CN106659856A - 针头安全护套 - Google Patents

Abstract

一种用于注射器的针头安全护套组合件包括：针头护套(231)，其用于遮蔽所述注射器的针头；和护套锁定部件，其包括被调适以与转轮(224)接合的轨道(233、236)，所述轨道包括可供所述转轮通过的至少一个单向屏障(232、237)；其中用以暴露所述针头供使用且随后再次遮蔽所述针头的所述针头护套的移动，导致所述转轮(224)沿所述轨道(233、236)移动穿过所述至少一个单向屏障(232、237)，并进入防止所述转轮和所述针头护套进一步移动的锁定位置。

Description

针头安全护套

技术领域

本发明涉及一种用于注射器的针头安全护套组合件，其可有助于防止针头刺伤使用者。本发明还涉及包括针头安全护套组合件的一次性注射器、使用针头安全护套的方法和操作一次性注射器的方法。

背景技术

由于其锋利的皮下注射针头，注射器对医护专业人员以及使用者自身均造成风险。尤其，由于存在传播诸如为乙型和丙型肝炎和人类免疫缺陷病毒(HIV)的血源性病毒的风险，针头刺伤是医护工作人员的熟知职业危险。

为了防止针头刺伤使用者，医疗行业已开发针头护套。针头护套可以是主动式或被动式；主动式系统要求在注射后由临床医师启动安全机构，而被动式系统在注射后自动遮蔽针头。

一类被动式针头护套包括弹簧，其向前推动护套以在使用注射器前后覆盖针头。当护套推挤患者皮肤时，针头护套相对于针头向后推动直至针头延伸超出护套并进入注射部位。当从注射部位移除注射器时，弹簧回推护套以使其再次覆盖针头。

发明内容

本发明提供如随附独立权利要求中所定义的、用于注射器的针头安全护套组合件、一次性注射器、操作针头安全护套组合件的方法和操作一次性注射器的方法，现将参考这些权利要求。本发明的优选或有利特征由从属权利要求项给出。

因此，用于注射器的针头安全护套组合件可包括：针头护套，其用于遮蔽注射器针头；和护套锁定部件，其包括被调适为与转轮接合的轨道，所述轨道包括可供转轮通过的至少一个单向屏障。用以暴露针头供使用并随后再次遮蔽针头的针头护套的移动，可导致转轮沿轨道移动或行进穿过所述至少一个单向屏障，并进入防止转轮和针头护套进一步移动的锁定位置。转轮可相对于针头护套静止，在这种情况中轨道移动以导致转轮沿轨道行进。或者，转轮可随着针头护套移动以导致转轮沿轨道的移动。在锁定位置，转轮优选被定位为使得转轮进一步的移动被物理抑制。优选地，组合件被布置为使得护套只可在随后转轮相对于轨道移动时发生移动，且如果转轮相对于轨道的移动被阻止，那么护套的移动被阻止。因此，通过将转轮移动至锁定位置，护套被锁定在针头受到遮蔽的位置。包括针头护套组合件的注射器因此可以是其中在护套组合件被锁定在适当的位置前针头只能够暴露一次以供使用的一次性注射器。

针头安全护套移动至防止针头护套进一步移动的锁定位置之所以有利是因为其防止注射器针头在使用后再次暴露。这是有益的，因为其降低了交叉感染和/或针头刺伤的风险。针头护套的锁定还协助已使用注射器的识别和它的安全销毁。

针头护套可被布置为可在以下位置之间移动：其中针头被遮蔽且护套能够被移动以暴露针头的第一护套位置；其中针头被暴露供使用且护套能够被移动以再次遮蔽针头的第二护套位置；和其中针头被再次遮蔽且针头护套被防止进一步移动而暴露针头的第三护套位置。针头护套优选被诸如为弹簧的偏置部件向针头被遮蔽的位置偏置。因此，针头护套组合件可在使用注射器后自动遮蔽针头。

在一个实施方案中，护套锁定部件包括至少一个轨道，其包括至少一个单向屏障，所述至少一个轨道被调适为与转轮接合，针头护套伴随转轮的移动而移动，使得在第一护套位置中，转轮与所述至少一个轨道接合，当在第一护套位置与第二护套位置之间移动时，转轮沿所述至少一个轨道通行，且当在第二护套位置与第三护套位置之间移动时，转轮继续沿所述至少一个轨道通行并穿过所述单向屏障，进入防止转轮和针头护套进一步移动的锁定位置。所述至少一个轨道可以是单轨道。所述至少一个轨道可以是具有沿不同方向延伸的第一部分和第二部分的轨道。所述至少一个轨道可以是沿不同方向延伸的多于一个的轨道，例如两个轨道。当存在多于一个轨道时，转轮应能够在轨道之间通行。

在一个实施方案中，护套锁定部件包括第一轨道和具有单向屏障的第二轨道，所述第一和第二轨道被调适为与转轮接合，针头护套伴随转轮的移动而移动，使得在第一护套位置时，转轮与第一轨道接合，当在第一护套位置与第二护套位置之间移动时，转轮沿第一轨道通行进入第二轨道，且当在第二护套位置与第三护套位置之间移动时，转轮沿第二轨道通行，并穿过单向屏障进入防止转轮和针头护套进一步移动的锁定位置。

