CN106692881A - 用于治疗子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，包括如下重量份数的原料：桃仁15份～20份、当归15份～20份、川芎15份～20份、白芍15份～25份、赤芍15份～25份、吴萸15份～18份、炙甘草10份～15份、茯苓15份～20份、党参20份～25份、丹皮20份～25份、茜草20份～30份、苏木20份～25份、醋元胡20份～25份、益母草20份～25份、三棱15份～20份、莪术15份～20份、野兰荞20份～30份、白术15份～25份、红花10份～15份和血竭15份～20份。本发明的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物使用方便，具有破瘀散结，行气活血等功效，疗效显著。

Description

用于治疗子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
子宫肌瘤是女性生殖器最常见的良性子宫肌瘤，全世界有上千万的女性患者正经受着子宫肌瘤病魔的折磨。其最常见的临床症状为：子宫出血，下腹疼痛和痛经，压迫症状，阴道分泌物增多，贫血，甚至造成不孕，严重地影响妇女的身体健康和日常生活工作，如不及时治疗，还有可能转变为恶性子宫肌瘤。
当前，子宫肌瘤在发病与治疗上存在三大难点：一、发病率高。子宫肌瘤多见于30～50岁的妇女，其中40～50岁妇女发生率高达51.2～60％。二、治疗困难。子宫肌瘤的现有治疗方法不外药物治疗和手术治疗。因为该病是性激素依赖性良性子宫肌瘤，临床上多采用激素药物治疗，历时已近半个世纪，曾试用多种药物，但根治肌瘤的药物仍处于探索过程。近期虽然陆续有新药应用于临床，疗效有所提高，可是激素药物的副作用，不容忽视。手术疗法是一个简单而有效的方法，对于大多数妇女又往往不愿意接受，尤其是对未婚或已婚未孕的患者来说，此种疗法就非所宜。三、病势缠绵。肌瘤的形成，非一日之疾，其发病多由渐而甚，年久病深，日积月聚，结而成瘤。肌瘤生长的过程，是复杂而长期的，这就成为该病病势缠绵的特点，治疗本病要想短期见效或求得速效实非易事。
为增加治疗手段，避免或减少激素类药物的副作用，并使部分患者免除手术之苦，临床上亟待研发出具有既能进行整体调节，又能局部抑制肌瘤，安全有效的中药药物。
发明内容
本发明的一个目的在于提出一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物。
根据本发明实施例的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，包括如下重量份数的原料：桃仁15份～20份、当归15份～20份、川芎15份～20份、白芍15份～25份、赤芍15份～25份、吴萸15份～18份、炙甘草10份～15份、茯苓15份～20份、党参20份～25份、丹皮20份～25份、茜草20份～30份、苏木20份～25份、醋元胡20份～25份、益母草20份～25份、三棱15份～20份、莪术15份～20份、野兰荞20份～30份、白术15份～25份、红花10份～15份和血竭15份～20份。
本发明方法所制备的中药组合物对子宫肌瘤有很好的抑制作用，具有破瘀散结，行气活血等功效，效果明显，使用安全方便，药物治疗依从性好。本发明的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物用药简单易行，不需要复杂的基础治疗调节，治疗子宫肌瘤效果理想，有明显社会效益和经济效益，其疗效显著，值得临床推广，具有很好的商业前景。
进一步地，上述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，包括如下重量份数的原料：桃仁15份、当归20份、川芎15份、白芍25份、赤芍15份、吴萸18份、炙甘草10份、茯苓20份、党参20份、丹皮25份、茜草20份、苏木25份、醋元胡20份、益母草25份、三棱15份、莪术20份、野兰荞20份、白术25份、红花10份和血竭20份。
进一步地，上述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，包括如下重量份数的原料：桃仁20份、当归15份、川芎20份、白芍15份、赤芍25份、吴萸15份、炙甘草15份、茯苓15份、党参25份、丹皮20份、茜草30份、苏木20份、醋元胡25份、益母草20份、三棱20份、莪术15份、野兰荞30份、白术15份、红花15份和血竭15份。
进一步地，上述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，包括如下重量份数的原料：桃仁17份、当归18份、川芎17份、白芍18份、赤芍20份、吴萸16份、炙甘草12份、茯苓17份、党参22份、丹皮23份、茜草25份、苏木22份、醋元胡23份、益母草22份、三棱17份、莪术17份、野兰荞25份、白术20份、红花13份和血竭17份。
本发明的另一个目的在于提出上述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法。
