CN101011421B

CN101011421B - 花粉片及其制备方法

Info

Publication number: CN101011421B
Application number: CN200610052774A
Authority: CN
Inventors: 胡林水; 谭炜; 郑珺
Original assignee: ZHEJIANG CONBA PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: ZHEJIANG CONBA PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2006-07-27
Filing date: 2006-07-27
Publication date: 2010-05-12
Anticipated expiration: 2026-07-27
Also published as: CN101011421A

Abstract

本发明涉及的是以花粉为活性成份制备的一种花粉片及其制备方法。其以花粉为活性成份加入二氧化硅和其它的赋形剂；所指的其它的赋形剂是主要是选用羧甲基纤维素钠，聚维酮，蔗糖，淀粉，或聚维酮、蔗糖、淀粉三种的任意组合，崩解剂选用羧甲淀粉钠；并且花粉片的制备方法为将花粉粉碎成细粉，加入0％-80％配方量的二氧化硅，加入部分其它赋形剂，混合，制粒，干燥，整粒，再加入余下的二氧化硅和其它赋形剂混匀，压片即成。本发明改变了辅料种类尤其是选用二氧化硅为不可缺少的成份，其明显提高了花粉素片的硬度和光洁度，使素片可直接包衣。从而省略了烘干工序，降低了能耗，节约了生产埸地，减少了质控环节。

Description

花粉片及其制备方法

技术领域

本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及的是以花粉为活性成份制备的一种花粉片及其制备方法。

背景技术

花粉对于人体健康有极高的价值，早在二千多年前，《神农本草经》中就把松黄(即松花粉)和蒲黄(香蒲花粉)列为上品滋补药，称之服“松蒲”可强身、益气、延年。明代医学家李时珍，在《本草纲目》中也论述了花粉有润心肺、益气、除风、止血的功效。

现代研究表明，花粉中含有美容所需的全部营养素，如多种氨基酸、维生素、核酸等物质，有些能透过皮肤表层营养真皮，改善真皮外观，使皮肤柔嫩，增强弹性。经试用证明，花粉对消除面部小皱纹、粉刺、雀斑等均有一定疗效。日本曾对30位妇女进行4个月的花粉美容试验，有效率达80％。除美容之外花粉还能提供人体所需要的全部营养素，具有抗衰老、调节内分泌功能、提高免疫力的功效，对前列腺炎有明显的作用，另外可用于防治糖尿病，保护肝脏，调节神经系统，降低血脂，保护心脑血管，防止贫血，增强体力，增进智力。对更年期综合症、头发脱落、贫血等也有一定的疗效。

由于花粉系纯天然物质，对人体具有多种有益作用，近年来，花粉食品在国内和国外倍受推崇，作为食用方便的花粉片也是销量一直持续上升，目前国内厂家生产的花粉片主要是采用细粉直接制粒(云南花粉片)或加入适量糊精(普乐安片)，混匀后制粒，干燥，压片，包衣而成。按此法制备的素片达不到包衣要求，一般需将素片干燥后以增加素片硬度后才能达到包衣要求，通常干燥的时间需要12小时以上，而且干燥的设备非常庞大，不仅成本增加，而且受污染的机会增加，质控难度也加大。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用花粉为活性成份制备的一种花粉片。

本发明的另一个目的是提供一种用花粉为活性成份加入二氧化硅及其它赋形剂的花粉片制备方法。

本发明是通过下述技术方案予以实施的：组成以花粉为活性成份加入二氧化硅和其它的赋形剂，所指的其它的赋形剂可以是包括粘合剂和崩解剂，粘合剂主要是选用羧甲基纤维素钠或聚维酮或蔗糖或淀粉，或者是聚维酮、蔗糖、淀粉三种的任意组合，崩解剂选用羧甲淀粉钠；

并且本花粉片各组份的重量配比可以为以重量计：

活性成份花粉 50％-95％

二氧化硅 0.1％-10％

其它赋形剂 4.9％-40％

各组份的重量配比也可以为以重量计：

活性成份花粉 80％-92％

二氧化硅 1％-3％

其它赋形剂 7％-17％

对于上述的花粉片的制备方法，其主要包括下列工艺和步骤：

(1)将花粉粉碎成细粉；

(2)加入0％-80％配方量的二氧化硅；

(3)加入部分其它赋形剂，混合，制粒，干燥，整粒；

(4)再加入余下的二氧化硅和其它赋形剂混匀，压片即成。

本发明的花粉片改变了辅料的种类尤其是选用微粉硅胶(二氧化硅)为不可缺少的成份，其明显提高了花粉素片的硬度，也改善了素片片面的光洁度，使素片适合直接包衣的要求；制备工艺上由于素片压制后可直接包衣，省略了烘干的工序，从而减少了能耗，减少了生产的埸地，减少了质控的环节，在降低成本的同时，减少了受污染的机会。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述各实施例仅用于说明本发明，但对本发明并没有限制。