在一个实施方案中，护套锁定部件包括具有第一单向屏障的第一轨道和具有第二单向屏障的第二轨道，所述第一和第二轨道被调适为与转轮接合，针头护套伴随转轮的移动而移动，以使在第一护套位置中，转轮与第一轨道接合，当在第一护套位置与第二护套位置之间移动时，转轮沿第一轨道通行，并穿过第一单向屏障进入第二轨道，且当在第二护套位置与第三护套位置之间移动时，转轮沿第二护套通行，并穿过第二单向屏障进入防止转轮和针头护套进一步移动的锁定位置。

针头护套的移动可以是沿针头轴往返。换句话说，针头护套可沿针头轴相对于注射器壳体向后和向前移动。针头护套可沿针头轴而不沿其它轴移动。针头护套可在构造上呈管状或大体管状，且可沿针头轴的方向往返滑动以遮蔽和暴露针头。

使用术语“单向”描述了这样的方式：其中本文所描述的屏障允许转轮沿一个方向而不是相反方向通过。

单向屏障可以是柔性臂，其可偏斜以允许转轮沿一个方向通过，但防止转轮沿相反方向通行。柔性臂可以是弹性臂或可以为弹簧承载的。这一弹性的或弹簧承载的柔性臂可在一旦转轮已通过臂后就回弹到其原始位置。使用柔性臂的优点是其可充当有效单向屏障且其廉价并易于制造，例如由塑料制造。

在包括两个单向屏障的针头安全护套组合件中，第一单向屏障(在第一轨道中)可以是柔性臂和/或第二单向屏障(在第二轨道中)可以是柔性臂，其中每个柔性臂可偏斜以允许转轮沿一个方向通行，但防止转轮沿相反方向通行。这些柔性臂中的一个或两个可为弹簧承载的。

在第一轨道中的这一柔性臂的优点是仅当针头安全护套组合件从第一护套位置向第二护套位置移动时，才允许转轮沿第一轨道通行。这防止针头护套组合件在注射前意外锁定。另一个优点是其可防止转轮在已通过柔性臂后沿第一轨道折返，且因此当在第一护套位置与第二护套位置之间移动时其可帮助转轮移动至第二轨道中。

在另一个实施方案中，单向屏障可以是柔性壁或可偏斜件，其可偏斜以允许转轮沿一个方向通行，但防止转轮沿相反方向通行。第一单向屏障和/或第二单向屏障可以是柔性壁，其中每个柔性壁可偏斜以允许转轮沿一个方向通行，但防止转轮沿相反方向通行。

在第一轨道中具有柔性壁的优点是仅当针头安全护套组合件从第一护套位置向第二护套位置移动时，才允许转轮沿第一轨道通行。这防止针头安全护套组合件在注射前意外锁定。另一个优点是其可防止转轮在已通过柔性壁后沿第一轨道折返，且因此当在第一护套位置与第二护套位置之间移动时其可帮助转轮移动至第二轨道中。

柔性壁单向屏障的优点是其制造简单且容易，且可用塑料与针头安全护套组合件的其它组件模制成一个零件。因此，可尽可能减少或消除其它机械加工步骤。

针头安全护套组合件可由模制塑料制成。模制塑料提供优于其它材料的成本和可靠性益处。

针头安全护套组合件可模制成一个、两个或三个零件。宜使用尽可能少的零件模制针头安全护套组合件，因为这简化生产工艺，从而节约成本。

注射器可包括如上所定义的针头安全护套组合件。优选地，注射器是一次性注射器。

包括如上所定义的针头安全护套组合件的注射器的优点是其易于使用。尤其，针头护套可从遮蔽针头的第一护套位置移动至暴露针头以供使用的第二护套位置，且注射器可从第二位置移动至再次遮蔽针头的第三位置。一次性注射器的另一个优点是其防止可导致针头刺伤和/或交叉感染的针头再次暴露。

可通过将压力施加于针头护套、例如将针头护套推向注射器壳体，而将针头护套从第一护套位置移动至第二护套位置。例如，可通过将针头护套向注射部位(即患者皮肤)推挤而将针头护套从第一护套位置移动至第二护套位置。可通过减小或移除施加于针头护套的压力、例如通过将针头护套从注射部位(即患者皮肤)抽离，而将针头护套从第二护套位置移动至第三护套位置。

在一个实施方案中，注射器包括偏置部件，其作用于针头护套，以确保当不使用注射器时针头被遮蔽。偏置部件可以是弹簧，例如螺旋形弹簧。

在第一护套位置中，偏置部件可推挤针头护套以使其遮蔽针头。将针头护套移动至第二护套位置可包括将力施加于针头护套，所述力沿与偏置部件所施加的力的相反方向，且比偏置部件所施加的力大。施加这个力可用于压缩偏置部件。将针头护套从第二护套位置移动至第三护套位置可包括减小施加于针头护套的力，以使所述力比偏置部件所施加的力小。施加于针头护套的力的这种减小可允许偏置部件将针头护套推入遮蔽针头的位置。

