CN106727679A - 腹膜透析溶液 - Google Patents
腹膜透析溶液 Download PDFInfo
- Publication number
- CN106727679A CN106727679A CN201611202021.7A CN201611202021A CN106727679A CN 106727679 A CN106727679 A CN 106727679A CN 201611202021 A CN201611202021 A CN 201611202021A CN 106727679 A CN106727679 A CN 106727679A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- solution
- ion
- peritoneal dialysis
- mmol
- independent
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000000385 dialysis solution Substances 0.000 title claims abstract description 42
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims abstract description 68
- 229910001415 sodium ion Inorganic materials 0.000 claims abstract description 38
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 12
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 4
- FKNQFGJONOIPTF-UHFFFAOYSA-N Sodium cation Chemical compound [Na+] FKNQFGJONOIPTF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 19
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims description 14
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M Bicarbonate Chemical compound OC([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 11
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims description 11
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims description 11
- 238000000502 dialysis Methods 0.000 claims description 10
- BHPQYMZQTOCNFJ-UHFFFAOYSA-N Calcium cation Chemical compound [Ca+2] BHPQYMZQTOCNFJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 229910001424 calcium ion Inorganic materials 0.000 claims description 9
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 8
- JLVVSXFLKOJNIY-UHFFFAOYSA-N Magnesium ion Chemical compound [Mg+2] JLVVSXFLKOJNIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 229910001425 magnesium ion Inorganic materials 0.000 claims description 7
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims description 6
- 241000370738 Chlorion Species 0.000 claims description 5
- -1 hydrogen salt Chemical class 0.000 claims description 4
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 claims description 4
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 claims description 2
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000011259 mixed solution Substances 0.000 claims 2
- 238000000465 moulding Methods 0.000 claims 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 abstract description 11
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 abstract 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 19
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 19
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 19
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 8
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 description 7
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 7
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 6