实施例一

取花粉88.97份经灭菌，干燥后粉碎，取粉碎后的花粉与4.45份羧甲淀粉钠混合均匀，加入用0.35份羧甲纤维素钠配制的浓度在0.1％-10％的溶液，制粒，干燥，整粒后，加入4.45份羧甲淀粉钠、1.78份二氧化硅混合，压片，包衣，即得。

取本发明的花粉素片进行硬度达2.8kg/cm²-5.0kg/cm²，脆碎度≤0.3％，符合包衣要求。直接包衣的花粉片按《中国药典》附录：崩解时限检查法测定：在40分钟内全部崩解。

按原生产工艺制备的花粉片为：取油菜花粉500g粉碎成细粉，过筛，加入单糖浆粘合剂适量制成湿颗粒，干燥整粒后加入25g羧甲淀粉钠混匀，压制成1000片，检测素片硬度1.8kg/cm²以下，碎脆度差(一碰即碎)，达不到直接包衣的要求，必须将素片进行烘干12小时以上，烘于后素片硬度可以达到5.0kg/cm²以上，脆碎度≤0.8％，然后再包薄膜衣。包衣后的花粉片按《中国药典》附录：崩解时限检查法测定：在45分钟内全部崩解。

本发明的花粉片及其制备方法与原标准的花粉片及制备方法相比，由于采用了二氧化硅为辅料，脆碎度明显下降，可直接包衣，省略了素片烘干工序，缩小了生产场地，降低了能耗，减少了污染环节，用工、用时明显减少，生产效率大幅提升。

实施例二

取花粉50.00份经灭菌，干燥后粉碎，取粉碎后的花粉与18.00份糊精、10.00份羧甲淀粉钠混合均匀，加入用2.00份羧甲纤维素钠配制的浓度在0.1％-10％的溶液，制粒，干燥，整粒后，加入10.00份羧甲淀粉钠、10.00份二氧化硅混合，压片，包衣，即得。

取本发明的花粉素片进行硬度达2.8kg/cm²-5.0kg/cm²，脆碎度≤0.3％，符合包衣要求。直接包衣的花粉片按《中国药典》附录：崩解时限检查法测定：在55分钟内全部崩解。

实施例三

取花粉87.40份经灭菌，干燥后粉碎，取粉碎后的花粉与6.10份羧甲淀粉钠混合均匀，加入用0.40份羧甲纤维素钠配制的浓度在0.1％-10％的溶液，制粒，干燥，整粒后，加入2.60份羧甲淀粉钠、3.50份二氧化硅混合，压片，包衣，即得.

取本发明的花粉素片进行硬度达2.8kg/cm²-5.0kg/cm²脆碎度≤0.3％，符合包衣要求。直接包衣的花粉片按《中国药典》附录：崩解时限检查法测定：在40分钟内全部崩解。

实施例四

取花粉80.00份经灭菌，干燥后粉碎，取粉碎后的花粉与9.60份糊精、4.00份羧甲淀粉钠、3.00份二氧化硅混合均匀，加入用1.00份聚维酮配制的浓度在1％-15％的溶液，制粒，干燥，整粒后，加入2.40份羧甲淀粉钠、3.00份二氧化硅混合，压片，包衣，即得。

实施例五

取花粉86.20份经灭菌，干燥后粉碎，取粉碎后的花粉与4.30份羧甲淀粉钠、1.70份二氧化硅混合均匀，加入用1.70份聚维酮配制的浓度在1％-15％的溶液，制粒，干燥，整粒后，加入4.30份羧甲淀粉钠、1.80份二氧化硅混合，压片，包衣，即得。

实施例六

取花粉86.20份经灭菌，干燥后粉碎，取粉碎后的花粉与5.20份羧甲淀粉钠混合均匀，加入用1.80份聚维酮配制的浓度在1％-15％的溶液，制粒，干燥，整粒后，加入4.30份羧甲淀粉钠、2.50份二氧化硅混合，压片，包衣，即得。

实施例七

取花粉95.00份经灭菌，干燥后粉碎，加入用1.00份蔗糖配制的浓度在30％-60％的溶液制粒，干燥，整粒后，加入3.90份羧甲淀粉钠、0.10份二氧化硅混合，压片，包衣，即得。