一次性注射器可以是手动针头插入注射器或自动针头插入注射器。所述一次性注射器可以是自动注射器。自动注射器可以是手持式自动注射器。所述一次性注射器可包括医药玻璃药筒或塑料药筒，或预填充注射筒。

所述针头可以是用于经注射施用液体药剂的皮下注射针头。针头安全护套组合件本身可在使用前将皮下注射针头维持在无菌条件中。可替换地，注射器还可包括帽，其在使用前将皮下注射针头维持在无菌条件中。在一个实施方案中，针头帽不接触针头。制造注射器、针头护套结构和/或帽的制造步骤可在无菌环境中实施。

可在针头护套中界定轨道且可在注射器主体上或第二构件上界定转轮。此外，轨道可相对于针头移动；且转轮可相对于针头静止。可替换地，可在针头护套中界定转轮且可在注射器主体上或第二构件上界定轨道。此外，转轮可相对于针头移动；且轨道可相对于针头静止。

在一个实施方案中，转轮可附接至注射器壳体。在这个实施方案中，第一和第二轨道可在针头护套上。可替换地，转轮可在针头护套上且第一和第二轨道可在注射器壳体上。

转轮可以是大体圆柱形构件，例如棒或销。

一次性注射器可包括促动部件，其中在促动促动部件时，液体药剂从一次性注射器递送。例如，促动部件可包括按钮。在这个实施方案中，注射器可需要被抵靠注射部位稳固地推挤并随后按下按钮以启动注射。可替换地，自动注射器可由推动促动，即抵靠注射部位稳固地推挤自动注射器可启动注射。

自动注射器的促动可在常闭阀打开时发生。例如，可由诸如为气雾剂阀或可刺穿隔膜的常闭阀将加压液体药剂保持在注射器内。阀的打开导致药剂递送。

促动部件可包括可滑动梭子，其包括用于刺穿药剂容器的可刺穿隔膜的刺穿元件。在这个实施方案中，抵靠注射部位稳固地推挤自动注射器可将可滑动梭子推向可刺穿隔膜直至刺穿元件刺穿隔膜并释放液体药剂。

自动注射器可包括：药剂容器，界定容纳液体药剂的大体上为圆柱形的腔室，腔室的近端被可滑动定位在圆柱形腔室内的活塞封闭，且腔室的远端被横跨药剂容器远端处的开口的容器密封件封闭；偏置部件，其耦接至活塞并作用以将活塞向容器密封件偏置，从而加压液体药剂；用于经注射施用液体药剂的皮下注射针头；如上所定义的针头安全护套组合件；和用于建立腔室与皮下注射针头之间的流体连通，以使当建立连通时加压液体药剂被自动递送通过皮下注射针头的部件。

在一个实施方案中，容器密封件是横跨容器远端处的开口的可刺穿隔膜，且用于建立流体连通的部件是这样的阀，所述阀包括：界定钻孔的阀壳，所述阀壳耦接至容器的远端，以使可刺穿隔膜位于钻孔的近端，和可滑动保持在钻孔内的梭子，所述梭子包括当梭子移向钻孔的近端时用于刺穿可刺穿隔膜、以建立腔室与皮下注射针头之间的流体连通的刺穿元件。所述刺穿元件和皮下注射针头可由位于梭子上的双端针头的相反末端形成。

针头安全护套组合件可与刺穿元件接合，导致其穿透可刺穿隔膜。当将针头护套从第一护套位置移动至第二护套位置时，针头安全护套组合件可与刺穿元件接合，其中与刺穿元件的接合导致刺穿元件穿透可刺穿隔膜。优选由螺旋形弹簧施加的偏置力随后可迫使液体药剂离开容器，并进入患者。

操作如上所定义的一次性注射器的方法可包括以下步骤：(1)将针头护套从第一护套位置移动至第二护套位置；(2)促动促动部件以从一次性注射器递送液体药剂；和(3)在完成液体药剂递送时，将针头护套从第二护套位置移动至第三护套位置。

操作如上所定义的针头安全护套组合件的方法可包括以下步骤：移动针头护套以暴露针头供使用；和移动针头护套以再次遮蔽针头。

还提供操作用于注射器的针头安全护套组合件的方法，所述针头安全护套包括：针头护套，其用于遮蔽注射器针头；和护套锁定部件，其包括被调适为与转轮接合的轨道，所述轨道包括可供转轮通过的至少一个单向屏障；所述方法包括：(a)移动针头护套以暴露针头供使用；和(b)移动针头护套以再次遮蔽针头，其中步骤(a)和步骤(b)导致转轮沿轨道移动穿过所述至少一个单向屏障，并进入防止转轮和针头护套进一步移动的锁定位置。

