CN106690309B - 一种具有缓解焦虑、改善睡眠作用的组合物及其应用 - Google Patents
一种具有缓解焦虑、改善睡眠作用的组合物及其应用 Download PDFInfo
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Classifications
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Abstract
本发明涉及一种具有缓解焦虑、改善睡眠作用的组合物，包含以下重量份的组分：包含以下重量份的组分：γ‑氨基丁酸100‑200份，磷脂酰丝氨酸50‑100份，百合提取物100‑200份，酸枣仁提取物100‑200份，B族维生素0.01‑0.1份。经过实验发现服用本发明提供的组合物的志愿者，睡眠质量得到明显改善(焦躁、失眠、多梦、睡眠障碍情况明显变好)，有效率能够达到80％以上。
Description
技术领域
本发明涉及功能食品或保健食品，具体涉及一种含γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、百合提取物、酸枣仁提取物和B族维生素，具有缓解焦虑、改善睡眠作用的组合物及其应用。
背景技术
常见的镇静催眠类药物多为化学合成类，主要成分为巴比妥类、苯二氮类或二氮类。这类药物方便快捷、疗效确切、见效快，但白天会有“宿醉反应”、会产生依赖性和反弹性失眠等不良反应，严重影响患者的正常工作、学习和生活。因此，寻找一种更加安全可靠、无副作用的治疗方法已经迫在眉睫。
自古以来，中国的中草药在养生保健方面具有独特的优势，对失眠患者治疗效果明显并且无上述副作用。现有许多文献，如CN105725211A公开了一种用于改善睡眠的食品保健品，由如下重量份的组分制成：酸枣仁提取物30-50份，灵芝破壁孢子粉10-20份，γ-氨基丁酸粉5-15份，茯苓提取物5-10份，远志提取物5-10份，百合提取物12-16份，五味子提取物1-4份，珍珠粉提取物3-6份，牡蛎粉4-8份，硬脂酸镁10-15份，维生素B6 0.1-0.5份；如CN104706922A公开了一种改善睡眠的中药组合物，由如下重量份的组分制成：党参25-35份，柏子仁20-30份，枸杞20-30份，芡实20-30份，酸枣仁15-25份，牛黄1-5份，石菖蒲15-25份，夜交藤10-20份，百合10-20份，蜂蜜15-25份。上述配方的保健品均有改善睡眠、安抚情绪的作用，但是存在原料种类过多、制备工艺复杂、成本过高等缺陷。
发明内容
本发明的目是克服现有技术的不足，提供一种有缓解焦虑、改善睡眠作用的组合物及其应用。
本发明采用如下技术方案实现上述目的的。
一种具有缓解焦虑、改善睡眠功能作用的组合物，包含以下重量份的组分：γ-氨基丁酸100-200份，磷脂酰丝氨酸50-100份，百合提取物100-200份，酸枣仁提取物100-200份，B族维生素0.01-0.1份。
优选地，所述组合物含有以下重量份的成分：γ-氨基丁酸120-200份，磷脂酰丝氨酸50-80份，百合提取物100-180份，酸枣仁提取物130-190份，B族维生素0.02-0.1份。
进一步优选，所述组合物含有以下重量份的成分：γ-氨基丁酸120-160份，磷脂酰丝氨酸60-80份，百合提取物100-150份，酸枣仁提取物130-170份，B族维生素0.02-0.05份。
更进一步优选，所述组合物含有以下重量份的成分：γ-氨基丁酸120-160份，磷脂酰丝氨酸60-80份，百合提取物120-150份，酸枣仁提取物140-170份，B族维生素0.02-0.04份。
作为本发明优选的实施方式，所述组合物含有以下重量份的成分：γ-氨基丁酸150-160份，磷脂酰丝氨酸60-70份，百合提取物120-140份，酸枣仁提取物140-160份，B族维生素0.02-0.04份。
上述组合物中：
所述重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。