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 6
- 239000003792 electrolyte Substances 0.000 description 6
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 5
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 5
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 4
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 4
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 3
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 3
- ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N Chlorine atom Chemical compound [Cl] ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000460 chlorine Substances 0.000 description 2
- 229910052801 chlorine Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 2
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 2
- 238000000108 ultra-filtration Methods 0.000 description 2
- SZLZWPPUNLXJEA-UHFFFAOYSA-N 11,17-dimethoxy-18-[3-(3,4,5-trimethoxy-phenyl)-acryloyloxy]-yohimbane-16-carboxylic acid methyl ester Natural products C1C2CN3CCC(C4=CC=C(OC)C=C4N4)=C4C3CC2C(C(=O)OC)C(OC)C1OC(=O)C=CC1=CC(OC)=C(OC)C(OC)=C1 SZLZWPPUNLXJEA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010021036 Hyponatraemia Diseases 0.000 description 1
- SZLZWPPUNLXJEA-FMCDHCOASA-N Rescinnamine Natural products O=C(O[C@H]1[C@@H](OC)[C@@H](C(=O)OC)[C@@H]2[C@H](C1)CN1[C@@H](c3[nH]c4c(c3CC1)ccc(OC)c4)C2)/C=C/c1cc(OC)c(OC)c(OC)c1 SZLZWPPUNLXJEA-FMCDHCOASA-N 0.000 description 1
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 159000000007 calcium salts Chemical class 0.000 description 1
- 150000001768 cations Chemical class 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 230000029142 excretion Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 159000000003 magnesium salts Chemical class 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- SMSAPZICLFYVJS-QEGASFHISA-N rescinnamine Chemical compound O([C@H]1[C@@H]([C@H]([C@H]2C[C@@H]3C4=C([C]5C=CC(OC)=CC5=N4)CCN3C[C@H]2C1)C(=O)OC)OC)C(=O)\C=C\C1=CC(OC)=C(OC)C(OC)=C1 SMSAPZICLFYVJS-QEGASFHISA-N 0.000 description 1
- 229960001965 rescinnamine Drugs 0.000 description 1
- 238000009738 saturating Methods 0.000 description 1
- 235000021023 sodium intake Nutrition 0.000 description 1
- 159000000000 sodium salts Chemical class 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/7004—Monosaccharides having only carbon, hydrogen and oxygen atoms
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/14—Alkali metal chlorides; Alkaline earth metal chlorides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/08—Plasma substitutes; Perfusion solutions; Dialytics or haemodialytics; Drugs for electrolytic or acid-base disorders, e.g. hypovolemic shock
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
- A61M1/287—Dialysates therefor
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Hematology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Package Specialized In Special Use (AREA)
