CN106728634A - 一种越鞠保和分散片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种越鞠保和分散片及其制备方法,由原料按以下重量百分比制备而成,中药提取物10-50%、填充剂10-80%、内加崩解剂5-50%、外加崩解剂5-15%、矫味剂0.1-10%、润湿剂0.1-20%、润滑剂0.05-20%;所述中药提取物中,原料按重量份数,姜制栀子60-120份、麸炒六神曲60-120份、醋制香附60-120份、川芎60-120份、苍术60-120份、木香60-120份、槟榔60-120份;其制备方法包括:
备料、提取、
制剂、包装。本发明的一种越鞠保和分散片,具有舒肝解郁、开胃消食的功效,用于消化不良、气郁停滞、倒饱嘈杂、胸腹胀痛等症。
Description
技术领域
本发明涉及制药技术领域,特别是涉及一种越鞠保和分散片及其制备方法。
背景技术
消化不良是一种临床症候群,是由胃动力障碍所引起的疾病,也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道反流病。消化不良主要分为功能性消化不良和器质性消化不良。功能性消化不良属中医的“脘痞”、“胃痛”、“嘈杂”等范畴,其病在胃,涉及肝脾等脏器,宜辨证施治,予以健脾和胃,疏肝理气,消食导滞等法治疗
。
目前治疗消化不良病症的西药种类众多,虽然见效快、疗效好,但有一定副作用,中药组方的治疗消化不良的药物因具有副作用很小、疗效高的特点,受到患者的青睐。
发明内容
本发明的目的是提供一种越鞠保和分散片及其制备方法,具有舒肝解郁、开胃消食的功效,用于消化不良、气郁停滞、倒饱嘈杂、胸腹胀痛等症。
本发明的目的通过以下技术方案来实现:
一种越鞠保和分散片,由原料按以下重量百分比制备而成,
中药提取物 10-50%
填充剂 10-80%
内加崩解剂 5-50%
外加崩解剂 5-15%
矫味剂 0.1-10%
润湿剂 0.1-20%
润滑剂 0.05-20%;
所述中药提取物中,原料按重量份数,姜制栀子60-120份、麸炒六神曲60-120份、醋制香附60-120份、川芎60-120份、苍术60-120份、木香60-120份、槟榔60-120份。
所述的一种越鞠保和分散片,原料按最佳重量百分比,
中药提取物 40%
填充剂 30%
内加崩解剂 25%
外加崩解剂 12%
矫味剂 5%
润湿剂 8%
润滑剂 8%。
所述中药提取物中,原料按最佳重量份数,姜制栀子120份、麸炒六神曲120份、醋制香附120份、川芎120份、苍术120份、木香60份、槟榔60份。
所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合。
所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合。
所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。
所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。
所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种的混合。
所述的一种越鞠保和分散片,其制备方法包括:
步骤1、备料:按重量份数,
选取优质的姜制栀子、麸炒六神曲、醋制香附、川芎、苍术、木香、槟榔
,洗净并除杂,备用;
步骤2、提取:
按重量份数,
取上述七味中药,加水煎煮二次,每次加8倍量水煎煮1小时,合并两次煎液,滤
除药渣和杂质,减压浓缩至相对密度为1.1-1.2的清膏,最后在80℃减压干燥
,得
中药
提取物;
步骤3、制剂:将中药提取物粉碎成细粉,过80目筛,然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀,加入润湿剂,采用流化床制粒技术制粒,制得整粒后,加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀,用压片机压片,制成片剂;
步骤4、包装:按照片剂规格,分类包装,制成成品。
在中药提取物中:姜制栀子,
具有泻火除烦,清热利尿,凉血解毒的功能,用于治疗热病心烦,黄疸,淋病,消渴
,麸炒六神曲,
健脾和胃,消食调中,用于脾胃虚弱,饮食停滞,胸痞腹胀,小儿食积
,醋制香附,
疏肝解郁,理气宽中,调经止痛,用于脾胃气滞,脘腹痞闷,肝郁气滞,胸胁胀痛,胀满疼痛
,川芎,
行气开郁,法风燥湿,活血止痛,用于腹痛,月经不调,经闭痛经,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛
,苍术,
有燥湿健脾,祛风湿,明目之功效,用于湿困脾胃、倦怠嗜卧、胞痞腹胀、食欲不振、哎吐泄泻
,木香,
行气,止痛,健脾,消食,行气止痛,调中导滞,主治胞胁胀满足 ,脘腹胀痛,嗳吐
泄泻
,痢疾后重,用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食
,槟榔,具有驱虫,消积,下气,行水,截疟之功效,用于虫积、食滞、脘腹胀痛、泻痢后重、脚气、水肿、疟疾。
本发明的有益效果:本发明的一种越鞠保和分散片,具有舒肝解郁、开胃消食的功效,用于消化不良、气郁停滞、倒饱嘈杂、胸腹胀痛等症;其溶解性、分散性良好,溶出度高,生物利用度好,体内分布迅速,质量稳定,口感好,服用方便,可吞服,咀嚼,含吮或用水分散后服用,更适合老年人或小儿的患者,具有药物稳定性好,包装,运输,贮藏方便等优点,其制备方法简单易行,适用于工业生产。
本发明经两组临床验证,其中一组为治疗组,服用本发明,每天服用本发明一次,7天为一个疗程,另一组对照组服用健胃消食片,每天服用一次,7天为一个疗程,每组选择门诊病人100例,其中男性50例,女性50例,最大年龄70岁,最小年龄25岁,临床表现为脘痞、胃胀、腹痛、腹泻、食欲下降,表一为服用一个疗程后的对照数据:
表1服用前后两组疗程比较(单位:人)
治疗组和对照组的有效率有明显差异,不难看出本发明临床应用上的显著疗效。