还提供操作如上所定义的针头安全护套组合件的方法，包括以下步骤：(a)将针头护套从遮蔽针头的第一护套位置移动至暴露针头以供使用的第二护套位置，其中当在第一护套位置与第二护套位置之间移动时，转轮沿第一轨道通行，并穿过第一单向屏障，进入第二轨道；和(b)将针头护套从第二护套位置移动至再次遮蔽针头并防止针头护套进一步移动而暴露针头的第三护套位置，其中当在第二护套位置与第三护套位置之间移动时，转轮沿第二轨道通行，并穿过第二单向屏障，进入防止转轮和针头护套进一步移动的锁定位置。

还提供操作如上所定义的针头安全护套组合件的方法，包括以下步骤：(a)将针头护套从遮蔽针头的第一护套位置移动至暴露针头以供使用的第二护套位置，其中当在第一护套位置与第二护套位置之间移动时，转轮沿第一轨道通行，并穿过第一单向屏障，进入第二轨道；和(b)将针头护套从第二护套位置移动至再次遮蔽针头并防止针头护套进一步移动而暴露针头的第三护套位置，其中当在第二护套位置与第三护套位置之间移动时，转轮沿第二轨道通行，并穿过第二单向屏障，进入防止转轮和针头护套进一步移动的锁定位置。

根据本发明实施方案的安全护套或注射器可结合任何药物、不论是任何粘度和密度的溶液或悬浮液或这些物质的混合物使用。可利用本文所公开的自动注射器注射任何下列药物本身或其混合物：

17α己酸羟孕酮、促肾上腺皮质激素(ACTH)、拉罗尼酶(Laronidase)、因子VIII、血管性血友病因子复合物、阿来赛普(Alefacept)、盐酸阿普吗啡(ApomorphineHydrochloride)、阿法达贝泊汀(Darbepoetin Alfa)、奈拉滨(Nelarabine)、贝伐单抗(Bevacizumab)、β-1a干扰素,11mcg、β-1a干扰素,33mcg、因子IX复合物、β-1b干扰素、伊班膦酸钠、肉毒杆菌毒素、蛋白C浓缩物、阿糖苷酶(Alglucerase)、伊米苷酶(Imiglucerase)、注射液、人工合成促胰液素，1微克、乙酸格拉替雷(Glatiramer actate)、地西他滨(Decitabine)、乙酸去氨加压素(Desmopressin acetate)、艾杜硫酸酯酶(Idursulfase)、依那西普(Etanercept)、α依泊汀(Epoetin alfa)、阿尼芬净(Anadalufungin)、西妥昔单抗(Cetuximab)、油酸乙醇胺、透明质酸衍生物、β半乳糖苷酶、非重组因子IX、重组因子IX、因子VIII(人)、因子VIII(猪)、重组因子VIII、Feiba VH、免疫球蛋白(静脉内)(IVIG)、恩夫韦(Enfuvirtide)、免疫球蛋白(静脉内)(IVIG)、生长激素(Somatropin)、乙型肝炎免疫球蛋白(静脉内)(IVIG)、曲妥珠单抗(Trastuzumab)、血管性血友病因子复合物、阿达木单抗(Adalimumab)、经DME(即胰岛素泵)施用的胰岛素、透明质酸衍生物、美卡舍明(Mecasermin)、吉非替尼(Gefitinib)、左亚叶酸钙、兰尼单抗(Ranibizumab)注射液、皮咖替尼(Pegaptnib)、尿促卵泡素(Urofollitropin)、米卡芬净(Micafungin)、B型肉毒杆菌毒素、α葡萄糖苷酶、加硫酶(Galsulfase)、生长激素(Somatropin)、因子VIIa、Atacept、透明质酸衍生物、透明质烷衍生物、免疫球蛋白(静脉内)(IVIG)、血晶素(Hemin)、α-2a聚乙二醇干扰素、α-2b聚乙二醇干扰素、α依泊汀、人蛋氨生长素(Somatrem)、依法利珠单抗(Efalizumab)、β-1a干扰素、subq、唑来膦酸(Zoledronic Acid)、英夫利昔单抗(Infliximab)、曲前列环素(Treprostinil)、氟轻松(Fluocinolone acetonide)、玻璃体内植入物、齐多夫定(Zidovudine)、依库珠单抗(Eculizumab)、兰瑞肽(Lanreotide)、组氨瑞林植入物、帕里珠单抗、透明质酸衍生物、替莫唑胺(Temozolomide)、抗凝血酶III(人)、那他珠单抗(Natalizumab)、帕尼单抗(Panitumumab)、免疫球蛋白(静脉内)(IVIG)、阿扎胞苷(Azacitidine)、维替泊芬(Verteporfin)、透明质酸酶(牛，无防腐剂)、纳曲酮长效针剂(Naltrexone Depot)、替尼泊苷(Teniposide)、奥马珠单抗(Omalizumab)、90Y-替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)、ADEPT、阿地白介素(Aldesleukin)、阿仑单抗(Alemtuzumab)、贝伐单抗(Bevacizumab)、波替单抗(Bortezomib)、西妥昔单抗(Cetuximab)、达沙替尼(Dasatinib)、厄洛替尼(Erlotinib)、吉非替尼(Erlotinib)、吉妥单抗(Gemtuzumab)、伊马替尼(Imatinib)、α干扰素、2-白介素、碘131托西莫单抗(Iodine 131tositumomab)、拉帕替尼(Lapatinib)、来那度胺(Lenalidomide)、帕尼单抗(Panitumumab)、利妥昔单抗(Rituximab)、索拉非尼(Sorafenib)、舒尼替尼(Sunitinib)、沙利度胺(Thalidomide)、曲妥珠单抗(Trastuzumab)。