Abstract
本申请涉及腹膜透析溶液。本发明涉及由一种或多种单独的溶液组成的腹膜透析溶液。使用含有钠离子浓度为121～129mmol/l，优选为125mmol/l的溶液可以实现无副作用、同时降低血压的治疗。本发明另外还涉及具有由两种单独的溶液组成的腹膜透析溶液的双室袋，所述双室袋由塑料袋组成，所述塑料袋中具有第一单独溶液的第一室和具有第二单独溶液的第二室彼此相邻布置，所述两个室通过一定尺寸的熔接缝彼此分离，从而使得所述缝通过施加在一个充满液体的室上的压力作用下打开，使得两个室中的物质可以彼此混合。
Description
本申请是申请号为200580015198.X、国际申请日为2005年5月12日、国际申请号为PCT/EP2005/005192的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及根据权利要求1前序部分的腹膜透析用溶液。
背景技术
除了缓冲体系和渗透剂之外，腹膜透析溶液中通常还含有电解质，所述电解质通常为以氯化物形式应用的钙盐、钠盐和镁盐。
在透析治疗期间，要经腹膜将许多血液组分(尤其是钠离子)从患者血液中转移到透析液中。按照这种方式从血液中除去的钠的量主要取决于血液侧和透析液侧之间的钠浓度梯度。
人们熟知，患有高血压的患者通常被建议不要吃食盐(NaCl)。一方面，通过低盐饮食，和另一方面，通过在透析期间有效提取钠，血压可以得到降低。为了降低血压，要在透析期间降低细胞外间隙的钠含量，已经建议使用钠含量低的腹膜透析溶液(Clin.Neph.Vol.41(6)(1994)pp.357～363，Nakayama等人)。由该文献公开的腹膜透析溶液的钠含量为120mmol/l。其它组分为钙离子、镁离子(这些阳离子通常无需氯作为阴离子)、乳酸盐和葡萄糖。这种腹膜透析溶液的应用使得胞外钠含量和血压得到了明显降低，这是因为存在升高的浓度梯度，钠离子经扩散而非经对流运移得到了相当大程度的提取。
然而，一方面由于患者脱水不足，和另一方面由于低血钠的原因，先前已知的腹膜透析溶液的应用会产生不希望的副作用。特别是对于低口服钠摄取的患者，所述钠浓度为120mmol/l的腹膜透析溶液的单独应用涉及显著的不利之处(低血钠)，因此是无法接受的。
由美国专利说明书U.S.5,589,197、U.S 5,629,025和U.S.5,631,025所知的腹膜透析溶液含有不同的渗透剂，其钠含量介于35mmol/l-125mmol/l。作为优选的浓度范围，其中给出了钠离子浓度≤120mmol/l。使用与典型钠离子浓度在134mmol/l范围内的已知标准溶液渗透性相同的这种类型腹膜透析溶液，临床发现同样降低了血压和提高了超滤体积。然而，由于钠含量太低，应用上述美国专利说明书中公开的腹膜透析溶液同样会导致上述临床缺点。
由此，可以预期使用已知的腹膜透析溶液将会产生高血压问题(钠离子浓度为约134mmol/l)或者临床副作用问题(钠离子浓度≤120mmol/l)。目前，在通常应用的腹膜透析中，一般将钠离子浓度设置在134mmol/l的范围内，因为按照这种方式，所述低钠含量透析溶液的副作用可以得到避免。同时产生的高血压问题可以通过药物进行治疗。
发明内容
本发明的目的就是提供一种腹膜透析用溶液，其具有降低血压作用，并且不会产生已知的应用低钠含量腹膜透析溶液所产生的副作用。
具体实施方式
由具有权利要求1特征的腹膜透析用溶液，上述目的得到了实现。据此，所述腹膜透析溶液的钠离子浓度为121～129mmol/l。在本发明的优选方面中，所述溶液的钠离子浓度为124～126mmol/l。用钠离子浓度为125mmol/l的腹膜透析溶液，可以达到特别有利的结果。由此，特别优选钠离子浓度为125mmol/l的腹膜透析溶液。
钠一般以食盐(NaCl)即作为氯化物的形式进行应用。由此，钠离子浓度的降低可以导致氯离子浓度的等摩尔降低。由于在以氯化物的形式使用钠的情形中，氯离子浓度必然会同样降低，因此不可能排除协同作用。
根据本发明用于腹膜透析的溶液能够有效降低血压，同时能够避免副作用，当钠离子含量在权利要求范围时可以产生这些效果，钠离子含量为125mmol/l时上述效果特别显著，并且优选氯离子含量为91～94mmol/l。同样可以将钠离子浓度设定为126～129mmol/l，例如设定为127mmol/l或者128mmol/l。其浓度值同样可以低于特别优选值125mmol/l，即121、122、123和124mmol/l，即浓度为121～124mmol/l。就此而言，相适应的氯离子浓度是特别优选的。根据本发明的腹膜透析溶液能导致盐排泄升高并能支持食盐饮食。由于根据本发明溶液的血压降低作用，在50％以上的腹膜透析患者中可以无需使用抗高血压剂。
本发明的另一方面是提供还含有渗透剂、其它电解质和缓冲剂的腹膜透析溶液。
已知EP 0 935 967 A2提供了由两种单独的溶液组成的腹膜透析溶液，第一种单独溶液含有钙离子、其它电解质盐类和葡萄糖，并使用生理学上相容的酸酸化至pH值低于3.2，和第二种单独溶液含有含量≤10mmol/l的碳酸氢盐和含有pKa＜5的弱酸的盐。这种类型的腹膜透析溶液具有以下优点，一方面，在加热灭菌期间葡萄糖的降解得到了阻止，和另一方面，由于具有低CO2分压，关于CO2的阻透性能，对袋材料没有特殊要求。
这种由两种单独的溶液组成的腹膜透析溶液同样可以考虑用于本发明中。
因此，可以提供由两种单独的溶液组成的溶液，第一种单独溶液含有渗透剂和生理学上相容的酸，和第二种单独含有缓冲剂。
如果所述腹膜透析溶液由两种单独的溶液组成，那么可以使钠离子存在于每一种单独溶液中。在此方面，可以对混合比例进行设定，从而使得作为最终应用溶液的腹膜透析溶液的钠离子浓度为121～129mmol/l，优选为124～126mmol/l，并且特别优选为125mmol/l。
本发明的另一面，提供除钠离子之外，还含有钙离子、镁离子、过量H+离子、氯离子、乳酸根离子、碳酸氢根离子和葡萄糖的腹膜透析溶液。
如果使用两种单独的溶液，那么除钙离子之外，还可以使其它电解质、渗透剂(例如葡萄糖)以及生理学上相容的酸存在于第一种单独溶液中。可以使缓冲体系存在于第二种单独溶液中。所述第二种单独溶液例如可以由碳酸氢盐和弱酸盐(例如，乳酸盐)组成。根据EP 0 935 967 A2的教导，当将第一单独酸化至pH值低于3.2和当使第二单独溶液中的碳酸氢盐浓度不超过10mmol/l时，能够获得有利的结果。在此参考EP 0 935967 A2的内容。
如果所述腹膜透析溶液由两种单独的溶液组成，那么可以使第一单独溶液包括以下组分：
钠离子[mmol/l]：172～200
