CN106692353A - 一种益气维血片及其制备方法 - Google Patents
一种益气维血片及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN106692353A CN106692353A CN201611227018.0A CN201611227018A CN106692353A CN 106692353 A CN106692353 A CN 106692353A CN 201611227018 A CN201611227018 A CN 201611227018A CN 106692353 A CN106692353 A CN 106692353A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- yiqiweixue
- extract
- obtains
- preparation
- mixed
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
- A61K35/14—Blood; Artificial blood
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
- A61K36/725—Ziziphus, e.g. jujube
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Botany (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Virology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
本发明提供一种益气维血片及制备方法,包括以下重量份的原料:猪血提取物65~70份;浸膏40~80份,所述浸膏是由黄芪和大枣的水煎液浓缩得到;蔗糖浆15~20份;硬脂酸镁0.5~1.5份,并进一步提供了猪血提取物的制备方法及益气维血片的制备方法。经试验证明,补铁效果显著。本申请制备得到的益气维血片的水分、脆碎度、硬度为、崩解时间均达到益气维血片内控标准。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种一种益气维血片及其制备方法。
背景技术
缺铁性贫血(iron-deficiency anemia,IDA)是指由于体内贮存铁消耗殆尽、不能满足正常红细胞生成的需要而发生的贫血,常见症状是头晕、头痛、乏力、易倦、心悸、活动后气短、眼花、耳鸣等。
铁元素是合成血红蛋白的主要原料,及时补充能够有效的治疗缺铁性贫血。常用补铁制剂为亚铁制剂(琥珀酸亚铁或富马酸亚铁)。这类制剂中铁元素属于非血红素铁,吸收率低,且大剂量对胃肠道刺激性强,会导致腹痛,腹泻等副作用。猪血提取物中铁剂属于血红素铁,生物利用率高,吸收快,采用猪血提取物作为铁剂来源,配合黄芪,大枣等补血良剂,能够提高机体造血和补血能力,短期内快速改善贫血症状。
目前公开技术方案中,猪血压片多采用传统制片工艺,即添加稀释剂,润滑剂,崩解剂,矫味剂等。如申请号为201010176004.7的中国专利公开一种猪血组合物及其制成的猪血咀嚼片,猪血液用羟丙基β-环糊精包埋去腥制成的猪血糊,以30%乙醇溶液作为粘合剂,甘露醇、预胶化淀粉、微晶纤维素为稀释剂,硬脂酸镁、微粉硅胶为润滑剂,制备猪血咀嚼片。
但实际生产过程中,猪血提取物的生物活性易破坏,加上黄芪,大枣等浸膏稀湿性强,粘度大,给生产带来很大困难。常规片剂制备工艺制备出的产品外观呈黑褐色,片剂表面粗糙,有掉粉和松片现象,片剂硬度达不到要求。
发明内容
有鉴于此,本发明的目的在于提供一种益气维血片,并提供一种该益气维血片的制备方法,使益气维血片含铁量高,同时能够达到片剂标准。为了实现上述发明目的,本发明提供以下技术方案:
本发明提供了一种益气维血片,包括以下重量份的原料:
所述猪血提取物的制备方法包括以下步骤:
1)将鲜猪血、乙醇和水混合搅拌,得混合料液;
2)将所述步骤1)得到的混合料液进行煎煮,将得到的煎煮液固液分离得到沉淀物;
3)采用乙醇水溶液对所述步骤2)得到的沉淀物进行浸提,将得到的浸提液固液分离得浸提固体;
4)将所述步骤3)得到的浸提固体使用木瓜酶进行酶解,得到的酶解产物为猪血提取物。
优选的,所述蔗糖浆的含水量为55%~65%。
优选的,所述浸膏的相对密度为1.2~1.3kg/m3。
优选的,所述步骤1)中得到的混合料液中乙醇的体积分数为8~12%。