本发明的工艺特点:1、选择原料科学,生产工艺先进,其产品方便存放和使用;2、产品中药物成分易被人体吸收;3、原料来源广泛,加工艺线路短,产品易加工制造。
具体实施方式
实施例1
一种越鞠保和分散片,由原料按以下重量百分比制备而成,
中药提取物 10-50%
填充剂 10-80%
内加崩解剂 5-50%
外加崩解剂 5-15%
矫味剂 0.1-10%
润湿剂 0.1-20%
润滑剂 0.05-20%;
实施例2
所述中药提取物中,原料按重量份数,姜制栀子60-120份、麸炒六神曲60-120份、醋制香附60-120份、川芎60-120份、苍术60-120份、木香60-120份、槟榔60-120份。
实施例3
所述的一种越鞠保和分散片,原料按最佳重量百分比,
中药提取物 40%
填充剂 30%
内加崩解剂 25%
外加崩解剂 12%
矫味剂 5%
润湿剂 8%
润滑剂 8%。
实施例4
所述中药提取物中,原料按最佳重量份数,姜制栀子120份、麸炒六神曲120份、醋制香附120份、川芎120份、苍术120份、木香60份、槟榔60份。
实施例5
所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合。
实施例6
所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合。
实施例7
所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。
实施例8
所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。
实施例9
所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种的混合。
实施例10
一种越鞠保和分散片,其制备方法包括:
步骤1、备料:按重量份数,
选取优质的姜制栀子、麸炒六神曲、醋制香附、川芎、苍术、木香、槟榔
,洗净并除杂,备用;
步骤2、提取:
按重量份数,
取上述七味中药,加水煎煮二次,每次加8倍量水煎煮1小时,合并两次煎液,滤
除药渣和杂质,减压浓缩至相对密度为1.1-1.2的清膏,最后在80℃减压干燥
,得
中药
提取物;
步骤3、制剂:将中药提取物粉碎成细粉,过80目筛,然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀,加入润湿剂,采用流化床制粒技术制粒,制得整粒后,加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀,用压片机压片,制成片剂;
步骤4、包装:按照片剂规格,分类包装,制成成品。
Claims (9)
1.一种越鞠保和分散片,其特征在于:由原料按以下重量百分比制备而成,
中药提取物
10-50%
填充剂 10-80%
内加崩解剂 5-50%
外加崩解剂 5-15%
矫味剂 0.1-10%
润湿剂 0.1-20%
润滑剂
0.05-20%;
所述中药提取物中,原料按重量份数,姜制栀子60-120份、麸炒六神曲60-120份、醋制香附60-120份、川芎60-120份、苍术60-120份、木香60-120份、槟榔60-120份。
2.根据权利要求1所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:原料按最佳重量百分比,中药提取物 40%
填充剂 30%
内加崩解剂 25%
外加崩解剂 12%
矫味剂 5%
润湿剂 8%
润滑剂 8%。
3.根据权利要求1-2任意一项所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:所述中药提取物中,原料按最佳重量份数,姜制栀子120份、麸炒六神曲120份、醋制香附120份、川芎120份、苍术120份、木香60份、槟榔60份。
4.根据权利要求1-2任意一项所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合。
5.根据权利要求1-2任意一项所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合。
6.根据权利要求1-2任意一项所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。
7.根据权利要求1-2任意一项所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。
8.根据权利要求1-2任意一项所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种的混合。
9.根据权利要求1-8任意一项所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:其制备方法包括:
步骤1、备料:按重量份数,选取优质的姜制栀子、麸炒六神曲、醋制香附、川芎、苍术、木香、槟榔,洗净并除杂,备用;
步骤2、提取:按重量份数,取上述七味中药,加水煎煮二次,每次加8倍量水煎煮1小时,合并两次煎液,滤除药渣和杂质,减压浓缩至相对密度为1.1-1.2的清膏,最后在80℃减压干燥,得中药提取物;
步骤3、制剂:将中药提取物粉碎成细粉,过80目筛,然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀,加入润湿剂,采用流化床制粒技术制粒,制得整粒后,加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀,用压片机压片,制成片剂;
步骤4、包装:按照片剂规格,分类包装,制成成品。
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |
Application publication date: 20170531 |
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