钙离子[mmol/l]：2～4
镁离子[mmol/l]：0.8～1.2
H+过量离子[mmol/l]：0.9～1.1
氯离子[mmol/l]：176～210
葡萄糖[mmol/l]：100～500。
第二单独溶液可以包括以下组分：
钠离子[mmol/l]：70～80
乳酸根离子[mmol/l]：65～75
碳酸氢根离子[mmol/l]：4～6。
通过以适当比例混合第一和第二单独溶液，根据本发明的应用溶液的钠离子浓度范围可以轻易得到设定。
除了基于乳酸盐和碳酸氢盐的缓冲体系之外，还可以使用其它适宜的缓冲体系。例如，可以使用纯碳酸氢盐缓冲溶液。据此，在本发明的另一方面，提供了由碳酸氢盐缓冲剂组成的缓冲液。就此而言，所述溶液可以由两种单独的溶液组成。所述第一单独溶液可以含有钠离子、钙离子、镁离子、过量H+离子、氯离子和葡萄糖，和所述第二单独溶液可以含有钠离子和碳酸氢根离子。
所述第一单独溶液可以包括以下组分：
钠离子[mmol/l]：172～200
钙离子[mmol/l]：2～4
镁离子[mmol/l]：0.8～1.2
H+过量[mmol/l]：0.9～1.1
氯离子[mmol/l]：176～210
葡萄糖[mmol/l]：100～500
所述第二单独溶液可以含有碳酸氢盐缓冲剂并且具有以下组分：
钠离子[mmol/l]：70～80
碳酸氢根离子[mmol/l]：＜80
如果使用两种单独溶液，那么一般要对它们进行加热灭菌，随后将它们合并从而形成应用溶液，然后将所得溶液发放给患者。如果不使用两种单独溶液，那么还可以使用多于两种溶液，条件是在个体情形中这种应用是有意义的。
同样可以仅仅提供一种单独溶液，使钠离子以根据本发明的浓度范围存在于该单独溶液中。
另外，本发明还涉及具有根据本发明权利要求1～13任一项的溶液的由塑料袋组成的双室袋，其中具有第一单独溶液的第一室和具有第二单独溶液的第二室彼此相邻布置，所述两个室通过一定尺寸的熔接缝进行分离，从而使得所述熔接缝在施加在充满液体的一个室上的压力作用下打开，使得两个室中的物质可以彼此混合。在这种类型的双室袋中，可以将由例如乳酸盐和碳酸氢盐组成的缓冲体系贮存在所述袋的一个室中，而可以将葡萄糖和电解质贮存在酸性环境的第二室中。在对其进行灭菌之后，将袋中所含物质彼此混合并提供给患者。就此而言，可对单独溶液中的钠离子浓度进行选择，以使得在最终的应用溶液中形成根据本发明的钠离子浓度。
参考一项研究，本发明的其它细节和优点可以得到更为详尽地说明，所述研究用根据本发明腹膜透析溶液治疗透析患者。将可以从Clin.Neph.Vol.41(6)(1994)pp.357-363，Nakayama等人中得到的研究结果作为对比。
开始研究时(W 0)，使用根据本发明的透析溶液的患者的钠含量被设定为134mmol/l，在Nakayama等人的研究中，患者的钠含量被设定为132mmol/l。根据本发明的腹膜透析溶液的氯离子浓度总计为93.5mmol/l。
然后，根据本发明将透析液中的钠离子浓度设定到125mmol/l，并且将其与根据Nakayama等人的公开数值120mmol/l进行对比。
使用本发明的透析溶液血压(MAD)得到了明显降低。在两周(W+2)治疗时间之后，同根据Nakayama等人的对比试验相比，在绝对和相对数值上都产生了较大的血压降低，尽管根据本发明的透析溶液具有较高的钠浓度。四周治疗时间之后，得到了与对比试验类似的血压值，尽管根据本发明的溶液具有较高的钠离子浓度。
根据本发明的溶液的平均超滤体积(UF体积)与开始试验时(钠含量134mmol/l)所应用的溶液在同样的数量级上。
应用根据本发明的腹膜透析溶液不会产生副作用或者任何严重的不期望事件。与此相对比，在根据Nakayama等人的试验中，不得不对两名患者中途放弃研究。在一个病例中发现了多水，而在另一病例中，治疗由于低钠血以及由此产生的副作用而终止。
由此，根据本发明的透析溶液能够用于腹膜透析，其中使用先前已知低钠含量透析溶液所引起的副作用可以得到避免，并且其中可以实现血压的有效降低。
Claims (7)
1.用于制备用于腹膜透析的混合溶液的两种单独溶液的组合，
其中所述第一单独溶液包括钠离子、钙离子、镁离子、H+过量离子、氯离子和葡萄糖；
其中所述第二单独溶液包括钠离子和碳酸氢根离子；和
其中所述混合溶液含有浓度为124～126mmol/l的钠离子，
其中最终溶液具有的氯离子含量在91～94mmol/l范围内。
2.根据权利要求1的腹膜透析溶液，其中所述溶液的钠离子浓度为125mmol/l。
3.根据权利要求1或2的腹膜透析溶液，其中所述溶液由两种单独的溶液组成，并且钠离子存在于各单独的溶液中。
4.根据权利要求1或2的腹膜透析溶液，其中所述溶液含有缓冲剂，且所述缓冲剂由碳酸氢盐缓冲剂组成。
5.根据权利要求4的溶液，其中所述第一单独溶液包括以下组分：
钠离子[mmol/l]：172～200
钙离子[mmol/l]：2～4
镁离子[mmol/l]：0.8～1.2
H+过量[mmol/l]：0.9～1.1
氯离子[mmol/l]：176～210
葡萄糖[mmol/l]：100～500。
6.根据权利要求4或者5中任一项的腹膜透析溶液，其中所述第二单独溶液包括以下组分：
钠离子[mmol/l]：70～80
碳酸氢根离子[mmol/l]：＜80。
7.一种具有根据权利要求1～6中任一项的腹膜透析溶液的双室袋，其特征在于其由塑料袋组成，所述塑料袋中具有第一单独溶液的第一室和具有第二单独溶液的第二室彼此相邻布置，所述两个室通过一定尺寸的熔接缝分离，使得所述熔接缝在施加在一个充满液体的室上的压力作用下打开，使得两个室中的物质可以彼此混合。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102004023828.6 | 2004-05-13 | ||
| DE102004023828A DE102004023828A1 (de) | 2004-05-13 | 2004-05-13 | Lösung für die Peritonealdialyse |
| CNA200580015198XA CN1953754A (zh) | 2004-05-13 | 2005-05-12 | 腹膜透析溶液 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNA200580015198XA Division CN1953754A (zh) | 2004-05-13 | 2005-05-12 | 腹膜透析溶液 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN106727679A true CN106727679A (zh) | 2017-05-31 |