优选的,所述步骤2)中煎煮的时间为30分钟以上。
优选的,所述步骤3)中浸提的时间为10小时以上。
优选的,所述步骤4)中木瓜酶的添加量质量为鲜猪血质量的0.15%~0.2%。
本发明还提供一种含有上述技术方案所述益气维血片的制备方法,包括以下步骤:
a.采用乙醇水溶液对处方量的猪血提取物浸润,再与2/3处方量的浸膏混合,将得到的混合料液制粒得到第一湿颗粒;
b.将所述步骤a得到的第一湿颗粒进行干燥后整粒得第一干颗粒;
c.将蔗糖浆与所述步骤b整粒后得到的第一干颗粒混合,再与剩余处方量的浸膏混合,将得到的混合物料过筛后制粒得第二湿颗粒;将得到的第二湿颗粒干燥后整粒得第二整粒;
d将所述步骤c整粒后得到的第二整粒与处方量的硬脂酸镁混合后压片,得到益气维血片。
优选的,所述步骤a中猪血提取物与乙醇水溶液的质量比为2:1~6:1;所述乙醇水溶液的体积分数为25~35%。
优选的,所述步骤b中干燥的温度为45℃~65℃,干燥的时间为10min~15min。
本发明提供了一种益气维血片及该益气维血片的制备方法,所述益气维血片包括猪血提取物、蔗糖浆、硬脂酸镁和由黄芪和大枣的水煎液浓缩得到的浸膏,在本发明中,通过对鲜猪血进行提取得到生物活性高的猪血提取物,能够有效的补充铁,采用本申请制备得到的猪血提取物对小鼠进行500mg/kg·BW剂量灌胃,使小鼠的血红蛋白浓度由灌胃前的81.41±12.89mg/kg·BW上升到93.85±10.56mg/kg·BW,补铁效果显著与现有技术相比,补铁效果优异。同时将猪血提取物作用于益气维血片,并进行制片,本申请制备得到的益气维血片的水分为7.2~7.8%、脆碎度为0.13~0.15%、硬度为7.5-8Kg、崩解时间为10~16分钟,均达到益气维血片内控标准。
具体实施方式
本发明提供一种益气维血片,包括以下重量份的原料:
所述猪血提取物的制备方法包括以下步骤:
1)将鲜猪血、乙醇和水混合搅拌,得混合料液;
2)将所述步骤1)得到的混合料液进行煎煮,将得到的煎煮液固液分离得到沉淀物;
3)采用乙醇水溶液对所述步骤2)得到的沉淀物进行浸提,将得到的浸提液固液分离得浸提固体;
4)将所述步骤3)得到的浸提固体使用木瓜酶进行酶解,得到的酶解产物为猪血提取物。
本发明提供的益气维血片优选包括66.78份的猪血提取物。在本发明中,所述猪血提取物由鲜猪血经乙醇水溶液煎煮、浸提和木瓜酶酶解得到。本发明对所述鲜猪血的来源没有特殊限定,采用市售商品即可。
本发明将鲜猪血、乙醇和水混合搅拌,得到混合料液。在本发明中,所述混合料液中乙醇的体积分数优选为8~12%,更优选为10%。在本发明的实施例中,可具体先将鲜猪血与高浓度乙醇混合,再加水调节混合料液中乙醇的浓度;在本发明中,所述高浓度乙醇的体积分数为95%;鲜猪血和高浓度乙醇的质量比为20:1。
得到混合料液后,本发明将所述混合料液进行煎煮,得到煎煮液。优选的,在煎煮时进行搅拌,搅拌转速为300r/min。在本发明中,所述煎煮在常压下进行;所述煎煮优选为加热至煮沸;所述煎煮的时间优选为30分钟以上,更优选为40~50分钟。
所述煎煮后,本发明将得到的煎煮液固液分离得到沉淀物。所述固液分离的方式优选为离心分离,所述离心分离的转速优选为5000~8000r/min,更优选为6500r/min;所述离心时间优选为30~60mim,更优选为45min,本发明优选在所述固液分离前将煎煮液冷却,所述冷却后的温度优选为30~50℃,更优选为35~45℃。
得到沉淀物后,本发明对所述沉淀物采用乙醇水溶液进行浸提,得到浸提液。在本发明中,所述浸提优选在搅拌的条件下进行,具体的,将所述沉淀物与乙醇水溶液在搅拌的条件下混合,浸提,得到浸提液;所述搅拌的速度优选为300r/min;所述搅拌的时间优选为1~2h。在本发明中,所述浸提的时间优选为10小时以上;更优选为15~24小时,最优选为18小时。
在本发明中,所述浸提用乙醇水溶液的体积分数优选为95%;所述乙醇水溶液的质量优选为所述鲜猪血质量的30~40%,更优选为35%;
得到浸提液后,本发明将所述浸提液进行固液分离,得到浸提固体。所述固液分离的方式优选为离心分离,所述离心分离的转速优选为5000~8000r/min,更优选为6500r/min;,所述离心时间优选为30~60mim,更优选为45min。
得到浸提固体后,本发明对所述浸提固体使用木瓜酶进行酶解,得到猪血提取物。在本发明中,所述木瓜酶的质量优选为鲜猪血质量的0.15%~0.2%。在本发明中,所述木瓜酶优选以水溶液的形式加入,所述木瓜酶水溶液的质量浓度优选为0.5%~1.5%;所述木瓜酶水溶液的温度优选为55~65℃,所述酶解时间优选为0.5~2小时;更优选为1.5小时。