所述γ-氨基丁酸为白色片状或针状晶体，为人工化学合成，可市售得到。
所述磷脂酰丝氨酸是由天然大豆榨油剩余物提取，可市售得到。
所述百合提取物是百合的干燥肉质鳞叶的提取物，其中百合多糖含量30％以上。
所述酸枣仁提取物是酸枣的干燥成熟种子的提取物，其中酸枣仁总皂苷含量2％以上。
所述B族维生素包含维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、泛酸、叶酸等。
本发明所述组合物可采用本领域技术人员所掌握的常规方法制成粉末，并按实际需求制成各种剂型，如颗粒剂、粉剂、胶囊剂、片剂。
本发明还提供上述组合物在制备缓解焦虑、改善睡眠的功能食品和保健食品中的应用。
本发明还提供一种含上述组合物的颗粒剂，包括以下重量份的成分：γ-氨基丁酸100-200份，磷脂酰丝氨酸50-100份，百合提取物100-200份，酸枣仁提取物100-200份，B族维生素0.01-0.1份，益生元50-80份，粘结剂；所述粘结剂的用量为其余各组分质量之和的2％-5％。
所述粘结剂选自水或酒精。所述酒精的浓度为体积比10％-95％。
优选地，所述颗粒制剂包括以下重量份的成分：γ-氨基丁酸120-200份，磷脂酰丝氨酸50-80份，百合提取物100-180份，酸枣仁提取物130-190份，B族维生素0.02-0.1份，益生元60-80份，粘结剂；所述粘结剂的用量为其余各组分质量之和的2％-5％。
进一步优选，所述颗粒制剂包括以下重量份的成分：γ-氨基丁酸120-160份，磷脂酰丝氨酸60-80份，百合提取物100-150份，酸枣仁提取物130-170份，B族维生素0.02-0.05份，益生元65-80份，粘结剂；所述粘结剂的用量为其余各组分质量之和的2％-5％。
更进一步优选，所述颗粒制剂包括以下重量份的成分：γ-氨基丁酸120-160份，磷脂酰丝氨酸60-80份，百合提取物120-150份，酸枣仁提取物140-170份，B族维生素0.02-0.04份，粘结剂；所述粘结剂的用量为其余各组分质量之和的2％-5％。
作为本发明一优选实施方式，所述颗粒制剂包括以下重量份的成分：γ-氨基丁酸150-160份，磷脂酰丝氨酸60-70份，百合提取物120-140份，酸枣仁提取物140-160份，B族维生素0.02-0.04份，粘结剂；所述粘结剂的用量为其余各组分质量之和的2％-5％。
所述益生元(Probiotics)为异麦芽低聚糖、低聚果糖或低聚木糖。
上述颗粒制剂的制备方法包括以下步骤：
1)将益生元粉碎过筛，选取40-80目筛下细粉，按照配比称取γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、百合提取物、酸枣仁提取物、B族维生素、益生元筛下细粉，混合均匀；
2)将混合好的细粉加入粘合剂，制成10-60目的颗粒，在温度为40-60℃的条件下进行干燥，干燥时间30-90分钟，分装，即得。
上述方法中：
本发明提供的组合物具有以下优点：
1、本发明以γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸，百合提取物、酸枣仁提取物、B族维生素为主要原料，使各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次达到缓解焦虑、改善睡眠的保健功能，可适用于不良生活习惯或生活、工作压力过大造成睡眠障碍人群。
2、本发明提供的制剂冲调后，颜色协调，口感酸甜适中，并有植物提取物特有的香气。
3、经过实验，发现服用本发明提供的组合物和制剂的志愿者，睡眠情况得到明显改善(焦躁、失眠、多梦、睡眠障碍情况明显变好)，有效率能够达到80％以上。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。以下实施例中：
所用γ-氨基丁酸为人工合成，购自天津世纪天龙药业有限公司；
所用磷脂酰丝氨酸是天然大豆榨油剩余物提取，购自天津益倍建生物技术有限公司；
所用百合提取物是百合的干燥肉质鳞叶的提取物，其中百合多糖含量30％以上，购自天津益倍建生物技术有限公司；