Family
ID=34968390
Family Applications (3)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNA200580015198XA Pending CN1953754A (zh) | 2004-05-13 | 2005-05-12 | 腹膜透析溶液 |
| CN2012102064333A Pending CN102824660A (zh) | 2004-05-13 | 2005-05-12 | 腹膜透析溶液 |
| CN201611202021.7A Pending CN106727679A (zh) | 2004-05-13 | 2005-05-12 | 腹膜透析溶液 |
Family Applications Before (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNA200580015198XA Pending CN1953754A (zh) | 2004-05-13 | 2005-05-12 | 腹膜透析溶液 |
| CN2012102064333A Pending CN102824660A (zh) | 2004-05-13 | 2005-05-12 | 腹膜透析溶液 |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10251953B2 (zh) |
| EP (2) | EP2316460B9 (zh) |
| JP (1) | JP5311819B2 (zh) |
| KR (2) | KR101220556B1 (zh) |
| CN (3) | CN1953754A (zh) |
| AU (2) | AU2005244434B2 (zh) |
| BR (1) | BRPI0511080B8 (zh) |
| CA (1) | CA2566326C (zh) |
| DE (1) | DE102004023828A1 (zh) |
| DK (1) | DK1744768T3 (zh) |
| ES (2) | ES2482598T3 (zh) |
| HK (1) | HK1097459A1 (zh) |
| NZ (1) | NZ551171A (zh) |
| PL (2) | PL1744768T3 (zh) |
| WO (1) | WO2005110442A2 (zh) |
Families Citing this family (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7736328B2 (en) | 2007-07-05 | 2010-06-15 | Baxter International Inc. | Dialysis system having supply container autoconnection |
| BRPI1104153A2 (pt) * | 2011-08-25 | 2015-08-25 | Eurofarma Lab Ltda | Formulação eletrolítica pronta para uso, bolsa pronta para uso, kit, usos e método de tratamento de insuficiência renal |
| CN103845358B (zh) * | 2012-12-04 | 2015-11-25 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 包含羟乙基淀粉和含有碳酸氢根离子的电解质溶液的药物组合物 |
| KR101444291B1 (ko) * | 2013-01-16 | 2014-09-26 | 경북대학교병원 | 설페이트 전분을 포함하는 복막투석액용 삼투압제 및 이를 포함하는 복막투석용 조성물 |
| DE102014013885A1 (de) * | 2014-09-18 | 2016-03-24 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Dialyselösung |
| DE102015007626A1 (de) | 2015-06-16 | 2016-12-22 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Dialyselösung, Verwendung einer Dialyselösung sowie chemische Verbindung |
| DE102015014699A1 (de) | 2015-11-13 | 2017-05-18 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Dialyselösung mit wenigstens einem Osmotikum |
| CN106821748A (zh) * | 2015-12-07 | 2017-06-13 | 华仁药业股份有限公司 | 一种腹膜透析用双室袋 |
| WO2017193065A1 (en) | 2016-05-06 | 2017-11-09 | Gambro Lundia Ab | Systems and methods for peritoneal dialysis having point of use dialysis fluid preparation including testing thereof |
| JP2021505673A (ja) * | 2017-12-07 | 2021-02-18 | リーベン アイピー ホールディングカンパニー リミテッド ライアビリティ カンパニー | 代謝性疾患の治療のための組成物および方法 |
| EP4029507A1 (en) * | 2021-01-19 | 2022-07-20 | Iperboreal Pharma Srl | Peritoneal dialysis solution for hypertensive subjects |
| WO2024008684A1 (en) | 2022-07-08 | 2024-01-11 | Zytoprotec Gmbh | Peritoneal dialysis fluid |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6277815B1 (en) * | 1997-10-31 | 2001-08-21 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Solution for peritoneal dialysis |