上述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加热到70℃～90℃，保温3h～5h，然后将温度降至常温并过滤，收集滤液，得到所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物。
进一步地，过滤时采用的滤膜的孔径为1μm～10μm。
上述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后研磨成粉状并过筛，收集过筛后的物料，得到所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物。
进一步地，所述筛网的直径为1μm～10μm。
本发明的另一个目的在于提出上述的中药组合物在制备用于治疗子宫肌瘤药物中的应用。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例，所述实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。
以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
下述实施例中所用的桃仁、当归、川芎、白芍、赤芍、吴萸、炙甘草、茯苓、党参、丹皮、茜草、苏木、醋元胡、益母草、三棱、莪术、野兰荞、白术、红花和血竭均符合中国药典(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。
实施例1
实施例1提出了一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，包括如下重量份数的原料：桃仁15份、当归20份、川芎15份、白芍25份、赤芍15份、吴萸18份、炙甘草10份、茯苓20份、党参20份、丹皮25份、茜草20份、苏木25份、醋元胡20份、益母草25份、三棱15份、莪术20份、野兰荞20份、白术25份、红花10份和血竭20份。
实施例1的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加热到80℃，保温4h，然后将温度降至常温并过滤，过滤时采用的滤膜的孔径约为5μm，收集滤液，得到所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物。
实施例2
实施例2提出了一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，包括如下重量份数的原料：桃仁20份、当归15份、川芎20份、白芍15份、赤芍25份、吴萸15份、炙甘草15份、茯苓15份、党参25份、丹皮20份、茜草30份、苏木20份、醋元胡25份、益母草20份、三棱20份、莪术15份、野兰荞30份、白术15份、红花15份和血竭15份。
实施例2的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
将所述原料按照上述重量份数称量，然后研磨成粉状并过筛，收集过筛后的物料，筛网的直径约为5μm，得到所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物。
实施例3
实施例3提出了一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，包括如下重量份数的原料：桃仁17份、当归18份、川芎17份、白芍18份、赤芍20份、吴萸16份、炙甘草12份、茯苓17份、党参22份、丹皮23份、茜草25份、苏木22份、醋元胡23份、益母草22份、三棱17份、莪术17份、野兰荞25份、白术20份、红花13份和血竭17份。
实施例3的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加热到85℃，保温5h，然后将温度降至常温并过滤，过滤时采用的滤膜的孔径约为8μm，收集滤液，得到所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物。
对比例1
对比例1与实施例1的区别仅在于，对比例1的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的原料不包括炙甘草、益母草和三棱，其余原料均相同，其制备方法与参数均与实施例1相同。
对比例2
对比例2与实施例2的区别仅在于，对比例2的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的原料不包括苏木、醋元胡和莪术，其余原料均相同，其制备方法与参数均与实施例2相同。
为了评价各实施例与各对比例的功效，进行以下实验：
一、毒性试验
选体重为18～22g的小白鼠200只(雌雄各100只)，分为5组，每组雌雄各20只，小白鼠背部去毛露出外表皮，去毛范围2cm×2cm，第一组至第三组分别涂抹本发明实施例1至实施例3制备得到的中药组合物，第四组至第五组分别涂抹本发明对比例1和对比例2制备得到的中药组合物，给药剂量为5g，连续给药30天。给药期间及停药后1周时，观察白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒，用药安全可靠。