所用酸枣仁提取物是酸枣的干燥成熟种子的提取物，其中酸枣仁总皂苷含量2％以上，购自天津益倍建生物技术有限公司；
所用B族维生素包含维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、泛酸、叶酸等，购自荷兰皇家帝斯曼集团。
实施例1：
配方：γ-氨基丁酸12kg，磷脂酰丝氨酸6kg，百合提取物15kg，酸枣仁提取物17kg，B族维生素0.002kg。
实施例2：
配方：γ-氨基丁酸13kg，磷脂酰丝氨酸8kg，百合提取物13kg，酸枣仁提取物16kg，B族维生素0.003kg。
实施例3：
配方：γ-氨基丁酸15kg，磷脂酰丝氨酸7kg，百合提取物12kg，酸枣仁提取物16kg，B族维生素0.002kg。
实施例4：
配方：γ-氨基丁酸16kg，磷脂酰丝氨酸6kg，百合提取物14kg，酸枣仁提取物14kg，B族维生素0.004kg。
对比例1：
CN105725211A实施例的配方：酸枣仁提取物40份，灵芝破壁孢子粉15份，γ-氨基丁酸粉10份，茯苓提取物8份，远志提取物7份，百合提取物14份，五味子提取物3份，珍珠粉提取物4份，牡蛎粉6份，硬脂酸镁12份，维生素B6 0.2份。
对比例2：
CN104706922A实施例的配方：党参30份，柏子仁25份，枸杞25份，芡实30份，酸枣仁25份，牛黄3份，石菖蒲20份，夜交藤15份，百合16份，蜂蜜20份。
对比例3：
配方：磷脂酰丝氨酸10kg，百合提取物20kg，酸枣仁提取物20kg，B族维生素0.004kg。
对比例4：
配方：γ-氨基丁酸15kg，百合提取物16kg，酸枣仁提取物19kg，B族维生素0.004kg。
对比例5：
配方：γ-氨基丁酸18kg，磷脂酰丝氨酸10kg，酸枣仁提取物22kg，B族维生素0.004kg。
对比例6：
配方：γ-氨基丁酸18kg，磷脂酰丝氨酸14kg，百合提取物19kg，B族维生素0.004kg。
对比例7：
配方：γ-氨基丁酸14kg，磷脂酰丝氨酸9kg，百合提取物13kg，酸枣仁提取物14kg。
采用本领域常规方式制得含有实施例1-4以及对比例1-7的组合物的颗粒制剂，其中辅料粘结剂均为活性组分重量之和的3％。
实验例1：证明本发明的具有缓解焦虑、改善睡眠效果的实验
1、人群选择：
选取25～45岁，失眠、多梦、具有睡眠障碍的人群，男女各240人。
2、实验分组
480名志愿者中440名志愿者分别服用实施例1-4及对比例1-7提供的产品，40名志愿者不服用任何产品，作为空白对照组其中：
3、实验方法：按照服用剂量，每天睡觉前服用一次，每次5g温水送服，连续服用3个月。
4、缓解焦虑实验结果：见表1
表1缓解焦虑情况
表1结果显示：
经过3个月测试，服用空白对照组的志愿者，睡前焦虑状况无明显改善；
实施例1组：有27名志愿者睡前焦虑状况得到明显改善，有效率能够达到67.5％；
实施例2组：有29名志愿者睡前焦虑状况得到明显改善，有效率能够达到72.5％；
实施例3组：有30名志愿者睡前焦虑状况得到明显改善，有效率能够达到75％；
实施例4组：有32名志愿者睡前焦虑状况得到明显改善，有效率能够达到80％；
对比例1组：有24名志愿者睡前焦虑状况得到明显改善，有效率能够达到60％；
对比例2组：有23名志愿者睡前焦虑状况得到明显改善，有效率能够达到57.5％；
对比例3组：有13名志愿者睡前焦虑状况得到明显改善，有效率能够达到32.5％；
对比例4组：有17名志愿者睡前焦虑状况得到明显改善，有效率能够达到42.5％；
对比例5组：有18名志愿者睡前焦虑状况得到明显改善，有效率能够达到45％；
对比例6组：有15名志愿者睡前焦虑状况得到明显改善，有效率能够达到37.5％；
对比例7组：有19名志愿者睡前焦虑状况得到明显改善，有效率能够达到47.5％；
5、睡眠改善情况实验结果：见表2
表2：睡眠改善情况
| 志愿者数 | 睡眠改善情况 | 睡眠改善有效率 | |
| 空白对照组 | 40 | 睡眠状况无明显改善 | 0 |
