JP2017511214A - 早産の遅延 - Google Patents
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Abstract
Description
早期収縮のための子宮収縮抑制(抗収縮薬剤)治療、および、頸管無力症のための子宮頸管縫縮術または子宮頸管ペッサリー(Arabin pessary)
(1)非特許文献1
(2)非特許文献2
(3)非特許文献3
上記および本明細書内に記載されているすべての参考文献の開示内容、およびこれらの参考文献内に記載されているすべての参考文献の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれている。
次に図4Aを参照し、図4Aは、本発明のさらに別の実施形態例による、出産を遅らせる装置400の簡略的な図であり、同様に子宮頸部に関連して描いてある。
次に図5Aを参照し、図5Aは、本発明のさらに別の実施形態例による、出産を遅らせる装置500の簡略的な図であり、同様に子宮頸部に関連して描いてある。
本発明のいくつかの実施形態においては、出産を遅らせる装置は、出産の進行のパラメータ(本発明を制限することのない例として、収縮の圧力や収縮の頻度など)を測定する機構として使用される。
いくつかの実施形態においては、本装置は、最大収縮力、または収縮の頻度あるいは収縮の力に基づいて、子宮頸部または膣壁への本装置の固定を自動的に解放する。
いくつかの実施形態においては、本装置は、出産の進行の兆候における特定の段階に適する特定の薬剤を放出する目的に使用される。
プロゲステロン(Progesterone)
Pressolat
アトシバン(Atosiban)
Indomed
マグネシウム
β刺激薬
その他の子宮収縮抑制薬
オキシトシン
プロスタグランジン
その他の分娩促進薬
子宮頸部を囲む上側リングと、
装置を固定する固定要素と、
上側リングを固定要素に取り付けている弾性要素であり、上側リングおよび固定要素を押し広げる、弾性要素と、
を備えている、出産を遅らせる装置を用意するステップ(605)と、
上側リングおよび固定要素が弾性要素を圧縮するように装置を圧縮状態において膣内に挿入するステップ(610)と、
圧縮された装置を、上側リングが子宮頸部を囲むように配置するステップ(615)と、
上側リングが固定要素から離れる方向に動くように、装置を圧縮状態から解放するステップ(620)と、
を含む。
以下は、本発明の実施形態例の補足説明である。
図7は、早産を遅らせる装置を評価する台上試験装置を示している。
実現可能性について検討し、意図した結果が得られた(図3および図7)。上側リングおよび下側リングと、上側リングおよび下側リングの間を結合するばねまたはダンパーなどの弾性機構と、を含む装置を作製した。弾性体は、衝撃を滑らかにする、蓄える、または弱めるための緩衝器として機能し、子宮収縮の力によって加えられるエネルギを放散させる。装置は、オプションとして、膣の内側に、子宮頸部を囲むように位置決めされる。
本装置のいくつかの実施形態においては、使用者は、ハンドル830などの要素を使用して、固定要素800を、図8Dに示した状態から図8Cに示した状態に(すなわち突起806が露出している状態から、突起806が隠れている状態に)切り替えることができる。これにより本装置のクイック解放機構が有効になる。
子宮頸部を囲む上側リングと、
装置を固定する固定要素であり、突起を有する固定延長部を備えており、2つの状態、すなわち、突起が子宮頸部の表面から隠れている第1の状態と、突起が子宮頸部の表面に露出している第2の状態、の一方であるようにされている、固定要素と、
上側リングを固定要素に取り付けている弾性要素であり、上側リングおよび固定要素を押し広げる、弾性要素と、
を含む、出産を遅らせる装置を用意するステップ(1602)と、
上側リングおよび固定要素が弾性要素を圧縮するように装置を圧縮状態において膣内に挿入するステップ(1604)と、
圧縮された装置を、上側リングが子宮頸部を囲むように配置するステップ(1606)と、
