返し使用した際一回毎に膨張が増加し、これによ って分娩管を予め漸増的に拡張させることを特徴とする請求項１４記載の方法。１５ ． 膨張可能な部材を所定の保持時間後に緩やかに膣（２）方向に引くこと を特徴とする請求項１５記載の方法。１６ ． 滞留時間は１０ないし２０分、特に１５分であることを特徴とする請求 項１６記載の方法。１７ ． くびれ部分の拡張を直径１０ｃｍまでで選択することを特徴とする請求 項１５記載の方法。 【手続補正書】 【提出日】平成１１年１０月１８日（１９９９．１０．１８） 【補正内容】 請求の範囲 １． 子宮管口の領域において一部部分は膣内に一部分は膣外に配置することが できる膨張可能な縦長の部材を備える妊婦の出産準備および出産補助のための装 置であり、 前記部材は全体的に膨張可能であり、共に膨張可能なくびれ部（１５；２３） を備え、このくびれ部は使用に際して処女膜縁部領域（４）に自律中心化するよ う配置されることを特徴とする装置。 ２． 膨張可能な部材は可変的な空気または液体充填によって膨張させ得ること を特徴とする請求項１記載の装置。 ３． 膨張性部材を風船体（１；２０）として構成し、これには使用に際して外 側に向く端部に少なくとも１つの充填チューブ（１２；２８）が接続されること を特徴とする請求項２記載の装置。 ４． 風船体（１；２０）は周囲縁部（１５；２３）に沿って互いに結合された ２つの半殻部材（１３，１４；２１，２２）から形成されることを特徴とする請 求項３記載の装置。 ５． 周囲縁部はくびれ部（１５；２３）の領域に配置されることを特徴とする 請求項４記載の装置。 ６． 使用に際して外側に位置する半殻は内側に位置する半殻よりも大きな壁厚 を有することを特徴とする請求項４記載の装置。 ７． 圧力計（６；３１）を有するとともに風船体の充填チューブ（１２；３０ ）に接続された空気ポンプ（５；３２）を備えることを特徴とする請求項３記載 の装置。 ８． 空気ポンプ（５；３２）と圧力計（６；３１）の間に空気抜きネジ（３３ ）を設け、これによって風船体（１；２０）の圧力を調整し得ることを特徴とす る請求項７記載の装置。 ９． 圧力計は最大圧力を制限するための安全バルブを備えることを特徴とする 請求項７記載の装置。 １０． ２つの半殻（２１，２２）は互いに気密に分離された２つの隔室を形成 することを特徴とする請求項４記載の装置。 １１． 膣内に位置する半殻（２１）は分離された充填チューブ（２６）によっ て充填可能であることを特徴とする請求項１０記載の装置。 １２． 両方の半殻（２１，２２）の充填方式を選択するための三段階式バルブ （２９）を備えることを特徴とする請求項１０記載の装置。 １３． 請求項１記載の装置を使用する出産準備体操方法であり、 膨張性部材が部分的に処女膜縁部（４）の外側に部分的に処女膜縁部の内側に 位置し；その後所要の拡張状態まで膨張し；さらに膨張した状態で所定時間その 位置に保持されることを特徴とする方法。 １４． 膨張可能な部材を繰り返し使用した際一回毎に膨張が増加し、これによ って分娩管を予め漸増的に拡張させることを特徴とする請求項１３記載の方法。 １５． 膨張可能な部材を所定の保持時間後に緩やかに膣（２）方向に引くこと を特徴とする請求項１４記載の方法。 １６． 滞留時間は１０ないし２０分、特に１５分であることを特徴とする請求 項１５記載の方法。 １７． くびれ部分の拡張を直径１０ｃｍまでで選択することを特徴とする請求 項１５記載の方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ， ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，Ｌ Ｓ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ ，ＡＵ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＣＡ，ＣＮ，ＣＵ， ＥＥ，ＧＥ，ＧＷ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｐ，ＫＲ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＶ，ＭＧ，ＭＫ ，ＭＮ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＧ， ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ，ＹＵ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 子宮管口の領域において一部部分は膣内に一部分は膣外に配置することが できる全体的に膨張可能な縦長の部材を備える妊婦の出産準備および出産補助の ための装置。 ２． 膨張可能な部材はともに膨張可能なくびれ部（１５；２３）を備え、この くびれ部は処女膜縁部領域（４）に位置することを特徴とする請求項１記載の装 置。 ３． 膨張可能な部材は可変的な空気または液体充填によって膨張させ得ること を特徴とする請求項１記載の装置。 ４． 膨張性部材を風船体（１；２０）として構成し、これには使用に際して外 側に向く端部に少なくとも１つの充填チューブ（１２；２８）が接続されること を特徴とする請求項３記載の装置。 ５． 風船体（１；２０）は周囲縁部（１５；２３）に沿って互いに結合された ２つの半殻部材（１３，１４；２１，２２）から形成されることを特徴とする請 求項４記載の装置。 ６． 周囲縁部はくびれ部（１５；２３）の領域に配置されることを特徴とする 請求項５記載の装置。 ７． 使用に際して外側に位置する半殻は内側に位置する半殻よりも大きな壁厚 を有することを特徴とする請求項５記載の装置。 ８． 圧力計（６；３１）を有するとともに風船体の充填チューブ（１２；３０ ）に接続された空気ポンプ（５；３２）を備えることを特徴とする請求項４記載 の装置。 ９． 空気ポンプ（５；３２）と圧力計（６；３１）の間に空気抜きネジ（３３ ）を設け、これによって風船体（１；２０）の圧力を調整し得ることを特徴とす る請求項８記載の装置。 １０． 圧力計は最大圧力を制限するための安全バルブを備えることを特徴とす る請求項８記載の装置。 １１． ２つの半殻（２１，２２）は互いに気密に分離された２つの隔室を形成 することを特徴とする請求項５記載の装置。 １２． 膣内に位置する半殻（２１）は分離された充填チューブ（２６）によっ て充填可能であることを特徴とする請求項１１記載の装置。 １３． 両方の半殻（２１，２２）の充填方式を選択するための三段階式バルブ （２９）を備えることを特徴とする請求項１１記載の装置。 １４． 請求項１記載の装置を使用する出産準備体操方法であり、 膨張性部材が部分的に処女膜縁部（４）の外側に部分的に処女膜縁部の内側に 位置し；その後所要の拡張状態まで膨張し；さらに膨張した状態で所定時間その 位置に保持されることを特徴とする方法。 １５． 膨張可能な部材を繰り返し使用した際一回毎に膨張が増加し、これによ って分娩管を予め漸増的に拡張させることを特徴とする請求項１４記載の方法。 １６． 膨張可能な部材を所定の保持時間後に緩やかに膣（２）方向に引くこと を特徴とする請求項１５記載の方法。 １７． 滞留時間は１０ないし２０分、特に１５分であることを特徴とする請求 項１６記載の方法。 １８． くびれ部分の拡張を直径１０ｃｍまでで選択することを特徴とする請求 項１５記載の方法。