本发明的实施方案还可用于递送生物制剂或小分子药物，包括大范围医学产品，例如疫苗、血液和血液组分、过敏原制剂、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗蛋白且还可利用本发明注射与身体自有关键信号传递蛋白(几乎)一致的物质。实例为造血液刺激蛋白促红素，或(简)称为“生长激素”的生长刺激激素或生物合成人胰岛素和其类似物。

本发明的实施方案还可用于递送单克隆抗体。这些物质类似于人免疫系统用于对抗细菌和病毒的抗体，但其“经定制”(使用杂交瘤技术或其它方法)且因此可制作成专门对抗或阻碍身体中的任何指定物质，或靶向任何特异性细胞类型。

本发明的实施方案还可通常基于连结至免疫球蛋白框架的天然受体，用来递送受体结构(融合蛋白)。在这种情况中，受体提供具有细化特异性的结构，而免疫球蛋白结构赋予稳定性和药理学方面的其它有用特征。

本发明的实施方案还可用来递送任何以下物质：

α1-肾上腺素能拮抗剂、镇痛剂、麻醉剂、血管紧张素拮抗剂、消炎剂、抗心律失常药、抗胆碱能药、抗凝剂、抗惊厥药、止泻剂、抗肿瘤药和抗代谢药、抗肿瘤药和抗代谢药、抗塑性剂、β-肾上腺能拮抗剂、双膦酸盐、支气管扩张药、心肌收缩药、心血管药、中枢作用性α2-兴奋剂、造影剂、转化酶抑制剂、皮肤科药物、利尿药、勃起功能障碍用药、滥用药物、内皮素拮抗剂、激素药和细胞因子、降血糖药，

降尿酸剂和痛风用药、免疫抑制剂、降血脂药、精神治疗剂、肾素抑制剂、血清素拮抗剂类固醇、交感神经能拟似药、甲状腺和抗甲状腺药、血管扩张剂、血管肽酶抑制剂。

自动注射器还可用于递送具有以下适应症的任何药物：类风湿性关节炎或多发性硬化症、甲型或乙型血友病、血管炎、乙型地中海贫血、贫血、凝血功能障碍、血管性血友病、镰刀型细胞贫血症、固体肿瘤、白血病、所有癌症包括肝癌、膀胱癌、肾癌、食道癌、卵巢癌、乳房癌、前列腺癌、胰腺癌、结肠癌或肺癌、恶性黑色素瘤、多发性骨髓瘤，克隆氏病、溃疡性结肠炎、葡萄膜炎法布里氏病、庞贝氏症、病毒感染、HIV、甲型、乙型、丙型肝炎、马尔堡(Marburg)病毒、沃尔曼(Wolman)病、肌肉萎缩、肉毒中毒、肌肉疾病埃博拉病毒、痛风、粉刺、银屑病、COPD、哮喘、阿尔茨海默氏病、ALS、偏头痛、滑膜炎、纤维化或任何其它适应症。

本发明的实施方案还可用于递送经美国FDA或任何其它国家或国际机构批准并列明的任何药物。此外还有已上市或在研发中的任何非专利或生物仿制或生物改良药物。

本发明的实施方案还可用于递送以下任何一种：立普妥(Lipitor)(降胆固醇他汀类药物)、耐适恩(Nexium)(抗酸药)、波立维(Plavix)(血液稀释剂)、舒利迭(Advair)、阿立(Abilify)(抗精神病药物)、思瑞康(Seroquel)(抗精神病药)、顺尔宁(Singulair)(哮喘药)；可定(Crestor)(降胆固醇他汀类药物)、艾可拓(Actos)(糖尿病药)或怡泼津(Epogen)(可注射贫血药)。

本发明的实施方案还可用于递送上文未列出、能够注射且现时可用或正由世界任何地方的任何制药公司或任何其它公司研发的任何其它药物。

本发明的实施方案用于注射人或动物。

附图说明

现参考附图来描述本发明，其中：

图1a是现有技术已知的常见针头护套概念的示意图。

图1b是图示在使用前其针头受遮蔽的图1a的现有技术针头护套的示意性横截面图。

图1c是图示其针头暴露以供使用的图1a的现有技术针头护套的示意性横截面图。

图1d是图示使用后其针头受遮蔽的图1a的现有技术针头护套的示意性横截面图。

图2a示出根据本发明一实施方案的针头安全护套组合件。

图2b至图2e图示图2a针头安全护套组合件的操作。

图3a示出根据本发明的针头安全护套组合件。

图3b至图3e图示图3a针头安全护套组合件的操作。

具体实施方式

图1a至图1d示出常见现有技术针头护套概念。在图1a中，自动注射器的注射器壳体11的一部分附接针头13。针头13被针头护套12覆盖。如在图1b中可见，弹簧14推挤针头护套12以将针头护套12维持在其封闭或储存位置。