| US6284140B1 (en) * | 1992-12-18 | 2001-09-04 | Fresenius Ag | Dialysis solution for peritoneal dialysis |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5346472A (en) * | 1993-06-02 | 1994-09-13 | Baxter International Inc. | Apparatus and method for preventing hypotension in a dialysis patient |
| US5589197A (en) | 1993-10-04 | 1996-12-31 | Baxter International, Inc. | Low sodium peritoneal dialysis solution |
| WO1996001118A1 (en) * | 1994-07-01 | 1996-01-18 | Baxter International Inc. | Biochemically balanced peritoneal dialysis solutions |
| JP2000037452A (ja) * | 1998-07-21 | 2000-02-08 | Terumo Corp | 腹膜透析液 |
| DE19912850B4 (de) * | 1999-03-22 | 2005-04-07 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Lösung, insbesondere für Hämo- oder Peritonealdialyse, sowie Verfahren zu deren Herstellung |
| US7186420B2 (en) * | 1999-04-26 | 2007-03-06 | Edwards Lifesciences Corporation | Multi-part substitution infusion fluids and matching anticoagulants |
| DE60039978D1 (de) | 1999-04-26 | 2008-10-02 | Edwards Lifesciences Ag | Substitutions-infusionflüssigkeit und zitratanticoagulation |
| US6309673B1 (en) * | 1999-09-10 | 2001-10-30 | Baxter International Inc. | Bicarbonate-based solution in two parts for peritoneal dialysis or substitution in continuous renal replacement therapy |
| EP1347795A2 (en) * | 2000-12-20 | 2003-10-01 | Dialysis Solutions Inc. | Sterile low bicarbonate dialysis concentrate solutions |
| US7122210B2 (en) * | 2002-01-11 | 2006-10-17 | Baxter International Inc. | Bicarbonate-based solutions for dialysis therapies |
-
2004
- 2004-05-13 DE DE102004023828A patent/DE102004023828A1/de not_active Withdrawn
-
2005
- 2005-05-12 ES ES11001347.1T patent/ES2482598T3/es active Active
- 2005-05-12 EP EP11001347.1A patent/EP2316460B9/de active Active
- 2005-05-12 PL PL05745322T patent/PL1744768T3/pl unknown
- 2005-05-12 JP JP2007512109A patent/JP5311819B2/ja active Active
- 2005-05-12 NZ NZ551171A patent/NZ551171A/en not_active IP Right Cessation
- 2005-05-12 CN CNA200580015198XA patent/CN1953754A/zh active Pending
- 2005-05-12 BR BRPI0511080A patent/BRPI0511080B8/pt not_active IP Right Cessation
- 2005-05-12 EP EP05745322.7A patent/EP1744768B1/de active Active
- 2005-05-12 CA CA2566326A patent/CA2566326C/en not_active Expired - Fee Related
- 2005-05-12 US US11/596,181 patent/US10251953B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2005-05-12 AU AU2005244434A patent/AU2005244434B2/en not_active Ceased
- 2005-05-12 KR KR1020067025495A patent/KR101220556B1/ko active IP Right Grant
- 2005-05-12 WO PCT/EP2005/005192 patent/WO2005110442A2/de active Application Filing
- 2005-05-12 DK DK05745322.7T patent/DK1744768T3/da active
- 2005-05-12 PL PL11001347T patent/PL2316460T3/pl unknown