突起が子宮頸部の表面に露出することによって装置が子宮頸部に固定されるように、固定要素を第1の状態から第2の状態に切り替えるステップと(1608)、
上側リングが固定要素から離れる方向に動くように、装置を圧縮状態から解放するステップ(1610)と、
を含む。
Claims (50)
- 出産を遅らせる装置であって、
子宮頸部を囲む上側リングと、
前記装置を固定する固定要素と、
前記上側リングを前記固定要素に取り付けている弾性要素であり、前記上側リングおよび前記固定要素を押し広げる、前記弾性要素と、
を備えている、装置。 - 前記装置を患者の身体に固定している状態から前記固定要素を解放するクイック解放機構、をさらに備えている、請求項1に記載の装置。
- 出産の進行のパラメータを測定する要素、をさらに備えている、請求項1に記載の装置。
- 前記弾性要素がばねを備えている、請求項1に記載の装置。
- 前記固定要素に取り付けられている下側リング、をさらに備えている、請求項1に記載の装置。
- 前記上側リングおよび前記下側リングの少なくとも一方が、60%〜95%のみ閉じている形状を有する、請求項1に記載の装置。
- 薬剤を放出する要素、をさらに備えている、請求項1に記載の装置。
- 前記上側リングと前記固定要素との間の距離が前記子宮頸部の長さより小さく、前記固定要素が前記子宮頸部に固定される、請求項1に記載の装置。
- 前記上側リングと前記固定要素との間の距離が前記子宮頸部の長さより大きく、前記固定要素が膣壁に固定される、請求項1に記載の装置。
- 前記固定要素が、前記固定要素の表面が前記子宮頸部の表面に接触しているときに前記子宮頸部の表面との摩擦を増大させるようにされた前記表面、を備えている、請求項1に記載の装置。
- 前記固定要素が、前記装置が前記子宮頸部を囲むように位置しているときに前記子宮頸部の表面に向かう方向に突き出している複数の突起、を備えており、
前記固定要素が、2つの状態、すなわち、前記複数の突起が露出しており前記固定要素の表面から突き出している第1の状態と、前記複数の突起が覆われており前記固定要素の表面の下に隠れている第2の状態、を有するようにされている、
請求項1に記載の装置。 - 前記固定要素が、
少なくとも2つの異なる深さの凹部であり、前記凹部の少なくとも1つと嵌まり合う少なくとも1つの突出部を有するラッチを受け入れるようにされている、前記凹部、
を備えており、
前記固定要素が、
前記ラッチの前記突出部が、第1の深さを有する前記固定要素の第1の凹部内に位置しているときに、前記第1の状態であり、前記ラッチの前記突出部が、第2の深さを有する前記固定要素の第2の凹部内に位置しているときに、前記第2の状態である、
ようにされている、
請求項11に記載の装置。 - 前記固定要素がチューブを備えており、前記チューブに、前記チューブの壁が前記チューブの直径を基準として内向きおよび外向きに曲がるように配置された縦方向のスリットが切り取られている、請求項1に記載の装置。
- 前記弾性要素に取り付けられており、かつ前記弾性要素が圧縮されている程度を示すようにされた印を有するゲージ、をさらに備えている、請求項1に記載の装置。
- 前記弾性要素に取り付けられており、かつ前記弾性要素が圧縮されている程度に従って前記下側リングから突き出すようにされている、ゲージ、をさらに備えている、請求項5に記載の装置。
- 前記弾性要素が弾性リングを備えている、請求項1に記載の装置。
- 前記弾性要素が、前記上側リングと前記固定要素とに取り付けられている支柱、を備えている、請求項1に記載の装置。
- 前記装置の圧縮に関連付けられるパラメータを測定するユニット、をさらに備えており、前記パラメータが、
収縮の頻度、
収縮の力、
収縮の圧力、
収縮の持続時間、
からなる群のうちの1つである、
請求項1に記載の装置。 - 前記パラメータの値を記憶するユニット、をさらに備えている、請求項18に記載の装置。
- 前記パラメータの値を監視装置に送信するユニット、をさらに備えている、請求項18に記載の装置。