为了使用现有技术自动注射器，针头护套12被按压来接触患者皮肤。当使用者将针头护套向注射部位推挤时，针头护套12被回推靠向弹簧14(沿弹簧力的相反方向)，以使针头12突出针头安全护套组合件并穿透注射部位(即皮肤)，如图1c中所示。

如图1d中所示，当将注射器针头从注射部位移除时(即当减小在注射程序期间施加于注射器的力时)，弹簧14将护套12推回至其原始位置以覆盖针头。

图2a至图2e图示根据本发明一实施方案的针头安全护套组合件。如在图2a中可见，注射器壳体或主体211附接有针头护套212。注射器包括被针头护套212遮蔽的针头(未示出)。弹簧被布置为将针头护套朝向遮蔽针头的封闭位置偏置。注射器壳体211界定或耦接至向外凸出转轮224，如支托或销。针头护套212界定可与销接合的第一轨道和第二轨道。第一轨道223和第二轨道226相互邻接铺设并被连接，以使销可沿第一轨道滑行并滑入第二轨道中。第一单向屏障222位于第一轨道223中，且第二单向屏障227位于第二轨道中。第一轨道与第二轨道大体平行。

当组装安全护套时，将销224定位在第一轨道223的第一末端230处。第一单向屏障222由位于第一轨道223中的弹簧加载柔性臂形成。

如图2b中所示，当回推护套212以暴露针头供使用时，销224相对于轨道移动以使销从第一轨道223的第一末端230朝向第一轨道223的第二末端231行进。当销从第一轨道的第一末端行进至第一轨道的第二末端时，其通过第一单向屏障222。此后，销被防止返回到第一轨道的第一末端230。当注射器已被使用且使用者移除注射器时，针头护套212开始在弹簧(未示出)的偏置作用下返回其封闭位置。销无法沿第一轨道向后行进，且转而被偏斜到第二轨道260的第一末端241，如图2d中所示。

如图2e中所示，针头护套返回以再次遮蔽针头迫使销224沿第二轨道260朝向第二轨道260的第二末端262行进。当销沿第二轨道行进时，其通过第二单向屏障227，在这个实施方案中，其也采用弹簧加载柔性臂的形式。销24变为困在弹簧加载柔性臂227后方，即销无法沿第二轨道朝向第二轨道的第一末端261返回。因此，销被锁定且无法从其在第二轨道的第二末端262的位置移动。从而通过物理嫁接护套，销防止护套进一步移动。因此，在这个位置，护套212处于锁定位置，在此注射器针头被覆盖，藉此保护使用者免受针头刺伤。因针头护套被锁定在封闭位置，所以注射器不能再次使用。

图3a至图3e图示根据本发明另一实施方案的针头安全护套组合件。

在图3a中，示出塑料模制针头护套和轨道布局331，其中护套和弹簧加载柔性轨道被模制成一个单一整体零件。

如在图3b可示意性地见到，针头护套331具有部分地由第一柔性壁332界定的第一轨道333。销324被定位在第一轨道333的第一末端3331处。销324形成容置针头的注射器壳体的一部分(都未示出)。

当相对于销324回推护套331以暴露针头供使用时，第一柔性壁332偏斜以允许销324沿第一轨道333行进。一旦销已行进超越第一柔性壁332到达第一轨道的第二末端3332，柔性壁返回未偏斜位置，从而封闭第一轨道并防止销沿第一轨道返回。

使用后，护套331受弹簧(未示出)施力而再次向后移动以重新遮蔽针头。因销无法沿第一轨道向后行进，所以其被偏斜至第二轨道336中。第二轨道336部分地由第二柔性壁337界定。当销沿第二轨道336行进时，第二柔性壁337偏斜以允许销行进至第二轨道336的第二末端3336。通过第二柔性壁后，第二柔性壁返回至未偏斜位置，从而将销锁定在第二轨道的第二末端。护套此时被锁定，如图3e中所示，且无法再次使用。

在图2和图3所示出的两个实例中，护套可有一些相对于注射器壳体的旋转移动。

其它实施方案是可能的。优选地，护套和轨道以及臂被模制成一个组件。

可将针头安全护套组合件与手动针头插入注射器或自动针头插入注射器一起使用。在两种情况中，护套和注射器的针头保持部分的相对运动是相同的。

Claims (28)

1.一种用于注射器的针头安全护套组合件，包括：

针头护套，其用于遮蔽所述注射器的针头；和

护套锁定部件，其包括被调适为与转轮接合的轨道，所述轨道包括可供所述转轮通过的至少一个单向屏障；

其中用以暴露所述针头供使用并随后再次遮蔽所述针头的所述针头护套的移动，导致所述转轮沿所述轨道移动穿过所述至少一个单向屏障，并进入防止所述转轮和所述针头护套进一步移动的锁定位置。