所述酶解后,本发明优选将得到的酶解产物干燥,得到猪血提取物。在本发明中,所述干燥的温度优选为80~90℃;所述干燥的时间优选为1小时。所述干燥后得到的猪血提取物的水分含量≤5.0%;
所述干燥后,本发明将得到的干燥固体粉碎,得到猪血提取物。在本发明中,所述粉碎的粒度优选为100~200目,更优选的为150目。
本发明提供的益气维血片优选包括40~60份的浸膏,更优选为42~50份,最优选为44.39份。在本发明中,所述浸膏是由黄芪和大枣的水煎液浓缩得到;具体的,将黄芪和大枣进行水煎煮,将得到的水煎液浓缩。本发明对所述黄芪和大枣的品种和来源没有特殊限定,采用市售商品即可。在本发明中,所述黄芪和大枣的质量比优选为1:1;所述黄芪和大枣总质量与水煎煮总用水的质量比优选为1:7。在本发明中,所述水煎煮的次数优选为二次,优选的第一次加入4~5倍的水,第二次加余量的水;优选的,在本发明中,所述水煎在常压下进行,所述水煎优选为加热至煮沸;优选煎煮时间每次1~4h,更优选的每次3h;合并每次的煎煮液,得到水煎液。
在本发明中,所述浓缩得到浸膏的相对密度优选为1.2~1.3kg/m3。浓缩的方式优选为减压浓缩,设备优选为多效浓缩器。
本发明提供的益气维血片优选包括19.64份的蔗糖浆。在本发明中,所述蔗糖浆的含水量优选为55%~65%。蔗糖浆的来源没有特殊限定,采用市售商品即可。
本发明提供的益气维血片优选包括0.76份的硬脂酸镁。硬脂酸镁的来源没有特殊限定,采用市售商品即可。
本发明还提供一种含有上述技术方案所述益气维血片的制备方法,包括以下步骤:
a.采用乙醇水溶液对处方量的猪血提取物浸润,再与2/3处方量的浸膏混合,将得到的混合料液制粒得到第一湿颗粒;
b.将所述步骤a得到的第一湿颗粒进行干燥后整粒;
c.将蔗糖浆与所述步骤b整粒后得到的颗粒混合,再与剩余处方量的浸膏混合,将得到的混合物料过筛后制粒;将得到的第二湿颗粒干燥后整粒;
d将所述步骤c整粒后得到的颗粒与处方量的硬脂酸镁混合后压片,得到益气维血片。
在本发明中,采用乙醇水溶液对处方量的猪血提取物浸润;优选的,在浸润前先进行搅拌,搅拌转速为300r/min,所述搅拌的速度优选为100r/min;所述搅拌的时间优选为3min。在本发明中,猪血提取物与乙醇水溶液的质量比优选为2:1~6:1;更优选为3:1~5:1,最优选为4:1;所述乙醇水溶液的体积分数优选为25~35%,更优选的为30%。所述湿润时间优选为25~35分钟,更优选为30分钟,所述浸润时间不包括浸润前搅拌的时间。
所述浸润后,本发明将2/3处方量的浸膏加入到浸润体系中,得到混合料液,得到混合料液后,本发明将所述混合料液制粒,得到第一湿颗粒。所述制粒方式优选为湿法制粒。
得到第一湿颗粒后,本发明将所述第一湿颗粒进行干燥、整粒。在本发明中,所述干燥的温度优选为45℃~65℃,更优选为55℃;所述干燥的时间优选为10min~15min;更优选为12min。在本发明中,所述整粒优选采用20目筛。为了描述方便,下文中将第一湿颗粒干燥整粒后得到的颗粒剂成为第一干颗粒。
所述整粒后,本发明将蔗糖浆与所述第一干颗粒混合。在本发明中,所述混合优选在搅拌的条件下进行;所述搅拌的速度优选为100r/min;所述搅拌的时间优选为2min;
所述蔗糖浆与第一干颗粒混合后,再与剩余处方量的浸膏混合,得到混合物料,为了描述方便,此处得到的混合物料命名为第二混合物料,与上述技术方案所述制备第一湿颗粒的混合物料区分。在本发明中,所述混合优选在搅拌的条件下进行,所述搅拌的速度优选为100r/min;所述搅拌的时间优选为2min;
得到第二混合物料后,本发明将所述第二混合物料过筛后制粒,得到第二湿颗粒。所述过筛优选采用30目筛,所述制粒方式优选为湿法制粒。
得到第二湿颗粒后,本发明将所述第二湿颗粒干燥后整粒,为了区分上文中的整粒特征,此处的整粒命名为第二整粒。在本发明中,所述干燥的温度优选为45℃~65℃,更优选为55℃;所述干燥的时间优选为5min。在本发明中,所述第二整粒优选采用30目筛。
所述第二整粒后,本发明将得到的颗粒剂处方量的硬脂酸镁混合后压片,得到益气维血片。所述压片方式优选为直接压片法。
除浸膏和猪血提取物外,本发明对所述原料的来源没有特殊的限定,采用市售商品即可。
本发明对所述益气维血片的制备的设备没有特殊限定,采用本领域技术人员常规选用的设备即可。