- 既知のしきい値を超える前記パラメータに少なくとも部分的に基づいて、前記子宮頸部からの前記装置の自動的な解放を作動させるユニット、をさらに備えている、請求項18に記載の装置。
- 出産を遅らせる装置であって、
子宮頸部の長さの大部分に沿って子宮頸部を囲むスリーブと、
前記スリーブ上の帯状支持片であり、前記スリーブが半径方向に広がることに対して、前記スリーブの上部よりも前記スリーブの下部においてより大きい抵抗力を提供するように設計されている、前記帯状支持片と、
を備えている、装置。 - 前記帯状支持片が複数の帯状支持片を備えている、請求項22に記載の装置。
- 前記子宮頸部に縫合するための、前記スリーブの下部における孔、をさらに備えている、請求項22に記載の装置。
- 出産を遅らせる装置であって、
子宮頸部の長さの大部分に沿って子宮頸部を囲むスリーブと、
前記スリーブの軸線に沿った向きにある、前記スリーブ上の帯状支持片と、
前記スリーブの周囲を少なくとも部分的に囲むリングと、
を備えており、
前記スリーブの上部が押されて半径方向に広がるとき、前記帯状支持片が前記リングを中心として旋回し、したがって前記スリーブの前記上部付近の前記帯状支持片の端部が半径方向外向きに動き、かつ前記スリーブの下部付近の前記帯状支持片の端部が半径方向内向きに動く、
装置。 - 前記リングが前記スリーブの周囲を完全に囲む、請求項25に記載の装置。
- 前記リングが複数のリングを備えている、請求項25に記載の装置。
- 前記スリーブが、前記スリーブの前記表面を貫通する孔、を備えている、請求項25に記載の装置。
- 出産を遅らせる第2の装置を試験する第1の試験装置であって、
子宮頸部の第1のモデルを取り付けるためのフレームと、
第2のモデルを前記第1のモデルに押し付けるプレス機と、
を備えている、試験装置。 - 前記第2のモデルが、
内側に胎児のモデルを有する羊膜嚢のモデル、
内側に胎児の頭部のモデルを有する羊膜嚢のモデル、
胎児のモデル、
胎児の頭部のモデル、
を含む群のうちの1つである、
請求項29に記載の試験装置。 - 出産を遅らせる装置を挿入する方法であって、
子宮頸部を囲む上側リングと、前記装置を固定する固定要素と、前記上側リングを前記固定要素に取り付けている弾性要素であり、前記上側リングおよび前記固定要素を押し広げる、前記弾性要素と、を備えている、出産を遅らせる装置を用意するステップと、
前記上側リングおよび前記固定要素が前記弾性要素を圧縮するように前記装置を圧縮状態において膣内に挿入するステップと、
前記圧縮された装置を、前記上側リングが前記子宮頸部を囲むように配置するステップと、
前記上側リングが前記固定要素から離れる方向に動くように、前記装置を前記圧縮状態から解放するステップと、
を含む、方法。 - 前記固定要素が、前記弾性要素に取り付けられている下側リングを含み、前記弾性要素が、前記上側リングおよび前記下側リングを押し広げる、請求項31に記載の方法。
- 前記装置の前記固定要素を前記子宮頸部に固定するステップ、をさらに含む、請求項31に記載の方法。
- 前記固定要素が、
固定用突起が前記子宮頸部の表面から隠れている状態から、前記固定用突起が前記子宮頸部の表面に対して露出している状態に、前記固定要素を切り替える機構、
を備えている、
請求項33に記載の方法。 - 前記固定要素を前記膣の壁に固定するステップ、をさらに含む、請求項31に記載の方法。
- 前記上側リングを前記膣の壁に固定するステップ、をさらに含む、請求項31に記載の方法。
- 前記下側リングを前記膣の壁に固定するステップ、をさらに含む、請求項31に記載の方法。
- 前記装置を圧縮状態において膣内に挿入した後、
前記上側リングをその目標位置に配置し、
前記固定要素が前記上側リングから離れる方向に動くように、前記装置を前記圧縮状態から解放する、
請求項31に記載の方法。 - 前記装置が下側リングをさらに含み、
前記装置を圧縮状態において膣内に挿入した後、
前記下側リングをその目標位置に配置し、