2.根据权利要求1所述的针头安全护套组合件，其中所述针头护套被布置为可在以下位置之间移动：

其中所述针头被遮蔽且所述护套能够移动以暴露所述针头的第一护套位置；

其中所述针头被暴露以供使用且所述护套能够移动以再次遮蔽所述针头的第二护套位置；和

其中所述针头被再次遮蔽且所述针头护套被防止进一步移动而暴露所述针头的第三护套位置；

特征在于：

所述护套锁定部件包括至少一个轨道，所述至少一个轨道包括至少一个单向屏障，所述至少一个轨道被调适为与所述转轮接合，所述针头护套伴随所述转轮的移动而移动，使得在所述第一护套位置，所述转轮与所述至少一个轨道接合，当在所述第一护套位置与所述第二护套位置之间移动时，所述转轮沿所述至少一个轨道通行，且当在所述第二护套位置与所述第三护套位置之间移动时，所述转轮继续沿所述至少一个轨道通行并穿过所述单向屏障，进入防止所述转轮和所述针头护套进一步移动的锁定位置。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的针头安全护套组合件，其中所述针头护套被布置为可在以下位置之间移动：

其中所述针头被遮蔽且所述护套能够移动以暴露所述针头的第一护套位置；

其中所述针头被暴露以供使用且所述护套能够移动以再次遮蔽所述针头的第二护套位置；和

其中所述针头被再次遮蔽且所述针头护套被防止进一步移动而暴露所述针头的第三护套位置；

特征在于：

所述护套锁定部件包括第一轨道和具有单向屏障的第二轨道，所述第一和第二轨道被调适为与所述转轮接合，所述针头护套伴随所述转轮的移动而移动，使得在所述第一护套位置，所述转轮与所述第一轨道接合，当在所述第一护套位置与所述第二护套位置之间移动时，所述转轮沿所述第一轨道通行，进入所述第二轨道，且当在所述第二护套位置与所述第三护套位置之间移动时，所述转轮沿所述第二轨道通行，并穿过所述单向屏障，进入防止所述转轮和所述针头护套进一步移动的锁定位置。

4.根据上述权利要求中任一项所述的针头安全护套组合件，其中所述针头护套被布置为可在以下位置之间移动：

其中所述针头被遮蔽且所述护套能够移动以暴露所述针头的第一护套位置；

其中所述针头被暴露以供使用且所述护套能够移动以再次遮蔽所述针头的第二护套位置；和

其中所述针头被再次遮蔽且所述针头护套被防止进一步移动而暴露所述针头的第三护套位置；

特征在于：

所述护套锁定部件包括具有第一单向屏障的第一轨道和具有第二单向屏障的第二轨道，所述第一和第二轨道被调适为与所述转轮接合，所述针头护套伴随所述转轮的移动而移动，使得在所述第一护套位置，所述转轮与所述第一轨道接合，当在所述第一护套位置与所述第二护套位置之间移动时，所述转轮沿所述第一轨道通行，并穿过所述第一单向屏障进入所述第二轨道中，且当在所述第二护套位置与所述第三护套位置之间移动时，所述转轮沿所述第二轨道通行，并穿过所述第二单向屏障，进入防止所述转轮和所述针头护套进一步移动的锁定位置。

5.根据上述权利要求中任一项所述的针头安全护套组合件，其中所述护套的移动是沿所述针头的轴往返。

6.根据上述权利要求中任一项所述的针头安全护套组合件，其中所述单向屏障是柔性臂，其可偏斜以允许所述转轮沿一个方向通行，但防止所述转轮沿相反方向通行。

7.根据权利要求6所述的针头安全护套组合件，其中所述柔性臂是弹簧承载的。

8.根据权利要求4所述的针头安全护套组合件，其中所述第一单向屏障是柔性臂，且所述第二单向屏障也是柔性臂，其中每个柔性臂可偏斜以允许所述转轮沿一个方向通行，但防止所述转轮沿相反方向通行。

9.根据权利要求8所述的针头安全护套组合件，其中所述柔性臂中的一个或两个为弹簧承载的。

10.根据权利要求1至权利要求7中任一项所述的针头安全护套组合件，其中所述单向屏障是柔性壁，其可偏斜以允许所述转轮沿一个方向通行，但防止所述转轮沿相反方向通行。

11.根据权利要求4所述的针头安全护套组合件，其中所述第一单向屏障是柔性壁，且所述第二单向屏障也是柔性壁，其中每个柔性壁可偏斜以允许所述转轮沿一个方向通行，但防止所述转轮沿相反方向通行。