下面将结合本发明中的实施例,对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1
分别称取黄芪、大枣各500kg,加水4000kg在常压下加热煮沸煎煮1h,固液分离,在固料中再加入3000kg的水在常压100℃下煎煮4小时,合并煎液,煎液用双效浓缩器浓缩成相对密度为1.2kg/m3的浸膏。
实施例2
分别称取黄芪、大枣各500kg,加水4000kg在常压下加热煮沸煎煮3h,固液分离,在固料中再加入3000kg的水在常压100℃下煎煮3小时,合并煎液,煎液用双效浓缩器浓缩成相对密度为1.3kg/m3的浸膏。
实施例3
鲜猪血1000kg加体积分数为95%的乙醇50kg混合,用水调节混合液至混合液中乙醇的体积分数为8%,在常压下加热煮沸煎煮50分钟,同时进行搅拌,搅拌转速为300r/min,将煎煮完成后的将熟猪血冷至30℃,采用6500r/min离心60分钟,离心分离得沉淀物,在沉淀物中加入300kg体积分数为95%的乙醇,以300r/min进行搅拌120分钟后进行15小时的浸提;离心分离,得浸提固体。将1.5Kg的木瓜酶溶于100L的55℃温水中与浸提固体混合,放置酶解2小时,酶解结束后将酶解产物置于沸腾干燥机内,在80℃条件下干燥1小时,得到的产物含水量为4.5%,并进行粉碎,粉碎粒度为150目,得到猪血提取物。
实施例4
鲜猪血1000kg加体积分数为95%的乙醇50kg混合,用水调节混合液至混合液中乙醇的体积分数为10%,在常压下加热煮沸煎煮30分钟,同时进行搅拌,搅拌转速为300r/min,将煎煮完成后的将熟猪血冷至50℃,采用5000r/min离心60分钟,离心分离得沉淀物,在沉淀物中加入400kg体积分数为95%的乙醇,以300r/min进行搅拌60分钟后进行18小时的浸提;离心分离,得浸提固体。将2Kg的木瓜酶溶于400L的65℃温水中与浸提固体混合,放置酶解1.5小时,酶解结束后将酶解产物置于沸腾干燥机内,在90℃条件下干燥1小时,得到的产物含水量为5.0%,并进行粉碎,粉碎粒度为100目,得到猪血提取物。
实施例5
鲜猪血1000kg加体积分数为95%的乙醇50kg混合,用水调节混合液至混合液中乙醇的体积分数为12%,在常压下加热煮沸煎煮40分钟,同时进行搅拌,搅拌转速为300r/min,将煎煮完成后的将熟猪血冷至40℃,采用8000r/min离心30分钟,离心分离得沉淀物,在沉淀物中加入400kg体积分数为95%的乙醇,以300r/min进行搅拌90分钟后进行24小时的浸提;离心分离,得浸提固体。将0.2Kg的木瓜酶溶于200L的60℃温水中与浸提固体混合,放置酶解0.5小时,酶解结束后将酶解产物置于沸腾干燥机内,在90℃条件下干燥1小时,得到的产物含水量为4.8%,并进行粉碎,粉碎粒度为200目,得到猪血提取物。
实施例6
称取实施例3得到的猪血提取物650Kg与325Kg体积分数为30%的乙醇混合,在100r/min下搅拌时间为3min,搅拌完成后湿润30分钟,再加入533Kg实施例1得到的浸膏混合制粒,得到第一湿颗粒,在45℃下干燥15min,干燥后选用20目筛整粒。整粒后与200Kg的蔗糖浆混合,在100r/min的转速下搅拌2min;再加入267Kg浸膏在100r/min的转速下搅拌2min混合;将得到的混合物料过30目筛后制粒;得到第二湿颗粒在65℃下干燥5min;干燥后选用30目筛整粒。整粒后与5Kg的硬脂酸镁混合在压片机内进行压片得到益气维血片。
实施例7
称取实施例4得到的猪血提取物700Kg与175Kg体积分数为35%的乙醇混合,在100r/min下搅拌时间为3min,搅拌完成后湿润35分钟,再加入266Kg实施例2得到的浸膏混合制粒,得到第一湿颗粒,在55℃下干燥10min,干燥后选用20目筛整粒。整粒后与150Kg的蔗糖浆混合,在100r/min的转速下搅拌2min;再加入134Kg浸膏在100r/min的转速下搅拌2min混合;将得到的混合物料过30目筛后制粒;得到第二湿颗粒在55℃下干燥5min;干燥后选用30目筛整粒。整粒后与15Kg的硬脂酸镁混合在压片机内进行压片得到益气维血片。
实施例8
称取实施例5得到的猪血提取物668Kg与111g体积分数为25%的乙醇混合,在100r/min下搅拌时间为3min,搅拌完成后湿润25分钟,再加入296Kg实施例2得到的浸膏混合制粒,得到第一湿颗粒,在65℃下干燥12min,干燥后选用20目筛整粒。整粒后与196Kg的蔗糖浆混合,在100r/min的转速下搅拌2min;再加入148Kg浸膏在100r/min的转速下搅拌2min混合;将得到的混合物料过30目筛后制粒;得到第二湿颗粒在45℃下干燥5min;干燥后选用30目筛整粒。整粒后与7.6Kg的硬脂酸镁混合在压片机内进行压片得到益气维血片。