- 2005-05-12 KR KR1020127030155A patent/KR101248257B1/ko active IP Right Grant
- 2005-05-12 ES ES05745322.7T patent/ES2482107T3/es active Active
- 2005-05-12 CN CN2012102064333A patent/CN102824660A/zh active Pending
- 2005-05-12 CN CN201611202021.7A patent/CN106727679A/zh active Pending
-
2007
- 2007-04-03 HK HK07103596.5A patent/HK1097459A1/zh not_active IP Right Cessation
-
2011
- 2011-04-15 AU AU2011201698A patent/AU2011201698B2/en not_active Ceased
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6284140B1 (en) * | 1992-12-18 | 2001-09-04 | Fresenius Ag | Dialysis solution for peritoneal dialysis |
| US6277815B1 (en) * | 1997-10-31 | 2001-08-21 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Solution for peritoneal dialysis |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| NAKAYAMA M ET AL.: "Anti-hypertensive effect of low Na concentration (120 mEq/l) solution for CAPD patients.", 《CLINICAL NEPHROLOGY》 * |
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN106727679A (zh) | 腹膜透析溶液 | |
| EP1131077B2 (en) | Bicarbonate-based solution in two parts for peritoneal dialysis or as a substitution solution in continuous renal replacement therapy | |
| JP5479361B2 (ja) | 電気分解法によって水を酸素で富化する方法、酸素富化水又は飲料、及びその使用 | |
| US6277815B1 (en) | Solution for peritoneal dialysis | |
| TWI326597B (en) | Bicarbonate-based solutions for dialysis therapies | |
| US6689393B1 (en) | Solution, in particular for hemodialysis or peritoneal dialysis and a method of preparing same | |
| JP2008502722A (ja) | 重炭酸塩ベースの腹膜透析溶液 | |
| JP6183832B2 (ja) | 酸化ストレス抑制型透析用剤およびその調製方法 | |
| CN102512361A (zh) | 透析用制剂 | |
| KR20010032191A (ko) | 의료용액 수용을 위한 다중 격실 용기 | |
| MXPA04012299A (es) | Una solucion estable a base de bicarbonato en un recipiente individual. | |
| JP4284737B2 (ja) | 中性腹膜透析液 | |
| CN101366710A (zh) | 用于血液过滤术或血液透析术之医药组合物 | |
| CN102573828B (zh) | 通过施用肌酸化合物的透析患者中的细胞保护 | |
| CN101505766B (zh) | 磷障碍预防改善治疗剂、用于吸附食品或药品中的磷酸离子的口服剂及它们的制造方法 | |
| RU2418596C2 (ru) | Способ получения диализирующего раствора | |
| RU1808329C (ru) | Полионный дезинтоксикационный раствор дл разделительных процессов на полупроницаемых мембранах | |
| JP2003201242A (ja) | 重曹リンゲル様液剤 | |
| EP0439643A1 (en) | Physiologic solution with increased oxygen content and a method for preparing the same | |
| MXPA00005012A (en) | Multiple compartment container for medical solution | |
| TW200906424A (en) | Pharmaceutical composition for use in hemofiltration or hemodialysis |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| REG | Reference to a national code |
Ref country code: HK Ref legal event code: DE Ref document number: 1238546 Country of ref document: HK |
|
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20170531 |
|
| REG | Reference to a national code |
Ref country code: HK Ref legal event code: WD Ref document number: 1238546 Country of ref document: HK |