12.根据上述权利要求中任一项所述的针头安全护套组合件，其中所述安全护套由模制塑料制成。

13.根据上述权利要求中任一项所述的针头安全护套组合件，其被模制成一个、两个或三个零件。

14.一种一次性注射器，其包括针头和根据上述权利要求中任一项所述的针头安全护套组合件。

15.根据权利要求14所述的一次性注射器，其中所述轨道被界定在所述针头护套中且所述转轮被界定在注射器主体上或第二构件上。

16.根据权利要求15所述的一次性注射器，其中所述轨道可相对于所述针头移动；且所述转轮相对于所述针头静止。

17.根据权利要求14至权利要求16中任一项所述的一次性注射器，其中所述转轮是附接至所述注射器主体的销。

18.根据权利要求14至权利要求17中任一项所述的一次性注射器，其中所述注射器是手动针头插入注射器或自动针头插入注射器。

19.根据权利要求14至权利要求18中任一项所述的一次性注射器，其中所述一次性注射器包括促动部件，其中所述促动部件被促动时，液体药剂从所述一次性注射器被递送。

20.根据权利要求19所述的一次性注射器，其中所述促动部件包括按钮。

21.根据权利要求14至权利要求20中任一项所述的一次性注射器，包括：

药剂容器，界定容纳液体药剂的大体上为圆柱形的腔室，所述腔室的近端被可滑动定位在所述圆柱形腔室内的活塞封闭，且所述腔室的远端被横跨所述药剂容器远端处的开口的常闭阀封闭，常闭阀例如为气雾剂阀或容器密封件；

偏置部件，耦接至所述活塞且作用以将所述活塞向所述常闭阀偏置，从而加压所述液体药剂；

皮下注射针头，用于经注射施用所述液体药剂；

根据权利要求1至权利要求13中任一项所述的针头安全护套组合件；和

用于建立所述腔室与所述皮下注射针头之间的流体连通、以使当已建立连通时所述加压液体药剂被自动递送通过所述皮下注射针头的部件。

22.根据权利要求21所述的一次性注射器，其中所述常闭阀是容器密封件，其具有横跨所述容器远端处的所述开口的可刺穿隔膜，且所述用于建立流体连通的部件是这样的阀，所述阀包括：界定钻孔的阀壳，所述阀壳耦接至所述容器的远端，以使所述可刺穿隔膜被定位在所述钻孔的近端，和可滑动保持在所述钻孔内的梭子，所述梭子包括刺穿元件，用于当所述梭子向所述钻孔的近端移动时，刺穿所述可刺穿隔膜以建立所述腔室与所述皮下注射针头之间的流体连通。

23.根据权利要求22所述的一次性注射器，其中当所述针头护套从所述第一护套位置移动至所述第二护套位置时，所述针头安全护套组合件与所述刺穿元件接合，其中与所述刺穿元件的接合导致所述刺穿元件穿透所述可刺穿隔膜。

24.一种操作根据权利要求19至权利要求23中任一项所述的一次性注射器的方法，包括以下步骤：

(1)将所述针头护套从所述第一护套位置移动至所述第二护套位置；

(2)促动所述促动部件，以使液体药剂从所述一次性注射器被递送；和

(3)在完成液体药剂递送后，将所述针头护套从所述第二护套位置移动至第三护套位置。

25.一种操作根据上述权利要求中任一项所述的针头安全护套组合件的方法，包括以下步骤：移动所述针头护套以暴露所述针头供使用；和移动所述针头护套以再次遮蔽所述针头。

26.一种操作用于注射器的针头安全护套组合件的方法，所述针头安全护套包括：针头护套，其用于遮蔽所述注射器的针头；和

护套锁定部件，其包括被调适为与转轮接合的轨道，所述轨道包括可供所述转轮通过的至少一个单向屏障；所述方法包括：

(a)移动所述针头护套以暴露所述针头供使用；和

(b)移动所述针头护套以再次遮蔽所述针头，

其中步骤(a)和步骤(b)导致所述转轮沿所述轨道移动穿过所述至少一个单向屏障，并进入防止所述转轮和所述针头护套进一步移动的锁定位置。

27.一种操作根据权利要求4所述的针头安全护套组合件的方法，包括以下步骤：

(a)将所述针头护套从遮蔽所述针头的所述第一护套位置移动至暴露所述针头供使用的所述第二护套位置，其中当在所述第一护套位置与所述第二护套位置之间移动时，所述转轮沿所述第一轨道通行，并穿过所述第一单向屏障，进入所述第二轨道中；和

(b)将所述针头护套从所述第二护套位置移动至再次遮蔽所述针头并防止所述针头护套进一步移动而暴露所述针头的所述第三护套位置，其中当在所述第二护套位置与所述第三护套位置之间移动时，所述转轮沿所述第二轨道通行，并穿过所述第二单向屏障，进入防止所述转轮和所述针头护套进一步移动的锁定位置。

28.一种操作根据权利要求4所述的针头安全护套组合件的方法，包括以下步骤：

(a)将所述针头护套从遮蔽所述针头的所述第一护套位置移动至暴露所述针头供使用的所述第二护套位置，其中当在所述第一护套位置与所述第二护套位置之间移动时，所述转轮沿所述第一轨道通行，并穿过所述第一单向屏障，进入所述第二轨道中；和

(b)将所述针头护套从所述第二护套位置移动至再次遮蔽所述针头并防止所述针头护套进一步移动而暴露所述针头的所述第三护套位置，其中当在所述第二护套位置与所述第三护套位置之间移动时，所述转轮沿所述第二轨道通行，并穿过所述第二单向屏障，进入防止所述转轮和所述针头护套进一步移动的锁定位置。