实施例9
猪血提取物改善缺铁性贫血试验研究
缺铁会造成血红蛋白的减少,缺铁性贫血的表现为血红蛋白偏低,因此可以通过血红蛋白的浓度检测补铁药物的补铁效果。
1材料与方法
1.1实验样品
按照专利CN200410027058.1中猪血提取物制备方法制得猪血提取物1,根据本发明专利猪血提取物制备方法制得猪血提取物物2。猪血提取物1外观为黑红色粉末,猪血提取物2外观为棕褐色粉末。
1.2实验动物及实验环境
由北京维通利华实验动物技术有限公司提供SPF级断乳雌性SD大鼠50只,实验动物生产许可证号:京动许字(2000)第004号总049号。低铁饲料参照《保健食品检验与评价技术规范》2003版。实验动物房温度实验环境温度23℃~24℃,湿度54%~58%。
1.3主要仪器及试剂
721分光光度计(上海精密科学仪器有限公司)、高铁氰化钾、氰化钾、无水磷酸二氢钾,抗凝剂。
2.实验方法
2.1缺铁性贫血模型建立
自试验开始喂给大鼠低铁饲料及去离子水,采用不锈钢笼具及食罐,实验过程中避免铁污染。3周后尾静脉取血测定全部大鼠的体重及血红蛋白(Hb),选取Hb低于100g/L时的大鼠50只作为试验模型动物。
2.2实验方法
将50只缺铁性贫血模型大鼠,分成5组,分别为空白组,对照组,实验低、中、高剂量组,每组10只。对照组为猪血提取物1,灌胃剂量为100mg/kg·BW;实验组为猪血提取物2,低、中、高剂量分别以50,100,500mg/kg·BW进行。空白组给予去离子水,灌胃量以1mL/100g·BW。各组连续灌胃30d。取大鼠尾血检测血红蛋白浓度及体重,并用SPSS软件进行方差分析。
2.3指标检测
体重测量每周测一次体重,试验结束时进行各组增重比较。
血红蛋白含量测定(氰化高铁法)10μL大鼠尾血放入2.5mL高铁氰化钾试剂中,放置15min;选用721分光光度计,于540nm波长下,试剂调零,测定样品管光密度,乘以736,即为血红蛋白浓度(g/L)。
2.4统计处理
实验数据用SPSS 11.0软件方差分析进行统计。
3.实验结果
不同制备工艺的猪血提取物改善缺铁性贫血大鼠血红蛋含量及体重的影响结果见表1。
表1不同制备工艺的猪血提取物改善缺铁性贫血大鼠血红蛋白含量及增重的影响
注:#表示与空白组比较p<0.05;##表示与空白组比较p<0.01。
*表示与对照组比较p<0.05;**表示与对照组比较p<0.01。
由表1可知,与空白组相比,对照组以及试验组中、高剂量体重及血红蛋白含量显著增加(p<0.01),说明这两种不同的猪血提取物都可以提高血红蛋白含量,改善缺铁性贫血。与对照组相比,实验组低、中剂量血红蛋白含量无显著差异(p>0.05),试验组中剂量大鼠体重有所增加(p<0.05);实验组高剂量血红蛋白含量和大鼠体重有明显增加(p<0.01),说明实验组高剂量组改善缺铁性贫血要优于对照组,采用本发明制备出的猪血提取物改善缺铁性贫血效果要好于公开专利CN200410027058.1中制备出的猪血提取物,本发明得到的猪血提取物的生物活性较高。
实施例10
表2益气维血片内控标准
水分 | 《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0832第二法 | 7.0~10.0% |
脆碎度 | 《中华人民共和国药典》2015年版四部通则 | ≤0.8% |
硬度 | 硬度仪测定 | 5-8kg |
崩解时限 | 《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0921 | 30分钟内全部崩解 |
表3益气维血片各处方片剂质量情况
经鉴定,本申请制备得到的益气维血片的水分为7.2~7.8%、脆碎度为0.13~0.15%、硬度为7.5-8Kg、崩解时间为10~16分钟,均达到益气维血片内控标准。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种益气维血片,其特征在于,包括以下重量份的原料:
所述猪血提取物的制备方法包括以下步骤:
1)将鲜猪血、乙醇和水混合搅拌,得混合料液;
2)将所述步骤1)得到的混合料液进行煎煮,将得到的煎煮液固液分离得到沉淀物;
3)采用乙醇水溶液对所述步骤2)得到的沉淀物进行浸提,将得到的浸提液固液分离得浸提固体;
4)将所述步骤3)得到的浸提固体使用木瓜酶进行酶解,得到的酶解产物为猪血提取物。