二、大鼠实验
造模：选雌性大鼠200只随机分成5组，每组40只。对大鼠隔日灌胃乙烯雌酚0.167mg/kg，另每周肌注一次黄体酮1mg，共20周。造模第11周起，对第1组，第3组和第4组分别灌胃给予实施例1、实施例3、对比例1的中药组合物，每次10mL/kg，每天一次，连续10周，末次给药后24h，将大鼠解剖，摘出子宫肌瘤测量其重量。将实施例2和对比例2的中药组合物与水按照重量比1:2混合制备成药膏，分别对第2组和第5组进行灌胃，每次10mg/kg，每天一次，连续10周，末次给药后24h，将大鼠解剖，摘出子宫肌瘤测量其重量。
表1：大鼠子宫肌瘤测量结果
通过表1可以看出，比较各实施例与对比例，实施例1～实施例3的大鼠体内的子宫肌瘤的平均子宫肌瘤在3.5g左右，并且子宫肌瘤消失的大鼠均在10只以上，而对比例的大鼠的子宫肌瘤的平均重量均在6g左右，子宫肌瘤消失的大鼠的数量不到10只。说明本发明方法所制备的中药组合物对子宫肌瘤有很好的抑制作用，具有破瘀散结，行气活血等功效。且临床观察表明，本发明实施例的中药组合物，效果明显，未发现不良反应，使用安全方便，使用后感觉舒适，药物治疗依从性好。本发明的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物用药简单易行，不需要复杂的基础治疗调节，治疗子宫肌瘤效果理想，有明显社会效益和经济效益。
综上，本发明方法所制备的中药组合物对子宫肌瘤有很好的抑制作用，具有破瘀散结，行气活血等功效，其疗效显著，值得临床推广，具有很好的商业前景。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (9)

1.一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：桃仁15份～20份、当归15份～20份、川芎15份～20份、白芍15份～25份、赤芍15份～25份、吴萸15份～18份、炙甘草10份～15份、茯苓15份～20份、党参20份～25份、丹皮20份～25份、茜草20份～30份、苏木20份～25份、醋元胡20份～25份、益母草20份～25份、三棱15份～20份、莪术15份～20份、野兰荞20份～30份、白术15份～25份、红花10份～15份和血竭15份～20份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：桃仁15份、当归20份、川芎15份、白芍25份、赤芍15份、吴萸18份、炙甘草10份、茯苓20份、党参20份、丹皮25份、茜草20份、苏木25份、醋元胡20份、益母草25份、三棱15份、莪术20份、野兰荞20份、白术25份、红花10份和血竭20份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：桃仁20份、当归15份、川芎20份、白芍15份、赤芍25份、吴萸15份、炙甘草15份、茯苓15份、党参25份、丹皮20份、茜草30份、苏木20份、醋元胡25份、益母草20份、三棱20份、莪术15份、野兰荞30份、白术15份、红花15份和血竭15份。
4.根据权利要求1所述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的原料：桃仁17份、当归18份、川芎17份、白芍18份、赤芍20份、吴萸16份、炙甘草12份、茯苓17份、党参22份、丹皮23份、茜草25份、苏木22份、醋元胡23份、益母草22份、三棱17份、莪术17份、野兰荞25份、白术20份、红花13份和血竭17份。
5.根据权利要求1～4任一项所述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后按照料液比1000g：1L加入水，再加热到70℃～90℃，保温3h～5h，然后将温度降至常温并过滤，收集滤液，得到所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物。
6.根据权利要求5所述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法，其特征在于，过滤时采用的滤膜的孔径为1μm～10μm。
7.根据权利要求1～4任一项所述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将所述原料按照上述重量份数称量，然后研磨成粉状并过筛，收集过筛后的物料，得到所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物。
8.根据权利要求7所述的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述筛网的直径为1μm～10μm。
9.根据权利要求1～4任一项所述的中药组合物在制备用于治疗子宫肌瘤药物中的应用。
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