CN105250883A - 一种复方春砂咀嚼片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

<b>一种复方春砂咀嚼片及其制备方法，由原料按以下重量百分比制备而成，中药提取物10-50％、填充剂10-80％、矫味剂0.1-10％、润湿剂0.1-20％、润滑剂0.05-20％；所述中药提取物中，原料按重量份数，砂仁叶100-300份、化橘红100-300份、白术100-300份、枳壳100-300份；其制备方法包括：</b><b>备料、提取、</b><b>制剂、包装。本发明的一种复方春砂咀嚼片及其制备方法，具有行气温中、健脾开胃、止痛消胀的功效，用于脾胃虚寒引起的胃脘痛和消化不良等症。其服用方便，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。</b>

Description

一种复方春砂咀嚼片及其制备方法

技术领域

本发明涉及制药技术领域，特别是涉及一种复方春砂咀嚼片及其制备方法。

背景技术

脾胃虚寒，是指脾胃阳气虚衰，阴寒内盛所表现的证候。主要病因是饮食习惯不良，如饮食不节制、经常吃冷饮或冰凉的食物等，再加上生活节奏快，精神压力大，更易导致胃病。常见腹胀纳少、脘腹冷痛、腹痛喜温喜按、大便溏泄，消化不良，完谷不化等症，治疗原则采用温中健脾。

目前市场上治疗脾胃虚寒的中西药很多，但大都适应症状较少，西药有一定的毒副作用，甚至会损害人体其他器官，且有些药物成本高，价格昂贵。

发明内容

本发明的目的是提供一种复方春砂咀嚼片及其制备方法，具有行气温中、健脾开胃、止痛消胀的功效，用于脾胃虚寒引起的胃脘痛和消化不良等症。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

一种复方春砂咀嚼片，由原料按以下重量百分比制备而成，

中药提取物10-50％

填充剂10-80％

矫味剂0.1-10％

润湿剂0.1-20％

润滑剂0.05-20％；

所述中药提取物中，原料按重量份数，砂仁叶100-300份、化橘红100-300份、白术100-300份、枳壳100-300份。

所述中药提取物中，原料按优选重量份数，砂仁叶200-300份、化橘红200-300份、白术200-300份、枳壳200-300份。

所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，砂仁叶300份、大化橘红300份、白术300份、枳壳200份。

所述填充剂为山梨醇、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一种或几种的混合。

所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。

所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。

所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。

所述的一种复方春砂咀嚼片，其制备方法包括：

步骤1、备料：按重量份数比，选取优质的砂仁叶、化橘红、白术、枳壳，洗净并除杂；

步骤2、提取：按重量份数，取上述四味中药，混合加水煎煮二次，第一次加7倍量水煎煮3小时，第二次加7倍量水煎煮2小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，浓缩至相对密度约1.1-1.3的清膏，最后在60℃减压干燥，得中药提取物；

步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、矫味剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒或用摇摆制粒机制得整粒后，加入润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；

步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。

在中药提取物中，砂仁叶，性温，味辛，具有温暖脾肾、下气止痛、宽胸膈、疏气滞、除呕逆、增食欲、止冷泻、开胃、化滞、消食的功效，可有效治疗腹痛胀满、肠鸣泄泻、宿食不化、呕吐清水等症；化橘红，燥湿祛痰，行气开郁，主治痰涎壅盛，胸膈痞塞，或咳嗽恶心，饮食少思，以及肝风挟痰，呕不能食，头痛头晕，甚或痰厥者；白术，具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安；枳壳，具有理气宽中、行滞消胀的功效，主治胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停;胃下垂，脱肛，子官脱垂等病症。

本发明的有益效果：本发明的一种复方春砂咀嚼片及其制备方法，具有行气温中、健脾开胃、止痛消胀的功效，用于脾胃虚寒引起的胃脘痛和消化不良等症。其服用方便，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。药片经嚼碎后表面积增大，可促进药物在体内的溶解和吸收即使在缺水状态下也可以保证按时服药，尤其适合老人、小孩、中风患者、吞服困难及胃肠功能差的患者，可以减少药物对胃肠道的负担。具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。

本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组，服用本发明，每天服用本发明一次，7天为一个疗程，另一组对照组服用健胃护脾片，每天服用一次，7天为一个疗程，每组选择门诊病人100例，其中男性50例，女性50例，最大年龄70岁，最小年龄25岁，临床表现为痞满、脘腹胀痛、胃胀、消化不良、腹泻，表一为服用一个疗程后的对照数据：

表1服用前后两组疗程比较(单位:人)

治疗组和对照组的有效率有明显差异，不难看出本发明临床应用上的显著疗效。

本发明的工艺特点：

1、选择原料科学，生产工艺先进，其产品方便存放和使用；

2、产品中药物成分易被人体吸收；

3、原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。

具体实施方式

实施例1

一种复方春砂咀嚼片，由原料按以下重量百分比制备而成，

中药提取物10-50％

填充剂10-80％

矫味剂0.1-10％

润湿剂0.1-20％

润滑剂0.05-20％；

所述中药提取物中，原料按重量份数，砂仁叶100-300份、化橘红100-300份、白术100-300份、枳壳100-300份。

实施例2

所述中药提取物中，原料按优选重量份数，砂仁叶200-300份、化橘红200-300份、白术200-300份、枳壳200-300份。

实施例3

所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，砂仁叶300份、大化橘红300份、白术300份、枳壳200份。

实施例4

所述填充剂为山梨醇、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一种或几种的混合。

实施例5

所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。

实施例6

所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。

实施例7

所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。

实施例8

所述的一种复方春砂咀嚼片，其制备方法包括：

步骤1、备料：按重量份数比，选取优质的砂仁叶、化橘红、白术、枳壳，洗净并除杂；

步骤2、提取：按重量份数，取上述四味中药，混合加水煎煮二次，第一次加7倍量水煎煮3小时，第二次加7倍量水煎煮2小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，浓缩至相对密度约1.1-1.3的清膏，最后在60℃减压干燥，得中药提取物；

步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、矫味剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒或用摇摆制粒机制得整粒后，加入润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；

步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。

Claims (8)

1.一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制备而成，

中药提取物10-50％

填充剂10-80％

矫味剂0.1-10％

润湿剂0.1-20％

润滑剂0.05-20％；

所述中药提取物中，原料按重量份数，砂仁叶100-300份、化橘红100-300份、白术100-300份、枳壳100-300份。

2.根据权利要求1所述的一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：所述中药提取物中，原料按优选重量份数，砂仁叶200-300份、化橘红200-300份、白术200-300份、枳壳200-300份。

3.根据权利要求1所述的一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，砂仁叶300份、大化橘红300份、白术300份、枳壳200份。

4.根据权利要求1所述的一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：所述填充剂为山梨醇、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖中的一种或几种的混合。

5.根据权利要求1所述的一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。

6.根据权利要求1所述的一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。

7.根据权利要求1所述的一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉其中的一种或几种的混合。

8.根据权利要求1-7任意一项所述的一种复方春砂咀嚼片，其特征在于：其制备方法包括：

步骤1、备料：按重量份数比，选取优质的砂仁叶、化橘红、白术、枳壳，洗净并除杂；

步骤2、提取：按重量份数，取上述四味中药，混合加水煎煮二次，第一次加7倍量水煎煮3小时，第二次加7倍量水煎煮2小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，浓缩至相对密度约1.1-1.3的清膏，最后在60℃减压干燥，得中药提取物；

步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、矫味剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒或用摇摆制粒机制得整粒后，加入润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；

步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。