取本发明的花粉素片进行硬度达3.5kg/cm²-5.5kg/cm²，脆碎度≤0.3％，符合包衣要求。直接包衣的花粉片按《中国药典》附录：崩解时限检查法测定：在45分钟内全部崩解

实施例八

取花粉92.00份经灭菌，干燥后粉碎，加入用4.50份蔗糖配制的浓度在30％-60％的溶液制粒，干燥，整粒后，加入2.50份羧甲淀粉钠、1.00份二氧化硅混合，压片，包衣，即得。

实施例九

取花粉90.00份经灭菌，干燥后粉碎，加入用4.50份蔗糖配制的浓度在30％-60％的溶液制粒，干燥，整粒后，加入3.70份羧甲淀粉钠、1.80份二氧化硅混合，压片，包衣，即得。

实施例十

取花粉68.50份经灭菌，干燥后粉碎，取粉碎后的花粉与13.70份糊精、5.50份羧甲淀粉钠、4.10份二氧化硅混合均匀，加入用2.70份淀粉配制的浓度在5％-20％的溶液，制粒，干燥，整粒后，加入2.70份羧甲淀粉钠、2.80份二氧化硅混合，压片，包衣，即得。

实施例十一

取花粉86.20份经灭菌，干燥后粉碎，加入用3.50份淀粉配制的浓度在5％-20％的溶液，制粒，干燥，整粒后，加入8.60份羧甲淀粉钠、1.70份二氧化硅混合，压片，包衣，即得.

实施例十二

取花粉89.30份经灭菌，干燥后粉碎，加入用3.50份淀粉配制的浓度在5％-20％的溶液，制粒，干燥，整粒后，加入3.60份羧甲淀粉钠、3.60份二氧化硅混合，压片，包衣，即得。

实施例十三

取花粉87.30份经灭菌，干燥后粉碎，加入3.50份羧甲淀粉钠混合均匀，加入用3.50份聚维酮与蔗糖配制的溶液，制粒，干燥，整粒后，加入3.50份羧甲淀粉钠、2.2份二氧化硅混合，压片，包衣，即得。

实施例十四

取花粉89.00份经灭菌，干燥后粉碎，加入3.50份羧甲淀粉钠混合均匀，加入用2.10份聚维酮与淀粉配制的溶液，制粒，干燥，整粒后，加入3.50份羧甲淀粉钠、1.90份二氧化硅混合，压片，包衣，即得。

实施例十五

取花粉86.20份经灭菌，干燥后粉碎，加入5.20份羧甲淀粉钠混合均匀，加入用4.30份聚维酮与蔗糖配制的溶液，制粒，干燥，整粒后，加入3.40份羧甲淀粉钠、0.90份二氧化硅混合，压片，包衣，即得。

实施例十六

取花粉89.30份经灭菌，干燥后粉碎，取粉碎后的花粉与7.10份PROSOLV

混合均匀，加入用1.80份聚维酮配制的浓度在1％-15％的溶液，制粒，干燥，整粒后，加入1.80份PROSOLV

混合，压片，包衣，即得。

实施例十七

取花粉88.60份经灭菌，干燥后粉碎，取粉碎后的花粉与4.40份羧甲淀粉钠混合均匀，加入用0.40份羧甲纤维素钠配制的浓度在0.1％-10％的溶液，制粒，干燥，整粒后，加入4.40份羧甲淀粉钠、2.20份二氧化硅混合，压片，包衣，即得。

Claims

1.一种花粉片，它是由花粉为活性成份加上辅料组成的，其特征在于：所述的辅料为二氧化硅和其它的赋形剂，所述的其它的赋形剂是粘合剂和崩解剂，粘合剂主要是选用羧甲基纤维素钠或聚维酮或蔗糖或淀粉，或者是聚维酮、蔗糖、淀粉三种的任意组合，崩解剂选用羧甲淀粉钠。

2.根据权利要求1所述的花粉片，其特征在于各组份的重量配比为以重量计：

活性成份花粉50％-95％

二氧化硅0.1％-10％

其它赋形剂4.9％-40％。

3.根据权利要求1或2所述的花粉片，其特征在于各组份的重量配比为以重量计：

活性成份花粉80％-92％

二氧化硅1％-3％

其它赋形剂7％-17％。

4.根据权利要求3所述的花粉片的制备方法，其特征在于它主要包括下列工艺和步骤：

(1)将花粉粉碎成细粉；

(2)加入0％-80％配方量的二氧化硅；

(3)加入部分其它赋形剂，混合，制粒，干燥，整粒；

(4)再加入余下的二氧化硅和其它赋形剂混匀，压片即成。