前記上側リングが前記下側リングから離れる方向に動くように、前記装置を前記圧縮状態から解放する、
請求項31に記載の方法。 - 前記装置が下側リングをさらに含み、前記下側リングが、前記膣の中、前記子宮頸部の下、かつ前記固定要素の下に位置する、請求項31に記載の方法。
- 前記装置が下側リングをさらに含み、前記方法が、
前記上側リングに加えられている力を推定する目的で、前記弾性要素に取り付けられているゲージを使用するステップであり、前記ゲージが、前記弾性要素が圧縮されている程度に従って前記下側リングから突き出すようにされている、ステップ、
をさらに含む、請求項31に記載の方法。 - 前記固定要素を前記子宮頸部に縫合するステップ、をさらに含む、請求項31に記載の方法。
- 前記固定要素を前記膣の壁に縫合するステップ、をさらに含む、請求項31に記載の方法。
- 出産を遅らせる装置を挿入する方法であって、
子宮頸部を囲む上側リングと、
前記装置を固定する固定要素であり、突起を有する固定延長部を備えており、2つの状態、すなわち、前記突起が前記子宮頸部の表面から隠れている第1の状態、および、前記突起が前記子宮頸部の表面に対して露出している第2の状態、のうちの一方であるようにされている、前記固定要素と、
前記上側リングを前記固定要素に取り付けている弾性要素であり、前記弾性要素が前記上側リングおよび前記固定要素を押し広げる、前記弾性要素と、
を備えている、出産を遅らせる装置を用意するステップと、
前記上側リングおよび前記固定要素が前記弾性要素を圧縮するように前記装置を圧縮状態において膣内に挿入するステップと、
前記圧縮された装置を、前記上側リングが前記子宮頸部を囲むように配置するステップと、
前記突起が前記子宮頸部の表面に対して露出するように、前記固定要素を前記第1の状態から前記第2の状態に切り替えて、これによって前記装置を前記子宮頸部に固定するステップと、
前記上側リングが前記固定要素から離れる方向に動くように、前記装置を前記圧縮状態から解放するステップと、
を含む、方法。 - 出産を遅らせる装置を膣から取り出す方法であって、
前記装置の固定要素を、前記固定要素の固定用突起が前記子宮頸部の表面に対して露出している状態から、前記固定要素の前記固定用突起が前記子宮頸部の表面から隠れている状態に切り替えるステップと、
前記装置を前記膣から引き出すステップと、
を含む、方法。 - 出産を遅らせる装置を膣から取り出す方法であって、
クイック解放機構を作動させて、前記装置を患者の身体に固定している状態から前記固定要素を解放するステップと、
前記装置を前記膣から引き出すステップと、
を含む、方法。 - 出産を遅らせる装置であって、
子宮頸部を囲む上側リングと、
前記装置を固定する固定要素と、
前記上側リングを前記固定要素に取り付けている弾性要素であり、前記弾性要素が前記上側リングおよび前記固定要素を押し広げる、前記弾性要素と、
前記弾性要素に取り付けられており、かつ前記弾性要素が圧縮されている程度を示すようにされた物理的な印を有するゲージと、
を備えている、装置。 - 出産を遅らせる装置であって、
子宮頸部を囲む上側リングと、
患者の身体の表面との摩擦によって前記装置を固定する固定要素と、
を備えている、装置。 - 前記患者の身体の表面との前記摩擦が、前記子宮頸部を囲む内側面と前記子宮頸部の表面との間の摩擦、を有する、請求項48に記載の装置。
- 子宮収縮によって加えられている力を推定する方法であって、
子宮頸部を囲む上側リングと、下側リングと、前記上側リングおよび前記下側リングに取り付けられている弾性要素と、前記弾性要素に加えられている力を示すようにされているゲージと、を備えている、出産を遅らせる装置を用意するステップと、
前記装置を膣内に挿入するステップと、
前記上側リングが前記子宮頸部を囲むように前記装置を配置するステップと、
前記上側リングに加えられている力を、前記ゲージを使用して推定するステップと、
を含む、方法。
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