2.根据权利要求1所述的益气维血片,其特征在于,所述蔗糖浆的含水量为55%~65%。
3.根据权利要求1所述的益气维血片,其特征在于,所述浸膏的相对密度为1.2~1.3kg/m3。
4.根据权利要求1所述的益气维血片,其特征在于,所述步骤1)中得到的混合料液中乙醇的体积分数为8~12%。
5.根据权利要求1所述的益气维血片,其特征在于,所述步骤2)中煎煮的时间为30分钟以上。
6.根据权利要求1所述的益气维血片,其特征在于,所述步骤3)中浸提的时间为10小时以上。
7.根据权利要求1所述的益气维血片,其特征在于,所述步骤4)中木瓜酶的质量为鲜猪血质量的0.15%~0.2%。
8.根据权利要求1~7任意一项所述的益气维血片的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
a.采用乙醇水溶液对处方量的猪血提取物浸润,再与2/3处方量的浸膏混合,将得到的混合料液制粒得到第一湿颗粒;
b.将所述步骤a得到的第一湿颗粒进行干燥后进行第一整粒得第一干颗粒;
c.将蔗糖浆与所述步骤b得到的第一干颗粒混合,再与剩余处方量的浸膏混合,将得到的混合物料过筛后制粒得第二湿颗粒;将得到的第二湿颗粒干燥后进行第二整粒;
d将所述步骤c整粒后的颗粒与处方量的硬脂酸镁混合后压片,得到益气维血片。
9.根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于,所述步骤a中猪血提取物与乙醇水溶液的质量比为2:1~6:1;所述乙醇水溶液的体积分数为25~35%。
10.根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于,所述步骤b中干燥的温度为45℃~65℃,干燥的时间为10min~15min。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201611227018.0A CN106692353B (zh) | 2016-12-27 | 2016-12-27 | 一种益气维血片及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201611227018.0A CN106692353B (zh) | 2016-12-27 | 2016-12-27 | 一种益气维血片及其制备方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN106692353A true CN106692353A (zh) | 2017-05-24 |
CN106692353B CN106692353B (zh) | 2018-08-24 |
Family
ID=58895437
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201611227018.0A Active CN106692353B (zh) | 2016-12-27 | 2016-12-27 | 一种益气维血片及其制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN106692353B (zh) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN107519259A (zh) * | 2017-09-01 | 2017-12-29 | 广东红珊瑚药业有限公司 | 一种益气维血胶囊及其制备方法 |
CN110859814A (zh) * | 2019-11-29 | 2020-03-06 | 广东红珊瑚药业有限公司 | 一种益气维血片的全粉末压片制备方法 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2156594C1 (ru) * | 2000-03-20 | 2000-09-27 | Тимошенко Николай Васильевич | Колбасное изделие для лечебно-профилактического и диетического питания детей |
CN1689611A (zh) * | 2004-04-29 | 2005-11-02 | 广东红珊瑚药业有限公司 | 益气维血颗粒及其制造方法 |
-
2016
- 2016-12-27 CN CN201611227018.0A patent/CN106692353B/zh active Active