| 实施例1 | 40 | 28名志愿者睡眠状况有明显改善 | 70％ |
| 实施例2 | 40 | 31名志愿者睡眠状况有明显改善 | 77.5％ |
| 实施例3 | 40 | 32名志愿者睡眠状况有明显改善 | 80％ |
| 实施例4 | 40 | 34名志愿者睡眠状况有明显改善 | 85％ |
| 对比例1 | 40 | 25名志愿者睡眠状况有明显改善 | 62.5％ |
| 对比例2 | 40 | 24名志愿者睡眠状况有明显改善 | 60％ |
| 对比例3 | 40 | 16名志愿者睡眠状况有明显改善 | 40％ |
| 对比例4 | 40 | 19名志愿者睡眠状况有明显改善 | 47.5％ |
| 对比例5 | 40 | 20名志愿者睡眠状况有明显改善 | 50％ |
| 对比例6 | 40 | 17名志愿者睡眠状况有明显改善 | 42.5％ |
| 对比例7 | 40 | 22名志愿者睡眠状况有明显改善 | 55％ |
表1结果显示：
经过3个月测试，服用空白对照组的志愿者，睡眠状况无明显改善；
实施例1组：有28名志愿者睡眠状况得到明显改善，有效率能够达到70％；
实施例2组：有31名志愿者睡眠状况得到明显改善，有效率能够达到77.5％；
实施例3组：有32名志愿者睡眠状况得到明显改善，有效率能够达到80％。
实施例4组：有34名志愿者睡眠状况得到明显改善，有效率能够达到85％。
对比例1组：有25名志愿者睡眠状况得到明显改善，有效率能够达到62.5％。
对比例2组：有24名志愿者睡眠状况得到明显改善，有效率能够达到60％。
对比例3组：有16名志愿者睡眠状况得到明显改善，有效率能够达到40％。
对比例4组：有19名志愿者睡眠状况得到明显改善，有效率能够达到47.5％。
对比例5组：有20名志愿者睡眠状况得到明显改善，有效率能够达到50％。
对比例6组：有17名志愿者睡眠状况得到明显改善，有效率能够达到42.5％。
对比例7组：有22名志愿者睡眠状况得到明显改善，有效率能够达到55％。
结果表明，本发明提供的组合物相互间有协同作用，在缓解焦虑、改善睡眠质量方面有显著的效果，有效率高达80％，可适用于不良生活习惯或生活、工作压力过大造成睡眠障碍人群。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
Claims (6)
1.一种具有缓解焦虑、改善睡眠功能作用的组合物，其特征在于，由以下重量份的组分组成：γ-氨基丁酸150-160份，磷脂酰丝氨酸60-70份，百合提取物120-140份，酸枣仁提取物140-160份，B族维生素0.02-0.04份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物能够制得剂型为：颗粒剂型、粉剂、胶囊剂、片剂。
3.权利要求1或2所述的组合物在制备缓解焦虑、改善睡眠的功能食品和保健食品中的应用。
4.一种含权利要求1或2所述组合物的颗粒剂，其特征在于，包括以下重量份的成分：所述颗粒制剂包括以下重量份的成分：γ-氨基丁酸150-160份，磷脂酰丝氨酸60-70份，百合提取物120-140份，酸枣仁提取物140-160份，B族维生素0.02-0.04份，益生元65-80份，粘结剂；所述粘结剂的用量为其余各组分质量之和的2％-5％；
所述益生元为异麦芽低聚糖、低聚果糖或低聚木糖。
5.根据权利要求4所述的颗粒剂，其特征在于，所述粘结剂选自水或酒精；所述酒精的浓度为体积比10％-95％。
6.权利要求4或5所述颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)将益生元粉碎过筛，选取40-80目筛下细粉，按照配比称取γ-氨基丁酸、磷脂酰丝氨酸、百合提取物、酸枣仁提取物、B族维生素、益生元筛下细粉，混合均匀；
2)将混合好的细粉加入粘合剂，制成10-60目的颗粒，在温度为40-60℃的条件下进行干燥，干燥时间30-90分钟，分装，即得。
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