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2156594C1 (ru) * | 2000-03-20 | 2000-09-27 | Тимошенко Николай Васильевич | Колбасное изделие для лечебно-профилактического и диетического питания детей |
CN1689611A (zh) * | 2004-04-29 | 2005-11-02 | 广东红珊瑚药业有限公司 | 益气维血颗粒及其制造方法 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
方燕秋: "益气维血片处方工艺优化", 《科技创业家》 * |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN107519259A (zh) * | 2017-09-01 | 2017-12-29 | 广东红珊瑚药业有限公司 | 一种益气维血胶囊及其制备方法 |
CN110859814A (zh) * | 2019-11-29 | 2020-03-06 | 广东红珊瑚药业有限公司 | 一种益气维血片的全粉末压片制备方法 |
CN110859814B (zh) * | 2019-11-29 | 2021-10-22 | 广东红珊瑚药业有限公司 | 一种益气维血片的全粉末压片制备方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN106692353B (zh) | 2018-08-24 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN102631377B (zh) | 冬虫夏草冻干纳米粉片及其制备方法 | |
CN102274477B (zh) | 一种无糖型风寒感冒颗粒剂制备方法 | |
CN103417582A (zh) | 一种冬虫夏草纯粉片及其制备方法 | |
CN101181587A (zh) | 香砂养胃丸的制备方法 | |
CN106692353B (zh) | 一种益气维血片及其制备方法 | |
CN102120015A (zh) | 一种用于舒肝解郁、安神定志的中药及制法和质量标准 | |
CN102309565B (zh) | 改善睡眠的中药组合物及其制备方法 | |
CN108785412A (zh) | 一种具有改善睡眠功能的组合物及其制备方法 | |
CN111991358A (zh) | 一种三七粉配方颗粒及其制备方法 | |
CN108619314B (zh) | 一种增加骨密度的中药颗粒物的制备方法 | |
CN107884508A (zh) | 银黄清肺胶囊的质量检测方法 | |
CN101411758B (zh) | 治疗失眠的中药固体制剂及其制备方法 | |
CN102429123B (zh) | 一种羊的植物促生长饲料添加剂 | |
CN114558079A (zh) | 一种补气养血中成药制剂及其制备方法 | |
CN107519259A (zh) | 一种益气维血胶囊及其制备方法 | |
CN112353916A (zh) | 一种参桂鹿茸颗粒剂及制备方法 | |
CN112326862A (zh) | 一种茯苓配方颗粒及其制备方法与薄层鉴别方法 | |
CN102153666B (zh) | 一种海洋星虫多糖及其制备方法和在抗疲劳功能中的应用 | |
CN102813723A (zh) | 一种治疗肉鸡腹水症的中药口服液 | |
WO2019205959A1 (zh) | 一种用于治疗癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛的药物组合物及其制备方法 | |
JP2656727B2 (ja) | 防湿性漢方顆粒製剤 | |
CN101011421B (zh) | 花粉片及其制备方法 | |
CN111803576A (zh) | 一种治疗痛风的复方六月雪胶囊 | |
CN104784239B (zh) | 一种快速溶出的珍菊降压片及其制备工艺 | |
CN105641320B (zh) | 一种中药浓缩丸 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |